KIT COMPONENTS

Transkript

1 Bio-Rad KIT COMPOETS Product name: Genie III HIV-1/HIV-2, 50 Tests Product code: Article number Description Quantity Symbols Genie III HIV-1/HIV-2 Test Device Genie III HIV-1/HIV-2 Wash Reagent, 10 ml 1

2 Side: 1/5 Avsnitt 1: Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Test Device 1.2 Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning Utstyr eller komponenter for medisinsk in vitro diagnostikk. 1.3 Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) Avdeling for nærmere informasjoner: Kunder brukerstøtte. 1.4 ødnummer: Se punkt 16 Avsnitt 2: Viktigste faremomenter 2.1 Klassifisering av stoff eller stoffblanding Klassifisering i henhold til EC-forskrift nr.1272/2008 Produktet er ikke klassifisert i henhold til CLP-forordningen. 2.2 Etikettelementer Merking iht. bestemmelse (EC) r. 1272/2008 bortfaller Farepiktogrammer bortfaller Varselord bortfaller Faresetninger bortfaller 2.3 Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. Avsnitt 3: Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering 3.2 Kjemisk karakterisering: Blandinger Beskrivelse: Blanding uten farlige kjemiske komponenter. Farlige innholdsstoffer: bortfaller Ytterligere informasjoner: Teksten til de fareangivelsene som er inkludert her, kan konsulteres i kapittel 16. Avsnitt 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Ingen spesielle tiltak nødvendig. Etter innånding: Frisklufttilførsel, ved besvær oppsøkes lege. Etter hudkontakt: Vask straks med vann og sepe og skyll godt etterpå. Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann. (fortsatt på side 2)

3 Side: 2/5 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Test Device Etter svelging: Kontakt lege, om nødvendig. 4.2 De viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket 4.3 Indikasjon på omgående medisinsk hjelp eller påkrevet spesialbehandling (fortsatt fra side 1) Avsnitt 5: Tiltak ved brannslukning 5.1 Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vann i spredt stråle. Større branner bekjempes med vann i spredt stråle. 5.2 Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger 5.3 Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Ingen spesielle tiltak nødvendig. Avsnitt 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Bruk engangs-hansker. 6.2 Miljøverntiltak: Forhindre at produktet kommer ned i kloakk eller vassdrag. 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp mekanisk. 6.4 Henvisning til andre avsnitt Farlige stoffer frisettes ikke. Avsnitt 7: Håndtering og oppbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Unngå all kontakt med reagenser, selv de som anses å være ufarlige. Følg god laboratorie praksis (GLP). Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Ingen særlige tiltak nødvendig. 7.2 Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Ingen spesielle krav. Informasjoner om felles lagring: Ikke nødvendig. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Ingen. 7.3 Spesiell sluttbruk Avsnitt 8: Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Produktet inneholder ingen relevante mengder av stoffer med arbeidsplassrelevante grenseverdier som må overvåkes. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. (fortsatt på side 3)

4 Side: 3/5 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Test Device Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: ormale sikkerhetstiltak ved omgang med kjemikalier må overholdes. Åndedrettsvern: Åndedrettsbeskyttelse anbefales. Håndvern: Beskyttelseshansker Øyevern: Vernebrille (fortsatt fra side 2) Avsnitt 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Fast Farge: i.h.t. produktbetegnelse Lukt: Karakteristisk Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Ikke bestemt. Kokepunkt/kokeområde: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke brukbar. Selvantennelighet: Produktet er ikke selvantennelig. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Tetthet: Ikke bestemt. Løslighet i / blandbarhet med vann: Uløslig. 9.2 Annen informasjon Avsnitt 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig bruk Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner Forhold som bør unngås 10.5 Inkompatible materialer: 10.6 Farlige nedbrytningsprodukter: Ingen farlige spaltningsprodukter kjente. Avsnitt 11: Opplysninger om helsefare 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Ytterligere toksikologiske henvisninger: Produktet er ikke merkningspliktig på bakgrunn av beregningsmetoden iflg. EF's generelle klassifiserings-retningslinje for tilberedninger i siste gyldige utgave. (fortsatt på side 4)

5 Side: 4/5 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Test Device (fortsatt fra side 3) Ved sakkyndig omgang og formålsriktig bruk har produktet, etter våre erfaringer og etter de informasjoner som foreligger hos oss, ingen helseskadelige virkninger. Avsnitt 12: Miljøopplysninger 12.1 Giftighet Akvatisk toksisitet: 12.2 Persistens og nedbrytbarhet 12.3 Bioakkumulasjonspotensial 12.4 Mobilitet i jord Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Generelt ikke farlig for vann 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar Andre skadelige virkninger Avsnitt 13: Fjerning av kjemikalieavfall 13.1 Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må overgis til spesialbehandling, i overensstemmelse med myndighetenes forskrifter. Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. Anbefalt rengjøringsmiddel: Vann, eventuelt med tilsetning av rengjøringsmidler. Avsnitt 14: Opplysninger om transport 14.1 U-nummer: ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.2 Korrekt U-forsendelsesbetegnelse ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.3 transport fareklasser ADR, AD, IMDG, IATA klasse bortfaller 14.4 Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA bortfaller 14.5 Miljøfarer: Marine pollutant: ei 14.6 Særskilte forholdsregler for bruker Ikke brukbar Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Ikke brukbar. Transport/ytterligere informasjoner: Ikke farlig gods iflg. ovenstående forordninger. (fortsatt på side 5)

6 Side: 5/5 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Test Device U "Model Regulation": - (fortsatt fra side 4) Avsnitt 15: Opplysninger om lover og forskrifter 15.1 Helse-, sikkerhets- og miljøforskrifter/lovgivning som gjelder spesielt for stoffet eller stoffblandingen 15.2 Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. Avsnitt 16: Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Avdeling som utsteder datablad: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Kontaktperson: Customer Support Phone : +33 (0) ORWAY Bio-Rad Laboratories ydalsveien 33 Postboks 4814 ydalen Oslo Phone : Fax : Forkortelser og akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EIECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELICS: European List of otified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

7 Side: 1/6 Avsnitt 1: Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Wash Reagent, 10 ml 1.2 Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning Utstyr eller komponenter for medisinsk in vitro diagnostikk. 1.3 Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) Avdeling for nærmere informasjoner: Kunder brukerstøtte. 1.4 ødnummer: Se punkt 16 Avsnitt 2: Viktigste faremomenter 2.1 Klassifisering av stoff eller stoffblanding Klassifisering i henhold til EC-forskrift nr.1272/2008 Produktet er ikke klassifisert i henhold til CLP-forordningen. 2.2 Etikettelementer Merking iht. bestemmelse (EC) r. 1272/2008 bortfaller Farepiktogrammer bortfaller Varselord bortfaller Faresetninger bortfaller 2.3 Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. Avsnitt 3: Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering 3.2 Kjemisk karakterisering: Blandinger Beskrivelse: Blanding med tilsetninger i ufarlige konsentrasjoner ved bruk. Farlige innholdsstoffer: bortfaller Ytterligere informasjoner: Teksten til de fareangivelsene som er inkludert her, kan konsulteres i kapittel 16. Avsnitt 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Ingen spesielle tiltak nødvendig. Etter innånding: Frisklufttilførsel, ved besvær oppsøkes lege. Etter hudkontakt: Vask straks med vann og sepe og skyll godt etterpå. Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann. (fortsatt på side 2)

8 Side: 2/6 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Wash Reagent, 10 ml Etter svelging: Kontakt lege, om nødvendig. 4.2 De viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket 4.3 Indikasjon på omgående medisinsk hjelp eller påkrevet spesialbehandling (fortsatt fra side 1) Avsnitt 5: Tiltak ved brannslukning 5.1 Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vann i spredt stråle. Større branner bekjempes med vann i spredt stråle. Brannslukningstiltak tilpasses omgivelsene. 5.2 Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger Under brann kan det frisettes: itrogenoksyd (Ox) (kvelstoffoksyd) Kullmonoksyd (CO) 5.3 Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Bær hel beskyttelsesdrakt. Bær åndedrettsbeskyttelse egnet for omgivelsesluften. Avsnitt 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Bruk engangs-hansker. 6.2 Miljøverntiltak: Fortynn med rikelig med vann. La ikke produktet komme ned i kloakk/overflatevann/grunnvann. 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp stoffet med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, sagflis). Bortskaff kontaminert matereriale som avfall i.h.t. punkt Henvisning til andre avsnitt Informasjoner om sikker håndtering, se kapittel 7. Informasjoner om personlig beskyttelsesutstyr, se kapittel 8. Informasjoner om bortskaffelse/deponering, se kapittel 13. Avsnitt 7: Håndtering og oppbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Unngå all kontakt med reagenser, selv de som anses å være ufarlige. Følg god laboratorie praksis (GLP). Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Ingen særlige tiltak nødvendig. 7.2 Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Ingen spesielle krav. Informasjoner om felles lagring: Ikke nødvendig. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Ingen. (fortsatt på side 3)

9 Side: 3/6 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Wash Reagent, 10 ml 7.3 Spesiell sluttbruk (fortsatt fra side 2) Avsnitt 8: Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Produktet inneholder ingen relevante mengder av stoffer med arbeidsplassrelevante grenseverdier som må overvåkes. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: ormale sikkerhetstiltak ved omgang med kjemikalier må overholdes. Vask hendene før arbeidspauser og ved arbeidets slutt. Åndedrettsvern: Åndedrettsbeskyttelse anbefales. Håndvern: Beskyttelseshansker Øyevern: Vernebrille Kroppsvern: Arbeidsbeskyttelsesdrakt Avsnitt 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Flytende Farge: Fargeløs Lukt: Uten lukt ph-verdi ved 20 C: 8,3 Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Ikke bestemt. Kokepunkt/kokeområde: 100 C Flammepunkt: Ikke brukbar. Selvantennelighet: Produktet er ikke selvantennelig. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Damptrykk ved 20 C: 23 hpa Tetthet ved 20 C: 1,01 g/cm³ Løslighet i / blandbarhet med vann: Fullstendig blandbar. 9.2 Annen informasjon (fortsatt på side 4)

10 Side: 4/6 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Wash Reagent, 10 ml (fortsatt fra side 3) Avsnitt 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig bruk Mulighet for farlige reaksjoner Reaksjoner med tungtmetaller. Kontakt med syrer setter fri giftige gasser Forhold som bør unngås 10.5 Inkompatible materialer: 10.6 Farlige nedbrytningsprodukter: Ingen farlige spaltningsprodukter kjente. Avsnitt 11: Opplysninger om helsefare 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt giftighet Klassifiseringsrelevante LD/LC50-verdier: natriumazid Oral LD50 27 mg/kg (rat) Dermal LD50 20 mg/kg (rabbit) Ytterligere toksikologiske henvisninger: Produktet er ikke merkningspliktig på bakgrunn av beregningsmetoden iflg. EF's generelle klassifiserings-retningslinje for tilberedninger i siste gyldige utgave. Ved sakkyndig omgang og formålsriktig bruk har produktet, etter våre erfaringer og etter de informasjoner som foreligger hos oss, ingen helseskadelige virkninger. Avsnitt 12: Miljøopplysninger 12.1 Giftighet Akvatisk toksisitet: 12.2 Persistens og nedbrytbarhet biologisk nedbrytbar 12.3 Bioakkumulasjonspotensial Konsentreres ikke i organismer Mobilitet i jord Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Vannfareklasse 1 (D) (Selvklassifisering): lett farlig for vann Ikke la stoffet komme ufortynnet ned i grunnvannet, i vassdrag eller i kloakker Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar Andre skadelige virkninger Avsnitt 13: Fjerning av kjemikalieavfall 13.1 Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må overgis til spesialbehandling, i overensstemmelse med myndighetenes forskrifter. (fortsatt på side 5)

11 Side: 5/6 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Wash Reagent, 10 ml Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. Anbefalt rengjøringsmiddel: Vann, eventuelt med tilsetning av rengjøringsmidler. (fortsatt fra side 4) Avsnitt 14: Opplysninger om transport 14.1 U-nummer: ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.2 Korrekt U-forsendelsesbetegnelse ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.3 transport fareklasser ADR, AD, IMDG, IATA klasse bortfaller 14.4 Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA bortfaller 14.5 Miljøfarer: Marine pollutant: ei 14.6 Særskilte forholdsregler for bruker Ikke brukbar Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Ikke brukbar. Transport/ytterligere informasjoner: Ikke farlig gods iflg. ovenstående forordninger. U "Model Regulation": - Avsnitt 15: Opplysninger om lover og forskrifter 15.1 Helse-, sikkerhets- og miljøforskrifter/lovgivning som gjelder spesielt for stoffet eller stoffblandingen 15.2 Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. Avsnitt 16: Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Avdeling som utsteder datablad: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Kontaktperson: Customer Support Phone : +33 (0) ORWAY Bio-Rad Laboratories ydalsveien 33 Postboks 4814 ydalen (fortsatt på side 6)

12 Side: 6/6 Handelsnavn: Genie III HIV-1/HIV-2 Wash Reagent, 10 ml (fortsatt fra side 5) Oslo Phone : Fax : Forkortelser og akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EIECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELICS: European List of otified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent