Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE RelyX Temporary Cement Eugenol NP Midlertidig festesement Sinkoksid-Eugenol Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.00 Utgitt: 30/08/2016 Erstatter: 07/11/2013 Versjonsnr. transport: (06/08/2016) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Temporary Cement Eugenol NP Midlertidig festesement Sinkoksid-Eugenol Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Side: 1 av 3

2 3M ESPE RelyX Temporary Cement Eugenol NP Midlertidig festesement Sinkoksid-Eugenol ADR/RID UN3077, NOT RESTRICTED AS PER SECIAL PROVISION 375, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE EXEMPTION, (ZINC OXIDE), III, --. IMDG-kode: UN3077, NOT RESTRICTED AS PER IMDG CODE , MARINE POLLUTANT EXCEPTION, (ZINC OXIDE), III, IMDG-Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA UN3077, NOT RESTRICTED AS PER SPECIAL PROVISION A197, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE EXCEPTION, (ZINC OXIDE), III. MERKEETIKETT FOR KIT 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 Farlig for vannmiljøet, akutt kategori 1 - Aquatic Acute 1; H400 Farlig for vannmiljøet, kronisk kategori 1 - Aquatic Chronic 1; H410 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) GHS09 (Miljø) Farepiktogram Faresetninger: H317 H410 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E P273 Førstehjelp: P333 + P313 Benytt vernehansker. Unngå utslipp til miljøet. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Avfall: Side: 2 av 3

3 3M ESPE RelyX Temporary Cement Eugenol NP Midlertidig festesement Sinkoksid-Eugenol P501 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Informasjon om endringer: Kit-komponent dokumentnummer - informasjon ble endret. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Etikettinformasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 2: H-setning - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP Utsagn miljøfare - informasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Avfall - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Førstehjelp - informasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - informasjon ble tilføyd. Etikett: Signalord - informasjon ble tilføyd. Merknad - informasjon ble slettet. Avsnitt 15: Informasjon - informasjon ble slettet. Side: 3 av 3

4 3M ESPE RelyX Temp E Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.00 Utgitt: 30/08/2016 Erstatter: 03/12/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (30/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Temp E Base 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Midlertidig sement. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Farlig for vannmiljøet, akutt kategori 1 - Aquatic Acute 1; H400 Farlig for vannmiljøet, kronisk kategori 1 - Aquatic Chronic 1; H410 Side: 1 av 11

5 3M ESPE RelyX Temp E Base For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS09 (Miljø) Farepiktogram Faresetninger: H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P273 Unngå utslipp til miljøet. Avfall: P501 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Inneholder 25% av ingredienser med ukjent fare for vannmiljøet. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: H304 er ikke nødvendig på etiketten på grunn av produktets viskositet. Note N er gjeldende for CAS-nr Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Sinkoksid Aquatic Acute 1, H400,M=10; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (CLP) Vaselin Merknad N (CLP) Hvit mineralolje (petroleum) Asp. Tox. 1, H304 (Egen) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. Side: 2 av 11

6 3M ESPE RelyX Temp E Base AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig. Side: 3 av 11

7 3M ESPE RelyX Temp E Base 6.4. Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 for more information AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå langvarig eller gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå utslipp til miljøet Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Sinkoksid Norsk forskrift Gj.sn (8 timer): 5 mg/m3 Oljetåke (mineralolje-partikler) Norsk forskrift Gj.sn (som tåke)(8 timer): 1 mg/m3 Oljetåke (mineralolje-partikler) Norsk forskrift Gj.sn (som tåke)(8 timer): 1 mg/m3 Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper Side: 4 av 11

8 3M ESPE RelyX Temp E Base 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Svakt rosa farge. Luktfri pasta. Deteksjonsgrense lukt ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ikke aktuelt Smeltepunkt Ikke aktuelt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet >= 1 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Molekylvekt Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. Side: 5 av 11

9 3M ESPE RelyX Temp E Base AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Ingen helseeffekter forventes. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE >5 000 mg/kg Sinkoksid Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Sinkoksid Innånding - Rotte LC50 > 5,7 mg/l støv/tåke (4 timer) Sinkoksid Svelging Rotte LD50 > mg/kg Vaselin Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Hvit mineralolje (petroleum) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Vaselin Svelging Rotte LD50 > mg/kg Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Sinkoksid Mennesk Ingen vesentlig irritasjon e og dyr Hvit mineralolje (petroleum) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Sinkoksid Kanin Svakt irriterende Hvit mineralolje (petroleum) Kanin Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Side: 6 av 11

10 3M ESPE RelyX Temp E Base Navn Art Verdi Sinkoksid Marsvin Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Hvit mineralolje (petroleum) Marsvin Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Sinkoksid In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Sinkoksid In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Hvit mineralolje (petroleum) In vitro Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer Art Verdi ingsvei Hvit mineralolje (petroleum) Dermal Mus Ikke kreftfremkallende Hvit mineralolje (petroleum) Innånding Flere dyrearter Ikke kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Sinkoksid Svelging Noen positive data for reproduksjon/ utviklingsforstyrrelser, men ikke Flere dyrearter NOAEL 125 før og under svangerskap tilstrekkelig for Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL 13 uker Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL 13 uker Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Ikke giftig for utvikling Rotte NOAEL ved svangerskap Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Sinkoksid Svelging nervesystem Noen positive data, men ikke Rotte NOAEL dager tilstrekkelig for Sinkoksid Svelging hormonsystem hematopoietisk system nyre og/eller blære Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Annen NOAEL måneder Hvit mineralolje (petroleum) Hvit mineralolje (petroleum) Svelging hematopoietisk system Svelging lever immunsystem Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Verdi Rotte Rotte NOAEL NOAEL dager 90 dager Side: 7 av 11

11 3M ESPE RelyX Temp E Base Aspirasjonsfare Navn Hvit mineralolje (petroleum) Verdi Aspirasjonsfare Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Vaselin Regnbueørret Estimert 96 timer LC50 >1 000 mg/l Hvit Fisk (Lepomis Eksperiment 96 timer Dødelig nivå >100 mg/l mineralolje (petroleum) macrochirus) 50 % Sinkoksid Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 3,2 mg/l Sinkoksid Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 0,046 mg/l Sinkoksid Chinook Eksperiment 96 timer LC50 0,23 mg/l Hvit mineralolje (petroleum) Salmon Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC >100 mg/l Sinkoksid Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 0,021 mg/l Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Vaselin Data ikke I/A I/A I/A I/A tilgjengelig eller utilstrekkelig for Hvit mineralolje (petroleum) Eksperiment Biodegradering 28 dager Karbondioksidutvikling Sinkoksid Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Bioakkumuleringsevne 0 vekt% OECD 301B - Mod. Sturm eller CO2 I/A I/A I/A I/A Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Side: 8 av 11

12 3M ESPE RelyX Temp E Base Vaselin Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Hvit mineralolje (petroleum) Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Sinkoksid Eksperiment BCF - Andre I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A 56 dager Bioakkumulasj onsfaktor <217 OECD 305E-Bioaccum Fl-thru fis Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er tilgjengelig, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger IMDG: UN3077; ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S; (ZINC OXIDE); 9; III; EMS: FA, SF. ADR: UN3077; Miljøskadelig stoff, i fast form, N.O.S; (Sinkoksid); 9; III; (E); M7. IATA: UN3077; ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE; SOLID, N.O.S.; (ZINC OXIDE); 9; III Side: 9 av 11

13 3M ESPE RelyX Temp E Base AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Samtlige kjemiske stoffer brukt i dette produktet finnes i EINECS (EUs liste over "eksisterende kjemikalier") eller er fritatte polymerer hvis monomerer finnes i EINECS. Kontakt 3M for ytterligere informasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H304 H400 H410 Kan være dødelig ved svelging om det kommer ned i luftveiene. Meget giftig for liv i vann. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot informasjon - informasjon ble tilføyd. CLP utsagn - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Etikettinformasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 2: H-setning - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Identifikasjon av relevante farer - informasjon ble slettet. Etikett: CLP - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP Utsagn miljøfare - informasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP prosent ukjent - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Avfall - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - informasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - informasjon ble tilføyd. Etikett: Signalord - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Informasjon om innholdsstoff - informasjon ble slettet. Avsnitt 2: Andre farer - informasjon ble endret. Avsnitt 2: R-setningsreferanse - informasjon ble slettet. Merknad - informasjon ble slettet. R-setning - Ingen - informasjon ble slettet. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 16 for informasjon om H-setninger - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 15 for informasjon om merknad - informasjon ble slettet. Avsnitt 5: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 5: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 7: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Informasjon om tekniske kontroller - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - informasjon ble endret. Tiltaks- og grenseverdier detaljer - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / informasjon åndedrett - informasjon ble slettet. Avsnitt 8: Personlig beskyttelse - informasjon hud/hånd - informasjon ble endret. Avsnitt 8: informasjon åndedrettsvern - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Informasjon - informasjon ble endret. Side: 10 av 11

14 3M ESPE RelyX Temp E Base Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 10: Forhold som skal unngås fysiske egenskaper - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for aspirasjonsfare - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for kreftfremkallende egenskaper - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Oppgitte komponenter ikke i tabeller tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for kjønnscellemutagenitet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Informasjon om øyekontakt - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Informasjon om innånding - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Reproduksjon og/eller utvikling tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for reproduksjonstoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for sensibilisering ved innånding - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Sensibiliserende ved innånding tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for etsende eller irriterende for huden - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for sensibilisering ved hudkontakt - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Text for spesifikk målorgantoksisitet - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering - informasjon ble slettet. Avsnitt 12: Advarsel - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Advarsel - informasjon ble slettet. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 14: Transportmerking - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Etikettkommentarer og EU detergent - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 15: Status i globale kjemikalieregistre - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger - informasjon ble slettet. Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 16: UK disclamer - informasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 11 av 11

15 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.00 Utgitt: 31/08/2016 Erstatter: 04/11/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (30/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Midlertidig sement. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 Side: 1 av 13

16 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr Vekt% Eugenol Faresetninger: H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E Førstehjelp: P333 + P313 Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Hydrert hard harpiks Stoffet er ikke fareklassifisert Eugenol Skin Sens. 1, H317 (Egen) Kolofonium, reaksjonsprodukt med akrylsyre Stoffet er ikke fareklassifisert Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med Stoffet er ikke fareklassifisert silika Oleinsyre Stoffet er ikke fareklassifisert Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak Side: 2 av 13

17 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Side: 3 av 13

18 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst Refer to Section 8 and Section 13 for more information AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Unngå utslipp til miljøet. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Det eksisterer ingen grenseverdi for bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Gul pasta med karakteristisk lukt Deteksjonsgrense lukt ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ikke aktuelt Side: 4 av 13

19 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst Smeltepunkt Ikke aktuelt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,05-1,25 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet 9.2. Andre opplysninger Molekylvekt Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Side: 5 av 13

20 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det forventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Allergisk hudreaksjon (ikke fotoinitiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Kan være farlig ved svelging. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE mg/kg Eugenol Dermal LD50 anslått til å være mg/kg Eugenol Svelging LD50 anslått til å være mg/kg Eugenol Innånding - Rotte LC50 > 2,58 mg/l støv/tåke (4 timer) Kolofonium, reaksjonsprodukt med akrylsyre Dermal LD50 anslått til å være mg/kg Kolofonium, reaksjonsprodukt med akrylsyre Svelging LD50 anslått til å være mg/kg Hydrert hard harpiks Dermal Kanin LD50 > mg/kg Hydrert hard harpiks Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l støv/tåke (4 timer) Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Oleinsyre Dermal Marsvin LD50 > mg/kg Oleinsyre Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Eugenol Faglig Minimalt irriterende vurdering Hydrert hard harpiks Kanin Minimalt irriterende Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Oleinsyre Kanin Minimalt irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Eugenol Faglig vurdering Svakt irriterende Side: 6 av 13

21 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst Hydrert hard harpiks Kanin Moderat irriterende Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Oleinsyre Kanin Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Eugenol Flere Sensibiliserende dyrearter Hydrert hard harpiks Marsvin Ikke sensibiliserende Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Eugenol In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika In vitro Ikke mutagent Oleinsyre In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer Art Verdi ingsvei Eugenol Svelging Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Hydrert hard harpiks Svelging Rotte Ikke kreftfremkallende Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Oleinsyre Dermal Mus Ikke kreftfremkallende Oleinsyre Svelging Rotte Ikke kreftfremkallende Oleinsyre Reproduksjonstoksisitet Ikke spesifisert Flere dyrearter Verdi Ikke kreftfremkallende Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon silika Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon silika Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Svelging Ikke giftig for utvikling Rotte NOAEL ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Eugenol Svelging lever Noen positive data, men ikke Rotte NOAEL dager tilstrekkelig for Eugenol Svelging hormonsystem Noen positive data, men ikke Rotte LOAEL 34 dager Side: 7 av 13

22 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst tilstrekkelig for mg/kg Eugenol Svelging blod Alle data er negative Rotte NOAEL 500 Hydrert hard harpiks Svelging hematopoietisk Noen positive data, men ikke Rotte NOAEL system lever nyre tilstrekkelig for og/eller blære Hydrert hard harpiks Svelging hjerte hormonsystem beinmarg immunsystem nervesystem luftveiene Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodukt med silika Oleinsyre Svelging lever immunsystem Oleinsyre Svelging hematopoietisk system Alle data er negative Rotte NOAEL Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Rotte NOAEL Ikke tilgjengelig NOAEL Alle data er negative Rotte NOAEL uker 90 dager 90 dager yrkesekspone ring 108 uker 108 uker Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Silan, Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 >100 mg/l diklordimetyl-, reaksjonsprodu kt med silika Silan, Sebrafisk Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l diklordimetyl-, reaksjonsprodu kt med silika Silan, Daphnia Eksperiment 24 timer EC50 >100 mg/l diklordimetyl-, reaksjonsprodu kt med silika Eugenol Fathead Eksperiment 96 timer LC50 24 mg/l Minnow Hydrert hard Grønnalge Tilsvarende 72 timer EC50 >=18 mg/l harpiks forbindelse Hydrert hard Sebrafisk Tilsvarende 96 timer LC50 >=5 mg/l harpiks forbindelse Hydrert hard Daphnia Tilsvarende 48 timer LC50 76 mg/l Side: 8 av 13

23 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst harpiks forbindelse Oleinsyre Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Kolofonium, reaksjonsprodu kt med akrylsyre Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Hydrert hard Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 76 mg/l harpiks Hydrert hard Sebrafisk Eksperiment 96 timer LC50 5 mg/l harpiks Hydrert hard Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 >=18 mg/l harpiks Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodu kt med silika Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC >100 mg/l Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Eugenol Estimert Fotolytisk 6 timer (t 1/2) Andre metoder Fotolyse halveringstid (i Kolofonium, reaksjonsprodu kt med akrylsyre Silan, diklordimetyl-, reaksjonsprodu kt med silika Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Laboratorium Biodegradering luft) I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A Hydrert hard harpiks 29 dager Karbondioksidutvikling 0.95 vekt% OECD 301B - Mod. Sturm eller CO2 Eugenol Estimert 28 dager Biologisk 89 vekt% OECD 301C - MITI (I) Biodegradering oksygenforbruk Oleinsyre Eksperiment 28 dager Biologisk 78 vekt% OECD 301C - MITI (I) Biodegradering oksygenforbruk Hydrert hard Eksperiment 29 dager Karbondioksidutvikling 0.95 vekt% OECD 301B - Mod. harpiks Biodegradering Sturm eller CO Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Silan, Data ikke I/A I/A I/A I/A Side: 9 av 13

24 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst diklordimetyl-, reaksjonsprodu kt med silika Hydrert hard harpiks Kolofonium, reaksjonsprodu kt med akrylsyre tilgjengelig eller utilstrekkelig for Tilsvarende forbindelse BCF - Regnbueørret Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Eugenol Eksperiment Biokonsentrasj on Oleinsyre Eksperiment Biokonsentrasj on Hydrert hard harpiks Eksperiment BCF - Regnbueørret 10 dager Bioakkumulasj onsfaktor 220 Andre metoder I/A I/A I/A I/A 10 dager Bioakkumulasj onsfaktor log Pow 2.27 Andre metoder log Pow 7.64 Andre metoder 220 Andre metoder Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er tilgjengelig, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer Side: 10 av 13

25 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst 7151 Organisk avfall med halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Eugenol Gr. 3: Ikke klassifiserbart IARC - International Agency for Research on Cancer Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med China "Measures on Environmental Management of New Chemical Substance". Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Vurdering av kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Produktnavn - informasjon ble endret. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot informasjon - informasjon ble tilføyd. CLP: Tabell med bestanddeler - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Etikettinformasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 2: H-setning - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Identifikasjon av relevante farer - informasjon ble slettet. Etikett: CLP - informasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Førstehjelp - informasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - informasjon ble tilføyd. Etikett: Signalord - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Informasjon om innholdsstoff - informasjon ble slettet. Avsnitt 2: Andre farer - informasjon ble endret. Avsnitt 2: R-setningsreferanse - informasjon ble slettet. Merknad - informasjon ble slettet. R-setning - Ingen - informasjon ble slettet. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 16 for informasjon om H-setninger - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 15 for informasjon om merknad - informasjon ble slettet. Side: 11 av 13

26 3M ESPE RELYX TEMP E NP Catalyst Avsnitt 5: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 5: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 7: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Informasjon om tekniske kontroller - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - informasjon ble slettet. Tiltaks- og grenseverdier detaljer - informasjon ble slettet. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / informasjon åndedrett - informasjon ble slettet. Avsnitt 8: Personlig beskyttelse - informasjon hud/hånd - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: informasjon åndedrettsvern - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Hud- og håndvern informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 8: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for aspirasjonsfare - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Aspirasjonsfare - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for kreftfremkallende egenskaper - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Oppgitte komponenter ikke i tabeller tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for kjønnscellemutagenitet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Informasjon om innånding - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Reproduksjon og/eller utvikling tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for reproduksjonstoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for sensibilisering ved innånding - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Sensibiliserende ved innånding tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for etsende eller irriterende for huden - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for sensibilisering ved hudkontakt - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Text for spesifikk målorgantoksisitet - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering - informasjon ble slettet. Avsnitt 12: Advarsel - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Advarsel - informasjon ble slettet. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Informasjon om kreft - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Status i globale kjemikalieregistre - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger - informasjon ble slettet. Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon - informasjon ble endret. Tabell for H-setninger - informasjon ble endret. Avsnitt 16: UK disclamer - informasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Side: 12 av 13