: KIT cobas PCR MEDIA 100T IVD

Transkript

1 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn : Mat.-No./ Genisys-No. : Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Anbefalte begrensninger på bruken : Bare for yrkesbrukere. 1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Foretaket : Roche Diagnostics Norge AS - P.b Etterstad 0607 Oslo E-post adresse : norway_customer.support@roche.com Telefon : Telefaks : - Ansvarlig avdeling : Nødtelefonnummer I nødstilfeller: : Ring Roche Diagnostics på telefon Giftalarmering : Ta kontakt med Giftsentralen på telefon AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Produktet er et sett som består av individuelle ingredienser. Klassifiseringen av ingrediensene finnes i seksjon 3. Seksjon Merkelementer inneholder den endelige merking for settet. 2.2 Merkingselementer Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H302 Farlig ved svelging. H315 Irriterer huden. H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: 1 / 11

2 P280 P280 Reaksjon: P337 + P313 P362 + P364 Benytt vernebriller/ ansiktsskjerm. Benytt vernehansker. Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. 2.3 Andre farer Se SEKSJON 3 AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Akutt giftighet, Kategori 4 H302: Farlig ved svelging. Hudirritasjon, Kategori 2 Øyenirritasjon, Kategori 2 H315: Irriterer huden. H319: Gir alvorlig øyeirritasjon. Klassifisering (67/548/EØF, 1999/45/EF) Helseskadelig Irriterende R22: Farlig ved svelging. R36/38: Irriterer øynene og huden. Farlige komponenter Kjemisk navn CAS-nr. EC-nr. Registreringsnu mmer guanidinhydroklorid For forklaring på forkortelser, se seksjon 16. Klassifisering (67/548/EØF) Xn; R22 Xi; R36/38 Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Konsentrasjon (%) >= 30 - < 50 AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generell anbefaling : Flytt bort fra faresone. Vis dette sikkerhetsdatabladet til tilstedeværende lege. Ikke forlat offeret i ubevoktet tilstand. Ved innånding Ved hudkontakt : Flytt ut i frisk luft. Kontakt lege ved betydelig påvirkning. Ved bevisstløshet legges pasienten i sideleie. Søk legeråd. : Hvis hudirritasjonen vedvarer, oppsøk lege. Hvis på huden, skyll grundig med vann. 2 / 11

3 Hvis på klærne, fjern disse. Ved øyekontakt Ved svelging : Skyll øyet/øynene med mye vann. Fjern kontaktlinser. Beskytt uskaded øye. Hold øyet åpent under skyllingen. Hvis øyeirritasjonen vedvarer skal en gå til spesialist. : Skyll munnen med vann og drikke deretter mye vann. Hold luftveien åpent. Gi ikke melk eller alkoholholdige drikker. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Tilkall lege hvis symptomene vedvarer. 4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer : Ingen informasjon tilgjengelig. 4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Behandling : Førstehjelpprosedyre bør etableres i samråd med den lege som er ansvarlig for bedriftshelsetjenesten. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1 Slokkingsmidler Egnede slokkingsmidler Upassende slokkingsmidler : Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de lokale forholdene og miljø omgivelsene. : Vannstråle med høyt volum 5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Spesielle farer ved brannslukking : Ingen informasjon tilgjengelig. 5.3 Råd til brannmannskaper Særlig verneutstyr for brannslokkingsmannskaper. Utfyllende opplysninger : Bruk om nødvendig trykkluftmaske ved brannslukning. : Vanlig fremgangsmåte ved kjemiske branner. Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de lokale forholdene og miljø omgivelsene. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Personlige forholdsregler : Bruk eget verneutstyr. Sørg for skikkelig ventilasjon. Se vernetiltak nevnt i seksjon 7 og 8. 3 / 11

4 6.2 Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Forsiktighetsregler med hensyn til miljø : Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er forsvarlig. Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill ikke kan demmes opp. 6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing Metoder til opprydding og rengjøring : Ta opp med inert absorberende stoff (f.eks- sand, silikagel, syrebinder, universielt bindemiddel, sagflis). Oppbevares i egnede, lukkede beholdere for disponering. 6.4 Henvisning til andre avsnitt Behandle gjenvunnet materiale ifølge beskrivelsen i seksjonen "Kastingshensyn". AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering Råd om trygg håndtering : Unngå aerosoldanning. Innånd ikke damper/støv. Unngå kontakt med huden og øynene. For personlig beskyttelse, se seksjon 8. Røyking samt inntak av mat og drikke bør forbys i anvendelsesområdet. Sørg for tilstrekkelig luftgjennomgang og/eller avtrekk i arbeidsrom. Avhend rensevann i overensstemmelse med lokale og nasjonale forskrifter. Råd angående beskyttelse mot brann og eksplosjon Hygienetiltak : Normale forholdsregler for forebyggende brannbeskyttelse. : Det må ikke spises eller drikkes under bruk. Det må ikke røykes under bruk. Vask hendene før arbeidspauser og etter arbeidstidens slutt. 7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Krav til lagringsområder og containere : Hold beholderen tett lukket på et tørt og godt ventilert sted. Elektriske installasjoner / arbeidsmaterialer må rette seg etter de teknologiske sikkerhetsstandardene. Ytterligere informasjon om lagringsvilkår Andre opplysninger : Se etikett, pakningsvedlegg eller interne retningslinjer : Ingen nedbryting ved korrekt lagring og bruk. 7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r) Særlig(e) bruksområde(r) : Laboratoriekjemikalier 4 / 11

5 AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/persombeskyttelse 8.1 Kontrollparametere Inneholder ingen stoffer med arbeidsplassrelaterte administrative normer. 8.2 Eksponeringskontroll Personlig verneutstyr Øyevern Håndvern Bemerkning Hud- og kroppsvern Åndedrettsvern : Øyespyleflaske med rent vann Tettsittende vernebriller Bruk ansiktsbeskyttelse og beskyttelsesdrakt ved unormale behandlingsproblemer. : De valgte vernehanskene må tilfredsstille spesifikasjonene til EU Direktiv 89/686/EØF og standarden EN 374 derivert fra direktivet. Anbefalingen gjelder kun for produktet nevnt i sikkerhetsdatabladet og levert fra oss for for anvendelsen spesifisert av oss. Vennligst følg instruksjonene som gjelder permeabilitet og gjennombruddstid som leveres av hanskeleverandøren. Vær også oppmerksom på de spesifikke lokale forholdene som produktet brukes under som for eksempel fare for kutt, skrubbsår og kontakttid. Hvorvidt spesielle arbeidsplasser passer for vernehanskene bør drøftes med hanskeprodusentene. : ugjennomtrengelige klær Velg kroppsbeskyttelse I henhold til mengden og konsentrasjonen av farlige stoffer på arbeidsstedet. : I tilfelle dannelse av damp, bruk pusteapparat med godkjent filter. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Utseende Farge Lukt Luktterskel : væske : fargeløs : Ingen informasjon tilgjengelig. ph : 7,5 Smelte-/frysepunkt Kokepunkt/kokeområde 5 / 11

6 Flammepunkt Fordampingshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Øvre eksplosjonsgrense Nedre eksplosjonsgrense Damptrykk Relativ damptetthet Relativ tetthet Relativ tetthet : flammer ikke opp : Støtter ikke brenning. : 1,097 g/cm3 Oppløselighet(er) Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Antennelsestemperatur Selvantenningstemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper : fullstendig blandbar 9.2 Andre opplysninger Ingen data tilgjengelig AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ingen farlige reaksjoner kjent under tilstander for normalt bruk Kjemisk stabilitet Stabil under normale forhold Mulighet for farlige reaksjoner Farlige reaksjoner : Ingen nedbryting ved korrekt lagring og bruk Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås 6 / 11

7 10.5 Uforenlige materialer Stoffer som skal unngås 10.6 Farlige nedbrytingsprodukter Ingen data tilgjengelig AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1 Opplysninger om toksikologiske virkninger Akutt giftighet Farlig ved svelging. Akutt oral giftighet : LD50 oral (Rotte): 475 mg/kg LD50 oral (Mus): 571 mg/kg LD50 oral (Rotte): mg/kg Akutt toksisitet ved innånding : LC50 (Rotte, hunn): 3,2 mg/l Eksponeringstid: 4 h Prøveatmosfære: støv/yr LC50 (Rotte, hankjønn og hunkjønn): 5,3 mg/l Eksponeringstid: 4 h Prøveatmosfære: støv/yr LC50 (Rotte, hann): 7,7 mg/l Eksponeringstid: 4 h Prøveatmosfære: støv/yr Akutt giftighet på hud : LD50 hud (Kanin): > mg/kg Hudetsing / Hudirritasjon Irriterer huden. Arter: Kanin Resultat: Irriterer huden. Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Gir alvorlig øyeirritasjon. Arter: Kanin Resultat: Irriterer øynene. 7 / 11

8 Åndedrett- eller hudsensibilisering Hudsensibilisering: Åndedrett sensibilisering: Vurdering: Forårsaker ikke overfølsomhet hos forsøksdyr. Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller- Vurdering : Ikke mutagen i Ames-test. Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet Spesifikk målorgan systemisk giftighet (enkel utsettelse) Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt utsettelse) Aspirasjonstoksisitet AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1 Giftighet Giftighet for fisk Giftighet for bakterie Ekotoksikologibedømmelse Akutt giftighet i vann Kronisk vanntoksisitet Toksisitetsdata på jord Andre organismer som er : LC50 (Leuciscus idus (Gylden sauekopp)): mg/l Eksponeringstid: 48 h : EC50 (Pseudomonas putida (pseudomonas putida-bakterie)): 89 mg/l Eksponeringstid: 18 h : Dette produktet har ingen kjente økologisktoksikologiske effekter. : Dette produktet har ingen kjente økologisktoksikologiske effekter. : Ikke forventet å absorbere på jord. 8 / 11

9 relevante for miljøet 12.2 Persistens og nedbrytbarhet Biologisk nedbrytbarhet : Biologisk nedbrytning: < 70 % Bemerkning: I h.t. resultater fra prøver på biologisk nedbrytbarhet er dette produktet ikke å anse som raskt biologisk nedbrytbart. Virkning på renseanlegg : Ikke slipp produktet ut i vannmiljø uten at det har blitt behandlet (biologisk behandlingsanlegg) Bioakkumuleringsevne Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann : log Pow: ca. -1,7 (20 C) 12.4 Mobilitet i jord Ingen data tilgjengelig 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ikke relevant 12.6 Andre skadevirkninger Ingen data tilgjengelig AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt Forurenset emballasje : Forurens ikke vann, kanaler eller grøfter med kjemikaliet eller brukt beholder. Sent til et avfallforvaltningsfirma med lisens. Kan slippes i avløpet, hvis lokale forskrifter tillater det. : Tøm ut resterende innhold. Avhend på samme måte som ubrukt produkt. 9 / 11

10 Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering, gjenvinning eller avfallsdestruksjon. Tomme beholdere må ikke brukes igjen. AVSNITT 14: Transportopplysninger 14.1 FN-nummer Ikke regulert som en farlig vare 14.2 FN-forsendelsesnavn Ikke regulert som en farlig vare 14.3 Transportfareklasse(r) Ikke regulert som en farlig vare 14.4 Emballasjegruppe Ikke regulert som en farlig vare 14.5 Miljøfarer Ikke regulert som en farlig vare 14.6 Særlige forsiktighetsregler ved bruk Bemerkning : Ikke farlig gods iht. ADR/RID, ADNR, IMDG, ICAO/IATA-DGR Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Bemerkning : Ikke anvendbar AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Seveso II - Direktiv 2003/105/EC som endrer Rådets Direktiv 96/82/EC vedrørende kontroll av farene for større ulykker som involverer farlige substanser Ikke anvendbar Seveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av fare fra store ulykker som involverer farlige substanser. Ikke anvendbar Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H302 Farlig ved svelging. H315 Irriterer huden. 10 / 11

11 H319 Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P264 P270 P280 P280 Reaksjon: P337 + P313 Avhenting: P501 Gir alvorlig øyeirritasjon. Vask hud grundig etter bruk. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Benytt vernebriller/ ansiktsskjerm. Benytt vernehansker. Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. Innhold/ beholder leveres til godkjent avfallsanlegg. Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering: guanidinhydroklorid 15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke nødvendig for dette stoffet når det brukes for de spesifiserte anvendelsene. AVSNITT 16: Andre opplysninger Full tekst av R-fraser R22 : Farlig ved svelging. R36/38 : Irriterer øynene og huden. Full tekst av H-uttalelser H302 : Farlig ved svelging. H315 : Irriterer huden. H319 : Gir alvorlig øyeirritasjon. H332 : Farlig ved innånding. Full tekst av andre forkortelser Acute Tox. : Akutt giftighet Eye Irrit. : Øyenirritasjon Skin Irrit. : Hudirritasjon Utfyllende opplysninger Opplysningene i dette Sikkerhetsdatablad er i henhold til vår informasjon, og så vidt vi vet, korrekte på den angitte dato for siste revidering. De gitte opplysninger er ment å være retningsgivende for sikker håndtering, anvending, bearbeiding, lagring, transport, fjerning og utslipp, og må ikke ansees å være en garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder kun for det angitte produkt alene, og ikke i kombinasjon med andre produkter eller i noen form for bearbeiding, med mindre dette er spesifisert i teksten. NO / NO 11 / 11