HELSE-, MILJØ- OG SIKKERHETSDATABLAD Avsnitt 1: Identifikasjon av kjemikaliet/blandingen og ansvarlig firma Produktidentifikator: Produktnavn: SILBIONE DM 1000 GMP Tilleggsidentifikasjon: Kjemikalienavn: Siloxanes and Silicones, di-me CAS-nr.: 63148-62-9 Relevante, identifiserte bruksområder for stoffet eller blandingen, og bruksområder som frarådes: Identifiserte bruksområder: Dette materialet kan brukes i produksjon av medisiner. Bruksområder som frarådes: Ingen kjente. Detaljer om leverandøren av sikkerhetsdatabladet: Produsent: Bluestar Siliconas España S.A. Calle Vic 3 Poligono Industrial La Florida E-08130 Santa perpetua de Mogoda (Barcelona) telefon: +34 9 35 04 02 00 e-post: fds.sil@bluestarsilicones.com Leverandør: Bluestar Silicones Scandinavia AS Dronningensgt. 6 NO-0152 Oslo telefon: +47 22 91 07 60 Nødtelefonnr.: +47 22 91 07 60 Avsnitt 2: Fareidentifikasjon Klassifisering av stoffet/blandingen: Produktet er ikke klassifisert som farlig i følge gjeldende lovgivning. Oppsummering av farer: Fysiske farer: Helsefarer: Innånding: Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak/svelging: Andre helseskader: Miljøfarer: Lettantennelig væske. Ingen spesielle symptomer angitt. Ingen spesielle symptomer angitt. Ingen spesielle symptomer angitt. Ingen spesielle symptomer angitt. Andre opplysninger ikke angitt. Ikke ansett som miljøfarlig. Etikettelementer: SDS_NO 1/8
Produktet trenger ikke å være merket i hht. EU-direktiver eller gjeldende nasjonale lover. Andre farer: Avsnitt 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Stoff: Generelle opplysninger: INDEKS-nr.: CAS-nr.: 63148-62-9 EF nr.: REACH-registreringsnr.: Renhet: Synonymer: Avsnitt 4: Førstehjelpstiltak Generelt: Beskrivelse av førstehjelpstiltak: Innånding: Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak/svelging: De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede: Kontakt lege dersom det opptrer sykdomstegn. kontaminerte klær legges i lukket beholder inntil de avhendes eller vaskes. Ikke relevant. Skyll grundig med rent vann dersom stoffet kommer i kontakt med øynene. Fortsett å skylle i minst 15 minutter. Fjern forurensede klær og sko. Vask kontaktstedene med såpe og vann. Ikke fremkall brekning. Skyll munnen grundig. Ingen kjente. Indikasjon av all øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesifikk behandling som er nødvendig: Farer: Ingen spesielle anbefalinger. Behandling: Ingen spesielle anbefalinger. Avsnitt 5: Brannslokkingstiltak Generelle brannfarer: Brannslokkingsmidler: Egnete brannslokkingsmedier: Uegnete brannslokkingsmedier: Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen: Råd til brannmenn: Særlige brannslokkingstiltak: Spesielt verneutstyr for brannmenn: Ingen spesielle anbefalinger. Ved brannslokking benyttes skum, karbondioksid eller pulver. Ikke bruk vannstråle ved brannslokking, da dette vil spre brannen. Brennbar. Bruk vannspray til å avkjøle beholdere. Bruk bærbart åndedrettsvern og heldekkende verneutstyr ved brann. SDS_NO 2/8
Avsnitt 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp Personforholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer: Miljøverntiltak: Metoder og materiell for avgrensning og opprenskning av utslipp: Varslingsrutiner: Bruk personlig verneutstyr. Se avsnitt 8 for personlig verneutstyr. Må ikke slippes ut i avløp, jord eller vannløp. Samle opp spill. Ved større utslipp, dem opp for spredning. Beholdere med oppsamlet utslipp skal merkes nøye med innhold og faresymbol. Beholdere må holdes tett lukket. Suges opp med sand eller annet inert, absorberende materiale. Gulv og tilsølte gjenstander rengjøres med et egnet løsningsmiddel.(jfr. : 9). Spyl området med rikelige mengder vann. Destruer i egnet forbrenningsovn. Forsiktig: Forurensede overflater kan være glatte. Hvis du ønsker mer informasjon om avhending, kan du se avsnitt 13. Avsnitt 7: Håndtering og lagring: Forholdsregler for sikker håndtering:: Forhold for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle uforlikeligheter: Spesifikk sluttbruk: Ingen spesielle forholdsregler er nødvendig bortsett fra normal god hygiene. Se avsnitt 8 for andre råd om personvern ved håndtering av dette produktet. Unngå utslipp i avløp, jord og vannløp. Lagres kaldt og tørt med god lufting og ikke sammen med inkompatible stoffer, åpen ild og høy temperatur. Unngå kontakt med oksiderende stoffer. Egnede beholdere: Ståltromler belagt med epoksyharpiks. Avsnitt 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr Kontrollparametre: Yrkesmessige eksponeringsgrenser: Ingen av komponentene har definerte eksponeringsgrenser. Forebyggende tiltak: Egnede konstruksjonsmessige kontrolltiltak: Ingen spesielle anbefalinger. Individuelle vernetiltak, som personlig verneutstyr: Generelle opplysninger: Øye-/ansiktsvern: Hudbeskyttelse: Håndvern: Annet: Respirasjonsvern: Hygienetiltak: Miljøkontroll: Ingen spesielle forholdsregler. Vernebriller Bruk vernehansker av: Nitrilgummi. Polyvinylklorid (PVC). Det er god industriell helserøkt å minimalisere hudkontakt. Bruk egnede verneklær. Ved utilstrekkelig ventilasjon må det brukes egnet åndedrettsvern. Etabler stasjon for øyeskylling og nøddusj nær arbeidsstedet. Avsnitt 9: Fysiske og kjemiske egenskaper SDS_NO 3/8
Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: Utseende: Aggregattilstand: Væske Form: Viskøs. Farge: Fargeløs. Lukt: Luktfri Luktterskel: ph: Ikke aktuelt frysepunkt: -50 C Omtrentlig Kokepunkt: Flammepunkt: 280 C (Lukket digel ifølge metode Afnor T 60103.) Fordampningshastighet: Antennelighet (fast stoff, gass): Eksplosjonsgrense, øvre (%) : Eksplosjonsgrense, nedre (%) : Damptrykk: < 0,1 hpa (20 C) Damptetthet (luft=1): Relativ tetthet: 0,97 (20 C) Omtrentlig Løselighet(er): Vannløselighet: Ikke løsbar i praksis Løselighet (annen): Aceton.: Meget tungt oppløselig. Etanol: Meget tungt oppløselig. Dietyleter.: Blandbar (i alle størrelser). Alifatiske hydrokarboner.: Blandbar (i alle størrelser). Aromatiske hydrokarboner.: Blandbar (i alle størrelser). Klorinert løsemiddel.: Blandbar (i alle størrelser). Fordelingskoeffisient n-oktanol/vann: Selvantennelsestemperatur: > 400 C dekomponeringstemperatur: Viskositet: 1 000 mm2/s (25 C) Eksplosjonsegenskaper: Oksideringsegenskaper: Ifølge opplysninger om komponentene Anses å være ikke oksiderende. (evaluering på bakgrunn av strukturaktivitetsforhold) Avsnitt 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet: Kjemisk stabilitet: Mulighet for farlige reaksjoner: Forhold som må unngås: Materialer å unngå: Farlige spaltningsprodukter: Andre opplysninger ikke angitt. stabil Andre opplysninger ikke angitt. Sterke oksidasjonsmidler. Termisk nedbryting eller forbrenning kan frigjøre karbonoksider og andre toksiske gasser eller damper. Amorft silika. Avsnitt 11: Toksikologiske opplysninger Opplysninger om sannsynlige eksponeringsveier Innånding: Inntak/svelging: SDS_NO 4/8
Hudkontakt: Øyekontakt: Toksikologiske opplysninger: Akutt giftighet: Oralt: Dermalt: Innånding: Gjentatt dosisgiftighet: Etsing/irritasjon på huden: LD 50 (Rotte): > 5 000 mg/kg LD 50 (Rotte): > 2 000 mg/kg Alvorlig øyeskade/-irritasjon: Åndedrett- eller hudsensibilisering: Mutagenisitet på kimceller: In vitro: In vivo: Kreftfremkallende evne: Toksisitet for reproduksjonssystemet: Ikke hudirriterende. Ingen forventede virkinger (vurdering basert på ingredientene). Toksisitet for bestemte målorganer - enkelt eksponering: Toksisitet for bestemte målorganer - gjentatt eksponering: Fare for aspirering: Andre skadelige virkninger: Avsnitt 12: Økologiske opplysninger Toksisitet: Akutt toksisitet: SDS_NO 5/8
Fisk: Vannlevende, virvelløse dyr: Kronisk giftighet: Fisk: Vannlevende, virvelløse dyr: LC 50 (Fisk, 96 h): Ikke ansett som toksisk for fisk. EC50 (Virvelløst dyr, sediment, 48 h): forventes ikke å være skadelig for vannlevende organismer. Toksisitet for vannlevende planter: EC50 (48 h): forventes ikke å være skadelig for vannlevende organismer. NOEC (48 h): forventes ikke å være skadelig for vannlevende organismer. Stabilitet og nedbrytbarhet: Biologisk nedbrytning: BOD/COD-forhold: Produktet er ikke lett bionedbrytbart. Potensial for bioakkumulering: Mobilitet i jord: Resultater av PBT- og vpvbvurderinger: Produktet er ikke bioakkumulerbart. Andre skadelige virkninger: Avsnitt 13: Instrukser om deponering Avfallsbehandlingsmetoder: Generelle opplysninger: Metoder til fjerning: Brukerens oppmerksomhet henledes mot at det kan være lokale avfallsbestemmelser. Avhend avfallet ved et egnet behandlings- og avhendingsanlegg i samsvar med gjeldende lover og regler, og egenskapene til produktet ved avhendingstidspunktet. Forbrennes. Europeiske avfallskoder: Ubrukt materiale: 07 02 17 Avsnitt 14: Transportopplysninger Forurenset emballasje må tømmes så godt som mulig. Avhend avfallet ved et egnet behandlings- og avhendingsanlegg i samsvar med gjeldende lover og regler, og egenskapene til produktet ved avhendingstidspunktet. Gjenbrukes etter vasking eller avhendes til et autorisert anlegg. Dette stoffet er ikke underlagt transportbestemmelsene. Miljøfarer: Spesielle forholdsregler for Ikke regulert. Ingen spesielle forholdsregler. SDS_NO 6/8
brukeren: Transport i bulk, ifølge vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ikke aktuelt. Avsnitt 15: Regelverksmessige opplysninger Sikkerhets-, helse- og miljøforskrifter/-lovverk som er spesifikke for stoffet eller blandingen: EU-forskrifter: Forskrift (EU) nr. 2037/2000, Stoffer som nedbryter ozonlaget: ingen Forskrift (EU) nr. 850/2004, Persistent, organisk forurensning: ingen Forskrift (EU) nr. 689/2008, Import og eksport av farlige kjemikalier: ingen Forskrift (EU) nr. 1907/2006 anneks XIV, Stoffer som krever godkjenning: ingen Forskrift (EU) nr. 1907/2006 anneks XVII, Stoffer med restriksjoner på markedsføring og bruk: ingen Direktiv 2004/37/EØF, Vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for kreftfremkallende eller mutagene stoffer på arbeidsplassen: ingen Direktiv 92/85/EØF: Iverksetting av tiltak som forbedrer helse og sikkerhet på arbeidsplassen for gravide arbeidstakere og arbeidstakere som nylig har født eller som ammer: ingen Direktiv 96/61/EØF: Begrensning av utslippene av flyktige organiske forbindelser som skyldes bruk av organiske løsemidler i visse virksomheter og anlegg (IPPC): Artikkel 15, European Pollution Emission Registery (EPER europeisk forurensingsutslippsregister): ingen Direktiv 96/82/EF (Seveso II): Kontroll med farene for større ulykker med farlige stoffer: ingen Direktiv 98/24/EF, Vern av arbeidstakernes helse og sikkerhet mot risiko i forbindelse med kjemisk agens på arbeidsplassen.: ingen Nasjonale forskrifter: Vurdering av kjemisk sikkerhet: Avsnitt 16: Andre opplysninger Revisjonsinformasjon: Referanser til litteratur og datakilder: Ikke relevant. Innholdet i R-setningene og H-setningene i avsnitt 2 og 3: ingen Opplæringsinformasjon: Status, kjemikaliefortegnelse AICS: DSL: EINECS: ENCS (JP): INV (CN): KECI (KR): PICCS (PH): TSCA: NZIOC: Utgivelsesdato: 07.02.2012 SDS_NO 7/8
HMS-databladnr.: Ansvarsfraskrivelse: De angitte opplysningene er basert på data som er tilgjengelig for materialet, komponentene av materialet og liknende materialer.opplysningene er korrekt i følge vår overbevisning. Det er gitt i god tro.disse opplysningene bør brukes som grunnlag for uavhengige vurderinger av metoderfor å sikre arbeidsmiljøet og miljøet generelt. SDS_NO 8/8