Side: 1/6 1 Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma Produktidentifikator Artikkelnummer: 701893 CAS-nummer: 52485-79-7 Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning farmasøytiske stoffer Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S www.fagron.dk Avdeling for nærmere informasjoner: Tel.: +45 3327 8000 Nødnummer: Poisons Information Directorate of Health and Social Affairs P.O. Box 7000St. Olavs Plass 0130 Oslo Tel.: +47 22 591300 Emergency telephone: +47 22 591300 Fax: +47 22 608575 E-mail: postmottak.giftinfo@shdir.no Web site: http://www.giftinfo.no 2 Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering Kjemisk karakterisering: Substanser CAS-nr. betegnelse 52485-79-7 Buprenorphin Base Identifikasjonsnummer(numre) 100982 3 Viktigste faremomenter Klassifisering av stoff eller stoffblanding GHS08 Helsefare H361 Mistenkes å kunne redusere forplantningsevnen eller gi fosterskader. GHS07 H302 Helseskader ved svelging. Klassifisering iht. europeisk direktiv 67/548/EEC eller 1999/45/EC Xn; Helseskadelig R22-62-63: Farlig ved svelging. Mulig fare for skade på forplantningsevnen. Mulig fare for fosterskade. (fortsatt på side 2)
Side: 2/6 Etikettelementer Merking i.h.t. E0S-direktiver: De sikkerhetstiltak som er vanlige i omgang med kjemikalier skal overholdes. Kjenningsbokstav og farebetegnelse for produktet: Xn Helseskadelig R-setninger: 22 Farlig ved svelging 62 Mulig fare for skade på forplantningsevnen 63 Mulig fare for fosterskade S-setninger: 26 Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege 36 Bruk egnede verneklær Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. (fortsatt fra side 1) 4 Førstehjelpstiltak Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Angrepne personer må ut i frisk luft. Sørg for legebehandling. Etter innånding: Frisklufttilførsel, ved besvær oppsøkes lege. Etter hudkontakt: Vask straks av med mye vann. Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann og tilkall lege. Etter svelging: Skyll munnen og drikk rikelig med vann. Søk lege straks. 5 Tiltak ved brannslukning Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: Kulldioksyd Skum Slukningspulver Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger Ved oppheting og i tilfelle av brann er dannelse av giftige gasser mulig. Kullmonoksyd (CO) Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Ingen spesielle tiltak nødvendig. 6 Tiltak ved utilsiktet utslipp Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Ta på beskyttelsesdrakt. Hold ubeskyttede personer borte. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Bruk åndedrettsbeskyttelse ved innvirkning av damper/støv/aerosol. Miljøverntiltak: Forhindre at produktet kommer ned i kloakk eller vassdrag. (fortsatt på side 3)
Side: 3/6 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp mekanisk. Henvisning til andre avsnitt Farlige stoffer frisettes ikke. (fortsatt fra side 2) 7 Håndtering og oppbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Hold beholderne tett tillukket. Sørg for god ventilasjon/avsugning på arbeidsplassen. Beholderne må åpnes og håndteres forsiktig. Unngå støvdannelse. Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Bruk av åpen ild forbudt - røyking forbudt. Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Myndighetenes forskrifter for lagring av trykkgassemballasjer skal overholdes. Informasjoner om felles lagring: Lagres adskilt fra næringsmidler. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Beskyttes mot lyspåvirkning. Lagres kjølig og tørt i godt tillukkede beholdere. Lagres kjølig og tørt i godt tillukkede beholdere. Beskyttes mot luftfuktighet og vann. Oppbevares under lås og lukke, eller kun tilgjengelig for sakkyndige personer eller personer i oppdrag av sakkyndige. 8 Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt 7. Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Bortfaller. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. Begrensning og kontroll av eksponering Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: Normale sikkerhetstiltak ved omgang med kjemikalier må overholdes. Åndedrettsvern: Ved korttidig eller liten belastning åndredrettsfilterapparat; ved intensiv eller lengre utsetting: bruk omluft-uavhengig åndedrettsbeskyttelsesapparat. Håndvern: Hanskematerialet må være ugjennomtrengelig og bestandig overfor produktet /stoffet /blandingen. På grunn av manglende tester kan det ikke gis noen anbefaling om hanskemateriale for produktet / tilberedningsprosessen/kjemikalieblandingen. Hanskematerialet velges under hensyntagen til holdbarhetstid, gjennomtrengelighet og degradering. hanskemateriale Valget av egnet hanske er ikke bare avhengig av materiale, men også av andre kvalitetskjennetegn og er forskjellig fra produsent til produsent. gjennomtrengingstid for hanskemateriale Den nøyaktige holdbarhetstiden må bringes på det rene hos hanskeprodusenten og overholdes. (fortsatt på side 4)
Side: 4/6 Øyevern: (fortsatt fra side 3) Tettsittende vernebrille Kroppsvern: Arbeidsbeskyttelsesdrakt 9 Fysiske og kjemiske egenskaper Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Krystallinsk pulver Farge: Hvit Lukt: Merkbar Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: 209 C Kokepunkt/kokeområde: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke brukbar. Antennelighet (fast, gassformet): Stoffet er ikke antennelig. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Tetthet: Ikke bestemt. Løslighet i / blandbarhet med vann: Løslig. 10 Stabilitet og reaktivitet Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner. 11 Opplysninger om helsefare Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt toksisitet: Klassifiseringsrelevante LD/LC50-verdier: Oral LD50 800 mg/kg (mus) >1000 mg/kg (rat) Primær irritasjonsvirkning: på huden: Irriterer huden og slimhinnene. på øyet: Irriterende virkning. Sensibilisering: Ingen sensibiliserende virkning kjent Ytterligere toksikologiske henvisninger: Ved sakkyndig omgang og formålsriktig bruk har produktet, etter våre erfaringer og etter de informasjoner som foreligger hos oss, ingen helseskadelige virkninger. (fortsatt på side 5)
Side: 5/6 (fortsatt fra side 4) 12 Miljøopplysninger Giftighet Akvatisk toksisitet: Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Ikke la stoffet komme ufortynnet ned i grunnvannet, i vassdrag eller i kloakker. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. 13 Fjerning av kjemikalieavfall Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må overgis til spesialbehandling, i overensstemmelse med myndighetenes forskrifter. Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. Anbefalt rengjøringsmiddel: Vann, eventuelt med tilsetning av rengjøringsmidler. 14 Opplysninger om transport Landtransport ADR/RID (grenseoverskridende): ADR/RID-GGVSEB-klasse: - Skipstransport på hav IMDG: IMDG-klasse: - Lufttransport ICAO-TI og IATA-DGR: ICAO/IATA-klasse: - Særskilte forholdsregler for bruker Ikke brukbar. Transport/ytterligere informasjoner: Ikke farlig gods iflg. ovenstående forordninger. 15 Opplysninger om lover og forskrifter Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. 16 Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Relevante satser R 22 R 62 R 63 Avdeling som utsteder datablad: Fagron A/S Quality Assurance Kontaktperson: Kathrine.Hjermitslev.Hoffmann@fagron.dk (fortsatt på side 6)
Side: 6/6 (fortsatt fra side 5) Forkortelser og akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent