IPS Empress Direct Side 1 av 7 SIKKERHETSDATABLAD IPS Empress Direct Seksjon 1: Identifikasjon av stoffet / blandingen og av selskapet / foretaket Utgitt dato 12.12.2011 1.1. Produktidentifikasjon Kjemikaliets navn IPS Empress Direct 1.2. Relevant identifiserte bruksområder for stoffet eller blandingen og bruk det frarådes mot Kjemikaliets bruksområde Lysherdende, høyestetisk kompositt til direkte restaureringer Til profesjonelt bruk 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Distributør Firmanavn Jacobsen Dental AS Besøksadresse Alfaset 1. Industrivei 4 Postadresse Postboks 97 Alnabru Postnr. N-0614 Poststed OSLO Land Norge Telefon +4722792020 Telefaks +4722792021 E-post firmapost@jacobsen-dental.no Produsent Firmanavn Ivoclar Vivadent AG Besøksadresse Bendererstrasse 2 Postnr. FL-9494 Poststed Schaan Land Liechtenstein Telefon +423 235 35 35 Telefaks +423 235 33 60 E-post msds@ivoclarvivadent.com 1.4. Nødtelefon Nødtelefon Giftinformasjonen:22 59 13 00 Seksjon 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoff eller blanding Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC Stoffets/blandingens farlige egenskaper 2.2. Etikettinformasjon Faresymbol Xi; R36 Xi; R43 Kontakt med uherdet produkt irriterer øynene og kan gi allergi ved hudkontakt.
IPS Empress Direct Side 2 av 7 R-setninger S-setninger 2.3 Andre farer Andre farer R36 Irriterer øynene. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. S24 Unngå hudkontakt. S26 Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. S37 Bruk egnede vernehansker. S60 Dette kjemikaliet og dets emballasje skal behandles som farlig avfall. PBT-/vPvB-vurdering ikke utført. Seksjon 3: Sammensetning / opplysning om innholdsstoffer 3.2. Blandinger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Uretandimetakrylat CAS-nr.: 72869-86-4 EC-nr.: 276-957-5 Trisyklodekan dimetanol dimetakrylat CAS-nr.: 43048-08-4 EC-nr.: 256-062-6 Bisfenol A Diglycidyleterdimetakrylat CAS-nr.: 1565-94-2 EC-nr.: 216-367-7 Xi; R36 R43 R52/53 Aquatic Chronic 3;H412 Eye Irrit. 2;H319 Skin Sens. 1;H317 Xi; R38, R41 Skin Irrit. 2; H315 Eye Dam. 1; H318 Xi; R36/38 Eye Irrit. 2;H319 Skin Irrit. 2;H315 10-25 % 2,5-10 % 2,5-10 % Kolonneforklaring CAS-nr. = Chemical Abstracts Service; EU (Einecs- eller Elincsnummer) = European inventory of Existing Commercial Chemical Substances; Ingrediensnavn = Navn iflg. stoffliste (stoffer som ikke står i stofflisten må oversettes hvis mulig). Innhold oppgitt i; %, %vkt/vkt, %vol/vkt, %vol/vol, mg/m3, ppb, ppm, vekt%, vol% FH/FB/FM T+ = Meget giftig, T = Giftig, C = Etsende, Xn = Helseskadelig, Xi = Irriterende, E = Eksplosiv, O = Oksiderende, F+ = Ekstremt brannfarlig, F = Meget brannfarlig, N = Miljøskadelig. Komponentkommentarer CLP-klassifisering av stoffene er en minimumsklassifisering fra oversettelsestabellen i Vedlegg VII til CLP-forordningen (EU) nr. 1272/2008, den til enhver tid gjeldende utgave. Se seksjon 16 for forklaring av R- og H-setninger. Seksjon 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelt I tvilstilfelle bør lege kontaktes. Innånding Frisk luft. Kontakt lege hvis det oppstår symptomer. Hudkontakt Skyll huden grundig med vann. Kontakt lege hvis det oppstår symptomer. Øyekontakt Svelging Skyll straks med store mengder vann (temperert 20-30 C) i min. 15 min. Hold øyelokket åpent. Fjern evt. kontaktlinser. Kontakt øyelege hvis irritasjonen vedvarer. Skyll munn med vann. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. 4.2. Viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket
IPS Empress Direct Side 3 av 7 Akutte symptomer og virkninger Forsinkede symptomer og virkninger Innånding: Ingen symptomer forventet. Hudkontakt: Kan gi allergiske hudreaksjoner. Øyekontakt: Irritasjon, svie. Svelging: Ingen symptomer forventet. Evt ubehag. Samme som de akutte symptomene. 4.3. Informasjon om umiddelbar legehjelp og spesiell behandling som eventuelt er nødvendig Symptomatisk behandling. Seksjon 5: Tiltak ved brannslukning 5.1. Brannslukningsmidler Passende brannslukningsmidler Små branner: Vannspray, pulver eller karbondioksid. Større branner: Alkoholresistent skum. Vannspray. 5.2. Spesielle farer som stoffet eller blandingen kan medføre Brann- og eksplosjonsfarer Produktet er ikke klassifisert som brannfarlig. Farlige forbrenningsprodukter bl.a. karbonmonoksid og karbondioksid. 5.3. Anvisninger for brannmannskaper Personlig verneutstyr Bruk friskluftmaske når produktet er involvert i brann. Se forøvrig seksjon 8. Beholdere i nærheten av brann flyttes straks eller kjøles med vann. Forhindre utslipp av slukningsvann ned i avløpet. Seksjon 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Sikkerhetstiltak for å beskytte personell 6.2. Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø 6.3. Metoder for opprydding og rengjøring Metoder for opprydding og rengjøring 6.4. Referanse til andre seksjoner Andre anvisninger Se også seksjon 7, 8 og 13. Seksjon 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Håndtering Unngå hudkontakt ved spill. Benytt personlig verneutstyr som angitt i seksjon 8. Forhindre utslipp av større mengder til kloakk, vassdrag eller grunn. Spill samles opp i egnede beholdere og leveres som farlig avfall (se seksjon 13). Produktet skal bare brukes til tannbehandling. Bare personer med adekvat trening skal bruke produktet. Unngå søl og kontakt med huden og øynene. Beskyttende tiltak Råd om generell yrkeshygiene Vask hendene etter kontakt med produktet. 7.2. Betingelser for sikker oppbevaring, inklusiv eventuelle uforenligheter Oppbevaring 7.3 Spesifikk bruk Spesielle bruksområder Se seksjon 1.2. Oppbevares i godt lukket originalemballasje. Oppbevares ved romtemperatur. Lagres beskyttet mot lys. Beskytt mot direkte sollys. Seksjon 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr
IPS Empress Direct Side 4 av 7 8.1. Kontrollparametere om grenseverdier DNEL / PNEC 8.2 Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Øye- / ansiktsvern Øyevern Hudvern Håndvern Annet hudvern enn håndvern Åndedrettsvern Åndedrettsvern Inneholder ingen stoffer med administrative normer. Personlig verneutstyr bør velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Mulighet for øyeskylling bør finnes på arbeidsplassen. Sørg for god ventilasjon. Vask hendene etter hvert skift, og før spising, røyking eller bruk av toalett. Tettsluttende vernebriller. Engangshansker. Kommersielle medisinske engangshansker gir ikke beskyttelse mot de allergifremkallende effektene i metakrylater. Ved kortvarig eksponering kan brukes hansker av f.eks: Nitrilgummi. Butylgummi. Hanske må velges i samarbeid med hanskeleverandøren, som kan opplyse om hanskematerialets gjennomtrengningstid. Normale arbeidsklær. Normalt ikke nødvendig. Det oppgitte verneutstyr er veiledende. Risikovurderingen (Faktisk risiko) kan føre til andre krav. Seksjon 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Pasta Farge Som angitt i produktspesifikasjon. Lukt Karakteristisk er, Luktgrense er, ph (handelsvare), ikke relevant er, Smeltepunkt / smeltepunktsintervall er, Kokepunkt / kokepunktintervall er, Flammepunkt er, Fordampningshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) er, Damptrykk er, Damptetthet Relativ tetthet Løselighet i vann er, Fordelingskoeffisient: n-oktanol / vann er, Selvantennelighet er, Dekomponeringstemperatur er, Viskositet er, Eksplosjonsgrense Oksiderende egenskaper, ikke brannfarlig Ikke relevant Verdi: 1,94 g/cm³ (20 C) Uløselig Ikke relevant for blandinger, ingen selvantennelse skjer, ingen eksplosjonsfare Ikke oksiderende
IPS Empress Direct Side 5 av 7 9.2 Andre fysiske og kjemiske egenskaper er Ingen ytterligere informasjon er tilgjengelig. Seksjon 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Reaktivitet 10.2. Kjemisk stabilitet Stabilitet Ingen testresultater tilgjengelig. Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk. Polymeriserer ved lyspåvirkning. 10.3. Risiko for farlige reaksjoner Risiko for farlige reaksjoner Ingen farlige reaksjoner er kjent. 10.4. Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås Unngå eksponering for lys. Må ikke utsettes for høye temperaturer eller direkte sollys. 10.5 Materialer som skal unngås Materialer som skal unngås Ingen spesielle stoffer angitt. 10.6 Farlige spaltningsprodukter Farlige spaltningsprodukter Ingen under normale forhold. Se også seksjon 5.2. Seksjon 11: Toksikologisk informasjon Toksikologisk informasjon LD50 oral Øvrige helsefareopplysninger Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Aspirasjonsfare Allergi Kreft Fosterskadelige egenskaper Reproduksjonsskader Arvestoffskader Verdi: > 5000 mg/kg Forsøksdyreart: rotte er: gjelder uretandimetakrylat Seksjon 12: Miljøopplysninger 12.1. Toksisitet Akvatisk kommentarer Ingen testresultater tilgjengelig. Toksikologiske data fra komponenter Komponent Uretandimetakrylat Persistens og nedbrytbarhet 22% på 28 dager (OECD 301B) Ikke lett bionedbrytbart Anses ikke å være skadelig ved innånding pga. stoffets lave damptrykk ved omgivelsestemperatur. Kan gi allergi ved hudkontakt. Virker irriterende og kan fremkalle rødhet og svie. Ingen kjente skadevirkninger ved inntak av de mengder som det kan forventes inntas utilsiktet. Ikke klassifisert mht. aspirasjonsfare. Klassifiseringkriteriene er ikke oppfylt. Hudsensibilisering: Kan gi allergi ved hudkontakt. På basis av tilgjengelige data er klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. Ikke klassifisert som reproduksjonsskadelig. Klassifiseringskriteriene er ikke oppfylt. Ikke klassifisert som kimcellemutagen. Klassifiseringskriteriene er ikke oppfylt. Produktet oppfyller ikke kriteriene for å bli klassifisert som helseskadelig.
IPS Empress Direct Side 6 av 7 Komponent Bisfenol A Diglycidyleterdimetakrylat Fordelingskoeffisient er: log Pow: 4,94 (litteratur) Biokonsentrasjonsfaktor (BCF) Verdi: 2,46 Øvrige miljøopplysninger Økotoksisitet 12.2. Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet Data ikke tilgjengelig 12.3. Bioakkumulasjonspotensial er Data ikke tilgjengelig 12.4. Mobilitet i jord Mobilitet 12.5. Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT vurderingsresultat 12.6. Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger / annen informasjon Seksjon 13: Fjerning av avfall Avfallskode EAL NORSAS Produktet er klassifisert som farlig avfall 13.1. Metoder for avfallsbehandling Egnede metoder til fjerning av kjemikaliet Produktet er ikke klassifisert som miljøskadelig. Uløselig i vann. Synker i vann. PBT-/vPvB-vurdering ikke utført ettersom kjemisk sikkerhetsvurdering ikke påkrevd/ikke utført. Forhindre utslipp av større mengder til kloakk, vassdrag eller grunn. EAL: 18 01 06 kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer 7152 Organisk avfall uten halogen Ja Leveres som farlig avfall til godkjent behandler eller innsamler. Koden for farlig avfall (EAL-kode) er veiledende. Bruker må selv angi riktig EAL-kode hvis bruksområdet avviker. Seksjon 14: Transportinformasjon 14.1 UN-nummer Ikke farlig gods. 14.2. UN varenavn 14.3. Transport fareklasse 14.4. Emballasjegruppe 14.5. Miljøfarer 14.6. Spesielle forholdsregler for bruker Spesielle forholdsregler 14.7. Transport i bulk i henhold til vedlegg II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Andre relevante opplysninger Seksjon 15: Opplysninger om lover og forskrifter 15.1. Forskrift / regelverk om stoff eller blanding i forhold til sikkerhet, helse og miljø Andre anmerkninger Til profesjonelt bruk.
IPS Empress Direct Side 7 av 7 Referanser (Lover/Forskrifter) Forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier, fastsatt av Miljøverndepartementet og Arbeids- og inkluderingsdepartementet, 16.juli 2002, med senere endringer, gjeldende fra 21. juni 2010. Utkast til implementering av Kommisjonens (EU) forordning Nr 453/2010 om endring av Forordning (EF) Nr 1907/2006 fra Europa-Parlamentet og Rådet om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH), Annex II Sikkerhetsdatablad. Utkast til implementering av Forordning (EF) nr. 1272/2008 av Europaparlamentet og Rådet om klassifisering, merking og emballering av stoffer og blandinger, om endring og oppheving av direktivene 67/548/EEC og 1999/45/EC, og om endring av forordning (EF) nr. 1907/2006. ADR/RID veg-/jernbanetransport av farlig gods 2011, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. Avfallsforskriften, FOR 2004-06-01 nr 930, fra Miljøverndepartementet. EU direktiv 93/42/EEC for medisinsk utstyr (MDD). FOR 2005-12-15 nr 1690: Forskrift om medisinsk utstyr. Sikkerhetsdatabladet er utarbeidet med basis i opplysninger gitt av produsenten. er Produktet er et medisinsk produkt ifølge EC-direktiv 93/42. 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet er gjennomført CSR kreves Nei Nei Seksjon 16: Andre opplysninger Liste over relevante R-setninger (i seksjon 2 og 3). Liste over relevante H-setninger (i seksjon 2 og 3). Utfyllende opplysninger Viktigste kilder ved utarbeidelsen av Sikkerhetsdatabladet (ikke norske) Opplysninger som er nye, slettet eller revidert Leverandørens anmerkninger Kvalitetssikring av informasjonen Ansvarlig for Sikkerhetsdatablad Utarbeidet av R36 Irriterer øynene. R36/38 Irriterer øynene og huden. R38 Irriterer huden R41 Fare for alvorlig øyeskade. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. R52/53 Skadelig for vannlevende organismer: kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. H315 Irriterer huden. H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H318 Gir alvorlig øyeskade. H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Forkortelser og akronymer: PBT: Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (giftig) vpvb: veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende Sikkerhetsdatablad fra leverandør datert: 07.07.2011 Nytt sikkerhetsdatablad Informasjonen i dette dokument skal gjøres tilgjengelig til alle som håndterer produktet. Dette sikkerhetsdatabladet er kvalitetssikret av Teknologisk Institutt as, som er sertifisert iht. ISO 9001:2008. Ivoclar Vivadent AG Teknologisk Lab AB, Göteborg / Milvi Rohtla