KIT COMPONENTS

Transkript

1 Bio-Rad KIT COMPOETS Product name: Genie Fast HIV 1/2, 50 Tests Product code: Article number Description Quantity Symbols Test device Genie Fast HIV 1/ T Diluant (for the whole blood protocol), 5 ml 1

2 Side: 1/5 Avsnitt 1: Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn: Test device Genie Fast HIV 1/2 Artikkelnummer: Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning Utstyr eller komponenter for medisinsk in vitro diagnostikk. 1.3 Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) Avdeling for nærmere informasjoner: Kunder brukerstøtte. 1.4 ødnummer: Se punkt 16 Avsnitt 2: Viktigste faremomenter 2.1 Klassifisering av stoff eller stoffblanding Klassifisering i henhold til EC-forskrift nr.1272/2008 Produktet er ikke klassifisert i henhold til CLP-forordningen. 2.2 Etikettelementer Merking iht. bestemmelse (EC) r. 1272/2008 bortfaller Farepiktogrammer bortfaller Varselord bortfaller Faresetninger bortfaller 2.3 Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. Avsnitt 3: Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering 3.2 Kjemisk karakterisering: Blandinger Beskrivelse: Blanding uten farlige kjemiske komponenter. Farlige innholdsstoffer: bortfaller Ytterligere informasjoner: Teksten til de fareangivelsene som er inkludert her, kan konsulteres i kapittel 16. Avsnitt 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Ingen spesielle tiltak nødvendig. Etter innånding: Frisklufttilførsel, ved besvær oppsøkes lege. Etter hudkontakt: Vanligvis irriterer produktet ikke huden. (fortsatt på side 2)

3 Side: 2/5 Handelsnavn: Test device Genie Fast HIV 1/2 (fortsatt fra side 1) Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann. Etter svelging: Kontakt lege, om nødvendig. 4.2 De viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket 4.3 Indikasjon på omgående medisinsk hjelp eller påkrevet spesialbehandling Avsnitt 5: Tiltak ved brannslukning 5.1 Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vann i spredt stråle. Større branner bekjempes med vann i spredt stråle. 5.2 Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger 5.3 Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Ingen spesielle tiltak nødvendig. Avsnitt 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Bruk engangs-hansker. 6.2 Miljøverntiltak: Forhindre at produktet kommer ned i kloakk eller vassdrag. 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp mekanisk. 6.4 Henvisning til andre avsnitt Farlige stoffer frisettes ikke. Avsnitt 7: Håndtering og oppbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Unngå støvdannelse. Unngå all kontakt med reagenser, selv de som anses å være ufarlige. Følg god laboratorie praksis (GLP). Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Ingen særlige tiltak nødvendig. 7.2 Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Ingen spesielle krav. Informasjoner om felles lagring: Ikke nødvendig. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Ingen. 7.3 Spesiell sluttbruk Avsnitt 8: Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Produktet inneholder ingen relevante mengder av stoffer med arbeidsplassrelevante grenseverdier som må overvåkes. (fortsatt på side 3)

4 Side: 3/5 Handelsnavn: Test device Genie Fast HIV 1/2 (fortsatt fra side 2) Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: ormale sikkerhetstiltak ved omgang med kjemikalier må overholdes. Åndedrettsvern: Ikke nødvendig. Håndvern: Hanskematerialet må være ugjennomtrengelig og bestandig overfor produktet /stoffet / blandingen. Øyevern: Ikke nødvendig. Avsnitt 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Bånd Farge: Hvit Lukt: Uten lukt Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Ikke bestemt. Kokepunkt/kokeområde: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke brukbar. Selvantennelighet: Produktet er ikke selvantennelig. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Tetthet: Ikke bestemt. Løslighet i / blandbarhet med vann: Uløslig. 9.2 Annen informasjon Avsnitt 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig bruk Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner Forhold som bør unngås 10.5 Inkompatible materialer: 10.6 Farlige nedbrytningsprodukter: Ingen farlige spaltningsprodukter kjente. Avsnitt 11: Opplysninger om helsefare 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt giftighet Primær irritasjonsvirkning: Hudetsing/hudirritasjon Ingen irriterende virkning. (fortsatt på side 4)

5 Side: 4/5 Handelsnavn: Test device Genie Fast HIV 1/2 (fortsatt fra side 3) Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Ingen irriterende virkning. Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Ingen sensibiliserende virkning kjent Ytterligere toksikologiske henvisninger: Produktet er ikke merkningspliktig på bakgrunn av beregningsmetoden iflg. EF's generelle klassifiserings-retningslinje for tilberedninger i siste gyldige utgave. Ved sakkyndig omgang og formålsriktig bruk har produktet, etter våre erfaringer og etter de informasjoner som foreligger hos oss, ingen helseskadelige virkninger. Avsnitt 12: Miljøopplysninger 12.1 Giftighet Akvatisk toksisitet: 12.2 Persistens og nedbrytbarhet 12.3 Bioakkumulasjonspotensial 12.4 Mobilitet i jord Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Generelt ikke farlig for vann 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar Andre skadelige virkninger Avsnitt 13: Fjerning av kjemikalieavfall 13.1 Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsavfall. Må ikke komme ned i kloakk. Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. Anbefalt rengjøringsmiddel: Vann, eventuelt med tilsetning av rengjøringsmidler. * Avsnitt 14: Opplysninger om transport 14.1 U-nummer: ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.2 Korrekt U-forsendelsesbetegnelse ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.3 transport fareklasser ADR, AD, IMDG, IATA klasse bortfaller 14.4 Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA bortfaller 14.5 Miljøfarer: Marine pollutant: ei (fortsatt på side 5)

6 Side: 5/5 Handelsnavn: Test device Genie Fast HIV 1/ Særskilte forholdsregler for bruker Ikke brukbar Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Ikke brukbar. (fortsatt fra side 4) Transport/ytterligere informasjoner: Ikke farlig gods iflg. ovenstående forordninger. U "Model Regulation": - Avsnitt 15: Opplysninger om lover og forskrifter 15.1 Helse-, sikkerhets- og miljøforskrifter/lovgivning som gjelder spesielt for stoffet eller stoffblandingen 15.2 Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. Avsnitt 16: Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Avdeling som utsteder datablad: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Kontaktperson: Customer Support Phone : +33 (0) ORWAY Bio-Rad Laboratories ydalsveien 33 Postboks 4814 ydalen Oslo Phone : Fax : Forkortelser og akronymer: ICAO: International Civil Aviation Organisation RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EIECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELICS: European List of otified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

7 Side: 1/6 Avsnitt 1: Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn: Diluant (for the whole blood protocol), 5 ml Artikkelnummer: 7230T 1.2 Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning Utstyr eller komponenter for medisinsk in vitro diagnostikk. 1.3 Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) fds-msds.fr@bio-rad.com Avdeling for nærmere informasjoner: Kunder brukerstøtte. 1.4 ødnummer: Se punkt 16 Avsnitt 2: Viktigste faremomenter 2.1 Klassifisering av stoff eller stoffblanding Klassifisering i henhold til EC-forskrift nr.1272/2008 Produktet er ikke klassifisert i henhold til CLP-forordningen. 2.2 Etikettelementer Merking iht. bestemmelse (EC) r. 1272/2008 bortfaller Farepiktogrammer bortfaller Varselord bortfaller Faresetninger bortfaller 2.3 Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. Avsnitt 3: Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering 3.2 Kjemisk karakterisering: Blandinger Beskrivelse: Blanding med tilsetninger i ufarlige konsentrasjoner ved bruk. Farlige innholdsstoffer: bortfaller Ytterligere informasjoner: Teksten til de fareangivelsene som er inkludert her, kan konsulteres i kapittel 16. Avsnitt 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Ingen spesielle tiltak nødvendig. Etter innånding: Frisklufttilførsel, ved besvær oppsøkes lege. Etter hudkontakt: Vanligvis irriterer produktet ikke huden. (fortsatt på side 2)

8 Side: 2/6 Handelsnavn: Diluant (for the whole blood protocol), 5 ml (fortsatt fra side 1) Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann. Etter svelging: Kontakt lege, om nødvendig. 4.2 De viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket 4.3 Indikasjon på omgående medisinsk hjelp eller påkrevet spesialbehandling Avsnitt 5: Tiltak ved brannslukning 5.1 Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vann i spredt stråle. Større branner bekjempes med vann i spredt stråle. 5.2 Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger 5.3 Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Ingen spesielle tiltak nødvendig. Avsnitt 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Bruk engangs-hansker. 6.2 Miljøverntiltak: Fortynn med rikelig med vann. 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp stoffet med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, sagflis). 6.4 Henvisning til andre avsnitt Farlige stoffer frisettes ikke. Avsnitt 7: Håndtering og oppbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Hold beholderne tett tillukket. Unngå all kontakt med reagenser, selv de som anses å være ufarlige. Følg god laboratorie praksis (GLP). Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Ingen særlige tiltak nødvendig. 7.2 Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Ingen spesielle krav. Informasjoner om felles lagring: Ikke nødvendig. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Ingen. 7.3 Spesiell sluttbruk Avsnitt 8: Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt 7. (fortsatt på side 3)

9 Side: 3/6 Handelsnavn: Diluant (for the whole blood protocol), 5 ml 8.1 Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Produktet inneholder ingen relevante mengder av stoffer med arbeidsplassrelevante grenseverdier som må overvåkes. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: ormale sikkerhetstiltak ved omgang med kjemikalier må overholdes. Åndedrettsvern: Ikke nødvendig. Håndvern: Hanskematerialet må være ugjennomtrengelig og bestandig overfor produktet /stoffet / blandingen. Øyevern: Vernebrille anbefales ved omfylling. (fortsatt fra side 2) Avsnitt 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Flytende Farge: Fargeløs Lukt: Svak, karakteristisk Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Ikke bestemt. Kokepunkt/kokeområde: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke brukbar. Selvantennelighet: Produktet er ikke selvantennelig. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Tetthet: Ikke bestemt. Løslighet i / blandbarhet med vann: Fullstendig blandbar. 9.2 Annen informasjon Avsnitt 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig bruk Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner Forhold som bør unngås 10.5 Inkompatible materialer: 10.6 Farlige nedbrytningsprodukter: Ingen farlige spaltningsprodukter kjente. (fortsatt på side 4)

10 Side: 4/6 Handelsnavn: Diluant (for the whole blood protocol), 5 ml (fortsatt fra side 3) Avsnitt 11: Opplysninger om helsefare 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt giftighet Klassifiseringsrelevante LD/LC50-verdier: natriumazid Oral LD50 27 mg/kg (rat) Dermal LD50 20 mg/kg (rabbit) Primær irritasjonsvirkning: Hudetsing/hudirritasjon Ingen irriterende virkning. Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Ingen irriterende virkning. Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Ingen sensibiliserende virkning kjent Ytterligere toksikologiske henvisninger: Produktet er ikke merkningspliktig på bakgrunn av beregningsmetoden iflg. EF's generelle klassifiserings-retningslinje for tilberedninger i siste gyldige utgave. Ved sakkyndig omgang og formålsriktig bruk har produktet, etter våre erfaringer og etter de informasjoner som foreligger hos oss, ingen helseskadelige virkninger. Avsnitt 12: Miljøopplysninger 12.1 Giftighet Akvatisk toksisitet: 12.2 Persistens og nedbrytbarhet 12.3 Bioakkumulasjonspotensial 12.4 Mobilitet i jord Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Generelt ikke farlig for vann 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar Andre skadelige virkninger Avsnitt 13: Fjerning av kjemikalieavfall 13.1 Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsavfall. Må ikke komme ned i kloakk. Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. Anbefalt rengjøringsmiddel: Vann, eventuelt med tilsetning av rengjøringsmidler. * Avsnitt 14: Opplysninger om transport 14.1 U-nummer: ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller (fortsatt på side 5)

11 Side: 5/6 Handelsnavn: Diluant (for the whole blood protocol), 5 ml 14.2 Korrekt U-forsendelsesbetegnelse ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.3 transport fareklasser ADR, AD, IMDG, IATA klasse bortfaller 14.4 Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA bortfaller 14.5 Miljøfarer: Marine pollutant: ei 14.6 Særskilte forholdsregler for bruker Ikke brukbar Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Ikke brukbar. (fortsatt fra side 4) Transport/ytterligere informasjoner: Ikke farlig gods iflg. ovenstående forordninger. U "Model Regulation": - Avsnitt 15: Opplysninger om lover og forskrifter 15.1 Helse-, sikkerhets- og miljøforskrifter/lovgivning som gjelder spesielt for stoffet eller stoffblandingen 15.2 Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. Avsnitt 16: Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Avdeling som utsteder datablad: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Kontaktperson: Customer Support Phone : +33 (0) ORWAY Bio-Rad Laboratories ydalsveien 33 Postboks 4814 ydalen Oslo Phone : Fax : Forkortelser og akronymer: ICAO: International Civil Aviation Organisation RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods (fortsatt på side 6)

12 Side: 6/6 Handelsnavn: Diluant (for the whole blood protocol), 5 ml IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EIECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELICS: European List of otified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent (fortsatt fra side 5)