Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 1 av 8 SIKKERHETSDATABLAD Klorhexidinsprit 5 mg/ml SDS i henhold til EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), Annex II-EU AVSNITT 1: IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET Utgitt dato 23.10.2010 Revisjonsdato 19.11.2014 1.1. Produktidentifikator Kjemikaliets navn Klorhexidinsprit 5 mg/ml 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Kjemikaliets bruksområde Rensemiddel 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Etterfølgende bruker Firmanavn Fresenius Kabi Norge AS Postadresse Svinesundv 80 Postnr. 1753 Poststed HALDEN Land Norway Telefon 69211225 E-post ole.claussen@fresenius-kabi.com Hjemmeside http://www.fresenius-kabi.com 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon Giftinformasjonen:22 59 13 00 AVSNITT 2: FAREIDENTIFIKASJON 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC Klassifisering i henhold til CLP (EC) No 1272/2008 [CLP/GHS] Stoffets/blandingens farlige egenskaper 2.2. Merkingselementer Farepiktogrammer (CLP) R10 N; R50/53 Flam. Liq. 2; H225 Aquatic Chronic 2; H411 Meget brannfarlig. Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sammensetning på merkeetiketten Klorhexidindiglykonat:0,25-1 % Signalord Fare Faresetninger H225 Meget brannfarlig væske og damp. H411 Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 2 av 8 Sikkerhetssetninger 2.3 Andre farer PBT / vpvb P210 Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpen ild og andre antenningskilder. Røyking forbudt. P273 Unngå utslipp til miljøet. P403 + P233 Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket. Kjemikaliet inneholder ingen PBT- eller vpvb-stoffer. AVSNITT 3: SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER 3.2. Stoffblandinger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Etanol CAS-nr.: 64-17-5 EC-nr.: 200-578-6 Indeksnr.: 603-002-00-5 Synonymer: Etylalkohol Klorhexidindiglykonat CAS-nr.: 18472-51-0 EC-nr.: 242-354-0 Registreringsnummer: 01-2119946568-22 Komponentkommentarer F; R11 Flam. Liq. 2; H225 Xi; R41 N; R50/53 Eye Dam. 1; H318 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 50-100 % 0,25-1 % Se avsnitt 16 for forklaring av risikosetninger (R) og faresetninger (H). AVSNITT 4: FØRSTEHJELPSTILTAK 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelt Nødtelefon: se avsnitt 1.4. I tvilstilfelle bør lege kontaktes. Innånding Frisk luft, ro og varme. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Hudkontakt Skyll huden grundig med vann. Hvis symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt Svelging Skyll straks med rikelige mengder vann i opptil 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og åpne øyet godt opp. Ved fortsatte symptomer, kontakt lege. Drikk rikelig med vann. Fremkall ikke brekninger. Ved brekninger må hodet holdes så lavt at mageinnholdet ikke kommer ned i lungene. Kontakt lege. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Akutte symptomer og virkninger Innånding: Narkotisk effekt ved innånding. Hudkontakt: Gjentatt eller langvarig kontakt fører til uttørring. Øyekontakt: Sprut og damp kan gi irritasjon og svie i øynene. Svelging: Kan forårsake kvalme, oppkast og diaré. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Annen informasjon Symptomatisk behandling. AVSNITT 5: BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Passende brannslukningsmidler Uegnete brannslukningsmidler Pulver, karbondioksid (CO2), vanntåke, alkoholresistent skum. Bruk ikke samlet vannstråle. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brann- og eksplosjonsfarer Kjemikaliet er meget brannfarlig. Farlige forbrenningsprodukter Karbonmonoksid (CO). Karbondioksid (CO2). 5.3. Råd til brannmannskaper Personlig verneutstyr Annen informasjon Bruk trykkluftmaske når kjemikaliet er involvert i brann. Ved rømning brukes godkjent rømningsmaske. Se forøvrig avsnitt 8. Forpakning i nærheten av brann flyttes straks eller kjøles med vann.
Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 3 av 8 AVSNITT 6: TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Sikkerhetstiltak for å beskytte personell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Benytt personlig verneutstyr som angitt i avsnitt 8. Røyking og bruk av åpen ild og andre antennelseskilder er forbudt. Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Metoder for opprydding og rengjøring 6.4. Henvisning til andre avsnitt Andre anvisninger Se også avsnitt 8 og 13. AVSNITT 7: HÅNDTERING OG LAGRING 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Håndtering Beskyttende tiltak Tiltak for å hindre brann Råd om generell yrkeshygiene Fjern enhver antennelseskilde. Spill tas opp med inert absorberende materiale. Samles opp i egnede beholdere og leveres som farlig avfall i henhold til avsnitt 13. Sørg for god ventilasjon. Bruk angitt verneutstyr, se avsnitt 8. Unngå innånding av damper. Må ikke anvendes i nærheten av åpen ild eller glødende materiale. Holdes vekk fra antennelseskilder - Røyking forbudt. Det må ikke spises, drikkes eller røykes under arbeidet. Vask hendene etter kontakt med kjemikaliet. Bytt tilsølte klær og ta av verneutstyr før måltidet. 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevaring Oppbevares på et godt ventilert sted. Lagres som brannfarlig væske. Spesielle egenskaper og farer 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Spesielle bruksområder Se avsnitt 1.2. Dampene er tyngre enn luft og kan spre seg langs gulvet. Dampene kan danne eksplosive blandinger med luft. AVSNITT 8: EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE 8.1. Kontrollparametere Tiltaks- og grenseverdier Komponentnavn Identifikasjon Verdi Norm år Etanol CAS-nr.: 64-17-5 EC-nr.: 200-578-6 Indeksnr.: 603-002-00-5 Synonymer: Etylalkohol Annen informasjon om grenseverdier 8.2. Eksponeringskontroll Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Åndedrettsvern 8 t.: 500 ppm 8 t.: 950 mg/m³ 2010 Referanser (lover/forskrifter): FOR 2011-12-06 nr 1358 Forskrift om tiltaks- og grenseverdier. Personlig verneutstyr skal være CE-merket og bør velges i samarbeid med leverandøren av slikt utstyr. Det anbefalte verneutstyret og de angitte standardene er veiledende. Standarder skal være av nyeste versjon. Risikovurdering av den aktuelle arbeidsplassen/-operasjonen (faktisk risiko) kan medføre andre vernetiltak. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon.
Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 4 av 8 Åndedrettsvern Referanser til relevante standarder Håndvern Håndvern Referanser til relevante standarder Gjennomtrengningstid Øye- / ansiktsvern Øyevern Referanser til relevante standarder Hudvern Annet hudvern enn håndvern Normalt ikke nødvendig. Ved utilstrekkelig ventilasjon brukes maske med filter A mot løsemiddeldamper. Bruk kombinasjonsfilter A/P2 ved aerosoldannelse. NS-EN 14387 Åndedrettsvern - Gassfiltre og kombinerte filtre - Krav, prøving, merking. Ved gjentatt eller langvarig kontakt bruk vernehansker av motstandsdyktig materiale, f. eks: Butyl eller viton. NS-EN 420 (Vernehansker - Generelle krav og prøvingsmetoder). NS-EN 374 (Vernehansker mot kjemikalier og mikroorganismer). Gjennombruddstiden er ikke kjent. Det angitte hanskemateriale er foreslått etter en gjennomgang av enkeltstoffene i produktet og kjente hanskeguider. Benytt øyevern ved risiko for sprut. NS-EN 166 (Øyevern - Spesifikasjoner). Benytt hensiktsmessige verneklær for beskyttelse ved mulig hudkontakt. Passende miljømessig eksponeringskontroll Begrensning av miljøeksponering Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. Annen informasjon Annen informasjon Mulighet for øyeskylling bør finnes på arbeidsplassen. AVSNITT 9: FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Væske Farge Rødaktig. Lukt Alkohol. Kommentarer, Luktgrense Ikke kjent. ph (handelsvare) Verdi: 7 Smeltepunkt/smeltepunktintervall Verdi: -20 C Kokepunkt / kokepunktintervall Verdi: 78 C Flammepunkt Verdi: 21 C Testmetode: PMCC Kommentarer, Ikke angitt. Fordampningshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke angitt. Eksplosjonsgrense Verdi: 3,4-19 vol% Kommentarer, Eksplosjonsgrense Gjelder etanol Kommentarer, Damptrykk Ikke angitt. Damptetthet Verdi: > 1 Referansegass: Luft Tetthet Verdi: 0,88-0,89 g/cm3 Løselighet i vann Løselig. Kommentarer, Fordelingskoeffisient: Ikke relevant. n-oktanol / vann Selvantennelighet Verdi: > 245 C Kommentarer, Ikke angitt. Dekomponeringstemperatur Kommentarer, Viskositet Ikke angitt. Eksplosive egenskaper Kjemikaliet er ikke eksplosivt, men kan danne eksplosive blandinger med luft. Oksiderende egenskaper Ikke oksiderende. 9.2. Andre opplysninger
Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 5 av 8 Andre fysiske og kjemiske egenskaper Kommentarer Ingen ytterligere informasjon er tilgjengelig. AVSNITT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Reaktivitet 10.2. Kjemisk stabilitet Stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Risiko for farlige reaksjoner Ingen under normale forhold. 10.4. Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås Varme, gnister eller flammer. 10.5. Uforenlige materialer Materialer som skal unngås Oksiderende stoffer. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Farlige spaltningsprodukter Ingen kjente. Se også avsnitt 5.2. Det er ingen kjent reaktivitetsrisiko forbundet med dette produktet. Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk. AVSNITT 11: TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1. Opplysninger om toksikologiske virkninger Toksikologiske data fra komponenter Komponent Klorhexidindiglykonat LD50 oral LD50 dermal Potensielle akutte effekter Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Irritasjon Etsende Aspirasjonsfare Forsinket / Repeterende Allergi Spesifikke målorgantoksisitet - enkelt eksponering Spesifikke målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Verdi: > 2000 mg/kg Forsøksdyreart: Rotte Verdi: > 2000 mg/kg Forsøksdyreart: Kanin Innånding av løsemiddeldamper kan være skadelig og overeksponering kan gi hodepine, kvalme, oppkast og rus symptomer. Langvarig eller gjentatt kontakt fører til uttørring. Sprut kan medføre forbigående øyeirritasjon. Kan forårsake kvalme, oppkast og diaré. Klassifiseringskriteriene er ikke oppfylt. Klassifiseringskriteriene er ikke oppfylt. Ikke klassifisert mht. aspirasjonsfare. Klassifiseringkriteriene er ikke oppfylt. Kreftfremkallende, mutagene og reproduksjonstoksiske Kreft Arvestoffskader Reproduksjonsskader
Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 6 av 8 AVSNITT 12: ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER 12.1. Giftighet Økotoksisitet Toksikologiske data fra komponenter Komponent Klorhexidindiglykonat Giftig, med langtidsvirkning for liv i vann. Akutt akvatisk, fisk Verdi: 2,08 mg/l Testmetode: LC50 Varighet: 96 h Akutt akvatisk, alge Verdi: 0,081 mg/l Testmetode: EC50 Varighet: 72 h Akutt akvatisk, Daphnia Verdi: 0,087 mg/l Testmetode: EC50 Art: Daphnia magna Varighet: 48 h Mobilitetsbeskrivelse Mobilitetsbeskrivelse: LogKoc >3,9 Fordelingskoeffisient Verdi: < 4 Biokonsentrasjonsfaktor (BCF) Verdi: 42 12.2. Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet Klorheksidindiglykonat er ikke lett nedbrytbart. 12.3. Bioakkumuleringsevne Bioakkumulasjonspotensial Forventes ikke å bioakkumulere. 12.4. Mobilitet i jord Mobilitet 12.5. Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT vurderingsresultat Kjemikaliet inneholder ingen PBT-stoffer. vpvb vurderingsresultat Kjemikaliet inneholder ingen vpvb-stoffer. 12.6. Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger / annen informasjon Produktet er vannløselig og kan spres i vannmiljøet. Uten fosfat. AVSNITT 13: DISPONERING 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Egnede metoder til fjerning av kjemikaliet Produktet er klassifisert som farlig avfall Avfallskode EAL NORSAS AVSNITT 14: TRANSPORTOPPLYSNINGER 14.1. FN-nummer ADR 1170 RID 1170 IMDG 1170 ICAO/IATA 1170 14.2. FN-forsendelsesnavn ADR ETANOLLØSNING RID Leveres som farlig avfall til godkjent behandler eller innsamler. Koden for farlig avfall (EAL-kode) er veiledende. Bruker må selv angi riktig EAL-kode hvis bruksområdet avviker. Ja EAL: 07 06 04 andre organiske løsemidler, vaskevæsker og morluter 7133 Rengjøringsmidler ETANOLLØSNING
Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 7 av 8 IMDG ICAO/IATA 14.3. Transportfareklasse(r) ADR 3 Farenr. 33 RID 3 IMDG 3 ICAO/IATA 3 14.4. Emballasjegruppe ADR III RID IMDG ICAO/IATA ETHANOL SOLUTION ETHANOL SOLUTION III III III 14.5. Miljøfarer Marin forurensning Ja 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk EmS F-E, S-D 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Forurensning kategori Ikke relevant. AVSNITT 15: OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Referanser (Lover/Forskrifter) 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet er gjennomført FOR 2002-07-16-1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier med senere endringer. Forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) av 16.06.2012 med senere endringer. Forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften) av 30. mai 2008 med senere endringer. Avfallsforskriften, FOR 2004-06-01 nr 930, fra Miljøverndepartementet. FOR 2009-04-01 nr 384: Forskrift om landtransport av farlig gods med senere endringer, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. FOR 2004-06-01 nr. 922: Forskrift om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften), med senere endringer; 2-12, 2-14, Vaskemidler. Nei AVSNITT 16: ANDRE OPPLYSNINGER Leverandørens anmerkninger Klassifisering i henhold til CLP (EC) No 1272/2008 [CLP/GHS] Liste over relevante R-setninger (i seksjon 2 og 3). Liste over relevante H-setninger (i seksjon 2 og 3). Informasjonen i dette dokument skal gjøres tilgjengelig for alle som håndterer kjemikaliet. Flam. Liq. 2; H225; Aquatic Chronic 2; H411; R11 Meget brannfarlig. R50/53 Meget giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. R41 Fare for alvorlig øyeskade. R10 Brannfarlig. H225 Meget brannfarlig væske og damp. H318 Gir alvorlig øyeskade.
Klorhexidinsprit 5 mg/ml Side 8 av 8 Brukte forkortelser og akronymer Viktigste kilder ved utarbeidelsen av Sikkerhetsdatabladet (ikke norske) Opplysninger som er nye, slettet eller revidert Kvalitetssikring av informasjonen H400 Meget giftig for liv i vann. H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. H411 Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. EC50: Den effektive konsentrasjonen av et stoff som fører til 50 % av maksimal respons LC50: Konsentrasjonen av et stoff som dreper 50% av en populasjon på et gitt tidspunkt LD50: Dødelig dose, den dosen som dreper 50% av en populasjon PBT: Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (giftig) vpvb: veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende Sikkerhetsdatablad for Chlorhexidine digluconate datert juni 2014. Forrige versjon av dette sikkerhetsdatablad. Avsnitt som er endret fra forrige versjon: 1-16 CLP/REACH layout. Dette sikkerhetsdatablad er kvalitetskontrollert av Teknologisk Institutt as, som er sertifisert iht. ISO 9001:2008. Versjon 2 Ansvarlig for Sikkerhetsdatablad Fresenius Kabi Norge AS Utarbeidet av Teknologisk Institutt as v/ Knut Finsveen