Side: 1/6 1 Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma Produktidentifikator Artikkelnummer: 701521 CAS-nummer: 25316-40-9 EINECS-nummer: 246-818-3 Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning farmasøytiske stoffer Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S www.fagron.dk Avdeling for nærmere informasjoner: Tel.: +45 3327 8000 Nødnummer: Poisons Information Directorate of Health and Social Affairs P.O. Box 7000St. Olavs Plass 0130 Oslo Tel.: +47 22 591300 Emergency telephone: +47 22 591300 Fax: +47 22 608575 E-mail: postmottak.giftinfo@shdir.no Web site: http://www.giftinfo.no 2 Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering Kjemisk karakterisering: Substanser CAS-nr. betegnelse 25316-40-9 Doxorubicin Hydrochloride Identifikasjonsnummer(numre) EINECS-nummer: 246-818-3 3 Viktigste faremomenter Klassifisering av stoff eller stoffblanding GHS08 Helsefare H340 Kan forårsake genetiske defekter. H350 Kan forårsake kreft. H360 Kan redusere forplantningsevnen eller gi fosterskader. GHS07 H302 Helseskader ved svelging. (fortsatt på side 2)
Side: 2/6 Klassifisering iht. europeisk direktiv 67/548/EEC eller 1999/45/EC T; Giftig R45-46-61: Kan forårsake kreft. Kan forårsake arvelige skader. Kan gi fosterskader. (fortsatt fra side 1) Xn; Helseskadelig R22: Farlig ved svelging. Etikettelementer Merking i.h.t. E0S-direktiver: Produktet er iflg. EF-retningslinjer/GefStoffV klassifisert og merket. Kjenningsbokstav og farebetegnelse for produktet: T Giftig R-setninger: 45 Kan forårsake kreft 46 Kan forårsake arvelige skader 61 Kan gi fosterskader 22 Farlig ved svelging S-setninger: 53 Unngå direkte kontakt - innhent spesielle opplysninger før bruk 7 Emballasjen skal holdes tett lukket 13 Må ikke oppbevares sammen med næringsmidler, drikkevarer eller dyrefôr 26 Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege 36/37/39 Bruk egnede verneklær, vernehansker og vernebriller/ansiktsskjerm 45 Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandling nødvendig; vis etiketten om mulig Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. 4 Førstehjelpstiltak Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Klær som er tilsølt med produktet må fjernes omgående. Etter innånding: Tilførsel av frisk luft eller surstoff; søk legehjelp. Ved bevisstløshet lagring og transport i stabil sidestilling. Etter hudkontakt: Vask straks av med mye vann. Sørg for legebehandling. Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann og tilkall lege. Etter svelging: Søk lege straks. 5 Tiltak ved brannslukning Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: Skum, motstandsdyktig mot alkohol Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger Ved oppheting og i tilfelle av brann er dannelse av giftige gasser mulig. Kullmonoksyd (CO) (fortsatt på side 3)
Side: 3/6 Nitrogenoksyd (x) (kvelstoffoksyd) Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Bær åndedrettsbeskyttelse egnet for omgivelsesluften. (fortsatt fra side 2) 6 Tiltak ved utilsiktet utslipp Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Ta på beskyttelsesdrakt. Hold ubeskyttede personer borte. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Ta på beskyttelsesdrakt. Hold ubeskyttede personer borte. Miljøverntiltak: La ikke produktet komme ned i kloakk/overflatevann/grunnvann. Hold forurenset vaskevann tilbake og skaff det bort. Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Bortskaff kontaminert matereriale som avfall i.h.t. punkt 13. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Henvisning til andre avsnitt Informasjoner om sikker håndtering, se kapittel 7. Informasjoner om personlig beskyttelsesutstyr, se kapittel 8. Informasjoner om bortskaffelse/deponering, se kapittel 13. 7 Håndtering og oppbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Beholderne må åpnes og håndteres forsiktig. Hold beholderne tett tillukket. Unngå støvdannelse. Sørg for avsugning ved støvdannelse. Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Hold åndedrettsbeskyttelse i beredskap. Bruk av åpen ild forbudt - røyking forbudt. Gjør tiltak mot elektrostatisk oppladning. Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Lagres på et kjølig sted. Informasjoner om felles lagring: Lagres adskilt fra oksydasjonsmidler. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Lagres kjølig og tørt i godt tillukkede beholdere. Lagres kjølig og tørt i godt tillukkede beholdere. Beholderne oppbevares på et godt ventilert sted. Beskyttes mot luftfuktighet og vann. Lagres mørkt. Oppbevares under lås og lukke, eller kun tilgjengelig for sakkyndige personer eller personer i oppdrag av sakkyndige. 8 Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt 7. (fortsatt på side 4)
Side: 4/6 (fortsatt fra side 3) Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Bortfaller. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. Begrensning og kontroll av eksponering Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: Holdes adskilt fra næringsmidler, drikkevarer og fórstoffer. Fjern omgående forurensede, gjennomvætede klær. Beskyttelsesklær må oppbevares adskilt. Åndedrettsvern: Ved korttidig eller liten belastning åndredrettsfilterapparat; ved intensiv eller lengre utsetting: bruk omluft-uavhengig åndedrettsbeskyttelsesapparat. Håndvern: Beskyttelseshansker Hanskematerialet må være ugjennomtrengelig og bestandig overfor produktet /stoffet /blandingen. Hansker av gummi På grunn av manglende tester kan det ikke gis noen anbefaling om hanskemateriale for produktet / tilberedningsprosessen/kjemikalieblandingen. Hanskematerialet velges under hensyntagen til holdbarhetstid, gjennomtrengelighet og degradering. hanskemateriale Valget av egnet hanske er ikke bare avhengig av materiale, men også av andre kvalitetskjennetegn og er forskjellig fra produsent til produsent. gjennomtrengingstid for hanskemateriale Den nøyaktige holdbarhetstiden må bringes på det rene hos hanskeprodusenten og overholdes. Øyevern: Tettsittende vernebrille Kroppsvern: Arbeidsbeskyttelsesdrakt 9 Fysiske og kjemiske egenskaper Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Krystallinsk pulver Farge: Mørk orangefarget Lukt: Merkbar Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: 204-205 C Kokepunkt/kokeområde: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke brukbar. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. (fortsatt på side 5)
Side: 5/6 Tetthet: Ikke bestemt. Løslighet i / blandbarhet med vann: Løslig. (fortsatt fra side 4) 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig bruk. Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner. Farlige nedbrytningsprodukter: Ingen farlige spaltningsprodukter kjente. 11 Opplysninger om helsefare Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt toksisitet: Primær irritasjonsvirkning: på øyet: Irriterende virkning. Sensibilisering: Ingen sensibiliserende virkning kjent 12 Miljøopplysninger Giftighet Akvatisk toksisitet: Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Ikke la stoffet komme ned i grunnvannet, i vassdrag eller i kloakker, heller ikke i små mengder. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. 13 Fjerning av kjemikalieavfall Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. 14 Opplysninger om transport Landtransport ADR/RID (grenseoverskridende): ADR/RID-GGVSEB-klasse: - Skipstransport på hav IMDG: IMDG-klasse: - Lufttransport ICAO-TI og IATA-DGR: ICAO/IATA-klasse: - Særskilte forholdsregler for bruker Ikke brukbar. (fortsatt på side 6)
Side: 6/6 (fortsatt fra side 5) Transport/ytterligere informasjoner: Ikke farlig gods iflg. ovenstående forordninger. 15 Opplysninger om lover og forskrifter Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. 16 Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Relevante satser R 45 Kann Krebs erzeugen. R 46 Kann vererbbare Schäden verursachen. R 61 Kann das Kind im Mutterleib schädigen. Avdeling som utsteder datablad: Fagron A/S Quality Assurance Kontaktperson: Kathrine.Hjermitslev.Hoffmann@fagron.dk Forkortelser og akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)