Multilink Hybrid Abutment Base Side 1 av 8 SIKKERHETSDATABLAD Multilink Hybrid Abutment Base Seksjon 1: Identifikasjon av stoffet / blandingen og av selskapet / foretaket Utgitt dato 02.04.2013 1.1. Produktidentifikasjon Kjemikaliets navn Multilink Hybrid Abutment Base 1.2. Relevant identifiserte bruksområder for stoffet eller blandingen og bruk det frarådes mot Kjemikaliets bruksområde Selvherdende dental kompositt for ekstraoral sementering Til dental bruk Til profesjonelt bruk 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Distributør Firmanavn Jacobsen Dental AS Postadresse Postboks 97, Alnabru Postnr. NO-0614 Poststed Oslo Land Norge Telefon +47 22 79 20 20 Telefaks +47 22 79 20 21 E-post firmapost@jacobsen-dental.no Produsent Firmanavn Ivoclar Vivadent AG Postadresse Bendererstrasse 2 Postnr. FL-9494 Poststed Schaan Land Liechtenstein Telefon +423 235 35 35 Telefaks +423 235 33 60 E-post msds@ivoclarvivadent.com 1.4. Nødtelefon Nødtelefon Giftinformasjonen:22 59 13 00 Seksjon 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoff eller blanding Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC Stoffets/blandingens farlige egenskaper 2.2. Etikettinformasjon Faresymbol R43 I uherdet tilstand kan kontakt med uherdet produkt føre til allergi overfor metakrylater.
Multilink Hybrid Abutment Base Side 2 av 8 R-setninger R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. S-setninger S23 Unngå innånding av damp/sprøytetåke. S24 Unngå hudkontakt. S26 Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. S28 Får man stoff på huden, vask straks med store mengder vann. S37 Bruk egnede vernehansker. S60 Dette kjemikaliet og dets emballasje skal behandles som farlig avfall. Sammensetning på merkeetiketten Bis-GMA: < 20 %, 2-Hydroksyetylmetakrylat: 2,5-10 % 2.3 Andre farer PBT / vpvb PBT-/vPvB-vurdering ikke utført. Seksjon 3: Sammensetning / opplysning om innholdsstoffer 3.2. Blandinger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Bis-GMA CAS-nr.: 1565-94-2 EC-nr.: 216-367-7 2-Hydroksyetylmetakrylat CAS-nr.: 868-77-9 EC-nr.: 212-782-2 Indeksnr.: 607-124-00-X Synonymer: 2- Hydroksyetylmetakrylat 2-Dimetylaminoetylmetakrylat CAS-nr.: 2867-47-2 EC-nr.: 220-688-8 Indeksnr.: 607-132-00-3 Komponentkommentarer Xi; R36/38 R43 R43 Xi; R36/38 Eye Irrit. 2; H319 Skin Irrit. 2; H315 Skin Sens. 1; H317 Note: D, A Xn; R21/22 R43 Xi; R36/38 Acute tox. 4; H312 Acute tox. 4; H302 Eye Irrit. 2; H319 Skin Irrit. 2; H315 Skin Sens. 1; H317 Note: D Se seksjon 16 for forklaring av R- og H-setninger. Seksjon 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelt I tvilstilfelle bør lege kontaktes. Nødtelefon: se seksjon 1.4. Innånding Frisk luft og hvile. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Hudkontakt Øyekontakt Svelging < 20 % 2,5-10 % < 1 % Fjern tilsølt tøy. Skyll straks huden med mye vann. Kontakt lege hvis det oppstår symptomer. Skyll straks med rikelige mengder vann i opptil 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og åpne øyet godt opp. Ved lengre tids skylling, anvend lunkent vann for å unngå skade på øyet. Kontakt lege hvis det oppstår symptomer. Skyll munn med vann. Drikk rikelig med vann. Fremkall ikke brekning. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. 4.2. Viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket Akutte symptomer og virkninger Hudkontakt: evt. rødhet, hevelse, blemmer og kløe.
Multilink Hybrid Abutment Base Side 3 av 8 Øyekontakt: evt. rødhet, tåreflod og svie. 4.3. Informasjon om umiddelbar legehjelp og spesiell behandling som eventuelt er nødvendig Annen informasjon Symptomatisk behandling. Seksjon 5: Tiltak ved brannslukning 5.1. Brannslukningsmidler Passende brannslukningsmidler Uegnet brannslukningsmidler Små branner: Pulver, karbondioksid (CO2) eller vanntåke. Større branner: Vannspray eller alkoholresistent skum. Bruk ikke samlet vannstråle. 5.2. Spesielle farer som stoffet eller blandingen kan medføre Brann- og eksplosjonsfarer Kjemikaliet er ikke klassifisert som brannfarlig. Farlige forbrenningsprodukter 5.3. Anvisninger for brannmannskaper Personlig verneutstyr Annen informasjon Kan inkludere, men er ikke begrenset til: Karbonmonoksid (CO). Karbondioksid (CO2). Nitrogenoksider (NOx). Bruk trykkluftmaske når kjemikaliet er involvert i brann. Ved rømning brukes godkjent rømningsmaske. Se forøvrig seksjon 8. Beholdere i nærheten av brann flyttes straks eller kjøles med vann. Forhindre utslipp av slukningsvann ned i avløpet. Seksjon 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Sikkerhetstiltak for å beskytte personell 6.2. Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Unngå kontakt med huden og øynene. Benytt personlig verneutstyr som angitt i seksjon 8. Unngå utslipp i avløp. 6.3. Metoder for opprydding og rengjøring Metoder for opprydding og rengjøring 6.4. Referanse til andre seksjoner Andre anvisninger Se også seksjon 7, 8 og 13. Seksjon 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Håndtering Beskyttende tiltak Råd om generell yrkeshygiene Spill samles opp mekanisk. Samles opp i egnede beholdere og leveres som farlig avfall i henhold til seksjon 13. Bare personer med adekvat trening skal bruke kjemikaliet. Produktet skal bare brukes til tannbehandling. Personer som lett får allergiske reaksjoner bør ikke håndtere produktet. Unngå direkte kontakt. Sørg for god ventilasjon. Bruk angitt verneutstyr, se seksjon 8. Vask hendene etter kontakt med kjemikaliet. Bytt tilsølte klær og ta av verneutstyr før måltidet. Ikke røyk, drikk eller spis på arbeidsplassen. Vask tilsølte klær før de brukes. 7.2. Betingelser for sikker oppbevaring, inklusiv eventuelle uforenligheter Oppbevaring Egnet emballasje Lagres i tett lukket emballasje i kjølig, godt ventilerte rom, beskyttet mot direkte sollys. Lagres beskyttet mot lys. Lagres i originalbeholder.
Multilink Hybrid Abutment Base Side 4 av 8 Råd angående samlagring 7.3 Spesifikk bruk Spesielle bruksområder Se seksjon 1.2. Lagres adskilt fra: Næringsmidler og dyrefôr. Seksjon 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr 8.1. Kontrollparametere Annen informasjon om grenseverdier Forklaring av anmerkningene nedenfor: A = Allergifremkallende stoffer. Administrative normer Komponentnavn Identifikasjon Verdi Norm år 2-Hydroksyetylmetakrylat CAS-nr.: 868-77-9 EC-nr.: 212-782-2 Indeksnr.: 607-124-00-X Synonymer: 2- Hydroksyetylmetakrylat 8.2 Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Åndedrettsvern Åndedrettsvern Håndvern Håndvern Egnede materialer Håndbeskyttelse kommentar Øye- / ansiktsvern Øyevern Hudvern Annet hudvern enn håndvern 8 t.: 2 ppm 8 t.: 11 mg/m3 A Mulighet for øyeskylling bør finnes på arbeidsplassen. Sørg for god ventilasjon. Personlig verneutstyr bør velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Normalt ikke nødvendig. 2011 Hanske må velges i samarbeid med hanskeleverandøren, som kan opplyse om hanskematerialets gjennomtrengningstid. Vanlige medisinske hansker gir ingen effektiv beskyttelse mot metakrylaters sensibiliserende effekt. Væsken kan trenge gjennom hanskene. Skift derfor hansker ofte. Det anbefales ikke noe bestemt materiale. Hvis mulig bruk doble hansker. Etter bruk av hansker må man benytte hudrense- og hudpleiemidler. Ved fare for sprut brukes tettsluttende, godkjente vernebriller. Bruk egnede verneklær for å beskytte mot mulig hudkontakt. Passende miljømessige eksponeringskontroll Begrensing av miljøeksponering Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. Annen informasjon Annen informasjon Det oppgitte verneutstyr er veiledende. Risikovurderingen (Faktisk risiko) kan føre til andre krav. Seksjon 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Pasta Farge Som angitt i produktspesifikasjon Lukt Karakteristisk er, Luktgrense er, ph (handelsvare) er, Smeltepunkt / smeltepunktsintervall er, Kokepunkt / kokepunktintervall er, Flammepunkt
Multilink Hybrid Abutment Base Side 5 av 8 er, Fordampningshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) er, Eksplosjonsgrense er, Damptrykk er, Damptetthet er, Relativ tetthet Løselighet i vann er, Fordelingskoeffisient: n-oktanol / vann er, Selvantennelighet er, Dekomponeringstemperatur er, Viskositet Fysikalske farer Eksplosive egenskaper Oksiderende egenskaper Uløselig. Ikke relevant for en blanding. Produktet er ikke selvantennelig. Ikke eksplosiv. 9.2 Annen informasjon Andre fysiske og kjemiske egenskaper er Ingen ytterligere relevant informasjon er tilgjengelig. Seksjon 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Reaktivitet Fotoreaktiv. 10.2. Kjemisk stabilitet Stabilitet Polymeriserer ved lyspåvirkning. Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk. 10.3. Risiko for farlige reaksjoner Risiko for farlige reaksjoner Ingen farlige reaksjoner er kjent. 10.4. Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås Unngå eksponering for lys. Må ikke utsettes for høye temperaturer eller direkte sollys. 10.5. Materialer som skal unngås Materialer som skal unngås Ingen opplysninger. 10.6 Farlige spaltningsprodukter Farlige spaltningsprodukter Ingen under normale forhold. Se også seksjon 5.2. Seksjon 11: Toksikologisk informasjon 11.1 Informasjon om toxiologiske effekter Toksikologisk informasjon Andre toksikologiske data 2-Dimetylaminoetylmetakrylat: LD50 (oral, rotte): 1751 mg/kg LD50 (dermal, rotte): > 2000 mg/kg LD50 (dermal, kanin): > 3000 mg/kg LC50 (inhalasjon, rotte): 0,62 mg/l (4h) Forgiftning, inhalasjon, mus: 1,8 mg/l (2h) Potensielle akutte effekter Innånding Kilde: Prevent database "Kemiska ämnen" Normalt liten innåndingsrisiko pga. lav flyktighet.
Multilink Hybrid Abutment Base Side 6 av 8 Hudkontakt Øyekontakt Svelging Irritasjon Forsinket / Repeterende Allergi Gjentatte toksisitet doser Allergiske hudreaksjoner: symptomer kan være rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Kan medføre forbigående øyeirritasjon og fremkalle rødhet, tåreflod og svie. Ingen kjente skadevirkninger ved inntak av de mengder som det kan forventes inntas utilsiktet. Klassifiseringskriteriene er ikke oppfylt. Produktet er klassifisert som allergifremkallende. Kan gi allergi ved hudkontakt. Kriterierne for klassifisering kan på grunnlag av de foreliggende data ikke anses å være oppfylt. Kreftfremkallende, mutagene og reproduksjonstoksiske Kreft Arvestoffskader Fosterskadelige egenskaper Reproduksjonsskader Seksjon 12: Miljøopplysninger 12.1. Toksisitet Økotoksisitet Kriteriene for klassifisering kan på grunnlag av de foreliggende data ikke anses for å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering kan på grunnlag av de foreliggende data ikke anses for å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. Kjemikaliet er ikke klassifisert som miljøskadelig. Kjemikaliet er ikke testet. Bedømmelsen grunnes på informasjon om inngående stoffer. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet Der finnes ingen data om produktets nedbrytbarhet. 12.3. Bioakkumulasjonspotensial Bioakkumulasjonspotensial Ingen opplysninger tilgjengelig om bioakkumulasjon for produktet. 12.4. Mobilitet i jord Mobilitet Uløselig i vann. 12.5. Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT vurderingsresultat PBT-vurdering ikke utført. vpvb vurderingsresultat vpvb-vurdering ikke utført. 12.6. Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger / annen informasjon Seksjon 13: Fjerning av avfall 13.1. Metoder for avfallsbehandling Egnede metoder til fjerning av kjemikaliet Produktet er klassifisert som farlig avfall Avfallskode EAL NORSAS Seksjon 14: Transportinformasjon 14.1. UN-nummer Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. Leveres som farlig avfall til godkjent behandler eller innsamler. Koden for farlig avfall (EAL-kode) er veiledende. Bruker må selv angi riktig EAL-kode hvis bruksområdet avviker. Ja EAL: 18 01 06 kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer 7152 Organisk avfall uten halogen Ikke farlig gods.
Multilink Hybrid Abutment Base Side 7 av 8 14.2. UN varenavn 14.3. Transport fareklasse 14.4. Emballasjegruppe 14.5. Miljøfarer 14.6. Spesielle forholdsregler for bruker Spesielle forholdsregler 14.7. Transport i bulk i henhold til vedlegg II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Forurensning kategori Seksjon 15: Opplysninger om lover og forskrifter 15.1. Forskrift / regelverk om stoff eller blanding i forhold til sikkerhet, helse og miljø Referanser (Lover/Forskrifter) 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet er gjennomført Forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier, fastsatt av Miljøverndepartementet og Arbeids- og inkluderingsdepartementet, 16.juli 2002, med senere endringer, gjeldende fra 21. juni 2010. Stoff listet i seksjon 3 er sjekket mot Vedlegg VI til CLP-forordningen, (EU) nr. 1272/2008, den til enhver tid gjeldende utgave. Utkast til implementering av Kommisjonens (EU) forordning Nr 453/2010 om endring av Forordning (EF) Nr 1907/2006 fra Europa-Parlamentet og Rådet om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH), Annex II Sikkerhetsdatablad. FOR 2011-12-06 nr 1358 Forskrift om tiltaks- og grenseverdier. Avfallsforskriften, FOR 2004-06-01 nr 930, fra Miljøverndepartementet. ADR/RID veg-/jernbanetransport av farlig gods 2013, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. FOR 2005-12-15 nr 1690: Forskrift om medisinsk utstyr. Nei Seksjon 16: Andre opplysninger Leverandørens anmerkninger Liste over relevante R-setninger (i seksjon 2 og 3). Liste over relevante H-setninger (i seksjon 2 og 3). Brukte forkortelser og akronymer Informasjonen i dette dokument skal gjøres tilgjengelig til alle som håndterer produktet. R21/22 Farlig ved hudkontakt og svelging. R36/38 Irriterer øynene og huden. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. H302 Farlig ved svelging. H312 Farlig ved hudkontakt. H315 Irriterer huden. H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. LC50: Konsentrasjonen av et stoff som dreper 50% av en populasjon på et gitt tidspunkt LD50: Dødelig dose, den dosen som dreper 50% av en populasjon PBT: Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (giftig) vpvb: veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende Viktigste kilder ved utarbeidelsen av Sikkerhetsdatablad fra leverandør datert: 27.03.2013
Multilink Hybrid Abutment Base Side 8 av 8 Sikkerhetsdatabladet (ikke norske) Opplysninger som er nye, slettet eller revidert Kvalitetssikring av informasjonen Ansvarlig for Sikkerhetsdatablad Utarbeidet av Nytt sikkerhetsdatablad Dette sikkerhetsdatablad er kvalitetskontrollert av Teknologisk Institutt as, som er sertifisert iht. ISO 9001:2008. Ivoclar Vivadent AG Teknologisk Lab AB, Göteborg / Milvi Rohtla