BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 1 av 9 SIKKERHETSDATABLAD. BinaxNow Malaria

Transkript

1 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 1 av 9 SIKKERHETSDATABLAD BinaxNow Malaria Sikkerhetsdatabladet er i samsvar med Kommisjonsforordning (EU) 2015/830 av 28 mai 2015 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH) AVSNITT 1: IDENTIFIKASJON AV STOFFET / STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET / FORETAKET Utgitt dato Produktidentifikator Kjemikaliets navn Artikkelnr. BinaxNow Malaria (25 test), (5 test) 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Kjemikaliets bruksområde Reagenser til in vitro diagnostisk bruk Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Distributør Firmanavn Alere AS Besøksadresse Kjelsåsveien 161 Postadresse Pb. 93 Kjelsås Postnr Poststed Land Oslo Norge Telefon Telefaks E-post Hjemmeside alere@no.alere.com Org. nr Nødtelefonnummer Nødtelefon Telefon: Beskrivelse: Giftinformasjonssentralen

2 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 2 av 9 AVSNITT 2: FAREIDENTIFIKASJON 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen DPD / DSD Klassifisering, merknader Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC: Ikke klassifisert Merkingselementer S-setninger Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning fra yrkesmessige brukere Andre farer PBT / vpvb PBT-/vPvB-vurdering ikke utført. AVSNITT 3: SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER 3.2. Stoffblandinger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Triton X 100 CAS-nr.: Xn; R22,R % Beskrivelse av blandingen In-vitro diagnostisk testkort. Preparat. Laminert teststrip bestående av støttemateriale i fast form, impregnert med tørrkjemikalier/biokjemiske reagenser. Teststripsen ligger innstøpt i et sammenbrettbart testkort av papp. Komponentkommentarer Se seksjon 16 for forklaring av risikosetninger. AVSNITT 4: FØRSTEHJELPSTILTAK 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelt Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging I tvilstilfelle bør lege kontaktes. Frisk luft, ro og varme. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Fjern tilsølt tøy. Vask straks huden med såpe og vann. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Skyll straks med vann i flere minutter. Fjern evt. kontaktlinser og åpne øyet godt opp. Ved lengre tids skylling, anvend lunkent vann for å unngå skade på øyet. Kontakt lege hvis ubehaget vedvarer. Skyll munnen og drikk mye vann. Fremkall ikke brekninger. Kontakt lege De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Akutte symptomer og virkninger Produktet kan irritere luftveiene og kan forårsake kløe, svie og hoste. Hudkontakt: Kan virke lett irriterende. Symptomer som rennende øyne og svie kan forekomme. Svelging av produktet kan forårsake ubehag Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Førstehjelpstiltakene og akutte symptomer er relevante ved alvorlig feilbruk, som fører til at testkortet går i stykker slik at en eksponeres for kjemikaliene i teststripsen.

3 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 3 av 9 AVSNITT 5: BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Egnede slokkingsmidler Uegnede slokkingsmidler Pulver, karbondioksid (CO2) eller vanntåke. Brann i omgivelsene slukkes med egnet slukkemiddel. Bruk ikke samlet vannstråle Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brann- og eksplosjonsfarer Farlige forbrenningsprodukter Produktet er brennbart, men ikke brannfarlig. Ved brann kan det dannes giftige gasser. Karbondioksid (CO2). Karbonmonoksid (CO) Råd til brannmannskaper Personlig verneutstyr Bruk friskluftmaske når produktet er involvert i brann. Ved rømning brukes godkjent rømningsmaske. Se forøvrig seksjon 8. Beholdere i nærheten av brann flyttes straks eller kjøles med vann. AVSNITT 6: TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Sikkerhetstiltak for å beskytte personell Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Unngå kontakt med huden og øynene. Benytt personlig verneutstyr som angitt i seksjon Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn Metoder og materialer for oppsamling og rensing Metoder for opprydding og rengjøring Spill samles opp mekanisk. Rengjør med klor eller annet desinfeksjonsmiddel. Samles opp i egnede beholdere og leveres til destruksjon som avfall iht. seksjon Henvisning til andre avsnitt Andre anvisninger Se også seksjon 8 og 13. AVSNITT 7: HÅNDTERING OG LAGRING 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Håndtering Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Følg god kjemikaliehygiene. Unngå kontakt med hud og øyne. Bruk angitt verneutstyr, se seksjon 8. Beskyttelsestiltak Råd om generell yrkeshygiene Vask hendene etter kontakt med produktet. Bytt tilsølte klær og ta av verneutstyr før eventuelle måltider. Ikke røyk, drikk eller spis på arbeidsplassen.

4 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 4 av Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevaring Råd angående samlagring Oppbevares i godt lukket originalemballasje. Lagres adskilt fra: Sterke oksydasjonsmidler. Sterke syrer. Sterke baser. Lagringstemperatur Verdi: 2 37 C 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Anbefalinger Prøver må behandles som potensielt smittefarlig materiale. Spesielle bruksområder Identifiserte bruksområder for dette produktet er beskrevet i punkt 1.2. AVSNITT 8: EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE 8.1. Kontrollparametere om grenseverdier Inneholder ingen stoffer med administrative normer Eksponeringskontroll Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Personlig verneutstyr bør velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Åndedrettsvern Åndedrettsvern Normalt ikke nødvendig. Ved utilstrekkelig ventilasjon: Bruk egnet åndedrettsvern med partikkelfilter, type P2. Håndvern Håndvern Egnede hansker Gjennomtrengningstid Benytt hansker som er hensiktsmessige for arbeidsoperasjonen. Naturgummi (lateks). For prøvehåndtering: Bruk engangshansker. Verdi: Gjennombruddstiden er ikke kjent. Det angitte hanskemateriale er foreslått etter en gjennomgang av enkeltstoffene i produktet og kjente hanskeguider. Øye- / ansiktsvern Øyevern Ytterligere øyeverntiltak Vernebriller/ansiktsskjerm anbefales. Øyedusj bør være på arbeidsplassen. Enten en fast øyedusjenhet koblet til drikkevann (temperert vann ønskelig) eller en bærbar disponibel enhet (øyespyleflaske). Hudvern Annet hudvern enn håndvern Benytt hensiktsmessige verneklær for beskyttelse mot hudkontakt. Det oppgitte verneutstyr er veiledende. Risikovurderingen (Faktisk risiko) kan føre til andre krav.

5 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 5 av 9 AVSNITT 9: FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Farge Lukt Luktgrense ph Teststrips (fast form) innstøpt i et sammenbrettbart testkort av papp. Hvit Luktfri Status: I handelsvare Status: I løsning Smeltepunkt / smeltepunktintervall Kokepunkt / kokepunktintervall Flammepunkt Fordampningshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsgrense Damptrykk Damptetthet Relativ tetthet Løselighet i vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Selvantennelighet Dekomponeringstemperatur Viskositet : Ikke brannfarlig. Ikke angitt. : Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Ikke angitt. : Produktet er ikke selvantennelig. Fysikalske farer Egenskaper Oksiderende egenskaper Ikke eksplosiv. Ikke angitt Andre opplysninger Andre fysiske og kjemiske egenskaper Ingen ytterligere informasjon er tilgjengelig. AVSNITT 10: STABILITET OG REAKTIVITET

6 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 6 av Reaktivitet Reaktivitet Ved normal bruk er det ingen kjent reaktivitetsrisiko forbundet med dette produktet Kjemisk stabilitet Stabilitet Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk Mulighet for farlige reaksjoner Risiko for farlige reaksjoner Ingen under normale forhold. Ved kontakt med syrer utvikles giftig gass Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås Ingen anbefaling angitt Uforenlige materialer Materialer som skal unngås Sterke oksydasjonsmidler. Sterke syrer. Sterke baser Farlige nedbrytningsprodukter Farlige spaltningsprodukter Hydrogenazid. Se også seksjon 5.2. AVSNITT 11: TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER Opplysninger om toksikologiske virkninger Øvrige helsefareopplysninger Generelt Akutte symptomer er kun relevante ved alvorlig feilbruk, som fører til at testkortet går i stykker slik at en eksponeres for kjemikaliene i teststripsen. Prøvetakning: Ta hensyn til eventuell smittefare. Potensielle akutte effekter Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Symptomer som hoste og sår hals kan forekomme. Ingen hudirritasjon forventes. Symptomer som rødhet og kløe i huden kan forekomme. Symptomer som rennende øyne og svie kan forekomme. Lite relevant eksponeringsvei. Kan forårsake kvalme, oppkast og diaré. Forsinket / repeterende Allergi Kroniske effekter Kroniske effekter er ikke kjent. Kreftfremkallende, arvestoffskadelige og reproduksjonstoksiske Kreftfremkallende egenskaper, annen informasjon

7 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 7 av 9 Arvestoffskader Fosterskadelige egenskaper Reproduksjonsskader AVSNITT 12: ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER Giftighet Økotoksisitet Produktet er ikke klassifisert som miljøskadelig Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet, kommentarer Der finnes ingen data om produktets nedbrytbarhet Bioakkumuleringsevne Bioakkumuleringspotensial Data om bioakkumulasjon er ikke tilgjengelig Mobilitet i jord Mobilitet Ikke angitt Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT vurderingsresultat vpvb vurderingsresultat PBT-vurdering ikke utført. vpvb-vurdering ikke utført Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger / annen informasjon Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. AVSNITT 13: DISPONERING Avfallsbehandlingsmetoder Egnede metoder til fjerning av kjemikaliet Produktet er klassifisert som farlig avfall Emballasjen er klassifisert som farlig avfall Samles opp i merkede beholdere og leveres til godkjent deponeringssted. Koden for avfall (EAL-kode) er veiledende. Bruker må selv angi riktig EAL-kode hvis bruksområdet avviker. Nei Nei Avfallskode EAL EAL: andre kjemikalier enn dem nevnt i Kjemiske rester og avfall skal håndteres rutinemessig som spesialavfall. Brukte testkort skal avhendes som potensielt smittefarlig avfall i samsvar med forurensningslover og annen lovgivning i vedkommende land. Emballasje avhendes i henhold til lokale avfallshåndteringsbestemmelser. Kontaminert

8 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 8 av 9 emballasje må avhendes på samme måte som produktet. Ikke-kontaminert emballasje kan resirkuleres. AVSNITT 14: TRANSPORTOPPLYSNINGER UN-nummer Ikke farlig i forbindelse med transport under UN, IMO, ADR/RID og IATA/ICAO regler FN-forsendelsesnavn Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe Miljøfarer Særlige forsiktighetsregler ved bruk Spesielle forholdsregler Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Andre relevante opplysninger Andre relevante opplysninger AVSNITT 15: OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Referanser (Lover/ Forskrifter) Forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier, fastsatt av Miljøverndepartementet og Arbeids og inkluderingsdepartementet, 16.juli 2002, med senere endringer, gjeldende fra 21. juni Utkast til implementering av Kommisjonens (EU) forordning Nr 453/2010 om endring av Forordning (EF) Nr 1907/2006 fra Europa-Parlamentet og Rådet om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH), Annex II Sikkerhetsdatablad. Forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) datert Veiledning om administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære fra Direktoratet for Arbeidstilsynet, den til enhver tid gjeldende utgave. Avfallsforskriften, FOR nr 930, fra Miljøverndepartementet. ADR/RID veg-/jernbanetransport av farlig gods 2011, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap.

9 BinaxNow Malaria - Versjon 1 Side 9 av Vurdering av kjemikaliesikkerhet Sikkerhetsdatabladet er utarbeidet med basis i opplysninger gitt av produsenten. Vurdering av kjemikaliesikkerhet er gjennomført Nei AVSNITT 16: ANDRE OPPLYSNINGER Leverandørens anmerkninger Liste over relevante R-setninger (i avsnitt 2 og 3). Ytterligere informasjon Viktige litteraturreferanser og datakilder Opplysninger som er nye, slettet eller revidert Kvalitetssikring av informasjonen Utarbeidet av Informasjonen i dette dokument skal gjøres tilgjengelig til alle som håndterer produktet. R22 Farlig ved svelging. R41 Fare for alvorlig øyeskade. Forkortelser og akronymer: PBT: Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (giftig) vpvb: veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende Sikkerhetsdatablad fra leverandør datert: Nytt sikkerhetsdatablad Dette sikkerhetsdatabladet er kvalitetssikret av Teknologisk Institutt as, som er sertifisert iht. ISO 9001:2008. Teknologisk Institutt as v/ Tonje D. Rongved