Defibtech DDU-2000-serien Treningsenhet

Transkript

1 Defibtech DDU-2000-serien Treningsenhet Bruksanvisning ELECTRONIC DISTRIBUTION

2 Merknader Defibtech, L.L.C. er ikke ansvarlig for feil i dokumentet eller for tilfeldige skader eller følgeskader i forbindelse med utgivelse, utførelse eller bruk av dette materialet. Informasjonen i dette dokumentet kan endres uten forvarsel. Navn og opplysninger som brukes i eksemplene, er fiktive med mindre annet er oppgitt. Begrenset garanti For Defibtechs defibrillatorer og relevant tilbehør er den "begrensede garantien" fra Defibtech den eneste og eksklusive garantien. For garantiformål er treningsenheten og dens tilbehør klassifisert som tilbehør til hjertestartere. Du finner mer informasjon i den opprinnelige begrensede garantien for sluttbrukere på Opphavsrett Copyright 2016 Defibtech, L.L.C. Med enerett. Ingen deler av denne dokumentasjonen kan gjengis eller overføres, uavhengig av form eller metode, uten uttrykkelig forhåndssamtykke fra Defibtech, L.L.C. 2 Issued:

3 Innhold 1 Innledning til treningsenheten i Defibtech DDU-2000-serien Sikkerhetsinformasjon Advarsler Forsiktighetsregler Komponentene i treningsenheten Treningsenhet Batteripakning Fjernkontroll Treningselektroder Tilbehør Treningsscenarioer Tilgjengelige scenarioer Standardscenario for trening Programmere standardscenarioet Programmere standardscenarioet uten fjernkontrollen Programmere standardscenarioet med fjernkontrollen Visningsmoduser Kommandoer på fjernkontrollen Bruke fjernkontrollen med flere treningsenheter Tildele unike navn til treningsenheter Fjerne unike navn fra treningsenheter Vedlikehold og feilsøking Rutinemessig vedlikehold Rengjøring Oppbevaring Feilsøking Reparasjon Informasjon om resirkulering Melding til EU-kunder

4 Innhold (forts.) 10 Tekniske spesifikasjoner Generelt Miljø Batteripakning Strømadapter Elektromagnetisk kompatibilitet Veiledning og produsentens erklæring Elektromagnetiske utslipp Elektromagnetisk immunitet Samsvar med gjeldende bestemmelser Oversikt over symboler Kontaktopplysninger...26 Denne bruksanvisningen inneholder informasjon og brukerinstruksjoner som er spesifikke for treningsenheter i DDU-2000-serien. Du finner mer utfyllende informasjon om redningsenhetene i DDU-2000-serien i bruksanvisningen for hjertestartere i DDU-2000-serien på 4

5 1 Innledning til treningsenheten i Defibtech DDU-2000-serien "Treningsenheten" er et eget opplæringssystem med samme ytre utforming som en fullt funksjonell automatisk ekstern defibrillator (AED, hjertestarter) i Defibtech DDU serien.* Hovedenheten har et signalrødt deksel som tydelig viser at det er en treningsenhet. Treningselektrodene og batteriet som skal brukes sammen med treningsenheten, har rød innpakning og røde etiketter for å vise at de kun skal brukes til opplæring. Treningsenheten og treningstilbehøret kan ikke brukes til å defibrillere pasienter. Treningsenheten leveres med en fjernkontroll. Instruktøren kan bruke denne til å styre opplæringen og funksjonene på avstand. Treningsenheten og treningstilbehøret må ikke oppbevares sammen med redningsenheter eller redningstilbehør. Treningsenheten og treningstilbehøret kan ikke brukes til behandling. 2 Sikkerhetsinformasjon Dette kapittelet inneholder en liste over farer, advarsler og forsiktighetsregler som gjelder treningsenheten og dens tilbehør. Mange av disse meldingene gjentas andre steder i denne bruksanvisningen og på treningsenheten eller tilbehøret. Hele listen er oppsummert i dette kapittelet for enkelhets skyld. FARE: : FORSIKTIG: Umiddelbare farer som kan føre til alvorlig personskade eller død. Omstendigheter, farer eller utrygg bruk som kan føre til alvorlig personskade eller død. Omstendigheter, farer eller utrygg bruk som kan føre til mindre personskader, skader på treningsenheten eller tap av data. * Grunnleggende ytelse. 5

6 2.1 Advarsler Alle instruktører må lese denne bruksanvisningen før de begynner å bruke treningsenheten. Må ikke brukes i nærheten av brennbare gasser eller anestesiutstyr. Treningsenhetens batteripakning må kun lades med strømadapteren som følger med. Det kan være farlig å bruke andre strømadaptere. En batteripakning som er skadet, misfarget eller lekker, må ikke lades. Det kan oppstå overoppheting, eksplosjon eller brann. Treningsenheten må ikke tildekkes når den ikke er i bruk. Hvis treningsenheten, batteripakningen og/eller strømadapteren blir så varm at den ikke kan berøres, eller på andre måter virker skadet, må du straks ta strømledningen ut av stikkontakten, feste en lapp med "Må ikke brukes" eller "Til reparasjon" på enheten(e) og kontakte den lokale distributøren eller Defibtech-representanten. Batteripakningen i treningsenheten må ikke overlades. Treningsenheten og treningstilbehøret må ikke oppbevares sammen med redningsenheter eller redningstilbehør. Treningsenheten og treningstilbehøret kan ikke brukes til behandling. Hvis batteripakningen i treningsenheten settes inn i en hjertestarter i DDU-2000-serien, kan ikke hjertestarteren brukes som en redningsenhet. Hvis batteripakningen i treningsenheten erstattes med et pasientbatteri, kan hjertestarteren i DDU-2000-serien umiddelbart brukes som en redningsenhet. 6

7 Advarsler (forts.) Treningselektroder og/eller batteripakninger til treningsenheter må ikke oppbevares sammen med en redningsenhet. Treningselektroder kan ikke brukes til å redde en pasient. Hvis det er koblet treningselektroder til en hjertestarter i DDU-2000-serien, vil hjertestarteren si "Sjekk elektrodene" og hjertestarteren vil varsle om feil ved neste automatiske selvtest. Treningselektrodene må ikke festes på menneskehud. De skal kun brukes på treningsdukker eller lignende materialer. 2.2 Forsiktighetsregler FORSIKTIG FORSIKTIG FORSIKTIG FORSIKTIG FORSIKTIG Bruk kun en Defibtech-spesifisert oppladbar batteripakning sammen med treningsenheten. Hvis en uspesifisert batteripakning eller et ikkeoppladbart batteri brukes, kan det føre til overoppheting, eksplosjon, brann eller lekkasje. Treningsenheten og tilbehøret må ikke demonteres eller modifiseres. Det kan føre til overoppheting, brann, elektrisk støt eller personskade. Treningsenheten er beregnet på innendørsbruk og er verken vann-/ støvtett eller vann-/støvbestandig. Treningsenheten må ikke plasseres på steder hvor det er ekstremt varmt eller kaldt, støvete eller skittent, svært fuktig eller mye vibrasjon. Hvis treningsenheten utsettes for noe av dette, kan det oppstå brann eller personskade. Treningsenheten må ikke mistes i bakken eller utsettes for mekanisk støt. Treningsenheten må ikke oppbevares eller brukes under andre betingelser enn det som er oppgitt. 7

8 3 Komponentene i treningsenheten 3.1 Treningsenhet : Treningsenheten og treningstilbehøret kan ikke brukes til å defibrillere pasienter. Følgende komponenter inngår i et nytt treningssystem: 1. Treningsenhet (DTR-2000). 2. Oppladbar batteripakning for treningsenhet (DTR-2005) og strømadapter (DTR-2006). 3. Treningselektroder 1 sett for voksne (DTR-2001). 4. Fjernkontroll (DTR-400; valgfri å bruke). 3.2 Batteripakning Den oppladbare batteripakningen for treningsenheten skal lades med strømadapteren som følger med. Koble strømadapteren til batteripakningen ved å sette adapterkontakten inn i åpningen på undersiden av batteripakningen og deretter plugge adapteren til en strømkilde. Batteriet fullades på timer. Merk: Batteriets levetid blir optimal ved å unngå overlading når ladeanvisningene følges, skal batteripakningen i treningsenheten ha en levetid på ca. 200 sykluser med lading/ utlading. Treningsenhetens batteripakning må kun lades med strømadapteren som følger med. Det kan være farlig å bruke andre strømadaptere. Hvis batteripakningen i treningsenheten settes inn i en hjertestarter i DDU-2000-serien, kan ikke hjertestarteren brukes som en redningsenhet. Hvis batteripakningen i treningsenheten erstattes med et pasientbatteri, kan hjertestarteren i DDU-2000-serien umiddelbart brukes som en redningsenhet. Treningsenhetens batteripakning må ikke oppbevares sammen med en redningsenhet. 8

9 3.3 Fjernkontroll Fjernkontrollen krever to AAA-batterier (inkludert). Sett inn batteriene i batterirommet på baksiden av fjernkontrollen. Fjernkontrollen er klar til bruk. 3.4 Treningselektroder Ett sett med treningselektroder (elektrodepose, elektroder og ledning) er inkludert i treningssystemet. Du kan få flere treningselektroder i form av fullstendige elektrodesett og i form av en rimeligere flerpakning med reserveelektroder. Reserveelektrodene festes (med borrelås) til den gjenbrukbare ledningen som leveres med i fullstendige elektrodesett. Treningselektroder kan ikke brukes til å redde en pasient. Hvis det er koblet treningselektroder til en hjertestarter i DDU-2000-serien, vil hjertestarteren si "Sjekk elektrodene" og hjertestarteren vil varsle om feil ved neste automatiske selvtest. Treningselektroder må ikke oppbevares sammen med en redningsenhet. Treningselektrodene må ikke festes på menneskehud. De skal kun brukes på treningsdukker eller lignende materialer. 4 Tilbehør Dette kapittelet beskriver tilbehøret som kan brukes sammen med treningsenheten i DDU serien. Hvis du trenger reservedeler eller tilbehør, kontakter du en autorisert distributør eller Defibtech. 1. DTR-2001: Fullstendig sett med treningselektroder for voksne og ledning 2. DTR-2051: 5-pakning med reserveelektroder for voksne 3. DTR-2005: Oppladbar batteripakning for treningsenhet (lader ikke inkludert) 4. DTR-2006: Batterilader for treningsenhet 5. DTR-400: Fjernkontroll for treningsenhet (inkluderer to AAA-batterier) 6. DAC-2105: Bæreveske for treningsenhet 9

10 5 Treningsscenarioer 5.1 Tilgjengelige scenarioer Det finnes seks treningsscenarioer (beskrevet nedenfor) for opplæringsformål, og man kan skifte mellom disse underveis etter behov. Følgende scenarioer er tilgjengelig: 1. VF (ventrikkelflimmer) som forandres til en ikke-sjokkbar rytme (normal sinusrytme) etter det første sjokket. Dette scenarioet er basert på treningsscenarioet til American Heart Association og gir en rask oversikt over og demonstrasjon av bruk av hjertestarter. 2. Ikke-sjokkbar rytme hele tiden. 3. Indikasjon på dårlige elektroder til elektrodene blir fjernet og festet på nytt (simulert erstatning av elektroder), etterfulgt av VF som forandres etter første sjokk til en ikke-sjokkbar rytme (normal sinusrytme). 4. VF som forandres ved andre sjokk til en ikke-sjokkbar rytme (normal sinusrytme). 5. Vedvarende VF som ikke forandres. 6. Elektroder ikke festet til dukken.dette scenarioet anbefales som standardscenario når fjernkontrollen er i bruk.treningsenheten vil be eleven om å feste elektroder på dukken, og instruktøren kan deretter manuelt velge rytmesimuleringer (f.eks. NSR [ikke-sjokkbar rytme] og VF) eller en av de ovennevnte treningsscenarioene ved bruk av fjernkontrollen. Merk: Treningsenheten avgir meldingen "Treningsmodus n", der "n" er nummeret på gjeldende standardscenario for trening, hver gang enheten slås på, for å markere at den ikke kan brukes til å defibrillere en pasient. Merk: Når treningsenheten slås på, aktiveres den i standardscenarioet (se avsnitt 5.3 om hvordan du stiller inn standardscenarioet). Merk: Treningsscenario 1 5 forutsetter at elektroder allerede er festet til dukken hvis det er koblet elektroder til treningsenheten når enheten slås på. For at øvelsene skal skje i riktig rekkefølge bør eleven enten feste elektrodene på dukken før treningsenheten slås på, eller slå på treningsenheten mens elektrodene er frakoblet, feste elektrodene på dukken og deretter koble elektrodene til treningsenheten. 10

11 5.2 Standardscenario for trening Første gang en treningsenhet slås på, aktiveres den i "Standardscenario for trening". Standardscenarioet for trening kan være hvilket som helst av de seks tilgjengelige treningsscenarioene. Merk: Nye treningsenheter er programmert på fabrikken til å starte opp med scenario nr. 6 som standardscenario. 5.3 Programmere standardscenarioet Treningsenheten kan omprogrammeres slik at den starter opp med hvilket som helst av de seks tilgjengelige treningsscenarioene Programmere standardscenarioet uten fjernkontrollen Følg fremgangsmåten nedenfor for å velge et treningsscenario når fjernkontrollen ikke er tilgjengelig: 1. Start med treningsenheten avslått. 2. Hold SHOCK-knappen nede mens du slår treningsenheten på. 3. Treningsenheten avgir meldingen "Treningsmodus n", der "n" er nummeret på gjeldende standardscenario for trening. 4. Slipp SHOCK-knappen. 5. Trykk gjentatte ganger på SHOCK-knappen for å bla gjennom de tilgjengelige scenarioene inntil du kommer til ønsket scenario (enheten leser opp nummeret på scenarioene i rekkefølge). Merk: Det er fullt mulig å trykke raskt på SHOCK-knappen (uten å vente på at enheten leser opp numrene) for å bla gjennom raskere. 6. Slå av treningsenheten. Enheten vil nå bruke det valgte treningsscenarioet inntil den blir omprogrammert med et annet standardscenario. 11

12 5.3.2 Programmere standardscenarioet med fjernkontrollen Merk: Når opplæring foregår ved bruk av fjernkontrollen, anbefaler Defibtech at treningsscenario nr. 6 (elektroder ikke festet) brukes som standardscenario for trening.dette gjør det mulig for instruktøren å velge rytmesimuleringer eller andre treningsscenarioer manuelt etter behov ved hjelp av fjernkontrollen. Slik programmerer du standardscenarioet ved hjelp av fjernkontrollen: 1. Start med treningsenheten avslått. 2. Slå treningsenheten på. 3. Trykk og slipp Shift-tasten på fjernkontrollen. 4. Trykk og slipp Alt-tasten på fjernkontrollen. 5. Trykk på nummertasten som tilsvarer ønsket treningsscenario (1 6). 6. Treningsenheten leser opp "Treningsmodus n", der "n" tilsvarer nummertasten som ble trykket. Standardscenarioet for trening er nå programmert, og treningsenheten vil begynne å bruke dette scenarioet hver gang enheten slås på. 6 Visningsmoduser Ved oppstart vil treningsenheten som standard fungere i "Hjertestarter i videomodus", som viser visuelle meldinger mens redningsscenarioene pågår. Treningsenheten kan settes i enten "Hjertestarter i EKG-modus", som gir en ikke-diagnostisk visning av hjerterytmen, eller "Manuell modus", som gjør det mulig å overstyre de automatiske funksjonene i treningsenheten. Merk: I motsetning til redningsenheter i DDU-2000-serien, har ikke videogrensesnittet på treningsenheten et ikon for batteriindikator.du finner mer informasjon om lading av treningsenhetens batteripakning i avsnitt 3.2 ("Batteripakning") i denne bruksanvisningen. For ytterligere informasjon kan du se bruksanvisningen for automatiske eksterne defibrillatorer i DDU-2000-serien på 12

13 7 Kommandoer på fjernkontrollen Fjernkontrollen kan når som helst brukes til å endre hvordan treningsenheten oppfører seg, så lenge enheten er påslått. Følgende funksjoner kan utføres ved hjelp av tastene på fjernkontrollen: OFF (av) slår av treningsenheten. PADS (elektroder) simulerer frakoblede elektroder. NSR simulerer en normal sinusrytme (brukes vanligvis etter at elektrodene er blitt festet til treningsdukken). VFIB simulerer ventrikkelflimmer (brukes vanligvis etter at elektrodene er blitt festet til treningsdukken). MOTION (bevegelse) simulerer en hjerterytme som er forstyrret av for mye bevegelse (brukes vanligvis etter at elektrodene er blitt festet til treningsdukken). 1 6 endrer umiddelbart treningsenheten til det korresponderende treningsscenarioet. Merk: Det finnes ingen treningsscenarioer for knapp 7 9. VOLUME UP (volum opp) øker volumet på stemmen i treningsenheten (opp til en maksimumsgrense). VOLUME DOWN (volum ned) reduserer volumet på stemmen i treningsenheten (ned til en minimumsgrense). PAUSE (pause) stopper midlertidig eller gjenopptar driften av treningsenheten. Når treningsenheten står på pause, reagerer den kun når det trykkes på PAUSE-tasten på fjernkontrollen. 13

14 8 Bruke fjernkontrollen med flere treningsenheter Fjernkontrollen kan brukes til å styre fire separate treningsenheter samtidig under opplæring av en gruppe. For at de fire treningsenhetene skal kunne styres separat, må hver enhet tildeles et unikt "bokstavnavn". Fjernkontrollen har fire taster (A til D) som brukes til å programmere treningsenhetene med bokstavnavn. Tastene kan deretter brukes som et prefiks før kommandoene beskrevet i forrige avsnitt (ett trykk på A og deretter på NSR vil for eksempel få enhet "A" til å simulere en normal sinusrytme; ved å trykke på D og deretter på PAUSE vil enhet "D" stanse midlertidig). Merk: For å betjene flere treningsenheter samtidig etter at de er tildelt unike navn kan instruktøren bruke fjernkontrollens tastesekvens SHIFT-ALT-"tast" (der "tast" er ønsket kommando). Alle treningsenhetene innen rekkevidde vil da reagere på sekvensen, uavhengig av tildelt navn. 8.1 Tildele unike navn til treningsenheter Følg fremgangsmåten nedenfor for å programmere unike navn på inntil fire treningsenheter: 1. Alle treningsenheter skal være avslått når du begynner. 2. Slå på treningsenheten som skal programmeres. 3. Trykk og slipp Shift-tasten på fjernkontrollen. 4. Trykk og slipp Alt-tasten på fjernkontrollen. 5. Trykk på en av de fire bokstavtastene på fjernkontrollen (A til D) for å angi treningsenhetens "navn". 8.2 Fjerne unike navn fra treningsenheter Følg fremgangsmåten nedenfor for å fjerne det programmerte navnet fra en treningsenhet: 1. Alle treningsenheter skal være avslått når du begynner. 2. Slå på treningsenheten som har bokstavnavnet du ønsker å fjerne. 3. Trykk og slipp Shift-tasten på fjernkontrollen. 4. Trykk og slipp Alt-tasten på fjernkontrollen. 5. Trykk på OFF-tasten (av) på fjernkontrollen. Merk: For å unngå utilsiktet tildeling av en bokstav eller en ny bokstav til treningsenheter i en situasjon hvor kanskje ikke alle treningsenheter er avslått, anbefales det at du utfører ovennevnte fremgangsmåter på hver enkelt treningsenhet i et separat rom. 14

15 9 Vedlikehold og feilsøking 9.1 Rutinemessig vedlikehold Selv om treningsenheten er utformet for å kreve lite vedlikehold, må eieren/operatøren likevel utføre visse enkle vedlikeholdsoppgaver regelmessig for å sikre at enheten er driftssikker. Sjekke treningsenheten og tilbehøret for skade, smuss og kontaminasjon. Rengjør eller bytt deler etter behov. Sjekke at treningsenhetens batteripakning er fulladet. Sjekke at alle funksjonene på fjernkontrollen virker. Bytt de 2 AAA-batteriene ved behov. Merk: Hvis treningsenheten eller noe av tilbehøret har falt i bakken, blitt feil håndtert eller maltraktert, må det foretas en grundig vurdering av funksjonaliteten. 9.2 Rengjøring Etter hver bruk må skitt og smuss vaskes bort fra dekselet og elektrodekontakten til treningsenheten. Følgende er viktige retningslinjer som skal overholdes ved rengjøring av enheten: Batteripakningen skal være installert mens treningsenheten rengjøres. Ikke senk treningsenheten ned i væsker eller la væsker trenge inn i enheten. Ikke sprut rengjøringsmiddel rett på enheten eller kontaktene. Ikke bruk slipende materialer eller sterke løsemidler som aceton eller acetonbaserte rengjøringsmidler. Tørk av dekselet til treningsenheten med en myk klut fuktet med ett av følgende anbefalte rengjøringsmidler: Såpevann Ammoniakkbaserte rengjøringsmidler Hydrogenperoksid Isopropylalkohol (70 % løsning) 3 % løsning klorblekemiddel/vann Sørg for at elektrodekontakten er helt tørr før elektrodeledningen installeres igjen. La enheten tørke helt etter rengjøring. 15

16 9.3 Oppbevaring Treningsenheten skal oppbevares i miljømessige forhold som er innenfor områdene i spesifikasjonene (se avsnittet "Miljø" i kapittelet "Spesifikasjoner" i denne bruksanvisningen for mer informasjon). 9.4 Feilsøking Følgende tabell viser symptomer, mulige årsaker og mulige utbedringstiltak for vanlige problemer. Se bruksanvisningen for hjertestartere i DDU-2000-serien på for flere symptomer og detaljerte forklaringer på hvordan du gjennomfører utbedringstiltakene. Symptom Mulig årsak Utbedringstiltak Treningsenheten vil ikke slå seg på Treningsenheten slår seg umiddelbart av Skjermen virker ikke Treningsenhetens batteripakning vil ikke lade Treningsenhetens batteripakning er ikke satt inn Treningsenhetens batteripakning er utladet eller trenger service Funksjonsfeil i treningsenheten Treningsenhetens batteripakning har lavt ladenivå Funksjonsfeil i treningsenheten Treningsenhetens batteripakning er ikke satt inn eller er ikke satt inn riktig Treningsenhetens batteripakning er utladet Funksjonsfeil i treningsenheten Det kommer ikke strøm fra strømkilden Dårlig kobling mellom strømadapteren og batteripakningen Treningsenhetens batteripakning har nådd endt levetid Funksjonsfeil i treningsenhetens batteripakning og/eller strømadapter Sett inn batteripakningen Lad opp eller erstatt batteripakningen eller kontakt din lokale distributør eller Defibtech-representant Kontakt din lokale distributør eller Defibtech-representant Lad opp eller erstatt batteripakningen Kontakt din lokale distributør eller Defibtech-representant Sørg for at batteripakningen er satt riktig og helt inn Lad opp eller erstatt batteripakningen Kontakt din lokale distributør eller Defibtech-representant Plugg strømadapteren inn i en strømkontakt som er tilkoblet strømnettet Kontroller at det er en god kobling mellom strømadapteren og batteripakningen Erstatt batteripakningen med en ny Kontakt din lokale distributør eller Defibtech-representant 16

17 Merk: I motsetning til redningsenheter i DDU-2000-serien utfører ikke treningsenheten automatiske selvtester for å sikre at den er klar til bruk. Den aktive statusindikatoren (ASI) på treningsenheten har begrenset funksjonalitet: Den lyser grønt når en batteripakning med tilstrekkelig ladenivå er installert og treningsenheten er påslått, og er slukket når treningsenheten er avslått eller ved forsøk på oppstart av en enhet med en utladet eller manglende batteripakning. 9.5 Reparasjon Treningsenheten inneholder ingen deler som brukeren selv kan reparere. Hvis treningsenheten trenger service, må du ringe en autorisert distributør eller Defibtech. (Se kapittelet "Kontaktopplysninger" i denne bruksanvisningen for kontaktinformasjon.) 9.6 Informasjon om resirkulering Etter endt levetid må treningsenheten og tilbehøret resirkuleres. Hjelp til resirkulering Kontakt din lokale Defibtech-distributør for hjelp til resirkulering. Følg lokale og nasjonale forskrifter om resirkulering. Forberedelse før resirkulering Gjenstandene skal være rene og fri for forurensning før de blir resirkulert. Følg lokale kliniske prosedyrer ved resirkulering av en treningsenhet med tilbehør. Emballasje til resirkulering Emballasje skal resirkuleres i samsvar med lokale og nasjonale krav. 9.7 Melding til EU-kunder Symbolet med en søppelbøtte med hjul med kryss over på denne enheten indikerer at dette utstyret er brakt i omsetning etter 13. august 2005 og omfattes av direktiv 2002/96/EØF om avfall fra elektriske og elektroniske produkter (WEEE) og av de nasjonale forordninger hvor bestemmelsene i nevnte direktiv kommer til anvendelse. Etter endt levetid kan dette produktet kun kasseres i samsvar med bestemmelsene i ovennevnte EU-direktiv (med mulige fremtidige endringer) og tilsvarende nasjonale forordninger. Uautorisert kassering kan bli straffet hardt. 17

18 Melding til EU-kunder (forts.) Elektrisk og elektronisk utstyr (EEE) kan inneholde forurensende deler og helsefarlige stoffer som ved opphopning kan medføre alvorlig risiko for miljøet og menneskers helse. Dette er grunnen til at lokale myndigheter utarbeider retningslinjer som oppfordrer til gjenbruk og gjenvinning, og som forbyr at avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr kasseres som usortert husholdningsavfall og krever at slikt avfall samles inn separat (ved særskilte godkjente gjenvinningsanlegg). Produsent og godkjente distributører er pålagt å legge ved informasjon om sikker håndtering og kassering av det aktuelle produktet. Du kan også returnere dette utstyret til distributøren når du kjøper et nytt produkt. Når det gjelder gjenbruk og resirkulering vil produsenten gjøre sitt ytterste for å utarbeide gjenvinningsprosesser, uavhengig av begrensningene som egenskapene til og bruken av utstyret medfører. Kontakt din lokale distributør for mer informasjon. 18

19 10 Tekniske spesifikasjoner 10.1 Generelt Kategori Størrelse Vekt Strøm Designstandarder Spesifikasjon 18,5 x 24 x 5,8 cm (7,3 x 9,5 x 2,3 tommer) Mindre enn 1,4 kg (3 lbs) (med batteri) Batteripakning (oppladbar) Oppfyller gjeldende krav i IEC UL /95/EF Lavspenning IEC Miljø Kategori Drift/Vedlikehold Ventemodus/ Oppbevaring/ Transport Temperatur Fuktighet Lufttrykk Temperatur Fuktighet Lufttrykk ESD og EMI (stråling og immunitet) Gjeldende direktiv og standarder for radiofrekvensstøy Spesifikasjon 0 50 C ( F) 5 95 % (ikke-kondenserende) 700 til 1060 hpa (21 til 31 inhg) 0 50 C ( F) 5 95 % (ikke-kondenserende) 500 til 1060 hpa (15 til 31 inhg) Se kapittel 11 for detaljer R&TTE-direktivet 1999/5/EF ETSI EN V2.1.2 ( ) ERC ANBEFALING ETSI EN V1.4.1 ( ) 10.3 Batteripakning Bruk kun Defibtechs batteripakninger i treningsenheten i DDU-2000-serien. Kategori Modellnummer Hovedbatteritype Kapasitet Levetid Spesifikasjon DTR ,2 V, 2000 mah, oppladbart NiMH-batteri 8 timer kontinuerlig bruk* 2 år, eller 200 sykluser med lading/utlading* *Vanlig, nytt batteri ved 25 C 19

20 10.4 Strømadapter Bruk kun strømadapteren som følger med treningsenheten i DDU-2000-serien. Kategori Modellnummer Nettspenning Nettfrekvens Inngangseffekt Spesifikasjon DTR til 240 Vac 50/60 Hz 0,3 W 20

21 11 Elektromagnetisk kompatibilitet 11.1 Veiledning og produsentens erklæring Treningsenheter i DDU-2000-serien er ment for bruk innenfor det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av treningsenheten i DDU serien må forsikre seg om at enheten brukes innenfor de angitte miljøspesifikasjonene Elektromagnetiske utslipp Test av utslipp Samsvar Elektromagnetisk miljø veiledning RF-utslipp CISPR 11 CISPR 22 FCC del 15 Gruppe 1 Klasse B Klasse B Klasse B Treningsenheten i DDU serien bruker RF-energi kun for interne funksjoner.derfor er RFutslippene svært lave, og det er lite sannsynlig at de vil forårsake interferens på nærliggende elektronisk utstyr. Harmoniske utslipp IEC Ikke aktuelt Batteridrevet utstyr Spenningssvingninger/flimringsutslipp IEC Ikke aktuelt Batteridrevet utstyr 11.3 Elektromagnetisk immunitet Immunitetstest IEC testnivå Samsvarsnivå Elektrostatisk utladning (ESD) IEC ± 8 kv kontakt ±15 kv luft ± 8 kv kontakt ±15 kv luft Elektromagnetisk miljø veiledning Det er ingen spesielle krav med hensyn til elektrostatisk utladning. Elektrisk rask transient/utbrudd IEC Overspenning IEC Spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner i inngangsledninger for strømforsyning IEC ± 2 kv for strømforsyningsledninger ± 1 kv for inngangs-/ utgangsledninger ± 1 kv ledning(er) til ledning(er) ± 2 kv ledning(er) til jord Ikke aktuelt Ikke aktuelt Batteridrevet utstyr Batteridrevet utstyr Ikke aktuelt Ikke aktuelt Batteridrevet utstyr 21

22 Elektromagnetisk immunitet (forts.) Immunitetstest IEC testnivå Samsvarsnivå Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetfelt IEC Utstrålt RF IEC A/m 3 A/m 10 V/m 80 MHz til 2,5 GHz 80 % 5Hz AM modulasjon 10 V/m Merk 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet. Elektromagnetisk miljø veiledning Strømfrekvensen i magnetfelt bør ikke være større enn det som er vanlig i et typisk kommersielt miljø eller sykehusmiljø. Bærbart og mobilt RFkommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen del av DDU-2000-serien, inkludert kabler, enn nødvendig.den anbefalte avstanden beregnet ut fra ligningen som gjelder for senderfrekvens, er vist i tabellen nedenfor. Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr merket med dette symbolet. Merk 2: Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner.elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, objekter og mennesker. ISM-bånd (industrielle, vitenskapelige og medisinske bånd) mellom 150 khz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz, 13,553 MHz til 13,567 MHz, 26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz. Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiokringkasting og TV-sendinger kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet.for å vurdere det elektromagnetiske miljøet som følge av faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk undersøkelse av området vurderes.hvis den målte feltstyrken på stedet der treningsenheten iddu-2000-serien brukes, overstiger gjeldende RF-samsvarsnivå ovenfor, bør DDU serien observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal ytelse oppdages, kan ytterligere tiltak være nødvendig, for eksempel å snu eller flytte treningsenheten i DDU-2000-serien. 22

23 11.4 Samsvar med gjeldende bestemmelser Endringer eller modifiseringer av dette produktet som ikke er uttrykkelig godkjent av Defibtech, kan frata brukeren retten til å bruke utstyret. Denne enheten er i samsvar med del 15 av FCC-reglene og Industry Canada Radio Standard RSS-210. Bruk er underlagt følgende to betingelser: (1) Denne enheten skal ikke forårsake skadelig interferens, og (2) Denne enheten må godta all eventuell interferens som mottas, inkludert forstyrrelser som kan forårsake uønsket drift. Dette utstyret er testet og funnet innenfor grenseverdiene for en klasse B digital enhet i henhold til del 15 av FCC-reglene. Disse grenseverdiene er utformet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en installasjon i boligstrøk. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og brukes i henhold til instruksjonene, kan det forårsake skadelig interferens for radiokommunikasjon. Det er imidlertid ingen garanti for at interferens ikke vil oppstå i en bestemt installasjon. Hvis dette utstyret forårsaker skadelig interferens på radio- eller TV-mottak, som kan fastslås ved å slå utstyret av og på, oppfordres brukeren til å forsøke å rette på dette med ett eller flere av følgende tiltak: Snu eller flytt mottakerantennen. Øk avstanden mellom utstyret og mottakeren. Koble utstyret til et uttak på en annen krets enn den som mottakeren er koblet til. Ta kontakt med forhandleren eller en erfaren radio-/tv-tekniker for å få hjelp. 23

24 12 Oversikt over symboler Symbol Betydning SHOCK-knapp Leverer defibrilleringssjokk til pasienten når enheten er klar til å avgi sjokk. Merk: Treningsenheten og treningstilbehøret kan ikke brukes til å defibrillere pasienter. PÅ/AV-knapp Slår enheten PÅ når den er AV. Slår enheten AV når den er PÅ.! Forsiktig, se vedlagte dokumenter. Se bruksanvisning/brosjyre. Må ikke utsettes for høy temperatur eller åpen ild. Må ikke brennes. Må ikke påføres skader eller knuses. Følg retningslinjene for gjenvinning. Begrensning i driftstemperatur. Produsent. YYYY Produksjonsdato. YYYY Produsent og produksjonsdato. 24

25 Oversikt over symboler (forts.) Symbol Betydning Oppfyller kravene i EU-direktivet om medisinsk utstyr. XXXX Ikke til gjenbruk. Katalognummer. Skal holdes tørr. Håndteres med forsiktighet. Krav til transport og oppbevaring. Se miljøkravene. LATEX Inneholder ikke lateks. Partinummer. IPX0 Ingen spesiell beskyttelse. Se IEC for mer informasjon. Serienummer. 7.2V, 2000 mah Batteri av nikkelmetallhybrid. Produktet er ikke sterilt. 25

26 13 Kontaktopplysninger Produsent Defibtech, L.L.C. 741 Boston Post Road, Suite 201 Guilford, CT 06437, USA Tlf.: 1-(866) (avgiftsfritt innen Nord-Amerika) 1-(203) Faks: 1-(203) E-post: (salg) (rapportering av medisinsk utstyr) (service og reparasjon) 26