Endringer i forskrift 20. desember 2007 nr om målenheter og måling. Implementering av nye MID- og NAWI-direktiver.

Transkript

1 Endringer i forskrift 20. desember 2007 nr om målenheter og måling. Implementering av nye MID- og NAWI-direktiver. 1. Hovedinnholdet i forslaget Forslag til endringer i forskrift 20. desember 2007 nr om målenheter og måling sendes med dette på høring. Endringsforslagene er et resultat av at de to sentrale EU-direktivene på måleinstrumentområdet er vedtatt erstattet med to nye direktiver. Dette gjelder MID-direktivet 1 som fastsetter tekniske krav til alle måleredskaper med unntak av ikke-automatiske vekter, og NAWIdirektivet 2 som fastsetter tekniske krav til ikke-automatiske vekter. De gjeldende MID- og NAWI-direktivene skal erstattes av hhv. direktiv 2014/32/EU om harmonisering av medlemsstatenes lovgivning om tilgjengeliggjøring på markedet av måleinstrumenter (nye MID) og direktiv 2014/31/EU om harmonisering av medlemsstatenes lovgivning om tilgjengeliggjøring på markedet av ikke-automatiske vekter (nye NAWI). De to nye direktivene er en følge av at EU har fastsatt retningslinjer for utarbeidelse av nytt eller revidert regelverk som harmoniserer vilkårene for markedsføring av varer 3. Formålet er å strømlinjeforme harmonisert EØS-regelverk ved at sentrale begreper og fremgangsmåter defineres på samme måte i ulike rettsakter. Slik blir det lettere for private virksomheter å forstå og forholde seg til regelverket. Direktivene er inntatt i EØS-avtalen og må derfor implementeres i norsk regelverk. I tråd med retningslinjer for implementering av EØS-regelverk, er det bare de kravene som gjelder privates rettigheter og plikter som skal implementeres i nasjonalt regelverk. Endringsforslaget gjelder derfor bare slike rettigheter og plikter. De nye direktivene trer i kraft 20. april Det nye MID-direktivet foreslås implementert i forskrift om målenheter og måling, der også gjeldende MID-direktiv er implementert. Enkelte av bestemmelsene i det nye NAWIdirektivet foreslås inntatt i forskrift om målenheter og måling (tilsvarende som for gjeldende NAWI-direktiv). Endringer i forskrift om målenheter og måling fastsettes av Nærings- og fiskeridepartementet med hjemmel i lov 26. januar 2007 nr. 4 om målenheter, måling og normaltid 7 første ledd bokstav c og 35 tredje ledd. Det nye MID-direktivet medfører endringer i forskrift 21. desember 2007 nr om krav til avgassmålere. Enkelte bestemmelser i det nye NAWI-direktivet nødvendiggjør også endring i forskrift om ikke-automatiske vekter. Disse endringene fastsettes av Justervesenet og vil bli sendt til høring av Justervesenet senere i Dette høringsnotatet er utarbeidet av Justervesenet og Nærings- og fiskeridepartementet i samarbeid. 1 Direktiv 2004/22/EF av 31. mars 2004 om måleinstrumenter (measuring instruments) 2 Direktiv 2009/23/EF av 23. april 2009 om ikke-automatiske vekter (non-automatic weighing instruments) 3 Beslutning 768/2008/EU 1

2 2. Bakgrunn 2.1. Om samsvarsvurdering Samsvarsvurdering og bekreftelse på samsvar er en beslutning om at en type måleinstrument er i overensstemmelse med de lovregulerte kravene basert på de testrapportene og tekniske undersøkelsene som er gjennomført på måleinstrumentet. Samsvarsvurderingen bekrefter også at måleinstrumentet er egnet til bruk innenfor det regulerte området og at det er forventet å gi pålitelige måleresultater innenfor en lengre tidsperiode. Det er produsenten og/eller leverandørens ansvar å sørge for at det er gjennomført en korrekt samsvarsvurdering, og å utstede en bekreftelse på at alle redskapene er i samsvar med kravene i forskriftene. De lovregulerte kravene for samsvarsvurdering etter EØS-regelverket er i Norge i hovedsak fastsatt i de såkalte instrumentspesifikke forskriftene. Disse er egne forskrifter som gjelder for de enkelte gruppene av måleredskaper, så som for eksempel vannmålere, taksametre og automatiske vekter. Ved samsvarsvurdering etter EØS-regelverket er det etablert et system med "tekniske kontrollorgan" (Notified Bodies). De tekniske kontrollorganene er pekt ut av de nasjonale myndighetene, og kan gjennomføre samsvarsvurderinger for produsenten. Produsentene kan velge alternative samsvarsprosedyrer og står fritt til å velge blant de tekniske kontrollorganene i Europa. De forskjellige samsvarsprosedyrene som produsentene kan velge blant, kalles for samsvarsmoduler. Justervesenet er teknisk kontrollorgan for flere instrumentgrupper og for flere typer samsvarsmoduler. Nasjonal samsvarsvurdering gir kun en bekreftelse på at måleinstrumentet er i overensstemmelse med nasjonale krav, og at det er tillatt brukt i Norge. De fleste brukere av måleinstrumenter ønsker en samsvarsvurdering som gjelder i EØS-området, og nasjonal samsvarsvurdering gjennomføres derfor i liten grad i dag Gjeldende regelverk Gjeldende MID-direktiv (2004/22/EU) er implementert i forskrift om målenheter og måling. De samsvarsmodulene som er innført i Norge er implementert i vedlegg 1 til forskrift om målenheter og måling. De generelle tekniske kravene er fastsatt i Annex 1 til MID-direktivet og gjelder for alle måleinstrumenter som omfattes av direktivet. Disse er sammen med de relevante instrumentspesifikke kravene (i Annex MI-001 til MI-010) implementert i de relevante norske instrumentspesifikke forskriftene. Gjeldende NAWI-direktiv er i hovedsak implementert i forskrift om krav til ikke-automatiske vekter. De bestemmelsene som er like i NAWI- og MID-direktivene er implementert i forskrift om målenheter og måling. 2

3 3. Nærmere om endringsforslaget De nye MID- og NAWI-direktivene fastsetter krav til måleredskaper og ikke-automatiske vekter ved salg i EØS-området. I tillegg fastsetter direktivene krav til økonomiske aktører og tekniske kontrollorgan. De nye direktivene definerer enkelte begreper som ikke er definert i gjeldende direktiver. Det samme gjelder bestemmelser om konkrete plikter til de økonomiske aktørene. Direktivene fastsetter videre mer spesifikke krav til oppbevaring av dokumentasjon, krav til tekniske kontrollorgan som skal samsvarsvurdere måleredskaper, og krav til hvordan EU-samsvarserklæringen skal se ut. Vi foreslår at disse nye bestemmelsene i direktivene tas inn i forskrift om målenheter og måling. For å gjøre det enklere for brukerne å finne frem i regelverket foreslår vi samtidig å endre strukturen i kapittel 4 i forskriften ved at kravene som stilles til de ulike aktørene, er delt inn i egne avsnitt. De fleste endringene som følger av direktivene er kodifisering av dagens praksis av gjeldende direktiver. Formålet med kodifiseringen er å gjøre regelverket enklere å bruke. Disse endringene medfører samlet så store endringer i kapittel 4, at vi har gjengitt hele kapittel 4 i det vedlagte endringsforslaget. Begge de nye direktivene medfører også endringer i de ulike samsvarsmodulene og navnene på disse. Samsvarsmodulene for ikke-automatiske vekter blir (med noen få unntak) lik samsvarsmodulene for andre måleinstrumenter. Det foreslås derfor å samle samsvarsmodulene for alle måleredskaper i forskrift om målenheter og måling. 4. De konkrete endringene i forskrift om målenheter og måling For å unngå at regelverket skaper rom for ulik tolkning i Norge og resten av EØS, er de fleste bestemmelsene i direktivene foreslått tatt ordrett inn i forskrift om målenheter og måling. Enkelte steder er det opp til EØS-landet hvordan kravet i praksis utformes, for eksempel hvilket språk EU-samsvarserklæringen skal oversettes til. Der det er rom for nasjonal tolkning, er dette særskilt omtalt Kapittel 1 Kapittel 1 omfatter forskriftens virkeområde og definisjoner. Både nye definisjoner og definisjoner som er blitt endret i de nye MID- og NAWI-direktivene, er foreslått tatt inn i kapittel 1 i forskrift om målenheter og måling. Verken de nye definisjonene eller endringene i de eksisterende definisjonene medfører noen realitetsendring. For å gjøre regelverket enklere for brukerne er det også spesifisert hvilke definisjoner som bare er aktuelle ved nasjonal samsvarsvurdering. Alle definisjoner er foreslått samlet i forskriften Kapittel 4 - ny struktur Kapittel 4 i gjeldende forskrift inneholder ulike krav til ulike brukere, både ved samsvarsvurdering etter EØS-avtalen og nasjonal godkjenning, og til tekniske kontrollorgan. Dette gjør 3

4 det vanskelig for brukerne å finne frem. I forbindelse med implementeringen er det derfor også gjort strukturelle endringer i kapittelet. Kapittelet er nå inndelt i ulike avsnitt, som skal gjøre det enklere å finne frem til de krav som gjelder for ulike brukere. Noen av bestemmelsene er derfor flyttet og har fått ny nummerering Kapittel 4 avsnitt 1 - Krav til alle måleredskaper ved salg Avsnitt 1 i kapittel 4 fastsetter krav som både gjelder for samsvarsvurdering etter EØS-avtalen og for nasjonal samsvarsvurdering. Samsvarsmodulene for måleredskaper i de nye MID- og NAWI-direktivene er så like at de samles i vedlegg 1 i forskrift om målenheter og måling. I den grad det er forskjeller i samsvarsmodulene i nye MID og nye NAWI, er dette spesifisert. Når samsvarsmodulene samles i vedlegg til forskrift om målenheter og måling, medfører dette at gjeldende 4-2 siste ledd (som gjelder ikke-automatiske vekter) oppheves. I 4-4 er det spesifisert hvilken merking som skal påføres måleredskapet. Bestemmelsen i gjeldende 4-4 andre ledd videreføres ikke i de nye direktivene 4, og oppheves derfor. De nye direktivene åpner for at medlemslandene selv kan avgjøre hvilket språk som skal brukes ved angivelse av de opplysningene som er nødvendige for å sikre korrekt bruk av måleredskapet. Utgangspunktet i gjeldende forskrift er at opplysningene skal angis på norsk. Det er videre spesifisert at Justervesenet i det enkelte tilfelle kan tillate at opplysningene er på svensk, dansk eller engelsk. Dette er i tråd med dagens praksis Kapittel 4 avsnitt 2 Krav til samsvarsvurdering etter EØS-avtalen Avsnitt 2 fastsetter krav som gjelder måleredskaper som er samsvarsvurdert i henhold til EØS-avtalen. Nye 4-6 tilsvarer dagens Tabellen i 4-6 angir nå også hvilke samsvarsmoduler som er aktuelle for ikke-automatiske vekter. Dette er beskrevet i de to nederste kolonnene. 4-7 (gamle 4-12) endres i tråd med de nye direktivene slik at de harmoniserte standarder og normative dokumenter ikke lenger må være offentliggjort i C-serien. I tillegg slik at et normativt dokument må være offentliggjort i en liste i Den europeiske unions tidende. 4-8 omhandler virkningen av at måleredskaper har/ikke har gyldig samsvarsvurdering. Denne endres slik at disse kan hindres/ikke kan hindres gjort tilgjengelig på markedet avhengig av om de tilfredsstiller eller ikke tilfredsstiller alle relevante krav. 4-9 omhandler krav til merking ved samsvarsvurdering. Det er satt inn en henvisning i forskriften til regelverket om CE-merking, som er tatt inn i EØS-vareloven. Konkrete krav til hvordan CE-merket skal utformes er derfor fjernet i bestemmelsen. Dette medfører ingen praktisk endring. I 4-9 spesifiseres det også at merkingen skal påføres før måleredskapet første gang gjøres tilgjengelig på markedet. Det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer skal påføres av det tekniske kontrollorganet, av produsenten eller dennes representant etter instruksjon fra det tekniske kontrollorganet. Vilkårene for når det er tillatt å påføre merking på måleredskapets emballasje og følgedokumenter er endret ved at dette kun er tillatt dersom det ikke er mulig 4 Gjeldende 4-4 andre ledd: "Opplysninger som er nødvendige for å sikre korrekt bruk av måleredskapet, skal være på norsk." 4

5 eller ønskelig på grunn av måleredskapets art. Det er også spesifisert at CE-merkingen og den supplerende metrologiske merkingen skal påføres måleredskapet eller måleredskapets merkeskilt er ny. Denne bestemmelsen spesifiserer hvordan en EU-samsvarserklæring skal være strukturert, virkningen av den og at det kun skal utarbeides én EU-samsvarserklæring dersom dette er påkrevd i mer enn én rettsakt. Dagens 4-16 om forholdet til annet regelverk som også bruker CE-merking oppheves derfor. Samsvarserklæringens struktur er foreslått inntatt i nytt vedlegg 2. I henhold til gjeldende praksis skal EU-samsvarserklæringen oversettes til norsk, svensk, dansk eller engelsk. I 4-12 fjerde ledd bokstav g om krav til teknisk dokumentasjon er det spesifisert at det også skal legges ved en liste over andre relevante tekniske spesifikasjoner som er benyttet for å oppfylle grunnleggende krav. Det spesifiseres videre at måleredskaper som oppfyller kravene til de gjeldende MID- og NAWI-direktivene, og som er gjort tilgjengelig på markedet før de nye direktivene trer i kraft, fortsatt kan gjøres tilgjengelig på markedet og/eller tas i bruk etter dette. Sertifikater utstedt i henhold til disse direktivene er gyldig også etter dette Kapittel 4 avsnitt 3 Krav til økonomiske aktørers forpliktelser ved samsvarsvurdering etter EØS-avtalen Avsnitt 3 i kapittel 4 fastsetter konkrete plikter for alle aktuelle økonomiske aktører. Dette gjør det lettere for aktørene å finne frem til sine forpliktelser. I praksis stilles de fleste av disse kravene i dag, men de er ikke formelt fastsatt. Presiseringene i avsnitt 3 gjelder i hovedsak krav til dokumentasjon, hvem som er ansvarlig, og konkretisering av at det skal sikres at måleredskapet oppfyller kravene også etter det er produsert. Nedenfor omtales de kravene som ikke allerede følger av gjeldende praksis. I 4-14 nr. 1 til 9 fastsettes en rekke forpliktelser til produsenten. I nr. 3 fastsettes det at produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og EU-samsvarserklæringen i 10 år etter at måleredskapet første gang ble gjort tilgjengelig på markedet. Autorisert representant og importør skal også sikre at dette er gjennomført. Aktørene blir i praksis pålagt å oppbevare dette i dag, men hvor lenge dette faktisk oppbevares er avhengig av måleredskapets levetid. Videre skal produsenten og importøren gjennomføre stikkprøver når det anses hensiktsmessig. Produsenten skal også om nødvendig føre et register over måleredskaper som ikke oppfyller kravene, og over klager på måleredskapene. Distributør skal varsles om slik overvåkning (nr. 4). Produsenten skal sørge for at det er påført et type-, parti- eller serienummer eller lignende som gjør det mulig å identifisere måleredskapet (nr. 5). Importøren skal sørge for at produsenten har gjort dette ( 4-16 nr. 2), og distributør skal verifisere at både produsent og importør har oppfylt dette kravet ( 4-17 nr. 2). Produsenten skal videre angi kontaktinformasjon på måleredskapet eller på vedlagt dokument (nr. 6). Importøren skal sørge for at produsenten har gjort dette, og distributør skal verifisere at både produsent og importør har oppfylt dette kravet. Dersom måleredskapet medfører risiko skal produsenten informere nasjonale myndigheter i de land der måleredskapet er gjort tilgjengelig. Dette gjelder også for importør og distributør. 5

6 Kravene til autorisert representant er fastlagt i 4-15 og omfatter i hovedsak en begrensning i hva denne skal ha ansvar for. Importøren skal etter 4-16 angi sin kontaktinfo på måleredskapet eller på et vedlagt dokument eller emballasje. Distributør skal verifisere at importør har oppfylt dette. Importør og distributør skal videre sørge for at lagring og transport ikke medfører fare for at måleredskapene ikke oppfyller kravene. Distributør skal etter 4-17 handle med rimelig aktsomhet med hensyn til disse kravene Kapittel 4 avsnitt 4 Krav til tekniske kontrollorgan ved samsvarsvurdering etter EØS-avtalen Avsnitt 4 fastsetter krav til tekniske kontrollorgan som skal samsvarsvurdere måleredskaper i henhold til EØS-avtalen fastsetter at tekniske kontrollorgan også kan antas å oppfylle kravene dersom de bare oppfyller deler av en harmonisert standard som det er offentliggjort en henvisning til i Den europeiske unions tidende, såfremt kravene er omfattet av standardene. Bestemmelser som angir hva søknad om utpeking skal inneholde er implementert i I 4-22 spesifiseres at et teknisk kontrollorgan skal være et uavhengig tredjepartsorgan, og at organet, dets ledelse og personale som utfører samsvarsvurderingsoppgaver, ikke kan være installatør, kjøper, eier eller vedlikeholder av måleredskaper som skal inspiseres. Dette er likevel ikke til hinder for nødvendig bruk av slike måleredskaper for organet, eller for at måleredskapene brukes privat. Det er videre spesifisert vilkår for at et organ som tilhører en fag- eller bransjeforening som representerer foretak som har å gjøre med måleredskaper, likevel kan utpekes til teknisk kontrollorgan. Det settes videre krav til underselskaper og underleverandører. I 4-24 spesifiseres det at nødvendig personale skal ha teknisk kompetanse og nødvendig erfaring for å gjennomføre samsvarsvurderingen, i tillegg til prosedyrer for hvordan samsvarsvurderingen skal gjennomføres. Videre foreslås det at organet skal ha nødvendige midler og tilgang til nødvendig utstyr eller lokaler. Det spesifiseres i 4-25 hvordan samsvarsvurderingen skal gjennomføres, blant annet at det skal tas hensyn til foretakets størrelse stiller krav til at organets personale skal ha tilfredsstillende forståelse om regelverket og de harmoniserte standarder og normative dokumenter for de oppgaver de utfører. Det stilles også krav til at organet skal ha kunnskap om eller delta i relevant standardiseringsvirksomhet og koordineringsgruppen for tekniske kontrollorgan sin virksomhet. Dokumenter som utarbeides av koordineringsgruppen skal anvendes som veiledning. Videre er det spesifisert i 4-29 når det tekniske kontrollorganet skal informere utpekende myndighet og andre tekniske kontrollorgan om sine aktiviteter Kapittel 8 Avsluttende bestemmelser Kapittel 8 fastsetter overgangsbestemmelser, ikrafttredelse og hvilke forskrifter som ble opphevet da forskriften trådte i kraft. Ordlyden i 8-1 er endret i samsvar med endring av definisjonen i forskriften 1-2 bokstav f. 6

7 4.8. Forskrift om målenheter og måling vedlegg 1 Samsvarsmoduler ved samsvarsvurdering etter EØS-avtalen Av forskriftens vedlegg 1 fremgår hvilke samsvarsmoduler som måleredskapene kan samsvarsvurderes etter for å kunne omsettes i EØS-området. Det er gjort mange presiseringer i samsvarsmodulene, som med få unntak er felles for direktivene. Det er særlig spesifisert at dokumentasjon skal stilles til rådighet for nasjonale myndigheter, EU-kommisjonen, medlemslandene og tekniske kontrollorgan. Modulene er gjengitt ordrett i forskriftsutkastet for å sikre at det norske regelverket ikke skiller seg fra regelverket i andre EØS-land. Nedenfor omtales de største endringene i samsvarsmodulene. For modul B er det klargjort at gyldighetsperioden for EU-typeprøvingssertifikatet for ikkeautomatiske vekter der konstruksjonen er vesentlig endret, kan begrenses og senere forlenges. I noen av modulene er det også klargjort at det tekniske kontrollorganet skal holde seg oppdatert om eventuelle endringer i den generelle anerkjente teknologiske tilstand, og avgjøre om dette krever videre undersøkelser på den godkjente konstruksjonen. I de fleste modulene er det presisert at minst et medlem av kontrollteamet skal ha erfaring på området og om den gjeldende instrumentteknikk. I forbindelse med implementeringen er det også klargjort at der det er henvist til at måleredskapet skal oppfylle krav, gjelder dette både kravene i denne forskriften og den relevante instrumentspesifikke forskriften. Dette medfører ingen endring i praksis. 5. Økonomiske og administrative konsekvenser De foreslåtte forskriftsendringene er i hovedsak i overensstemmelse med dagens praktisering av regelverket. Endringene vil derfor ikke medføre økonomiske eller administrative konsekvenser. Presiseringen av at EU-samsvarserklæringen og den tekniske dokumentasjonen skal oppbevares i 10 år antas ikke å medføre økte økonomiske eller administrative konsekvenser, i og med at det allerede stilles krav til oppbevaring. Krav om stikkprøvekontroll gjelder kun dersom det antas å være hensiktsmessig, og det er derfor vanskelig å si noe konkret om økonomiske og administrative konsekvenser. Det er også vanskelig å si noe om hvilke kostnader det vil medføre at tilsynsmyndighetene skal varsles dersom det er risiko ved måleredskaper. Krav til at importøren skal angi sin kontaktinformasjon, vil medføre noe kostnader. Det er usikkert hvor mange importører som allerede påfører dette i dag, og derfor vanskelig å anslå hvilken kostnad dette vil medføre. 7