PRODUKTDATABLAD Produktkode: 7900003/4781 Revisjonsdato: 20-mar-2014 Selskap: Janssen Diagnostics, LLC Produktkode: 7900003/4781 Produktnavn: CTC Control (IVD) Page 1 of 10 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktkode: 7900003/4781 Produktnavn: CTC Control (IVD) 1.2. Relevante identifiserte anvendelser av stoffet eller blandingen og anvendelser som frarådes Identifisert anvendelse: Uses advised against: Reagens 1.3. Detaljer angående leverandøren på sikkerhetsdatabladet Leverandør: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869 Fabrikant: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869 Importør: E-post adresse OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden 67411 France Janssen@its.jnj.com Storbritannia - ukhotline@its.jnj.com fransk- hotlinefrance@its.jnj.com tysk - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiensk - italianhl@its.jnj.com Norden - nordichotline@its.jnj.com polsk- polsk ahl@its.jnj.com portugisisk - Port_OCDhotline@its.jnj.com Sør-Irland: -UKhotline@its.jnj.com spansk - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Nødnummer
USA (800) 421-3311 Utenfor USA Storbritannia 0800 895 963 fransk 03 88 65 47 33 tysk 0800 181 48 97 italiensk 800 870 655 Norden 00800 0837 2560 polsk 0800 331 13 58 portugisisk 800 83 31 43 Sør-Irland +33 (0) 3 88 65 47 63 spansk 900 97 33 25 Nødsituasjoner som gjelder transport: (USA og utenfor USA) telefon: (800) 424-9300 2. VIKTIGE FAREMOMENTER 2.1 Klassifisering av stoffet/blandingen FORSKRIFT (EU) nr. 1272/2008 Klassifisering ifølge Direktiv 67/548/EEC og 67/548/EEC eller 1999/45/EC For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 Tegn på fare: Klassifisering: Xn - Helseskadelig. Xn; R22 - Xi;R36/38 - R43 2.2 Etikettelementer Tegn på fare: Xn - Helseskadelig. R-setning(er) R22 - Farlig ved svelging. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. R36/38 - Irriterer øynene og huden. SIKKERHETSUTTRYKK: S28 - Får man stoff på huden, vaskes straks med.? S46 - Ved svelging, kontakt lege omgående og vis denne beholderen eller etiketten. 2.3 Annen informasjon. 3. STOFFBLANDINGERS SAMMENSETNING OG STOFFENES KLASSIFISERING 3.1 Stoffer Ikke aktuelt
3.2 Blandinger Komponenter EINECS-Nr. CAS-Nr Vekt % Klassifikasjon EU - GHS Substance REACH No Classification Natriumhydroksid 215-185-5 1310-73-2 0.9 C; R35 Skin Corr. 1A (H314) - Serum Albumin 232-936-2 9048-46-8 5 - - - Natriumazid 247-852-1 26628-22-8 0.09 T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) - For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 For fullstendig tekst i H-setningene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt 16 4. FØRSTEHJELPTILTAK 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak: Inhalering: Får man stoffet i øynene, skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege Vask øyeblikkelig av med såpe og rikelig med vann. Vask forurenset tøy før fornyet bruk. I tilfelle med hudirritasjoner eller allergiske reaksjoner konsulter lege. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Skyll munnen. Fremkall ikke brekninger uten å ha rådspurt lege. Sørg for legetilsyn. Sørg for legetilsyn. Beskyttelse av førstehjelpspersonell: Bruk av egnet personlig verneutstyr er påkrevet. 4.2 De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede Viktigste symptomer/innvirkninger Kan forårsake allergisk reaksjon eller sensibilisering av huden. Potensielt irriterende for øynene, huden eller luftveiene. 4.3 Indikasjon av øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesialbehandling som er nødvendig Kommentar til lege: Behandles symptomatisk. 5. BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1 Brannslokningsmedier Egnet slukningsmiddel: Bruk slokkingsutstyr som passer til den omkringliggende brannen. Slukningsmidler som av sikkerhetsgrunner ikke må anvendes: 5.2 Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen Spesielle utsettelsesfarer som kommer fra selve stoffet eller preparatet, dets forbrenningsprodukter eller utsluppete gasser: Ingen rimelig forutsigbare 5.3 Informasjon for brannslokningspersonell Spesielt beskyttelsesutstyr for brannmenn: Bruk trykkluftmaske og beskyttelsesklær. 6. TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP
6. TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1 Personforholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Sørg for skikkelig ventilasjon. Bruk egnede hansker og øye/ansiktbeskyttelse 6.2 Forholdsregler for sikring av miljøet Ikke la materialet forurense grunnvannsystemet. 6.3 Metoder og materiell for avgrensning og opprenskning av utslipp Absorber søl med inert materiale (f.eks. Sand eller jord), og plasser deretter i en kjemisk spill beholder. Rens forurenset overflate grundig. 6.4 Referanser til andre avsnitt Se avsnitt 7 for råd som gjelder håndtering og oppbevaring. Se avsnitt 8 for opplysninger om personlig verneutstyr. Se avsnitt 13 for deponering av spesialavfall. 7. HÅNDTERING OG OPPBEVARING 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Brukes kun i områder utstyrt med egnet ventilasjonsavtrekk. Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Vask hendene før arbeidspauser og med en gang etter å ha håndtert stoffet Unng? aerosoldanning. Unngå innånding av damp eller tåke 7.2 Forhold for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle uforlikelige stoffer Hold beholderen tett lukket. Oppbevares i henhold til anvisninger på etikett. Lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 C Uforenelige produkter: oksyderingsmidler. 7.3. Spesifikk sluttbruk Reagens 8. EKSPONERINGSKONTROLL OG PERSONLIG VERNEUTSTYR 8.1 Kontrollparametre Eksponeringsgrense(r): Komponenter Den europeiske Frankrike Tyskland Sveits Nederland U.K unionen Natriumhydroksid (0.9%) 1310-73-2 Ikke aktuelt TWA 2 mg/m 3 Ikke aktuelt MAK 2 mg/m 3 Ikke aktuelt STEL 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 Serum Albumin (5%) 9048-46-8 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.09%) 26628-22-8 TWA 0.2 mg/m 3 Peak 0.4 mg/m 3 MAK 0.2 mg/m 3 STEL 0.4 mg/m 3 STEL 0.3 24 Komponenter Spania Italia Portugal Finland Danmark Østerrike Natriumhydroksid (0.9%) 1310-73-2 VLA-EC 2 mg/m 3 Ikke aktuelt Ikke aktuelt STEL 2 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 STEL 4 mg/m 3 Serum Albumin (5%) 9048-46-8 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt
Komponenter Spania Italia Portugal Finland Danmark Østerrike Natriumazid (0.09%) 26628-22-8 VLA-ED 0.1 mg/m 3 VLA-EC 0.3 mg/m 3 Ikke aktuelt Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk Natriumhydroksid (0.9%) 1310-73-2 Ceiling 2 mg/m 3 NDS 0.5 mg/m 3 NDSCh 1 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 2 mg/m 3 TWA 2.0 mg/m 3 TWA 1 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 Serum Albumin (5%) 9048-46-8 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.09%) 26628-22-8 Ceiling 0.3 mg/m 3 NDS 0.1 mg/m 3 NDSCh 0.3 mg/m 3 Skin Ceiling 0.3 mg/m 3 Komponenter Estland Hellas Ungarn Latvia Litauen Luxemburg Natriumhydroksid (0.9%) 1310-73-2 TWA 1 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 TWA 0.5 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 Ikke aktuelt Ceiling 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 Serum Albumin (5%) 9048-46-8 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.09%) 26628-22-8 TWA 0.1 ppm TWA 0.3 mg/m 3 STEL 0.1 ppm Ikke aktuelt Komponenter Slovenia Slovakia Sverige Kypros Malta Romania Natriumhydroksid (0.9%) 1310-73-2 TWA 2 mg/m 3 Ikke aktuelt LLV 1 mg/m 3 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt STEL 2 mg/m 3 CLV 2 mg/m 3 Serum Albumin (5%) 9048-46-8 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.09%) 26628-22-8 Ceiling 0.3 mg/m 3 LLV 0.1 mg/m 3 STV 0.3 mg/m 3 Komponenter Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List Natriumhydroksid (0.9%) 1310-73-2 2 mg/m 3 (Ceiling) Ikke aktuelt 2 mg/m 3 (Ceiling) Ceiling 2 ppm Ikke aktuelt Serum Albumin (5%) 9048-46-8 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.09%) 26628-22-8 0.29 mg/m 3 (Ceiling) 0.11 ppm (Ceiling) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ceiling 0.29 mg/m 3 Ceiling 0.11 mg/m 3 Ikke aktuelt N/A - ikke tilgjengelig. For land som ikke har en eksponeringsgrense, må EUs eksponeringsgrenser følges, hvis de finnes. 8.2 Forebyggende tiltak Maskintekniske m?l: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hud og kroppsbeskyttelse Sørg for skikkelig ventilasjon. Øyebad, vaskeanlegg og sikkerhetsdusj. Bruk av åndedrettsvern avhenger av luftbåren eksponering. Bruk engangshansker ved håndtering av reagenser i settet. Vask hendene grundig etterpå. Øye- og ansiktsbeskyttelse anbefales ved produksjon av produktet. Hudbeskyttelse anbefales ved produksjon av produkt. Begrensning av miljøeksponering 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand: Farge: Odor Threshold: flytende forskjellig Utseende: Lukt: flytende.
Property Verdier ph: Flammepunkt: Kokepunkt/område Frysepunkt/-område: Smeltepunkt/område Autoantennelsestemp eratur Dekomponeringstemperatur Damptetthet: Relativ tetthet: Damptrykk: Fordampningshastighet: Vannoppløselighet: Viskositet: Fordelingskoeffisient (noktanol/vann): Antennelighet (fast stoff, gass): Brennbarhetsgrenser i luft- lavere (%): Brennbarhetsgrenser i luft - øvre (%): Eksplosjonsevne: Oksidasjonsegenskaper: Remarks/ Metode 9.2 Other Information 10. STABILITET OG REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet Ikke reaktivt under normale betingelser. 10.2 Kjemisk stabilitet Stabil. 10.3 Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon forekommer ikke. 10.4 Forhold som må unngås Skadelige dekomponeringsprodukter kan fremkomme når de anbefalte produksjonstemperaturer eller tider blir overskredet. 10.5 Uforlikelige materialer Sterke syrer og sterke baser. Reduksjonsmidler. Sterke oksyderende midler. 10.6 Farlige nedbrytningsprodukter: ingen rimelig forutsigbare. 11. TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1 Informasjon om toksikologiske effekter
Akutt giftighet Kan forårsake øyeirritasjon. Kan forårsake øyeirritasjon. Hudkontakt Kan forårsake overfølsomhet ved hudkontakt Kan forårsake hudirritasjoner. Kan være skadelig hvis det absorberes gjennom huden Svelging Kan være skadelig ved svelging Innåndning Kan forårsake irritasjon av luftveiene Komponenter LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation Natriumhydroksid = 1350 mg/kg ( Rabbit ) Natriumazid = 27 mg/kg ( Rat ) = 20 mg/kg ( Rabbit ) = 50 mg/kg ( Rat ) Sub-kronisk / kronisk toksisitet Ingen data tilgjengelig for repetert dose. Spesielle virkninger Målorgan(er) Reproduksjonseffekter Utviklingsmessige effekter kreftfremkallende påvirkninger Gentoksiske effekter Hud, Øyne Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. 12. MILJØOPPLYSNINGER 12.1. Giftighet Økotoksistiske effekter: Vann toksitet.: Dette produktet har ingen kjente økologisk-toksikologiske effekter. Natriumazid er skadelig for vannlevende miljøer i lav konsentrasjon. Kan forårsake langvarig skadelige virkninger i et vandig miljø Komponenter Giftighet for alger Giftighet for fisktoksisitet til mikroorganismer Natriumhydroksid LC50 96 h: = 45.4 mg/l static (Oncorhynchus mykiss) Daphnia magna
Komponenter Giftighet for alger Giftighet for fisktoksisitet til mikroorganismer Natriumazid LC50 96 h: = 0.8 mg/l (Oncorhynchus mykiss) LC50 96 h: = 0.7 mg/l (Lepomis macrochirus) LC50 96 h: = 5.46 mg/l flow-through (Pimephales promelas) Daphnia magna 12.2 Persistens og nedbrytbarhet Ikke kjent 12.3 Potensial for biologisk akkumulering Biooppsamling: Degradering: ingen data tilgjengelig. ingen data tilgjengelig. 12.4 Mobilitet i jord ingen data tilgjengelig. 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen data tilgjengelig 12.6 Andre uheldige effekter 13. INSTRUKSER OM DEPONERING 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfall fra rester / ubrukte produkter: Forurenset emballasje: Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. Dette produktet kan, forutsatt at det ikke er endret ved bruk, kasseres i et godkjent avfallsmottak eller i henhold til anbefaling fra lokale renovasjonsmyndigheter. Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. 14. OPPLYSNINGER OM TRANSPORT Produktet er ikke regulert av DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID eller TDG. Icao: 14.1ID/UN-nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: ikke regulert.
14.4Packing group: IATA - etikett: ERG # 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser Imo: 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: Ems: 14.5.Forurenser havet 14.6.Særlige bestemmelser 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code ikke regulert. ikke regulert. ADR/RID 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name ikke regulert. 14.3Klasse: Adr/rid-etiketter: TREM-CARD: 14.4Packing Group 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser 15. OPPLYSNINGER OM LOVER OG FORSKRIFTER 15.1 Sikkerhets-, helse- og miljøforskrifter eller lovverk som er spesifikke for stoffet eller blandingen Internasjonale stofflister Komponenter Tsca EINECS/ fortegnel ELINCS sesstatus : NDSL Canadisk fortegnel se: PICCS ENCS Kina: Den australsk e liste over kjemikali er: Natriumhydroksid X X - X X X X X - Serum Albumin X X - X X - X X - Natriumazid X X - X X X X X - : Forklaring TSCA Amerikansk lov om kontroll med toksiske stoffer, del 8(b), stoffliste EINECS/ELINCS Europeisk stoffliste over kommersielt bestående, kjemiske stoffer/eu-liste over innmeldte, kjemiske stoffer DSL/NDSL Kanadisk, innenlandsk stoffliste/ikke-innenlandsk stoffliste PICCS - Filippinene, stoffliste over kjemikalier og kjemiske stoffer ENCS Japan, stoffliste over bestående og nye kjemiske stoffer AICS Kina, stoffliste over kjemiske stoffer AICS Australsk stoffliste over kjemiske stoffer KECL Korea, stoffliste over bestående og evaluerte kjemiske stoffer 15.2. Vurdering av kjemisk sikkerhet
16. ANNEN INFORMASJON Risikofraser: R22 - Farlig ved svelging. R28 - Meget giftig ved svelging. R32 - Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. R35 - Sterkt etsende. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. R36/38 - Irriterer øynene og huden. R50/53 - Meget giftig for vannlevende organismer; kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Full tekst for H-setninger det henvises til under seksjon 2 og 3 H300 - Dødelig ved svelging H314 - Gir alvorlige etseskader på hud og øyne H400 - Meget giftig for liv i vann H410 - Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann EUH032 - Ved kontakt med syrer utvikles meget giftig gass Dette datablad inneholder forandringer fra den tidligere utgave i seksjon(er): ingen. Sikkerhetsdatabladformat: Europeisk format Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i samsvar med forskrift (EF) nr. 1907/2006 med endringer. Beriktigelse: Opplysningene som er gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekte, så langt vi kjenner til, og ifølge foreliggende informasjon og antakelser på utgivelsesdatoen. Opplysningene som er gitt, er bare ment å være rådgivende når det gjelder sikker håndtering, bruk, behandling, oppbevaring, transport, avhending og utslipp, og skal ikke ansees å være en garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder bare for det spesifikke materialet, og gjelder ikke hvis det blir brukt sammen med andre materialer eller i prosesser, bortsett fra hvis dette er angitt i teksten. Produktdatablad slutt