NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 10. oktober 2017 kl. 14.10 PDF-versjon 17. oktober 2017 25.09.2017 nr. 1594 Forskrift om endring i forskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler Hjemmel: Fastsatt av Mattilsynet 25. september 2017 med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) 10 annet ledd, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr. 1790 og delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr. 884. EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzzzp (forordning (EU) 2017/672 og forordning (EU) 2017/676), nr. 126 (forordning (EU) 2017/1200), nr. 127 (forordning (EU) 2017/1201) og nr. 128 (forordning (EU) 2017/1202). I forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler gjøres følgende endringer: I EØS-henvisningsfeltet tilføyes følgende: I EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzzzp (forordning (EU) 2017/672 og forordning (EU) 2017/676) til den kronologiske opplistingen av rettsakter som endrer forordning (EU) nr. 432/2012. EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 126 (forordning (EU) 2017/1200), nr. 127 (forordning (EU) 2017/1201) og nr. 128 (forordning (EU) 2017/1202). 1a skal lyde: 1a. Fellesskapsliste over tillatte helsepåstander etter artikkel 13(3) i forordning (EF) nr. 1924/2006 EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzzp (forordning (EU) nr. 432/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314, forordning (EU) 2016/854, forordning (EU) 2016/1413, forordning (EU) 2017/672 og forordning (EU) 2017/676) om fastsettelse av en liste over tillatte helsepåstander om næringsmidler som ikke viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. 2 skal lyde: 2. Avgjørelser av søknader om bruk av helsepåstander etter artikkel 13(5) i forordning (EF) nr. 1924/2006 EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzz (forordning (EU) nr. 958/2010), nr. 54zzzzu (forordning (EU) nr. 1161/2010), nr. 54zzzzw (beslutning 2009/980/EU som endret ved beslutning
2 2010/770/EU), nr. 54zzzzzc (forordning (EF) nr. 984/2009), nr. 54zzzzze (forordning (EF) nr. 1025/2009), nr. 54zzzzzg (forordning (EF) nr. 1168/2009), nr. 54zzzzzh (forordning (EU) nr. 375/2010), nr. 54zzzzzi (forordning (EU) nr. 382/2010), nr. 54zzzzzj (forordning (EU) nr. 383/2010), nr. 54zzzzzo (forordning (EU) nr. 379/2012), nr. 57 (forordning (EU) nr. 432/2011), nr. 60 (forordning (EU) nr. 666/2011), nr. 67 (forordning (EU) nr. 1171/2011), nr. 78 (forordning (EU) nr. 851/2013), nr. 79 (forordning (EU) nr. 1017/2013), nr. 80 (forordning (EU) nr. 1066/2013), nr. 81 (forordning (EU) nr. 155/2014), nr. 82 (forordning (EU) nr. 175/2014), nr. 85 (forordning (EU) nr. 40/2014), nr. 91 (forordning (EU) nr. 1154/2014), nr. 94 (forordning (EU) nr. 1229/2014), nr. 98 (forordning (EU) 2015/402), nr. 99 (forordning (EU) 2015/539), nr. 100 (forordning (EU) 2015/7), nr. 101 (forordning (EU) 2015/8), nr. 103 (forordning (EU) 2015/1041), nr. 106 (forordning (EU) nr. 2015/1886), nr. 109 (forordning (EU) 2015/2314), nr. 110 (forordning (EU) 2016/371), nr. 112 (forordning (EU) 2016/854), nr. 113 (forordning (EU) 2016/862), nr. 115 (forordning (EU) 2016/1379), nr. 119 (forordning (EU) 2016/1411), nr. 126 (forordning (EU) 2017/1200), nr. 127 (forordning (EU) 2017/1201) og nr. 128 (forordning (EU) 2017/1202) om innvilgelse og avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Denne forskriften trer i kraft straks. II Forordninger og vedtak Endringer som gjøres i punktet «Forordninger og vedtak»: I konsolidert forordning (EU) nr. 432/2012 gjøres følgende endringer: Innledningsteksten skal lyde: Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) nr. 432/2012. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314, forordning (EU) 2016/854, forordning (EU) 2016/1413, forordning (EU) 2017/672 og forordning (EU) 2017/676. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzzp er innarbeidet nedenfor. I konsolideringsoversikt til forordning (EU) nr. 432/2012 tilføyes: M10 Forordning (EU) 2017/672 I vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som M10 og M10, henholdsvis før og etter den enkelte endringen). Endringen settes inn i tabellen etter helsepåstanden om kreatin og før helsepåstanden om dokosahensyre (DHA). Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand Vilkår for bruk av påstanden Vilkår og/eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggserklæring eller - advarsel EFSA Journalnummer Registreringsnummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering
3 M10 Kreatin Daglig inntak av kreatin kan øke effekten av styrketrening på muskelstyrken hos voksne over 55 år. Forbrukeren skal få opplysninger om at - påstanden er rettet mot voksne over 55 år som regelmessig driver styrketrening, - den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 3 g kreatin i kombinasjon med styrketrening, som gjør det mulig å øke arbeidsbelastningen over tid, og styrketreningen bør gjennomføres minst tre ganger i uken i flere uker med en intensitet på minst 65 % 75 % av gjentatt maksimal belastning. ********** Påstanden kan brukes bare om næringsmidler ment for voksne over 55 år som regelmessig driver styrketrening. 2016;14(2):4400 M10 Etter tabellen settes fotnoten inn (etter fotnotene for M9 og M9): M10 ********** Gjentatt maksimal belastning er den maksimale vekten eller belastningen en person kan klare i ett løft. M10 I konsolideringsoversikt til forordning (EU) nr. 432/2012 tilføyes: M11 Forordning (EU) 2017/676 I vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 gjøres følgende endring (endringen skal angis som M11 og M11, henholdsvis før og etter endringen). Endringen settes inn i tabellen etter helsepåstanden for laktaseenzym og før helsepåstanden om laktulose. Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori M11 Laktitol Påstand Laktitol bidrar til normal tarmfunksjon gjennom hyppigere avføring Vilkår for bruk av påstanden Vilkår og/eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggserklæring eller - advarsel Påstanden kan brukes bare om kosttilskudd som Påstanden skal ikke inneholder 10 g laktitol per dagsporsjon. For at brukes på næringsmidler påstanden skal kunne brukes, skal forbrukerne rettet mot barn. opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved å innta 10 g laktitol i en daglig dose. EFSA Journalnummer 2015;13(10):4252 M11 Registreringsnummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering Følgende forordninger legges inn i kronologisk rekkefølge. Forordning (EU) 2017/1200 Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/1200 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 126. KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2017/1200 av 5. juli 2017 om avslag på godkjenning av visse andre helsepåstander om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 18 nr. 5, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler, som definert i nevnte forordning, forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med den forordningen og oppført på en liste over tillatte påstander.
4 2) Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten», for vitenskapelig vurdering og til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. 3) Myndigheten skal avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. 4) Kommisjonen skal ta hensyn til uttalelsen fra Myndigheten når den treffer beslutning om godkjenning av helsepåstander. 5) Etter en søknad fra Ecopharma BVBA, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Fabenol Max, et standardisert vandig ekstrakt fra Phaseolus vulgaris L., og redusert opptak av karbohydrater (spørsmål nr. EFSA-Q-2015-00123). 2 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Fabenol Max reduserer opptaket av karbohydrater». 6) Kommisjonen og medlemsstatene mottok 23. februar 2016 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som påpekte at den påståtte virkningen ikke var tilstrekkelig godt definert, og at søkeren ikke fremla tilleggsopplysninger som Myndigheten anmodet om. På grunnlag av de opplysningene som ble framlagt, konkluderte derfor Myndigheten at det ikke kunne fastslås en årsakssammenheng mellom inntak av Fabenol Max og påstått virkning. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. 7) Etter en søknad fra DSM Nutritional Products, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om dokosaheksaensyre (DHA) og forbedret hukommelsesfunksjon (spørsmål nr. EFSA-Q-2015-00456). 3 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «DHA bidrar til forbedret hukommelsesfunksjon». 8) Kommisjonen og medlemsstatene mottok 2. mai 2016 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte opplysningene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av DHA og den påståtte virkningen. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. 9) Etter en søknad fra Tate & Lyle PLC, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om polydekstrose og normal avføring (spørsmål nr. EFSA-Q-2015-00550). 4 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Polydekstrose bidrar til forbedret tarmfunksjon gjennom økt avføringsmengde». 10) Kommisjonen og medlemsstatene mottok 25. mai 2016 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte opplysningene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av polydekstrose og den påståtte virkningen. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. 11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr 1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9. 2 EFSA Journal 2016;14(2):4401. 3 EFSA Journal 2016;14(5):4455. 4 EFSA Journal 2016;14(5):4480. VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1
5 Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Artikkel 2 Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 5. juli 2017. For Kommisjonen Jean-Claude Juncker President VEDLEGG Avslåtte helsepåstander Søknad - relevante bestemmelser i Næringsstoff, forordning (EF) nr. 1924/2006 stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkat egori Artikkel 13 nr. 5 - helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Artikkel 13 nr. 5 - helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Artikkel 13 nr. 5 - helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Fabenol Max DHA Polydekstrose Påstand Fabenol Max reduserer opptaket av karbohydrater DHA bidrar til forbedret hukommelsesfunksjon Polydekstrose bidrar til forbedret tarmfunksjon gjennom økt avføringsmengde Referansenumme r for EFSAuttalelse Q-2015-00123 Q-2015-00456 Q-2015-00550 Forordning (EU) 2017/1201 Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/1201 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 127.
6 KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2017/1201 av 5. juli 2017 om avslag på godkjenning av en annen helsepåstand om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 18 nr. 5, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander. 2) Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten», for vitenskapelig vurdering og til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. 3) Myndigheten skal avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. 4) Kommisjonen skal ta hensyn til uttalelsen fra Myndigheten når den treffer beslutning om godkjenning av helsepåstander. 5) Etter en søknad fra Beghin-Meiji og Tereos Syral, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om kortkjedede fruktooligosakkarider fra sukrose og opprettholdelse av normal avføring (spørsmål nr. EFSA-Q-2015-00377). 2 Søkeren har foreslått følgende ordlyd for helsepåstanden: «Opprettholder normal tarmregulering» eller «opprettholder tarmreguleringen gjennom økt tarmbevegelse» eller «bidrar til normal tarmregulering eller normal tarmfunksjon». 6) Kommisjonen og medlemsstatene mottok 8. januar 2016 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte opplysningene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av kortkjedede fruktooligosakkarider fra sukrose og opprettholdelse av normal avføring for de bruksvilkårene som søkeren hadde foreslått. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. 7) De kommentarene som Kommisjonen har mottatt fra søkeren i henhold til artikkel 16 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er tatt i betraktning ved fastsettelsen av tiltakene i denne forordning. 8) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr 1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9. 2 EFSA Journal 2016;14(1):4366. VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Artikkel 2
7 Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel onsdag 5. juli 2017. For Kommisjonen Jean-Claude Juncker President Søknad - relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Artikkel 13 nr. 5 - helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett VEDLEGG Avslått helsepåstand Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkateg ori Kortkjedede fruktooligosakkarider fra sukrose Påstand Opprettholder normal tarmregulering Referansenumme r for EFSAuttalelse Q-2015-00377 Forordning (EU) 2017/1202 Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/1202 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 128. KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2017/1202 av 5. juli 2017 om avslag på godkjenning av visse andre helsepåstander om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 18 nr. 5, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander. 2) Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske
8 myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten», for vitenskapelig vurdering og til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. 3) Myndigheten skal avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. 4) Kommisjonen skal ta hensyn til uttalelsen fra Myndigheten når den treffer beslutning om godkjenning av helsepåstander. 5) Etter en søknad fra Granarolo S.p.A., inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om fettfattig fermentert melk med en kombinasjon av fruktooligosakkarider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) og beskyttelse mot reaktivering av herpes simplex-viruset i det orolabiale epitel (spørsmål nr. EFSA-Q-2015-00488). 2 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Inntak av fettfattig fermentert melk med en kombinasjon av fruktooligosakkarider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) bidrar til å redusere forekomsten av tilbakevendende forkjølelsessår forårsaket av herpes simplex-viruset hos friske, mottakelige personer». 6) Kommisjonen og medlemsstatene mottok 19. juli 2016 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte opplysningene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av fettfattig fermentert melk, som helsepåstanden gjelder, og beskyttelse mot reaktivering av herpes simplex-viruset i det orolabiale epitel. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. 7) Etter en søknad fra Food for Health Ireland, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om FHI LFC24, et kaseinhydrolysat av kumelk, og redusert blodsukkerrespons etter måltider (spørsmål nr. EFSA-Q-2015-00755). 3 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «FHI LFC24 bidrar til å regulere blodsukkernivået etter inntak av næringsmidler». 8) Kommisjonen og medlemsstatene mottok 22. juli 2016 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, der det ble påpekt at søkerens dokumentasjon ikke fastslår at redusert glykemisk respons etter måltider gjennom økt insulinsekresjon er en gunstig fysiologisk virkning for målpopulasjonen som påstanden gjelder for. På grunnlag av de opplysningene som ble framlagt, konkluderte derfor Myndigheten at det ikke kunne fastslås en årsakssammenheng mellom inntak av næringsmiddelet som påstanden gjelder, og en gunstig fysiologisk virkning for målpopulasjonen. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. 9) Etter en søknad fra Pierre Fabre Medicament, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om V0137, «DHA-beriket fiskeolje», og «bidrar til å bremse aldersrelatert kognitiv svikt på områder som hukommelse og eksekutivfunksjoner» (spørsmål nr. EFSA-Q2016-00071). 4 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «V0137, sammen med fysisk og mental trening, bidrar til å bremse aldersrelatert kognitiv svikt på områder som hukommelse og eksekutivfunksjoner». 10) Kommisjonen og medlemsstatene mottok 5. august 2016 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte opplysningene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av V0137, som helsepåstanden gjelder, og redusert tap av kognitive funksjoner. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. 11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr 1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9. 2 EFSA Journal 2016;14(7):4538.
9 3 EFSA Journal 2016;14(7):4540. 4 EFSA Journal 2016;14(8):4539. VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Artikkel 2 Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel onsdag 5. juli 2017. For Kommisjonen Jean-Claude Juncker President Søknad - relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Artikkel 13 nr. 5 - helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett VEDLEGG Avslåtte helsepåstander Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Fettfattig fermentert melk med en kombinasjon av fruktooligosakkarider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2). Påstand Referansenummer for EFSA-uttalelse Inntak av fettfattig Q-2015-00488 fermentert melk med en kombinasjon av fruktooligosakkarider og levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) og Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) bidrar til å redusere forekomsten av tilbakevendende forkjølelsessår forårsaket av herpes simplex-viruset hos friske, mottakelige personer.
10 Artikkel 13 nr. 5 - helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Artikkel 13 nr. 5 - helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett FHI LFC24, et FHI LFC24 bidrar til å kaseinhydrolysat av kumelk. regulere blodsukkernivået etter inntak av næringsmidler. V0137, DHA-beriket fiskeolje. V0137, sammen med fysisk og mental trening, bidrar til å bremse aldersrelatert kognitiv svikt på områder som hukommelse og eksekutivfunksjoner. Q-2015-00755 Q-2016-00071