Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 nr. 38 (forordning (EF) nr. 878/2004 som endret ved forordning (EF) nr. 1877/2006) slik Mattilsynet tolker denne del av EØSavtalen med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Forordning (EF) nr. 878/2004 er konsolidert til og med endringer gjennomført ved forordning (EF) nr. 1877/2006 og sist endret 31. januar 2008. Kommisjonsforordning (EF) nr. 878/2004 Endret av: Kommisjonsforordning (EF) nr. 1877/2006
KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 878/2004 av 29. april 2004 om fastsettelse av overgangstiltak for visse animalske biprodukter definert som materialer i kategori 1 og 2 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1774/2002 [KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1774/2002 av 3. oktober 2002 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter som ikke er beregnet på konsum( 1 ), særlig artikkel 4 nr. 4, artikkel 5 nr. 4, artikkel 16 nr. 3 og artikkel 32 nr. 1, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001 av 22. mai 2001 om fastsettelse av regler for å forebygge, bekjempe og utrydde visse typer overførbar spongiform encefalopati ( 2 ), kan spesifisert risikomateriale beregnet på bruk i næringsmidler, fôrvarer eller gjødsel ikke importeres til Fellesskapet. 2) Imidlertid kan materiale i kategori 1, som kan inneholde spesifisert risikomateriale, importeres til eller eksporteres fra Fellesskapet i samsvar med reglene fastsatt i forordning (EF) nr. 1774/2002 eller som fastsettes i henhold til framgangsmåten nevnt i forordningens artikkel 33 nr. 2. 3) Kommisjonsforordning (EF) nr. 812/2003 av 12. mai 2003 om overgangstiltak i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1774/2002 med hensyn til import og transitt av visse produkter fra tredjestater( 3 ) fastsetter et midlertidig unntak fram til 30. april 2004 fra forbudet mot import av visse animalske biprodukter fra tredjestater som fastsatt i forordning (EF) nr. 1774/2002. 4) Visse markedsdeltakere og handelspartnere har uttrykt sin bekymring over et forbud mot animalske biprodukter beregnet til tekniske formål, utenfor næringsmiddel- eller fôrkjeden. 5) Kommisjonen har bedt om en vitenskapelig uttalelse om en kvantitativ vurdering av gjenværende risiko for overførbar spongiform encefalopati (SE) i et antall produkter framstilt av materiale fra storfe, så som gelatin og talg, som ventes å foreligge snart. Kommisjonen akter også å innhente flere særskilte uttalelser. ( 1 ) EFT L 273 av 10.10.2002, s. 1. Forordningen sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 808/2003 (EUT L 117 av 13.5.2003, s. 1). ( 2 ) EFT L 147 av 31.5.2001, s. 1. Forordningen sist endret ved forordning (EF) nr. 2245/2003 (EUT L 333 av 20.12.2003, s. 28). ( 3 ) EUT L 117 av 13.5.2003, s. 19. Forordningen endret ved forordning (EF) nr. 2268/2003 (EUT L 336 av 23.12.2003, s. 24).
6) I påvente av slike uttalelser er det hensiktsmessig å fastsette overgangstiltak som tillater fortsatt omsetting, eksport, import og transitt av visse produkter som er klassifisert som materiale i kategori 1 og 2 i henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002, og som utelukkende er beregnet til tekniske formål. 7) Det bør derfor vedtas overgangstiltak for å tillate bruk av visse nøyaktig definerte materialer i kategori 1 og 2. De bestemte bruksområdene for slike materialer beregnet til tekniske formål bør underlegges strenge kanaliserings- og kontrolltiltak, for ytterligere å redusere risikoen for ulovlig anvendelse i næringsmiddel- og fôrkjeden og for ikke tiltenkt anvendelse i andre tekniske produkter som gjødsel og jordforbedringsmidler, kosmetikk, legemidler og medisinsk utstyr. 8) Dersom det ikke er mulig å unngå anvendelse av animalske biprodukter i kategori 1 og 2 for framstilling av legemidler, kan vedkommende myndighet, på grunnlag av en hensiktsmessig risikovurdering i hvert enkelt tilfelle i samsvar med gjeldende fellesskapsregelverk, gjøre unntak fra forordningens bestemmelser. 9) Med hensyn til markedsføring og eksport av animalske biprodukter framstilt innen Fellesskapet beregnet til et teknisk formål, bør reglene fastsatt i forordning (EF) nr. 1774/2002 generelt være tilstrekkelige, dersom disse utfylles av reglene for innsamling og transport for å sikre at de strenge målene for kanalisering, identifikasjon og kontroll oppnås. Med hensyn til forsendelser som skal importeres eller er i transitt, bør det iverksettes tilleggskrav til sertifisering og kanalisering. 10) Medlemsstatene bør iverksette ytterligere kontrollordninger som er nødvendige for gjennomføringen av denne forordning og særlig for å unngå risikoen for ulovlig anvendelse, og bør samarbeide for dette formål. De bør underrette Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene om dette, og vedta alle nødvendige tiltak innenfor rammen av det gjeldende fellesskapsregelverket i tilfelle manglende overholdelse. 11) For å unngå forstyrrelser i handelen er det hensiktsmessig å avse et rimelig tidsrom for fortsatt godkjenning av importerte animalske biprodukter som ankommer grensekontrollstasjonen etter 1. mai 2004, og som fortsatt kan være ledsaget av gamle utgaver av helsesertifikatene. 12) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelsen fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
VEDTATT DENNE FORORDNING:] 4 Artikkel 1 Virkeområde 1. Denne forordning skal gjelde for følgende animalske biprodukter, definert som materiale i kategori 1 eller kategori 2 i forordning (EF) nr. 1774/2002 og utelukkende beregnet til tekniske formål: a) huder og skinn fra dyr som har blitt behandlet med stoffer som er forbudt i henhold til rådsdirektiv 96/22/EF(*), b) smeltet fett fra materiale i kategori 1 framstilt ved bruk av metode 1 som nevnt i vedlegg V kapittel III i forordning (EF) nr. 1774/2002, og som, dersom det smeltede fettet kommer fra drøvtyggere, har blitt renset slik at det høyeste innholdet av resterende uløselige urenheter ikke overstiger 0,15 vektprosent, samt fettderivater som oppfyller standardene nevnt i vedlegg VI kapittel III i forordning (EF) nr. 1774/2002, c) tarmer fra drøvtyggere (med eller uten innhold), og d) bein og beinprodukter som inneholder virvelsøyler og kranier, samt horn fra storfe som har blitt fjernet fra kraniet på en slik måte at kraniehulen er intakt. Denne forordning skal imidlertid ikke gjelde for animalske biprodukter fra dyr som nevnes i artikkkel 4 nr. 1) bokstav a) i) og ii) i forordning (EF) nr. 1774/2002. 2. Denne forordning skal gjelde for følgende animalske biprodukter, definert som materiale i kategori 2 i forordning (EF) nr. 1774/2002 i samsvar med artikkel 5 nr. 1 bokstav g) i den forordningen, som er beregnet til bruk i fôr til dyr som ikke er produksjonslanddyr, bruk i fôr til produksjonspelsdyr, eller til teknisk bruk, herunder agn: a) virvelløse landdyr, med unntak av arter som på ett eller flere av sine utviklingsstadier er sykdomsframkallende for dyr eller mennesker, så som larver, b) akvatiskedyr, med unntak av havpattedyr, dersom de ikke stammer fra akvakultur, c) akvakulturdyr oppdrettet spesielt beregnet på bruk som agn forutsatt at slikt agn ikke brukes innen akvakultur uten at det først har blitt bearbeidet, d) dyr som hører til dyreordnene Rodentia og Lagomorpha, herunder de som holdes som produksjonsdyr for produksjon av produkter av animalsk opprinnelse, og e) produkter fra eller produsert av dyrene nevnt i bokstav a)-d), slik som rogn, men med unntak av mel fra dyr nevnt i bokstav d). 4 Ordlyden i fortalen til de rettsaktene som EØS-avtalens vedlegg omhandler, er ikke tilpasset til EØS, jf. EØS-avtalens protokoll 1 nr. 1. Fortalen er bare relevant i den grad den kan bidra til en korrekt tolkning av bestemmelsene i rettsaktene innenfor rammen av EØS-avtalen.
(*) EFT L 125 av 23.5.1996, s. 3. Artikkel 1a Unntak med hensyn til handelsdokumenter og helsesertifikater Som unntak fra vedlegg II kapittel III nr. 1 i forordning (EF) nr. 1774/2002, kan detaljister levere animalske biprodukter nevnt i artikkel 1 nr. 2 i denne forordning til andre sluttbrukere enn driftsansvarlige for foretak uten at disse varene ledsages under transporten av handelsdokument eller, dersom dette kreves i henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002, helsesertifikat. Artikkel 2 Unntak med hensyn til omsetting og eksport av animalske biprodukter Som unntak fra artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1774/2002, kan EØS-statene godkjenne omsetting av de animalske biproduktene som nevnes i artikkel 1 i denne forordning («de animalske biproduktene»). Unntaket fastsatt i første avsnitt skal imidlertid ikke gjelde for eksport av de animalske biproduktene nevnt i artikkel 1 nr. 1 bokstav c) og d) i denne forordning. Artikkel 3 Unntak med hensyn til import og transitt av animalske biprodukter Som unntak fra artikkel 29 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1774/2002, kan EØS-statene godkjenne import og transitt av de animalske biproduktene. Det vil også kreves at importerte animalske biprodukter merkes med en etikett som ligner den nevnt i artikkel 5 nr. 1 eller 2 i denne forordning. Artikkel 4 Vilkår for omsetting, eksport og import av de animalske biproduktene 1. Omsetting eller eksport av de animalske biproduktene skal gjennomføres på en slik måte at det ikke utgjør en risiko for folke- og dyrehelsen og miljøet. 2. Import av de animalske biproduktene skal underlegges krav til hygienesertifisering i samsvar med nasjonal lovgivning.
Med hensyn til de animalske biproduktene nevnt i artikkel 1 nr. 1 skal importerte sendinger og sendinger i transitt kanaliseres i samsvar med overvåkningsordningen fastsatt i artikkel 8 nr. 4 i rådsdirektiv 97/78/EF(*). (*) EFT L 24 av 30.1.1998, s. 9. Artikkel 5 Krav til merking, levering, register og behandling 1. I tillegg til identifikasjonskravene fastsatt i kapittel I i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1774/2002, skal alle pakninger med animalske biprodukter nevnt i artikkel 1 nr 1 i denne forordning merkes med en etikett med teksten FORUDT FOR RUK I NÆRINGSMIDLER, FÔR, GJØDSEL, KOSMETIKK, LEGEMIDLER OG MEDISINSK UTSTYR. Dersom de animalske biproduktene er beregnet til legemidler i samsvar med Fellesskapets regelverk, kan det imidlertid brukes en annen etikett som skal lyde KUN EREGNET TIL LEGEMIDLER. 2. Alle pakninger med animalske biprodukter nevnt i artikkel 1 nr. 2 skal merkes med en etikett med teksten IKKE EREGNET PÅ KONSUM, med mindre de sendes i salgsklare pakninger med merking som oppgir at innholdet kun er beregnet til fôr til kjæledyr eller til agn. 3. De animalske biproduktene nevnt i artikkel 1 i denne forordning skal leveres til et teknisk anlegg som utelukkende er beregnet til å bruke slike materialer og som har blitt godkjent i samsvar med artikkel 18 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1774/2002. De animalske biproduktene nevnt i artikkel 1 nr. 2 kan også leveres: a) til et anlegg for halvfabrikater godkjent i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1774/2002, b) til et lagringsanlegg godkjent i samsvar med artikkel 11 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1774/2002, c) til et anlegg for framstilling av fôr til kjæledyr godkjent i samsvar med artikkel 18 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1774/2002, d) til en driftsenhet eller virksomhet hvor dyr blir holdt i samsvar med kravene nevnt i artikkel 23 nr. 2 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1774/2002, e) til produksjonsstedet eller produksjonsvirksomheten for i) kosmetiske produkter i samsvar med rådsdirektiv 76/768/EØF av 27. juli 1976 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter(*),
ii) iii) iv) veterinærpreparater i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater(**), legemidler i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker(**), medisinsk utstyr i samsvar med rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr(****) eller v) utstyr til in vitro-diagnostikk i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitrodiagnostikk(*****), eller f) direkte til detaljist hvor de animalske biproduktene: i) sendes i salgsklare pakninger merket med en etikett som klart oppgir at innholdet kun er beregnet til: fôr til kjæledyr, eller til bruk som agn, ii) er tørket ved en behandling som er tilstrekkelig til å ødelegge sykdomsframkallende organismer, herunder salmonella, eller iii) er dypfryste, dersom det gjelder animalske biprodukter nevnt i artikkel 1 nr. 2 bokstav b), c) og, med hensyn til Rodentia, d). Uten at det berører kommisjonsforordning (EF) nr. 811/2003 av 12. mai 2003 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1774/2002 med hensyn til resirkulering innenfor samme art for fisk, nedgraving og forbrenning av animalske biprodukter og visse overgangstiltak(******), kan de animalske biproduktene nevnt i artikkel 1 nr. 2 bokstav b) i denne forordning også leveres for bruk som fôrmidler til en driftsenhet eller virksomhet som holder akvatiskedyr. 4. Eieren, driftsansvarlig eller deres representant ved anleggene, driftsenhetene eller virksomhetene nevnt i nr. 3 i denne artikkel skal: a) føre register i samsvar med artikkel 9 i forordning (EF) nr. 1774/2002, b) sikre at de animalske biproduktene der det er hensiktsmessig behandles i henhold til vedkommende myndighets krav slik at materialet som er et resultat av dette ikke utgjør en risiko for dyrs helse og folkehelsen, c) videresender eller bruker de animalske biproduktene utelukkende til formål som er godkjent av vedkommende myndighet. (*) EFT L 262 av 27.9.1976, s. 169. Direktivet sist endret ved kommisjonsdirektiv (EF) nr. 2006/78 (EUT L 271 av 30.9.2006, s. 56). (**) EFT L 311 av 28.11.2001, s. 1. Direktivet sist endret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 av 30.4.2004, s. 58).
(***) EFT L 311 av 28.11.2001, s. 67. Direktivet sist endret ved direktiv 2004/27/EF (EUT L 136 av 30.4.2004, s. 34). (****) EFT L 169 av 12.7.1993, s. 1. Direktivet sist endret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 av 31.10.2003, s. 1). (*****) EFT L 331 av 7.12.1998, s. 1. Direktivet endret ved forordning (EF) nr. 1882/2003. (******) EUT L 117 av 13.5.2003, s. 14.» Artikkel 6 Kontroller 1. Med hensyn til importerte sendinger eller sendinger i transitt, skal vedkommende myndighet gjennomføre dokumentkontroll med regelmessige mellomrom, og minst to ganger i året på kanaliseringskjeden fra grensekontrollstasjonen der varen først kommer inn i EØS til det godkjente tekniske anlegget ved import, og til utførselsgrensekontrollstasjonen ved transitt, med tanke på å avstemme mengdene av animalske biprodukter som blir importert, brukt og destruert, for å sikre samsvar med denne forordning og med forordning (EF) nr. 1774/2002. For sendinger i transitt skal de vedkommende myndighetene som har ansvar for henholdsvis grensekontrollstasjonen der varen først kommer inn i EØS og utførselsgrensekontrollstasjonen samarbeide hvor det er hensiktsmessig for å sikre effektiv sporing og kontroller. Vedkommende myndigheter skal også samarbeide med hensyn til overvåkning for å sikre avstemming av mengden varer som importeres til én EØS-stat og brukes i en annen, mengden varer som eksporteres fra én EØS-stat, men som produseres i en annen, og mengden varer i transitt ved innkomst og utførsel. 2. Med hensyn til sendinger som skal omsettes i EØS-området eller som skal eksporteres, skal vedkommende myndigheter gjennomføre kontrollene fastsatt i forordning (EF) nr. 1774/2002, særlig artikkel 7 og 8, med det samme formål å kontrollere avstemming av mengder og samsvar med bestemmelsene. Artikkel 7 Opplysninger fra EØS-statene EØS-statene skal umiddelbart underrette EFTA Surveillance Authority og andre EØS-stater innenfor rammen av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen om: a) anvendelse av unntaket fastsatt i artikkel 2 og 3, og b) kontrollordningene fastsatt i artikkel 6 for å sikre at de berørte animalske biproduktene kun brukes til de formål som er godkjent i samsvar med artikkel 5 nr. 3. Artikkel 8 Tiltak som treffes ved manglende overholdelse av bestemmelsene i denne forordning Vedkommende myndighet skal umiddelbart treffe egnede tiltak dersom denne bestemmelse på noe punkt ikke overholdes.
Artikkel 9 Ikrafttredelse og anvendelse [1. Denne forordning trer i kraft den dag den kunngjøres i Den europeiske unions tidende. 2. Den får anvendelse fra 1. mai 2004. 3. Sertifikater utarbeidet i et format som er i samsvar med kommisjonsforordning (EF) nr. 812/2003 kan imidlertid brukes fram til 15. juni 2004. 4. Fram til 15. august 2004 skal medlemsstatene godkjenne import av sendinger som har forlatt tredjestaten før 15. juni 2004, og som fortsatt kan ledsages av sertifikatene nevnt i nr. 3 ovenfor. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i russel, 29. april 2004.] 5 For Kommisjonen David YRNE Medlem av Kommisjonen 5 Ikrafttredelse i EØS følger av EØS-komiteens beslutning nr. 135/2007