Wagner SteriSet NO WAGNER SteriSet. Sterliseringscontainer til dampsterilisering. Når fokus er på sikkerhet

Transkript

1 WAGNER SteriSet Sterliseringscontainer til dampsterilisering Når fokus er på sikkerhet

2 WAGNER Trygge langsiktige løsninger Produsent og leverandør av steriliseringscontainere gjennom mer enn 50 år WAGNER GmbH er en tysk og mellomstor bedrift med hovedkontor i München. WAGNER GmbH startet som et lite verksted, men er i dag en virksomhet med aktiviteter over hele verden. Med sine tradisjonelle, men innovative medisinske produkter har WAGNER utviklet seg til å være en førende leverandør av steriliseringsbeholdere til sykehus. Ved å fokusere på strategien Kvalitet i fremstilling, innovasjon i design og samarbeid i markedene", er det i dag mulig for WAGNER å samarbeide med et verdensomspennende nettverk av distributører og å tilby et patentert containersystem av høy kvalitet. Utover containere tilbyr SteriSet-systemet et omfattende program av tilbehør. Dette spenner over engangsprodukter, identifikasjonsmerking, kurver og oppbevaringssystemer i form av hyllesystemer og vogner. Alt fra én og samme produsent. SteriSet er containere som er produsert i Tyskland, dekket av et TUV-sertifisert kvalitetssikringssystem iht. EN ISO 13485:2003/AC:2009. Designen er beskyttet av flere internasjonale patenter. SteriSet -containere oppfyller følgende krav: Europeisk direktiv for medisinsk utstyr CE-merke-deklarert EN ISO :2009 (erstatter EN 868-1:1997) EN 868-8:99 EN 17664:2004 Tyske standarder DIN 58953/9 (tidligere DIN 58952/1) FDA 510K før markedsføringsvarsel for USA SteriSet og ThermoLoc er registrerte varemerker Tekniske endringer forbeholdes Flere aktuelle opplysninger, samt produktkataloger, betjeningsinstruksjoner, svar på ofte stilte spørsmål, osv. finnes på vårt nettsted på og på

3 Velprøvd i verden WAGNER - leverandør av steriliseringscontainere til sykehus. SteriSet-systemet gir resultatene av mer enn 50 års erfaring i markedsføring og konsekvent oppfyllelse av kravene i klinisk praksis av å levere moderne steriliserte varer: Et patentert containersystem av høy kvalitet, som oppfyller de grunnleggende kravene til sikkerhet, håndteringsvennlighet, økonomi og miljøvennlighet. Kvalitet SteriSet fremstilles i Tyskland av faglært og kvalifisert personale. Produksjonen er underlagt et TÜV-sertifisert kvalitetsstyringssystem og er i overensstemmelse med DIN EN ISO Sikkerhet SteriSet ble utformet i henhold til prinsippet om passiv sikkerhet: Redusert behov for håndtering og designoptimering reduserer håndteringsfeil og gir bedre beskyttelse mot utilsiktede miljøpåvirkninger. Containerversjon L x B x H (utvendig) 1/1 (Full Lengde) 596 x 275 x 120 mm 140 mm 160 mm 210 mm 270 mm 1/1 (Full Lengde) 596 x 275 x 120 mm Bunn med 140 mm kondensatavleder 180 mm 3/4-Lengde 456 x 280 x 140 mm 160 mm 3/4-Lengde 456 x 280 x 140 mm Bunn med 180 mm kondensatavleder Ulåst! Virkelig låst! Hva nytter "forsegling" hvis hele containeren, inkludert barrieren og pakningen, likevel ikke er beskyttet mot utilsiktet åpning! SteriSet-containere med den patenterte ThermoLoc-lukkingen, tilbyr en sikker og elegant flergangs-forseglingsløsning: Containerne forsegler seg selv under steriliseringsprosessen. Ved hjelp av temperatureffekten, skyves en fargemerket hake foran lukkelåsen slik at det ikke er mulig å svinge den til åpen stilling. Denne "forseglede" tilstanden er visuelt avlesbar og gir fremfor alt en synlig blokkering av lukkeanordningen: Barrieredekselet sammen med pakningen er dermed "låst" fast med den nedre delen og kan gjenbrukes uten håndtering og uten forbruksvarer. 1/2 (Halv Lengde) 296 x 275 x 120 mm 140 mm 160 mm 210 mm 270 mm 1/2 (Halv Lengde) 296 x 275 x 120 mm Bunn med 140 mm kondensatavleder 180 mm Fleksibilitet SteriSet-containere tilbys i tre størrelser, halv, tre kvart og full størrelse. Dessuten er det fem forskjellige høyder, med mulighet for engangsforsegling eller selvlåsende ThermoLoc-lukking, mulighet for kondensatavleder og fargekodet deksel, samt forskjellige fargehåndtak for å skille mellom containerne.

4 Slitasjefri Bio-barriere... SteriSet-ventilbeholdere er beholdere med flergangs- og langtidsholdbare filtre, som består av trykk/vakuumventiler av rustfritt stål. Under dampsterilisering, følger ventilene automatisk trykkendringene som forekommer, og muliggjør fri strømning av damp / luft inn og ut av containeren. Inne i sterilisatoren under den siste delen av prosessen, lukkes ventilene med fjærkraft og utgjør dermed en effektiv, mikrobiologisk barriere under håndtering og oppbevaring. SteriSet-ventilsystemet er en utprøvd teknologi, som er blitt brukt i flere tiår. Teknologien fjerner behovet for irriterende utskifting og kontroll av filtre. Man reduserer helt risikoen for håndteringsfeil. Ventilene har svært lang levetid. De består av rustfritt stål og har 10 års garanti. Ventilbeholdere blir dermed ekstremt omkostningseffektive....eller filter allikevel? SteriSet-ventiler fremstilt av polert, rustfritt stål, er langtidsholdbare og selvrensende (foregår ved dampstråleprinsipp under autoklaveringsprosessen). Når det ytre lokket er fjernet, kan ventilenes funksjonalitet kontrolleres raskt og Som et alternativ til ventilversjonen er også SteriSet Filter-systemet tilgjengelig: Med tradisjonelle, fleksible og tynne filterholdere, er det alltid risiko for bare ved en svak deformering av lokket - før, under eller etter steriliseringen at filteret kanskje ikke forsegler lokket på riktig måte. Det betyr at man mister den sterile barrieren.filterversjonen av SteriSet-systemet legger derfor bevisst stor vekt på: Høyest mulig sikkerhet ved hjelp av en sentralt festet fjær-opphengt, ekstremt robust filterholder Sikkert forseglet trykk fra filterholderen holder filteret mot det indre lokket Rask engangsbetjent utskifting av filteret Fordel: Bare én størrelse (rundt) filter som passer for alle containere, raskt og enkelt å bytte og kontrollere.

5 Kondensat AVLEDER-alternativ... Erfaring viser at med økende vekt, øker sannsynligheten for at restfuktighet vil forbli i containeren etter sterilisering. SteriSet-containere med bunnventil fjerner overflødig kondensat spesielt under ugunstige forhold. Hvis en belastning på for eksempel 10 kilo overskrides (ortopedi, tungt metall eller plast) eller hvis det er ugunstige steriliseringsforhold (våt damp, eldre steriliseringsutstyr...), når en beholder med lukket bunn raskt sin begrensning under tørkeprosessen. Med den patenterte bunnventilen er sannsynligheten for tørking av selv tunge metallaster klart forbedret: Dette oppnås med et trykkontrollert bunnavløp på containerbunnens dypeste punkt. Standard bunner (for last opp til 10 kg for en fulllengde container) er flat og uperforert, men hvis det kommer til laster med høy tetthet gir den unike avlederen overlegen tørking. Ventilen åpner utelukkende bunnavløpet ved trykk >1,8 bar. Dermed fjernes overskytende kondens i væskeform fra beholderen under steriliseringsprosessen. Det nevnte trykket forekommer under dampsteriliseringsprosessen, men aldri naturlig utenfor dampautoklaven. Kan brukes i programmer med både 121 ⁰C, samt 134 ⁰C. Den patenterte bunnventilen i lukket og åpnet tilstand (funksjonsdiagram).

6 Spot landing Den nye bunnventilen Trykkstyrt vaskbar demonterbar Drenering av kondens rett til punktet Spesielt er sterilisering av tunge laster men også dårlig dampkvalitet kjent for å øke sannsynligheten for kondensasjon som forblir i en steril container etter programslutt (= våt pakke). For disse tilfellene har WAGNER i over 20 år tilbudt en spesiell, temperaturaktivert kondensavløpsventil som kan avlede slik "overflødig" væske i løpet av syklusen til og med før vakuumlastens tørrhetsfase starter. Bunnventilen PCD 034 er plassert i containerens bunn og festet med en høyrerotasjon til anslag Men også det som har vist seg å være bra i flere tiår kan oppgraderes til noe bedre: den nye trykkstyrte bunnventilen PCD034 (patentanmeldt) tilbyr den beskrevne funksjonen med sofistikerte forbedringer: Trykkontroll: Den tettende innsatte ventilen åpner bunnventilen utelukkende i trykkfasene av en dampsteriliseringssyklus, ved trykk på >1,8 bar abs. - kan så nå brukes i 121 C (pharma!) samt 134 Cprogrammer. 100 % rustfritt stål så nå ekstremt korrosjonsbestandig! Innkapslet, men fortsatt demonterbar dermed lett og rask å sjekke og rengjøre. Kompatibel med alle SteriSet containere med bunnventil siden 1993: Deres bunnventiler kan når som helst byttes 1:1 mot en ny PCD034. PCD034 demonteres med en håndbevegelse til den er i enkeltdeler. Med et blikk Prinsipp Temperaturstyrt: åpner > 130 C, lukkes igjen < 10 C: Gjelder bare i 134 C-programmer IKKE i 121 C Avlederventil Den nye PCD 034 Trykkstyrt: alltid lukket uavhengig av temperaturen, åpner bare ved trykk > 1,8 bar abs.: Egnet for bruk i 121 C (Pharma) og 134 C-programmer! Ny passiv sikkerhet: avlederen forblir trygt lukket selv i tilfelle av defekte I belger som ikke er gasstett! Materialer Huset er av rustfritt stål , temperatursensorer fra bimetallslegering "Pharma" rustfritt stål ekstremt korrosjonsbestandig Konstruksjon Sveiset design ikke demonterbar Hermetisk lukkede belger, avtakbart koblet via pakning til lokket: enkel og rask å demontere, kontrollere og rengjøre. Kompatibilitet 1:1 kompatibelt med "som hittil"-versjon siden 1993: avlederen kan når som helst byttes I ut. Konklusjon: Den nye "blå prikk" trykkstyrte avlederen setter nye standarder i forhold til sikkerhet og mulighet for rengjøring, er mer universelt anvendelig (også i 121 C-programmer) og med hensyn til korrosjon er den nesten evigvarende.

7 Bestillingsnummer for containere med kondensatavleder SteriSet containere med trykkstyrt avleder PCD034 og aluminiumslokk. ThermoLock Dimensjoner (LxBxH) Sealable N-Modell 1/ 2 Halv Container Ventil mm TVA37P mm TVA38P mm TVA39P mm TVA3AP mm TVA3BP 3/4 Container mm TVA48B mm TVA49P 1/1 Container mm TVA67P mm TVA68P mm TVA69P mm TVA6AP mm TVA6BP ThermoLock Dimensjoner (LxBxH) Sealable N-Modell 1/ 2 Halv Container Filter mm TRA37P mm TRA38P mm TRA39P mm TRA3AP mm TRA3BP 3/4 Container mm TRA48B mm TRA49P 1/1 Container mm TRA67P mm TRA68P mm TRA69P mm TRA6AP mm TRA6BP Byttedeler: PCD034 komplett ventil (deksel, belger med to silikonpakninger) PCD034-SD enkel silikonpakning PCD-C034 deksel for å feste avlederen PCD-D034 belger

8 Perfekt beskyttelse Selv de beste bio-barrierene er verdiløs når de utsettes for påvirkninger som kan være skadelig for barriereegenskapene og dermed opprettholdelse av steriliteten under sterilisering, lagring eller transport. SteriSet leveres som standard med et beskyttelsesdeksel som beskytter selve bakteriebarrieren effektivt: mot mot mot mekaniske påkjenninger fuktighet eller sedimentering (støv) (spisse eller tunge dråpebelastning under lagring objekter) Denne designen med beskyttende lokk, forbedrer mulighetene for oppbevaring og transport, og gir dermed ekstraordinært høy hygienisk sikkerhet. og enkel aseptisk åpning De to lokkene av en SteriSet-container er utformet for å bli behandlet som ett stykke. I motsetning til containerkonsepter med porøs barriere, hvor lokket ikke er en tett flate, tillater denne designen våt desinfisering (f.eks. med alkohol) av lokket og sideoverflater, før eller på tidspunktet for åpning. Det forhindrer også generering av luftbårne partikler (frigitt fra overflater under håndtering), som ellers kunne kontaminere det sterile innholdet ved åpning.

9 MODUL systemet Er utformet for å forenkle håndtering av containerne. Hver container er plassert på en kraftig hylle Ingen stabling er nødvendig (hver container er tilgjengelig uten å måtte fjerne en annen enhet som er stablet oppå) Containere kan trekkes ut til du kan nå / ta tak i det andre håndtaket: enkel håndtering Høydejusterbart skinnesystem tillater optimal bruk av tilgjengelig plass (høyde) 1/1 STE = 1 skinne per 290 mm 1/2 STE = 1 skinne per 145 mm 1/4 STE = 1 skinne per 72,5 mm Dette konseptet kan fås til vogner, hyller eller hyllevogner, skapsvogner og skap av forskjellige størrelser, men det er betydelig dyrere enn et alminnelig hyllesystem, fordi det er behov for en (sveiset) holdbar konstruksjon og sist, men ikke minst masse hyller. Det er hovedsakelig fornuftig i bruk sammen med containere, fordi det er der håndterings- og organiseringsfordelene virkelig er fremtredende. Dessuten kan tilbehør som f.eks. kurver, aluminiums kurver og inndelere, brukes til påfylling av andre forbruksvarer på en praktisk måte: kurver henger direkte i skinnesystemet... MTEF600 - MODUL-tralle 850 H x 745 B x 620D mm Kapasitet per avdeling Skinner for 4 containere 4 kraftige containerhyller MCES63 Vekt: Vogn + skinnesystem 25 KG 8 containerhyller 13 KG MRWE902 MODUL-hyllevogn med tre avdelinger 1340H x 1110B x 600D mm Kapasitet per avdeling Skinner for 6 containere 6 kraftige containerhyller MCES63 Vekt: Vogn + skinnesystem 81 KG 18 containerhyller 30 KG Også som MRWE602 med to avdelinger (1340H x 750B x 600T mm) MSWE900 (også som MSWE600 da med to avdelinger) MODUL-skaptralle med tre avdelinger 1430H x 1150B x 700D mm (Ytre volum dvs. for ascensor 1435H x 1235B x 765T mm) Kapasitet per avdeling Skinner for 6 containere 6 kraftige containerhyller MCES63 Vekt: Vogn + skinnesystem 108 KG 18 skuffer 30 KG MREF102 MODUL-hylle på hjul <-> 1/4 StEskinneavstand / 2 avd. 2000H x 745B x 600D mm Kapasitet per avdeling: skinner for 11 containere Vekt Hylle + skinnesystem 89 KG + 22 kraftige containerhyller 35 KG Også som MREF103 MODUL-hylle på hjul med tre avdelinger eller uten hjul: MRES102 MODULhylle med to avdelinger Også som MRES103 MODUL-hylle med tre avdelinger

10 Gå gjerne til vår hjemmeside Mediplast Innova AS Enebakkveien 302b, 1188 Oslo Tel , Fax info.no@mediplast.com