GS1 systemet og bruk av GTIN på legemiddelforpakninger NoMVeC Terje Menkerud, Seniorrådgiver datafangst 24. oktober 2018
Global rekkevidde Lokal forankring 112 medlemsorganisasjoner Brukerdrevet Not-for-profit > 1.300.000 medlemmer > 2.500 ansatte > 40 års erfaring 2
GTIN struktur (GCP* på 7 siffer) L1 L2 L3 L4 L5 L6 L7 A1 A2 A3 A4 A5 K GS1 Landkode GS1 Lev. nr. Produkt Art. Nr. Kontrollsiffer *GCP = GS1 Global Company Prefix
GTIN i forskellige strekkoder EEAN-13 EGS1-128 GS1 DataMatrix 4
Forpakningshierarki hvert produkt sitt eget GTIN Eller GTIN A Eller GTIN B = 24 (stk) GTIN A GTIN C = 7 (stk) GTIN B GTIN D = 3 (stk) GTIN C GTIN E (standardpall) = 24 GTIN D
GTIN-13 og GTIN-14 Produkt: Legemiddel GTIN-13 : 70 40880 21630 9 GTIN-14: 1 70 40880 21630 6 Kolli med 12 forbrukerpakninger GTIN-14: 2 70 40880 21630 3 Kolli med 24 forbrukerpakninger GTIN-14: 3 70 40880 21630 0 Pall med 18 kolli av 24 forbrukerpakninger 6
GTIN tildelingsregler Forskjellig forpakningsnivå = Forskjellig GTIN
GTIN tildelingsregler Merkevarereiere tildeler GTIN basert på standardiserte tildelingsregler. Nytt GTIN når en pakning med 12 endres til en pakning med 24 Samme GTIN, hvis ett nytt språk legges til Nytt GTIN hvis ett språk endres eller fjernes Gjenbruk aldri ett GTIN til ett annet produkt http://www.gs1.org/docs/gsmp/healthcare/gs1_healthcare_gtin_allocation_rules.pdf 8
GTIN tildelingsregler Produktion i forskellige lande Hvis en produsent har produksjon av samme produkt flere steder, skal produktet ha samme entydige GTIN nummer uansett hvilket sted det produseres. GTIN nr. 70 4088 021630 9
NTIN versus GTIN 10
NTIN (National Trade Item Number) Nordisk prefiks 70 4626 Vnr i strekkoden Avsluttes med ett kontrolksiffer Varenummer National Trade Item Number Strekkode 11
NTIN versus GTIN 12
NTIN (National Trade Item Number) I noen tilfeller er det ikke mulig å identifisere en forpakning unikt med Vnr og NTIN Land Vnr NTIN Danmark 123456 7046261234569 Norge 123456 7046261234569 Sverige 123456 7046261234569 Den samme varen 13
GTIN (Global Trade Item Number) Forskjellige forpakninger skal ha forskjellige GTIN Unik identifikasjon av produkter og forpakninger Land Vnr NTIN GTIN Norge 123456 7046261234569 7010001500013 Danmark 123456 7046261234569 7010001500020 Sverige 123456 7046261234569 7010001500037 14
Avklaringer 15
Spørsmål og svar Kan lineær og 2D Matrix strekkode være på samme forpakning? - Ja, men bare i overgangsperiode - De skal ikke være på samme side - Fjernes så fort det lar seg gjøre etter at forfalskningsdirektivet er trådt i kraft Må innholdet i strekkoden trykkes både under strekkoden og i lesbar form på forpakningen? - Nei, innholdet i strekkoden kan trykkes ett annet sted på forpakningen - Men, innholdet i strekkoden og det som trykkes ett annet sted på forpakningen må være identisk. 16
Hva er HRI Human Readable Interpretation Non-HRI tekst Karakterer (tall, symboler og bokstaver) som kan leses og der strukturen ikke er basert på GS1 Standarder HRI tekst Karakterer (tall, symboler og bokstaver) som kan leses og finnes i strekkoden. Teksten er basert på GS1 Struktur og format 17
Kombinasjon av HRI og non-hri 18
Serialisering Unik identifikasjon på salgsenheten/sekundærforpakningen - Viktig presisering. Dette er ikke ett tradisjonelt serienummer, men ett tilfeldig (randominisert) nummer som man ikke kan «regne» seg frem til. 19
Tilleggsfordeler ved serialisering av legemidler Bedre pasientsikkerhet Bedre sporbarhet Mindre risiko for forfalskede legemidler Færre feil Mer effektiv logistikk = lavere kostnader 20
Kvalitetsparametre Symbolkontrast er forskjellen mellom de lyse og de mørke modulene. Jo større forskjell, jo bedre Modulasjon er ett mål på ensartheten av refleksjonen av de mørke og lyse strekene (modulene) i en strekkode 21
Kvalitetsparametre Utskriftskvalitet Har modulene endret seg fra «normalt» utseende. Quiet zone (lysmarg) Lineære strekkoder (1D) skal ha ett felt uten annen trykk foran og bak strekkoden. Datamatrix (2D) strekkoder skal ha ett felt rundt hele symbolet uten annen trykk 22
Kvalitetsparametre Ensarthet Modulene i ett strekkodesymbol skal se ut som «ett regelmessig gitter» Symbolet må ikke være vridd, forvrengt eller strukket 23
Rektangulær eller kvadratisk GS1 Datamatrix 24
GS1 Healtcare Reference Books Case studier fra hele verden Utgis av GS1 Global Office Helathcare Team - Første utgave i 2009 https://www.gs1.org/healthcare/reference-books 25
26
Kontaktinformation Terje Menkerud Seniorrådgiver, datafangst GS1 Norway Brynsveien 13 Postboks 454, Økern 0513 Oslo T M E 22 97 13 20 918 06 499 tm@gs1.no www.gs1.no