300472 BinaxNOW Legionella - Reagent A 14/08/2015 Sikkerhetsdatablad BinaxNOW Legionella - Reagent A AVSNITT 1: IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktnavn : BinaxNOW Legionella - Reagent A Produktkode : 852-000 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori : Profesjonell bruk Funksjons- eller brukskategori : Til in vitro diagnostisk bruk. Bruk som blir frarådd Ingen ytterligere informasjon foreligger 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Alere AS Kjelsåsveien 161 Pb. 93 Kjelsås 0411 Oslo - Norge T +47 24 05 66 00 - F 24056780 kundeservice.no@alere.com - www.alere.no Kontaktperson : Sølvi Haga (solvi.haga@alere.com) 1.4. Nødtelefonnummer Land Organisasjon/Firma Adresse Nødtelefon Norge 112/ +47 22 59 13 00 Giftinformasjonen Directorate of Health and Social Affairs AVSNITT 2: FAREIDENTIFIKASJON 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ikke klassifisert P.O. Box 7000, St. Olavs Plass 0130 Oslo 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Tilleggssetninger : Produktet er ansett som medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk, EU-direktiv 98/79/EF og EU-forordning 1272/2008/EC, artikkel 1, nr. 5, bokstav d. 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Ingen under normale forhold. Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke PBT-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke vpvb-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII AVSNITT 3: SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER 3.1. Stoff Ikke anvendelig 3.2. Stoffblandinger Merknader : Produktet inneholder flere ingredienser som enten er ikke klassifiseringspliktige eller finnes i så små mengder at de ikke er oppgavepliktige. Denne blandingen inneholder ikke noe stoff som skal nevnes i henhold til kriteriene i avsnitt 3.2 av REACH bilag II
300472 BinaxNOW Legionella - Reagent A 14/08/2015 AVSNITT 4: FØRSTEHJELPSTILTAK 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell : Vanlig førstehjelp, ro, varme og frisk luft. FØRSTEHJELP etter innånding : Sørg for tilførsel av frisk luft. FØRSTEHJELP etter hudkontakt : Vask forsiktig med mye såpe og vann. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. FØRSTEHJELP etter øyekontakt : Skyll straks med rikelige mengder vann i opptil 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og åpne øyet godt opp. FØRSTEHJELP etter svelging : Skyll munnen. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Antas ikke å være farlig under vanlige bruksforhold. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ingen spesifikke tiltak er identifisert. AVSNITT 5: BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Skum, karbondioksid (CO2) og pulver. Uegnet slukningsmiddel : Ikke bruk en kraftig vannstråle. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brannfare : Ikke brannfarlig. Eksplosjonsfare : Produktet er ikke eksplosivt. Reaktivitet : Ingen reaktive grupper. Farlige nedbrytingsprodukter i tilfelle brann : Karbondioksid. Karbonmonoksid. Nitrogenoksid. Svovelholdige gasser (SOx),. Fosforoksider. 5.3. Råd til brannmannskaper Brannslukkingsinstruksjoner : Ingen spesiell brannbekjempelsemetode angitt. Beskyttelse under brannslukking : Brannpersonell som utsettes for forbrenningsgasser/spaltningsprodukter, skal ha lufttilført åndedrettsvern. AVSNITT 6: TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Benytt nødvendig verneutstyr - se avsnitt 8. Nødsprosedyrer : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. For nødhjelpspersonell Verneutstyr : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. Nødsprosedyrer : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp av større mengder til avløp. 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Til opprydding : Alt avfall samles opp i egnede og merkede beholdere og destrueres i henhold til gjeldende lokalt regelverk. Rengjøringsmetoder : Absorber utspilt væske med inerte faste stoffer, f. eks. leire eller diatoméjord hurtigst mulig. Innhold/beholder leveres til godkjent fyllplass i henhold til lokale forskrifter. 6.4. Henvisning til andre avsnitt For ytterligere informasjon, se avsnitt 13. AVSNITT 7: HÅNDTERING OG LAGRING 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Uspesifisert lagring. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Sørg for god ventilasjon av arbeidsplassen. Unngå kontakt med huden og øynene. Hygieniske forhåndsregler : Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevaringsbetingelser : Lagres i den opprinnelige emballasjen. Hold beholderen tett lukket. Oppbevares tørt. Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. Beskytt mot frost. Lagringstemperatur : 2-30 C 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Kontakt leverandør for ytterligere opplysninger.
300472 BinaxNOW Legionella - Reagent A 14/08/2015 AVSNITT 8: EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE 8.1. Kontrollparametere Ingen ytterligere informasjon foreligger 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Sørg for god ventilasjon av arbeidsplassen. Nødøyeskyllere skal installeres i nærheten av ethvert sted der det finnes eksponeringsfare. Håndvern : Arbeidshansker ikke påkrevd. Øyebeskyttelse : Bruk av øyevern kreves ikke under normale forhold. Åndedretssvern : Åndedrettsvern ikke nødvendig Beskyttelse mot termiske farer : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. Andre opplysninger : Personlig verneutstyr skal velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. AVSNITT 9: FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Væske Farge : Fargeløs. Lukt : uten lukt. Luktterskel : ph : 7 Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) : Smeltepunkt : 0 C Frysepunkt : Kokepunkt : 100 C Flammepunkt : Selvantennelsestemperatur : Nedbrytningstemperatur : Antennelighet (fast stoff, gass) : Damptrykk : 23 hpa Relativ damptetthet ved 20 C : Relativ tetthet : Massetetthet : 1 g/cm³ Løselighet : Blandbar med vann. Log Pow : Viskositet, kinematisk : Viskositet, dynamisk : Eksplosive egenskaper : Ikke eksplosiv. Brannfarlige egenskaper : Eksplosjonsgrenser : 9.2. Andre opplysninger Ingen ytterligere informasjon foreligger AVSNITT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Produktet er ikke reaktivt i normale bruks-, oppbevarings- og transportforhold. 10.2. Kjemisk stabilitet Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk. 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Ved kontakt med syrer utvikles giftig gass. Løsningen inneholder natriumazid, som kan reagere med bly og danne eksplosve forbindelser. 10.4. Forhold som skal unngås Ingen kjente. 10.5. Uforenlige materialer Unngå all kontakt med: sterke syrer, sterke baser og sterke oksideringsmidler. Bly (Pb). 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Stabil under normale forhold.
300472 BinaxNOW Legionella - Reagent A 14/08/2015 AVSNITT 11: TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet : Ikke klassifisert Etsing/hudirritasjon : Ikke klassifisert ph: 7 Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon : Ikke klassifisert ph: 7 Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt : Ikke klassifisert Skader på arvestoffet i kjønnsceller : Ikke klassifisert Kreftframkallende egenskap : Ikke klassifisert Reproduksjonstoksisitet : Ikke klassifisert STOT enkelteksponering : Ikke klassifisert STOT gjentatt eksponering : Ikke klassifisert Aspirasjonsfare : Ikke klassifisert Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : I normale bruksforhold er det ikke observert noen skadelig virkning på helsen. AVSNITT 12: ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER 12.1. Giftighet Økologi - generell : Produktet betraktes ikke som giftig for vannlevende organismer og forårsaker ikke skadelige langtidsvirkninger i miljøet. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet BinaxNOW Legionella - Reagent A Persistens og nedbrytbarhet. 12.3. Bioakkumuleringsevne BinaxNOW Legionella - Reagent A Bioakkumuleringsevne Det foreligger ingen data. 12.4. Mobilitet i jord BinaxNOW Legionella - Reagent A Økologi - jord/mark Produktet er blandbart med vann. Kan spres i vannsystemer. 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering BinaxNOW Legionella - Reagent A Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke PBT-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke vpvb-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII 12.6. Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger : Ingen kjente. Ytterligere informasjon : Ingen andre kjente virkninger AVSNITT 13: DISPONERING 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) : Produktet er ikke farlig avfall. Avfallshåndterings-metoder : Absorber i vermikulitt eller tørr sand for senere deponering på godkjent fyllplass for farlig avfall. Anbefalinger for avfallsbehandling : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. Økologi - avfallsstoffer : Unngå utslipp til miljøet. Europeisk avfallsliste (EAL) kode : 18 01 07 - andre kjemikalier enn dem nevnt i 18 01 06 AVSNITT 14: TRANSPORTOPPLYSNINGER I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. FN-nummer Ingen farlig gods i.h.t. transportbestemmelsene 14.2. FN-forsendelsesnavn Korrekt forsendelsesbetegnelse (ADR) : Ikke anvendelig Offisiell forsendelsesbetegnelse (IMDG) : Ikke anvendelig Korrekt forsendelsesbetegnelse (IATA) : Ikke anvendelig
300472 BinaxNOW Legionella - Reagent A 14/08/2015 Korrekt forsendelsesbetegnelse (RID) : Ikke anvendelig 14.3. Transportfareklasse(r) ADR Transportfareklasse(r) (ADR) : Ikke anvendelig IMDG Transportfareklasse(r) (IMDG) : Ikke anvendelig IATA Transportfareklasse(r) (IATA) : Ikke anvendelig RID Transportfareklasse(r) (RID) : Ikke anvendelig 14.4. Emballasjegruppe Innpakningsgruppe (ADR) : Ikke anvendelig Innpakningsgruppe (IMDG) : Ikke anvendelig Emballasjegruppe (IATA) : Ikke anvendelig Innpakningsgruppe (RID) : Ikke anvendelig 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig : Nei Maritim forurensningskilde : Nei Andre opplysninger : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk - Vejtransport - Sjøfart - Luftfart Jernbanetransport 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket IBC-kode : Ingen IBC-kode for bulktransport offshore (MARPOL). AVSNITT 15: OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Inneholder ingen stoffer underlagt Vedlegg XVII sine begrensninger Nasjonale forskrifter Forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger EU-forordning 453/2010/EF, 1907/2006 (REACH), 1272/2008/EF (CLP), 790/2009/EF. Forskrift om tiltaksverdier og grenseverdier for fysiske og kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet samt smitterisikogrupper for biologiske faktorer.forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften). Transport av farlig gods: ADR/RID, IMDG, IATA/ICAO. Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk, EU-direktiv 98/79/EF. 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet Leverandøren har ikke foretatt noen kjemikaliesikkerhetsvurdering for stoffet eller blandingen AVSNITT 16: ANDRE OPPLYSNINGER Utgivelsesdato : 14/08/2015 Redigert : 14/08/2015 Signatur : A. Åsebø Murel :
300472 BinaxNOW Legionella - Reagent A 14/08/2015 Opplysningene i dette sikkerhetsdatablad er basert på vår nåværende kunnskap og på gjeldende regelverk og nasjonal lovgivning. Informasjonen er basert på sist tilgjengelige data og er kun gjeldende for produktets tiltenkte bruksområde.
300473 BinaxNOW Legionella - Test Device 14/08/2015 Sikkerhetsdatablad BinaxNOW Legionella - Test Device AVSNITT 1: IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktnavn : BinaxNOW Legionella - Test Device Produktkode : 852-012 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori : Profesjonell bruk Funksjons- eller brukskategori : Til in vitro diagnostisk bruk. Bruk som blir frarådd Ingen ytterligere informasjon foreligger 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Alere AS Kjelsåsveien 161 Pb. 93 Kjelsås 0411 Oslo - Norge T +47 24 05 66 00 - F 24056780 kundeservice.no@alere.com - www.alere.no Kontaktperson : Sølvi Haga (solvi.haga@alere.com) 1.4. Nødtelefonnummer Land Organisasjon/Firma Adresse Nødtelefon Norge 112/ +47 22 59 13 00 Giftinformasjonen Directorate of Health and Social Affairs AVSNITT 2: FAREIDENTIFIKASJON 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ikke klassifisert P.O. Box 7000, St. Olavs Plass 0130 Oslo 2.2. Merkingselementer Produktet er ansett som en teknisk enhet, og ikke et kjemisk stoff eller blanding. Det er derfor ikke merkepliktig ifølge gjeldende lovgvning. 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Ingen under normale forhold. Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke PBT-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke vpvb-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII AVSNITT 3: SAMMENSETNING/OPPLYSNINGER OM BESTANDDELER 3.1. Stoff Ikke anvendelig 3.2. Stoffblandinger Merknader : Produktet inneholder flere ingredienser som enten er ikke klassifiseringspliktige eller finnes i så små mengder at de ikke er oppgavepliktige. Denne blandingen inneholder ikke noe stoff som skal nevnes i henhold til kriteriene i avsnitt 3.2 av REACH bilag II
300473 BinaxNOW Legionella - Test Device 14/08/2015 AVSNITT 4: FØRSTEHJELPSTILTAK 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell : Vanlig førstehjelp, ro, varme og frisk luft. Reagensene er i en forseglet testkassett og de førstehjelpstiltakene som er beskrevet er kun relevante ved lekkasje. FØRSTEHJELP etter innånding : Sørg for tilførsel av frisk luft. Ved illebefinnende, oppsøk legen. FØRSTEHJELP etter hudkontakt : Vask forsiktig med mye såpe og vann. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. FØRSTEHJELP etter øyekontakt : Skyll straks med rikelige mengder vann i opptil 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og åpne øyet godt opp. Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. FØRSTEHJELP etter svelging : Skyll munnen. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Søk legehjelp ved ubehag. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Antas ikke å være farlig under vanlige bruksforhold. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ingen spesifikke tiltak er identifisert. AVSNITT 5: BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Skum, karbondioksid (CO2) og pulver. Uegnet slukningsmiddel : Ikke bruk en kraftig vannstråle. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brannfare : Ikke brannfarlig. Eksplosjonsfare : Produktet er ikke eksplosivt. Reaktivitet : Ingen reaktive grupper. Farlige nedbrytingsprodukter i tilfelle brann : Karbondioksid. Karbonmonoksid. Nitrogenoksid. 5.3. Råd til brannmannskaper Brannslukkingsinstruksjoner : Ingen spesiell brannbekjempelsemetode angitt. Beskyttelse under brannslukking : Brannpersonell som utsettes for forbrenningsgasser/spaltningsprodukter, skal ha lufttilført åndedrettsvern. AVSNITT 6: TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Benytt nødvendig verneutstyr - se avsnitt 8. Nødsprosedyrer : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. For nødhjelpspersonell Verneutstyr : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. Nødsprosedyrer : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp av større mengder til avløp. 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Til opprydding : Alt avfall samles opp i egnede og merkede beholdere og destrueres i henhold til gjeldende lokalt regelverk. Rengjøringsmetoder : Få opp produktet med mekaniske hjelpemidler. Innhold/beholder leveres til godkjent fyllplass i henhold til lokale forskrifter. 6.4. Henvisning til andre avsnitt For ytterligere informasjon, se avsnitt 13. AVSNITT 7: HÅNDTERING OG LAGRING 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Uspesifisert lagring. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Sørg for god ventilasjon av arbeidsplassen. Unngå kontakt med huden og øynene. Hygieniske forhåndsregler : Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevaringsbetingelser : Lagres i den opprinnelige emballasjen. Hold beholderen tett lukket. Oppbevares tørt. Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. Beskytt mot frost. Lagringstemperatur : 2-30 C 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Kontakt leverandør for ytterligere opplysninger.
300473 BinaxNOW Legionella - Test Device 14/08/2015 AVSNITT 8: EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE 8.1. Kontrollparametere Ingen ytterligere informasjon foreligger 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Sørg for god ventilasjon av arbeidsplassen. Nødøyeskyllere skal installeres i nærheten av ethvert sted der det finnes eksponeringsfare. Håndvern : Arbeidshansker ikke påkrevd. Øyebeskyttelse : Bruk av øyevern kreves ikke under normale forhold. Åndedretssvern : Åndedrettsvern ikke nødvendig Beskyttelse mot termiske farer : Ingen spesielle tiltak er påkrevet. Andre opplysninger : Personlig verneutstyr skal velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. AVSNITT 9: FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Fast stoff Utseende : Teknisk enhet. Fast teststrimmel huset i en hengslet boklignende holder i papp. Farge : hvit. Lukt : uten lukt. Luktterskel : ph : Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) : Smeltepunkt : Frysepunkt : Kokepunkt : Flammepunkt : Selvantennelsestemperatur : Nedbrytningstemperatur : Antennelighet (fast stoff, gass) : Ikke antennelig Damptrykk : Relativ damptetthet ved 20 C : Relativ tetthet : Løselighet : Log Pow : Viskositet, kinematisk : Viskositet, dynamisk : Eksplosive egenskaper : Ikke eksplosiv. Brannfarlige egenskaper : Eksplosjonsgrenser : 9.2. Andre opplysninger Ingen ytterligere informasjon foreligger AVSNITT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Produktet er ikke reaktivt i normale bruks-, oppbevarings- og transportforhold. 10.2. Kjemisk stabilitet Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk. 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Ved kontakt med syrer utvikles giftig gass. 10.4. Forhold som skal unngås Ingen kjente. 10.5. Uforenlige materialer Unngå all kontakt med: sterke syrer, sterke baser og sterke oksideringsmidler. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Stabil under normale forhold.
300473 BinaxNOW Legionella - Test Device 14/08/2015 AVSNITT 11: TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet : Ikke klassifisert Etsing/hudirritasjon : Ikke klassifisert Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon : Ikke klassifisert Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt : Ikke klassifisert Skader på arvestoffet i kjønnsceller : Ikke klassifisert Kreftframkallende egenskap : Ikke klassifisert Reproduksjonstoksisitet : Ikke klassifisert STOT enkelteksponering : Ikke klassifisert STOT gjentatt eksponering : Ikke klassifisert Aspirasjonsfare : Ikke klassifisert Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : I normale bruksforhold er det ikke observert noen skadelig virkning på helsen. AVSNITT 12: ØKOLOGISKE OPPLYSNINGER 12.1. Giftighet Økologi - generell : Produktet betraktes ikke som giftig for vannlevende organismer og forårsaker ikke skadelige langtidsvirkninger i miljøet. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet BinaxNOW Legionella - Test Device Persistens og nedbrytbarhet. 12.3. Bioakkumuleringsevne BinaxNOW Legionella - Test Device Bioakkumuleringsevne Det foreligger ingen data. 12.4. Mobilitet i jord BinaxNOW Legionella - Test Device Økologi - jord/mark Det foreligger ingen data. 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering BinaxNOW Legionella - Test Device Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke PBT-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII Dette stoffet/blandingen oppfyller ikke vpvb-kriteriene i REACH-forordningen, vedlegg XIII 12.6. Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger : Ingen kjente. Ytterligere informasjon : Ingen andre kjente virkninger AVSNITT 13: DISPONERING 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) : Produktet er ikke farlig avfall. Avfallshåndterings-metoder : Absorber i vermikulitt eller tørr sand for senere deponering på godkjent fyllplass for farlig avfall. Anbefalinger for avfallsbehandling : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. Økologi - avfallsstoffer : Unngå utslipp til miljøet. Europeisk avfallsliste (EAL) kode : 18 01 03* - avfall der innsamling og disponering ikke underlagt særlige krav av hensyn til forebygging av infeksjoner AVSNITT 14: TRANSPORTOPPLYSNINGER I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. FN-nummer Ingen farlig gods i.h.t. transportbestemmelsene 14.2. FN-forsendelsesnavn Korrekt forsendelsesbetegnelse (ADR) : Ikke anvendelig Offisiell forsendelsesbetegnelse (IMDG) : Ikke anvendelig Korrekt forsendelsesbetegnelse (IATA) : Ikke anvendelig Korrekt forsendelsesbetegnelse (RID) : Ikke anvendelig
300473 BinaxNOW Legionella - Test Device 14/08/2015 14.3. Transportfareklasse(r) ADR Transportfareklasse(r) (ADR) : Ikke anvendelig IMDG Transportfareklasse(r) (IMDG) : Ikke anvendelig IATA Transportfareklasse(r) (IATA) : Ikke anvendelig RID Transportfareklasse(r) (RID) : Ikke anvendelig 14.4. Emballasjegruppe Innpakningsgruppe (ADR) : Ikke anvendelig Innpakningsgruppe (IMDG) : Ikke anvendelig Emballasjegruppe (IATA) : Ikke anvendelig Innpakningsgruppe (RID) : Ikke anvendelig 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig : Nei Maritim forurensningskilde : Nei Andre opplysninger : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk - Vejtransport - Sjøfart - Luftfart Jernbanetransport 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket IBC-kode : Ingen IBC-kode for bulktransport offshore (MARPOL). AVSNITT 15: OPPLYSNINGER OM BESTEMMELSER 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Inneholder ingen stoffer underlagt Vedlegg XVII sine begrensninger Nasjonale forskrifter Forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger EU-forordning 453/2010/EF, 1907/2006 (REACH), 1272/2008/EF (CLP), 790/2009/EF. Forskrift om tiltaksverdier og grenseverdier for fysiske og kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet samt smitterisikogrupper for biologiske faktorer.forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften). Transport av farlig gods: ADR/RID, IMDG, IATA/ICAO. Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk, EU-direktiv 98/79/EF. 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet Leverandøren har ikke foretatt noen kjemikaliesikkerhetsvurdering for stoffet eller blandingen AVSNITT 16: ANDRE OPPLYSNINGER Utgivelsesdato : 14/08/2015 Redigert : 14/08/2015 Signatur : A. Åsebø Murel :
300473 BinaxNOW Legionella - Test Device 14/08/2015 Opplysningene i dette sikkerhetsdatablad er basert på vår nåværende kunnskap og på gjeldende regelverk og nasjonal lovgivning. Informasjonen er basert på sist tilgjengelige data og er kun gjeldende for produktets tiltenkte bruksområde.