ÄKTAxpress. Bruksanvisning. Oversatt fra engelsk

ÄKTAxpress Bruksanvisning Oversatt fra engelsk

Siden skal være tom

Innholdsfortegnelse Innholdsfortegnelse 1 Innledning... 1.1 Viktig brukerinformasjon... 1.2 Lovmessig informasjon... 1.3 Instrument... 1.4 Kontrollprogramvare... 1.5 Brukerdokumentasjon... 2 Sikkerhetsinstruksjoner... 2.1 Sikkerhetsregler... 2.2 Merking... 2.3 Nødprosedyrer... 2.4 Resirkuleringsinformasjon... 3 Installasjon... 3.1 Krav til sted... 3.2 Transport... 3.3 Pakke ut... 3.4 Montering... 3.5 Tilkoblinger... 3.6 Reservedeler og tilbehør... 4 Bruk... 4.1 Bruksoversikt... 4.2 Starte instrumentet... 4.3 Starte kontrollsystemet... 4.4 Stille inn en kjøring... 4.5 Forberedelser før start... 4.6 Utføre en kjøring... 4.7 Prosedyrer etter en kjøring... 5 Vedlikehold... 5.1 Generelt... 5.2 Plan for brukervedlikehold... 5.3 Rengjøring... 5.4 Vedlikehold av komponenter... 5.5 Demontering og montering av komponenter og forbruksvarer... 5.6 Utskiftning av sikringer... 5.7 Kalibrering... 5.8 Oppbevaring... 6 Feilsøking... 6.1 UV-kurveproblemer... 6.2 Konduktivitetskurveproblemer... 6.3 Trykkurveproblemer... 5 5 7 11 14 14 16 16 23 25 26 28 28 29 29 30 32 34 35 35 35 37 39 42 45 50 52 52 53 55 57 57 58 58 58 60 60 61 62 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 3

Innholdsfortegnelse 7 Referanseinformasjon... 7.1 Spesifikasjoner... 7.2 Kjemisk motstand... 7.3 Systemanbefalinger... 7.4 Skjema for helse- og sikkerhetserklæring... 7.5 Bestillingsinformasjon... Tillegg A Koblingsskjema - væskestrømningsbane... Tillegg B Slangeføring... Tillegg C Konsollposisjoner... 63 63 63 66 67 69 70 73 75 4 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

1 Innledning 1 Innledning Formålet med bruksanvisningen Bruksanvisningen gir deg de nødvendige instruksjonene for å håndtere ÄKTAxpress på en sikker måte. Forutsetninger For å kunne bruke ÄKTAxpress på den måten den er beregnet for, må følgende forutsetninger oppfylles: Brukeren bør ha en generell forståelse av hvordan en PC og Microsoft Windows operativsystemet fungerer. Brukeren må forstå konseptene for væskekromatografi. Brukeren må lese og forstå sikkerhetsanvisningene i denne håndboken. ÄKTAxpress og programvaren må installeres, konfigureres og kalibreres ifølge installasjonsveiledningen. Om dette kapitlet Dette kapitlet inneholder viktig brukerinformasjon, en beskrivelse av den tiltenkte bruken av ÄKTAxpress, forskrifter, liste over tilhørende dokumentasjon, definisjoner av sikkerhetsmerknader og så videre. 1.1 Viktig brukerinformasjon Les dette før du bruker produktet Alle brukere må lese hele bruksanvisningen før installasjon, drift eller vedlikehold av produktet. Ha alltid bruksanvisningen tilgjengelig ved bruk av produktet. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 5

1 Innledning 1.1 Viktig brukerinformasjon Ikke bruk produktet på noen annen måte enn den som er beskrevet i brukerdokumentasjonen. Hvis du gjør det, kan du bli utsatt for farer som igjen kan føre til skade på personer og utstyr. Beregnet bruk ÄKTAxpress er et flytende kromatografisystem som er beregnet til automatiserte, flertrinns renseprosesser. Systemet har blitt utviklet og optimalisert for rensing av antistoffer og merkede rekombinante proteiner fra klarerte eller rå cellelysater. ÄKTAxpress er kun ment for forskningsbruk, og må ikke brukes i noen klinisk prosedyre eller til diagnostiske formål. Sikkerhetsmerknader Denne brukerdokumentasjonen inneholder ADVARSLER, FORHOLDSREGLER og MERKNA- DER som angår sikker bruk av produktet. Se definisjoner nedenfor. Advarsler indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig skade. Det er viktig å ikke fortsette før alle de oppgitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. Advarsler FORSIKTIG FORSIKTIG indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i mindre eller moderat skade. Det er viktig ikke å fortsette før alle de angitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. 6 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

1 Innledning 1.1 Viktig brukerinformasjon Merknader MERKNAD MERKNAD indikerer instrukser som må følges for å unngå skade på produktet eller annet utstyr. Merknader og tips Merk: Tips: En merknad brukes til å indikere informasjon som er viktig for problemfri og optimal bruk av produktet. Et tips inneholder nyttig informasjon som kan forbedre eller optimalisere prosedyrene dine. Typografiske konvensjoner Programvareelementer er identifisert i teksten med fet kursiv tekst. Et kolon deler menynivåer. Dermed File:Open refererer til Open-kommandoen i File-menyen. Maskinvareenheter er identifisert i teksten med fet tekst (f.eks. Strømbryter). 1.2 Lovmessig informasjon I denne delen Dette avsnittet beskriver direktivene og standardene som er oppfylt av ÄKTAxpress. Produsentinformasjon Tabellen nedenfor oppsummerer nødvendig produksjonsinformasjon. Hvis du vil ha mer informasjon, se EF-samsvarserklæringen. Krav Produsentens navn og adresse Innhold GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 7

1 Innledning 1.2 Lovmessig informasjon Overholdelse av EU-sikkerhetsdirektiver Dette produktet oppfyller de europeiske direktivene som er opplistet i tabellen ved å oppfylle de tilsvarende harmoniserte standardene. Direktiv 2006/42/EF 2004/108/EF 2006/95/EF Tittel Maskindirektiv (MD) Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)-direktiv Lavspenningsdirektiv (LVD) CE-merking CE-merkingen og den tilhørende samsvarserklæringen er gyldig for instrumentet når det: brukes som enkeltstående enhet, eller er tilkoblet andre produkter som anbefales eller beskrives i brukerdokumentasjonen og brukes i den samme tilstanden som den ble levert i GE, unntatt for endringer som beskrives i brukerdokumentasjonen. 8 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

1 Innledning 1.2 Lovmessig informasjon Internasjonale standarder Dette produktet oppfyller kravene til følgende standarder: Standard EN/IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Beskrivelse Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk Elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk - EMCkrav. Maskinsikkerhet. Generelle konstruksjonsprinsipper. Risikovurdering og risikoreduksjon. Merknader EN-standard er i samsvar med EU-direktiv 2006/95/EF EN-standard er i samsvar med EU-direktiv 2004/108/EF EN ISO-standard er i samsvar med EU-direktiv 2006/42/EF FCC-samsvarserklæring Dette apparatet samsvarer med del 15 i FCC-regelverket. Bruk er betinget av følgende to forhold: (1) Dette apparatet skal ikke forårsake skadelig interferens, og (2) dette apparatet skal akseptere enhver form for mottatt interferens, inkludert interferens som kan føre til uønsket drift. Merk: Brukeren advares om at alle endringer og modifikasjoner som ikke er klart godkjent av GE kan ugyldiggjøre brukerens rett til å bruke utstyret. Dette utstyret er testet og påvist å være i samsvar med grensene for et digitalt apparat av klasse B i henhold til del 15 i FCC-regelverket. Disse grensene er utarbeidet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret brukes i et boligområde. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi og kan, hvis det ikke er installert og brukt i henhold til instruksjonene, forårsake skadelig interferens på radiokommunikasjon. Det er ingen garanti for at interferens ikke vil forekomme i en gitt situasjon. Dette utstyret utsetter ikke radio- eller TV-mottak for farlig interferens, og interferens kan fastslås ved å slå utstyret av og på igjen. Brukeren oppfordres til å forsøke å rette opp interferens med ett eller flere av følgende tiltak: Snu eller flytte mottakerantennen. Øke avstanden mellom utstyret og mottakeren. Koble utstyret til et annet strømuttak i en annen strømkrets enn den mottakeren er koblet til. Rådføre seg med forhandleren eller en erfaren radio/tv-tekniker. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 9

1 Innledning 1.2 Lovmessig informasjon Lovmessig kravoppfyllelse for tilkoblet utstyr Alt utstyr som er koblet til ÄKTAxpress skal oppfylle sikkerhetskravene i EN 61010-1/IEC 61010-1 eller relevante harmoniserte standarder. Innenfor EU må tilkoblet utstyr være CE-merket. Miljøsamsvar Dette produktet er i samsvar med følgende miljøforskrifter. Krav 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Regulering (EF) nr. 1907/2006 Tittel RoHS-direktivet (begrensning av farlige stoffer) Direktivet for kasserte elektriske og elektroniske produkter (WEEE) Administrering av kontroll av forurensing fra elektroniske informasjonsprodukter, Kinas begrensning for farlige stoffer (RoHS) REACH (registrering, evaluering, autorisering og begrensning av kjemikalier) 10 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

1 Innledning 1.3 Instrument 1.3 Instrument Produktbeskrivelse ÄKTAxpress er et flytende kromatografisystem som er beregnet til automatiserte, flertrinns renseprosesser. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Figur 1.1: Hoveddelene til utstyret. Nr. Beskrivelse Nr. Beskrivelse 1 Utslippsventil 12 Prøvesløyfer 2 Konsollblokk 13 Kontrollpanel 3 Slå PÅ/Standby 14 Sløyfeventil 4 Konsollventil 15 UV-celle 5 UV-optisk enhet 16 Konduktivitetscelle 6 Konsollholder 17 Bryterventiler 7 Trykksensor 18 Slangeføringsholder ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 11

100-240 V 50-60 Hz 120 VA 1 Innledning 1.3 Instrument Nr. Beskrivelse Nr. Beskrivelse 8 Blander 19 Inntaksventil 9 Pumpe 20 Luftsensor 10 Flaskeholder (ekstrautstyr) 21 Slangeholder 11 Fraksjonssamler Elektriske og kommunikasjonstilkoblinger 1 2 3 4 5 6 Voltage Frequency Power, max Nr. Tilkobling Nr. Tilkobling 1 UniNet-nettverk 4 Luftsensor 2 Konduktivitetsstrømningscelle 5 Inntak nettstrøm 3 UV-monitor, optisk enhet 6 UV-monitor, lampe 12 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

1 Innledning 1.3 Instrument Grunnleggende strømningsbane Figur 1.2: Grunnprinsipper Trinn 1 2 Del V1 A Beskrivelse Prøve eller buffer passerer gjennom inntaksventilen, som velger en væske avhengig av innstillingen i UNICORN. Bryterventilen vil danne en gradient mellom A1 og B1 eller A2 og B2 slik som valgt i metoden. Luftsensoren vil oppdage luft og dvs. stanse systemet midlertidig hvis det oppdages luft, eller fortsette rensemetoden etter at alle prøvene er lastet. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 13

1 Innledning 1.3 Instrument Trinn 3 4 5 6 7 8 Del P M V2 V3 UV, C, R V4, V5 Beskrivelse En kombinert prøve- og bufferpumpe P pumper væske gjennom systemet. Løsningen passerer gjennom blanderen M, der bufrene blandes. Prøven legges til manuelt gjennom injeksjonsventilen hvis gelfiltrering eller avsalting er første kromatografitrinn. Konsollventil, retter flyten gjennom en tilkoblet konsoll. Væske returnerer fra konsollventilen og rettes mot utslippsventilen via UV og konduktivitetsmonitorene og begrenseren. Utslippsventilen retter strømmen enten til en avfallsbeholder eller til fraksjonssamleren. Den kan også føre fraksjoner til prøveløkker via injeksjonsventilen for å tillate reinjeksjon i neste kolonne. 1.4 Kontrollprogramvare UNICORN-kontrollprogramvare UNICORN er en fullstendig programvare for kontroll og tilsyn av ÄKTAxpress. Programvaren kjører under Microsoft Windows operativsystem. UNICORN leveres med en ÄKTAxpress metodeveiviser som gir enkel etablering av metoder for rensing. For mer informasjon om UNICORN-kontrollsystemet, se brukerhåndbøkene for UNICORN som medfølger. 1.5 Brukerdokumentasjon I tillegg til denne Bruksanvisningen, leveres dokumentpakken med ÄKTAxpress som også omfatter produktpermer som inneholder detaljerte spesifikasjoner og sporbarhetsdokumenter. De viktigste dokumentene i dokumentpakken med hensyn til tekniske aspekter ved ÄKTAxpress er: 14 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

1 Innledning 1.5 Brukerdokumentasjon System-spesifikk dokumentasjon Brukerdokumentasjon ÄKTAxpress Operating Instructions ÄKTAxpress User Manual og ÄKTAxpress MAb brukehådnbok ÄKTAxpress Cue Cards og ÄKTAxpress MAb kort ÄKTAxpress Installation Guide EU-samsvarserklæring for ÄKTAxpress Innhold Alle nødvendige instruksjonene for å betjene apparatet på en sikker måte, herunder kort systembeskrivelse, installasjon og vedlikehold. Detaljert systembeskrivelse. Fullstendig bruksanvisning, metodeopprettelse, drift, avansert vedlikehold og feilsøking. Korte trinn-for-trinn-instruksjoner for utvalgte applikasjoner ved hjelp av de forhåndsprogrammerte metodemalene. Systemklargjøring og verditabell for metodemaler. Instruksjoner for installasjon og installasjonstest. Dokument der produsenten garanterer at produktet tilfredsstiller og er i samsvar med de grunnleggende kravene i gjeldende direktiver. Dokumentasjonen for programvaren Sammen med hvert system, er følgende programvare vedlagt som gir ytterligere informasjon som gjelder ÄKTAxpress, uavhengig av den spesifikke konfigurasjonen: Dokument UNICORN håndbok-pakke Hensikt/Innhold Håndboken inneholder detaljerte instruksjoner om hvordan man administrerer UNICORN, arbeider med metoder, utfører kjøringer og evaluerer resultatene. Den elektroniske hjelpen inneholder dialogbeskrivelser for UNICORN. Den elektroniske hjelpen er tilgjengelig fra menyen Help. Dokumentasjon for komponenter Dokumentasjon for komponenter produsert både av GE og av en tredjepart er, hvis eksisterende, også inkludert i dokumentpakken. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 15

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2 Sikkerhetsinstruksjoner Om dette kapitlet Dette kapittelet beskriver sikkerhetskrav, sikkerhetsmerker, generelle sikkerhetsforholdsregler, nødprosedyrer, strømbrudd og resirkulering av ÄKTAxpress. 2.1 Sikkerhetsregler Innledning ÄKTAxpress-instrumentet styres av nettspenning og håndterer væsker under trykk som kan være farlige. Før installasjon, bruk eller vedlikehold av systemet må du være klar over farene som beskrives i denne håndboken. Følg instruksjonene som gis for å unngå personskade eller skade på utstyr. Sikkerhetsforholdsreglene i denne delen er gruppert inn i følgende kategorier: Generelle forholdsregler Bruk av antennelige væsker Personlig beskyttelse Installasjon og flytting av instrumentet Drift av systemet Vedlikehold Generelle forholdsregler Følg alltid disse generelle forholdsreglene for å unngå skader ved bruk av ÄKTAxpress-instrumentet. Bruk ikke ÄKTAxpress på noen annen måte enn den som er beskrevet i håndbøkene til ÄKTAxpress og UNICORN. Hvis utstyret brukes på en måte som ikke er spesifisert av produsenten, kan utstyrets beskyttelse bli svekket. 16 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Bruk og brukervedlikehold av ÄKTAxpress-instrumentet må bare utføres av personell med tilstrekkelig opplæring. Før en konsoll kobles til ÄKTAxpress-instrumentet, les gjennom bruksanvisningen for konsollen. Kontroller at trykkgrensen stilles inn på konsollens oppgitte maksimaltrykk for å unngå at konsollen utsettes for for høyt trykk. Ikke bruk noe tilbehør som ikke leveres eller anbefales av GE. Ikke bruk ÄKTAxpress hvis enheten ikke fungerer korrekt, eller hvis den har blitt påført skader, for eksempel: Skade på strømledningen eller støpselet Skade forårsaket av at utstyret har falt ned Skade forårsaket av væskesprut FORSIKTIG Avfallsrør og -beholdere må sikres og lukkes tett for å hindre utilsiktet søl. FORSIKTIG Sørg for at avfallsbeholderen dimensjoneres for størst mulig volum når instrumentet blir stående uten tilsyn. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 17

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler MERKNAD Unngå kondens ved å la enheten tilpasse seg til omgivelsestemperaturen. Bruk av antennelige væsker Ved bruk av antennelige væsker med ÄKTAxpress-instrumentet, må disse forholdsreglene følges for å unngå risiko for brann eller eksplosjon. Brannfare. Før systemet startes, pass på at det ikke er noen lekkasje. En røykvifte eller lignende ventilasjonssystem må installeres når det brukes antennelige eller skadelige stoffer. Personlig beskyttelse Bruk alltid hensiktsmessig personlig verneutstyr (PVU) under drift og vedlikehold av ÄKTAxpress systemet. Ved bruk av farlige kjemikalier og biologiske midler, iverksett alle nødvendige vernetiltak, som å bruke vernebriller og -hansker som er bestandige i forhold til de brukte stoffene. Følg lokale og/eller nasjonale bestemmelser for sikker drift og vedlikehold av ÄKTAxpress. 18 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Spredning av biologiske midler. Operatøren må iverksette alle nødvendige tiltak for å unngå spredning av farlige biologiske midler i nærheten av instrumentet. Anlegget må oppfylle de nasjonale reglene for biosikkerhet. Høyt trykk. ÄKTAxpress opererer under høyt trykk. Bruk vernebriller og annet personlig verneutstyr (PVU) til enhver tid. Personlig verneutstyr (PVU). Under pakking, utpakking, transport eller flytting av ÄKTAxpress, bruk: Beskyttende fottøy, helst med stålfôring. Arbeidshansker som beskytter mot skarpe kanter. Beskyttelsesbriller. Installasjon og flytting av instrumentet Strømforsyning. Sørg for at strømforsyningen i vegguttaket tilsvarer merkingen på instrumentet før strømledningen tilkobles. ÄKTAxpress må alltid tilkobles et jordet strømuttak. Strømkabel. Bruk bare strømkabler med godkjente støpsler levert eller godkjent av GE Healthcare. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 19

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Tilgang til strømledning. Ikke blokker bak- og sidepanelet på instrumentet. Strømledningen må alltid være lett å koble fra. Installere datamaskinen. Datamaskinen må installeres og brukes ifølge instruksjonene som ble levert av datamaskinprodusenten. FORSIKTIG Tung gjenstand. Bruk egnet løfteutstyr ved flytting av systemene. Det kreves to personer til å løfte systemet på en sikker måte. MERKNAD Frakoble strømmen. For å unngå skader på utstyret, må alltid strømmen frakobles ÄKTAxpress-instrumentet før en instrumentmodul fjernes eller installeres, eller før en kabel tilkobles eller frakobles. MERKNAD ÄKTAxpress må installeres og klargjøres av GE-personale eller tredjepart som er autorisert av GE Healthcare. MERKNAD Datamaskiner som brukes med utstyret må oppfylle kravene i IEC 60950 og være installert i henhold til produsentens instruksjoner. 20 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Drift av systemet Farlige kjemikalier under kjøring. Ved bruk av farlige kjemikalier, kjør System CIP for å skylle hele slangesystemet med destillert vann før service og vedlikehold. Farlige biologiske midler under kjøring. Ved bruk av farlige biologiske midler, kjør System CIP og skyll hele systemslangeføringen med bakteriostatisk løsning (f.eks. NaOH) etterfulgt av en nøytraliserende væske og til slutt destillert vann før service og vedlikehold. FORSIKTIG Farlige kjemikalier i UV-strømningscelle. Se til at hele strømningscellen har blitt skylt grundig med bakteriostatisk løsning, for eksempel NaOH, samt destillert vann før service og vedlikehold. Vedlikehold Fare for elektrisk støt. Alle reparasjoner må utføres av servicepersonale som er autorisert av GE Healthcare. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Frakoble strømmen. Koble alltid strømmen fra instrumentet før det skiftes ut noen komponent på instrumentet, med mindre annet er oppgitt i brukerdokumentasjonen. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 21

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Farlige kjemikalier under vedlikehold. Ved bruk av farlige kjemikalier til rengjøring av systemet eller konsollen, vask systemet eller konsollene med en nøytral løsning i den siste fasen eller trinnet. Ikke utfør noen slags vedlikeholdsoppgaver mens systemet er koblet til strøm eller når rørsystemet er under trykk. Merk at rørsystemet kan være under trykk selv når systemet er avstengt. Kun reservedeler og tilbehør som er godkjent eller levert av GE kan brukes til vedlikehold eller service ÄKTAxpress. Se til at rørsystemet er helt lekkasjefritt før det utføres CIP på systemet. NaOH er etsende og er derfor farlig for helsen. Ved bruk av farlige kjemikalier, unngå søl og bruk vernebriller og annet egnet personlig verneutstyr (PVU). Etter montering må rørsystemet testes for lekkasje ved maksimalt trykk for kontinuerlig beskyttelse mot fare for skader på grunn av væskesprut, rørbrist eller eksplosiv atmosfære. Før demontering må det kontrolleres at det ikke er noe trykk i rørsystemet. 22 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Frakoble strømmen. Koble alltid strømmen fra instrumentet før sikringene skiftes ut. Dekontaminer utstyret før det tas ut av drift for å sikre at farlige rester fjernes. MERKNAD Rengjøring. Hold instrumentet rent og tørt. Tørk regelmessig med en fuktig klut med et mildt rengjøringsmiddel ved behov. La instrumentet tørke helt før bruk. 2.2 Merking I denne delen Denne delen beskriver instrumentetikettene og merkene som omhandler farlige stoffer som er festet til ÄKTAxpress. For informasjon om merking av datautstyret, se produsentens instruksjoner. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 23

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Merker på instrumentet Illustrasjonen nedenfor viser et eksempel på identifikasjonsmerket som er festet på ÄKTAxpress. Symboler som brukes i sikkerhetsmerker Etikett Betydning Advarsel! Les brukerdokumentasjonen før du bruker utstyret. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Utstyret oppfyller kravene til elektromagnetisk samsvar (EMC) i Australia og New Zealand. Utstyret oppfyller kravene i gjeldende europeiske direktiver. Dette symbolet indikerer at ÄKTAxpress har blitt sertifisert av et nasjonalt anerkjent testlaboratorium (NRTL). NRTL betyr en organisasjon som er anerkjent av den amerikanske Occupational Safety and Health Administration (OSHA) som oppfyller de juridiske kravene i Title 29 i Code of Federal Regulations Code of Federal Regulations (29 CFR), Part 1910.7. 24 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Merker vedrørende farlige stoffer Etikett Betydning Dette symbolet angir at elektrisk og elektronisk utstyr ikke må kasseres sammen med usortert kommunalt avfall - det må samles inn separat. Vennligst ta kontakt med en autorisert representant for produsenten for informasjon om fremgangsmåten som må følges når utstyret tas ut av bruk. Dette symbolet betyr at produktet inneholder farlige stoffer utenfor med grensene definert av den kinesiske standarden SJ/T11363-2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronics. 2.3 Nødprosedyrer I denne delen Denne delen beskriver hvordan man foretar en nødavstenging av ÄKTAxpress-systemet. Denne delen beskriver også resultatet i tilfelle strømbrudd. Nødstopp I en nødssituasjon gjør følgende for å stoppe kjøringen: Trinn 1 2 Handling For å stille kjøringen på pause for UNICORN, klikk på knappen Pause. Trykk PÅ/Standby-knappen på instrumentet. Ved behov, må strømledningen frakobles. Kjøringen avbrytes umiddelbart. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 25

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.3 Nødprosedyrer Strømbrudd Resultatet av et strømbrudd avhenger av hvilken enhet som er påvirket. Strømbrudd til... ÄKTAxpress vil føre til... Kjøringen avbrytes umiddelbart, i en udefinert tilstand Data som ble samlet inntil tiden for strømbruddet er tilgjengelig i UNICORN Datamaskin UNICORN-datamaskinen slås av i en udefinert tilstand Kjøringen avbrytes umiddelbart, i en udefinert tilstand 2.4 Resirkuleringsinformasjon Kondemnering ÄKTAxpress må være dekontaminert før det tas ut av drift, og lokale forskrifter må følges med hensyn til skroting av utstyret. Avfallsbehandling, generelle instrukser Når ÄKTAxpress tas ut av drift, må de ulike materialene separeres og resirkuleres i henhold til nasjonale og lokale miljøforskrifter. Resirkulering av farlige stoffer ÄKTAxpress inneholder farlige stoffer. Detaljert informasjon er tilgjengelig fra din GE-representant. 26 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.4 Resirkuleringsinformasjon Avhending av elektriske komponenter Avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr ikke må kasseres sammen med usortert kommunalt avfall - det skal samles inn separat. Vennligst ta kontakt med en autorisert representant for produsenten for informasjon om fremgangsmåten som må følges når utstyret tas ut av bruk. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 27

3 Installasjon 3 Installasjon MERKNAD ÄKTAxpress må installeres og klargjøres av GE-personale eller tredjepart som er autorisert av GE Healthcare. MERKNAD Datamaskiner som brukes med utstyret må oppfylle kravene i IEC 60950 og være installert i henhold til produsentens instruksjoner. ÄKTAxpress leveres med beskyttende pakningsmateriale og skal pakkes ut med stor forsiktighet. Alt utstyr som er tilkoblet ÄKTAxpress må oppfylle gjeldende standarder og lokale forskrifter. For detaljert informasjon om installasjon, se ÄKTAxpress User Manual. 3.1 Krav til sted Parameter Driftssted: Høyde over havet Plassering Elektrisk strøm Transiente overspenninger Omgivelsestemperatur Luftfuktighet Atmosfærisk trykk Forurensingsgrad Krav Innendørs bruk Maksimum 2 000 m Stabil laboratoriebenk, f.eks. 200 80 cm 100-120/220-240 V AC ±10 %, 50-60 Hz Overspenningskategori II 4 C til 40 C 20% til 95%, ikke-kondenserende 84 til 106 kpa (840 til 1060 mbar) 2 28 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

3 Installasjon 3.2 Transport 3.2 Transport Utstyret veier 30 kg og krever minst to personer til å løfte og flytte det, med mindre en egnet løfteinnretning brukes. Utstyret kan transporteres på en tralle som egner seg til å bære minst 50 kg. Personlig verneutstyr (PVU). Under pakking, utpakking, transport eller flytting av ÄKTAxpress, bruk: Beskyttende fottøy, helst med stålfôring. Arbeidshansker som beskytter mot skarpe kanter. Beskyttelsesbriller. MERKNAD Løft instrumentet til oppreist posisjon. Ikke bruk frontpanelets stang som et løftehåndtak. 3.3 Pakke ut Før systemet flyttes: må alle kabler og slangeføringer som er tilkoblet periferikomponenter og væskebeholdere frakobles. fjern alle gjenstander fra toppen av instrumentet. Ta et godt tak rundt systemet ved basen på enheten og sideskinnene og løft. For mer informasjon om transport, se ÄKTAxpress User Manual. Kontrollere om det har oppstått skader Kontroller utstyret for skade før monteringen og installasjonen påbegynnes. Det er ingen løse deler i transportboksen. Alle deler er enten montert på systemet eller befinner seg i tilbehørsboksen. Hvis det oppdages skader, dokumentere skaden, og kontakt din lokale GE-representant. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 29

3 Installasjon 3.3 Pakke ut Utpakking av systemet Fjern stroppene og emballasjen. Deretter still utstyret oppreist før installasjonen påbegynnes. 3.4 Montering De følgende delene må legges til ÄKTAxpress-instrumentet før det kan brukes: Slangeføringsholder Slangeholder USB/CAN-omformer Ulike buffer- og prøve-flasker Flaskeholder (ekstrautstyr) Pumpeskylleoppløsning (20 % EtOH i en 50 ml Falcon-slange) Installere slangeføringsholderen Sette inn slangeføringsholderen ifølge bildet nedenfor. 30 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

3 Installasjon 3.4 Montering Installere slangeholderen Sette inn slangeholderen ifølge bildet nedenfor. Installere flaskeholderen Sette inn flaskeholderen ifølge bildet nedenfor. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 31

3 Installasjon 3.5 Tilkoblinger 3.5 Tilkoblinger Kommunikasjon Tilkoble nettverket, signalkabler og datamaskin i henhold til koblingsdiagrammene i Elektriske og kommunikasjonstilkoblinger, på side 12. Sørg for at UNICORN kontrollprogramvaren er installert på datamaskinen. Merk: For detaljert informasjon om installasjon, se ÄKTAxpress User Manual og ÄKTAxpress Installation Guide. Tilkobling av USB/CAN-omformer USB/CAN-omformeren er nødvendig mellom ÄKTAxpress-instrumentet og datamaskinen. 1 La datamaskinen stå av når du kobler til USB/CAN-omformeren. Merk: Sikre at UNICORN kontrollprogramvaren og USB/CAN-driver er forhåndsinstallert på datamaskinen. 32 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

3 Installasjon 3.5 Tilkoblinger 2 Tilkoble USB/CAN-omformeren etter diagrammet nedenfor. 3 2 1 Nr. 1 2 3 Beskrivelse UniNet USB/CAN-omformer USB 3 Tilkoble en endeplugg til den tomme UniNet-1-kontakten. Strømningsbane Alle deler og slangesystem er montert på systemet ved levering. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 33

3 Installasjon 3.5 Tilkoblinger Elektrisk strøm Koble strømledningen til et jordet strømuttak som er spesifisert i Avsnitt 3.1 Krav til sted, på side 28. 3.6 Reservedeler og tilbehør For riktig oppdatert informasjon om reservedeler og tilbehør, besøk: www.gelifesciences.com/akta 34 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

4 Bruk 4 Bruk Om dette kapitlet Dette kapittelet gir instruksjoner om bruken av ÄKTAxpress. 4.1 Bruksoversikt Arbeidsflyt Den typiske arbeidsflyten i ÄKTAxpress, etter at systemet er slått på og tilkoblet UNICORN, kan deles inn i flere trinn. Trinn 1 2 3 4 5 6 Handling Opprett en metodeplan Klargjør systemet for en kjøring Start en kjøring ved å bruke en metodeplan Under en kjøring - vise og endre parametere Prosedyrer etter en kjøring - rengjør systemet og konsollene Evaluer resultatene Del Opprett en metodeplan, på side 39 Avsnitt 4.4 Stille inn en kjøring, på side 39 Avsnitt 4.5 Forberedelser før start, på side 42 Avsnitt 4.6 Utføre en kjøring, på side 45 Vise kjøringen, på side 48 Avsnitt 4.7 Prosedyrer etter en kjøring, på side50 Se brukerdokumentasjonen for UNICORN. Væskestrømningsbane Se Tillegg A Koblingsskjema - væskestrømningsbane, på side 70 for en illustrasjon av væskestrømningsbane i ÄKTAxpress. 4.2 Starte instrumentet Se til at avfallsbeholderen og nødvendige bufferflasker er riktig tilkoblet. Kontroller at alle slangeføringskoblinger er godt strammet til og at alle ventiler er tilkoblet en slange eller terminal. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 35

4 Bruk 4.2 Starte instrumentet 1 Hvis systemenhetsnummeret vises på displayet: RUN PAUSE Systemet er stilt på tomgangsmodus. Det kreves ingen handling, fordi systemet ble slått på når strømledningen ble satt inn. To segmenter kan blinke for å indikere manglende kommunikasjon med UNICORN-datamaskinen. 2 Hvis kun ett segment vises på displayet: Systemet er stilt på standbymodus. Slå på systemet ved å trykke på On-knappen på frontpanelet. Displayet indikerer tomgangsmodus, og systemets identitet (1-12) vises. RUN PAUSE 3 Kontroller at systemets identitet er riktig. Separasjonssystemet må ha en unik identitet innenfor intervallet 1-12, som kan ha blitt stilt inn fra fabrikken. Hvis identiteten er feil, må den stilles inn, se ÄKTAxpress Installation Guide. 36 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

4 Bruk 4.3 Starte kontrollsystemet 4.3 Starte kontrollsystemet Starte UNICORN 1 Slå på monitoren, datamaskinen og ekstra skriver ifølge produsentens instruksjoner. Vent til datamaskinen starter opp. 2 Verifiser at strømindikatoren på USB/CAN-omformeren er på når datamaskinen har blitt slått på. 3 Logg deg på Windows operativsystemet. 4 Start UNICORN ved å dobbeltklikke på snarveien UNICORN på skrivebordet. 5 I Logon-dialogen, velg en bruker fra listen User name og oppgi passordet. Hvis du logger inn for første gang, velg brukeren default og oppgi passordet default. Klikk på. UNICORN starter, og vinduet UNICORN Manager åpner, se Figur 4.1. Merk: Se brukerdokumentasjonen for UNICORN for instruksjoner om hvordan du oppretter nye brukere. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 37

4 Bruk 4.3 Starte kontrollsystemet 1 2 3 Nr. 1 2 3 Beskrivelse Instant Run-ikonet starter umiddelbart systemkontrollveiviseren som brukes til å starte en kjøring. New Method-ikonet åpner Method Editor-modulen og viser New Method-dialogboksen. System Control-ikonet aktiverer første tilkoblede System Control-modul og viser dialogboksen Manual instruction. Figur 4.1: UNICORN Manager-vinduet Kontrollsystem i UNICORN For å åpne System Control-modulen i UNICORN, klikk på System Control-ikonet i UNICORN Manager-vinduet, se Figur 4.1. Koble et instrument til UNICORN Inntil tolv instrumenter kan tilkobles i System Control-modulen. Separasjonssystemene som er tilgjengelige i UNICORN vises i den vertikale søylen på venstre side av System Control. Frakoblede systemer identifiseres med et blått kontaktsymbol. 38 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

4 Bruk 4.3 Starte kontrollsystemet Venstreklikk på symbolet til systemet som skal tilkobles. Systemet tilkobles, og symbolet endres til en hvit statusindikator, se Figur 4.2. Kjøredataene, kurvene og loggboken for systemet vises. Figur 4.2: System Control-vinduet 4.4 Stille inn en kjøring Opprett en metodeplan Det finnes to hovedtyper metodeplaner tilgjengelig: Prepare and Maintain Klargjøring og vedlikehold av systemet og/eller konsollene Purify Rensing av protein. Opprette en metodeplan: 1 Klikk på New Method-ikonet i vinduet UNICORN Manager, se Figur 4.1. Method Editor-modulen åpner. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 39

4 Bruk 4.4 Stille inn en kjøring 2 Klikk på Method Wizard-ikonet i Method Editor-modulen. Method Wizard-dialogen åpner. 3 Velg ett av de følgende alternativene: New for å opprette en ny metodeplan eller en eksisterende metodeplan for å redigere eller vise. 4 Klikk på Next. Siden Main Selections vises. 5 Velg hovedtype metodeplan som må opprettes og klikk på Next. 6 På hver nye side, velg passende parametere og klikk på Next for å fortsette. 40 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

4 Bruk 4.4 Stille inn en kjøring 7 På siste side: Klikk på Finish for å lagre valgene som en metodeplan. Siden Save As vises. eller Klikk Next for å komme til Advanced Zone for å vise eller redigere standardverdier. For mer informasjon om Advanced Zone, se ÄKTAxpress User Manual. Merk: 8 På Save As-siden: Ikke endre verdier i Advanced zone med mindre du forstår konsekvensene fullt ut. Velg målmappe i metodeplantreet eller opprett en ny, ved behov. Skriv inn ekstra informasjon i Note-feltet, for eksempel endringer som gjøres i Advanced Zone. 9 Skriv inn navn på metodeplanen og klikk på. Metodeplanen lagres. Den kan nå startes fra System Control-modulen på ett enkelt eller på flere ÄKTAxpress-instrumenter. ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 41

4 Bruk 4.5 Forberedelser før start 4.5 Forberedelser før start Skriv ut Summary Listen Summary kan skrives ut fra System Control og det er nyttig ved klargjøring av systemet, konsoller og alle løsninger. Listen inkluderer: Bufre/løsninger, volum og inntak Prøveinntaksposisjoner Bruk av inntaks- og utslippsposisjon Type konsoll, samt konsollposisjoner Slyngeposisjoner Mikroplatetype Opprett Summary: 1 I System Control, klikk Instant Run. 2 Velg ønsket metodeplan fra listen. 3 Velg på hvilke(t) System(er) metodeplanen må kjøres og Number of Samples på hvert system. 4 Skriv ut Summary ved å klikke på Print. Klargjør bufre, løsninger og inntak 1 Klargjør bufre og løsninger som er nødvendige for kjøringen. 2 Neddykk all inntaksslangeføring i egnede væskebeholdere som beskrevet i kontrollisten til Summary. Tømme pumpen og inngangsslangeføringen Fyll pumpen og inntaksslangeføringen med væske hvis en mindre mengde luft må fjernes eller hvis inntaksslangeføringen er tom. Slik fylles inntaksslangeføringen manuelt i System Control: 1 Sørg for at ingen metodeplan har blitt startet. 2 Velg hvilket system som må fylles ved å venstreklikke på symbolet til venstre i System control. 42 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

4 Bruk 4.5 Forberedelser før start 3 Still inn en lav strømning i System Control:Manual:Pump:Flow, for eksempel 0,5 ml/min. 4 Klikk på Execute. 5 Still inn inntaksventilen til passende posisjon i System Control:Manual:Flowpath:InletValve. 6 Tilkoble en sprøyte til tømmeventilen. 7 Vri tømmeventilen mot klokken en halv runde for å åpne den. 8 Trekk langsomt løsning inn i sprøyten. Når væske begynner å komme inn i sprøyten, fortsett å trekke noen få milliliter før du lukker tømmeventilen. Kontroller at det ikke er noen synlig luft igjen i slangeføringen. 9 Gjenta for den andre tømmeventilen. 10 For å fylle inntak B1 og B2: ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 43

4 Bruk 4.5 Forberedelser før start a b I System Control:Manual:Pump:Gradient, velg Target 100% B og Mode A1/B1 for å fylle B1 eller Mode A2/B2 for å fylle B2. Vent til ventilen dreies (en klikkelyd høres) før tømmeprosessen startes. Når alle inntak er fylte, klikk på End. Tilkoble konsoller og Superloop For konsollposisjoner, se listen Summary i Skriv ut Summary, på side 42 eller Tillegg C Konsollposisjoner, på side 75. Fjern luften før konsollene tilkobles Luft som er igjen i systemet kan fjernes ved å tømme pumpen og velge Pump Wash og System Wash. 1 Dykk ned A1-slangeføringen i bufferen som må brukes. 2 Velg System Control:Manual:PumpWash eller SystemWash. Koble slangene til konsollene Se konsollprodusentens instruksjoner. Konsollutstyr drop-to-drop For å unngå luftbobler, bruk drop-to-drop-prosedyren ved tilkobling av konsoller: 1 I Prepare and Maintain, velg Column Attachment for å opprette denne metodeplanen og starte den. Dette vil starte en lav strømningshastighet over første konsollposisjon. 2 Klikk på Continue for å starte fyllingen av konsollposisjon 1. 3 Fest slangene til konsollen drop-to-drop. 44 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

4 Bruk 4.5 Forberedelser før start 4 Trykk på knappen Next Breakpoint (1) på instrumentets kontrollpanel for å starte fyllingen av neste konsollposisjon. RUN PAUSE 1 Merk: Det er også mulig å feste konsoller manuelt ved å starte en lav strømning (se Tømme pumpen og inngangsslangeføringen, på side 42) og velge System Control:Manual:Flowpath:ColumnPosition. Klargjøre fraksjonssamleren Plasser en tom dypbrønns mikroplate på sleden og kontroller at merkingen A tilsvarer merkingen på systemet. En dypbrønnsplate med 96 brønner eller 24 brønner kan brukes. 4.6 Utføre en kjøring 1 Velg metodeplan 2 a I System Control, klikk Instant Run. b Velg ønsket Method plan fra listen. 3 Velg systemer for kjøringen Velg på hvilke(t) System(er) metodeplanen må kjøres og Number of Samples på hvert system. 4 Spesifiser prøver 5 variabler ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 45

4 Bruk 4.6 Utføre en kjøring a b c Oppgi identifikasjonsnavn på prøvene, enten via tastaturet eller ved bruk av en strekkodeleser. For hver prøve er det mulig å skrive inn: isoelektrisk punkt, pi ekstinksjonskoeffisient for proteinet, Ext Coeff molekylvekt på proteinet, MW. Dataene kan også automatisk importeres fra en importfil, hvis de har blitt klargjort og plassert i den spesifiserte mappen, og plasseringen må spesifiseres i Import File Location på innstillingssidene for Advanced Zone. Se brukerdokumentasjonen for UNICORN for mer informasjon. Skriv inn ekstra tekst, for eksempel kulturbatchnummer. 6 Endre resultatfilplassering og navn Ved behov, endre mappebane og filnavn på resultatfilene som må opprettes. 7 Skriv ut Summary Skriv ut Summary ved å klikke på Print. 8 Forberedelser fullført? Sørg for at klargjøring ifølge Avsnitt 4.5 Forberedelser før start, på side 42 har blitt utført. 9 Kontroller strømningsbanen Kontroller mot Summary og sørg for at: det finnes tilstrekkelig buffer tilgjengelig riktig inntak er plassert i hver buffer uttakene er plassert i riktige flasker konsollene er plassert i riktige posisjoner den valgte fraksjonssamlermikroplaten er på riktig sted. A1, A2, B1, B2 A3 A8 S1 S4 10 Klargjør prøvene 46 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC

4 Bruk 4.6 Utføre en kjøring Prøvene må ha blitt klargjort og klarert ved bruk av sentrifugering og/eller filtrering gjennom et 0,45 µm filter. Hvis det brukes grove konsoller, er klarering ikke nødvendig. a b c Plasser prøveslangene i slangen eller den (ekstra) flaskeholderen eller injiser prøven i superloop, avhengig av valgt metodeplan. Hvis Fill sample inlets er inkludert i metodeplanen, må inntakene plasseres i affinitetsbindebufferen. Under kjøringen vil systemet ta en pause etter den innledende bufferfyllingen, og en melding vil vises og be om at inntaksslangeføringen for hver prøve forsiktig flyttes til prøven. Hvis Fill sample inlets ikke er inkludert, flytt inntaksslangeføringen for prøven som allerede er fylt med buffer til hver prøve før kjøringen startes. Sørg for at det ikke kommer luft inn i slangeføringen. Plasser slangeføringen i nærheten av bunnen på væskebeholderen, men ikke for tett mot bunnen. Sikre slangeføringen med slangeføringsholderen. 11 Endelig kontroll Utfør en endelig kontroll for å se at slangeføring, konsoller, løsninger og bufre er plassert ifølge Summary. 12 Start kjøringen Klikk på Run for å starte kjøringen på de valgte systemene. Vær forberedt på manuelle inngrep (fylle slynger, veiledet lasting av superloop, fylle prøveinntak osv.). ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC 47

4 Bruk 4.6 Utføre en kjøring Vise kjøringen Fremdriften til kjøringen kan vises i detalj i System Control-modulen. Ved å klikke på symbolet for separasjonssystemet til venstre, kan den aktuelle statusen for det bestemte systemet vises. Inntil tre visningsdeler, Run Data, Curves og Logbook, kan vises og vise ulike aspekter av kjøringen i sanntid. Visningsvinduet Run Data viser de aktuelle verdiene for valgte kjøreparametere. Visningsvinduet Curves viser monitorsignalverdiene grafisk. Logbook-visningsvinduet viser handlingene etter som kjøringen fortsetter. Alle handlinger og uventede tilstander logges, med dato, tid og navn på aktuell bruker. Loggboken gir en fullstendig historikk for kjøringen og lagres i resultatfilen. Tilpass visningsvinduene For å tilpasse visningsvinduene, høyreklikk i det aktuelle visningsvinduet og velg Properties. For mer informasjon om tilpasning av visningsvinduer, se brukerdokumentasjonen for UNICORN. 48 ÄKTAxpress Operating Instructions 28-9579-08 AC