AED Plus Veiledning for administrator

AED Plus Veiledning for administrator 9650-0301-20 Rev. F

Utgivelsesdatoen for ZOLL AED Plus Veiledning for administrator, (REF 9650-0301-20 Rev. F) er september 2012. Dersom det er gått mer enn 3 år siden denne datoen, kan du kontakte ZOLL Medical Corporation for å finne ut om ytterligere produktinformasjonsoppdateringer er tilgjengelige. Copyright 2012 ZOLL Medical Corporation. Med enerett. AED Plus, AED Pro, CPR-D-padz, M Series, pedi-padz, Real CPR Help, Rectilinear Biphasic, RescueNet, stat-padz og ZOLL er varemerker eller registrerte varemerker for ZOLL Medical Corporation i USA og / eller andre land. Alle andre varemerker og registrerte varemerker tilhører de respektive eierne. ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford, MA USA 01824-4105 ZOLL International Holding B.V. Newtonweg 18 6662 PV ELST The Netherlands 0123

Innhold FORORD... V SIKKERHETSOVERSIKT... VI Advarsler...vi Forholdsregler...vi Indikasjoner for bruk...vii Kontraindikasjoner for bruk...vii Tilsiktede brukere av enheten...vii Sporingskrav...vii Melding om uheldige hendelser...viii Utpakking...viii Konvensjoner...viii Symboler...ix INNLEDNING... 1 Bruke ZOLL AED Plus...1 Bruk HLR-funksjonen...2 DRIFT... 3 Oversikt...3 Identifisere betjeningskontroller og indikatorer...3 Bruke ZOLL AED Plus-grafikken...5 Bruke talemeldinger...6 Bruke LCD-displayet...8 Bruke PASS...9 Bruke elektroder... 10 Bruke CPR-D padz... 11 Bruke HLR-overvåkingsfunksjonen Real CPR Help... 12 Bruke lydopptaksalternativet... 12 SELVTEST, VEDLIKEHOLD OG FEILSØKING...13 Oversikt... 13 Inspeksjon... 13 Klargjøre ZOLL AED Plus for bruk... 13 Automatisk selvtest... 14 Installere eller bytte ut batterier... 15 Identifisere batteriets tilstand... 17 Vedlikeholde enheten... 18 Rengjøre enheten... 18 Sjekkeliste for vedlikehold... 18 Feilsøking... 19 Bruke ZOLL Administration-programvare... 20 Installere ZOLL Administration-programvaren... 20 Sette opp datakommunikasjon... 20 Bestille tilbehør... 21 Kontakte Technical Service... 22 Kontakte Technical Service for internasjonale kunder... 22 TILLEGG A: SPESIFIKASJONER...23 Veiledning og produsentens deklarasjon - Elektromagnetisk stråling... 25 Egenskaper for rettlinjet, bifaset kurve... 30 Kliniske testresultater for M Series-bifaset kurve... 31 Randomisert, multisentrert, klinisk test for defibrillering av ventrikkelflimmer (VF) og ventrikkeltakykardi (VT)... 31 Nøyaktighet for EKG-analysealgoritme... 33 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator iii

iv ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Forord ZOLL AED Plus Veiledning for administrator skal brukes av ansvarlige medisinske eksperter sammen med ZOLL AED Plus Veiledning for operatør (REF 9650-0300-20). ZOLL AED Plus skal brukes av opplært redningspersonell for å gi defibrillering i nødsituasjoner. Den inneholder en sekvens av visuelle meldinger og talemeldinger som skal hjelpe redningspersonellet med å følge etablerte AHA/ERC-retningslinjer og protokoller av 2010 for bruk av AED-er. Den inneholder også registrerings-/minnemuligheter slik at medisinske kontrollmyndigheter kan gå gjennom redningspersonens bruk av enheten. Registreringen omfatter EKG-rytmer, hendelsesdata, enhetsidentifikasjon og valgfri taleregistrering av redningspersonen og lyder i omgivelsene. Denne informasjonen er tilgjengelig via en funksjon for opplasting til en datamaskin for gjennomgang av hendelsen og arkivering. Både American Heart Association og European Resuscitation Council utgir omfattende informasjon om bruken av automatiske utvendige defibrillatorer og deres forbindelse med hjerte-lunge-redning. Følgende publikasjoner inneholder tilleggsmateriale for bruk sammen med ZOLL AED Plus Veiledning for administrator og Veiledning for operatør: 1. 2010 American Heart Association Guidelines for CPR and ECC; tillegg til Circulation, 192. årgang, nr. 18, 12. november 2010. 2. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010; Resuscitation (2010) 81. årgang, oktober 2010. Denne veiledningen gir informasjon om driften og vedlikeholdet av AED Plus-enheten. Administratoren og brukeren bør lese hver del nøye. Sørg for å lese Sikkerhetsoversikt-delen. Denne veiledningen er delt inn i seks deler. Forord - Denne siden. Sikkerhetsoversikt - Beskriver generelle advarsler og forholdsregler. Innledning - Gir en generell produktoversikt for ZOLL AED Plus. Del 1 - Drift - Beskriver funksjonen til alle kontrollene og indikatorlysene for ZOLL AED Plus. Del 2 - Selvtest, vedlikehold og feilsøking - Beskriver konfigurering av enheten, datakommunikasjon, feilsøking, vedlikehold og hvordan du bestiller tilbehør og forbruksmateriell. Vedlegg - Gir spesifikasjonene for ZOLL AED Plus, egenskaper for ZOLLs rettlinjede, bifasede kurve og informasjon om nøyaktighet for EKG-analysealgoritmen. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator v

Sikkerhetsoversikt Den følgende delen beskriver generelle advarsler og forholdsregler for administratorer, redningspersonell og pasienter. Advarsler Bruk AED Plus-enheten bare som beskrevet i denne håndboken. Feil bruk av enheten kan føre til personskade eller død. IKKE ta AED Plus-enheten i bruk før du har lest operatør-og administratorveiledningene for AED Plus. IKKE ta AED Plus-enheten i bruk hvis statusindikatorvinduet på enheten (på venstre side av håndtaket) viser en rød X. IKKE ta AED Plus-enheten i bruk hvis det kommer en pipelyd fra enheten. Koble elektrodekabelen til AED Plus-enheten etter batteriene er installert. Ha elektrodekabelen tilkoblet AED Plus-enheten til enhver tid. Denne enheten må bare brukes av godt opplærte personer. Defibrilleringsenergi levert til pasienten kan ledes gjennom pasientens kropp og forårsake et dødelig elektrisk støt for de som berører pasienten. Unngå alltid kontakt med pasienten når du leverer behandling. IKKE BERØR elektrodeoverflatene, pasienten eller annet ledende materiale som berører pasienten, under EKG-analyse eller defibrillering. Flytt pasienten bort fra elektrisk ledende overflater før du bruker utstyret. IKKE bruk denne enheten i nærheten av eller i vannpytter. Når en pasient er yngre enn 8 år og veier mindre enn 25 kg (55 lbs), skal ZOLL AED Plus brukes sammen med ZOLL AED Plus-barneelektroder. Behandlingen skal ikke utsettes for å finne pasientens nøyaktige alder og vekt. Hold pasienten så stille som mulig under EKG-analyse. IKKE bruk denne enheten i nærheten av brannfarlige midler, som bensin, oksygenrike atmosfærer eller brannfarlige anestesimidler. Unngå radiostøy fra høyenergikilder, som kan føre til at defibrillatoren tolker hjerterytmer feil, ved å slå av mobiltelefoner og/eller toveisradioer. Koble elektroniske enheter eller utstyr som ikke er defibrilleringsbeskyttet, fra pasienten før defibrillering. Tørk pasientens brystkasse hvis den er våt, før du fester elektrodene. Bruk nyåpnede og uskadede elektroder innenfor utløpsdatoen, på ren og tørr hud for å minimere brannskader. IKKE plasser elektrodene direkte over pasientens implanterte pacemaker fordi pacemakerstimuli kan redusere nøyaktigheten til EKG-rytmeanalyser, eller pacemakeren kan skades at defibrillatorutladinger. Kontroller merkingen på innsiden av ZOLL AED Plus-dekslet før du bruker dekslet som et passivt luftveisstøttesystem (PASS - Passive Airway Support). Forsikre deg om at det er ment til slik bruk. IKKE bruk PASS-enheten ved mistanke om hode- eller nakkeskade. Plasser pasienten på et fast underlag før du utfører HLR. IKKE lad opp, igjen, demonter eller kast batterier på ild. Batterier kan eksplodere hvis de håndteres feil. Systemet må ikke brukes ved siden av eller stables med annet utstyr. Hvis dette gjøres, må du kontroller at det fungerer ordentlig før du bruker det. vi ZOLL AED PLUS Veiledning for administrator

Forholdsregler Enheten må ikke demonteres. Det kan være fare for støt. La kvalifisert personell ta seg av all service. Bruk kun kommersielt tilgjengelig type 123A litiummangandioksidbatterier. Kast batterier på riktig måte etter at du har fjernet dem fra enheten. Bruk kun batterier fra anbefalte produsenter. Data for sikkerhet og effektivitet levert av ZOLL Medical Corporation til Food and Drug Administration (FDA) under paragraf 510(K) av Medical Device Act for å få tillatelse til salg, er basert på bruken av ZOLL-tilbehør som for eksempel engangselektroder. Bruk av elektroder fra andre kilder enn ZOLL anbefales ikke. ZOLL gir ingen representasjoner eller garantier i forbindelse med ytelsen eller effektiviteten til produktene sine når disse brukes sammen med elektroder fra andre kilder. Hvis feil ved enheten skyldes bruk av tilbehør som ikke er produsert av ZOLL, kan dette ugyldigjgøre ZOLLs garanti. CPR-D Padz-elektroder kan kobles til andre ZOLL-defibrillatorer med Flerfunksjonskabler. Defibrillering kan administreres ved tilkobling til andre ZOLL-defibrillatorer. HLR-funksjonen fungerer ikke med noen andre enheter enn AED Plus. Indikasjoner for bruk Bruk ZOLL AED Plus når en personen med antatt hjertestans har en åpenbar SIRKULASJONSSVIKT indikert av: bevisstløshet manglende normal pusting manglende puls eller tegn på sirkulasjon Kontraindikasjoner for bruk IKKE bruk ZOLL AED Plus når en pasient: er ved bevissthet puster har en merkbar puls eller andre tegn på sirkulasjon Tilsiktede brukere av enheten ZOLL AED Plus-ekstern defibrillator er ment brukt av personell som er kvalifisert gjennom opplæring i bruk av AED Plus, grunnleggende førstehjelp, eller avansert hjerte-lunge-redning, eller annen legeautorisert akuttmedisinsk utrykning for defibrillering av personer med hjertestans. HLR-overvåkingsfunksjonen omfatter en metronom utformet for å oppfordre redningspersonell til å utføre hjertekompresjoner ved den AHA/ERC-anbefalte frekvensen på 100 kompresjoner per minutt. Talemeldinger og visuelle meldinger oppfordrer til en kompresjonsdybde på 5-6 cm for voksne pasienter. Sporingskrav Amerikansk føderal lov (21 CFR 821) krever sporing av defibrillatorer. Som eier av denne enheten har du ansvaret under denne loven for å melde fra til ZOLL Medical Corporation om dette produktet er mottatt, mistet, stjålet eller ødelagt, eller om det er donert, videresolgt eller på annen måte distribuert til en annen organisasjon. Hvis noen av hendelsene beskrevet ovenfor oppstår, må du kontakte ZOLL Medical Corporation skriftlig med følgende informasjon: 1.Opphavsmannens organisasjon - selskapets navn, adresse, kontaktnavn og kontakttelefonnummer. 2.Delenummer/modellnummer og serienummer. 3.Situasjon for enhet (for eksempel mottatt, mistet, stjålet, ødelagt, distribuert til en annen organisasjon). 4.Ny plassering og/eller organisasjon (hvis forskjellig fra nr. 1 ovenfor) - navn på selskap, adresse, kontaktnavn og kontakttelefonnummer. 5.Dato for når endring trådte i verk. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator vii

Melding om uheldige hendelser Som helsearbeider kan du ha ansvar under SMDA for å rapportere til ZOLL og muligens til FDA, hvis bestemte hendelser oppstår. Disse hendelsene, beskrevet i 21 CFR Part 803, omfatter død og alvorlige skader eller sykdom relatert til enheten. I alle tilfeller, som en del av vårt kvalitetssikringsprogram, skal ZOLL varsles om alle feil eller svikt ved enheten. Denne informasjonen er nødvendig for å sikre at ZOLL leverer kun produkter av høyeste kvalitet. Utpakking Undersøk nøye hver innpakningsboks for skade. Undersøk enheten for tegn på skader som kan ha oppstått under transport. Hvis innholdet er ufullstendig eller skadet, eller hvis enheten ikke består selvtesten, indikert med en rød "X" i statusindikatorvinduet når batteriene er satt inn, må du kontakte ZOLL Medical Corporations Technical Service Department. Gå gjennom forsendelseslisten for å kontrollere at du har mottatt alle de bestilte enhetene. Konvensjoner Gjennom hele dette dokumentet er talemeldinger indikert med store bokstaver, for eksempel RING ETTER HJELP. ADVARSEL! Advarsler beskriver tilstander eller handlinger som kan medføre personskade eller død. FORSIKTIG! Forsiktig-meldinger beskriver tilstander eller handlinger som kan medføre skade på enheten. MERK! Merk-meldinger inneholder tilleggsinformasjon om hvordan du bruker defibrillatoren. viii ZOLL AED PLUS Veiledning for administrator

Symboler Symboler brukt i denne veiledningen eller på utstyret omfatter følgende: Klasse II-utstyr Defibrilleringsbeskyttet pasienttilkobling av type BF ADVARSEL: Se veiledningen for ytterligere informasjon FARE HØYSPENNING Gamle battericeller Nye battericeller Ikke trykk på knappen Trykk på knappen Ikke bruk denne produsenten Det er OK å bruke denne produsenten VARTA Enheten er utstyrt for behandling av voksne pasienter og barn Produsent Autorisert representant i EU Serienummer Katalognummer Se brukerveiledningen ZOLL AED Plus Veiledning for administrator ix

x ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Innledning Bruke ZOLL AED PLUS ZOLL AED PLUS er en automatisk utvendig defibrillator som bruker talemeldinger og visuell grafikk til å veilede redningspersonell gjennom en gjenopplivingssekvens som kan omfatte defibrillering og/eller hjerte-lunge-redning. Det omfatter ZOLLs rettlinjede, bifasede defibrilleringskurve. Når elektrodene er festet til pasientens bryst, overvåker defibrillatoren den elektrokardiografiske rytmen (EKG) for pasientens hjerte, analyserer rytmen og bestemmer om rytmen er støtbar eller ikke-støtbar. Ved behov leveres defibrilleringsenergi gjennom de samme elektrodene. Når enheten registrerer en støtbar rytme, lader den opp og avgir advarselen IKKE RØR PASIENTEN, TRYKK PÅ BLINKENDE SJOKKKNAPP. Redningspersonen trykker på støtknappen for å levere støtet. Redningspersonen vil deretter bli bedt om å utføre HLR i to minutter. Enheten vil deretter starte en ny EKG-analyse. Enkelte versjoner av ZOLL AED PLUS har et deksel som også kan brukes som en PASS-enhet (PASS = Passive Airway Support) for å støtte pasientens nakke og skuldre i en stilling som hjelper til med å holde luftveiene åpne. Noen versjoner inneholder også engangstilbehør (barberhøvel, maske, saks og håndkle). ZOLL AED PLUS får strøm fra 10 kommersielt tilgjengelige litiummangandioksidbatterier av forbrukermerke. ZOLL AED PLUS kan gjøre følgende: Utføre periodiske selvtester for å sikre at den hele tiden er klar. Bruke et elektrodearrangement i ett stykke for å tilrettelegge for ordentlig elektrodeplassering og at det er enkelt å feste på pasienten. Analysere hjerterytme og informere redningspersonell om rytmen er støtbar eller ikke-støtbar. Levere defibrilleringsbehandling til pasienter med hjertestans, som viser støtbare EKG-rytmer. Gi talemeldinger og grafikk for å veilede redningspersonell i forbindelse med hva de skal gjøre og når de skal gjøre det under en hjertestanssituasjon, for eksempel ringe etter hjelp eller utføre HLR på pasienten. Gi hørbare bipp for å oppfordre redningspersonell til å gi HLR-kompresjoner ved 100 kpm (krever CPR-D-padz). Overvåke dybden på hjertekompresjoner under HLR, og gi talemeldinger hvis kompresjonsdybden ikke er tilstrekkelig (krever CPR-D-padz). Sørge for et enhetsdeksel som fungerer som en PASS-enhet. (Vær oppmerksom på at PASS-egenskapen er standard med noen versjoner av produktet og valgfri med andre.) Laste opp data fra defibrillatoren til en PC for å lagre hendelser eller skrive ut hendelsesrapporter. Bruke kommersielt tilgjengelige batterier. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 1

Bruk HLR-funksjonen CPR-D padz omfatter en sensor som registrerer frekvensen og dybden på HLR-hjertekompresjoner. Denne sensoren plasseres (som en del av elektrodepåføringen) på pasientens brystkasse, slik at den er plassert mellom redningspersonens hender og pasientens nedre sternum under hjertekompresjoner. Når redningspersonen utfører HLR-kompresjoner, registrerer sensoren frekvensen og dybden på dem og sender informasjonen til ZOLL AED PLUS-enheten. Når enheten brukes med ZOLL CPR-D-padz, overvåker ZOLL AED PLUS dybden og frekvensen på HLR-hjertekompresjonene. Den har en HLR-metronomfunksjon utformet for å oppfordre redningspersonell til å utføre hjertekompresjoner ved den AHA/ERC-anbefalte frekvensen på 100 kompresjoner per minutt (kpm) samt gi talemeldinger og visuelle meldinger for å oppfordre til en kompresjonsdybde på 5-6 cm for voksne pasienter. Metronomfunksjonen er deaktivert under perioder når HLR ikke skal utføres (for eksempel under EKG-analyser og defibrilleringsstøtsekvenser). Under perioder når HLR kan indikeres, begynner metronomen å avgi hørbare bipp etter registrering av redningspersonens første kompresjoner. Bippene fortsetter automatisk (etter frekvensene beskrevet nedenfor) inntil noen få sekunder etter at hjertekompresjonene stoppes av redningspersonen eller inntil den anbefalte "HLR-perioden" er over (2 minutt for AHA og ERC-protokoller). Hvis redningspersonen avslutter hjertekompresjoner under HLR-perioden, vil metronombippene stoppe i løpet av få sekunder etter at kompresjonene er avsluttet. Hørbare bipp vil fortsette under HLR-perioden som følger etter en gjenopptakelse av HLRkompresjoner. Hvis ingen HLR-kompresjoner registreres under "HLR-perioder", vil ZOLL AED Plus periodisk vise FORTSETT HLR-meldinger. Frekvensen for bippene som avgis av ZOLL AED PLUS-metronomfunksjonen, tilpasser seg redningspersonens faktiske hjertekompresjonsfrekvens. Metronomen vil avgi bipp ved 100 kpm når hjertekompresjonene gis etter en høyere frekvens enn 80 kompresjoner per minutt (kpm). Hvis redningspersonen ikke gir kompresjoner ved 80 kpm eller høyere, vil metronomen bippe etter en frekvens som er omkring 15 kpm høyere en redningspersonens faktiske frekvens. Denne økte metronomfrekvensen er ment å skulle oppfordre redningspersonen til å øke hans/hennes hjertekompresjonsfrekvens til den anbefalte frekvensen på 100 kpm er nådd. Metronomen avgir bipp etter en minimumsfrekvens på 60 kpm i tilfeller der redningspersonens kompresjonsfrekvens er betydelig lavere enn 60 kpm. Under HLR kan ZOLL AED PLUS avgi én eller flere talemeldinger basert på dybden til registrerte hjertekompresjoner. Når HLR-overvåkingssystemet avgjør at kompresjonsdybden er konsekvent mindre enn 5 cm, avgis en TRYKK HARDERE-melding. En GOD KOMPRESJON-melding avgis hvis redningspersonen svarer med å øke kompresjonsdybden til 5 cm eller mer. AED Plus-enheten kan konfigureres til å vise tekstmeldingen FRIGJØR FULLSTENDIG for å minne brukeren om å løfte hendene bort fra brystet under HLR. Som standardinnstilling er ikke denne tekstmeldingen aktivert. 2 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Drift Oversikt Denne delen beskriver følgende funksjoner: Bruke betjeningskontroller og indikatorer Bruke ZOLL AED Plus-grafikk Bruke talemeldinger Bruke LCD-displayet Bruke PASS Bruke elektroder Bruke CPR-D padz Bruke HLR-overvåkingsfunksjonen -- Real CPR Help Bruke lydopptaksalternativet Identifisere betjeningskontroller og indikatorer Se Tabell 1: Kontrollfunksjoner for en beskrivelse for hver av disse kontrollene. IrDA-port (på siden av enheten) Pasienttilkobling Grafikk LCD-display (følger ikke med enkelte enheter) Indikatorlamper Statusindikator Batterikammer (undersiden) Bærehåndtak På/Av Høyttaler (undersiden) Støtknapp Mikrofon (skjult) Figur 1: Identifisere betjeningskontroller og indikatorer ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 3

Tabell 1: Kontrollfunksjon Kontroll/indikator ON/OFF-knapp Indikatorlamper Støtknapp Funksjon: Slår strømmen PÅ eller AV. Når den trykkes ned i >5 sekunder, starter selvtest eller datakommunikasjon. Lyser for å indikere hvilket tiltak redningspersonen må utføre for å behandle en pasient. Lyser når ZOLL AED Plus er ladet og klar til å gi støt til pasienten. Når du trykker på denne, vil ZOLL AED Plus, som er oppladet og klar, utlade energien i pasienten. Når ZOLL AED Plus ikke er ladet, slukkes den tente knappen. Når du trykker på denne knappen, avgis en talemelding som indikerer antall defibrilleringsstøt levert siden enheten ble slått på. Grafikk Statusindikator Ikoner som forklarer de forskjellige trinnene som trengs for gjenoppliving og defibrillering. Lysende hakemerke indikerer at enheten har bestått den siste selvtesten og er klar til bruk. Lysende "X" indikerer at enheten ikke har bestått selvtesten og er ikke klar til bruk. LCD-display IrDA -port PASS-deksel (valgfritt) Batterikammer Pasienttilkobling Høyttaler Mikrofon (valgfri) Viser medgått tid, antall støt, brukermeldinger, HLR-kompresjonsdybder og EKG-kurver. Gir en kommunikasjonsforbindelse mellom defibrillatoren og en datamaskin eller en annen IrDA -utstyrt enhet. Enkelte ZOLL AED Plus-modeller har et deksel som kan brukes som skulderstøtte for å avhjelpe håndteringen av pasientens luftveier. PASSenheten kan bestilles separat for andre ZOLL AED Plus-modeller. (Se Tilbehør-delen.) Har plass til ti (10) 123A litiummangandioksidbatterier som brukes til å drive enheten. Tilkobling for å koble elektroder til ZOLL AED Plus. Gir lydmeldinger og metronombipp som leder redningspersonell gjennom hva de må gjøre under en gjenopplivingsprosess. Den gir også talemeldinger for å indikere at service er påkrevd. Når taleregistreringsalternativet er installert, fanger denne mikrofonen opp og registrerer lyder i omgivelsene, inkludert redningspersonens stemme. 4 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Bruke ZOLL AED Plus-grafikken Det grafiske brukergrensesnittet (se Figur 2) kommer til syne oppå enheten når dekslet tas av. Grafikken minner om trinnene som må følges når du utfører en redningsoperasjon, og forsterker instruksjonene gitt i form av talemeldinger og valgfrie displaymeldinger. Grafikken på denne enheten er kombinert med indikatorlamper (LED) og de listeoppførte talemeldingene for å henlede oppmerksomheten på grafikken i en sekvens som er definert av gjeldende protokoller for bruk av en AED av American Heart Association og European Resuscitation Council. Figur 2: Grafisk brukergrensesnitt Enheten inneholder et LCD-display (enkelte spesialmodeller har ikke et LCD-display) som viser medgått tid, antall støt levert, tekstmeldinger i samsvar med talemeldingene, dybden på HLR-kompresjoner, og som kan konfigureres til å vise registrerte EKG-signaler. Når enheten er slått på, starter automatisk sekvensen av talemeldinger og opplysing av grafikk, og den fortsetter til enheten slås av eller elektrodene kobles fra pasienten over en lengre tidsperiode. Analyse av ECG-rytmen utføres når elektrodene er festet til pasienten og tilkoblingsimpedansen er bekreftet. Etter resultatene av denne EKG-analysen, forteller talemeldinger redningspersonen om en støtbar eller ikke-støtbar rytme er registrert. Hvis det finnes en støtbar EKG-rytme, lyser grafikken, og talemeldinger leder redningspersonen gjennom defibrilleringssekvensen. Når ingen støt anbefales, avgir ZOLL AED Plus talemeldingene STRØMSTØT IKKE ANBEFALT og START HLR og tenner den HLRrelaterte grafikken. En periode på 2 minutter (avhengig av enhetskonfigurasjonen) avsettes så til å utføre HLR. Etter denne "HLR-perioden" starter ZOLL AED Plus automatisk en ny EKG-rytmeanalyse. Støt leveres ved å trykke ned støtknappen (indikert av hjerteikonet og den tilhørende lampen) som du finner midt i det grafiske brukergrensesnittet. Se i ZOLL AED Plus Veiledning for operatør for flere detaljer om grafikken som finnes i enhetens grafiske brukergrensesnitt, talemeldingene som avgis ved hvert trinn i behandlingsprotokollen, og forventet respons fra redningspersonell på disse hørbare og visuelle meldingene. Tap av kontakt mellom elektrodene og pasienten vil avbryte en EKG-analyse og/eller en støtlevering til elektrodene er festet igjen, og operatøren vil få meldingen KONTROLLER ELEKTRODER. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 5

Bruke talemeldinger Under klinisk bruk av ZOLL AED Plus kan du høre følgende talemeldinger. Tabell 2: Identifisere talemeldinger Talemelding ENHET OK. ENHET MISLYKTES. BYTT BATTERIER. FORHOLD DEG ROLIG. UNDERSØK REAKSJON. RING ETTER HJELP. ÅPNE LUFTVEI. UNDERSØK PUST. GI TO INNBLÅSNINGER. KOBLE TIL KABEL. FEST ELEKTRODENE TIL PASIENTENS BARE BRYST KONTROLLER ELEKTRODER. IKKE RØR PASIENTEN, ANALYSE UTFØRES. STRØMSTØT ANBEFALT STRØMSTØT IKKE ANBEFALT. ANALYSE STOPPET. HOLD PASIENTEN I RO. IKKE RØR PASIENTEN. TRYKK PÅ BLINKENDE SJOKKKNAPP. Definisjon ZOLL AED Plus har bestått selvtesten ved oppstart. ZOLL AED Plus har ikke bestått selvtesten ved oppstart, og den kan ikke brukes i pasientbehandling. ZOLL AED Plus-selvtesten ved oppstart har oppdaget et lavt batterinivå som ikke passer til enhetens bruk i pasientbehandling. Bytt ut batteriene umiddelbart. Slapp av så mye som mulig, og fokuser på redningsprosessen. Kontroller om pasienten reagerer/er ved bevissthet ved forsiktig å riste pasienten og rope "Er du OK?". Aktiver EMS-systemet eller få en nærheten til å gjøre det for deg. La pasienten ligge flatt på ryggen, og åpne pasientens luftveier ved å bøye hodet bakover og løfte haken eller kjeven. Se, lytt eller kjenn etter åndedrett og/eller luftstrøm fra pasientens lunger. (Denne meldingen er som standard av.) Hvis pasienten ikke puster, gir du to innblåsninger. (Denne meldingen er som standard av.) Elektrodekabelen er ikke ordentlig koblet til ZOLL AED Plus-pasienttilkoblingen. Fest defibrilleringselektrodene til pasientens bare bryst. Tidligere festede elektroder har dårlig kontakt med pasientens hud, eller elektrodene er defekte. Ikke rør pasienten, en EKG-rytmeanalyse utføres eller skal til å starte. ECG-rytmeanalyse har registrert VF eller støtbar VT. EKG-rytmeanalyse har registrert en rytme som ikke kan behandles med defibrillering. EKG-rytmeanalyse stoppet på grunn av for mange EKG-signalartefakter. Stopp all pågående HLR, og hold pasienten så stille som mulig. Advar alle som arbeider med personen, om å holde seg på avstand og ikke røre pasienten. Trykk på støtknappen for å gi defibrilleringsbehandling. 6 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Talemelding SLIPP STRØMSTØTKNAPPEN. STRØMSTØT GITT. STRØMSTØT IKKE GITT. n STRØMSTØT GITT. START HLR. FORTSETT HLR. TRYKK HARDERE. GOD KOMPRESJON. STOPP HLR. Definisjon Behandlingsknappen ble trykket ned før defibrillatoren var klar til å defibrillere. Slipp støtknappen, og trykk på den etter at du hører klartonen. Et defibrilleringsstøt er nettopp gitt til pasienten. Ingen støt ble gitt til pasienten fordi redningspersonen ikke trykket på støtknappen, eller det ble oppdaget en feiltilstand. Totalt n støt er gitt siden ZOLL AED Plus ble slått på. Start HLR. Forstsett å utføre HLR. Denne meldingen kan også gis hvis HLR-overvåkingsfunksjonen for ZOLL AED Plus ikke registrerer hjertekompresjoner som er minst 1,9 cm dype. HLR-kompresjoner er konsekvent mindre enn 5 cm dype. Etter meldingen Trykk hardere har redningspersonen lykkes med å utføre hjertekompresjoner som er minst 5 cm dype. Stopp HLR, ZOLL AED Plus er i ferd med å starte en EKG-rytmeanalyse. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 7

Meldinger som kan høres under ikke-klinisk bruk av ZOLL AED Plus-enheten: Tabell 2b Talemelding HVIS BATTERIENE ER NYE, TRYKK PÅ KNAPPEN. IKKE-REDNINGSMODUS. KOMMUNIKASJON OPPRETTET. Definisjon Trykk på tilbakestillingsknappen for batterier i batterikammeret når du har byttet ut ALLE batteriene i enheten med nye batterier. ZOLL AED Plus-enheten har gått over i diagnose-/datakommunikasjonsmodus. IrDA-kommunikasjon mellom ZOLL AED Plus og en datamaskin eller et modem er opprettet. Bruke LCD-displayet ZOLL AED Plus er utstyrt med et 3,3 x 6,6 cm LCD-display (1,3 x 2,6 tommer) (se Figur 3) som viser følgende informasjon: Indikator for HLR-kompresjonsdybde 5cm dybde 5cm dybde 6cm dybde 6cm dybde Med EKG Uten EKG Figur 3: LCD-displayer MERK! Enkelte spesialmodeller har ikke et LCD-display. Medgått tid (Øvre høyre hjørne av displayet): Indikerer den totale tiden i minutter og sekunder som har gått siden ZOLL AED Plus sist ble slått på. Medgått tid registreres også gjennom korte perioder som enheten er slått av (< 5 sekunder). Når ZOLL AED Plus slås av i mer enn fem (5) sekunder, tilbakestilles medgått tid til 00:00. Når medgått tid passerer 99 minutter og 59 sekunder, går tidtakeren rundt til 00:00 igjen og fortsetter tidtakingen. Antall støt (Øvre venstre hjørne av displayet): Indikerer det totale antallet defibrilleringsstøt gitt av ZOLL AED Plus siden enheten sist ble slått på. Antall støt lagres gjennom korte perioder som enheten er slått av (< 5 sekunder). Når ZOLL AED Plus er slått av i mer enn fem (5) sekunder, tilbakestilles støttelleren til 0. Indikator for HLR-kompresjonsdybde (Høyre side av displayet): Et søylediagram vises og angir dybden på hjertekompresjoner målt under utføring av HLR. Indikatorlinjer vises i søylediagramområdet ved 5 og 6 cm kompresjonsdybde for å gi referansepunkter for redningspersonell som utfører HLR. 8 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Visuelle brukermeldinger (Nederste 1/3 av displayet): Når ZOLL AED Plus avgir en talemelding, vises teksten til talemeldingen samtidig på LCD-displayet. EKG-kurve (Midterste delen av displayet): Selv om ZOLL AED Plus-enheter ikke viser EKG-kurver som standard fra fabrikken, kan enheten settes opp spesielt til kontinuerlig å vise EKG-signaler etter hvert som de registreres. Bruke PASS Hvis det ikke er noen tegn til hode- eller nakkeskade, er metoden med å bøye hodet bakover og løfte haken den anbefalte måten å åpne luftveiene på. PASS-enheten kan plasseres under pasientens skuldrer for å hjelpe med å holde hodet bøyd bakover. ADVARSEL! IKKE bruk PASS-enheten ved mistanke om hode- eller nakkeskade. Plasser pasienten på et fast underlag før du utfører HLR. Pasienter som krever luftveisstøtte etter at det er avgjort at det ikke finnes tegn på hode- eller nakkeskade, må rulles over på siden og deretter tilbake igjen slik at PASS-enheten ligger under pasientens skuldrer, noe som fører til at hodet bøyes bakover. Kun for PASS-deksler: Formen på PASS-enheten, når den plasseres under skuldrene på pasienten, kan brukes til å avhjelpe med å holde åpne luftveier (se Figur 4). Dekslet til enheten fungerer også som en PASS-enhet. Plasser PASS-enheten under pasienten for å løfte hans/hennes skuldrer. Ikke bruk PASS-enheten hvis det er mistanke om hode- eller nakkeskade. Figur 4: Bruke PASS-dekslet ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 9

Bruke elektroder ADVARSEL! IKKE bruk elektroder på nytt. ZOLL AED Plus bruker elektrodepakker som kobles til enheten med en kabel. Pakken inneholder elektroder som du fester til pasienten. Sørg for å legge inn en ny pakke med elektroder og koble elektrodekabelen til enheten etter hver bruk, for å være klar for fremtidige nødsituasjoner. Kontroller utløpsdatoen for elektrodene regelmessig for å sikre at elektrodene er nye og klare til bruk i en nødsituasjon. Bytt ut elektrodene hvis de er utgått på dato. Hvis elektrodene ikke er ordentlig festet, vil du høre en av følgende talemeldinger under bruk: KONTROLLER ELEKTRODER eller FEST ELEKTRODER. Hvis elektrodekabelen ikke er ordentlig festet til enheten, vil du høre meldingen KOBLE TIL KABEL. Sørg for at du fester elektrodekabelen til ZOLL AED Plus og elektrodene til pasient ordentlig. Elektroder er ment å skulle festes til enheten på forhånd. Elektrodepakken kan inneholde: Saks til å klippe klær eller hår på brystkassen. Barberhøvel til å fjerne for sterk hårvekst der elektrodene skal festes, hvis dette er nødvendig. Lite håndkle til å sørge for at pasientens hud er tørr. Hansker. Maske. MERK! Eletrodene inneholder ingen farlige materialer og kan kastes i det vanlige avfallet med mindre de er kontaminert med patogener. Hvis de er kontaminert, må passende forholdsregler tas når de kastes. 10 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Bruke CPR-D-padz Klargjør pasienten før du fester elektrodene. Slik klargjør du pasienten: 1. Fjern all bekledning som dekker pasientens brystkasse. 2. Sørg for at pasientens brystkasse er tørr. 3. Hvis pasienten har sterk hårvekst på brystkassen, klipper eller barberer du bort håret for å sikre at elektrodene kleber ordentlig. Slik fester du elektrodene: 1. Riv opp elektrodepakken og brett ut elektrodene. Plasser elektrodene i henhold til grafikken (se Figur 5). 2. Hold HLR-sensoren og plasser sensoren mellom brystvortene og midt på pasientens brystbein. Bruk sensorens trådkors som veiledning. 3. Trykk på HLR-sensoren med høyre hånd og trekk i flik nummer 2 for å fjerne beskyttelsen på baksiden av elektroden. Trykk på elektroden fra midten og utover for å sørge for at den kleber ordentlig til pasientens hud. 4. Trykk på HLR-sensoren med venstre hånd og trekk i flik nummer 3 for å fjerne beskyttelsen på baksiden av elektroden. Trykk på elektroden fra midten og utover for å sørge for at den kleber ordentlig til pasientens hud. MERK! Hvis pasienten er storvokst eller det er nødvendig å plassere elektroden under brystet, kan du løsrive den nederste elektroden ved perforeringen og utvide den for å oppnå en effektiv plassering. Plasser elektroden nedenfor pasientens venstre bryst, litt mot pasientens venstre. MERK! Hvis pasienten har en implantert pacemaker eller defibrillator i øvre høyre del av brystkassen, må elektrodene skråstilles litt for å unngå å plassere dem over en av enhetene. Sørg for at HLR-sensoren opprettholder en plassering over nedre halvdel av brystbeinet. 0123 ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4105 USA 978-421-9655 Figur 5: Plassering av CPR-D padz ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 11

Bruke HLR-overvåkingsfunksjonen Real CPR Help Når enheten brukes med ZOLL CPR-D padz, overvåker ZOLL AED Plus frekvensen og dybden på HLR-hjertekompresjonene. Den omfatter en HLR-metronomfunksjon utformet til å oppfordre redningspersonell til å utføre hjertekompresjoner ved den AHA/ERC-anbefalte frekvensen på 100 kompresjoner per minutt. Talemeldinger og visuelle meldinger oppfordrer til en kompresjonsdybde på 5-6 cm for voksne pasienter. HLR-overvåkingsfunksjonen funger kun når CPR- D padz brukes. Hvis du vil bruke HLR-overvåkingsfunksjonen for ZOLL AED Plus, må du gjøre følgende: 1. Koble CPR-D padz til ZOLL AED Plus. 2. Fest CPR-D padz til pasienten som beskrevet i forrige del. Sørg for at HLR-sensoren er sentrert på den nedre halvdelen av pasientens sternum. 3. Hvis det ikke finnes tegn på sirkulasjon når ZOLL AED Plus avgir meldingen START HLR, plasserer du hendene dine oppå HLR-sensoren og trykker på sensoren for å gi pasienten hjertekompresjoner. Etter noen få kompresjoner vil ZOLL AED Plus-metronomen begynner å avgi frekvensbipp. Forsøk å opprettholde synkroniseringen mellom disse bippene og hjertekompresjonene. Kort tid etter du har avsluttet hjertekompresjonene for å gi munn-til-munn, slutter metronomen å avgi bipp. MERK! Hvis ZOLL AED Plus avgir meldingen TRYKK HARDERE, er kompresjonene mindre enn 5 cm dype. Øk kompresjonsdybden for å forbedre HLR-ytelsen. 4. Gi riktig antall innblåsninger, og fortsett deretter med hjertekompresjoner. Metronomen vil begynne å avgi bipp igjen etter noen få kompresjoner. Bruke lydopptaksalternativet Hvis dette er installert og konfigurert, inneholder enheten et lydopptaksalternativ som vil ta opp og lagre 20 minutter med kontinuerlig lyd og data mens en redningsoperasjon pågår. Lydopptaket starter samtidig med at du hører meldingen FORHOLD DEG ROLIG. Dataene som tas opp, synkroniseres med de kliniske hendelsesdataene. Derfor vil EKG-dataene være synkronisert med lydopptaket når du spiller det av. Hver gang du bruker enheten, overskrives tidligere lagrede data (EKG, lyd og hendelse) av dataene som tas opp for den gjeldende redningsoperasjonen. Hvis enheten startes i en annen modus, for eksempel modusen for å konfigurere enheten, beholdes imidlertid lyddataene som ble tatt opp under siste redningsoperasjon, og de kan lastes opp. Overskriving av gamle EKG-, lyd- og hendelsesdata starter når elektroder er ordentlig festet til pasienten. 12 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Selvtest, vedlikehold og feilsøking Oversikt Denne delen beskriver følgende funksjoner for å klargjøre ZOLL AED Plus for bruk: Inspeksjon Klargjøre ZOLL AED Plus for bruk Bruke automatisk selvtest Installere eller bytte ut batterier Feste elektrodekabelen til enheten Lagre elektroder og tilbehør i enheten Se etter data som krever nedlasting Inspeksjon Når enheten er pakket ut, kontrollerer du enheten for tegn på skader i forbindelse med transport. Kontroller at tilbør og andre bestilte deler er der. Klargjøre ZOLL AED Plus for bruk Hvis du vil sikre at ZOLL AED Plus fungerer ordentlig og er klar til bruk i en nødsituasjon, må du utføre følgende oppsetts- og utsjekkingsprosedyrer før du tar i bruk enheten og etter hver klinisk bruk. 1. Kontroller alle utvendige overflater på enheten for å sikre at de er rene og ikke har strukturelle skader som sprekker, ødelagte eller manglende deler. 2. Kontroller pasienttilkoblingen for å sikre at det ikke er noen ødelagte eller manglende kontaktpinner. 3. Koble en ZOLL AED Plus Simulator/Tester (eller tilsvarende) til pasienttilkoblingen for ZOLL AED Plus. 4. Slå på simulatoren og ZOLL AED Plus-enheten. Kontroller at alt det følgende skjer: Statusindikatoren viser først en rød "X" som endres til et grønt hakemerke innen 4 til 5 sekunder etter at enheten er slått på. Alle brukergrensesnittlampene på toppanelet (lysdioder) tennes i rekkefølge. Innen 5 sekunder etter at ZOLL AED Plus er slått på, høres talemeldingen ENHET OK (og vises hvis enheten er utstyrt med et LCD-display). Hvis enheten er utstyrt med et LCD-display, vises meldingen "STRØMSTØT: 0" i øvre venstre hjørne, og medgått tid vises i øvre høyre hjørne på displayet. MERK! Hvis meldingen DATA LAGRET avgis eller vises, er EKG- og andre redningsoperasjonsdata lagret i minnet, og de er ennå ikke lastet opp til et datalager eller arkiveringssystem. Hvis du vil unngå å overskrive denne informasjonen, må du laste opp dataene til en datamaskin utstyrt med ZOLL Data Control- eller ZOLL Data Review-programvaren før du fortsetter denne utsjekkingsprosedyren. 5. Bruk simulatoren og legg inn en VF-rytme i ZOLL AED Plus, kontroller at etter AED har gått gjennom sekvensen av pasientevalueringsmeldinger, analyserer den EKG-rytmen, avgir meldingen STRØMSTØT ANBEFALT, lader defibrillatoren og avgir meldingen IKKE RØR PASIENTEN, TRYKK PÅ BLINKENDE SJOKKKNAPP. 6. Kontroller at klartonen for støt høres og behandlingsknappen lyser. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 13

7. Trykk på behandlingsknappen, og kontroller at simulatoren viser at et støt er gitt. Kontroller at meldingen "Strømstøt: 1" vises på LCD-displayet. (Merk! Denne testen kontrollerer enhetens mulighet til å defibrillere. Den bekrefter imidlertid ikke at riktig defibrilleringsenergi ble gitt. En defibrillatoranalysator må brukes i stedet for ZOLL AED Plus-simulatoren/testeren for å kontrollere nøyaktigheten for gitt energi). 8. Når støtet er gitt, kontroller du at AED Plus-enheten avgir START HLR-meldingene. 9. Aktiver simulatorens HLR-funksjon, og kontroller at metronomen begynner å avgi bipp og følgende talemeldinger avgis i løpet av de neste 60 sekundene: TRYKK HARDERE etterfulgt av GOD KOMPRESJON. 10. Etter omkring to minutter med HLR kontrollerer du at STOPP HLR -meldingen avgis. Sett simulatoren til VF, og kontroller at en ny EKG-analyse starter. 11. Slå av ZOLL AED Plus og simulatoren. 12. Kontroller at nye CPR-D padz eller stat padz II som skal brukes med ZOLL AED Plus, er godt innenfor utløpsdatoen. 13. Følg instruksjonene levert med de nye elektrodene for å forhåndstilkoble dem til pasienttilkoblingen på enheten og pakke dem inne i ZOLL AED Plus-dekslet. 14. Hvis en rød X vises i statusindikatoren, må nye batterier installeres. (Se "Installere eller bytte batterier" side 15.) 15. Lukk toppdekslet på AED, og utfør deretter en selvtest ved å trykke på av/på-knappen til ZOLL AED Plus. Kontroller at talemeldingen ENHET OK høres. Denne meldingen indikerer at de nye batteriene og elektrodene er ordentlig installert, og at enheten er klar til bruk. 16. Slå av ZOLL AED Plus. MERK! Hvis noen av testene beskrevet ovenfor mislykkes, tar du kontakt med serviceleverandøren eller ZOLL Technical Service. Automatisk selvtest ZOLL AED Plus inneholder en selvtestfunksjon som tester enheten hver sjuende (7.) dag (standardkonfigurasjon) når enheten lagres med batterier installert. Denne selvtestfunksjonen kontrollerer enhetens integritet og at den er klar til bruk i nødsituasjoner, ved å teste følgende ZOLL AED Plus-funksjoner: 1. Batterikapasitet: Kontrollerer at batteriene inneholder minst 50 % av full kapasitet; 2. Defibrilleringselektrodetilkobling: Kontrollerer at defibrilleringselektrodene er ordentlig forhåndstilkoblet til enheten; 3. EKG-kretsløp: Kontrollerer at elektronikken for EKG-signalregistrering og -behandling fungerer; 4. Defibrillatorlading og utladingskretsløp: Kontrollerer at enhetens defibrillatorelektronikk fungerer og kan lade og utlade ved 2 joule; 5. Mikroprosessormaskinvare-/programvaretester: Kontrollerer at mikroprosessorelektronikken for ZOLL AED Plus fungerer ordentlig samt integriteten til programvaren. 14 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

En manuell selvtest startes ved å trykke på og holde nede enhetens på/av-knapp i 5 sekunder. ZOLL AED Plus tenner alle grafikkindikatorene og avgir tale- og LCD-displaymeldinger for å gi brukeren mulighet til å kontrollere funksjonaliteten til enhetens visuelle og hørbare utdata. Etter vellykket fullføring av alle selvtestene, viser statusindikatoren til ZOLL AED Plus et grønt hakemerke ( ) for å vise at alle tester er bestått og enheten er klar til bruk. Hvis en rød X vises etter at enhetens selvtester er fullførte, er ZOLL AED Plus ikke klar til bruk, og den kan være defekt. Ta ZOLL AED Plus ut av bruk, og se i Feilsøking-delen i denne veiledningen for å forsøke å finne ut hva problemet er. Alle selvtester utføres automatisk hver gang enheten slås på. Installere eller bytte ut batterier Bruk ti (10) konsumenttype 123A Photo Flash-litiummangandioksidbatterier til å drive enheten. Disse batteriene: Kan kjøpes i mange varehus-, kamera- eller elektronikkforretninger. FORSIKTIG! Bruk kun Duracell-, Sanyo- eller Varta-batterier. Ikke bruk Panasonic- eller Rayovacbatterier. Bruk av Panasonic- eller Rayovac-batterier kan føre til betydelig lengre ladetid for defibrillatoren enn hva som kreves i nødsituasjoner. Må brukes i god tid før den angitte utløpsdatoen. Må kontrolleres periodisk for utløpsdatoen. Nedenfor finner du eksempler på hvordan du leser datokoder på Duracell-, Sanyo- og Varta-batterier. Duracell: Det første sifferet indikerer produksjonsåret: Eksempel: 7=1997, 6=1996 osv. Det andre tegnet er en bokstav fra A-L som indikerer produksjonsmåneden: Eksempel: A = januar, B = februar og så videre til L for desember. Sanyo: Den første bokstaven indikerer produksjonsåret. Eksempel: A = 1996, B = 1997 osv. Den andre bokstaven indikerer produksjonsmåneden. Eksempel: A = januar, B = februar osv. Varta: BRAUNSCHWEIG - Koden (alltid to bokstaver) er skrevet på siden av batteriet i aksialsk retning i forhold til cellehøyde. Den første bokstaven indikerer produksjonsmåneden. Eksempel: B = januar, R = februar, A = mars osv. Den andre bokstaven indikerer produksjonsåret. Eksempel: B = 2001, R = 2002, A = 2003 osv. Batterier produsert av alle de anbefalte produsentene har 10-års lagringstid fra produksjonsdatoen når de ikke er installert i en ZOLL AED Plus-enhet. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 15

Slik installerer du batteriene: 1. Kontroller at enheten er slått av. Åpne batterikammeret ved å fjerne batteridekslet fra baksiden av enheten. Dette gjøres ved å stikke inn et lite verktøy (for eksempel en flat skrutrekker) i de to åpningene på baksiden av enheten for å trykke ned låsene, og deretter stikke verktøyet inn i sporet på bunnen for å løfte dekslet (se Figur 6). 2) Løft dekslet her Batterideksel 1) Trykk ned lås her Figur 6: Fjerne batteridekslet 2. Fjern alle batteriene samtidig, og kast dem på riktig måte. Plasser nye batterier i batterikammeret, samtidig som du kontrollerer merkene for batteripolaritet og sørger for at batteriene sitter godt og riktig vei. Når du har plassert de første 5-9 batteriene i batteribrønnen, avgis lydmeldingen INSTALLER BATTERIER, som minner deg på å installere de resterende batteriene i batterikammeret. Figur 7: Batterikammer Tilbakestillingsknapp for batterier 16 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

3. Når du har installert nye batterier, trykker du på tilbakestillingsknappen for batterier inne i batterikammeret når du blir bedt om det (se Figur 7). Ved å trykke på knappen tilbakestilles indikatoren for batteriforbruk til full opplading. FORSIKTIG! Ikke sett inn brukte batterier i enheten. Du MÅ bytte ut alle ti (10) batterier samtidig. Ikke bytt ut enkeltbatterier. Enheten kan ikke oppdage om alle eller kun noen få av batteriene er byttet ut. Hvis du bruker batterier som ikke er helt oppladet, kan dette påvirke enheten når du utfører en redningsoperasjon. IKKE trykk på tilbakestillingsknappen for batterier hvis ikke alle batteriene er nye. Enheten vil da anta at det er de samme batteriene som nettopp ble fjernet. MERK! Hvis du ikke trykker på tilbakestillingsknappen for batteribrønnen innen for 15 sekunder etter at du har installert alle batteriene, vil enheten anta at de installerte batteriene ble midlertidig fjernet og ikke er fullstendig ladet. MERK! Fordi battericeller av typen litiummangandioksid ikke inneholder giftige materialer, kan de kastes i det vanlige avfallet når de er utladet, eller når de er ordentlig beskyttet mot kortslutning mellom terminaler. Identifisere batteriets tilstand Batterikapasiteten reduseres når enheten er i standby-modus, når enheten er i bruk og som en følge av hver defibrillering. Den reduseres også når batteriet lagres over flere år uten å brukes. Enheten overvåker energien som gjenstår i de installerte batteriene. Når batterikapasiteten er lav eller oppbrukt, vil ikke enheten fungere i henhold til spesifikasjonene. Når det oppstår en situasjon med lavt : Enheten avgir en lydalarm eller et "bipp" hvert minutt hvis enheten er av. Du hører lydmeldingen BYTT BATTERIER hvis enheten er på. En rød "X" vises på statusindikatoren og varsler deg om at batteriene har mindre enn 50 % av full kapasitet igjen, eller at enheten ikke har bestått andre selvtester. Tabell 3: Batteritilstand Batteritilstand Indikasjoner Korrigering Lavt batterinivå med enheten av. Lavt batterinivå under selvtest ved oppstart. Lavt batterinivå eller andre selvtestfeil når enheten er slått av eller under selvtest. Lavt batterinivå når enheten er slått på. Dødt batteri. Lydsignal fra enheten en gang hvert minutt. BYTT BATTERIER-melding (når enheten er slått på). Statusindikatoren har en rød "X" som indikerer driftsfeil (når den er av). BYTT BATTERIER-melding (når enheten er slått på). Statusindikatoren har en rød "X" som indikerer driftsfeil (når den er av). Bytt ut batteriene. Bytt ut batteriene. Bytt ut batteriene. Kontroller eller bytt ut elektrodene. Hvis rød "X" vedvarer, må du returnere enheten til ZOLL Technical Support for service. Bytt ut batteriene så snart som mulig. Bytt ut batteriene. Hvis rød "X" vedvarer, må du returnere enheten til ZOLL Technical Support for service. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 17

Vedlikeholde enheten Kontroller ofte, da dette er nødvendig. Se etter det grønne hakemerket som viser at enheten er klar til bruk. Test regelmessig. Kontroller at elektrodene er innenfor utløpsdatoen. Kontroller at batteriene er innenfor utløpsdatoen. Kontroller at elektrodene er forhåndstilkoblet til inngangskontakten. Kontroller at forbruksmateriell er tilgjengelig for bruk (barberhøvel, maske, hansker, ekstra batterier.) Rengjøre enheten Rengjør og desinfiser enheten etter hvert bruk med en myk, fuktig klut med 90 % isopropylalkohol, såpe og vann eller enn blanding av klorinblekemiddel og vann (30 ml/liter vann). Ikke senk noen deler av enheten ned i vann. Ikke bruk ketoner (MEK, aceton osv.) til å rengjøre enheten. Unngå bruk av slipemidler (for eksempel papirhåndkle) på displayet eller IrDa-porten. Ikke steriliser enheten. Sjekkeliste for vedlikehold Bruk den følgende sjekklisten for vedlikehold når du periodisk kontrollerer enheten. Tabell 4: Sjekkeliste for vedlikehold Sjekk følgende Bestått Ikke bestått Er enheten ren og uskadet, og uten for stor slitasje? Er det sprekker eller løse deler i kabinettet? Kontroller at elektroder er koblet til enheten og forseglet i innpakningen. Bytt ut ved utgått holdbarhetsdato. Er alle kabler fri for sprekker, kutt og synlige eller ødelagte kabeltråder? Test enheten periodisk ved hjelp av en simulator. Utfør tre utladinger og kontroller: energilevering, EKG-analyseresultater, at indikatorer og displayet lyser, at talemeldinger kan høres. Slå enheten på og av, og kontroller at det grønne hakemerket indikerer klar til bruk. Batterier er innenfor utløpsdatoen. Bytt ut ved utgått holdbarhetsdato. Kontroller at forbruksmateriell er tilgjengelig. 18 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Feilsøking Returner enheten til ZOLLs Technical Service Department hvis enheten ikke fungerer ordentlig. Tabell 5: Feilsøking Teknisk problem Selvtest mislyktes. BYTT BATTERIER-melding. Rød "X". Bippelyd høres når enheten er av. KOBLE TIL KABEL-meldingen høres. ANALYSE STOPPET. HOLD PASIENTEN I RO-melding. Meldingen SLIPP STRØMSTØTKNAPPEN. Anbefalt tiltak Test manuelt ved å trykke på og holde nede på/ av-knappen i mer enn 5 sekunder. Forsøk å reparere enheten ved å bytte ut batteriene eller elektrodene. Hvis enheten ikke består testen igjen, tar du enheten ut av bruk og kontakter ZOLL Technical Service. Bytt ut alle batteriene med nye samtidig. Trykk på batteriknappen når du bli bedt om det. Kjør manuell test. Kontroller at kabelen er ordentlig festet til enheten, eller bytt ut elektrodene. Bytt ut alle batteriene med nye samtidig. Trykk på tilbakestillingsknappen for batterier når du bli bedt om det. Hvis enheten fremdeles ikke fungerer, tar du enheten ut av bruk og kontakter ZOLL Technical Service. Ta enheten ut av bruk, og bytt ut batteriene. Bytt ut alle batteriene med nye samtidig. Trykk på tilbakestillingsknappen for batterier når du bli bedt om det. Hvis bippingen fortsetter, kontakter du ZOLL Technical Service. Kontroller kabeltilkoblingen mellom elektroder og ZOLL AED Plus. For mange artefakter er registrert under EKG-analyse. En pasient må være helt i ro under EKG-analyse. Ikke rør pasienten under analysen. Hold pasienten i ro. Hvis redningspersonen bruker enheten i et utrykningskjøretøy, må kjøretøyet stoppes før EKG-analyser utføres. Slipp støtknappen, og trykk deretter på og hold nede støtknappen til utlading oppstår. Hvis talemeldingen fortsetter, kontakter du ZOLL Technical Service. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 19

Bruke ZOLL Administration-programvare ZOLL Administration-programvaren hjelper deg med å utføre vedlikeholdsoppgaver for programvaren når defibrillatoren er koblet til datamaskinen. ZOLL Administration-programvaren lar deg laste opp data fra en defibrillator til en datamaskin (PC). Du kan deretter overføre disse dataene til hovednettverket eller skrive ut dataene lokalt fra datamaskinen til skriveren. Installere ZOLL Administration-programvaren Sett inn CD-platen for ZOLL Administration-programvaren i datamaskinen. Programmet starter automatisk. Gjør følgende hvis installeringsprogrammet ikke starter automatisk: Velg KJØR på startmenyen. Skriv inn X:Setup.exe i Åpne-feltet, og erstatt X med den riktige bokstaven for CD-ROM-stasjonen. Klikk på OK. Følg instruksjonene som vises på skjermen, for å fullføre installeringen. Sette opp datakommunikasjon Du kan utveksle data mellom en AED Plus-enhet og en datamaskin uten en kabelforbindelse ved å overføre data via to IrDA-porter (infrarød grensesnittsstandard). Én IrDA -port finnes på siden av ZOLL AED Plus-enheten. Den andre IrDA -porten kan være på datamaskinen. I noen tilfeller må du sende data fra IrDA-porten på enheten til en IrDA-port på et modem, som deretter overfører dataene til en ekstern datamaskin. Hvis du vil oppnå best mulig overføringsresultat, må IrDA-portene være vendt mot hverandre, og banen mellom de to enhetene må være fri for hindringer. Sendeavstanden mellom enhetene kan variere, men den må være minst 25,4 cm (10 tommer) og ikke mer enn 45,7 cm (18 tommer). Slå på datamaskinen og kjør ZOLL Administration-programvaren og/eller ZOLL Data Control-programvaren. Trykk på og hold nede på/av-knappen på AED i minst 5 sekunder for å opprette kontakt med datamaskinen eller modemet. Når enheten er ordentlig tilkoblet, hører du talemeldingen KOMMUNIKASJON OPPRETTET, og du ser en melding på datamaskinens skjerm om at tilkoblingen var vellykket. Se den elektroniske hjelpen for en beskrivelse av hvordan du bruker ZOLL Administration-programvaren. 20 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Bestille tilbehør Du kan bestille følgende tilbehør fra ZOLLs kundetjeneste Tabell 6: Bestille tilbehør Artikkel REF CPR-D padz electrode including accessory kit 8900-0800-20 stat padz II electrode (enkeltvis) 8900-0801-20 stat padz II electrode (eske) 8900-0802-20 Sett med 10 batterier 8000-0807-01 Administrator's Guide 9650-0301-20 Operator's Guide 9650-0300-20 Simulator/Tester 8000-0800-01 PASS for offentlig sikkerhet 8000-0812-01 PASS-deksel 8000-0808-01 Lavprofildeksel 8000-0803-01 Myk veske 8000-0802-01 Universell adapterkabel 8000-0804-01 Administration Guide med ZOLL Administration Software CD 9659-0302-20 Monteringsbrakett 8000-0809-01 Veggboks for innfellingsmontering 8000-0811 Veggboks for utsparingsmontering 8000-0814 Veggboks for utenpåliggende montering 8000-0817 USB IrDA PC-adapter 8000-0815 RS-232 IrDA PC-adapter 8000-0816 ZOLL Data Review-programvare 8000-0813-20 AED Plus Trainer 8008-0104-20 Reserve-Trainer 1008-0115-20 Reserve-Trainer-kontroll 1008-0113-20 Reserve-AC-adapter USA Europa Storbritannia Sveits Australia 9355-0802 9355-0803 9355-0804 9355-0805 9355-0806 Trainer-ledning 9355-0801 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 21

Kontakte Technical Service Hvis et ZOLL-produkt krever service, kontakter du ZOLL Technical Service Department: Telefon: 1-978-421-9655 Faks: 1-978-421-0010 Ha følgende informasjon tilgjengelig for Technical Service-representanten: Serienummer for enhet. Beskrivelse av problemet. Kjøpsordre eller kreditkortnummer for å gjøre det mulig å spore låneutstyr. Kjøpsordre eller kreditkortnummer for en enhet med utgått garanti. Hvis enheten må sendes til ZOLL Medical Corporation, må du få et servicenummer fra representanten for Technical Service. Enheter er tilgjengelige for lån for en tilleggskostnad mens enheten repareres. Fjern alle batteriene fra enheten, og returner enheten og batteriene i originalemballasjen eller tilsvarende innpakning med servicenummeret påført til følgende adresse: ZOLL Medical Corporation 269 Mill Road Chelmsford, Massachusetts 01824-4105 USA Attn: Technical Service Department Kontakte Technical Service for internasjonale kunder Kunder utenfor USA må fjerne alle batterier fra enheten og returnere enheten og batteriene i originalemballasjen eller tilsvarende innpakning til nærmeste autorisert servicesenter for ZOLL Medical Corporation. Hvis du vil finne et autorisert servicesenter, kontakter du det nærmeste salgskontor eller autorisert distributør for ZOLL. 22 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Tillegg A: Spesifikasjoner Tabell 7: Generelle spesifikasjoner ENHET Størrelse (H x B x D) 13,3 cm x 24,1 cm x 29,2 cm (5,25"x 9,50" x 11,50") Vekt Strøm Enhetsklassifisering Standarder for utforming 3,1 kg (6,7 pund) Bruk utskiftbare batterier. 10 type 123A Photo Flashlitiummangandioksidbatterier. Klasse II og internt drevet per EN60601-1 Tilfredsstiller gjeldende krav i UL 2601, AAMI DF-39, IEC 601-2-4, EN60601-1, IEC60601-1-2 OMGIVELSER Driftstemperatur Lagringstemperatur Fuktighet Vibrasjon Støt Høyde over havet Inntrenging av partikler og vann PS-modell: 0 til 50 C (32 F til 122 F) PA-modell: 10 til 40 C (50 til 104 F) PS-modell: -30 til 60 C (-22 til 140 F) PA-modell: 0 til 50 C (32 til 122 F) 10 til 95 % relativ fuktighet, ikke-kondenserende MIL Std. 810F, Min helikoptertest PS-modell: IEC 68-2-27; 100G PA-modell: IEC 68-2-27; 50G PS-modell: -91 m til 4573 m (-300 til 15 000 fot) PA-modell: -91 m til 2287 m (-300 til 7 500 fot) IP-55 DEFIBRILLATOR Kurve Ventetid for defibrillatorlading rettlinjet bifaset 30 sekunder Energivalg Automatiske forhåndsprogrammerte valg (120J, 150J, 200J) Pasientsikkerhet Ladetid Elektroder Innebygd selvtest for defibrillator Alle pasienttilkoblinger er elektrisk isolerte. Mindre enn 10 sekunder med nye batterier. ZOLL stat padz II eller CPR-D padz. Inkludert ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 23

DEFIBRILLATOR (forts.) HLR Defibrilleringsrådgivning Måleområde for elektrodepasientimpedanse Elektrode-EKG-kretsløp for defibrillator EKG-båndbredde Displayformat Avbøyningshastighet for visning Batterikapasitet Minimumskrav for PC *Metronomfrekvens: Variabel fra 60 til 100 kpm Dybde: 1,9 til 7,6 cm (¾" til 3"). Evaluerer elektrodetilkobling og pasient-ekg for å avgjøre om defibrillering er nødvendig. Støtbare rytmer: Ventikulær fibrillering med gjennomsnittlig styrke >100 mikrovolt og bred, kompleks ventrikulær takykardi med frekvenser høyere enn 150 spm. Se delen Nøyaktighet for EKG-analysealgoritme for sensitivitet og spesifisitetsytelse. 0 til 300 ohm Beskyttet 2-30 Hz Valgfri LCD med bevegelig linje Størrelse: 6,6 cm x 3,3 cm (2,6" x 1,3") Visningstid: 2,6 sekunder 25 mm/sek Normalt for nytt (20 C) = 5 år (300 støt) eller 13 timer kontinuerlig overvåking. Windows 98, Windows 2000, Windows NT, Windows XP IBM-kompatibel PII med 16550 UART-datamaskin (eller høyere). 64 MB RAM. VGA-monitor eller bedre. CD-ROM-stasjon. IrDA port 20 MB diskplass. * Testrapporter som validerer ytelse og nøyaktighet for HLR-dybdemålingsfunksjonen, metronomegenskapsfunksjonen og ytelse for redningsperson, samt PASS-dekselfunksjonen, er lagret hos ZOLL Medical, og de er tilgjengelige for gjennomgang. Kontakt ZOLL Technical Support for å be om en kopi av følgende rapport(er) hvis du ønsker det: Using the ZOLL AED Plus Cover to Aid in Airway Patency Depth and Compression Rate Response of the ZOLL AED Plus CPR System ZOLL AED Plus CPR System Test Results. 24 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Veiledning og produsentens deklarasjon - Elektromagnetisk stråling Tabell 8: EMC-spesifikasjoner ZOLL AED Plus er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av ZOLL AED Plus må sørge for at den brukes i slike omgivelser. Strålingstest Overensstemmelse Elektromagnetiske omgivelser - veiledning RF-stråling CISPR11 Gruppe 1 ZOLL AED Plus bruker RF-energi kun til intern funksjon. RF-strålingen er derfor svært lav, og det er lite sannsynlig at den vil føre til forstyrrelse for elektronisk utstyr som er i nærheten. RF-stråling CISPR 11 Harmonisk stråling IEC 61000 3-2 Spenningssvingninger/ blafringsstråling IEC 61000 3-3 Klasse B Gjelder ikke Gjelder ikke Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler i forbindelse med EMC, og det må installeres og tas i bruk i henhold til EMC-informasjon gitt i dette dokumentet. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 25

ZOLL AED Plus er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av ZOLL AED Plus må sørge for at den brukes i slike omgivelser. Immunitetstest IEC 60601- testnivå Overensstemmelsesnivå Elektromagnetiske omgivelser - veiledning Elektrostatisk utlading (ESD) IEC 61000-4-2 ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft Gulv må være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dekket med et syntetisk materiale, må den relative fuktigheten være minst 30 %. Elektrisk raskt forbigående/ utbrudd IEC 61000-4-4 ±2 kv for strømforsyningslinjer ±1 kv for inngående/utgående linjer Gjelder ikke ±1 kv I/U Spenningsstøt IEC 61000-4-5 ±1 kv differensialmodus +/- 2 kv fellesmodus Gjelder ikke Gjelder ikke Spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner på inngående strømforsyningslinjer. IEC 61000-4-5 <5 % Ut (>95 % fall i Ut) for 0,5 syklus 40 % Ut (60 % fall i Ut) for 5 sykluser 70 % Ut (30 % fall i Ut) for 25 sykluser <5 % Ut (>95 % fall i Ut) for 5 sek Gjelder ikke Gjelder ikke Gjelder ikke Gjelder ikke Spenningsfrekvens (50/60 Hz) magnetisk felt IEC 61000-4-5 3 A/m 3 A/m Spenningsfrekvens for magnetiske felt må være på nivået for et vanlig sted i et vanlig kommersielt miljø eller sykehusmiljø. MERK! Ut er AC-nettspenningen før bruk av testnivået. 26 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

ZOLL AED Plus er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av ZOLL AED Plus må sørge for at den brukes i slike omgivelser. Immunitetstest IEC 60601- testnivå Overensstemmelsesnivå Elektromagnetiske omgivelser - veiledning Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr må ikke brukes nærmere noen deler av ZOLL AED Plus, inkludert kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden beregnet fra ligningen som kan anvendes for frekvensen for senderen. Anbefalt separasjonsavstand Ledet RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz til 80 MHz utenfor 3 Vrms d = 1,17 P ISM-bånd a 10 Vrms 150 khz til 80 MHz i 10 Vrms d = 1,20 P ISM-bånd a ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 27

Immunitetstest (forts.) IEC 60601- testnivå Overensstemmelsesnivå Elektromagnetiske omgivelser - veiledning Utstrålt RF IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz til 2,5 GHz 10 V/m d = 1,20 P 80 MHz til 800 MHz d = 2,30 P 800 MHz til 2,5 GHz der P er maksimum utgående spenningsverdi for senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen, og d er den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m). b Feltstyrker fra faste RF-sendere, som fastslått av en elektromagnetisk stedsmåling, c må være lavere enn overensstemmelsesnivået i hvert frekvensområde. d Forstyrrelse kan oppstå i nærheten av utstyr merket med følgende symbol: MERK 1 Ved 80 MHz gjelder det høyere frekvensområdet. MERK 2 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra konstruksjoner, objekter og mennesker. a ISM-båndene (industrial, scientific og medical) mellom 150 KHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz, 13,553 MHz til 13,567 MHz, 26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz. b Overensstemmelsesnivåene i ISM-frekvensbåndene mellom 150 khz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz er ment å redusere sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr kan forårsake forstyrrelse hvis det ved et uhell tas med inn i pasientområder. Av denne grunn brukes en tilleggsfaktor på 10/3 ved beregning av anbefalt separasjonsavstand for sendere i disse frekvensområdene. c Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjon for radiotelefoner (moblile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiosending og TV-sending kan ikke beregnes teoretisk med nøyaktighet. Hvis du vil vurdere det elektromagnetiske miljøet i forbindelse med faste RF-sendere, må du overveie å utføre en elektromagnetisk stedsmåling. Hvis den målte feltstyrken på stedet der ZOLL AED Plus brukes, overskrider det anvendelige RF-overensstemmelsesnivået ovenfor, må ZOLL AED Plus observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med flere tiltak, for eksempel å endre retning for eller flytte ZOLL AED Plus. d Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz må feltstyrkene være under (V 1 ) V/m. 28 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og ZOLL AED Plus ZOLL AED Plus er ment brukt i et miljø med kontrollert utstråling av RF-forstyrrelse. Kunden eller brukeren av ZOLL AED Plus kan hjelpe til å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde en minsteavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og ZOLL AED Plus, som anbefalt nedenfor, i henhold til maksimum utgangsstrøm for kommunikasjonsutstyret. Separasjonsavstand i henhold til frekvens for sender m Angitt maksimum utgangsstrømsverdi for sender W 150 khz til 80 MHz utenfor ISM-bånd 3,5 3 150 khz til 80 MHz i ISM-bånd 12 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d = [ ] P d = [ ] 10 P d = [ 12 ] P d = [ ] 10 P 10 23 0,01 0,17 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,38 0,38 0,73 1 1,17 1,20 1,20 2,3 10 3,69 3,79 3,79 7,27 100 11,70 12,00 12,00 23,00 I forbindelse med sendere merket med en maksimum utgangstrømsverdi som ikke finnes ovenfor, kan den anbefalte separasjonsavstanden d i meter (m) bestemmes ved å bruke ligningen som er anvendelig for frekvensen til senderen, der P er maksimum ugangsstrømverdi for senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen. MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det øvre frekvensområdet. MERK 2 ISM-båndene (industrial, scientific og medical) mellom 150 khz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz, 13,553 MHz til 13,567 MHz, 26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz. MERK 3 En tilleggsfaktor på 10/3 brukes ved beregning av den anbefalte separasjonsavstanden for sendere i ISM-frekvensbåndene mellom 150 khz og 80 MHz, og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz, for å redusere sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr kan forårsake forstyrrelse hvis det ved et uhell tas med inn i pasientområder. MERK 4 Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra konstruksjoner, objekter og mennesker. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 29

Egenskaper for rettlinjet, bifaset kurve Den følgende tabellen viser den rettlinjede, bifasede kurvens egenskaper når den utlades til ladninger på 25 ohm, 50 ohm, 100 ohm og 125 ohm ved en maksimum energiinnstilling på 200 joule. Tabell 9: Bifaset kurve Utladet inn i en 25 ohm ladning Utladet inn ien 50 ohm ladning Utladet inn i en 100 ohm ladning Utladet inn i en 125 ohm ladning Maksimum startstrøm for første fase Gjennomsnittsstrøm for første fase 32 A 26 A 21 A 17 A 28 A 22 A 16 A 13 A Varighet for første fase 6 ms 6 ms 6 ms 6 ms Mellomfasevarighet mellom første og andre fase Maksimum startstrøm for andre fase Gjennomsnittsstrøm for andre fase 150 sek 150 sek 150 sek 150 sek 33 A 19 A 12 A 11 A 21 A 14 A 11 A 10 A Varighet for andre fase 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms Effektiviteten til ZOLLs rettlinjede, bifasede kurve er klinisk bekreftet under en defibrilleringsstudie av ventrikkelflimmer (VF) og ventrikkeltakykardi (VT). Denne studien (som ble utført ved hjelp av ZOLL M-Series-defibrillatorer) og resultatene er beskrevet nedenfor. Siden ZOLL AED Pluss rettlinjede, bifasede kurve bruker samme tidsangivelse for første og andre fase, tilsvarende strøm/spenning for første og andre fase og hovedsakelig de samme mekanismene for å kontrollere formen på defibrilleringskurven, regnes ZOLL M-serie- og ZOLL AED Plus-defibrilleringskurvene stort sett som likeverdige. 30 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Kliniske testresultater for M Series-bifaset kurve Effektiviteten til ZOLLs rettlinjede, bifasede kurve er klinisk bekreftet under en defibrilleringsstudie av ventrikkelflimmer (VF)/ventrikkeltakykardi (VT). En forundersøkelse ble utført innledningsvis for defibrillering av VF/VT (n=20) på to separate pasientgrupper for å sørge for kurvesikkerhet og energivalg. Etterpå ble det utført en separat, multisentrert, randomisert klinisk test for å bekrefte kurvens effektivitet. Nedenfor finnes en beskrivelse av denne studien. Studien ble utført ved hjelp av ZOLLs defibrilleringssystemer bestående av ZOLL-defibrillatorer, ZOLL rettlinjede, bifasiske kurve og ZOLL Multi-Function Pads. Randomisert, multisentrert, klinisk test for defibrillering av ventrikkelflimmer (VF) og ventrikkeltakykardi (VT) Oversikt: Defibrilleringseffektiviteten til ZOLLs rettlinjede, bifasede kurve ble sammenlignet med en monofaset, dempet sinuskurve i en prospektiv, randomisert, multisentrert studie av pasienter som gjennomgår ventrikulær defibrillering for VF/VT under elektrofysiologiske studier, ICD-implantasjoner og testing. Totalt 194 pasienter deltok i studien. Ti (10) pasienter, som ikke oppfylte alle protokollkriteriene, ble utelukket fra analysen. Mål: Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effektiviteten til det første støtet for den 120 J rettlinjede, bifasede kurven med en 200 J monofaset kurve. Det andre målet var å sammenligne all støteffektivitet (tre etterfølgende 120, 150, 170J) for den rettlinjede, bifasede kurven med effektiviteten til en monofaset kurve (tre etterfølgende 200, 300, 360J). Et signifikansnivå på p = 0,05 eller lavere ble regnet som statistisk signifikant ved bruk av Fischer's Exact-testen. I tillegg ble forskjeller mellom de to kurvene regnet som statistisk signifikante, når det vanlige 95 % eller AHA-anbefalte 90 %* tillitsintervallet mellom de to kurvene var større enn 0 %. Resultater: Studiegruppen på 184 pasienter hadde en gjennomsnittsalder på 63 ±14 år. 143 pasienter var menn. 98 pasienter vare i den bifasede gruppen (ventrikkelflimmer/flagring, n = 80, ventrikkeltakykardi, n = 18) og 86 pasienter var i den monofasede gruppen (ventrikkelflimmer/ flagring, n = 76, ventrikkeltakykardi, n = 10). Det var ingen uheldige hendelser eller skader i forbindelse med studien. Det første støtet: første induksjonseffektivitet for bifasede støt ved 120J var 99 % mot 93 % for monofasede støt ved 200J (p = 0,0517, 95 % tillitsintervall av forskjellen på -2,7 % til 16,5 % og 90 % tillitsintervall av forskjellen på -1,01 % til 15,3 %). Monofaset Bifaset Effektivitet ved 1. støt 93 % 99 % p-verdi 0,0517 95 % tillitsintervall -2,7 % til 16,5 % 90 % tillitsintervall -1,01 % til 15,3 % Vellykket defibrillering med rettlinjede, bifasede støt ble oppnådd med 58 % mindre levert strøm enn med monofasede støt (14 ±1 vs. 33 ±7 A, p=0,0001). ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 31

Forskjellen i effektivitet mellom de rettlinjede, bifasede og de monofasede støtene var større hos pasienter med høy transthorakal impedans (høyere enn 90 ohm). Det første støtet: første induksjonseffektivitet for bifasede støt var 100 % mot 63 % for monofasede støt for pasienter med høy impedans (p=0,02, 95 % tillitsintervall av forskjellen på -0,021 % til 0,759 % og 90 % tillitsintervall av forskjellen på 0,037 % til 0,706 %). Monofaset Bifaset Effektivitet ved 1. støt (pasienter med høy impedans) 63 % 100 % p-verdi 0,02 95 % tillitsintervall -0,021 % til 0,759 % 90 % tillitsintervall 0,037 % til 0,706 % En enkelt pasient krevde enda et bifaset støt på 150 J for å oppnå 100 % effekt mot seks pasienter som trengte monofasede støt på opptil 360 J for 100 % total defibrilleringseffekt. Konklusjon: Dataene demonstrerer den tilsvarende effektiviteten for rettlinjede, bifasede støt med lav energi sammenlignet med standard monofasede støt med høy energi for transthorakal defibrillering for alle pasienter ved tillitsnivået på 95 %. Dataene demonstrerer også den overlegne effektiviteten for rettlinjede, bifasede støt med lav energi sammenlignet med standard monofasede støt med høy energi i pasienter med høy transthorakal impedans ved tillitsnivået på 90 %. Det var ingen farlige resultater eller uheldig hendelser på grunn av bruken av den rettlinjede, bifasede kurven. * Kerber, R., et. al., AHA Scientific Statement, Circulation, 1997; 95: 1677-1682:... the task force suggests that to demonstrate superiority of an alternative waveform over standard waveforms, the upper boundary of the 90% confidence interval of the difference between standard and alternative waveforms must be < 0% (i.e., alternative is greater than standard) ["... ekspertgruppen foreslår at for å demonstrere overlegenheten til en alternativ kurve over standardkurver, må den øvre grensen for tillitsintervallet på 90 % for forskjellen mellom standard og alternative kurver være < 0 % (dvs. den alternative er større enn standardkurven)."] 32 ZOLL AED Plus Veiledning for administrator

Nøyaktighet for EKG-analysealgoritme Sensitivitet, spesifisitet, falsk positiv frekvens og positiv forutsigbarhet er uttrykk for et ECGanalysesystems ytelse ved sammenligning med leger eller eksperter. Spesifikasjonene for beregningene finnes nedenfor. De medfølgende dataene beskriver nøyaktigheten for algoritmen slik den ble testet av uavhengige forskere. Algoritmen: Deler EKG-rytmen inn i segmenter på tre sekunder. Filtrerer og måler støy, artefakt og grunnlinjevandring. Måler grunnlinjeinnhold ('bølgethet' ved de riktige frekvensene - frekvensdomeneanalyse) for signal. Måler QRS-frekvens, -bredde og -variabilitet. Måler amplitude og tidsbestemt regelmessighet ('auto-korrelasjon') for topper og bølgedaler. Avgjør om flere 3-sekunders segementer er støtbare, og ber deretter brukeren behandle pasienten. Algoritmesekvensen tar omkring 9 sekunder. Tabell 10: Resultater for klinisk ytelse Rytmer Utvalgsstørrelse Ytelsesmål Observert ytelse 90 % ensidig nedre tillitsgrense Støtbar (250 total min.) Grovt VF Raskt VT 618 535 83 >90 % sensitivitet >75 % sensitivitet 97,38 % 91,57 % 95,65 % 83,39 % Ikke-støtbar (300 total min.) NSR AF, SB, SVT, hjerteblokk, idioventrikulær, PVCer Asystoli 3039 2205 770 64 >99 % spesifisitet >95 % spesifisitet >95 % spesifisitet 99,86 % 100 % 100 % 99,60 % 99,52 % 99,40 % Mellomliggende Fint VF Annen VT 88 64 24 Bare rapport Bare rapport 93,75 % sensitivitet 91,67 % sensitivitet 84,76 % 73,00 % 1. Arytmiytelse rapporteres i henhold til artikkelen, RE Kerber, LB Becker, JD Bourland, RO Cummins, AP Hallstrom, MB Michos, G Nichol, JP Ornato, WH Thies, RD White, BD Zuckerman, "Automated External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporation New Waveforms, and Enhancing Safety", Circulation 1997, Vol 95, No 6, 1677-1681 Referanser: Young KD, Lewis RJ: "What is confidence? Part 2: Detailed definition and determination of confidence intervals". Annals of Emergency Medicine, September 1997; 30; 311-218 "CRC Standard Mathematical Tables 28 th Edition", William H. Beyer, Ph.D., CRC Press, Inc, Boca Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, s. 573. ZOLL AED Plus Veiledning for administrator 33

34 ZOLL AED PLUS Veiledning for administrator