Sikkerhetsdatablad iflg. forordning (EF) nr. 1907/2006, Artikkel 31

Transkript

1 Side: 1/6 * AVSITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1 Produktidentifikator 1.2 Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Bruk av stoffet/ tilberedning dental avstøpningsmateriale Anvendelser som frarådes 1.3 Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: DETSPLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 D Konstanz GERMAY Tel.: +49-(0) Fax: +49-(0) KonstanzDEU.info-sdb@dentsplysirona.com Avdeling for nærmere informasjoner: - Departement Research & Development for technical information - Departement Marketing & Sales for distribution of the safety data sheets 1.4 ødnummer: +49-(0) :00-17:00 (GMT + 1:00) Giftinformasjonen: (+47) (24 hours) AVSITT 2: Fareidentifikasjon 2.1 Klassifisering av stoff eller stoffblanding Klassifisering i henhold til EC-forskrift nr.1272/2008 Produktet er ikke klassifisert i henhold til CLP-forordningen. Ytterligere informasjoner: På grunn av den fysikalske formen (pasta) er en klassifisering med H372 ikke indikert. Inhalasjon er ikke mulig (se også punkt 11). 2.2 Etikettelementer Merking iht. bestemmelse (EC) r. 1272/2008 Ettersom produktet er et medisinsk produkt i henhold til direktiv 93/42/EØF, som er beregnet på sluttbrukere og brukes invasivt eller med berøring av huden, er det fritatt fra merkeplikten i henhold til forordning 1272/2008. Farepiktogrammer bortfaller Varselord bortfaller Faresetninger bortfaller Ytterligere informasjoner: er tilgjengelig på anmodning. 2.3 Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. AVSITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.2 Kjemisk karakterisering: Blandinger Beskrivelse: Blanding av nedenstående oppførte stoffer med ufarlige tilsetninger. Farlige innholdsstoffer: CAS: cristobalite STOT RE 1, H % EIECS: Ytterligere informasjoner: Teksten til de fareangivelsene som er inkludert her, kan konsulteres i kapittel 16. (fortsatt på side 2)

2 Side: 2/6 (fortsatt fra side 1) AVSITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Ingen spesielle tiltak nødvendig. etter innånding: Frisklufttilførsel, ved besvær oppsøkes lege. etter hudkontakt: Ved fortsatt hudirritasjon tilkalles lege. Vask straks med vann og sepe og skyll godt etterpå. etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann. etter svelging: Ikke få pasienten til å kaste opp. Tilkall lege straks. 4.2 De viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket Henvisninger for legen: 4.3 Indikasjon på omgående medisinsk hjelp eller påkrevet spesialbehandling AVSITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1 Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vann i spredt stråle. Større branner bekjempes med skum som er motstandsdyktig mot alkohol. Av sikkerhetsgrunner ikke egnede slukningsmidler: Vann i full stråle. 5.2 Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger 5.3 Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Åndedrettsbeskyttelsesapparat, omluft-uavhengig. * AVSITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Ikke nødvendig. 6.2 Miljøverntiltak: Forhindre at produktet kommer ned i kloakk eller vassdrag. 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Ta opp mekanisk. 6.4 Henvisning til andre avsnitt Farlige stoffer frisettes ikke. Informasjoner om sikker håndtering, se kapittel 7. Informasjoner om personlig beskyttelsesutstyr, se kapittel 8. Informasjoner om bortskaffelse/deponering, se kapittel 13. AVSITT 7: Håndtering og lagring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Overhold normale forholforholdsregler ved arbejde med kemikaller. Håndtering: Materialet er kun beregnet til dental brug. Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Ingen særlige tiltak nødvendig. 7.2 Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Lagres på et kjølig sted. Informasjoner om felles lagring: ikke nødvendig Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Lagres tørt. 7.3 Spesiell sluttbruk (fortsatt på side 3)

3 Side: 3/6 (fortsatt fra side 2) AVSITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Produktet inneholder ingen relevante mengder av stoffer med arbeidsplassrelevante grenseverdier som må overvåkes. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. 8.2 Begrensning og kontroll av eksponering Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: ormale sikkerhetstiltak ved omgang med kjemikalier må overholdes. Åndedrettsvern: Ikke nødvendig ved god ventilasjon i lokalene. Håndvern: Ikke nødvendig. hanskemateriale not applicable gjennomtrengingstid for hanskemateriale not applicable Øyevern: ikke nødvendig. Kroppsvern: Arbeidsbeskyttelsesdrakt. AVSITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: paste Farge: forskjellig, alt etter fargning Lukt: produktspesifisk Luktterskel: ph-verdi: Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Kokepunkt/kokeområde: ikke bestemt Flammepunkt: Ikke brukbar Antennelighet (fast, gassformet): Ikke brukbar. Antennelsestemperatur: Ikke brukbar. Spaltningstemperatur: Selvantennelighet: Produktet er ikke selvantennelig. Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Eksplosjonsgrenser: nedre: øvre Damptrykk: Tetthet ved 20 C: 1,2 g/cm³ relativt tetthet damptetthet fordampningshastighet Løslighet i / blandbarhet med Vann: uløslig (fortsatt på side 4)

4 Side: 4/6 Fordelingskoeffisient (n-oktanol/vann): Viskositet: dynamisk: kinematisk: Løsningsmiddelandel: Organiske løsningsmidler: 0,0 % Andel faste stoffer: 40,0 % 9.2 Annen informasjon (fortsatt fra side 3) AVSITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: Ingen spaltning ved formålsriktig bruk Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner Forhold som bør unngås 10.5 Inkompatible materialer: 10.6 Farlige nedbrytningsprodukter: ingen farlige spaltningsprodukter kjente. * AVSITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt giftighet Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. Klassifiseringsrelevante LD/LC50-verdier: CAS: cristobalite Oral LD50 > 2000 mg/kg (rat) (OECD 401) Primær irritasjonsvirkning: Hudetsing/hudirritasjon Kan medføre hudirritasjoner. Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. Ytterligere toksikologiske henvisninger: EU-forordning 1272/2008 appendiks 1 punkt : Ved klassifiseringen i henhold til helserisiko (del 3) er eksponeringsvei, mekanistiske data og studier av stoffskifte av betydning for fastsettelsen av en virknings relevans hos mennesker. Hvis denne type informasjon gjør at relevansen for mennesker synes å være tvilsom, kan en svakere klassifisering være begrunnet, forutsatt at opplysningenes pålitelighet og kvalitet bekreftes. Dersom det foreligger vitenskapelig dokumentasjon for at virkningsmekanismen eller virkemåten ikke er relevant for mennesker, bør stoffet eller blandingen ikke klassifiseres. Informasjon om følgende grupper med potensielle virkninger: CMR-virkninger (kreftfremkallende virkninger, arvestoffskadelige og reproduksjonsskadelige virkninger) Skader på arvestoffet i kjønnsceller Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. Kreftframkallende egenskap Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. Reproduksjonstoksisitet Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. STOT enkelteksponering Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. STOT gjentatt eksponering Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. Aspirasjonsfare Basert på tilgjengelige data, klassifiseringskriteriene ikke oppfylt. (fortsatt på side 5)

5 Side: 5/6 (fortsatt fra side 4) AVSITT 12: Økologiske opplysninger 12.1 Giftighet Akvatisk toksisitet: 12.2 Persistens og nedbrytbarhet 12.3 Bioakkumulasjonspotensial 12.4 Mobilitet i jord Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Ingen vannfare kjent Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar Andre skadelige virkninger AVSITT 13: Disponering 13.1 Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Mindre mengder kan deponeres sammen med husholdningsavfall. Europeiske avfallslisten andre kjemikalier enn dem nevnt i Ikke rengjort emballasje Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. AVSITT 14: Transportopplysninger 14.1 U-nummer: ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.2 Korrekt U-forsendelsesbetegnelse ADR, AD, IMDG, IATA bortfaller 14.3 transport fareklasser ADR, AD, IMDG, IATA klasse bortfaller 14.4 Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA bortfaller 14.5 Miljøfarer: Marine pollutant: ei 14.6 Særskilte forholdsregler for bruker Ikke brukbar Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Ikke brukbar. U "Model Regulation": bortfaller AVSITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1 Helse-, sikkerhets- og miljøforskrifter/lovgivning som gjelder spesielt for stoffet eller stoffblandingen 15.2 Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. (fortsatt på side 6)

6 Side: 6/6 (fortsatt fra side 5) AVSITT 16: Andre opplysninger Opplysningene er basert på vårt kjennskap i dag. De utgjør dog ingen forsikring om produktegenskaper og er ikke grunnlag for noe kontraktsmessig rettsforhold. Vedlagte sikkerhetsdatablad omhandler farer og tiltak når store mengder materiale slippes fri, for eksempel ved uhell i transport eller under lagring hos depotene. For mengder av materiale typisk for klinisk bruk, finnes nødvendig informasjon vedr. sikker bruk og lagring av produktet i bruksanvisningen. Relevante satser H372 Forårsaker organskader. Avdeling som utsteder datablad: Research & Development Kontaktperson: Hotline for tannmedisinske hasteforespørsler: Forkortelser og akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EIECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELICS: European List of otified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vpvb: very Persistent and very Bioaccumulative STOT RE 1: Specific target organ toxicity - Repeated exposure, Hazard Category 1 * Data forandret i forhold til forrige versjon