DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO)

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 1 av 10 SIKKERHETSDATABLAD DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) Sikkerhetsdatabladet er i samsvar med Kommisjonsforordning (EU) 2015/830 av 28 mai 2015 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH) AVSNITT 1: IDENTIFIKASJON AV STOFFET / STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET / FORETAKET Utgitt dato 12.09.2012 1.1. Produktidentifikator Kjemikaliets navn Artikkelnr. DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) 11FK45 (10 tester), 11FK46 (25 tester) 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Kjemikaliets bruksområde Reagenser til in vitro diagnostisk bruk. 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Distributør Firmanavn Alere AS Besøksadresse Kjelsåsveien 161 Postadresse Pb. 93 Kjelsås Postnr. 0411 Poststed Land Oslo Norge Telefon +47 24 05 66 00 Telefaks +47 24 05 67 80 E-post Hjemmeside alere@no.alere.com www.alere.no Org. nr. 933783405 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon Telefon: 22 59 13 00 Beskrivelse: Giftinformasjonssentralen

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 2 av 10 AVSNITT 2: FAREIDENTIFIKASJON 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen DPD / DSD Klassifisering, merknader Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC: Ikke klassifisert. 2.2. Merkingselementer Annen merkeinformasjon Ikke merkepliktig. 2.3. Andre farer PBT / vpvb Farebeskrivelse PBT-/vPvB-vurdering ikke utført. Kittet inneholder materiale av animalsk opprinnelse og skal sees på som potensielt smittefarlig materiale. AVSNITT 3: SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER 3.2. Stoffblandinger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Natriumazid CAS-nr.: 26628-22-8 EC-nr.: 247-852-1 Indeksnr.: 011-004-00-7 Synonymer for seksjon 3: Natriumazid T+;R28 R32 N;R50-53 Acute Tox. 2;H300 Aquatic Acute 1;H400 Aquatic Chronic 1;H410 EUH032 Notekommentar: H T 0,01 % Komponentkommentarer AVSNITT 4: FØRSTEHJELPSTILTAK 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Se seksjon 16 for forklaring av risikosetninger (R) og faresetninger (H). Generelt Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging I tvilstilfelle bør lege kontaktes. Frisk luft, ro og varme. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Fjern tilsølt tøy. Vask straks huden med såpe og vann. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Skyll straks med rikelige mengder vann i opptil 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og åpne øyet godt opp. Ved lengre tids skylling, anvend lunkent vann for å unngå skade på øyet. Kontakt lege hvis ubehaget vedvarer. Skyll munnen og drikk mye vann. Fremkall ikke brekninger. Kontakt lege. Gi aldri væske til en bevisstløs person. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Akutte symptomer og virkninger Produktet kan irritere luftveiene og kan forårsake kløe, svie og hoste. Hudkontakt: Kan forårsake mild irritasjon. Kan irritere øynene og kan forårsake rødhet og svie.

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 3 av 10 Svelging av produktet kan forårsake ubehag. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Annen informasjon Ingen spesiell, se seksjon 4.1. AVSNITT 5: BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Egnede slokkingsmidler Pulver, karbondioksid (CO2), alkoholresistent skum. Ta hensyn til omgivende materialer ved valg av brannslukkingsmiddel. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brann- og eksplosjonsfarer Farlige forbrenningsprodukter Produktet er ikke brennbart. Ved brann kan det dannes giftige gasser. Karbondioksid (CO2). Karbonmonoksid (CO). 5.3. Råd til brannmannskaper Personlig verneutstyr Annen informasjon Bruk friskluftmaske når produktet er involvert i brann. Ved rømning brukes godkjent rømningsmaske. Se forøvrig seksjon 8. Beholdere i nærheten av brann flyttes straks eller kjøles med vann. AVSNITT 6: TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Sikkerhetstiltak for å beskytte personell Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Unngå søl. Unngå kontakt med huden og øynene. Benytt personlig verneutstyr som angitt i seksjon 8. 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Metoder for opprydding og rengjøring Absorber i vermikulitt, tørr sand eller jord og fyll i beholdere. Samles opp i egnede beholdere og leveres til destruksjon som avfall iht. seksjon 13. 6.4. Henvisning til andre avsnitt Andre anvisninger Se også seksjon 8 og 13. AVSNITT 7: HÅNDTERING OG LAGRING 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Håndtering Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Følg god kjemikaliehygiene. Unngå kontakt med hud og øyne. Vask hender og tilsølte områder med vann og såpe etter endt arbeid. Bruk angitt verneutstyr, se seksjon 8.

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 4 av 10 Beskyttelsestiltak Råd om generell yrkeshygiene Vask hendene etter kontakt med produktet. Bytt tilsølte klær og ta av verneutstyr før eventuelle måltider. Ikke røyk, drikk eller spis på arbeidsplassen. 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevaring Oppbevares i godt lukket originalemballasje. 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Anbefalinger Spesielle bruksområder Produktet må behandles som potensielt smittefarlig materiale. Produktet inneholder to testkammere. Det ene er en Dengue NS1 Ag hurtigtest for kvalitativ deteksjon av NS1 antigen i blodprøver. Den andre er en hurtigtest for kvalitativ differensiering mellom IgM og IgG antistoffer for å kunne skille primære og sekundære infeksjoner. AVSNITT 8: EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE 8.1. Kontrollparametere Annen informasjon om grenseverdier Forklaring av anmerkningene nedenfor: H = Hudopptak T = Takverdi. Komponentnavn Identifikasjon Verdi Norm år Natriumazid CAS-nr.: 26628-22-8 EC-nr.: 247-852-1 Indeksnr.: 011-004-00-7 Synonymer for seksjon 3: Natriumazid Grense korttidsverdi Verdi: 0,3 mg/m3 Grenseverdier, bokstav Bokstavkoder: HT Norm år: 2011 8.2. Eksponeringskontroll Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. Personlig verneutstyr bør velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Åndedrettsvern Åndedrettsvern Normalt ikke nødvendig. Ved utilstrekkelig ventilasjon: Bruk egnet åndedrettsvern med kombinasjonsfilter, type A2/P2. Håndvern Håndvern Egnede hansker Gjennomtrengningstid Benytt hansker av motstandsdyktig materiale. Nitrilgummi. Verdi: Gjennombruddstiden er ikke kjent. Det angitte hanskemateriale er foreslått etter en gjennomgang av enkeltstoffene i produktet og kjente hanskeguider. Øye- / ansiktsvern Øyevern Ved fare for sprut, bruk godkjente vernebriller eller ansiktsskjerm.

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 5 av 10 Ytterligere øyeverntiltak Øyedusj bør være på arbeidsplassen. Enten en fast øyedusjenhet koblet til drikkevann (temperert vann ønskelig) eller en bærbar disponibel enhet (øyespyleflaske). Hudvern Annet hudvern enn håndvern Bruk egnede verneklær for å beskytte mot langvarig eller gjentatt hudkontakt. Annen informasjon Annen informasjon Det oppgitte verneutstyr er veiledende. Risikovurderingen (Faktisk risiko) kan føre til andre krav. AVSNITT 9: FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Farge Lukt Luktgrense ph Væske. Klar. Luktfri Status: I handelsvare : Nøytral. Status: I løsning Smeltepunkt / smeltepunktintervall Kokepunkt / kokepunktintervall Flammepunkt : Ikke brannfarlig. Fordampningshastighet Verdi: < 1 : Eter = 1 Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsgrense Damptrykk Damptetthet : Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Relativ tetthet Verdi: ~ 1 : Vann = 1 Løselighet i vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Selvantennelighet Dekomponeringstemperatur Viskositet Løselig. Fysikalske farer

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 6 av 10 Egenskaper Oksiderende egenskaper Ikke eksplosiv. Ikke angitt. 9.2. Andre opplysninger Andre fysiske og kjemiske egenskaper Natriumazid (NaN3): Molekylvekt: 65,01 g/mol AVSNITT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Reaktivitet Ved normal bruk er det ingen kjent reaktivitetsrisiko forbundet med dette produktet. 10.2. Kjemisk stabilitet Stabilitet Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk. 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Risiko for farlige reaksjoner Ingen under normale forhold. Farlig polymerisering vil ikke forekomme. 10.4. Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås Ingen anbefaling angitt. 10.5. Uforenlige materialer Materialer som skal unngås Ingen anbefaling angitt. 10.6. Farlige nedbrytningsprodukter Farlige spaltningsprodukter Ingen under normale forhold. Se også seksjon 5.2. AVSNITT 11: TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1. Opplysninger om toksikologiske virkninger Akutt giftighet Testet effekt: LD50 Eksponeringsvei: Oral Verdi: 27 mg/kg Art: Rotte : Gjelder for natriumazid (CAS 26628-22-8). Testet effekt: LD50 Eksponeringsvei: Oral Verdi: 27 mg/kg Art: Mus : Gjelder for natriumazid (CAS 26628-22-8).

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 7 av 10 Testet effekt: LD50 Eksponeringsvei: Dermal Verdi: 20 mg/kg Art: Kanin : Gjelder for natriumazid (CAS 26628-22-8). Testet effekt: LD50 Eksponeringsvei: Dermal Verdi: 50 mg/kg Art: Rotte : Gjelder for natriumazid (CAS 26628-22-8). Testet effekt: LC50 Eksponeringsvei: Innånding. Verdi: 37 mg/m³ Art: Rotte : Gjelder for natriumazid (CAS 26628-22-8). Testet effekt: LC50 Eksponeringsvei: Innånding. Verdi: 32,4 mg/m³ Art: Mus : Gjelder for natriumazid (CAS 26628-22-8). Andre toksikologiske data Verdiene er oppgitt av produsenten. Øvrige helsefareopplysninger Generelt Ta hensyn til eventuell smittefare. Potensielle akutte effekter Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Produktet kan irritere luftveiene og kan forårsake nysing, hoste, rennende nese, hodepine, heshet, kløe og svie i nese og svelg. Deler av produktet kan opptas gjennom huden. Kan irritere huden. Symptomer som rødhet og kløe i huden kan forekomme. Kan virke irriterende og kan fremkalle rødhet og svie. Kan forårsake ubehag ved svelging. Forsinket / repeterende Allergi Kroniske effekter Ingen av stoffene angitt i seksjon 3 er klassifisert som allergifremkallende. Langvarig kontakt med huden eller øynene kan resultere i dermatitt eller øyeirritasjon. Kreftfremkallende, arvestoffskadelige og reproduksjonstoksiske Kreftfremkallende egenskaper, annen informasjon Ingen av stoffene oppført i seksjon 3 er klassifisert som kreftfremkallende.

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 8 av 10 Arvestoffskader Fosterskadelige egenskaper Reproduksjonsskader Ingen av stoffene oppført i seksjon 3 er klassifisert som arvestoffskadende (mutagene). Ingen av stoffene oppført i seksjon 3 er klassifisert som fosterskadelige. Ingen av stoffene oppført i seksjon 3 er klassifisert som reproduksjonsskadelige. AVSNITT 12: ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER 12.1. Giftighet Akutt akvatisk fisk Økotoksisitet Verdi: 0,8 1,6 mg/l Testvarighet: 96 timer Metode: LC50 Test referanse: Gjelder for Natriumazid (CAS 26628-22-8). Verdien er oppgitt av produsent. : LC50 (bluegill/sunfish): 0,7-0,8 mg/l (96 timer). Verdien er oppgitt av produsent. Produktet er ikke klassifisert som miljøskadelig. Produktet inneholder Natriumazid som er meget giftig for vannorganismer, og som kan medføre skadelige langtidseffekter i vannmiljøet. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet, kommentarer Der finnes ingen data om produktets nedbrytbarhet. 12.3. Bioakkumuleringsevne Bioakkumuleringspotensial Forventes ikke å bioakkumulere. 12.4. Mobilitet i jord Mobilitet Blandbar med vann. 12.5. Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT vurderingsresultat vpvb vurderingsresultat PBT-vurdering ikke utført. vpvb-vurdering ikke utført. 12.6. Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger / annen informasjon Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. AVSNITT 13: DISPONERING 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Egnede metoder til fjerning av kjemikaliet Produktet er klassifisert som farlig avfall Samles opp i merkede beholdere og leveres til godkjent deponeringssted. Koden for avfall (EAL-kode) er veiledende. Bruker må selv angi riktig EAL-kode hvis bruksområdet avviker. Nei Avfallskode EAL EAL: 18 01 07 andre kjemikalier enn dem nevnt i 18 01 06

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 9 av 10 AVSNITT 14: TRANSPORTOPPLYSNINGER 14.1. UN-nummer Ikke farlig i forbindelse med transport under UN, IMO, ADR/RID og IATA/ICAO regler. 14.2. FN-forsendelsesnavn 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballasjegruppe 14.5. Miljøfarer 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk Spesielle forholdsregler 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Andre relevante opplysninger Andre relevante opplysninger AVSNITT 15: OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Referanser (Lover/ Forskrifter) Forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier, fastsatt av Miljøverndepartementet og Arbeids og inkluderingsdepartementet, 16.juli 2002, med senere endringer, gjeldende fra 21. juni 2010. Utkast til implementering av Kommisjonens (EU) forordning Nr 453/2010 om endring av Forordning (EF) Nr 1907/2006 fra Europa-Parlamentet og Rådet om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH), Annex II Sikkerhetsdatablad. Forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) datert 16.06.2012. Veiledning om administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære fra Direktoratet for Arbeidstilsynet, den til enhver tid gjeldende utgave. Avfallsforskriften, FOR 2004-06-01 nr 930, fra Miljøverndepartementet. ADR/RID veg-/jernbanetransport av farlig gods 2011, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. Sikkerhetsdatabladet er utarbeidet med basis i opplysninger gitt av produsenten.

DENGUE NS1 AG+AB COMBO (DENGUE DUO) - Versjon 1 Side 10 av 10 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet er gjennomført Nei AVSNITT 16: ANDRE OPPLYSNINGER Leverandørens anmerkninger Liste over relevante R-setninger (i avsnitt 2 og 3). Liste over relevante H-setninger (i avsnitt 2 og 3). Ytterligere informasjon Viktige litteraturreferanser og datakilder Opplysninger som er nye, slettet eller revidert Kvalitetssikring av informasjonen Utarbeidet av Informasjonen i dette dokument skal gjøres tilgjengelig til alle som håndterer produktet. R28 Meget giftig ved svelging. R32 Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. R50 Meget giftig for vannlevende organismer. R53 Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. H300 Dødelig ved svelging. H400 Meget giftig for liv i vann. H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Forkortelser og akronymer: PBT: Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (giftig) vpvb: veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende Sikkerhetsdatablad fra leverandør datert: 06.09.2011 Nytt sikkerhetsdatablad Dette sikkerhetsdatabladet er kvalitetssikret av Teknologisk Institutt as, som er sertifisert iht. ISO 9001:2008. Teknologisk Institutt as v/ Tonje D. Rongved