Utstedelsesdato 15-Jun-2012 Revisjonsnummer 2 1.1. Produktidentifikator AVSNITT 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET Produktnavn Cat No. : SR0104 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Anbefalt bruk Frarådet bruk Laboratoriekjemikalier. 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Firma E-postadresse 1.4. Nødtelefonnummer Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 mbd-sds@thermofisher.com +47 22 59 13 00 Leverandør OXOID AS Frysjaveien 33E N- 0884 Oslo Tel: +47 23 03 96 90 e-mail: oxoid.no@thermofisher.com. 2.1. Klassifisering av stoffet eller blandingen AVSNITT 2 FAREIDENTIFIKASJON CLP klassifisering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriteriene for klassifisering kan på grunnlag av data som foreligger ikke anses å være oppfyllt Helsefarer Akutt oral toksisitet Kategori 4 Hudsensibilisering Kategori 1 Miljøfarer Kriteriene for klassifisering kan på grunnlag av data som foreligger ikke anses å være oppfyllt Klassifisering i henhold til EU Direktiver 67/548/EØF eller 1999/45/EF R-setning(er) R22 - Farlig ved svelging R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt For fullstendig tekst for R-frasene og H-erklæringene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt 16 2.2. Merkingselementer Side 1 / 9
Signalord Advarsel Fareutsagn H302 - Farlig ved svelging H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon Sikkerhetssetninger P301 + P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P280 - Benytt vernehansker/ verneklær P302 + P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann P333 + P313 - Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp 2.3. Andre farer 3.2. Stoffblandinger AVSNITT 3. SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER Komponent CAS-nr EC-nr. Velktprosent CLP klassifisering - 67/548/EEC Klassifisering Forordning (EF) nr. 1272/2008 Colistin, sulfate (salt) 1264-72-8 EEC No. 215-034-3 12.05 Acute Tox. 3 (H301) T;R25 Trimethoprim 738-70-5 EEC No. 212-006-2 4.7 Acute Tox. 4 (H302) Xn; R22 Vancomycin hydrochloride 1404-93-9 3.15 STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Skin Sens. 1 (H317) Amphotericin B 1397-89-3 EEC No. 215-742-2 1.55 STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Xi; R36/37/38 Xi;R43 Xi;R36/37/38 For fullstendig tekst for R-frasene og H-erklæringene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt 16 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak AVSNITT 4. FØRSTEHJELPSTILTAK Kontakt med øyne Hudkontakt Svelging Skyll grundig med mye vann, også under øyelokkene. Get medical attention if irritation persists. Vask av med varmt vann og såpe. Kontakt lege hvis symptomene oppstår. Skyll munnen med vann, og drikk deretter rikelig med vann. Sørg for legetilsyn. Innånding Flytt ut i frisk luft. Kontakt lege hvis symptomene oppstår. Side 2 / 9
Beskyttelse av førstehjelpspersonellse til at helsepersonell får informasjon om hvilke(t) stoff(er) som er involvert, slik at de kan ta forholdsregler for å beskytte seg selv og for å hindre spredning av kontamineringen. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Kan forårsake allergisk hudreaksjon.. Symptomer på allergisk reaksjon kan være utslett, kløe, hevelse, pustevansker, prikking i hender og føtter, svimmelhet, brystsmerter, muskelsmerter, eller spyling 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Merknader til leger Behandle symptomene. AVSNITT 5. BRANNSLUKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Egnede slukningsmidler Bruk slukkemidler som egner seg for lokale forhold og miljøet rundt. Brannslukningsmidler som ikke skal brukes av sikkerhetsgrunner. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Termisk dekomponering kan føre til frigivelse av irriterende gasser og damper. Farlige brennbare produkter Ingen under vanlige bruksforhold. 5.3. Råd til brannmannskaper Som ved alle branner, må det brukes trykkregulert luft-tilførsel, MSHA/NIOSH (godkjent eller tilsvarende) og fullt verneutstyr. AVSNITT 6. TILTAK VED UTILSIKTEDE UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Unngå støvdannelse. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Bruk eget verneutstyr. 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Må ikke skylles ned i overflatevann eller kloakkanlegg. 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Feies opp og anbringes i egnede beholdere for avfallsbehandling. 6.4. Henvisning til andre avsnitt Referer til vernetiltak som er oppført på liste under punkt 8 og 13. 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå hudkontakt. Unngå innånding av støv. AVSNITT 7. HÅNDTERING OG LAGRING 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 C. Side 3 / 9
7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Bruk i laboratorier 8.1. Kontrollparametere Eksponeringsgrenser liste kilde AVSNITT 8. EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE Komponent Russland Slovakiske Republikk Slovenia Sverige Tyrkia Trimethoprim MAC: 0.5 mg/m 3 Biologiske grenseverdier Dette produktet, slik det er levert, inneholder ikke farlige materialer med biologiske grenseverdier fastsatt av lokale myndigheter. Overvåkingsmetoder EN 14042:2003 Tittelidentifikasjon: Luftkvalitet på arbeidsplassen. Veiledning når det gjelder anvendelse og bruk av prosedyrer for vurdering av eksponering for kjemiske og biologiske stoffer. DNEL (Derived No Effect Level) Eksponeringsvei Oral Dermal Innånding Akutt effekt (lokal) Akutt effekt (systemisk) Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) PNEC (beregnet høyeste konsentrasjon uten virkning). 8.2. Eksponeringskontroller Tekniske tiltak Sørg for tilstrekkelig ventilasjon, særlig i lukkede rom. Det bør iverksettes tiltak for kontroll av farlige stoffer ved kilden, som konstruksjonsmessige tiltak som isolerer eller innelukker prosessen, iverksetting av endringer i prosesser eller utstyr som minsker utslipp eller kontakt, og bruk av formålstjenlig utformete avtrekkssystemer Personlig verneutstyr Vernebriller Vernebriller med sideskjermer (EU-standard - EN 166) Håndvern Beskyttelseshansker Hanskemateriale Gjennombruddstid Hansketykkelse EU-standard Hanske kommentarer Engangshansker Se produsentens - EN 374 (minstekrav) anbefalinger Hud- og kroppsvern Klær med lange ermer Inspiser hansker før bruk Vennligst følg instruksjonene som gjelder permeabilitet og gjennombruddstid som leveres av hanskeleverandøren. Referer til produsent / leverandør for informasjon Sikre hansker er egnet for oppgaven; kjemisk kompatibilitet, behendighet, operasjonelle forhold, Bruker mottakelighet, f.eks allergiske reaksjoner Side 4 / 9
Vær også oppmerksom på de spesifikke lokale forholdene som produktet brukes under som for eksempel fare for kutt, skrubbsår og kontakttid Fjern hansker med omhu unngå hud forurensning Åndedrettsvern Storskala / bruk i nødstilfeller Småskala / Laboratory bruk Hygienetiltak Miljømessige eksponeringskontroller Hvis arbeidere møter konsentrasjoner over eksponeringsgrensene må de benytte egnet godkjent åndedrettsvern. For å beskytte brukeren, må åndedrettsvern passe riktig og brukes og vedlikeholdes på korrekt måte Hvis effektiv ventilasjon ikke er mulig, bruk egnet maskeutstyr Bruk en respirator som er godkjent etter NIOSH/MSHA eller Europeisk standard EN 149:2001 hvis eksponeringsgrensene overskrides eller det opptrer irritasjon eller andre symptomer Når RPE brukes en ansiktsmaske Form test bør gjennomføres Må håndteres i god henhold til industriell hygiene- og sikkerhetspraksis.. AVSNITT 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Informasjon om grunnleggende, fysiske og kjemiske egenskaper Utseende Fysisk tilstand Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/frysepunkt Mykgjøringspunkt Kokepunkt/kokepunktintervall Flammepunkt Fordampningshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsgrenser hvit Lyofilisert pellets Fast stoff Metode - Fast stoff Damptrykk Damptetthet Fast stoff Tyngdekraft / Tetthet Bulktetthet Vannløselighet Løselig i vann Løselighet i andre løsemidler Partisjonskoeffisient (n-oktanol/vann) Komponent log Pow Trimethoprim 0.48 Selvantennelsestemperatur Spaltningstemperatur Viskositet Fast stoff Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper 9.2. Annen informasjon AVSNITT 10. STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Ingen, basert på tilgjengelig informasjon Side 5 / 9
10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisering Farlige reaksjoner 10.4. Forhold som skal unngås 10.5. Uforenlige materialer 10.6. Farlige nedbrytningsprodukter Stabilt ved anbefalte oppbevaringsforhold Farlig polymerisering forekommer ikke. Ingen ved normal prosesshåndtering. Unngå støvdannelse. Utsettelse for fuktighet. Ingen kjent. Ingen under vanlige bruksforhold. 11.1. Informasjon om toksikologiske effekter Produktinformasjon AVSNITT 11. TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER (a) akutt giftighet,; Oral Kategori 4 Dermal Innånding Toksikologidata for komponentene Komponent LD50 munn LD50 hud LC50 Inhalering Colistin, sulfate (salt) 121 mg/kg ( Rat ) Trimethoprim >5300 mg/kg ( Rat ) Vancomycin hydrochloride 10 g/kg ( Rat ) Amphotericin B 5 g/kg ( Rat ) (b) Hudetsende / irritasjon; (c) alvorlig øyeskade / irritasjon; (d) Sensibilisering; Respiratorisk Huden Kategori 1 Kan gi allergi ved hudkontakt (e) mutagenitet i kjønnsceller; (f) kreftfremkallende; (g) reproduksjonstoksisitet; (h) STOT-enkel eksponering; Det finnes ingen kjente karsinogene kjemikalier i dette produktet (i) STOT-gjentatt eksponering; Målorganer. (j) aspirasjonsfare; Fast stoff Side 6 / 9
Symptomer / effekter, både akutte og forsinkede Symptomer på allergisk reaksjon kan være utslett, kløe, hevelse, pustevansker, prikking i hender og føtter, svimmelhet, brystsmerter, muskelsmerter, eller spyling AVSNITT 12. ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER 12.1. Toksisitet Økotoksiske effekter Inneholder ingen materialer som vites å være farlige for omgivelsene, eller som ikke er nedbrytbare i kloakkrenseanlegg. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet Persistens Løselig i vann, Persistens er lite sannsynlig, basert på tilgjengelig informasjon. 12.3. Bioakkumuleringsevne Bioakkumulering er lite sannsynlig Komponent log Pow Biokonsentrasjonsfaktor (BCF) Trimethoprim 0.48 12.4. Mobilitet i jord Produktet er vannløselig, og kan spres i vannmiljøet Vil sannsynligvis være mobilt i miljøet på grunn av vannløseligheten. Svært mobile i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen data tilgjengelig for vurdering. 12.6. Andre skadevirkninger Opplysninger om hormonhermer Dette produktet inneholder ingen kjente eller mistenkte hormonhermere Persistente organiske forurensende Dette produktet inneholder ikke noen kjente stoffer eller stoffer som mistenkes Ozonforbrukende potential Dette produktet inneholder ikke noen kjente stoffer eller stoffer som mistenkes 13.1. Metoder for avfallsbehandling AVSNITT 13. DISPONERING Avfall fra rester / ubrukte produkter Avhent i likhet med farlig avfall i henhold til de lokale og nasjonale bestemmelsene. Avfall klassifisert som farlig. Kast i henhold til de europeiske direktivene angående avfall og farlig avfall. Skal håndteres i overensstemmelse med lokalt lovverk. Forurenset emballasje Europeisk avfallskatalog Annen informasjon Kast denne beholderen til godkjent avfallsbehandlingsanlegg. I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke produktspesifikke men anvendelsesspesifikke. Avfallskoder skal tilordnes av brukeren på grunnlag av bruksområdet for produktet. Må ikke tømmes i kloakkavløp. AVSNITT 14. TRANSPORTOPPLYSNINGER IMDG/IMO Ikke klassifisert 14.1. UN-nummer 14.2. UN-varenavn ved transport 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballasjegruppe ADR Ikke klassifisert 14.1. UN-nummer 14.2. UN-varenavn ved transport 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballasjegruppe IATA Ikke klassifisert Side 7 / 9
14.1. UN-nummer 14.2. UN-varenavn ved transport 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballasjegruppe 14.5. Miljøfarer Ingen farer identifisert 14.6. Spesielle forholdsregler for brukeren 14.7. Transport i bulk i henhold til vedlegg II av MARPOL73/78 og IBC-koden Ingen spesielle forholdsregler er påkrevet Ikke aktuelt, emballert varer AVSNITT 15. OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER 15.1. Helse-, miljø- og sikkerhetforskrifter/-lover som er spesifikke for stoffet eller blandingen Internasjonale betegnelser X = oppført Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL (Toxic Substanc e Control Act) Colistin, sulfate (salt) 215-034-3 - - - - X - - X - Trimethoprim 212-006-2 - - X - X - - X X Vancomycin hydrochloride - - - - - X - X - X Amphotericin B 215-742-2 - - - - X - X X - Nasjonale skrifter Komponent Tyskland Water Klassifisering (VwVwS) Tyskland - TA-Luft Klasse Amphotericin B WGK 3. Legg merke til direktiv 94/33/EF angående vern av unge mennesker på arbeide Vær oppmerksom på direktiv 98/24/EC av om vern av arbeidstakernes helse og sikkerhet mot fare i forbindelse med kjemisk agens på arbeidsplassen 15.2. Kjemisk sikkerhetsvurdering Kjemisk sikkerhetsvurdering / Reports (CSA / CSR) er ikke nødvendig for blandinger Fulltekst av R-setningene som er omtalt i punkt 2 og 3 R22 - Farlig ved svelging R25 - Giftig ved svelging R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt R36/37/38 - Irriterer øynene, luftveiene og huden Full tekst for H-setningene som er omtalt i punkt 2 og 3 H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H301 - Giftig ved svelging H302 - Farlig ved svelging H315 - Irriterer huden H319 - Gir alvorlig øyeirritasjon H335 - Kan forårsake irritasjon av luftveiene AVSNITT 16. ANDRE OPPLYSNINGER Side 8 / 9
Forkortelser CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS Europeiskstoflisteoverkommersieltbestående, kjemiske stoffer/eu-liste over innmeldte, kjemiske stoffer PICCS - Filippinenes liste over kjemikalier og kjemiske stoffer IECSC Kina,stoflisteoverkjemiskestofer KECL - Korea, eksisterende kjemiske stoffer og stoffer under vurdering TSCA - Amerikansk lov om kontroll med toksiske stoffer, del 8(b), stoffliste DSL/NDSL - Kanadiske lister over stoffer med lokalt/utenlandsk opphav ENCS Japan,stoflisteoverbeståendeognyekjemiskestofer AICS - Australsk stoffliste over kjemiske stoffer NZIoC - New Zealands stoffliste WEL - Administrativ norm TWA - Tidsvektet gjennomsnitt ACGIH - Amerikansk Konferansen av Industriell Hygieniske IARC - International Agency for Research on Cancer DNEL - Avledede ingen virkning nivå PNEC - Forutsagt ingen virkning konsentrasjon RPE - Åndedrettsvern LD50 - Dødelig dose 50% LC50 - Dødelig konsentrasjon 50% EC50 - Effektiv konsentrasjon 50% NOEC - Ingen observert effekt konsentrasjon POW - Fordelingskoeffisienten oktanol: Vann PBT - Persistent, bioakkumulerende, Giftig vpvb - svært persistent, svært bioakkumulerende ADR - Europeisk avtale om internasjonal transport av farlig gods på vei IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling BCF - Biokonsentrasjonsfaktor (BCF) Viktigste litteraturreferanser og datakilder Leverandører sikkerhetsdatabladet, Chemadvisor - LOLI, Merck indeks, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internasjonal konvensjon om hindring av forurensning fra skip ATE - Akutt giftighet estimat VOC - Flyktige organiske sammensetninger Klassifisering og prosedyre som brukes for avledning av klassifisering for blandinger i henhold til forordning (EF) 1272/2008 [CLP]: Fysiske farer På grunnlag av testdata Helsefarer Beregningsmetode Miljøfarer Beregningsmetode Opplæringsråd Opplæring i kjemisk fare, som omfatter merking, sikkerhetsdataark, personlig verneutstyr og hygiene. Utstedelsesdato Revisjonsdato Revisjonsoppsummering 15-Jun-2012 21-May-2015 Oppdatering av CLP format. Dette sikkerhetsdatabladet retter seg etter kravene til Bestemmelse (EF) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Opplysningene i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt i henhold til vår beste kunnskap, informasjon og mening på publikasjonsdatoen. Opplysningene er kun ment som en veiledning for sikkerhet ved håndtering, bruk, bearbeiding, lagring, transport, kassering og utslipp, og skal ikke anses som garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder bare dette spesifikke stoffet og gjelder ikke nødvendigvis hvis stoffet benyttes sammen med andre stoffer eller i hvilken som helst annen prosess dersom te ikke er spesielt omtalt i teksten. Slutt på sikkerhetsdatabladet Side 9 / 9