Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale kunder med artikler, tilbehør og faste sett av høy kvalitet. CARE-produktserien er spesifikt optimalisert og sertifisert til bruk sammen med alle Bruker Daltonics-systemer. www.bruker.com/care Språk: nb Revisjon 1 (September 2014)
1 Tiltenkt bruk 2 2 Produktbeskrivelse 2 3 Inspeksjon, oppbevaring og stabilitet 3 3.1 Inspeksjon ved ankomst 3 3.2 Oppbevaring ved ankomst 3 3.3 Oppbevaring etter oppløsning 3 4 Risiko- og sikkerhetsinformasjon 4 5 Bruksområde 4 6 Oppløsning av IVD HCCA 5 7 Prøvetillaging ved hjelp av IVD HCCA 6 8 Produsent 7 1 Tiltenkt bruk IVD Matrix HCCA-portioned er et in vitro-diagnostisk produkt som skal brukes til MALDI-TOF-MS etter at løsemiddel er tilsatt. 2 Produktbeskrivelse IVD Matrix HCCA- portioned (kalt «IVD HCCA», HCCA = α- cyano- 4- hydroksycinnaminsyre) gir mulighet for enkel og praktisk tillaging av MALDI- matriksløsning for MALDI- TOF- MS- måling av peptider og proteiner. Hvert rør inneholder 2,5 ±0,3 mg matriks og gir mulighet for rask tillaging av ønsket konsentrasjon ved å tilsette relevant løsemiddelvolum. Synonymer 2-cyano-3-(4-hydroksyfenyl)akrylsyre Molekylformel C 10 H 7 NO 3 Strukturformel Molekylvekt 189,17 g/mol CAS-nummer 28166-41-8 EC-nummer 248-879-1 Smeltepunkt 245 250 C Innhold 2,5 mg IVD HCCA / rør. Dette settet er in vitro-diagnostisk utstyr. Side 2 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revisjon 1
Bestillingsinformasjon Produkt Delenummer IVD Matrix HCCA-portioned, 10 rør 8290200 eller 290200 3 Inspeksjon, oppbevaring og stabilitet 3.1 Inspeksjon ved ankomst Kontroller IVD HCCA-pakningen når den ankommer. Hvis den er skadet, må du kontrollere rørene. Hvis rørene er skadet, må IVD HCCA ikke brukes. Kast IVD HCCA (rørene og pakningen) i samsvar med retningslinjene i produktets sikkerhetsdatablad, og kontakt serviceavdelingen hos Bruker Daltonik GmbH (biotyper.support@bdal.de) for å be om nytt produkt. 3.2 Oppbevaring ved ankomst +2 C +8 C IVD HCCA fraktes ved omgivelsestemperatur. Utløpsdatoen på pakningen gjelder for produktet når det settes til oppbevaring i kjøleskap ved 2 C til 8 C straks det ankommer. 3.3 Oppbevaring etter oppløsning +20 C +25 C Oppløst IVD HCCA er stabilt ved kontrollert romtemperatur (20 25 C) i inntil én uke. Revisjon 1 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Side 3 av 7
4 Risiko- og sikkerhetsinformasjon HCCA er klassifisert som et farlig kjemikalie: ADVARSEL (H: 315, 319, 335) 1 Mer informasjon finnes i sikkerhetsdatabladet som kan lastes ned fra www.bruker.com/msds. Ytterligere kjemikalier kan kreves til prosedyrer som er beskrevet i denne bruksanvisningen. Sikkerhetsdatabladet fra produsenten må gjennomleses nøye, og generelle sikkerhetsforskrifter må følges når kjemikalier eller biologisk farlig materiale håndteres. 5 Bruksområde IVD HCCA gir mulighet for enkel og praktisk tillaging av HCCA-matriksløsninger. Matriksen er løselig i standardløsemiddel (se avsnitt 6), er enkel å håndtere og gir mulighet til høysensitiv MALDI-TOF-MSmåling av peptider og proteiner fra 0,7 til 20 kda. MALDI- TOF- MS med HCCA som matriks har vist seg å være en pålitelig metode med høy gjennomstrømning for klassifisering og identifisering av mikroorganismer. 1 H315: Irriterer huden; P264: Vask hendene grundig etter bruk. P280: Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P302 + P352: VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann. P321 Spesifikk behandling (se Førstehjelpstiltak i HMS- databladet). P332 + P313: Ved hudirritasjon: Søk legehjelp. P362+P364: Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. H319: Gir alvorlig øyeirritasjon; P264: Vask hendene grundig etter bruk. P280: Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P305 + P351 + P338: VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. P337 + P313: Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. H335: Kan forårsake irritasjon av luftveiene; P261: Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. P271: Brukes bare utendørs eller i et godt ventilert område. P304 + P340: VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet. P312: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag. P403 + P233: Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket. P405: Oppbevares innelåst. P501: Disponer innholdet / emballasjen i henhold til lokale / regionale / nasjonale / internasjonale regelverk. Side 4 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revisjon 1
6 Oppløsning av IVD HCCA Nødvendige kjemikalier og materialer Standardløsemiddel (acetonitril 50 %, vann 47,5 % og trifluoreddiksyre 2,5 %) fra Sigma-Aldrich (nr. 19182), som er testet av Bruker Daltonik GmbH og anbefales til oppløsning av IVD HCCA. MALDI-målplate av den typen som er valgt til arbeidsflyten. Nødvendig utstyr og verktøy Vorteksblander, pipetter, pipettespisser. Prosedyre for oppløsning Prosedyren for oppløsning av IVD HCCA avhenger av hvilken type MALDI-målplate som skal brukes. For BigAnchor-mål 1. Tilsett 500 µl standardløsemiddel i røret med skrukork som inneholder IVD HCCA (endelig konsentrasjon: 5 mg IVD HCCA/ml), og sett korken på røret. 2. Rist røret med skrukork, og bruk en vorteksblander til å løse opp IVD HCCA helt ved romtemperatur. Rist til slutt innholdet ned. For alle andre mål som er godkjent til arbeidsflyten 1. Tilsett 250 µl standard løsemiddel i røret med skrukork som inneholder IVD HCCA (endelig konsentrasjon: 10 mg IVD HCCA/ml), og sett korken på røret. 2. Rist røret med skrukork, og bruk en vorteksblander til å løse opp IVD HCCA helt ved romtemperatur. Rist til slutt innholdet ned. Revisjon 1 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Side 5 av 7
7 Prøvetillaging ved hjelp av IVD HCCA Følgende prosedyrer kan brukes til klassifisering og identifisering av mikroorganismer gjennom MALDI-TOF-MS. Metode for direkte overføring for prøvetillaging 1. Overfør biologisk materiale (for eksempel en enkelt bakteriekoloni) som en tynn film direkte til en MALDI-målposisjon. 2. Dekk prøvepunktet med 1 µl IVD HCCA-løsning. Påse at røret med skrukork som inneholder IVD HCCA, lukkes godt etter bruk, slik at minst mulig løsemiddel fordamper. 3. La prøvepunktet dekket med matriks tørke ved romtemperatur. Se til at det er et homogent preparat. 4. Utfør MALDI-TOF-MS-måling. Utvidet metode for direkte overføring for prøvetillaging Den utvidede metoden for direkte overføring er ikke inkludert i brukerhåndboken for IVD MALDI Biotyper, men er validert fullt ut til bruk i IVD MALDI Biotyper-arbeidsflyter. 1. Overfør biologisk materiale (for eksempel en enkelt bakteriekoloni) som en tynn film direkte til en MALDI-målposisjon. 2. Dekk prøvepunktet med 1 µl 70 % maursyre, og la det tørke ved romtemperatur. 3. Dekk prøvepunktet med 1 µl IVD HCCA-løsning. Påse at røret med skrukork som inneholder IVD HCCA, lukkes godt etter bruk, slik at minst mulig løsemiddel fordamper. 4. La prøvepunktet dekket med matriks tørke ved romtemperatur. Se til at det er et homogent preparat. 5. Utfør MALDI-TOF-MS-måling. Metode for ekstrahering for prøvetillaging, IVD Bacterial Test Standard eller Bruker Bacterial Test Standard prøvetillaging for løsning 1. Plasser 1 µl ekstrakt fra biologisk materiale eller 1 µl IVD Bacterial Test Standard eller 1 µl Bruker Bacterial Test Standard på en MALDI-målposisjon. 2. La prøvepunktet tørke ved romtemperatur. 3. Dekk prøvepunktet med 1 µl IVD HCCA-løsning. Påse at røret med skrukork som inneholder IVD HCCA, lukkes godt etter bruk, slik at minst mulig løsemiddel fordamper. 4. La prøvepunktet dekket med matriks tørke ved romtemperatur. Se til at det er et homogent preparat. 5. Utfør MALDI-TOF-MS-måling. Side 6 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revisjon 1
8 Produsent Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstraße 4 28359 Bremen Tyskland Støtte E-post: biotyper.support@bdal.de Telefon: +49 (421) 2205-1401 Faks: +49 (421) 2205-106 Salgsinformasjon E-post: care@bdal.de Telefon: +49 (421) 2205-1402 Internett: www.bruker.com/care Nr. 8290200 eller nr. 290200 Beskrivelser og spesifikasjoner erstatter all tidligere informasjon og kan endres uten forvarsel. Copyright 2014 Bruker Daltonik GmbH Revisjon 1 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Side 7 av 7