Side: 1/7 * 1 Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma Produktidentifikator Artikkelnummer: 700147 100389 CAS-nummer: 439-14-5 EC nummer: 207-122-5 Bruk av stoffet/ tilberedning farmasøytiske stoffer Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Fagron Nordic A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S www.fagron.dk Avdeling for nærmere informasjoner: Tel.: +45 3327 8000 Nødnummer: Poisons Information Directorate of Health and Social Affairs P.O. Box 7000St. Olavs Plass 0130 Oslo Tel.: +47 22 591300 Emergency telephone: +47 22 591300 Fax: +47 22 608575 E-mail: postmottak.giftinfo@shdir.no Web site: http://www.giftinfo.no 2 Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering Kjemisk karakterisering: Substanser CAS-nr. betegnelse 439-14-5 Diazepam Identifikasjonsnummer(numre) EC nummer: 207-122-5 * 3 Viktigste faremomenter Klassifisering av stoff eller stoffblanding GHS06 Dødningehode med korslagte knokler H301 Giftig ved svelging. H311 Giftig ved hudkontakt. GHS09 Miljø (fortsatt på side 2)
Side: 2/7 H411 Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Klassifisering iht. europeisk direktiv 67/548/EEC eller 1999/45/EC T; Giftig R24/25: Giftig ved hudkontakt og svelging. (fortsatt fra side 1) N; Miljøskadelig R51/53: Giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Etikettelementer Merking i.h.t. E0S-direktiver: Produktet er iflg. EF-retningslinjer/GefStoffV klassifisert og merket. De sikkerhetstiltak som er vanlige i omgang med kjemikalier skal overholdes. Produktet er iflg. EF-retningslinjer/respektive nasjonale lover klassifisert og merket. Kjenningsbokstav og farebetegnelse for produktet: T Giftig N Miljøskadelig R-setninger: 24/25 Giftig ved hudkontakt og svelging 51/53 Giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet S-setninger: 36/37 Bruk egnede verneklær og vernehansker Ytterligere informasjoner: bortfaller 4 Førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Klær som er tilsølt med produktet må fjernes omgående. Kunstig åndedrett ved uregelmessig åndedrett eller åndedrettsstillstand. Etter innånding: Angrepen person bringes ut i frisk luft og legges rolig ned. Sørg for legebehandling. Ved bevisstløshet lagring og transport i stabil sidestilling. Etter hudkontakt: Vask straks med vann og sepe og skyll godt etterpå. Sørg for legebehandling. Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann og tilkall lege. Etter svelging: Ikke få pasienten til å kaste opp. Tilkall lege straks. 5 Tiltak ved brannslukning Egnede slukningsmidler: Vann i spredt stråle Skum Slukningspulver Kulldioksyd Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger Under brann kan det frisettes: (fortsatt på side 3)
Side: 3/7 Kullmonoksyd (CO) Nitrogenoksyd (x) (kvelstoffoksyd) Klorvannstoff (HC1) Spesielt verneutstyr: Bær åndedrettsbeskyttelse egnet for omgivelsesluften. Bær hel beskyttelsesdrakt. (fortsatt fra side 2) * 6 Tiltak ved utilsiktet utslipp Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Ta på beskyttelsesdrakt. Hold ubeskyttede personer borte. Bruk av åpen ild forbudt. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Miljøverntiltak: Forhindre at produktet kommer ned i kloakk eller vassdrag. Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp mekanisk. Bortskaff kontaminert matereriale som avfall i.h.t. punkt 13. Henvisning til andre avsnitt Informasjoner om sikker håndtering, se kapittel 7. Informasjoner om personlig beskyttelsesutstyr, se kapittel 8. Informasjoner om bortskaffelse/deponering, se kapittel 13. 7 Håndtering og oppbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god ventilasjon/avsugning på arbeidsplassen. Unngå støvdannelse. Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Bruk av åpen ild forbudt - røyking forbudt. Gjør tiltak mot elektrostatisk oppladning. Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Ingen spesielle krav. Informasjoner om felles lagring: Ikke nødvendig. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Lagres kjølig og tørt i godt tillukkede beholdere. Beskyttes mot lyspåvirkning. Oppbevares under lås og lukke, eller kun tilgjengelig for sakkyndige personer eller personer i oppdrag av sakkyndige. Spesiell sluttbruk Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 8 Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt 7. Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Bortfaller. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: Fjern omgående forurensede, gjennomvætede klær. Unngå berøring med huden. Unngå berøring med øynene. (fortsatt på side 4)
Side: 4/7 (fortsatt fra side 3) Gasser/damper/aerosoler må ikke innåndes. Sørg for grundig rengjøring av huden etter arbeidet og før arbeidspauser. Gravide kvinner bør absolutt unngå innånding og hudkontakt. Åndedrettsvern: Ved korttidig eller liten belastning åndredrettsfilterapparat; ved intensiv eller lengre utsetting: bruk omluft-uavhengig åndedrettsbeskyttelsesapparat. Filter P2 Håndvern: Beskyttelseshansker Hanskematerialet må være ugjennomtrengelig og bestandig overfor produktet /stoffet /blandingen. hanskemateriale Valget av egnet hanske er ikke bare avhengig av materiale, men også av andre kvalitetskjennetegn og er forskjellig fra produsent til produsent. gjennomtrengingstid for hanskemateriale Den nøyaktige holdbarhetstiden må bringes på det rene hos hanskeprodusenten og overholdes. Øyevern: Tettsittende vernebrille Ansiktsbeskyttelse Kroppsvern: Arbeidsbeskyttelsesdrakt 9 Fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Krystallinsk pulver Farge: Hvit Lukt: Uten lukt Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Ikke bestemt. Kokepunkt/kokeområde: Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke brukbar. Eksplosjonsfare: Ikke bestemt. Tetthet: Ikke bestemt. Løslighet i / blandbarhet med vann: Ikke, hhv. lite blandbar. Annen informasjon Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 10 Stabilitet og reaktivitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig lagring og håndtering. (fortsatt på side 5)
Side: 5/7 Inkompatible materialer: Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Farlige nedbrytningsprodukter: Kullmonoksyd og kulldioksyd Kvelstoffoksyder (x) Klorvannstoff (HCl) (fortsatt fra side 4) 11 Opplysninger om helsefare Akutt toksisitet: Klassifiseringsrelevante LD/LC50-verdier: Oral LD50 249 mg/kg (rat) Dermal LD50 800 mg/kg (mus) Primær irritasjonsvirkning: på huden: Irriterer huden og slimhinnene. på øyet: Irriterende virkning. Sensibilisering: Ved innånding er sensibilisering mulig Ved hudkontakt er sensibilisering mulig Ytterligere toksikologiske henvisninger: Mistanke om forårsakning av misdannelser (reproduksjonstoksitet). Mistanke om fosterskader. 12 Miljøopplysninger Akvatisk toksisitet: EC50 (24h) 4,3 mg/l (Daphnia) LC50 (96h) 84 mg/l (Fish) Persistens og nedbrytbarhet Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Virkning i miljøkompartimenter: Bioakkumulasjonspotensial Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Vannfareklasse 2 (D) (listeklassifisering): farlig for vann Ikke la stoffet komme ned i grunnvannet, i vassdrag eller i kloakker. * 13 Fjerning av kjemikalieavfall Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må overgis til spesialbehandling, i overensstemmelse med myndighetenes forskrifter. Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. (fortsatt på side 6)
Side: 6/7 (fortsatt fra side 5) * 14 Opplysninger om transport UN-nummer: ADR, IMDG, IATA 2811 (1) Korrekt UN-forsendelsesbetegnelse ADR 2811 GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S. (Diazepam ) IMDG, IATA Toxic solid, organic, n.o.s. (diazepam) transport fareklasser ADR klasse 6.1 ADR-Code T2 III Giftige stoffer Fareseddel 6.1 IMDG, IATA Class 6.1 Toxic substances. Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA III Miljøfarer: Miljøskadelig stoff, i fast form; Marine Pollutant Spesielle merking (ADR): Symbol (fisk og treet) Særskilte forholdsregler for bruker Advarsel: Giftige stoffer Kemler-tall: 60 Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Ikke brukbar. UN "Model Regulation": UN2811, GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S., 6.1, III * 15 Opplysninger om lover og forskrifter Nasjonale forskrifter: Informasjoner om arbeidsinnskrenkning: - * 16 Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Avdeling som utsteder datablad: Fagron Nordic A/S Quality Assurance Kontaktperson: amalie.green@fagron.dk (fortsatt på side 7)
Side: 7/7 (fortsatt fra side 6) Forkortelser og akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Data forandret i forhold til forrige versjon