Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, torsdag 28. januar 2010, kl

Like dokumenter
Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, tirsdag 20. oktober 2009, kl

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, mandag 5. november 2007, kl

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, onsdag 10. desember 2008, kl

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, onsdag 5. november 2008, kl

Mattilsynet, HK, Regelverksavdelingen, Seksjon planter, økologi og GM: Solbjørg Hogstad

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, tirsdag 18. desember 2007, kl

Fra møte i Faggruppen for genmodifiserte organismer Dato: kl

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, fredag 6. februar 2009, kl

Vitenskapskomiteen for mattrygghet 10/ endelig

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, fredag 1. februar 2008, kl

Fra møte i faggruppen for genmodifiserte organismer

Slik foretar VKM helse- og miljørisikovurderinger av genmodifiserte organismer. Audun H. Nerland Leder av VKMs faggruppe for GMO

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, tirsdag 7. september 2010, kl

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, fredag 18. april 2008, kl

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, onsdag 11. juni 2008, kl

Fra møte i Faggruppen for genmodifiserte organismer Dato: kl

Vitenskapskomiteen for mattrygghet 11/ endelig

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, fredag 12. mars 2010, kl

Møteinnkalling, utkast til dagsorden og utkast til protokoll fra faggruppemøtet 18. februar 2011 ble godkjent uten merknader.

Fra møte i faggruppen for genmodifiserte organismer, FG3

For møte i Faggruppen for genmodifiserte organismer

Fra møte i Faggruppen for genmodifiserte organismer Dato: kl

Årsplan for VKM Hovedkomiteen i Vitenskapskomiteen for mattrygghet

Vurdering av EFSAs retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte produkter.

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, tirsdag 9. september 2008, kl

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, mandag 28. juni 2010, kl

Sak 01/09 Konstituering av møtet (habilitet, protokoll, oppfølgingssaker)

Protokoll fra første møte i Faggruppen for genmodifiserte organismer (GMO) i VKM, mandag 30. august 2004 kl

Faggruppe for plantevernmidler i Vitenskapskomiteen for mattrygghet 23. juni Vedlegg I ISBN:

Protokoll. 1 Velkommen, fravær, habilitet og godgjøring. 2 Godkjenning av møteinnkallelse og dagsorden. 3 Saker fra møtet i Hovedkomiteen

Fra møte i Faggruppen for genmodifiserte organismer Dato: kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, torsdag 10. desember 2009 kl

Vitenskapskomiteen for mattrygghet 12/ utkast. Fra møte i Faggruppen for genmodifiserte organismer Dato: kl

Fra Faggruppe 9: Åshild Ergon, Christer Magnusson, Trond Rafoss (faggruppeleder), Arild Sletten, Halvor Solheim, May-Guri Sæthre, Bjørn Økland

Protokoll fra møte i Faggruppen for fôr til terrestriske og akvatiske dyr NIFES, torsdag 10.februar 2005, kl

Faggruppemedlemmene presenterte seg og sine forventninger til arbeidet i Vitenskapskomiteen og i sekretariatet.

Protokoll fra møte i Faggruppen for plantehelse, plantevernmidler og rester av plantevernmidler (Faggruppe 2) i VKM 4. mai 2006 kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, fredag 7. mai 2010 kl

Innkalling og dagsorden for møtet, samt utkast til protokoll fra faggruppemøtet 17. oktober 2011 ble godkjent uten merknader.

Innspill til søknad EFSA/GMO/NL/2010/89: Genmodifisert ugressmiddeltolerant mais DAS for import, mat og fôr under EU-forordning 1829/2003

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, mandag 6. desember 2004, kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for dyrehelse og dyrevelferd (dyrevern) i VKM fredag 14. oktober 2005 klokken

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, onsdag 23. februar 2005 kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for forurensninger, naturlige toksiner og medisinrester i matkjeden i VKM

Protokoll fra møte i Hovedkomiteen i VKM torsdag 17 februar 2005 kl

Vitenskapskomiteen for mattrygghet 10/002-4-endelig

Protokoll fra møte i Faggruppen for dyrehelse og dyrevelferd (dyrevern) i VKM tirsdag 28. august 2007 klokken

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board

Vitenskapskomiteen for mattrygghet 11/402-1 endelig. Fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk

Protokoll fra møte Hovedkomiteen i VKM 10. mars 2010, kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, torsdag 16. april 2009 kl

UTTALELSE VEDRØRENDE KWS SAAT AG OG MONSANTOS GENMODIFISERTE SUKKERROE H7-1 RR (EFSA/GMO/UK/2004/08)

Protokoll fra møte Hovedkomiteen i VKM 14. juni 2010, kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for plantevernmidler (Faggruppe 2) i VKM 15. juni 2007 kl

Aktivitetsplan for Vitenskapskomiteen for mattrygghet 2012

Rapport om sukker og søtstoff. Kort orientering om status i arbeidet. Arbeidet berører ikke faggruppe 6. Faggruppe 6 hadde ingen øvrige kommentarer.

Vitenskapskomiteen for mattrygghet

Protokoll fra møte i Faggruppen for hygiene og smittestoffer i VKM, torsdag 3. mai 2005

Agenda og møteinnkallelse ble godkjent. Utkast til protokoll fra møtet 1. desember ble godkjent uten innspill.

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, torsdag 10. september 2009 kl

Strategi for VKM Strategi Vitenskapskomiteen for mattrygghet. VKM trygger maten og miljøet

Innspill til søknad EFSA/GMO/DE/2010/82: Genmodifisert insekttolerant mais MIR 162 til import, prosessering, mat og fôr under EU-forordning 1829/2003

Protokoll fra møte i Faggruppen for plantehelse, plantevernmidler og rester av plantevernmidler (Faggruppe 2) i VKM 19. oktober 2006 kl

UTTALELSE OM MONSANTOS GENMODIFISERTE ÅKERMAIS GA21. Vurdert og godkjent av Faggruppe for genmodifiserte organismer

10/308-endelig Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM)

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, mandag 12. september 2005 kl

EUs ny mat forordning

Protokoll fra første møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, mandag 24 mai 2004 kl

Fra Mattilsynet, hovedkontoret, regelverksavdelingen, seksjon planter, økologi og GM (Ås): Hilde Paulsen og Monica Wear Stubberud.

Protokoll fra møte i Faggruppen for forurensninger, naturlige toksiner og medisinrester i matkjeden i VKM

Fra sekretariatet til VKM: Angelika Agdestein (koordinator for faggruppen), Maria Gulbrandsen Asmyhr, Merethe Aasmo Finne

Aktivitetsplan for Vitenskapskomiteen for mattrygghet 2013

Kunnskapsbehov av betydning for mattrygghet og beskyttelse av miljøet

Protokoll fra møte i Faggruppen for plantevernmidler (Faggruppe 2) i VKM 7. desember 2007 kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for forurensninger, naturlige toksiner og medisinrester i VKM

Norges Miljøvernforbund går imot omsetning av den genmodifiserte maishybrid Bt11xMIR162xMIR604x1507x5307xGA21 under EU forordning 1829/2003.

Protokoll. Fra møte i Hovedkomiteen. 1. Velkommen, fravær, habilitet og godtgjøring. 2. Godkjenning av møte-innkallelse og dagsorden.

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, torsdag 27. januar 2005 kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, torsdag 13. desember 2007 kl

Sak 01/08 Konstituering av møtet (habilitet, protokoll, oppfølgingssaker)

Vitenskapskomiteen for mattrygghet 11/002-4-endelig

Leder av Hovedkomiteen, Jan Alexander, ønsket velkommen til møtet. Ingen medlemmer erklærte seg inhabile i sakene som skulle behandles.

Sak 01/09 Konstituering av møtet (habilitet, protokoll, oppfølgingssaker) Sak 10/09 Risikovurdering av avløpsslam brukt som gjødsel

Fra Mattilsynet, hovedkontoret, regelverksavdelingen, seksjon planter, økologi og GM (Ås): Hilde Paulsen.

Vitenskapskomiteen for mattrygghet 12/402-1 utkast. Fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk

Protokoll fra møte i Faggruppen for forurensninger, naturlige toksiner og medisinrester i matkjeden i VKM

Vår ref: / Deres ref: 2008/11652 ART-BI-BRH Dato:

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, torsdag 11. juni 2009 kl

3. Oppfølging av saker fra forrige møte i faggruppen

Protokoll fra møte Hovedkomiteen i VKM 3. desember 2009, kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for forurensninger, naturlige toksiner og medisinrester i matkjeden i VKM

Protokoll fra andre møte i Faggruppen for ernæring (human), dietetiske produkter, ny mat og allergi i VKM, torsdag 9. september 2004 kl

ÅRSRAPPORT VITENSKAPSKOMITEEN FOR MATTRYGGHET 2005

Protokoll fra møte i Faggruppen for fôr til terrestriske og akvatiske dyr VKM, fredag 8.april 2005, kl

Protokoll fra møte i Faggruppen for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk i VKM, onsdag 8. september 2004 kl

Dagsorden og møteinnkallelse ble godkjent. Protokoll fra 10. februar 2014 ble gjennomgått og godkjent på møtet.

Protokoll fra møte i Faggruppen for ernæring (human), dietetiske produkter, ny mat og allergi i VKM, tirsdag kl

Dato: , kl Sted: Folkehelseinstituttet, Lovisenberggata 8, Oslo. Direktørens møterom. Møteleder: Trond Rafoss

Det var ingen spesielle kommentarer eller oppfølgingspunkter til protokollen fra møtet januar.

Protokoll fra møte i Faggruppen for fôr til terrestriske og akvatiske dyr VKM, mandag 25. oktober 2004, kl

Transkript:

Protokoll fra møtet i Faggruppe for genmodifiserte organismer (GMO) i Vitenskapskomiteen for mattrygghet, torsdag 28. januar 2010, kl. 10.30 16.30. Deltakere Faggruppe for GMO: Hilde-Gunn Opsahl Sorteberg (leder i faggruppen, møteleder), Askild Holck, Helge Klungland, Richard Meadow, Audun Nerland, Rose Vikse Forfall: Thomas Bøhn, Anne I. Myhr, Ingolf Nes, Kåre Magne Nielsen, Odd E. Stabbetorp, Vibeke Thrane VKMs sekretariat: Arne Mikalsen (ref.), Merethe Aasmo Finne (ref.) Observatører Solbjørg Hogstad, og Torgun M. Johnsen, Mattilsynet (MT) 1

1. Velkommen Leder av faggruppen, Hilde-Gunn Opsahl Sorteberg, ønsket velkommen til møte i VKMs Faggruppe for genmodifiserte organismer, FG3. Sorteberg informerte om at Casper Linnestad gikk over i ny stilling som seniorrådgiver i Miljødepartementet ved årsskiftet, og har derfor trukket seg fra vervet som medlem av Faggruppe 3. Ingen av medlemmene meldte seg inhabile i noen av sakene som skulle behandles på møtet. 2. Godkjenning av møteinnkallelse og dagsorden Møteinnkalling og utkast til dagsorden ble godkjent uten merknader. Protokollen fra faggruppemøtet 20. oktober 2009 ble tatt til etterretning. 3. Årsplan for Faggruppe for GMO Utkast til foreløpig årsplan for 2010 ble diskutert. Planen, som inneholder overordnede mål med tilhørende målbare delmål, skal videreformidles til den nye komiteen som et utgangspunkt for deres arbeid i 2010. Av konkrete aktiviteter ble det foreslått at faggruppen i inneværende år utarbeider et bakgrunnsdokument om problematikken knyttet til mulig adjuvanseffekt av Bt-toksiner, inkludert en oppsummering av FG3s vurderinger og konklusjoner. Videre ble det foreslått å sluttføre GEMPprosjektet, samt arrangere seminarer om henholdsvis forsøksdesign og statistisk analyse, og norsk regelverk knyttet til GMO. Det skal også arbeides aktivt for å synliggjøre faggruppens arbeid både nasjonalt og internasjonalt. Vedtak: Utkast til foreløpig årsplan for FG3 ble godtatt av faggruppen. 4. Saker fra møte i Hovedkomiteen (HK) Nestleder i faggruppen, Audun Nerland, oppsummerte kort fra Hovedkomiteens møte 3. desember. På oppfordring fra leder av komiteen holdt Nerland en innledning om problematikken knyttet til Bttoksiner i transgene planter og mulig adjuvanseffekt. Det ble også orientert om dialogen som har vært mellom den norske ekspertgruppen og EFSAs GMO-panel i denne saken. Som et ledd i arbeidet med å synliggjøre VKM, har en arbeidsgruppe under HK utarbeidet et utkast til kommunikasjonsstrategi for perioden 2010-2013. Strategidokumentet, samt et forslag til kokebok for handtering av mediehenvendelser ble presentert for Hovedkomiteens medlemmer, og forventes endelig vedtatt på kommende møte i mars. Det ble videre besluttet at arbeidsgruppen skal vurdere bruk av ulike sosiale medier, og presentere utkast til strategi for VKM på dette området. Hovedkomiteen drøftet også hvordan forskningsbehov og kunnskapsmangler som avdekkes i VKMs risikovurderinger skal formidles til aktuelle organer/relevante parter. Det ble påpekt at faggruppene må bli mer bevisste på hvordan kunnskapsbehov omtales i risikovurderingen, slik at disse lettere kan inkluderes i en felles rapport. Det ble nedsatt en arbeidsgruppe som skal se nærmere på rutiner for videreformidling av kunnskapsbehov, og hvordan VKM skal presentere dette i et samlet dokument. Det ble også orientert om status for arbeidet med marine oljer (del 1 & 2), samt at Hovedkomiteen er i ferd med å selvinitiere en risiko-nyttevurdering av morsmelk. Videre kom det et forslag fra Faggruppe for plantehelse (FG9) om at VKM tar initiativet til å utarbeide en risikovurdering av mykotoksiner (Fusarium) i korn. I etterkant av møtet har imidlertid Mattilsynet signalisert at de vil komme med en bestilling på denne problemstillingen. Risikovurderingen vil være en tverrfaglig vurdering, og vil i første rekke berøre faggruppe 5, 6 og 9. I og med at uttrykk av Bt-toksiner og endringer i landbrukspraksis (redusert jordarbeiding) ved bruk av herbicidtolerante planter er kjent å påvirke konsentrasjonene av mykotoksiner i kornartene, vil FG3 også bli noe involvert i dette arbeidet. 2

5. Saker som ble behandlet på møtet 10/303 Miljøriskovurdering av genmodifisert maishybrid MON 89034 x NK603 fra Monsanto Company (EFSA/GMO/NL/2009/72). Første innspillsrunde. Faggruppen diskuterte utkastet til miljørisikovurdering av den insektsresistente og herbicidtolerante maishybriden MON 89034 x NK603 for bruksområdene dyrking og frøavl. Maislinjen ble søkt omsatt i EU/EØS-området under forordning (EF) nr. 1829/2003 til mat, fôr, import og prosessering i 2007, og ble i den forbindelse vurdert av FG3. Insektresistens Foreldrelinjen MON 89034 uttrykker Cry1A.105- og Cry2Ab2-proteiner, som gir maisplantene resistens mot enkelte arter i sommerfuglordenen Lepidoptera. I henhold til søker vil MON 89034 være resistent mot et videre spekter av skadegjørere i denne ordenen sammenlignet med MON810. Med unntak av enkeltfunn av maispyralide, er ingen av målorganismene for denne transformasjonen rapportert i Norge. Faggruppen konkluderer med at en eventuell dyrking av maishybriden i Norge ikke medfører risiko for negative effekter av Bt-toksinene på ikke-målartropoder som lever på eller i nærheten av maisplanter, eller rødlistede arter. Siden det ikke er godkjente Bt-produkter til bruk i mais i Norge, og det ikke er registrert Lepidoptera-arter som skadegjørere i mais, er problematikken knyttet til resistens i målorganismene ikke relevant i norsk sammenheng. Det finnes enkeltstudier som viser små, men signifikante effekter av Bt-toksin og tiltenkt herbicid på jordlevende organismer og mikrobiell samfunnsstruktur i jord. De fleste studiene konkluderer imidlertid med at disse effektene er små og forbigående sammenlignet med effekter av dyrkingsmessige og miljømessige forhold. Det er kunnskapsmangler med hensyn på effekter av toksinet på vannlevende organismer. Konsentrasjonene av Bt-endotoksiner er imidlertid vist å være svært lave i akvatiske systemer og eventuell eksponering på disse organismene vil være marginal i Norge. Herbicidtoleranse Den innsatte genkonstruksjonen i foreldrelinje NK603 inneholder cp4-epsps-genet, som gir plantene toleranse mot herbicider med virkestoffet glyfosat. VKMs Faggruppe for plantevernmidler (FG2) har ikke foretatt noen fullstendig helse- og miljørisikovurdering av glyfosat. Dagens godkjenninger av virkestoff og preparater er basert på en risikovurdering fra det tidligere Rådet for plantevernmidler fra 2004. I henhold til Mattilsynets 5-årsplan for regodkjenning av plantevernmidler, vil det i 2012 bli gjennomført en fullstendig helse- og miljørisikovurdering av virksomt stoff, metabolitter og preparat for ulike bruksområder etter ordinær prosedyre. På bakgrunn av en bestilling fra Mattilsynet kom FG2 med en uttalelse om bruk av glyfosatholdige herbicider ved dyrking av genmodifisert mais og sukkerbete i 2009. Oppdraget fra Mattilsynet omfattet ikke en fullstendig helse- og miljørisikovurdering, men faggruppen ble bedt om en vurdering om hvorvidt bruk av glyfosat i disse kulturene medfører vesentlig høyere risiko for helse og/eller miljø enn bruk i allerede godkjente bruksområder. Det ble ikke innlevert noen ny dokumentasjon for preparater eller virksomt stoff som endrer tidligere vurderinger. Faggruppen fant i dette tilfelle tilstrekkelig å basere sin uttalelse på den forrige vurderingen som ble gjort av Rådet for plantevernmidler i 2004. Basert på dette dokumentasjonsgrunnlaget, konkluderer faggruppen med at bruk av det virksomme stoffet glyfosat i herbicidtolerant mais og sukkerbete ikke medfører vesentlig høyere risiko for helse eller miljø enn allerede godkjente bruksområder. Stor variasjon i agro-økologiske miljø, og mangel på relevante langvarige storskala feltforsøk gjør at langsiktige effekter på biodiversitet av glyfosattolerant mais i dyrkingsfelt og omkringliggende arealer er vanskelig å predikere. Glyfosat vil sannsynligvis bekjempe ugraset mer effektivt enn herbicidene som er tilgjenglige til bruk i konvensjonelle sorter. Dette vil med stor sannsynlighet medføre redusert artsdiversitet på jordbruksarealer og indirekte effekter på fauna ved at næringstilgangen blir 3

snevrere/redusert. På den andre siden vil ugrasbekjempelsen skje på et seinere tidspunkt i vekstsesongen, og ugraset som da får stå lenger kan være en viktig næringsressurs i en periode hvor det ellers er lite levende plantemateriale tilgjengelig i åkeren. Under norske forhold vil glyfosat i voksende åker være en resistensbryter i et ensidig kornomløp og dermed redusere faren for resistensutvikling hos ugrasarter. Under diskusjonen på møtet ble det understreket at dyrkingsomfanget av mais i Norge er svært begrenset. Det kan heller ikke forventes noen sterk økning i maisdyrkingen her i landet uten at det skjer en ytterligere forbedring i sortsmateriale med hensyn på tidlighet, og/eller teknologi som gjør at en kan så tidligere. I henhold til tall fra Mattilsynet var den årlige omsetningen av glyfosat i Norge i perioden 2004-2008 i gjennomsnitt 292 600 kg virksomt stoff. Bruk av glyfosat på maisarealer i Norge vil derfor være marginal i forhold til den totale glyfosatbruken, og eventuelle økologiske effekter ved introduksjon av glyfosattolerante maissorter vil etter faggruppens vurdering være ubetydelige. Vedtak: Faggruppen gjennomgår søkers dokumentasjon med hensyn på særskilt overvåking og ikkemålorganismer, og vurderer om det er grunnlag for innspill til EFSA GMO Extranet. Sekretariatet reviderer risikovurderingen av MON89034 x NK603 i tråd med innspill fra faggruppen, og utarbeider forslag til ny konklusjon. Vurderingen sendes på ny høring i faggruppen. 10/304 Miljørisikovurdering av genmodifisert maishybrid MON 89034 x MON 88017 fra Monsanto Company (EFSA/GMO/BE/2009/71). Første innspillsrunde. Faggruppen diskuterte utkastet til miljørisikovurdering av den insektsresistente og herbicidtolerante maishybriden MON 89034 x MON 88017 for bruksområdene dyrking og frøavl. Maislinjen ble søkt omsatt i EU/EØS-området under forordning (EF) nr. 1829/2003 til mat, fôr, import og prosessering i 2007, og ble i den forbindelse vurdert av FG3. Foreldrelinjen MON 88017 uttrykker Cry3Bb1- og CP4-EPSPS-proteiner. Cry3Bb1-toksinet gir plantene resistens mot angrep fra larver i billeslekten Diabrotica. Det er ikke rapportert om funn av Diabrotica ssp. i Norge, og det vurderes ikke å være risiko for negative effekter av Bt-toksinet på ikke-målartropoder som lever på eller i nærheten av maisplanter, eller rødlistede arter i Norge. For øvrig tilsvarende kommentarer og konklusjon fra faggruppen som for søknad EFSA/ GMO/NL/2009/72. Vedtak: Faggruppen gjennomgår søkers dokumentasjon med hensyn på særskilt overvåking og ikkemålorganismer, og vurderer om det er grunnlag for innspill til EFSA GMO Extranet. Sekretariatet reviderer risikovurderingen av MON89034 x MON 88017 i tråd med innspill fra faggruppen, og utarbeider forslag til ny konklusjon. Vurderingen sendes på ny høring i faggruppen. 09/313 Helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert sukkerbete H7-1 fra KW Saat AG & Monsanto Company (EFSA/GMO/DE/2009/67). Første innspillsrunde. Faggruppen diskuterte utkastet til helse- og miljørisikovurdering av den glyfosattolerante sukkerbetelinjen H7-1 til mat, fôr og dyrking. H7-1 ble søkt godkjent til bruk som mat og fôr i 2005, og ble i den forbindelse vurdert av FG3 med hensyn på mulig helserisiko. Søker har ikke levert inn ny dokumentasjon knyttet til molekylær karakterisering, komparative analyser av ernæringsrelaterte komponenter, toksisitet eller allergenisitet i forbindelse med denne søknadsrunden, og faggruppen opprettholder sine tidligere konklusjoner med hensyn på helserisiko. Det er påvist statistisk signifikante forskjeller mellom H7-1 og umodifisert kontroll i enkeltparametere. FG3 finner at forskjellene ikke er konsistente over forsøkssteder, og at verdiene for de analyserte komponentene ligger innenfor toleranseintervallene for de umodifiserte referansesortene som er inkludert i søkers 4

dokumentasjon. Faggruppe for genmodifiserte organismer mener at de forskjellene som er påvist ikke har ernæringsmessig betydning. CP4-EPSPS-proteinet, som uttrykkes som følge av genmodifiseringen, har ingen likheter med kjente toksiner og allergener, eller har egenskaper som tilsier at det vil virke som et allergen eller toksin. FG3 finner det lite sannsynlig at eksponering for CP4-EPSPS proteinet i seg selv, og i de mengder som tilføres i fôr fra biprodukter fra genmodifisert sukkerbete, er helsemessig betenkelig for dyr. Faggruppen konkluderer med at sukker produsert fra den transgene sukkerbetelinjen H7-1 ikke er vesentlig endret i forhold til sukker fra umodifiserte sukkerbete og derfor ikke medfører endret helserisiko som tilsetningsstoff til mat. Faggruppen konkluderer også med at biprodukter fra sukkerproduksjonen brukt som fôr eller i fôrvarer ikke medfører endret helserisiko i forhold til annen sukkerbete. Sukkerbete har større krav til dyrkingsklima enn fôrbete, og dyrkes ikke kommersielt i Norge. Det er heller ingen forhold som indikerer at sukkerbete vil bli en aktuell landbruksvekst for norske dyrkingsforhold framover. Under diskusjonen ble det påpekt at det er problematisk å foreta en omfattende og vitenskapelig fundert vurdering av miljøeffekter knyttet til dyrking av sukkerbete i hele EØS-området. Dette begrunnes blant annet med at det er vanskelig ut fra et norsk ståsted å ha tilstrekkelige kunnskaper om variasjonene i jord- og klimaforhold, økologiske forhold, dyrkingspraksis etc i de enkelte regionene i Europa. Faggruppen besluttet derfor at det ikke skal leveres full miljørisikovurdering i forbindelse med denne saken, men at sekretariatets utkast, der bla potensielle spredningsveier beskrives, skal legges ved risikovurderingen som et vedlegg. Hele risikovurderingen, inkludert vedlegget, skal godkjennes av faggruppen. Vedtak: Det skal ikke legges inn kommentarer på EFSA GMO Extranet i tilknytting til denne søknaden. Sekretariatet reviderer risikovurderingen av H7-1 i tråd med innspill fra faggruppen, og utarbeider forslag til ny konklusjon. Vurderingen sendes på ny høring i faggruppen. 08/310 Helserisikovurdering av genmodifisert PL73 E. coli (THR), tørket, drept bakteriebiomasse (EFSA/GMO/FR/2007/44) til fôr. Utkastet til risikovurdering ble diskutert og godkjent av faggruppe 3. Vurderingen skal godkjennes av Faggruppe for fôr til terrestriske og akvatiske dyr før den oversendes Mattilsynet og publiseres på VKMs nettsider. 08/331 Helserisikovurdering av genmodifisert PT73 E. coli (TM), tørket, drept bakteriebiomasse (EFSA/GMO/FR/2008/59) til fôr. Utkastet til risikovurdering ble diskutert og godkjent av faggruppe 3. Vurderingen skal godkjennes av Faggruppe for fôr til terrestriske og akvatiske dyr før den oversendes Mattilsynet og publiseres på VKMs nettsider. 09/303 Helserisikovurdering av genmodifisert PT73 E. coli (LM), tørket, drept bakteriebiomasse (EFSA/GMO/FR/2008/61) til fôr. Utkastet til risikovurdering ble diskutert og godkjent av faggruppe 3. Vurderingen skal godkjennes av Faggruppe for fôr til terrestriske og akvatiske dyr før den oversendes Mattilsynet og publiseres på VKMs nettsider. 08/309 Helserisikovurdering av genmodifisert PL73 E. coli (LYS), tørket, drept bakteriebiomasse (EFSA/GMO/FR/2007/40) til fôr. Utkastet til risikovurdering ble diskutert og godkjent av faggruppe 3. Vurderingen skal godkjennes av Faggruppe for fôr til terrestriske og akvatiske dyr før den oversendes Mattilsynet og publiseres på VKMs nettsider. 5

6. Saker som har vært behandlet/ferdigstilt i faggruppen/sekretariatet siden forrige møtet 09/311 Helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert soya BPS-CV127-9 (EFSA/GMO/NL/2009/64) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003. Publisert 18.11.09. 09/309 Helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert mais Bt11 x MIR162 x MIR604 x GA21 (EFSA/GMO/DE/2009/66) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003. Publisert 18.11.09. 09/310 Helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert mais Bt11 x MIR162 x GA21 (EFSA/GMO/DE/2009/67) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003. Publisert 18.11.09. 09/312 Helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert mais MON89034 x 1507 x NK603 (EFSA/GMO/NL/2009/65) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003. Publisert 18.11.09. 7. Status for øvrige saker i faggruppen Inger saker under dette agendapunkt 8. Oppfølging av saker fra forrige møte 20. oktober 2009 Utkast til rapport Assessment of allergenicity of GM plants and microorganisms and derived food and feed fra EFSAs GMO-panel ble lagt ut på offentlig høring 9. desember 2009. Rapporten inneholder konklusjoner og anbefalinger som skal inngå i EFSAs retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter ved vurdering av allergenisitet knyttet til nye proteiner, hel mat og fôr. Under behandlingen av rapporten ble det understreket at dokumentet er svært omfattende og gir en oppdatert beskrivelse av matallergi og underliggende mekanismer. Faggruppen påpeker imidlertid at GMOpanelet i hovedsak har konsentrert seg om immunologiske reaksjoner knyttet til IgE, og etterlyser større fokus på andre alvorlige, men mindre akutte former for matallergi. Medlemmene i faggruppen er tilfredse med at EFSA har inkludert en diskusjon av adjuvansproblematikken i rapporten, men påpeker at Panelet i sin beskrivelse av adjuvans bør fokusere mer spesifikt på adjuvans knyttet til slimhinneimmunologi. Det understrekes at omtalen ikke bør begrenses til IgE-medierte reaksjoner, men mer generelt til alvorlige immunologiske reaksjoner. Faggruppen foreslår også enkelte spesifikke endringer og presiseringer i teksten, slik at dokumentet blir mer entydig. Det ble også vist til at mais til humant konsum i all hovedsak varmebehandles. Undersøkelser har vist at Cry-proteinene ikke er varmestabile, og at denaturering og økt fordøyelighet vil innebære at eksponeringen av tarmepitel for Cry-proteiner vil være vesentlig lavere. Sannsynligheten for at disse proteinene vil virke som adjuvanter vil derfor være betydelig redusert. Vedtak: Det skal legges inn kommentarer og referanser knyttet til effekter av varmebehandling av prosessert mat på mulige adjuvanseffekter av Cry1Ab1-protein. Videre vil ett av faggruppemedlemmene utarbeide noen generelle kommentarer på rapporten. Innspillene sendes på sirkulasjon til faggruppen, før de legges inn på EFSAs vevside før høringsperioden utløper 14. februar. 6

9. Orientering fra ad hoc-grupper/undergrupper eller lignende Etter at faggruppen diskuterte ferdigstillelse av prosjektet Komparativ risikovurdering av genetisk endrede matplanter framkommet ved ulike teknologier (GEMP) på forrige møtet, ble utkastene til rapport sendt faggruppemedlemmene til orientering og kommentering. Med unntak av kommentarer fra ett medlem, er det ikke kommet innspill på rapportutkastet fra faggruppen. Hovedinnvendingen mot prosjektet er at det ikke foreligger tilstrekkelig vitenskapelig dokumentasjon til å kvantifisere og sammenligne genetisk endring og mulig risiki mellom ulike konvensjonelle foredlingsmetoder og genmodifisering. Det ble derfor besluttet at faggruppeleder, i samarbeid med sekretariatet, tar en ny gjennomgang av avsnittet som omhandler komparative risikovurderinger av ulike foredlingsteknikker for å vurdere hva som kan inkluderes av vitenskapelig baserte vurderinger i utredningen. Etter denne gjennomgangen må faggruppen ta endelig stilling til hvordan prosjektet skal avsluttes på en mest mulig hensiktsmessig måte. 10. Kommende saker - risikovurderinger fra EFSA/andre vitenskapelige komiteer til informasjon Søknader EFSA GMO Extranet (1. innspillsrunde) 10/305 Helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert soya MON 87701 x MON 89788 fra Monsanto (EFSA/GMO/NL/2009/73) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003. Frist EFSA 7.03.10. 10/306 Helse- og miljørisikovurdering av genmodifisert mais MON 87460 (EFSA/GMO/BE/2009/73) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003. Frist EFSA 28.04.10. Tidligere saker for endelig ferdigstillelse 07/307 Helserisikovurdering av genmodifisert fôrmais LY038 (EFSA/GMO/NL/2006/31) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003.. 07/308 Helserisikovurdering av genmodifisert fôrmais LY038 x MON 810 (EFSA/GMO/NL/2006/32) ) til mat, fôr, import og prosessering under forordning (EF) nr. 1829/2003. 11. Saker til Hovedkomiteen Neste møte i Hovedkomiteen 10. mars 2010. 12. Møter o.a. av felles interesse Fagkoordinator Arne Mikalsen orienterte om Workshop on Evaluating Biological Variation in Non- Transgenic Crops, som ble arrangert 16.-17. november 2009 i regi av ILSI Health and Environmental Sciences Institute (HESI). Tema for denne workshopen, som samlet deltagere fra akademia, industri og offentlig forvalting, var biologisk variasjon i konvensjonelt foredlete matplanter, med hovedfokus på genekspresjon, proteomics og metabolomics. I etterkant av HESI-seminaret deltok Mikalsen i et møte i OECDs Task Force for the Safety of Novel Foods and Feeds 18.-19. november. På dette møtet ble utkast til konsensusdokumenter for søt-potet, papaya, sorghum og sukkerrør drøftet. Videre ble oppdateringer og korrigeringer av soya-, raps- og bomullsdokumentene behandlet. 7

13. Nytt fra sekretariatet I forbindelse med at funksjonsperioden for dagens faggruppe snart er over og ny komité under oppnevning, vil det bli gjennomført en spørreundersøkelse i FG3 der medlemmene blir bedt om en evaluering av faggruppens arbeid i inneværende periode. Det vil derfor om kort tid bli sendt ut et enkelt spørreskjema på e-post til faggruppen, med svarfrist 1. mars. Sekretariatet håper at undersøkelsen vil kunne gi nyttige tilbakemeldinger og innspill fra medlemmene, slik at forholdene best mulig kan legges til rette for arbeidet i faggruppen i neste periode. 14. Nye risikovurderinger fra EFSA respons på norske innspill Utgikk grunnet tidsnød. 15. Orienteringer om aktuelle saker fra Mattilsynet og DN Solbjørg Hogstad, MT orienterte kort om status for oppdateringen av de delene av EFSAs retningslinjer for risikovurdering av genmodifiserte planter og avledete næringsmidler og fôrvarer som omhandler molekylær karakterisering og helserisiko. Dokumentet er nå under sluttbehandling, og vil bli diskutert på kommende møte i SCFCHA. I forbindelse med den offentlige høringen av de reviderte retningslinjene i 2008, leverte Faggruppe for GMO innspill på dokumentet. Mattilsynet stilte også spørsmål om VKM har planer om å selvinitiere en vurdering av Criigenrapporten A comparison of the effects if three GM corn varieties on mammalian health, som ble publisert av Vendômois et al. i desember 2009. Faggruppen har ikke tatt stilling til om det skal tas initiativ til en systematisk gjennomgang av publikasjonen, men viste til at hvis Mattilsynet ønsker en slik vurdering kan det sendes en bestilling til VKM på et slikt oppdrag. 16. Eventuelt Ingen saker under dette agendapunkt. 17. Ny møtedato Dato for neste møte i faggruppen: 12. mars 2010. 8