Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Protemp 4 Refills Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.00 Utgitt: 26/08/2011 Erstatter: 08/08/2008 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. identifikator 3M ESPE Protemp 4 Refills 3M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Dentalprodukt 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER , , , , , Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT Side: 1 av 2

2 3M ESPE Protemp 4 Refills 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.00 Utgitt: 26/08/2011 Erstatter: 06/08/2008 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: R52/53 Skadelig for vannlevende organismer: kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Side: 1 av 11

4 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste S-setninger: S61 Unngå utslipp til miljøet. Se sikkerhetsdatablad for ytterligere informasjon. Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Inneholder tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksonat. Kan gi en allergisk reaksjon. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4, EINECS fenyloksy))bisetyl diacetat Silanbehandlet silika EINECS 272- <= Benzyl-5-fenyl-barbitursyre EINECS 276- <= Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat EINECS < 0.4 O:R7; Xi:R38; N:R50/53; R43 (Leverandør) Org. Perox. CD, H242; Skin Irrit. 2, H315; Skin Sens. 1, H317; Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (Leverandør) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag. Side: 2 av 11

5 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste 4.2. Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Tørk opp. Rengjør området med rengjøringsmiddel og vann. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Lukk beholderen. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket Særlige anvendelser Side: 3 av 11

6 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Det eksisterer ingen administrativ norm for bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Benytt vernehansker. For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/eller verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/eller verneklær for valg av egnede materialer. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Hvit pasta med svak akrylatlukt ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ingen informasjon Smeltepunkt Ingen informasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Ingen flammepunkt Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ingen informasjon Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ingen informasjon Damptrykk Ingen informasjon Relativ tetthet 1,2-1,3 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Tetthet Ubetydelig Ingen informasjon Ingen informasjon Ingen informasjon Ingen informasjon 1,2-1,3 g/cm3 Side: 4 av 11

7 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Damp som dannes under herdeprosessen kan medføre irritasjon i øynene. Tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerte, tårer, og sløret og tåket syn. Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Allergisk hudreaksjon (ikke foto-initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Side: 5 av 11

8 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Kan være farlig ved svelging. Kan gi effekter på målorganet etter svelging. Effekter på målorganer: Påvirkning av sentralnervesystemet: tegn/symptomer kan innbefatte hodepine, ørhet, søvnighet, mangel på koordinasjon, kvalme, nedsatt reaksjonsevne, sløret tale, svimmelhet og bevisstløshet. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging Ingen testdata. Beregnet Kategori5 (% ukjent) ATE3 137 mg/kg 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1- Svelging Rotte LD50 > mg/kg Kategori5 fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Silanbehandlet silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Silanbehandlet silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e Kategori 1 basert på data for bestanddeler 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1- Side: 6 av 11

9 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Silanbehandlet silika Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Silanbehandlet silika Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet:ikke klassifisert Ingen testdata e 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1- In vitro Ikke mutagent fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Silanbehandlet silika In vitro Ikke mutagent Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Ingen testdata e Silanbehandlet silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data finnes, men dataene er ikke tilstrekkelig for klassifisering Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Reproduksjonstoksisitet klassifisering basert på data for bestanddeler Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerin gsvei Verdi Art Testresult at Ingen testdata e Eksponering stid UN GHS klassifisering basert på data Side: 7 av 11

10 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste 2,2'-((1- metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Benzyl-5-fenylbarbitursyre Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Tert-butyl peroksy- 3,5,5- trimetylheksanoat Svelging Svelging Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Ikke giftig for mannlig reproduksjon Ikke giftig for utvikling Rotte Rotte Rotte NOAEL 509 mg/kg/day NOAEL 497 mg/kg/day NOAEL mg/kg/day 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese for bestanddeler Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresult at 2,2'-((1- Svelging påvirkning Kan forårsake Rotte LOAEL metyletylide på døsighet eller n)bis(4,1- sentralnerv svimmelhet mg/kg fenyloksy))b esystemet isetyl diacetat Benzyl-5- fenylbarbitursyre Silanbehand let silika Tert-butyl peroksy- 3,5,5- trimetylheks anoat Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e 2,2'-((1- metyletylide n)bis(4,1- fenyloksy))b isetyl diacetat Eksponeri ngstid Eksponeri ngstid UN GHS klassifisering Kategori 3 UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 8 av 11

11 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Benzyl-5- fenylbarbitursyre Silanbehand let silika Tert-butyl peroksy- 3,5,5- trimetylheks anoat Innånding luftveiene silikose Alle data er negative Menneske NOAEL Ikke yrkeseksp onering Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata 2,2'-((1-metyletyliden)bis(4,1-fenyloksy))bisetyl diacetat Ingen fare ved aspirasjon Benzyl-5-fenyl-barbitursyre Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: Ikke akutt giftig for liv i vann etter GHS kriterier. Kronisk fare for vannmiljøet: Ikke kronisk giftig for liv i vann etter GHS kriterier. Ingen testdata e Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Side: 9 av 11

12 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Som et alternativ til deponering, lever avfall til en offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall. Brennes i et industrielt eller kommersielt anlegg sammen med et brennbart materiale. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * amalgamavfall fra tannbehandling Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Samtlige kjemiske stoffer brukt i dette produktet finnes i EINECS (EUs liste over "eksisterende kjemikalier") eller er fritatte polymerer hvis monomerer finnes i EINECS. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H242 H315 H317 H400 H410 Brannfarlig ved oppvarming. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Meget giftig for liv i vann. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Liste over relevante R-setninger R38 Irriterer huden. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. R50/53 Meget giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. R7 Kan forårsake brann. Informasjon om endringer: Side: 10 av 11

13 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Ingen informasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 11 av 11

14 3M ESPE Protemp 4 Base Paste Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.00 Utgitt: 26/08/2011 Erstatter: 07/08/2008 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Protemp 4 Base Paste 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Kompositt til temporære kroner og broer Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: R5000 et er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, Side: 1 av 9

15 3M ESPE Protemp 4 Base Paste S-setninger:Ingen 2.3. Andre farer Ingen kjente merking m.v. av farlige kjemikalier. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Bisfenol-A-polyetylenglykol-dieterdimetakrylat Silanbehandlet amorf silika Ingen Polyuretan metakrylat (REACH Reg R53 (Egenklassifisering) Nr.: ) Silanbehandlet silika EINECS Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Behov for førstehjelp forventes ikke å være nødvendig Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Side: 2 av 9

16 3M ESPE Protemp 4 Base Paste Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Tørk opp. Rengjør området med rengjøringsmiddel og vann. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Lukk beholderen. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Unngå utslipp til miljøet. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Det eksisterer ingen administrativ norm for bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Personlig verneutstyr Side: 3 av 9

17 3M ESPE Protemp 4 Base Paste Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/eller verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/eller verneklær for valg av egnede materialer. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Pasta Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt tannfarget pasta, svak akrylatlukt. ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ingen informasjon Smeltepunkt Ingen informasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Ikke aktuelt Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ikke aktuelt Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ikke aktuelt Damptrykk Ingen informasjon Relativ tetthet 1,3-1,4 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Tetthet Ubetydelig Ingen informasjon Ingen informasjon Ingen informasjon Ingen informasjon 1,3-1,4 g/cm Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme. Side: 4 av 9

18 3M ESPE Protemp 4 Base Paste Forhold som skal unngås Varme Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Ingen helseeffekter forventes. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Bisfenol-A-polyetylenglykoldieter-dimetakrylat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Polyuretan metakrylat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Kategori5 Silanbehandlet silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Silanbehandlet silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi Side: 5 av 9

19 3M ESPE Protemp 4 Base Paste Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS irritasjon av betydning Bisfenol-A-polyetylenglykol-dieterdimetakrylat Polyuretan metakrylat Kanin Minimalt irriterende Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Bisfenol-A-polyetylenglykol-dieterdimetakrylat Polyuretan metakrylat In vitro data Ingen vesentlig irritasjon Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Bisfenol-A-polyetylenglykol-dieterdimetakrylat Marsvin Ikke sensibiliserende Polyuretan metakrylat Mus Ikke sensibiliserende Silanbehandlet silika Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Bisfenol-A-polyetylenglykol-dieterdimetakrylat Polyuretan metakrylat Silanbehandlet silika Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet:ikke klassifisert Ingen testdata e Bisfenol-A-polyetylenglykoldieter-dimetakrylat In vitro Ikke mutagent Polyuretan metakrylat In vitro Ikke mutagent Silanbehandlet silika In vitro Ikke mutagent Bisfenol-A-polyetylenglykoldieter-dimetakrylat Ingen testdata e klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 6 av 9

20 3M ESPE Protemp 4 Base Paste Polyuretan metakrylat Silanbehandlet silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data finnes, men dataene er ikke tilstrekkelig for klassifisering Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerin gsvei Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Målorgan(er) Svelging Svelging Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Ikke giftig for mannlig reproduksjon Ikke giftig for utvikling Rotte Rotte Rotte NOAEL 509 mg/kg/day NOAEL 497 mg/kg/day NOAEL mg/kg/day metakrylat Silanbehand let silika Eksponerings tid 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese Eksponeri ngstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler UN GHS klassifisering Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresultat Ekspone ringstid Ingen testdata e Bisfenol-Apolyetylenglykoldieter-dimetakrylat Polyuretan metakrylat Silanbehandlet silika Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Bisfenol-Apolyetylengl ykol-dieterdimetakrylat Polyuretan Bisfenol-Apolyetylengl ykol-dieterdimetakrylat Polyuretan UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 9

21 3M ESPE Protemp 4 Base Paste metakrylat Silanbehand let silika Innånding luftveiene silikose Alle data er negative Menneske NOAEL Ikke yrkeseksp onering Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Bisfenol-A-polyetylenglykol-dieter-dimetakrylat Ingen fare ved aspirasjon Polyuretan metakrylat Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Ingen testdata e Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Som et alternativ til deponering, lever avfall til en offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall. Brennes i et industrielt eller kommersielt anlegg sammen med et brennbart materiale. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om Side: 8 av 9

22 3M ESPE Protemp 4 Base Paste gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon Rapport om kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante R-setninger R53 Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 9 av 9