EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 10. januar 2003

Transkript

1 Nr. 58/15 KOMMISJONSVEDTAK 2005/EØS/58/05 av 10. januar 2003 om endring av rådsdirektiv 92/118/EØF med hensyn til krav til kollagen(*) [meddelt under nummer K(2002) 5557] (2003/42/EF) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR problemer ved handel med kjøttprodukter innenfor Fellesskapet( 3 ), sist endret ved direktiv 97/76/EF( 4 ), og i rådsdirektiv 93/43/EF av 14. juni 1993 om næringsmiddelhygiene( 5 ), er relevante for produksjon av kollagen. under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 92/118/EØF av 17. desember 1992 om fastsettelse av krav til dyrehelse og folkehelse ved handel innenfor Fellesskapet med og innførsel til Fellesskapet av produkter som ikke omfattes av nevnte krav fastsatt i særlige fellesskapsregler nevnt i vedlegg A avsnitt I i direktiv 89/662/EØF og, med hensyn til sykdomsframkallende smittestoffer, i direktiv 90/425/EØF( 1 ), sist endret ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/33/EF( 2 ), særlig artikkel 15 annet ledd, og 3) I artikkel om bovin spongiform encefalopati (BSE) i Det internasjonale kontor for epizootiers dyrehelseregelverk (2001) anbefales det at dersom gelatin og kollagen er framstilt utelukkende av huder og skinn, bør veterinærmyndighetene tillate import og transitt gjennom sine territorier uten begrensninger, uavhengig av eksportstatenes status. ut fra følgende betraktninger: 1) Det bør fastsettes særlige krav til folkehelse for produksjon av kollagen beregnet på konsum. Forutsatt at disse kravene er de samme for kollagen beregnet på konsum som for kollagen som ikke er beregnet på konsum, og at de hygieniske forhold også er de samme, burde det være mulig å produsere og/eller lagre begge typer kollagen i samme virksomhet. 4) I henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001 om fastsettelse av regler for å forebygge, bekjempe og utrydde visse typer overførbar spongiform encefalopati( 6 ), sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1494/2002( 7 ), er huder og skinn som definert i direktiv 92/118/EØF som stammer fra friske drøvtyggere og kollagen som er framstilt av slike huder og skinn, ikke underlagt restriksjoner når de bringes i omsetning. 2) Det bør fastsettes vilkår for godkjenning og registrering, kontroll og hygiene for virksomheter som produserer kollagen. Visse helsekrav omhandlet i rådsdirektiv 77/99/EØF av 21. desember 1976 om helse- 5) Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål vedtok 10. og 11. mai 2001 en uttalelse om sikkerheten ved kollagen, der den tok opp spørsmålet om sikkerheten i forbindelse med overførbar spongiform encefalopati (heretter kalt TSE) ved kollagen produsert av huder av drøvtyggere. (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EFT L 13, , s. 24, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 138/2003 av 7. november 2003 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 7 av , s. 3. ( 1 ) EFT L 62 av , s. 49. ( 2 ) EFT L 315 av , s. 14. ( 3 ) EFT L 26 av , s. 85. ( 4 ) EFT L 10 av , s. 25. ( 5 ) EFT L 175 av , s. 1. ( 6 ) EFT L 147 av , s. 1. ( 7 ) EFT L 225 av , s. 3.

2 Nr. 58/16 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende ) Råstoffet som brukes til produksjon av kollagen, består hovedsakelig av bindevev fra huder og sener av storfe samt skinn av kalv, sau og svin. For å sikre at råstoffet er trygt, må det stamme fra dyr som anses som egnet for konsum etter kontroll ante og post mortem. Slikt råstoff må dessuten samles inn, transporteres, lagres og behandles på en så hygienisk måte som mulig. 7) For å sikre at råstoffet kan spores, bør de innsamlingssentraler og garverier som har til hensikt å levere råstoffet, godkjennes og registreres. Det bør også fastsettes en modell for et handelsdokument som skal ledsage råstoffet under transport og ved levering til oppsamlingssentralene, garveriene og bearbeidingsanleggene for kollagen. 8) Det er hensiktsmessig å endre det nåværende handelsdokumentet for råstoff til produksjon av gelatin beregnet på konsum for å ta hensyn til særskilte forhold ved framgangsmåtene for kontroll i visse medlemsstater. 9) Det bør fastsettes standarder for det ferdige produktet for å sikre at det ikke er kontaminert av stoffer eller mikroorganismer som utgjør en fare for forbrukernes helse. I påvente av en vitenskapelig vurdering av slike standarder, bør generelt godtatte standarder med hensyn til kontaminering brukes foreløpig. Det bør fastsettes krav til emballering, lagring og transport av det ferdige produktet. 10) Det må fastsettes særlige helseregler for import av kollagen og råstoffer til produksjon av kollagen beregnet på konsum. Det bør utarbeides modeller for hygienesertifikater som skal ledsage kollagen og råstoff som importeres med sikte på produksjon av kollagen beregnet på konsum. Det er også nødvendig at Kommisjonen godkjenner vilkår som bygger på forslag framlagt av en tredjestat, og som gir tilsvarende garantier. 11) Vedtakelse av særlige regler for produksjon av kollagen bør ikke berøre vedtakelsen av regler for forebygging og bekjempelse av TSE. 12) Direktiv 92/118/EF bør derfor endres. 13) Tiltakene fastsatt i dette vedtak er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen GJORT DETTE VEDTAK: Artikkel 1 Vedlegg II til direktiv 92/118/EØF endres i samsvar med vedlegget til dette vedtak. Artikkel 2 Dette vedtak får anvendelse fra 30. juni Det får ikke anvendelse på kollagen beregnet på konsum som er produsert eller importert før nevnte dato. Artikkel 3 Dette vedtak er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel, 10. januar For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen

3 Nr. 58/17 VEDLEGG I kapittel 4 i vedlegg II til direktiv 92/118/EØF gjøres følgende endringer: 1) Overskriften «Avsnitt A» innsettes foran tittelen. 2) I del VIII nr. II, under overskriftene «Bedrift som produserer andre animalske produkter», «Innsamlingssentraler» og «Garveri», skal annen linje lyde: «Registreringsnummer». 3) Nytt avsnitt B skal lyde: «A v s n i t t B SÆRLIGE HELSEREGLER FOR KOLLAGEN BEREGNET PÅ KONSUM I. Generelt 1. I dette avsnitt fastsettes helsereglene for omsetning og import av kollagen beregnet på konsum. 2. I dette avsnitt gjelder definisjonene av «huder og skinn» og «garving» i avsnitt A. I dette direktiv menes videre med: a) «kollagen»: et proteinbasert produkt fra huder, skinn og sener fra dyr, for svin, fjørfe og fisk også fra bein, produsert ved metoden fastsatt i del V nedenfor, b) «kollagen beregnet på konsum»: kollagen beregnet på konsum enten som næringsmiddel eller blandet med eller pakket rundt et næringsmiddel eller et produkt som skal konsumeres av mennesker. 3. Kollagen beregnet på konsum skal oppfylle vilkårene i del II-X nedenfor. II. Virksomheter som produserer kollagen Kollagen beregnet på konsum skal komme fra virksomheter som oppfyller vilkårene i avsnitt A del I. III. Råstoffer og virksomheter som leverer disse 1. Følgende råstoffer kan brukes til produksjon av kollagen beregnet på konsum: a) huder og skinn av drøvtyggende produksjonsdyr, b) skinn, bein og innvoller av svin, c) skinn og bein av fjørfe, d) sener, e) huder og skinn av viltlevende vilt, f) skinn og bein av fisk. 2. Det er forbudt å bruke garvede huder og skinn.2 3. Råstoffene skal oppfylle følgende krav: for råstoffene oppført i nr. 1 bokstav a)-d) ovenfor, kravene fastsatt i avsnitt A del II nr. 4, for råstoffene oppført i nr. 1 bokstav e) ovenfor, kravene fastsatt i avsnitt A del II nr. 5, for råstoffene oppført i nr. 1 bokstav a)-e) ovenfor, kravene fastsatt i avsnitt A del II nr. 6, bortsett fra at ikke noe råstoff skal komme fra virksomheter som avfetter bein av drøvtyggere, for råstoffene oppført i nr. 1 bokstav f) ovenfor, kravene fastsatt i avsnitt A del II nr Innsamlingssentralene og garveriene som leverer råstoff til produksjon av kollagen beregnet på konsum, skal ha særskilt godkjenning for dette, være registrert av vedkommende myndigheter, og oppfylle kravene fastsatt i avsnitt A del II nr. 8.

4 Nr. 58/18 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende IV. Transport og lagring av råstoff 1. Transport og lagring av råstoff beregnet på produksjon av kollagen skal skje i samsvar med avsnitt A del III. 2. Under transport og ved levering til innsamlingssentralene, garveriene og kollagenbearbeidingsanleggene skal råstoffet ledsages av et handelsdokument som er i samsvar med modellen fastsatt i del IX i dette avsnitt. V. Produksjon av kollagen 1. Kollagen skal produseres ved hjelp av en prosess som sikrer at råstoffet gjennomgår en behandling som omfatter vasking, surhetsregulering med syre eller et alkalisk stoff etterfulgt av en eller flere skyllinger, filtrering og ekstrudering, eller av en tilsvarende prosess som er godkjent av Kommisjonen etter samråd med den relevante vitenskapskomité. 2. Etter at å ha gjennomgått prosessen beskrevet i nr. 1 kan kollagenet tørkes. 3. Kollagen som ikke er beregnet på konsum, kan produseres og lagres i samme virksomhet som kollagen beregnet på konsum bare dersom det produseres og lagres under samme vilkår som fastsatt i dette avsnitt. 4. Bruk av andre konserveringsmidler enn de som er godkjent i henhold til Fellesskapets regelverk, er forbudt. VI. Ferdige produkter Egnede tiltak, herunder prøvinger, skal utføres for å sikre at hvert produksjonsparti med kollagen oppfyller de mikrobiologiske kriteriene og kriteriene med hensyn til restmengder som er fastsatt i avsnitt A del V, men dersom det er nødvendig for å kunne produsere ønskede produkter som kollagenbaserte syntetiske tarmer, får ingen grenseverdier for fuktighet og aske anvendelse. VII. Emballering, lagring og transport 1. Kollagen beregnet på konsum må pakkes, emballeres, lagres og transporteres under tilfredsstillende hygieniske forhold, og særlig oppfylle vilkårene fastsatt i avsnitt A del VI nr Innpakninger og emballasje som inneholder kollagen, må være påført et identifikasjonsmerke med opplysningene oppført i avsnitt A del VI nr. 2 første strekpunkt, og være påført ordene «Kollagen egnet for konsum» samt produksjonsdato og partinummer. 3. Under transport skal kollagenet ledsages av et handelsdokument i samsvar med artikkel 3 post A nr. 9 bokstav a) i direktiv 77/99/EØF som skal være påført ordene «Kollagen egnet for konsum» samt produksjonsdato og partinummer. VIII. Import fra tredjestater av kollagen og råstoffer til produksjon av kollagen beregnet på konsum 1. Medlemsstatene skal tillate import til Fellesskapet av kollagen beregnet på konsum bare dersom det: a) kommer fra tredjestater oppført i del XIII i vedlegget til kommisjonsvedtak 94/278/EF( 1 ), b) kommer fra virksomheter som oppfyller kravene fastsatt i del II i dette avsnitt, c) er produsert av råstoff som oppfyller kravene i del III og IV i dette avsnitt, d) er produsert i samsvar med kravene oppført i del V i dette avsnitt, e) oppfyller kriteriene i del VI og kravene til innpakking, emballering, lagring og transport i del VII nr. 1 i dette avsnitt, f) emballasjen og innpakningen er påført et identifikasjonsmerke med opplysningene oppført i avsnitt A del VII bokstav A) sjette strekpunkt, g) ledsages av et hygienesertifikat i samsvar med modellen fastsatt i del X bokstav a) i dette avsnitt. ( 1 ) EFT L 120 av , s. 44.

5 Nr. 58/19 2. Medlemsstatene skal tillate import til Fellesskapet av råstoff oppført i del III nr. 1 i dette avsnitt til produksjon av kollagen beregnet på konsum bare dersom: a) det kommer fra tredjestater oppført i rådsvedtak 79/542/EØF( 1 ), i kommisjonsvedtak 94/85/EF( 2 ), i kommisjonsvedtak 94/86/EF( 3 ) eller i kommisjonsvedtak 97/296/EF( 4 ), alt etter hva som er relevant, b) et hygienesertifikat i samsvar med modellen fastsatt i del X bokstav b) i dette avsnitt ledsager hver forsendelse av råstoffet. 3. Hygienesertifikatene nevnt i nr. 1 bokstav g) og nr. 2 bokstav b) skal bestå av ett ark, og være utfylt på minst ett av de offisielle språk i den medlemsstat der forsendelsen først kommer inn i Fellesskapet, og på minst ett av de offisielle språk i bestemmelsesmedlemsstaten. 4. Kommisjonen kan anerkjenne, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 18, at helsetiltak som en tredjestat anvender på produksjon av kollagen beregnet på konsum, gir garantier som tilsvarer dem som gjelder for omsetning av kollagen i Fellesskapet, dersom tredjestaten framlegger objektive beviser for dette. Dersom Kommisjonen anerkjenner at tiltakene gir tilsvarende garantier, skal den vedta, etter samme framgangsmåte, vilkårene for import av kollagen beregnet på konsum. ( 1 ) EFT L 146 av , s. 15. ( 2 ) EFT L 44 av , s. 31. ( 3 ) EFT L 44 av , s. 33. ( 4 ) EFT L 122 av , s. 21.

6 Nr. 58/20 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende IX. Modell for handelsdokument for råstoff til produksjon av kollagen beregnet på konsum Handelsdokumentets nummer: Identifikasjon av råstoffet Råstoffets art (f.eks. huder og skinn): Dyreart (f.eks. storfe og svin):.. Nettovekt (kg): Identifikasjonsmerke (palle eller container):. 2. Råstoffets opprinnelse Slakteri Veterinært godkjenningsnummer/registreringsnummer: Nedskjæringsanlegg Veterinært godkjenningsnummer/registreringsnummer: Kjøttproduserende virksomhet Veterinært godkjenningsnummer/registreringsnummer: Virksomhet som produserer andre animalske produkter Registreringsnummer: Behandlingsanlegg for viltlevende vilt Veterinært godkjenningsnummer/registreringsnummer: Virksomhet som produserer fiskerivarer Veterinært godkjenningsnummer/registreringsnummer:

7 Nr. 58/21 Innsamlingssentraler Registreringsnummer: Garveri Veterinært godkjenningsnummer/registreringsnummer: Detaljforretning Adresse: Lokaler ved salgssteder der det utføres nedskjæring og lagring av kjøtt og fjørfekjøtt utelukkende for levering direkte til forbruker Adresse: Råstoffets bestemmelsessted Navn på innsamlingssentral/garveri/kollagenanlegg( 13 ) råstoffet sendes til: 4. Erklæring Undertegnede erklærer å ha lest og forstått bestemmelsene i kapittel 4 avsnitt B del III og IV i vedlegg II til direktiv 92/118/EØF, og at huder og skinn av drøvtyggende produksjonsdyr, skinn, bein og innvoller av svin, skinn og bein av fjørfe samt sener beskrevet ovenfor, kommer fra dyr som er slaktet i et slakteri og hvis skrotter er funnet egnet for konsum etter kontroll ante mortem og post mortem, og/eller( 1 ) huder og skinn av viltlevende vilt beskrevet ovenfor, kommer fra slaktede dyr hvis skrotter er funnet egnet for konsum etter kontroll som fastsatt i artikkel 3 i rådsdirektiv 92/45/EØF (EFT L 268 av , s. 35), og/eller( 1 ) fiskeskinn og -bein beskrevet ovenfor, kommer fra virksomheter som produserer fiskerivarer beregnet på konsum eller er registrert i samsvar med rådsdirektiv 91/493/EØF (EFT L 268 av , s. 15)( 1 ). Utstedt i , den (sted) (dato) (eieren av anleggets eller dennes representants underskrift( 2 )) (navnet med blokkbokstaver) Den offentlige veterinærs stempel( 2 ) ( 1 ) Stryk det som ikke passer. ( 2 ) Underskrift og stempel skal være i en annen farge enn den trykte teksten.

8 Nr. 58/22 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende X a) Modell for hygienesertifikat for kollagen beregnet på konsum til Det europeiske fellesskap Merknad til importøren: Dette sertifikatet er utelukkende til veterinære formål, og skal ledsage forsendelsen til den når grensekontrollstasjonen. Hygienesertifikatets referansenummer: Mottakerstat: Eksportstat: Ansvarlig departement: Utstedende myndighet: Identifikasjon av kollagenet Type av produkter: Dyreart og arten av råstoffer som er brukt (f.eks. huder og skinn av storfe): Produksjonsdato: Emballasjetype: Antall kolli: Garantert holdbarhetstid: Nettovekt (kg): Adresse og registreringsnummer for det/de godkjente og registrerte produksjonsanlegget/-anleggene: Kollagenets bestemmelsessted Kollagenet sendes fra: (lastested) til: (bestemmelsesstat og -sted) med følgende transportmiddel( 1 ): Avsenderens navn og adresse:... Mottakerens navn og adresse:.. ( 1 ) For jernbanevogner og lastebiler oppgis navn eller registreringsnummer, for fly rutenummer og for skip skipets navn. Disse opplysningene skal ajourføres ved lossing og omlasting.

9 Nr. 58/23 3. Hygieneattestering Undertegnede erklærer å være kjent med bestemmelsene i kapittel 4 avsnitt B i vedlegg II til direktiv 92/118/EØF, og attesterer herved at kollagenet som er beskrevet ovenfor: kommer fra virksomheter som oppfyller vilkårene fastsatt i del II i nevnte avsnitt, er produsert av råstoff som oppfyller vilkårene i del III og IV i nevnte avsnitt, er produsert i samsvar med vilkårene i del V i nevnte avsnitt, oppfyller vilkårene i del VI og VII nr. 1 i nevnte avsnitt. Utstedt i , den (sted) (dato)... (den offentlige veterinærs underskrift( 2 )) (navnet med blokkbokstaver) Den offentlige veterinærs stempel( 2 ) ( 2 ) Underskrift og stempel skal være i en annen farge enn den trykte teksten.

10 Nr. 58/24 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende X b) Modell for hygienesertifikat for råstoff som skal sendes til Det europeiske fellesskap, til produksjon av kollagen beregnet på konsum Merknad til importøren: Dette sertifikatet er utelukkende til veterinære formål, og skal ledsage forsendelsen til den når grensekontrollstasjonen. Hygienesertifikatets referansenummer: Mottakerstat: Eksportstat: Ansvarlig departement: Utstedende myndighet: Identifikasjon av råstoffet Dyreart og art av råstoff (f.eks. huder og skinn av storfe, skinn av svin): Produksjonsdato: Emballasjetype: Antall kolli: Garantert holdbarhetstid: Nettovekt (kg): Råstoffets opprinnelse Adresse og registreringsnummer for det/de godkjente og registrerte produksjonsanlegget/-anleggene: Råstoffets bestemmelsessted Råstoffet sendes fra: (lastested) til: (bestemmelsesstat og -sted) med følgende transportmiddel( 1 ): Avsenderens navn og adresse:.. Mottakerens navn og adresse:.. ( 1 ) For jernbanevogner og lastebiler oppgis navn eller registreringsnummer, for fly rutenummer og for skip skipets navn. Disse opplysningene skal ajourføres ved lossing og omlasting.

11 Nr. 58/25 3. Hygieneattestering Undertegnede erklærer å være kjent med bestemmelsene i kapittel 4 avsnitt B i vedlegg II til direktiv 92/118/EØF, og attesterer herved at råstoffet som er beskrevet ovenfor, er i samsvar med kravene i del III i nevnte avsnitt, og særlig at: huder og skinn av drøvtyggende produksjonsdyr, skinn, bein og innvoller av svin, skinn og bein av fjørfe samt sener beskrevet ovenfor, kommer fra dyr som er slaktet i et slakteri og hvis skrotter er funnet egnet for konsum etter kontroll ante mortem og post mortem, og/eller( 18 ) huder og skinn av viltlevende vilt beskrevet ovenfor, kommer fra slaktede dyr hvis skrotter er funnet egnet for konsum etter kontroll som fastsatt i artikkel 3 i rådsdirektiv 92/45/EØF (EFT L 268 av , s. 35), og/eller( 2 ) fiskeskinn og -bein beskrevet ovenfor, kommer fra virksomheter som produserer fiskerivarer beregnet på konsum som er godkjent for eksport( 2 ). Utstedt i , den (sted) (dato)... (den offentlige veterinærs underskrift( 3 )) (navnet med blokkbokstaver) Den offentlige veterinærs stempel( 3 ) ( 2 ) Stryk det som ikke passer. ( 3 ) Underskrift og stempel skal være i en annen farge enn den trykte teksten.»