Denne produktoversikten omfatter følgende undergrupper i NS-EN ISO 9999:2007 Klassifisering av hjelpemidler for funksjonshemmede:

Transkript

1 Produktinformasjon Denne produktoversikten omfatter følgende undergrupper i NS-EN ISO 9999:2007 Klassifisering av hjelpemidler for funksjonshemmede: Flyttbare toalettstoler Dusj- og toalettstoler Toalett med innebygd dusj og lufttørker Frittstående toalettforhøyere Faste toalettforhøyere Toalettsetehevere Toalettarmstøtte Separat dusj og lufttørker til toalett Bade- og dusjstoler Dusjkrakker Badekarseter Stellebord og dusjvogner Badekar Støttestang Tilbehør til toalettstoler, dusj- og toalettstoler og toalettforhøyere Tilbehør til dusjstoler, dusjkrakker, badekarseter, stellebord og badekar Tilbehør til støtteanordning Tekniske og funksjonelle krav Hvert hovedprodukt er prøvet og tilfredsstiller kravene i følgende direktiv og standarder for produkter i postene 1-25 og 31-46: 1. Samsvarserklæring Samsvarsvurdert og CE-merket i henhold til: 93/42/EØF Direktiv om medisinsk utstyr eller FOR nr Forskrift om medisinsk utstyr, eller tilsvarende 2. Risikoanalyse Risikostyring i henhold til NS-EN ISO 14971: 2007 eller nyere: Medisinsk utstyr - Bruk av risikostyring for medisinsk utstyr, eller tilsvarende. 3. Standard Tekniske hjelpemidler for funksjonshemmede Hovedproduktene tilfredsstiller alle aktuelle krav i NS-EN (eller nyere) «Tekniske hjelpemidler for funksjonshemmede - Generelle krav og prøvingsmetoder», eller tilsvarende. 4. Standard Elektrisk sikkerhet Hovedprodukter med elektrisk tilkobling/drivkilde er prøvet etter og tilfredsstille kravene i henhold til NEK-EN (eller nyere) Elektromedisinsk utstyr Del I Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ydelse, eller tilsvarende. 5. Standard Elektromagnetisk kompatibilitet Hovedprodukter med elektrisk tilkobling/drivkilde er prøvet etter og tilfredsstiller kravene i henhold til NEK-EN : 2007 (eller nyere) Elektromedisinsk utstyr Del I-2

2 Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ydelse, Elektromagnetisk kompatibilitet krav og prøvinger, eller tilsvarende. Hvert hovedprodukt er prøvet og tilfredsstiller kravene i følgende direktiv og standarder for produkter i postene 26-30: Samsvarserklæring Toaletter med dusj og tørkefunksjon og separate dusj og lufttørkere til toalett er samsvarserklært og CE merket i henhold til enten: 2004/108/EF Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet og 2006/95/EF Direktiv om lavspenning, eller FOR Forskrift om elektrisk utstyr, eller 93/42/EØF Direktiv om medisinsk utstyr eller FOR nr Forskrift om medisinsk utstyr, eller tilsvarende. Dersom et hovedprodukt er samsvarserklært og CE-merket i henhold 93/42/EØF Direktiv om medisinsk utstyr eller FOR nr Forskrift om medisinsk utstyr, eller tilsvarende gjelder også produktkravene i punktene 2, 3, 4 og 5. Typer hjelpemidler Flyttbare toalettstoler med og uten låsbarehjul (Post 1-2) Sidebøyler/armlener Ikke hjul Ryggstøtte Høyderegulerbar Bøtte/bekken med lokk Dekkplate til toalettsete Feste til bekken/bøtte Dusj- og toalettstoler (Post 3) Ikke tilt Benstøtter, avtakbare eller faste Hjul, låsbare Høyderegulering Bekken/bøtte Sidebøyler/armlener Ryggstøtte Feste for bøtte/bekken Skal ha maksimum brukervekt et sted mellom 120 kg og 159,9 kg.

3 Dusj- og toalettstoler (Post 4) Ikke tilt Benstøtter, avtakbare eller faste Hjul, låsbare Høyderegulering Bekken/bøtte Sidebøyler/armlener Ryggstøtte Feste for bøtte/bekken Skal tåle brukervekt på minst 160 kg Dusj- og toalettstoler (Post 5) Manuell tilt, individuell Benstøtter, avtakbare eller faste Hjul, låsbare Høyderegulering, individuell Bekken/bøtte Sidebøyler/armlener Ryggstøtte Hodestøtte Feste for bøtte/bekken Dusj- og toalettstoler (Post 6) Elektrisk tilt, individuell Benstøtter, avtakbare eller faste Hjul, låsbare Manuell høyderegulering, individuell Bekken/bøtte Sidebøyler/armlener Ryggstøtte Hodestøtte Feste for bøtte/bekken Dusj- og toalettstoler (Post 7) Elektrisk tilt, individuell Benstøtter, avtakbare eller faste Hjul, låsbare

4 Elektrisk høyderegulering, individuell Bekken/bøtte Sidebøyler/armlener Ryggstøtte Hodestøtte Feste for bøtte/bekken Skal tåle brukervekt på minimum 120 kg Dusj- og toalettstoler (Post 8) Drivhjul m/brems Høyderegulering Benstøtter, avtakbare eller faste Tippesikring Sidebøyler/armlener Ryggstøtte Bøtte/bekken Feste for bøtte/bekken Dusj- og toalettstoler for barn (Post 9) Hjul låsbare Høyderegulering Hodestøtte Sele Sidebøyler/armlener Benstøtter Regulering av seteenhet Bøtte/bekken Ryggstøtte Feste for bøtte/bekken Dusj- og toalettstoler for barn (Post 10) Ergonomisk utformet skallsete Hjul låsbare Tilt Sele Høyderegulering Hodestøtte Regulerbare benstøtter Bøtte/bekken Feste for bøtte/bekken Polstring til sitteenhet avtakbar

5 Dusjstol m/høyderegulering (Post 11) Sete, ikke toalettsete Ikke hjul Høyderegulering Ryggstøtte Sidebøyler/armlener Dusjkrakk (Post 12-15) Rund (Post 12) Hjørne (Post 13) Firkantet uten rygg og armlener (Post 14) Firkantet med armlener/sidebøyler uten rygg (Post 15) Manuell høyderegulering Individuell høyderegulering av ben Badestol (Post 16) Sete Rygg m/hodedel Brystbelte Hoftebelte Utskiftbare trekk Regulering av setehøyde og rygg med bruker i Badekarsete (Post 17) Sete Skal henge sklisikkert på badekarkanten Rygg Badekarsete dreibart (Post 18) Dreibart Skal henge sklisikkert på badekarkanten Rygg Badekarbrett (Post 19)

6 Skal ligge sklisikkert på badekarkanten Støttehåndtak Stellebord (Post 20-22) Frittstående og m/manuell høyderegulering og hjul m/brems (Post 20) Frittstående og m/elektrisk høyderegulering og hjul m/brems (Post 21) Veggmontert og m/elektrisk høyderegulering (Post 22) Fellbare sidegrinder på begge langsider, som er tilpasset stelleflatens lengde Dusjvogn (Post 23-24) m/manuell høyderegulering og tilt (Post 23) m/elektrisk høyderegulering og tilt (Post 24) I tillegg gjelder dette for de to postene: Hjul m/brems Madrass m/polstrede sidekanter Fellbare sidegrinder på begge langsider, som er tilpasset stelleflatens lengde Avløp Hodepute Tilt Avløpsslange - Flexislange med lengde på minimum 100 cm + høydevandring på dusjvogn Badekar (Post 25) Tappearmatur m/termostatregulering Hånddusj m/feste Endepanel 1 stk standard Frontpanel 1 stk standard Det skal være mulig å montere på panel på alle sider av badekaret (altså 2 endepanel og 2 frontpanel) Klemlist eller tilsvarende. Hvis det ikke er klemfare trenger ikke produktet klemlist eller tilvarende. Avløpsslange flexislange med lengde på minimum 100 cm + høydevandring på badekar Elektrisk høyderegulering Skal tåle brukervekt på minimum 160 kg Toalett eller toalettskål med innebygd dusj og lufttørker (Post 26-28) Toalett eller toalettskål med innebygget dusj og tørkefunksjon. Det er ingen av toalettene som har innebygget sisterne.

7 Unisex toalett m/innebygd dusj- og lufttørkefunksjon inkl. betjeningsmekanisme for veggmontert (post 26) Unisex toalett m/innebygd dusj- og lufttørkefunksjon inkl. betjeningsmekanisme for gulvmontert (post 27) Toalettskål unisex toalett m/innebygd dusj- og lufttørkefunksjon inkl. betjeningsmekanisme for eksisterende innebygd sisterne (post 28) I tillegg gjelder dette for alle tre postene: Toalettsete med lokk Mulighet for montering av toalettet i forskjellige høyder Har mulighet for å innstille temperatur og spyl- og tørketid Skal kunne fungere som vanlig toalett Toaletttilsatser unisex (Post 29 og 30) Separat dusj og lufttørker til toalett. Toalettilsats m/innebygd dusj- og lufttørkefunksjon og separat betjening av dusj og løfttørkefunksjonen (Post 29) Toalettilsats med innebygd dusj- og lufttørkefunksjon og helautomatisk betjening av dusj og løfttørkefunksjonen (Post 30) I tillegg gjelder dette for de to postene: Toalettsete med lokk Har mulighet for å innstille temperatur og spyl- og tørketid Skal fungere som vanlig toalett Tåler brukervekt på minimum 120 kg Toalettløfter (Post 31-40) Toalettløfter m/elektrisk rettløft for gulvmontert toalett (Post 31) Toalettløfter med elektrisk rettløft for veggmontert toalett (Post 32) Toalettløfter med elektrisk skråløft for gulvmontert toalett (Post 33) Toalettløfter med elektrisk skråløft for veggmontert toalett (Post 34) Toalettløfter for toalettilsats med elektrisk rettløft for gulvmontert toalett (Post 35) Toalettløfter for toalettilsats med elektrisk rettløft for veggmontert toalett (Post 36) Toalettløfter for toalettilsats med elektrisk skråløft for gulvmontert toalett (Post 37) Toalettløfter for toalettilsats med elektrisk skråløft for veggmontert toalett (Post 38) Toalettløfter for gulvmontert toalett med innebygd dusj og lufttørk (Post 39) Toalettløfter for veggmontert toalett med innebygd dusj og lufttørk (Post 40) I tillegg gjelder dette for alle ti postene: Toalettsete Armlener Betjeningsenhet Understell Toalettforhøyer frittstående (Post 41) Forhøyer m/setering og lokk Høyderegulering

8 Sidebøyler/armlener Feste for sprutskjerm Sprutskjerm Skal tåle brukervekt på minimum 120 kg Toalettforhøyer fast (Post 42) Forhøyer fast m/setering og lokk Festeanordning til toalettet Armlener avtakbare og oppfellbare Toalettforhøyer skal ikke kunne fjernes uten at festene løsnes Toalettarmstøtter for montering på toalett (Post 43) Festeanordning til toalett Oppfellbare Brukes på standard toalettring (hvis ikke skal den leveres standard med toalettring m/lokk) Toalettarmstøtter for veggmontering (Post 44) Festeanordning til vegg Oppfellbare Toalettarmstøtter m/ben for montering på toalett (Post 45) Oppfellbare eller utsvingbare toalettarmstøtter m/ben for montering på toalett Toalettsete Tilbehørslisten skal minimum inneholde ett sett støttehåndtak i front (oppfellbare eller utsvingbare) og ett fotbrett Støttestang (Post 46) Teleskopstang er en lengderegulerbar stang for oppspenning mellom gulv og tak. Absolutte krav til produktets konfigurasjon: Teleskopstang, skal som minimum kunne reguleres til alle takhøyder mellom 210 og 300 cm. Feste som ikke omfatter skruing eller tilsvarende i tak og gulv Tåler en vektbelastning på minimum 120 kg