WipeClean Clinical Disinfection

Transkript

1 SIKKERHETSDATABLAD Sikkerhetsdatablad i henhold til (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikasjon: WipeClean Clinical Disinfection (Wiping Systems, CLIN.DIS.1.wipes) 1.2. Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller blandingen samt bruk som frarådes: Identifisert bruk: Desinfeksjon av løse gjenstander og harde overflater, f.eks. i helsesektoren. Bruk som frarådes: Desinfeksjon av invasivt medisinsk utstyr i klasse IIB Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet: Plum A/S Frederik Plums vej 2 Tlf.: DK-5610 Assens plum@plum.dk Ansvarlig for sikkerhetsdatablad (e-post): ald@plum.dk 1.4. Nødtelefon: (Giftinformasjonen døgnåpen vakttelefon) PUNKT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller blandingen: Miljøfarlig væske i serviett. EU (67/548 eller 1999/45): R52 53 CLP (1272/2008): Aquatic Chronic 3;H412 Ordlyd av faresetninger se punkt Etikettinformasjon: Inneholder: ~ 0,1% PHMB-hydroklorid, didecyldimetylammoniumklorid R 52/53: Skadelig for vannlevende organismer; kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. S 61: Unngå utslipp til miljøet. Se helse-, miljø- og sikkerhets- (HMS) datablad for ytterligere informasjon Andre farer: Ingen kjente. PBT/vPvB: Innholdsstoffene er ikke PBT/vPvB iht. kriteriene i REACH, vedlegg XIII. PUNKT 3: Sammensetning/opplysninger om innholdsstoffer 3.2. Blandinger: % w/w Stoffnavn CAS EF-nr. Indeksnr. REACH reg.nr. Stoffklassifisering < 0,1 Polyheksametylen Polymer - - EU: Xn;R22 Xi;R37/38-41 R43 N;R50-53 biguanid hydroklorid CLP: Acute Tox. 4;H302 (PHMB-hydroklorid)* Eye Dam. 1;H318 Skin Irrit. 2;H315 STOT SE 3;H335 Skin Sens. 1B;H317 Aquatic Acute 1;H400 (M=10) Aquatic Chronic 1;H410 (M=10) < 0,1 Didecyldimetyl EU: Xn;R22 C;R34 N;R50 (M=10) ammoniumklorid * har laget en Annex XV-mappe med en oppdatert klassifisering som diskuteres. Ordlyd av faresetninger se punkt 16. PUNKT 4: Førstehjelpstiltak CLP: Acute Tox. 3;H301 Skin Corr. 1B;H314 Aquatic Acute 1;H400 (M=10) 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak: Innånding: Personen bringes ut i frisk luft og holdes i ro under oppsyn. Ved ubehag: Søk lege. Hud: Fjern straks tilsølte klær. Skyll huden og vask grundig med vann og såpe. Smør ev. huden inn med en fet hudkrem. Ved hudplager: Søk lege. Øyne: Skyll straks med vann eller fysiologisk saltvann.. Ev. kontaktlinser fjernes, og øyelokkene holdes godt atskilt. Ved fortsatt irritasjon: Søk lege. Svelging: Skyll straks munnen grundig og drikk rikelig med vann Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Kan gi lett irritasjon av øyne og hud. Hyppig eller langvarig hudkontakt kan avfette huden, gi eksem, sprekkdannelse, rødhet og kløe Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og spesiell behandling er nødvendig: Ved kontakt med lege eller sykehus, vis dette sikkerhetsdatabladet. Versjon 2 Revisjonsdato: 6. november 2013 Side 1 av 5

2 PUNKT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Brannslokkingsmidler: Vanntåke (aldri vannstråle den sprer brannen), skum, pulver eller kullsyre Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen: Unngå innånding av røykgasser. Ved brann utvikles meget giftige gasser: Hovedsakelig karbonoksider Anvisninger for brannmannskaper: Fjern om mulig beholderne eller kjøl dem ned med vann. Bruk trykkluftmaske ved kraftig røykutvikling. PUNKT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer: Bruk personlig verneutstyr se punkt Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø: Ikke relevant Metoder for opprydding og rengjøring: Samles opp i egnede beholdere. Videre håndtering av søl se punkt Henvisning til andre punkter: Se ovenfor. PUNKT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Vask med rikelig vann og såpe etter bruk. Fuktighetskrem motvirker uttørking av huden og kan med stor fordel brukes etter at arbeidet er slutt Betingelser for sikker lagring, inkludert eventuell uforenlighet: Lagres forsvarlig i godt lukket originalbeholder ved o C. Unngå lagring i direkte sollys. Lagres utilgjengelig for uvedkommende, atskilt fra næringsmidler, fôrvarer, legemidler o.l Spesielle bruksområder: Se bruksområder punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontroll / Personlig verneutstyr 8.1. Kontrollparametere: AT. grenseverdi: Ingen. DNEL/PNEC: Ingen CSR Eksponeringskontroll: Forholdsregler for å hindre eksponering: Ingen spesielle. Personlig verneutstyr: Innånding: Normalt ikke nødvendig. Hud: Bruk vernehansker av f.eks. butyl- eller nitrilgummi. Gjennombruddstid: Ca. 3 timer (butyl- og nitrilgummihanske). Øyne: Normalt ikke nødvendig. Tettsluttende vernebriller ved risiko for sprut i øynene. Forebyggende tiltak for begrensning av miljøeksponering: Ingen spesielle. PUNKT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: Utseende: Klar væske i serviett Lukt: Luktterskel: ph (20 o C): Smeltepunkt/frysepunkt ( o C): Startkokepunkt og kokepunktområde ( o C): Dekomponeringstemperatur ( o C): Flammepunkt ( o C): Fordampningshastighet: Antennelighet (fast stoff, luftart): Øvre/nedre antennelses- eller eksplosjonsgrenser (vol-%): Damptrykk (mbar, 25 o C): Dampmassefylde (luft=1): Versjon 2 Revisjonsdato: 6. november 2013 Side 2 av 5

3 Relativ massefylde (g/ml, 25 o C): Løselighet: Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann, Log K ow : Selvantennelsestemperatur ( o C): Viskositet: PUNKT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper (fortsatt) 9.2. Andre opplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet: Ingen tilgjengelige data Kjemisk stabilitet: Stabilt ved anbefalte lagringsforhold se punkt Risiko for farlige reaksjoner: Ingen kjente Forhold som skal unngås: Ingen kjente. Materialer som skal unngås: Kan reagere med sterke oksidasjonsmidler Farlige spaltningsprodukter: Ved oppvarming til meget høye temperaturer (spaltning) utskilles meget giftige gasser: Hovedsakelig karbonoksider. PUNKT 11: Toksikologiske opplysninger Opplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data Test Datakild e Akutt toksisitet: Inhalation Dermal Oral Etsing/irritasjon : Sensibilisering: CMR: LC 50 (modellestimat) = 0,030 mg/l (PHMB-hydroklorid) LD 50 (rotte) > 5000 mg/kg (PHMB-hydroklorid) LD 50 (rotte) = mg/kg (PHMB-hydroklorid) LD 50 (rotte) = 84 mg/kg (CAS ) Irreversibel øyeskade, kanin (PHMB-hydroklorid) Ingen hudirritasjon, kanin (PHMB-hydroklorid) Alvorlig irritasjon/etsing på hud, kanin (CAS ) Hudsensibilisering (>2%), menneske (PHMB-hydroklorid) Ingen tilgjengelige og/eller relevante data (CAS ) Mutagen effekt ikke observert (PHMB-hydroklorid) Reproduktionstoksisitet ikke observert (PHMB-hydroklorid) Karcinogen effekt er under diskusjon (PHMB-hydroklorid) TDLo (oral, rotte) = 5250 mg/kg: Paternal / Maternal Effect og Effects on Newborn (CAS ) Haber-modell OECD 402 Ikke opplyst Ikke opplyst OECD 405 OECD 404 Draize Patch-test - OECD 471/473 OECD 414 Flere forsøk Multigenerasjon Sannsynlige eksponeringsveier: Lunger, hud og mage tarm-kanal. Symptomer: Innånding: Partikler/aerosoler kan irritere luftveiene og gi ubehag, hodepine, døsighet og svimmelhet. Hud: Kan virke irriterende og gi tørr og rød hud. Øyne: Kan virke irriterende med rødhet og smerter. Svelging: Kan ev. virke irriterende på slimhinnene i munnen, spiserøret og mage tarmkanalen. Kroniske virkninger: Ingen kjente. PUNKT 12: Miljøopplysninger RTECS RTECS - RTECS Toksisitet: Versjon 2 Revisjonsdato: 6. november 2013 Side 3 av 5

4 PHMB-hydroklorid og didecyldimetylammoniumklorid er meget giftige for vannlevende organismer. Akvatisk Data Test (Medie) Datakilde Fisk LC 50 (Fisk, 96 t.) = 0,1 1 mg/l (PHMB-hydroklorid) Ikke opplyst (FW) Krepsdyr EC 50 (Daphnia magna, 48t) = 0,1 1 mg/l (PHMB-hydroklorid) EC 50 (Daphnia magna 48 t) = 0,094 mg/l Ikke opplyst (FW) 84/449/EØF (FW) EPA Ecotox Alger EC 50 (Alge, 72t) = 0,015 mg/l (PHMB-hydroklorid) Ikke opplyst (FW) Versjon 2 Revisjonsdato: 6. november 2013 Side 4 av 5

5 12.2. Persistens og nedbrytbarhet: PHMB-hydroklorid er ikke raskt biologisk nedbrytbart (OECD301B). Didecyldimetylammoniumklorid er raskt nedbrytbart (> 60%, BOD, 28 d. OECD 301D) Bioakkumuleringspotensial: PHMB-hydroklorid: LogK ow = -2,3 (M w > 700 g/mol) ingen bioakkumulering forventet. Didecyldimetylammoniumklorid: 3 < Log K ow mulighet for signifikant bioakkumulering Mobilitet i jord: Didecyldimetylammoniumklorid: Log K oc < 1 høy mobilitet i jord kan forventes. PUNKT 12: Miljøopplysninger (fortsatt) Resultater av PBT- og vpvb-vurdering: Innholdsstoffene er ikke PBT/vPvB iht. kriteriene i REACH, vedlegg XIII Andre skadevirkninger: Ingen kjente. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder for avfallsbehandling: Kjemikaliet skal betraktes som farlig avfall. Benytt alternativt den kommunale avfallsordningen. Kjemikalieavfallsgruppe: Avfallsfraksjon: EAK-kode: H/Z PUNKT 14: Transportopplysninger Ikke omfattet av transportreglene (ADR/RID) UN-nr.: Ingen UN-varenavn (UN proper shipping name): Ingen Transportfareklasse(r): Ingen Emballasjegruppe: Ingen Miljøfarer: Ingen Spesielle forholdsregler for bruker: Ingen Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ingen. PUNKT 15: Opplysninger om regelverk Spesielle bestemmelser / spesiell lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til helse, miljø og sikkerhet: Annen merking: PR-nr: Biocid: Aktive stoffer: PHMB-hydroklorid og didecyldimetylammoniumklorid: 0,1 g / 100 g EUH401: Bruksanvisningen må følges, slik at man unngår risiko for menneskers helse og miljøet Vurdering av kjemikaliesikkerhet: Ingen CSR for blandingen. PUNKT 16: Andre opplysninger Faresetninger nevnt i punkt 2 og 3: R 22: Farlig ved svelging. R 34: Etsende. R 36: Irriterer øynene. R 37/38: Irriterer luftveiene og huden. R 41: Fare for alvorlig øyeskade. R 43: Kan gi allergi ved hudkontakt. R 50: Meget giftig for vannlevende organismer. R 50 53: Meget giftig for vannlevende organismer; kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. R 52 53: Skadelig for vannlevende organismer; kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. H301: Giftig ved svelging. H302: Farlig ved svelging. H314: Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. H315: Irriterer huden. Versjon 2 Revisjonsdato: 6. november 2013 Side 5 av 5

6 H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H318: Gir alvorlig øyeskade. H335: Kan forårsake irritasjon av luftveiene. H400: Meget giftig for liv i vann. H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. H412: Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. PUNKT 16: Andre opplysninger (fortsatt) Forkortelser: At. = Arbeidstilsynet CMR = Karcinogen effekt, mutagen effekt og reproduksjonstoksisitet. CSR = Chemical Safety Report (Kjemikaliesikkerhetsrapport) DNEL = Derived No-Effect Level (Utledet nulleffektnivå) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkonsentrasjon 50 %) ECB = European Chemicals Bureau. = European Chemicals Agency (Kjemikalieagenturet) FW = Fresh Water (Ferskvann) GPMT = Guinea Pig Maximization Test LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig konsentrasjon 50 %) LD 50 = Lethal Dosis 50 % (Dødelig dose 50 %) LD Lo = Lowest Lethal Dose (Laveste dødelige dose) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nulleffektkonsentrasjon) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Andre opplysninger: har laget en Annex XV-mappe for PHMB-hydroklorid med en oppdatert klassifisering som diskuteres av myndigheter og bransjen. Didecyldimetylammoniumklorid har fått tilføyd miljøfareklassifisering ut fra den harmoniserte listen, siden ikkeklassifiserte end-points skal egenvurderes. Råd om opplæring/instruksjon: Materialet må kun brukes av personer som har fått grundig instruksjon i hvordan arbeidet skal utføres og som har kjennskap til innholdet i dette sikkerhetsdatabladet. Endringer fra forrige versjon: Ikke relevant. Utarbeidet av: ALTox a/s - Tonsbakken Skovlunde - Tlf Faks / PW Kvalitetskontroll PH Versjon 2 Revisjonsdato: 6. november 2013 Side 6 av 5