Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE 3505 og 3515 Relyx Luting Intro Kit Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 9.00 Utgitt: 21/11/2016 Erstatter: 11/12/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (08/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE 3505 og 3515 Relyx Luting Intro Kit Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Ikke transportfarlig gods Side: 1 av 3

2 3M ESPE 3505 og 3515 Relyx Luting Intro Kit MERKEETIKETT FOR KIT 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i klassifisering og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant klassifisering og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Etsende/irriterende for huden, kategori 2 - Skin Irrit. 2; H315 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) Farepiktogram Faresetninger: H319 H315 H317 Gir alvorlig øyeirritasjon. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Informasjon om endringer: Kit-komponent dokumentnummer - informasjon ble endret. Avsnitt 1: SAP id-nummer - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Etikettinformasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 2: H-setning - informasjon ble tilføyd. Side: 2 av 3

3 3M ESPE 3505 og 3515 Relyx Luting Intro Kit Etikett: CLP klassifisering - informasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Førstehjelp - informasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - informasjon ble tilføyd. Etikett: Signalord - informasjon ble tilføyd. Merknad - informasjon ble slettet. Avsnitt 15: Informasjon - informasjon ble slettet. Side: 3 av 3

4 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2015, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 8.03 Utgitt: 15/12/2015 Erstatter: 16/02/2015 Versjonsnr. transport: 1.00 (07/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Pulver til sementering. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i klassifisering og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant klassifisering og etikettinformasjon oppgitt under. Side: 1 av 10

5 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Klassifisering: Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 TILLEGGSINFORMASJON Ytterligere faresetninger: EUH208 Inneholder Kaliumpersulfat. Kan gi en allergisk reaksjon Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Glasspulver ( ), None overflatebehandlet med 3- (Trimetoksysilyl)propylmetakrylat ( ), bulk Kaliumpersulfat EINECS <= 0,3 Ox. Sol. 3, H272; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (CLP) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Side: 2 av 10

6 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, eller søl i avgrensede områder, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 for more information AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse Side: 3 av 10

7 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Persulfater Norsk forskrift Gj.sn (8 timer): 2 mg/m3 Allergifremkallende (A) Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Grovt pulver Utseende/Lukt Svak karakteristisk lukt. Hvitt. Deteksjonsgrense lukt ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 2,8 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Side: 4 av 10

8 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Molekylvekt Andel flyktige 2,8 g/cm3 AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Allergisk reaksjon i luftveiene: tegn/symptomer kan innbefatte pustebesvær, gisping, hosting og sammensnøring i brystet. Hudkontakt: Mekanisk hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte slitaje, rødhet, smerte og kløe. Allergisk hudreaksjon (ikke fotoinitiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Mekanisk øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter, rødhet, tårer og rifter på hornhinnen. Side: 5 av 10

9 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Svelging: Kan være farlig ved svelging. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE mg/kg Glasspulver ( ), overflatebehandlet med 3- Dermal LD50 beregnet til > mg/kg (Trimetoksysilyl)propylmetakrylat ( ), bulk Glasspulver ( ), overflatebehandlet med 3- Svelging LD50 anslått til å være mg/kg (Trimetoksysilyl)propylmetakrylat ( ), bulk Kaliumpersulfat Dermal Kanin LD50 > mg/kg Kaliumpersulfat Innånding - Rotte LC50 > 10,7 mg/l støv/tåke (4 timer) Kaliumpersulfat Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Glasspulver ( ), overflatebehandlet med 3- (Trimetoksysilyl)propylmetakrylat ( ), bulk Faglig vurdering Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Glasspulver ( ), overflatebehandlet med 3- (Trimetoksysilyl)propylmetakrylat ( ), bulk Faglig vurdering Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Kjønnscellemutagenitet For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Kreftfremkallende egenskaper For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Side: 6 av 10

10 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Glasspulver ( ), overflatebehan dlet med 3- (Trimetoksysil yl)propylmetak rylat ( ), bulk None Data ikke eller utilstrekkelig for klassifisering Kaliumpersulfa Regnbueørret Eksperiment 96 timer LC mg/l t Kaliumpersulfa Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 64,4 mg/l t Kaliumpersulfa Grønnalge Eksperiment 72 timer EC mg/l t Kaliumpersulfa Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 3,2 mg/l t Kaliumpersulfa Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 10 mg/l t Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Glasspulver ( ), overflatebehan dlet med 3- (Trimetoksysil yl)propylmetak rylat ( ), bulk None Data ikke eller utilstrekkelig for klassifisering I/A I/A I/A I/A Kaliumpersulfa t Data ikke eller utilstrekkelig I/A I/A I/A I/A Side: 7 av 10

11 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Bioakkumuleringsevne for klassifisering Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Glasspulver ( ), overflatebehan dlet med 3- (Trimetoksysil yl)propylmetak rylat ( ), bulk None Data ikke eller utilstrekkelig for klassifisering I/A I/A I/A I/A Kaliumpersulfa t Data ikke eller utilstrekkelig for klassifisering Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering I/A I/A I/A I/A på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent forbrenningsanlegg. Fullstendig destruksjon kan kreve bruk av ekstra drivstoff under forbrenningsprosessen. Tomme beholdere/ fat som brukes til transport og håndtering av farlige kjemikalier (kjemiske stoffer/ blandinger/ preparater klassifisert som farlig i henhold til gjeldende forskrifter) skal vurderes, lagres, behandles og avhendes som farlig avfall med mindre annet er beskrevet i gjeldende avfallsforskrift. Rådfør med respektive myndigheter for å bestemme e behandlings- og disponeringsfasiliteter. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i AVSNITT 14: Transportopplysninger Side: 8 av 10

12 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P Ikke transportfarlig gods AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H272 H302 H315 H317 H319 H334 Kan forsterke brann; oksiderende. Farlig ved svelging. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding. Informasjon om endringer: Avsnitt 2.1: Informasjon om klassifisering - informasjon ble slettet. Inneholder utsagn om allergifremkallende stoffer - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP klassifisering - informasjon ble endret. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Informasjon om innholdsstoff - informasjon ble slettet. Liste over allergifremkallende stoffer - informasjon ble tilføyd. Merknad - informasjon ble slettet. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 16 for informasjon om H-setninger - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 15 for informasjon om merknad - informasjon ble slettet. Avsnitt 6: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 7: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for etsende eller irriterende for huden - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger - informasjon ble slettet. Tabell for H-setninger - informasjon ble endret. Avsnitt 16: UK disclamer - informasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette Side: 9 av 10

13 3M ESPE RelyX Luting Cement Powder 3505P seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10

14 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: Utgitt: 20/01/2017 Erstatter: 15/12/2015 Versjonsnr. transport: 1.00 (08/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Dental-sement Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Side: 1 av 12

15 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i klassifisering og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant klassifisering og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Etsende/irriterende for huden, kategori 2 - Skin Irrit. 2; H315 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 Produktet er unntatt fareklassifisering i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP). For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr Vekt% 2Hydroksyetylmetakrylat Faresetninger: H319 H315 H317 Gir alvorlig øyeirritasjon. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Side: 2 av 12

16 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Ikke-farlige ingredienser Blanding Stoffet er ikke fareklassifisert Kopolymer av itakon og akrylsyre Stoffet er ikke fareklassifisert 2Hydroksyetylmetakrylat (REACH Reg. Nr.: ) Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 - Merknad D (CLP) Etylacetat < 2 Flam. Liq. 2, H225; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H336; EUH066 (CLP) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Side: 3 av 12

17 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, eller søl i avgrensede områder, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Bearbeid sølet fra ytterkantene og innad, dekk til med bentonitt, vermikulitt eller kommersielt uorganisk absorberende materiale. Bland inn tilstrekkelig absorbent til det virker tørt. Husk, å tilsette absorberende materialer vil ikke fjerne fysiske farer, helse- eller miljøfarer Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Fjern rester med vann. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 for more information AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Etylacetat Norsk forskrift Gj.sn (8 timer): 550 mg/m3(150 ppm) 2Hydroksyetylmetakrylat Norsk forskrift Gj.sn (8 timer): 11 mg/m3(2 Allergifremkallende (A) Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi Fastslått nivå uten virkning (DNEL) ppm) Side: 4 av 12

18 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Bestanddeler Nedbrytingsprod ukt Befolkningsgrup pe Eksponeringsmønster for menneske 2Hydroksyetylmetakrylat Arbeidstakere Dermal, langtidseksponering (8 timer), systemisk effekt 2Hydroksyetylmetakrylat Arbeidstakere Innånding, langtidseksponering (8 timer), systemisk effekt DNEL 1,3 mg/kg bw/d 4,9 mg/m3 Beregnet konsentrasjon uten virkning (PNEC) Bestanddeler Nedbrytingsprodu Område PNEC kt 2Hydroksyetylmetakrylat Jordbruksjord 0,476 mg/kg d.w. 2Hydroksyetylmetakrylat Ferskvann 0,482 mg/l 2Hydroksyetylmetakrylat Ferskvannssedimenter 3,79 mg/kg d.w. 2Hydroksyetylmetakrylat Periodisk utslipp til vann 1 mg/l 2Hydroksyetylmetakrylat Sjøvann 0,482 mg/l 2Hydroksyetylmetakrylat Marine sedimenter 3,79 mg/kg d.w. 2Hydroksyetylmetakrylat Renseanlegg 10 mg/l 8.2. Eksponeringskontroll I tillegg, se vedlegg for mer informasjon Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd Eksponeringskontroll miljø Se vedlegg AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Væske Spesifikk fysisk form: Væske Utseende/Lukt Svak søt lukt, klar til lys gul farge. Deteksjonsgrense lukt ph 2,2-3,2 Kokepunkt/kokeområde Side: 5 av 12

19 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt 104 ºC [Testmetode:Tagliabue Closed Cup] Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk <= ,3 Pa [ved 55 ºC ] Relativ tetthet 1,2 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fullstendig. Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet mm2/sek Tetthet 1,2 g/ml 9.2. Andre opplysninger Molekylvekt Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Side: 6 av 12

20 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Allergisk hudreaksjon (ikke fotoinitiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Kopolymer av itakon og akrylsyre Svelging Rotte LD50 > mg/kg Kopolymer av itakon og akrylsyre Dermal lignende LD50 beregnet til > mg/kg helsefare 2Hydroksyetylmetakrylat Dermal Kanin LD50 > mg/kg 2Hydroksyetylmetakrylat Svelging Rotte LD mg/kg Etylacetat Dermal Kanin LD50 > mg/kg Etylacetat Innånding - Rotte LC50 70,5 mg/l damp (4 timer) Etylacetat Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi 2Hydroksyetylmetakrylat Kanin Minimalt irriterende Etylacetat Kanin Minimalt irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi 2Hydroksyetylmetakrylat Kanin Moderat irriterende Etylacetat Kanin Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi 2Hydroksyetylmetakrylat Menneske Sensibiliserende og dyr Etylacetat Marsvin Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Side: 7 av 12

21 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei 2Hydroksyetylmetakrylat In vivo Ikke mutagent 2Hydroksyetylmetakrylat In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Etylacetat In vitro Ikke mutagent Etylacetat In vivo Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid 2Hydroksyetylmetakrylat Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL før og under svangerskap mg/kg/day 2Hydroksyetylmetakrylat Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL 49 dager mg/kg/day 2Hydroksyetylmetakrylat Svelging Ikke giftig for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day før og under svangerskap Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Kopolymer av itakon og akrylsyre Svelging nervesystem Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Rotte NOAEL mg/kg Etylacetat Innånding påvirker sentralnervesystem Kan forårsake døsighet eller svimmelhet Mennesk e NOAEL Ikke Etylacetat Innånding irritasjon av luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Mennesk e NOAEL Ikke Etylacetat Svelging påvirker sentralnervesystem Kan forårsake døsighet eller svimmelhet Mennesk e NOAEL Ikke Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Kopolymer av itakon og akrylsyre Svelging hormonsystem hematopoietisk system lever Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Rotte NOAEL 200 mg/kg/day 28 dager Kopolymer av itakon og akrylsyre Svelging hjerte bein, tenner, negler og/eller hår immunsystem muskler nervesystem øyne nyre og/eller blære luftveiene vaskulærsystem Etylacetat Innånding hormonsystem lever nervesystem Etylacetat Innånding hematopoietisk system Etylacetat Svelging hematopoietisk system lever nyre og/eller blære Verdi Alle data er negative Rotte NOAEL mg/kg/day Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Rotte NOAEL 0,043 mg/l Kanin LOAEL 16 mg/l Rotte NOAEL mg/kg/day 28 dager 90 dager 40 dager 90 dager Side: 8 av 12

22 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Etylacetat Fisk Eksperiment 96 timer LC50 212,5 mg/l Etylacetat Crustacea Eksperiment 48 timer EC mg/l 2Hydroksyetyl Daphnia Eksperiment 48 timer EC mg/l metakrylat 2Hydroksyetyl Fathead Eksperiment 96 timer LC mg/l metakrylat Minnow Etylacetat Grønnalge Eksperiment 72 timer EC mg/l 2Hydroksyetyl Grønnalge Eksperiment 72 timer EC mg/l metakrylat Etylacetat Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 2,4 mg/l 2Hydroksyetyl Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 160 mg/l metakrylat 2Hydroksyetyl Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 24,1 mg/l metakrylat Kopolymer av itakon og akrylsyre Data ikke eller utilstrekkelig for klassifisering Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Etylacetat Eksperiment Fotolytisk 20.0 dager (t Andre metoder Fotolyse halveringstid (i 1/2) Ikke-farlige ingredienser Kopolymer av itakon og akrylsyre Blanding Data ikke eller utilstrekkelig for klassifisering Data ikke eller luft) I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A Side: 9 av 12

23 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L utilstrekkelig for klassifisering Eksperiment Hydrolyse Eksperiment 2Hydroksyetyl metakrylat 2Hydroksyetyl metakrylat Etylacetat Eksperiment Biodegradering Bioakkumuleringsevne Hydrolyse halveringstid 10.9 dager (t 1/2) Andre metoder 14 dager Biologisk 95 vekt% OECD 301C - MITI (I) Biodegradering oksygenforbruk 14 dager Biologisk 94 vekt% OECD 301C - MITI (I) oksygenforbruk Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Kopolymer av itakon og akrylsyre Data ikke eller utilstrekkelig for I/A I/A I/A I/A Ikke-farlige ingredienser 2Hydroksyetyl metakrylat klassifisering Blanding Data ikke eller utilstrekkelig for klassifisering Eksperiment Biokonsentrasj on Etylacetat Eksperiment BCF - Andre Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering I/A I/A I/A I/A 96 timer Bioakkumulasj onsfaktor på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger log Pow 0.47 Andre metoder 30 Andre metoder Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale Side: 10 av 12

24 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger Ikke transportfarlig gods AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet har blitt utført for relevante stoffer i dette materiale av registrant i overensstemmelse med kravene i forordning 1907/2006. AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger EUH066 H225 H315 H317 H319 H336 Gjentatt eksponering kan gi tørr eller sprukket hud. Meget brannfarlig væske og damp. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. Informasjon om endringer: Profesjonell blanding og påføring: Avsnitt 16: Vedlegg - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: SAP id-nummer - informasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 8.2: Informasjon om eksponeringskontroll - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8.2.3: informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Vurdering av kjemikaliesikkerhet - informasjon ble endret. Vedlegg: informasjon - informasjon ble tilføyd. Tabell for H-setninger - informasjon ble endret. Side: 11 av 12

25 3M ESPE RelyX Luting Cement Liquid 3505L Vedlegg 1. Tittel Stoffidentifikasjon 2Hydroksyetylmetakrylat; EC-nr ; CAS-nr ; Navn på eksponeringsscenario Profesjonell blanding og påføring Identifiserte bruksområder PROC 0, ERC 08c, SU 22 ; Prosesser, oppgaver og aktiviteter dekket 2. Driftsvilkår og risikohåndteringstiltak Driftsvilkår Påføring av stoffer / blandinger av tannlege til pasientens munn på dental hardt vev. Manuell bruk av produktet Fysisk tilstand:væske Generelle driftsvilkår: Varighet av bruk: 8 timer/dag; Hyppighet av eksponering på arbeidsplassen [for en arbeidstaker]: 5 dager/ uke; Innendørs med god ventilering; Risikohåndteringstiltak Avfallsbehandlingsmetoder 3. Forventet eksponering Forventet eksponering Ved driftsvilkår gitt over gjelder følgende risikohåndteringstiltak: Generelle risikohåndteringstiltak: Helse: Vernebriller - kjemikalieresistente; Vernehansker - kjemikalieresistente; Miljø: Ingen nødvendig; Ingen bruks-spesifikke avfallsbehandlingsmetoder behøves for dette produktet. Se avsnitt 13 i sikkerhetsdatabladet for informasjon om avhending. Eksponering til mennesker og miljø er ikke forventet å overstige DNEL og PNEC når identifiserte risikohåndteringstiltak følges. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 12 av 12