Side: 1/8 * AVSITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1 Produktidentifikator 1.2 Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning temporary filling material Anvendelser som frarådes Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 1.3 Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: DETSPLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 D-78467 Konstanz GERMAY Tel.: +49-(0)7531-583-0 Fax: +49-(0)7531-583-104 email: KonstanzDEU.info-sdb@dentsply.com Avdeling for nærmere informasjoner: - Departement Analytical Research / Research & Development for technical information - Departement Marketing & Sales for distribution of the safety data sheets 1.4 ødnummer: +49-(0)7531-583-0 8:00-17:00 (GMT + 1:00) Giftinformasjonen: (+47) 22 59 13 00 (24 hours) * AVSITT 2: Fareidentifikasjon 2.1 Klassifisering av stoff eller stoffblanding Klassifisering i henhold til EC-forskrift nr.1272/2008 Skin Corr. 1A H314 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. Eye Dam. 1 H318 Gir alvorlig øyeskade. 2.2 Etikettelementer Merking iht. bestemmelse (EC) r. 1272/2008 Ettersom produktet er et medisinsk produkt i henhold til direktiv 93/42/EØF, som er beregnet på sluttbrukere og brukes invasivt eller med berøring av huden, er det fritatt fra merkeplikten i henhold til forordning 1272/2008. Produktet er klassifisert og merket i henhold til CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS05 Signalord Fare Farebestemmende komponenter ved etikettering: calcium dihydroxide Advarselsetninger H314 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. Sikkerhetssetninger P260 Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. P303+P361+P353 VED HUDKOTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P305+P351+P338 VED KOTAKT MED ØYEE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. P310 Kontakt umiddelbart et GIFTIFORMASJOSSETER/en lege. (fortsatt på side 2)
Side: 2/8 (fortsatt fra side 1) P405 Oppbevares innelåst. P501 Innholdet / emballasjen skal avhendes i henhold til de lokale / regionale / nasjonale / internasjonale forskrifter. 2.3 Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. * AVSITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.2 Kjemisk karakterisering: Blandinger Beskrivelse: Blanding av nedenstående oppførte stoffer med ufarlige tilsetninger. Farlige innholdsstoffer: CAS: 1305-62-0 calcium dihydroxide 10-<25% EIECS: 215-137-3 Eye Dam. 1, H318; Skin Irrit. 2, H315; STOT SE 3, H335 Ytterligere informasjoner: Teksten til de fareangivelsene som er inkludert her, kan konsulteres i kapittel 16. AVSITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Klær som er tilsølt med produktet må fjernes omgående. etter innånding: Frisklufttilførsel, ved besvær oppsøkes lege. etter hudkontakt: Vask straks med vann og sepe og skyll godt etterpå. Ved fortsatt hudirritasjon tilkalles lege. etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann og tilkall lege. etter svelging: Skyll munnen og drikk rikelig med vann. Sørg for legebehandling. 4.2 De viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Henvisninger for legen: Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 4.3 Indikasjon på omgående medisinsk hjelp eller påkrevet spesialbehandling Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. * AVSITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1 Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vann i spredt stråle. Større branner bekjempes med vann i spredt stråle eller med skum som er motstandsdyktig mot alkohol. Av sikkerhetsgrunner ikke egnede slukningsmidler: Vann i full stråle. 5.2 Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 5.3 Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Åndedrettsbeskyttelsesapparat, omluft-uavhengig. AVSITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Ta på beskyttelsesdrakt. Hold ubeskyttede personer borte. 6.2 Miljøverntiltak: La ikke produktet komme ned i kloakk/overflatevann/grunnvann. (fortsatt på side 3)
Side: 3/8 (fortsatt fra side 2) 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp stoffet med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, sagflis). Bruk nøytraliseringsmiddel. Bortskaff kontaminert matereriale som avfall i.h.t. punkt 13. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon. 6.4 Henvisning til andre avsnitt Informasjoner om sikker håndtering, se kapittel 7. Informasjoner om personlig beskyttelsesutstyr, se kapittel 8. Informasjoner om bortskaffelse/deponering, se kapittel 13. AVSITT 7: Håndtering og lagring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Overhold normale forholforholdsregler ved arbejde med kemikaller. Håndtering: Materialet er kun beregnet til dental brug. Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Ingen særlige tiltak nødvendig. 7.2 Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Bruk ikke beholdere av lettmetall. Informasjoner om felles lagring: Lagres adskilt fra oksydasjonsmidler. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Lagres kjølig og tørt i godt tillukkede beholdere. 7.3 Spesiell sluttbruk Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. AVSITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt 7. 8.1 Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Produktet inneholder ingen relevante mengder av stoffer med arbeidsplassrelevante grenseverdier som må overvåkes. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. 8.2 Begrensning og kontroll av eksponering Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: Fjern omgående forurensede, gjennomvætede klær. Vask hendene før arbeidspauser og ved arbeidets slutt. Unngå berøring med øyne og hud. Åndedrettsvern: Ikke nødvendig ved god ventilasjon i lokalene. Håndvern: Beskyttelseshansker. Hanskematerialet må være ugjennomtrengelig og bestandig overfor produktet /stoffet /blandingen. Hanskematerialet velges under hensyntagen til holdbarhetstid, gjennomtrengelighet og degradering. hanskemateriale itrilkautsjuk Anbefalt materialtykkelse: 0,35 mm Permeation: Level 6 (fortsatt på side 4)
Side: 4/8 (fortsatt fra side 3) Valget av egnet hanske er ikke bare avhengig av materiale, men også av andre kvalitetskjennetegn og er forskjellig fra produsent til produsent. Da produktet representerer en sammensetning av flere stoffer, kan holdbarheten av hanskematerialet ikke forhåndsberegnes, og denne må testes før bruk. gjennomtrengingstid for hanskemateriale Den nøyaktige holdbarhetstiden må bringes på det rene hos hanskeprodusenten og overholdes. Øyevern: Tettsittende vernebrille. Kroppsvern: Arbeidsbeskyttelsesdrakt. AVSITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: pastalignende Farge: hvitaktig Lukt: uten lukt Luktterskel: ph-verdi ved 20 C: 12 Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Kokepunkt/kokeområde: ikke bestemt Flammepunkt: Ikke brukbar Antennelighet (fast, gassformet): Ikke brukbar. Antennelsestemperatur: Ikke brukbar. Spaltningstemperatur: Selvantennelighet: Produktet er ikke selvantennelig. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Eksplosjonsgrenser: nedre: øvre Damptrykk ved 20 C: 23 hpa Tetthet ved 20 C: 1,6 g/cm³ relativt tetthet damptetthet fordampningshastighet Løslighet i / blandbarhet med Vann: ikke, hhv. lite blandbar Fordelingskoeffisient (n-oktanol/vann): Viskositet: dynamisk: (fortsatt på side 5)
Side: 5/8 kinematisk: Løsningsmiddelandel: Organiske løsningsmidler: 0,0 % Vann: 27,0 % Andel faste stoffer: 73,0 % 9.2 Annen informasjon Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. (fortsatt fra side 4) * AVSITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 10.2 Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig bruk. 10.3 Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner. 10.4 Forhold som bør unngås Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 10.5 Inkompatible materialer: Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 10.6 Farlige nedbrytningsprodukter: ingen farlige spaltningsprodukter kjente. * AVSITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt toksisitet: Klassifiseringsrelevante LD/LC50-verdier: ATE (Acute Toxicity Estimates) Oral LD50 13333 mg/kg (rat) 1305-62-0 calcium dihydroxide Oral LD50 >2000 mg/kg (rat) Primær irritasjonsvirkning: på huden: Etsende virkning på hud og slimhinner. på øyet: Sterk etsende virkning. Sensibilisering: Ingen sensibiliserende virkning kjent Ytterligere toksikologiske henvisninger: På bakgrunn av beregningsmetoden iflg. EF's generelle klassifiserings-retningslinje for tilberedninger i siste gyldige utgave oppviser produktet følgende farer: Etsende Ved svelgning sterk etsende virkning av munnhulen og svelget, såvel som fare for perforasjon av spiserøret og magen. * AVSITT 12: Økologiske opplysninger 12.1 Giftighet Akvatisk toksisitet: 1305-62-0 calcium dihydroxide LC50/96h 160 mg/l (Fish acute toxicity study) 12.2 Persistens og nedbrytbarhet Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 12.3 Bioakkumulasjonspotensial Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 12.4 Mobilitet i jord Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. (fortsatt på side 6)
Side: 6/8 (fortsatt fra side 5) Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Må ikke komme ufortynnet eller unøytralisert ned i spillvann eller i avløpsgrøft. Bortspyling av større mengder ut i kanaler eller vassdrag kan føre til høyere ph-verdier. En høyere ph-verdi skader vannorganismer. I den fortynnede brukskonsentrasjon reduseres ph-verdien betydelig, slik at utslagsvann som kommer ut i kanalsystemet etter bruk av produktet, bare virker svakt skadelig på vannet. Ikke la stoffet komme ufortynnet ned i grunnvannet, i vassdrag eller i kloakker. 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. 12.6 Andre skadelige virkninger Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. AVSITT 13: Disponering 13.1 Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsavfall. Må ikke komme ned i kloakk. Europeiske avfallslisten 18 01 06* kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Ikke rengjort emballasje Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. AVSITT 14: Transportopplysninger 14.1 U-nummer: ADR, IMDG, IATA U1719 14.2 Korrekt U-forsendelsesbetegnelse ADR 1719 ETSEDE ALKALISK VÆSKE,.O.S. (calcium dihydroxide) IMDG, IATA CAUSTIC ALKALI LIQUID,.O.S. (calcium dihydroxide) 14.3 transport fareklasser ADR klasse 8 (C5) Etsende stoffer Fareseddel 8 (fortsatt på side 7)
Side: 7/8 IMDG, IATA (fortsatt fra side 6) Class 8 Etsende stoffer Label 8 14.4 Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA III 14.5 Miljøfarer: Marine pollutant: ei 14.6 Særskilte forholdsregler for bruker Advarsel: Etsende stoffer Kemler-tall: 80 EMS-nummer: F-A,S-B Segregation groups Alkalis 14.7 Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Transport/ytterligere informasjoner: Ikke brukbar. ADR Begrenset mengde (LQ) 5L Unntatte mengder (EQ) Kode: E1 Maksimal nettovekt per inneremballasje: 30 ml Maksimal nettovekt per ytteremballasje: 1000 ml Transportkategori 3 Tunnel restriksjonskode E IMDG Limited quantities (LQ) 5L Excepted quantities (EQ) Code: E1 Maximum net quantity per inner packaging: 30 ml Maximum net quantity per outer packaging: 1000 ml U "Model Regulation": U1719, ETSEDE ALKALISK VÆSKE,.O.S. (calcium dihydroxide), 8, III AVSITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1 Helse-, sikkerhets- og miljøforskrifter/lovgivning som gjelder spesielt for stoffet eller stoffblandingen Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 15.2 Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. * AVSITT 16: Andre opplysninger Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. (fortsatt på side 8)
Side: 8/8 (fortsatt fra side 7) Vedlagte sikkerhetsdatablad omhandler farer og tiltak når store mengder materiale slippes fri, for eksempel ved uhell i transport eller under lagring hos depotene. For mengder av materiale typisk for klinisk bruk, finnes nødvendig informasjon vedr. sikker bruk og lagring av produktet i bruksanvisningen. Relevante satser H315 Irriterer huden. H318 Gir alvorlig øyeskade. H335 Kan forårsake irritasjon av luftveiene. Avdeling som utsteder datablad: Analytisk utvikling Kontaktperson: Hotline for tannmedisinske hasteforespørsler: +49-7531-583-350 Forkortelser og akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EIECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELICS: European List of otified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Skin Corr. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Eye Dam. 1: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 1 STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3 * Data forandret i forhold til forrige versjon