SIKKERHETSDATABLAD SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag

Transkript

1 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 1 av 9 SIKKERHETSDATABLAD SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Sikkerhetsdatabladet er i samsvar med Kommisjonsforordning (EU) 2015/830 av 28 mai 2015 om endring av europaparlamentsog rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH) AVSNITT 1: IDENTIFIKASJON AV STOFFET / STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET / FORETAKET Utgitt dato Produktidentifikator Kjemikaliets navn Artikkelnr. SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag 04FK Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Kjemikaliets bruksområde Reagenser til in vitro diagnostisk bruk Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Distributør Firmanavn Alere AS Besøksadresse Kjelsåsveien 161 Postadresse Postnr Poststed Land Pb. 93 Kjelsås Oslo Norge Telefon Telefaks E-post Hjemmeside alere@no.alere.com Org. nr Nødtelefonnummer Nødtelefon Telefon: Beskrivelse: Giftinformasjonssentralen AVSNITT 2: FAREIDENTIFIKASJON 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen

2 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 2 av 9 Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC Stoffets/blandingens farlige egenskaper Tilleggsinformasjon om klassifisering Xi; R36/38 Irriterer øynene og huden. Klassifiseringen ovenfor er angitt av produsent Merkingselementer Faresymbol R-setninger S-setninger R36/38 Irriterer øynene og huden. S24/25 Unngå kontakt med huden og øynene. S26 Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. S28 Får man stoff på huden, vask straks med store mengder såpe og vann. S47 Må ikke oppbevares ved temperatur som er høyere enn 2-30 ºC. S56 Ta hånd om dette kjemikaliet og dets emballasje og lever til godkjent avfallbehandlingsanlegg Andre farer PBT / vpvb Farebeskrivelse PBT-/vPvB-vurdering ikke utført. Kittet inneholder materiale av animalsk opprinnelse og skal sees på som potensielt smittefarlig materiale. AVSNITT 3: SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER 3.2. Stoffblandinger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Protein Xi; R36/38 20 % Natriumazid CAS-nr.: EC-nr.: Indeksnr.: Synonymer for seksjon 3: Natriumazid Beskrivelse av blandingen Komponentkommentarer AVSNITT 4: FØRSTEHJELPSTILTAK 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak T+;R28 R32 N;R50-53 Acute Tox. 2;H300 Aquatic Acute 1;H400 Aquatic Chronic 1;H410 EUH032 Notekommentar: H T 0,01 % Produktet er et kitt som inneholder flere enheter. Del 1 av kittet er en test-stripp som består av bla. antistoffer som ikke er opplysningspliktige. Del 2 av kittet er en fortynningsvæske som består av bla. protein og natriumazid. Klassifiseringen og beskrivelsen ovenfor er angitt av produsent. Se seksjon 16 for forklaring av risikosetninger (R) og faresetninger (H). Generelt I tvilstilfelle bør lege kontaktes.

3 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 3 av 9 Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Frisk luft, ro og varme. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Fjern tilsølt tøy. Vask straks huden med såpe og vann. Kontakt lege hvis irritasjon vedvarer. Skyll straks med rikelige mengder vann i opptil 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og åpne øyet godt opp. Ved lengre tids skylling, anvend lunkent vann for å unngå skade på øyet. Kontakt lege hvis irritasjon vedvarer. Skyll munnen og drikk mye vann. Fremkall ikke brekninger. Kontakt lege. Gi aldri væske til en bevisstløs person De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Akutte symptomer og virkninger Produktet irriterer huden og kan forårsake kløe, svie og rødhet. Irriterer øynene og kan forårsake rødhet og svie. Svelging av produktet kan forårsake ubehag Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Annen informasjon Ingen spesiell, se seksjon 4.1. AVSNITT 5: BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Egnede slokkingsmidler Uegnede slokkingsmidler Pulver, karbondioksid (CO2), vanntåke, skum. Bruk ikke samlet vannstråle Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brann- og eksplosjonsfarer Farlige forbrenningsprodukter Produktet er ikke klassifisert som brannfarlig. Ved brann kan det dannes giftige gasser. Ikke angitt Råd til brannmannskaper Personlig verneutstyr Annen informasjon Bruk trykkluftmaske når produktet er involvert i brann. Ved rømning brukes godkjent rømningsmaske. Se forøvrig seksjon 8. Beholdere i nærheten av brann flyttes straks eller kjøles med vann. AVSNITT 6: TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Sikkerhetstiltak for å beskytte personell Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Unngå søl. Unngå kontakt med huden og øynene. Benytt personlig verneutstyr som angitt i seksjon Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn Metoder og materialer for oppsamling og rensing Metoder for opprydding og rengjøring Absorber i vermikulitt, tørr sand eller jord og fyll i beholdere. Spill samles opp i egnede beholdere og leveres som farlig avfall (se seksjon 13) Henvisning til andre avsnitt

4 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 4 av 9 Andre anvisninger Se også seksjon 8 og 13. AVSNITT 7: HÅNDTERING OG LAGRING 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Håndtering Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Følg god kjemikaliehygiene. Unngå kontakt med hud og øyne. Vask hender og tilsølte områder med vann og såpe etter endt arbeid. Bruk angitt verneutstyr, se seksjon 8. Beskyttelsestiltak Råd om generell yrkeshygiene Det må ikke spises, drikkes eller røykes under arbeidet. Vask hendene etter hvert skift, og før spising, røyking eller bruk av toalett Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevaring Oppbevares i godt lukket originalemballasje. Lagringstemperatur Verdi: 1 30 C 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Spesielle bruksområder SD BIOLINE H.pylori Ag kit er en rask, kvalitativ test for påvisning av Helicobacter pylori-antigen i humane fekalprøver. AVSNITT 8: EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE 8.1. Kontrollparametere Annen informasjon om grenseverdier Forklaring av anmerkningene nedenfor: H = Hudopptak T = Takverdi. Komponentnavn Identifikasjon Verdi Norm år Natriumazid CAS-nr.: EC-nr.: Indeksnr.: Synonymer for seksjon 3: Natriumazid 8.2. Eksponeringskontroll Grense korttidsverdi Verdi: 0,3 mg/m3 Grenseverdier, bokstav Bokstavkoder: HT Norm år: 2011 Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Personlig verneutstyr bør velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Åndedrettsvern Åndedrettsvern Normalt ikke nødvendig. Ved utilstrekkelig ventilasjon: Bruk egnet åndedrettsvern med kombinasjonsfilter, type A2/P2. Håndvern Håndvern Egnede hansker Gjennomtrengningstid Benytt hansker av motstandsdyktig materiale. Nitrilgummi. Verdi: Gjennombruddstiden er ikke kjent. Det angitte hanskemateriale er foreslått etter en gjennomgang av enkeltstoffene i produktet og kjente hanskeguider.

5 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 5 av 9 Øye- / ansiktsvern Øyevern Ytterligere øyeverntiltak Ved fare for sprut, bruk godkjente vernebriller eller ansiktsskjerm. Øyedusj skal være på arbeidsplassen. Enten en fast øyedusjenhet koblet til drikkevann (temperert vann ønskelig) eller en bærbar disponibel enhet (øyespyleflaske). Hudvern Annet hudvern enn håndvern Bruk egnede verneklær for å beskytte mot langvarig eller gjentatt hudkontakt. Passende miljømessig eksponeringskontroll Begrensning av miljøeksponering Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. Se også seksjon 12. Annen informasjon Annen informasjon Nøddusj bør være tilgjengelig på arbeidsplassen. Det oppgitte verneutstyr er veiledende. Risikovurderingen (Faktisk risiko) kan føre til andre krav. AVSNITT 9: FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Lukt Luktgrense ph Del 1: Teststripp Del 2: Væske Luktfri Status: I handelsvare Verdi: 7,6 8,0 : Gjelder for del 2 av kittet. Smeltepunkt / smeltepunktintervall Status: I løsning Kokepunkt / kokepunktintervall Verdi: 100 C : Gjelder for del 2 av kittet. Flammepunkt Fordampningshastighet Eksplosjonsgrense Damptrykk Damptetthet Relativ tetthet Løselighet i vann Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Selvantennelighet Dekomponeringstemperatur Viskositet Løselig.

6 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 6 av 9 Fysikalske farer Egenskaper Oksiderende egenskaper Ikke angitt. Ikke angitt Andre opplysninger Andre fysiske og kjemiske egenskaper Ingen ytterligere informasjon er tilgjengelig. AVSNITT 10: STABILITET OG REAKTIVITET Reaktivitet Reaktivitet Ikke kjent Kjemisk stabilitet Stabilitet Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk Mulighet for farlige reaksjoner Risiko for farlige reaksjoner Ingen under normale forhold. Farlig polymerisering vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås Unngå temperaturer under 1 C og over 30 C Uforenlige materialer Materialer som skal unngås Ingen anbefaling angitt Farlige nedbrytningsprodukter Farlige spaltningsprodukter Ikke angitt. AVSNITT 11: TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER Opplysninger om toksikologiske virkninger Øvrige helsefareopplysninger Generelt Ta hensyn til eventuell smittefare. Potensielle akutte effekter Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Ingen spesielle helsefarer angitt. Irriterer huden. Deler av produktet kan opptas gjennom huden. Symptomer som rødhet og kløe i huden kan forekomme. Virker irriterende og kan fremkalle rødhet og svie. Kan forårsake ubehag ved svelging. Forsinket / repeterende Allergi

7 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 7 av 9 Kreftfremkallende, arvestoffskadelige og reproduksjonstoksiske Kreftfremkallende egenskaper, annen informasjon Arvestoffskader Fosterskadelige egenskaper Reproduksjonsskader AVSNITT 12: ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER Giftighet Økotoksisitet Produktet er ikke klassifisert som miljøskadelig. Produktet inneholder Natriumazid som er meget giftig for vannorganismer, og som kan medføre skadelige langtidseffekter i vannmiljøet Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet, kommentarer Der finnes ingen data om produktets nedbrytbarhet Bioakkumuleringsevne Bioakkumuleringspotensial Forventes ikke å bioakkumulere Mobilitet i jord Mobilitet Blandbar med vann Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT vurderingsresultat vpvb vurderingsresultat PBT-vurdering ikke utført. vpvb-vurdering ikke utført Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger / annen informasjon Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. AVSNITT 13: DISPONERING Avfallsbehandlingsmetoder Egnede metoder til fjerning av kjemikaliet Produktet er klassifisert som farlig avfall Avfallskode EAL NORSAS Annen informasjon Samles opp i merkede beholdere og leveres til godkjent deponeringssted. Koden for avfall (EAL-kode) er veiledende. Bruker må selv angi riktig EAL-kode hvis bruksområdet avviker. Ja EAL: kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer 7097 Uorganiske løsninger og bad Avhendes i henhold til gjeldende prosedyrer for potensielt smittefarlig biologisk materiale. AVSNITT 14: TRANSPORTOPPLYSNINGER UN-nummer

8 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 8 av 9 Ikke farlig i forbindelse med transport under UN, IMO, ADR/RID og IATA/ICAO regler FN-forsendelsesnavn Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe Miljøfarer Særlige forsiktighetsregler ved bruk Spesielle forholdsregler Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Andre relevante opplysninger Andre relevante opplysninger AVSNITT 15: OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Referanser (Lover/Forskrifter) Forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier, fastsatt av Miljøverndepartementet og Arbeids og inkluderingsdepartementet, 16.juli 2002, med senere endringer, gjeldende fra 21. juni Utkast til implementering av Kommisjonens (EU) forordning Nr 453/2010 om endring av Forordning (EF) Nr 1907/2006 fra Europa-Parlamentet og Rådet om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH), Annex II Sikkerhetsdatablad. Forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) av med senere endringer. Veiledning om administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære fra Direktoratet for Arbeidstilsynet, den til enhver tid gjeldende utgave. Avfallsforskriften, FOR nr 930, fra Miljøverndepartementet. ADR/RID veg-/jernbanetransport av farlig gods 2011, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. FOR nr 1690: Forskrift om medisinsk utstyr Vurdering av kjemikaliesikkerhet Sikkerhetsdatabladet er utarbeidet med basis i opplysninger gitt av produsenten. Vurdering av kjemikaliesikkerhet er gjennomført Nei AVSNITT 16: ANDRE OPPLYSNINGER

9 SD BIOLINE HELICOBACTER PYLORI Ag Side 9 av 9 Leverandørens anmerkninger Liste over relevante R- setninger (i avsnitt 2 og 3). Liste over relevante H- setninger (i avsnitt 2 og 3). Ytterligere informasjon Viktige litteraturreferanser og datakilder Opplysninger som er nye, slettet eller revidert Kvalitetssikring av informasjonen Utarbeidet av Informasjonen i dette dokument skal gjøres tilgjengelig til alle som håndterer produktet. R28 Meget giftig ved svelging. R32 Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. R36/38 Irriterer øynene og huden. R50 Meget giftig for vannlevende organismer. R53 Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. H300 Dødelig ved svelging. H400 Meget giftig for liv i vann. H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Forkortelser og akronymer: PBT: Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (giftig) vpvb: veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende Sikkerhetsdatablad fra leverandør datert: Nytt sikkerhetsdatablad Dette sikkerhetsdatabladet er kvalitetssikret av Teknologisk Institutt as, som er sertifisert iht. ISO 9001:2008. Teknologisk Institutt as v/ Tonje D. Rongved