AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket

Transkript

1 Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.00 Utgitt: 13/02/2014 Erstatter: Første versjon Versjonsnr. transport: 2.00 (06/08/2014) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE CAVIT -G 3M Id-nummer Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Midlertidig tannfyllingsmateriale Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Produktet er unntatt fare i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Identifikasjon av relevante farer: Miljøskadelig; N; R50/53 For fullstendig tekst på R-setninger, se avsnitt 16. Side: 1 av 12

2 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Dette produktet anses å ikke være øyeirriterende, basert på Bovine Corneal Opacity Permeability Assay (BOCP). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Symbol(er) Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: Ingen S-setninger: Ingen Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Dette produktet anses å ikke være øyeirriterende, basert på Bovine Corneal Opacity Permeability Assay (BOCP) Andre farer Inneholder et stoff som oppfyller kriteriene vpvb i henhold til REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Sinkoksid EINECS N:R50/53 (EU) Aquatic Acute 1, H400,M=10; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (CLP) Kalsiumsulfat EINECS Etylenbis(oxyetylen)diacetat EINECS R52 (Egen) Talkum EINECS Bariumsulfat EINECS Sinksulfat EINECS Xn:R22; Xi:R41; N:R50/53 (EU) Acute Tox. 4, H302; Eye Dam. 1, H318 (CLP) Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (Leverandør) Side: 2 av 12

3 Poly(vinylacetat) Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene oven For inmasjon om bestanddelenes administrative norm PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Behov førstehjelp ventes ikke å være nødvendig. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eksplosjonsfare ventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende inmasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Side: 3 av 12

4 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Unngå langvarig gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå utslipp til miljøet Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Sinkoksid Adm. norm Gj.sn (8 timer): 5 mg/m3 Talkum Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv) (8 timer): 2 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv) (8 timer): 6 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer urensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Bruk vanlig tynningsventilasjon og/ spesialventilasjon f.eks. punktavsug å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/ kontroller tåke, damp spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Side: 4 av 12

5 Ingen kjemiske beskyttelseshansker er påkrevet. Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt Svak lukt av eddiksyre, grå farge. Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen inmasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 2,6-2,8 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Uløselig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Ingen inmasjon Damptetthet Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Ingen inmasjon Tetthet 2,6 g/cm3-3 g/cm Andre opplysninger Flyktige organiske bindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte bindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale brukshold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente. Side: 5 av 12

6 10.5. Uenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets og/ tegn og symptomer på eksponering, di en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi merking, ikke er eksponering at dataene ikke er relevante kjemikaliet som helhet Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis det er angitt en bestanddel i avsnitt 3, men som ikke vises i en tabell neden, er enten data ikke. Akutt giftighet Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Sinkoksid Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Sinkoksid Innånding - Rotte LC50 > 5,7 mg/l støv/tåke (4 timer) Sinkoksid Svelging Rotte LD50 > mg/kg Bariumsulfat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Talkum Svelging LD50 Ikke Kalsiumsulfat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Poly(vinylacetat) Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Art Verdi Side: 6 av 12

7 Sinkoksid Mennesk Ingen vesentlig irritasjon e og dyr Talkum Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(vinylacetat) Kanin Svakt irriterende Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Art Verdi Sinkoksid Kanin Svakt irriterende Bariumsulfat Kanin Ingen vesentlig irritasjon Talkum Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(vinylacetat) lignende helsefare Moderat irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Art Verdi Sinkoksid Marsvin Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Poly(vinylacetat) Mennesk e Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Art Verdi Talkum Mennesk e Ikke sensibiliserende Kjønnscellemutagenitet Ekspone Verdi ringsvei Sinkoksid In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Sinkoksid In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Talkum In vitro Ikke mutagent Talkum In vivo Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Eksponer Art Verdi ingsvei Talkum Innånding Rotte Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Poly(vinylacetat) Ikke spesifisert Flere dyrearter Ikke kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Ekspone ringsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Sinkoksid Svelging Noen positive data reproduksjon/ utviklingsstyrrelser, men ikke Flere dyrearter NOAEL 125 mg/kg/day før og under svangerskap tilstrekkelig Talkum Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL mg/kg ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Ekspone ringsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Side: 7 av 12

8 Sinkoksid Svelging nervesystem Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Sinkoksid Svelging hormonsystem Noen positive data, men ikke hematopoietisk tilstrekkelig system nyre og/ blære Bariumsulfat Innånding pneumokoniose Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Talkum Innånding pneumokoniose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Talkum Innånding lungefibrose luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Rotte NOAEL 600 mg/kg/day Annen NOAEL 500 mg/kg/day Mennesk e Mennesk e NOAEL Ikke NOAEL Ikke Rotte NOAEL 18 mg/m3 10 dager 6 måneder yrkesekspone ring yrkesekspone ring 113 uker Aspirasjonsfare Verdi Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i Avsnitt 2. Ytterligere inmasjon angående en er på espørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets og/ tegn og symptomer på eksponering, di en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi merking, ikke er eksponering at dataene ikke er relevante kjemikaliet som helhet Giftighet Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Poly(vinylacet at) Data ikke Etylenbis(oxye Inland Estimert 96 timer LC50 78 mg/l tylen)diacetat Silverside Etylenbis(oxye Sebrafisk Estimert 96 timer LC50 50 mg/l tylen)diacetat Sinksulfat Crustacea Eksperiment 48 timer EC50 0,099 mg/l Sinksulfat Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 0,15 mg/l Sinksulfat Grønnalge Eksperiment 72 timer Inhibitory 0,11 mg/l Concentration 50% Sinksulfat Fisk Eksperiment 96 timer LC50 0,021 mg/l Sinksulfat Fisk Eksperiment 28 dager NOEC 0,09 mg/l Sinksulfat Crustacea Eksperiment 21 dager NOEC 0,11 mg/l Sinksulfat Alge Eksperiment 72 timer NOEC 0,05 mg/l Sinkoksid Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 0,046 mg/l Sinkoksid Chinook Eksperiment 96 timer LC50 0,23 mg/l Salmon Sinkoksid Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 3,2 mg/l Side: 8 av 12

9 Sinkoksid Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 0,021 mg/l Talkum Data ikke Kalsiumsulfat Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >1 910 mg/l Bariumsulfat Fisk - annen Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Poly(vinylacet Data ikke I/A I/A I/A I/A at) Sinkoksid Data ikke I/A I/A I/A I/A Talkum Data ikke I/A I/A I/A I/A Kalsiumsulfat Data ikke I/A I/A I/A I/A Bariumsulfat Data ikke I/A I/A I/A I/A Etylenbis(oxye tylen)diacetat Estimert Fotolyse Etylenbis(oxye tylen)diacetat Estimert Hydrolyse Etylenbis(oxye Estimert tylen)diacetat Biodegradering Sinksulfat Data ikke Fotolytisk halveringstid (i luft) Hydrolyse halveringstid 28 dager Biologisk oksygenbru k 1 dager (t 1/2) Andre metoder 152 dager (t Andre metoder 1/2) 77 vekt% OECD 301C - MITI (I) I/A I/A I/A I/A Side: 9 av 12

10 12.3. Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Poly(vinylacet Data ikke I/A I/A I/A I/A at) Kalsiumsulfat Data ikke I/A I/A I/A I/A Bariumsulfat Data ikke I/A I/A I/A I/A Sinkoksid Eksperiment 56 dager Bioakkumulasj <217 OECD 305E-Bioaccum BCF - Andre Talkum Data ikke Etylenbis(oxye tylen)diacetat Estimert Biokonsentrasj on Sinksulfat Eksperiment BCF - Andre Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering onsfaktor Fl-thru fis I/A I/A I/A I/A Bioakkumulasj onsfaktor 40 dager Bioakkumulasj onsfaktor 2.6 Andre metoder Andre metoder Bestanddeler CAS-nr PBT/vPvB status Sinksulfat Oppfyller REACH vpvb kriterier Sinksulfat Møter PBT kriteriene i REACH Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Side: 10 av 12

11 Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent brenningsanlegg. Fullstendig destruksjon kan kreve bruk av ekstra drivstoff under brenningsprosessen. Tomme beholdere/ fat som brukes til transport og håndtering av farlige kjemikalier (kjemiske stoffer/ blandinger/ preparater klassifisert som farlig i henhold til gjeldende skrifter) skal vurderes, lagres, behandles og avhendes som farlig avfall med mindre annet er beskrevet i gjeldende avfallsskrift. Rådfør med respektive myndigheter å bestemme e behandlings- og disponeringsfasiliteter. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/RID DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUNATITIES, CLASS 9, (--). IMDG-kode: UN3077, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9., IMDG-Code segregation code: NONE, DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 9, Marine Pollutant, EMS: FA, SF. ICAO/IATA DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 9,UN3077. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Poly(vinylacetat) Gr. 3: Ikke klassifiserbart IARC - International Agency Research Talkum Gr. 3: Ikke klassifiserbart on Cancer IARC - International Agency Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M ytterligere inmasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med China "Measures on Environmental Management of New Chemical Substance". Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M ytterligere inmasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Side: 11 av 12

12 Liste over relevante H-setninger H302 H318 H400 H410 Farlig ved svelging. Gir alvorlig øyeskade. Meget giftig liv i vann. Meget giftig, med langtidsvirkning, liv i vann. Liste over relevante R-setninger R22 Farlig ved svelging. R41 Fare alvorlig øyeskade. R50/53 Meget giftig vannlevende organismer, kan årsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. R52 Skadelig vannlevende organismer. Inmasjon om endringer: Ingen inmasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 12 av 12