Revisjonsdato 18-May-2015 AVSNITT 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET

Transkript

1 Utstedelsesdato 05-Sep-2012 Revisjonsnummer Produktidentifikator AVSNITT 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET Produktnavn Cat No. : SR Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Anbefalt bruk Frarådet bruk Laboratoriekjemikalier Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Firma E-postadresse 1.4. Nødtelefonnummer Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) mbd-sds@thermofisher.com Leverandør OXOID AS Frysjaveien 33E N Oslo Tel: oxoid.no@thermofisher.com Klassifisering av stoffet eller blandingen AVSNITT 2 FAREIDENTIFIKASJON CLP klassifisering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriteriene for klassifisering kan på grunnlag av data som foreligger ikke anses å være oppfyllt Helsefarer Akutt oral toksisitet Kategori 4 Hudetsing / Hudirritasjon Kategori 2 Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Kategori 2 Hudsensibilisering Kategori 1 Spesifikk målorgan systemisk giftighet - (enkel utsettelse) Kategori 3 Miljøfarer Kriteriene for klassifisering kan på grunnlag av data som foreligger ikke anses å være oppfyllt Klassifisering i henhold til EU Direktiver 67/548/EØF eller 1999/45/EF R-setning(er) R22 - Farlig ved svelging R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt R36/37/38 - Irriterer øynene, luftveiene og huden For fullstendig tekst for R-frasene og H-erklæringene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt Merkingselementer Side 1 / 9

2 Signalord Advarsel Fareutsagn H302 - Farlig ved svelging H315 - Irriterer huden H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H319 - Gir alvorlig øyeirritasjon H335 - Kan forårsake irritasjon av luftveiene Sikkerhetssetninger P302 + P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann P305 + P351 + P338 - VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen P304 + P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P312 - Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P280 - Benytt vernehansker/ verneklær/ vernebriller/ ansiktsskjerm 2.3. Andre farer 3.2. Stoffblandinger AVSNITT 3. SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER Komponent CAS-nr EC-nr. Velktprosent CLP klassifisering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Vancomycin hydrochloride STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Skin Sens. 1 (H317) 67/548/EEC Klassifisering Xi; R36/37/38 Xi;R43 Trimethoprim EEC No Acute Tox. 4 (H302) Xn; R22 Polymyxin B sulfate EEC No Acute Tox. 4 (H302) Xn;R22 For fullstendig tekst for R-frasene og H-erklæringene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt Beskrivelse av førstehjelpstiltak AVSNITT 4. FØRSTEHJELPSTILTAK Kontakt med øyne Hudkontakt Skyll grundig med mye vann, også under øyelokkene. Sørg for legetilsyn. Wash off immediately with soap and plenty of water for at least 15 minutes. Kontakt lege umiddelbart dersom det oppstår symptomer. Side 2 / 9

3 Svelging Skyll munnen med vann, og drikk deretter rikelig med vann. Søk legehjelp. Innånding Flytt ut i frisk luft. Kontakt lege umiddelbart dersom det oppstår symptomer. Kunstig åndedrett og/eller oksygentilførsel kan være nødvendig. Kontakt lege. Beskyttelse av førstehjelpspersonellse til at helsepersonell får informasjon om hvilke(t) stoff(er) som er involvert, slik at de kan ta forholdsregler for å beskytte seg selv og for å hindre spredning av kontamineringen De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Kan forårsake allergisk hudreaksjon.. Symptomer på allergisk reaksjon kan være utslett, kløe, hevelse, pustevansker, prikking i hender og føtter, svimmelhet, brystsmerter, muskelsmerter, eller spyling 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Merknader til leger Behandle symptomene. AVSNITT 5. BRANNSLUKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Egnede slukningsmidler Bruk slukkemidler som egner seg for lokale forhold og miljøet rundt. Brannslukningsmidler som ikke skal brukes av sikkerhetsgrunner Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Termisk dekomponering kan føre til frigivelse av irriterende gasser og damper. Farlige brennbare produkter Ingen under vanlige bruksforhold Råd til brannmannskaper Som ved alle branner, må det brukes trykkregulert luft-tilførsel, MSHA/NIOSH (godkjent eller tilsvarende) og fullt verneutstyr. AVSNITT 6. TILTAK VED UTILSIKTEDE UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Unngå støvdannelse. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Bruk eget verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Må ikke skylles ned i overflatevann eller kloakkanlegg Metoder og materialer for oppsamling og rensing Fei opp eller støvsug søl og samle det i passende beholdere for kast Henvisning til andre avsnitt Referer til vernetiltak som er oppført på liste under punkt 8 og Forsiktighetsregler for sikker håndtering AVSNITT 7. HÅNDTERING OG LAGRING Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Unngå innånding av støv. Side 3 / 9

4 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 C Særlig(e) sluttanvendelse(r) Bruk i laboratorier 8.1. Kontrollparametere Eksponeringsgrenser liste kilde AVSNITT 8. EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE Komponent Russland Slovakiske Republikk Slovenia Sverige Tyrkia Trimethoprim MAC: 0.5 mg/m 3 Biologiske grenseverdier Dette produktet, slik det er levert, inneholder ikke farlige materialer med biologiske grenseverdier fastsatt av lokale myndigheter. Overvåkingsmetoder EN 14042:2003 Tittelidentifikasjon: Luftkvalitet på arbeidsplassen. Veiledning når det gjelder anvendelse og bruk av prosedyrer for vurdering av eksponering for kjemiske og biologiske stoffer. DNEL (Derived No Effect Level) Eksponeringsvei Oral Dermal Innånding Akutt effekt (lokal) Akutt effekt (systemisk) Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) PNEC (beregnet høyeste konsentrasjon uten virkning) Eksponeringskontroller Tekniske tiltak Påse at øyenskyllestasjoner og sikkerhetsdusjer befinner seg i nærheten av arbeidsstasjonstedet. Det bør iverksettes tiltak for kontroll av farlige stoffer ved kilden, som konstruksjonsmessige tiltak som isolerer eller innelukker prosessen, iverksetting av endringer i prosesser eller utstyr som minsker utslipp eller kontakt, og bruk av formålstjenlig utformete avtrekkssystemer Personlig verneutstyr Vernebriller Vernebriller (EU-standard - EN 166) Håndvern Beskyttelseshansker Hanskemateriale Gjennombruddstid Hansketykkelse EU-standard Hanske kommentarer Engangshansker Se produsentens - EN 374 (minstekrav) anbefalinger Hud- og kroppsvern Klær med lange ermer Inspiser hansker før bruk Side 4 / 9

5 Vennligst følg instruksjonene som gjelder permeabilitet og gjennombruddstid som leveres av hanskeleverandøren. Referer til produsent / leverandør for informasjon Sikre hansker er egnet for oppgaven; kjemisk kompatibilitet, behendighet, operasjonelle forhold, Bruker mottakelighet, f.eks allergiske reaksjoner Vær også oppmerksom på de spesifikke lokale forholdene som produktet brukes under som for eksempel fare for kutt, skrubbsår og kontakttid Fjern hansker med omhu unngå hud forurensning Åndedrettsvern Storskala / bruk i nødstilfeller Småskala / Laboratory bruk Hygienetiltak Miljømessige eksponeringskontroller Hvis arbeidere møter konsentrasjoner over eksponeringsgrensene må de benytte egnet godkjent åndedrettsvern. For å beskytte brukeren, må åndedrettsvern passe riktig og brukes og vedlikeholdes på korrekt måte Hvis effektiv ventilasjon ikke er mulig, bruk egnet maskeutstyr Bruk en respirator som er godkjent etter NIOSH/MSHA eller Europeisk standard EN 149:2001 hvis eksponeringsgrensene overskrides eller det opptrer irritasjon eller andre symptomer Når RPE brukes en ansiktsmaske Form test bør gjennomføres Må håndteres i god henhold til industriell hygiene- og sikkerhetspraksis.. AVSNITT 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Informasjon om grunnleggende, fysiske og kjemiske egenskaper Utseende Fysisk tilstand Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/frysepunkt Mykgjøringspunkt Kokepunkt/kokepunktintervall Flammepunkt Fordampningshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsgrenser hvit Lyofilisert pellets Fast stoff Metode - Fast stoff Damptrykk Damptetthet Fast stoff Tyngdekraft / Tetthet Bulktetthet Vannløselighet Løselig i vann Løselighet i andre løsemidler Partisjonskoeffisient (n-oktanol/vann) Komponent log Pow Trimethoprim 0.48 Selvantennelsestemperatur Spaltningstemperatur Viskositet Fast stoff Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper 9.2. Annen informasjon Side 5 / 9

6 SIKKERHETSDATABLAD AVSNITT 10. STABILITET OG REAKTIVITET Reaktivitet Kjemisk stabilitet Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisering Farlige reaksjoner Forhold som skal unngås Uforenlige materialer Farlige nedbrytningsprodukter Ingen, basert på tilgjengelig informasjon Stabilt ved anbefalte oppbevaringsforhold Farlig polymerisering forekommer ikke. Ingen ved normal prosesshåndtering. Beskyttes mot fuktighet. Overoppheting. Ingen under vanlige bruksforhold Informasjon om toksikologiske effekter Produktinformasjon AVSNITT 11. TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER (a) akutt giftighet,; Oral Kategori 4 Dermal Innånding Toksikologidata for komponentene Komponent LD50 munn LD50 hud LC50 Inhalering Vancomycin hydrochloride 10 g/kg ( Rat ) Trimethoprim >5300 mg/kg ( Rat ) Polymyxin B sulfate 790 mg/kg (Mouse) (b) Hudetsende / irritasjon; Kategori 2 (c) alvorlig øyeskade / irritasjon; Kategori 2 (d) Sensibilisering; Respiratorisk Huden Kategori 1 Kan gi allergi ved hudkontakt (e) mutagenitet i kjønnsceller; Ingen kjent (f) kreftfremkallende; Det finnes ingen kjente karsinogene kjemikalier i dette produktet (g) reproduksjonstoksisitet; Effekter på forplantningsevnen Utviklingseffekter Nevrologiske virkninger (h) STOT-enkel eksponering; Kategori 3 Side 6 / 9

7 (i) STOT-gjentatt eksponering; Målorganer (j) aspirasjonsfare; Symptomer / effekter, både akutte og forsinkede Fast stoff Symptomer på allergisk reaksjon kan være utslett, kløe, hevelse, pustevansker, prikking i hender og føtter, svimmelhet, brystsmerter, muskelsmerter, eller spyling AVSNITT 12. ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER Toksisitet Økotoksiske effekter Inneholder ingen materialer som vites å være farlige for omgivelsene, eller som ikke er nedbrytbare i kloakkrenseanlegg Persistens og nedbrytbarhet Persistens Løselig i vann, Persistens er lite sannsynlig, basert på tilgjengelig informasjon Bioakkumuleringsevne Bioakkumulering er lite sannsynlig Komponent log Pow Biokonsentrasjonsfaktor (BCF) Trimethoprim Mobilitet i jord Produktet er vannløselig, og kan spres i vannmiljøet Vil sannsynligvis være mobilt i miljøet på grunn av vannløseligheten. Svært mobile i jord Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen data tilgjengelig for vurdering Andre skadevirkninger Opplysninger om hormonhermer Dette produktet inneholder ingen kjente eller mistenkte hormonhermere Persistente organiske forurensende Dette produktet inneholder ikke noen kjente stoffer eller stoffer som mistenkes Ozonforbrukende potential Dette produktet inneholder ikke noen kjente stoffer eller stoffer som mistenkes Metoder for avfallsbehandling AVSNITT 13. DISPONERING Avfall fra rester / ubrukte produkter Avhent i likhet med farlig avfall i henhold til de lokale og nasjonale bestemmelsene. Avfall klassifisert som farlig. Kast i henhold til de europeiske direktivene angående avfall og farlig avfall. Skal håndteres i overensstemmelse med lokalt lovverk. Forurenset emballasje Europeisk avfallskatalog Annen informasjon Kast denne beholderen til godkjent avfallsbehandlingsanlegg. I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke produktspesifikke men anvendelsesspesifikke. Avfallskoder skal tilordnes av brukeren på grunnlag av bruksområdet for produktet. Må ikke tømmes i kloakkavløp. AVSNITT 14. TRANSPORTOPPLYSNINGER IMDG/IMO Ikke klassifisert UN-nummer UN-varenavn ved transport Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe ADR Ikke klassifisert Side 7 / 9

8 14.1. UN-nummer UN-varenavn ved transport Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe IATA Ikke klassifisert UN-nummer UN-varenavn ved transport Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe Miljøfarer Ingen farer identifisert Spesielle forholdsregler for brukeren Transport i bulk i henhold til vedlegg II av MARPOL73/78 og IBC-koden Ingen spesielle forholdsregler er påkrevet Ikke aktuelt, emballert varer AVSNITT 15. OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER Helse-, miljø- og sikkerhetforskrifter/-lover som er spesifikke for stoffet eller blandingen Internasjonale betegnelser X = oppført Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL (Toxic Substanc e Control Act) Vancomycin hydrochloride X - X - X Trimethoprim X - X - - X X Polymyxin B sulfate X - X - X X X Nasjonale skrifter. Legg merke til direktiv 94/33/EF angående vern av unge mennesker på arbeide Vær oppmerksom på direktiv 98/24/EC av om vern av arbeidstakernes helse og sikkerhet mot fare i forbindelse med kjemisk agens på arbeidsplassen Kjemisk sikkerhetsvurdering Kjemisk sikkerhetsvurdering / Reports (CSA / CSR) er ikke nødvendig for blandinger Fulltekst av R-setningene som er omtalt i punkt 2 og 3 R22 - Farlig ved svelging R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt R36/37/38 - Irriterer øynene, luftveiene og huden AVSNITT 16. ANDRE OPPLYSNINGER Full tekst for H-setningene som er omtalt i punkt 2 og 3 H302 - Farlig ved svelging H315 - Irriterer huden H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H319 - Gir alvorlig øyeirritasjon H335 - Kan forårsake irritasjon av luftveiene Side 8 / 9

9 Forkortelser CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS Europeiskstoflisteoverkommersieltbestående, kjemiske stoffer/eu-liste over innmeldte, kjemiske stoffer PICCS - Filippinenes liste over kjemikalier og kjemiske stoffer IECSC Kina,stoflisteoverkjemiskestofer KECL - Korea, eksisterende kjemiske stoffer og stoffer under vurdering TSCA - Amerikansk lov om kontroll med toksiske stoffer, del 8(b), stoffliste DSL/NDSL - Kanadiske lister over stoffer med lokalt/utenlandsk opphav ENCS Japan,stoflisteoverbeståendeognyekjemiskestofer AICS - Australsk stoffliste over kjemiske stoffer NZIoC - New Zealands stoffliste WEL - Administrativ norm TWA - Tidsvektet gjennomsnitt ACGIH - Amerikansk Konferansen av Industriell Hygieniske IARC - International Agency for Research on Cancer DNEL - Avledede ingen virkning nivå PNEC - Forutsagt ingen virkning konsentrasjon RPE - Åndedrettsvern LD50 - Dødelig dose 50% LC50 - Dødelig konsentrasjon 50% EC50 - Effektiv konsentrasjon 50% NOEC - Ingen observert effekt konsentrasjon POW - Fordelingskoeffisienten oktanol: Vann PBT - Persistent, bioakkumulerende, Giftig vpvb - svært persistent, svært bioakkumulerende ADR - Europeisk avtale om internasjonal transport av farlig gods på vei IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling BCF - Biokonsentrasjonsfaktor (BCF) Viktigste litteraturreferanser og datakilder Leverandører sikkerhetsdatabladet, Chemadvisor - LOLI, Merck indeks, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internasjonal konvensjon om hindring av forurensning fra skip ATE - Akutt giftighet estimat VOC - Flyktige organiske sammensetninger Klassifisering og prosedyre som brukes for avledning av klassifisering for blandinger i henhold til forordning (EF) 1272/2008 [CLP]: Fysiske farer På grunnlag av testdata Helsefarer Beregningsmetode Miljøfarer Beregningsmetode Opplæringsråd Opplæring i kjemisk fare, som omfatter merking, sikkerhetsdataark, personlig verneutstyr og hygiene. Utstedelsesdato Revisjonsdato Revisjonsoppsummering 05-Sep May-2015 Oppdatering av CLP format. Dette sikkerhetsdatabladet retter seg etter kravene til Bestemmelse (EF) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Opplysningene i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt i henhold til vår beste kunnskap, informasjon og mening på publikasjonsdatoen. Opplysningene er kun ment som en veiledning for sikkerhet ved håndtering, bruk, bearbeiding, lagring, transport, kassering og utslipp, og skal ikke anses som garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder bare dette spesifikke stoffet og gjelder ikke nødvendigvis hvis stoffet benyttes sammen med andre stoffer eller i hvilken som helst annen prosess dersom te ikke er spesielt omtalt i teksten. Slutt på sikkerhetsdatabladet Side 9 / 9