KORTFATTET BRUKERVEILEDNING

Transkript

1 KORTFATTET BRUKERVEILEDNING SRT 10/II SENKNINGSAVLESER Rev04,

2 INNHOLD 1 INNLEDNING INSTALLASJON Plassering av instrumentet Konfigurering Oppstart BRUK AV SYSTEMET Prøvetaking Plassering av etikett Prøverøret ANALYSERING KONTROLL YTELSE OG BEGRENSNINGER Ytelse Begrensninger POTENSIELLE FAREMOMENTER OG SIKKERHET Operatøradvarsel Elektrisk utstyr Mekanisk utstyr Prøvehåndtering Analyse VEDLIKEHOLD FEILSØKING TEKNISKE SPESIFIKASJONER Side 2 av 12

3 1 INNLEDNING SRT 10/II er en automatisk senkningsavleser som styres av en mikroprosessor. Instrumentet er meget enkelt i bruk og kan kun brukes til måling av senkning i dedikerte senkningsrør. Instrumentet leser kontinuerlig og simultant opp til 10 prøver samtidig, uavhengig av hverandre. Resultatene korreleres til Westergrens metode som er standardmetoden i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). 2 INSTALLASJON 2.1 Plassering av instrumentet SRT10/II må plasseres på et flatt underlag. Unngå plassering i nærheten av klimaanlegg, varmeovner eller instrument som gir vibrasjoner (for eksempel sentrifuge eller kjøleskap). SRT10/II må heller ikke plasseres i direkte sollys, i miljø med ekstra mye støv eller steder der det kan forekomme sprut av vann eller kjemikalier. Romtemperaturen bør være mellom +15 ºC og +32 ºC, fordi avleseren ikke kan korrigere for temperaturer utenfor dette området. 2.2 Konfigurering Ved å aktivere/deaktivere mikrobryterne bak på instrumentet, kan man endre innstillinger som f.eks analysetid og temperaturkorrigering. Dette må gjøres før instrumentet slås på! Ned = PÅ Opp = AV Følgende innstillinger er mest vanlige i Norge: 1) AV Brukes ikke i Norge. Korrelert til 30 min Westergren 2) AV Brukes ikke i Norge. Korrelert til både 1 og 2 timers Westergren Når denne bryteren er i AV posisjon vil resultatet korreleres til 1 times Westergren 3) PÅ Resultatene korreleres til 18 C iht. Manleys tabell 4) AV Aktivering av skriver 5) AV Utskrift av sedimenteringskurve for hver prøve 6) AV Ikke i bruk 7) PÅ Intern vifte 8) AV Strøm til skriver Side 3 av 12

4 2.3 Oppstart Koble SRT10/II til et jordet strømuttak via den medfølgende 12 V adapteren. Andre 12 V adaptere må ikke brukes. Slå på SRT/10II. Instrumentet vil nå utføre en elektronisk oppstartsprosedyre og en instrumentsjekk. Innstillingene som er gjort ved hjelp av mikrobryterne, vises nå på displayet: Softwareversjon: Greiner Bio-One SRT10/II v.1.0 Analysetider/resultat enheter: 30' working time results: 1h mm Deretter bekreftes det at temperaturkorreksjonen er aktivert samtidig som den reelle interne temperaturen vises: 18 C temp. of reference 23.0 C internal temp. Deretter starter en automatisk kontroll av mekanisk og elektronisk funksjon: self-test Etter noen sek. vises følgende beskjed: self-test OK Etter enda noen sekunder er instrumentet klart til bruk: results: 1h temp C Side 4 av 12

5 Teksten i skjermbildet betyr at resultatene utgis korrelert til 1 t Westergren (avlesning etter 30 min.) og at den interne temperaturen i instrumentet er 23.0 C. Symbolet indikerer tom målebrønn. 3 BRUK AV SYSTEMET 3.1 Prøvetaking Instrumentet kan bare brukes til senkningsrør fra Greiner Bio-One med produkt nr Dette røret trekker kun 1.6 ml blod (det skal derfor ikke fylles helt). Røret er på forhånd fylt med 0.4 ml 3.2 % (0.13 M) Na-citrat. Dette gir en blod/na-citrat ratio lik Prøverøret må vendes opp-ned minimum 5 ganger umiddelbart etter prøvetaking for å sikre at blod og antikoagulans blandes godt. Start av målingen bør skje innen 4 t etter prøvetaking. Feilkilder: a. Fortynning. Forhold mellom blod og Na-citrat er ikke 4 + 1, f.eks dersom prøvetakingen er avsluttet før vakuumet i røret er oppbrukt b. Luftbobler c. Hemolyse i prøven d. Rystelser i instrumentet mens analyse pågår e. Store temperatursvingninger f. For lang tid mellom prøvetaking og analyse g. Direkte sollys på instrumentet under analyse h. Skum i prøven i. Lipemisk prøve 3.2 Plassering av etikett Etikett med pasientidentifikasjon må festes helt øverst og det må være minimum 2 mm klaring mellom etikettens underkant og blodet for at den ikke skal komme i veien for sensoren som måler at røret inneholder korrekt mengde blod. Pass på at etiketten er limt godt fast til glasset slik at ikke biter av den faller ned i eller fester seg i målebrønnen og forhindrer en korrekt avlesning. 3.3 Prøverøret Prøverøret må ha romtemperatur før bruk (15-25 C). Det må aldri lagres ved temperaturer > 30 C eller i direkte sollys. Dersom prøverøret ikke er fylt med korrekt mengde blod vil ikke resultatet bli riktig fordi forholdet mellom blod og Na-citrat ikke lenger vil være Nivåsensoren i instrumentet vil registrere alle rør som ikke er korrekt fylt (+4/-10 mm avvik fra teoretisk nivå) og vise meldingen LEV i skjermbildet. Side 5 av 12

6 Dersom blodnivået i prøverøret ligger innenfor tillatt avvik (+4/-10 mm), vil resultatet justeres i forhold til avviket. Prøven må være godt blandet før måling. Bruk fortrinnsvis en automatisk blander i ca. 5 min. (anbefalt hastighet er RPM). Dersom prøverøret må blandes manuelt, må det vendes ned og opp igjen minimum 10 ganger i et rolig tempo, slik at blodet flyter fra den ene enden av røret til den andre hver gang. 4 ANALYSERING Etter at prøven er blandet godt, settes den umiddelbart ned i en ledig målebrønn. Ikke fjern korken. Dersom røret er korrekt fylt og etiketten ikke sitter i veien for sensoren vises en mørk firkant på skjermen, rett under den aktuelle målebrønnen. Dersom symbolet fremdeles vises etter 2 min., indikerer dette at prøven er godkjent og at målingen har startet. Etterfølgende oppklaring av symbolet indikerer hvor mye av analysetiden som gjenstår. Etter ca. 9 min vises et vises symbol som indikerer hvilket resultat som kan forventes dersom sedimenteringen følger en normal sedimenteringskurve: - - forventet resultatet er < forventet resultatet er forventet resultatet er >29 OBS!: Disse verdiene er kun en indikasjon basert på % av sedimentasjonen ved det 3. avlesningspunktet og de vil ikke alltid samsvare med det endelige resultatet. Etter endt analysetid (30 min) vises resultatet korrelert til 1 t Westergren og 18 C (iht. Manley) på skjermen. Det ferdig analyserte røret kan nå fjernes. Analyseresultatet fra den aktuelle posisjonen forsvinner 60 sek. etter at røret er fjernet, og det erstattes av symbolet som indikerer en ledig posisjon. Instrumentet har 10 sensorer som leser hver sin målebrønn individuelt. Ledige målebrønner kan derfor fylles fortløpende og uavhengig av hverandre. Slå av instrumentet etter endt arbeidsdag. Sett på den medfølgende støvhetten for å hindre støv og smuss i målebrønnene. Side 6 av 12

7 5 KONTROLL Til instrumentet følger det med et sett kontroller som består av tre senkningsrør fylt med mørkegråe staver med forskjellig lengde. Disse rørene brukes til å kontrollere om avlesningssensorene er posisjonert riktig, og om de er i stand til å bevege seg fritt. Sensorene står på en rekke støpt inn i en plate som beveger seg opp og ned. En kontroll på den ene siden av rekken er derfor tilstrekkelig. Tre nivåer blir målt, fra det laveste til det høyeste, for å kontrollere reproduserbarheten i hele den mest aktuelle delen av måleområdet. I tillegg sjekkes også den interne temperaturføleren og temperaturkorreksjonen til 18 ºC. Det anbefales å kjøre kontrollen 1 gang pr. måned, og ellers ved behov. Fremgangsmåte: 1. Slå av instrumentet. 2. Sett i kontrollrørene: -rør med lengst stav (referanseverdi 60 mm) i posisjon 1 -rør med nest lengst stav (referanseverdi 50 mm) i posisjon 2 -rør med kortest stav (referanseverdi 30 mm) i posisjon 3 Det må ikke stå rør i noen av de andre målebrønnene når denne testen utføres. 3. Slå på instrumentet. Instrumentet går igjennom oppstartsprosedyren, og det vil etter hvert registrere at det kjøres kontroller. Dette bekreftes på skjermen ved at meldingen "AUTO- TEST" vises. Etter ca. 30 sek. vil for eksempel følgende resultater vises på skjermen: a.t ºC ºC Den øverste raden viser resultatene i mm for de respektive kontrollrørene ved aktuell temperatur (a.t.). Fasit er: 1 mm ± 0 24 mm ± 5 93 mm ± ± 10 Det siste resultatet viser hvor mange steg nivåsensoren har avlest for røret i posisjon 1 (referanseverdi 60 mm). Sensoren leser av 0.2 mm for hvert steg (300 x 0.2 mm = 60 mm). Den nederste raden viser resultatene i mm for de respektive kontrollrørene ved korreksjon av temperaturen til 18 ºC. Den aktuelle temperaturen i instrumentet vises lengst til høyre i denne raden. Resultatet for rør i posisjon 1 skal være 1 mm ± 0 Side 7 av 12

8 Fasitverdi for rør i posisjon 2 og 3 er oppgitt i de respektive temperaturkolonnene i tabellen nedenfor: Teoretisk verdi 16,3 ºC 16,4-18,7 ºC 18,8 21,2 ºC Avlest aktuell temperatur 21,3 23,7 ºC 23,8 26,2 ºC 26,3 28,7 ºC 28,8 31,2 ºC 31,3 ºC Eks. Aktuell temperatur er 23 ºC. Resultatet for rør i posisjon 2 er 23 mm. Dette innenfor tillatt verdi som er mellom 16 og 26. Resultatet for rør i posisjon 3 er 86 mm. Dette innenfor tillatt verdi som er mellom 81 og 91. Fjern kontrollrørene og slå av instrumentet. Dersom et av kontrollrørene knuses må ikke den mørkegrå staven kastes. Man kan enkelt lage et nytt kontrollrør ved å bruke et vanlig senkningsrør: Ta av korken og hell ut Na-citrat løsningen. Skyll rør og kork i vann og la de tørke. Putt kontrollstaven i røret og sett på korken. 6 YTELSE OG BEGRENSNINGER 6.1 Ytelse Mekanisk/optisk presisjon ± 0.2 mm Analytisk reproduserbarhet CV < 5 % Automatisk temperaturkorreksjon til 18 C (Manley tabell) 15 C - 32 C Målepunkter 2 Måleområde mm Resultat indikasjon etter 9 min 6.2 Begrensninger 1. Sterkt lipemisk eller hemolysert serum 2. Resultater over 140 mm vil kun vises som "> 140" 3. Dersom ekstern temperatur er lavere enn 15 C, beregnes resultatene ut fra en temperatur på 15 C. Dersom den eksterne temperaturen er høyere enn 32 C, beregnes resultatene ut fra en temperatur på 32 C. Side 8 av 12

9 7 POTENSIELLE FAREMOMENTER OG SIKKERHET 7.1 Operatøradvarsel Før instrumentet tas i bruk må brukeren kjenne til håndtering av potensielt smittefarlig materiale og elektromekaniske systemer. 7.2 Elektrisk utstyr Ved alt elektrisk utstyr er strømforsyningen en kilde til potensiell fare. Strømforsyningen skal alltid brytes før vedlikehold foretas. SRT 10/II har lav spenning og vil derfor ikke utgjøre samme fare som instrumenter som har høy spenning. 7.3 Mekanisk utstyr På grunn av bevegelige mekaniske deler må ikke instrumentet åpnes uten at strømforsyningen er koblet fra. 7.4 Prøvehåndtering Alle biologiske væsker skal betraktes som potensielt smittefarlig. Selv om det ikke er nødvendig å fjerne korken på prøverørene (lukket system), skal nasjonale og internasjonale standarder følges for å unngå biologisk smittefare. 7.5 Analyse Vakuumrørene som skal brukes til instrumentet er innstilt til å fylles med korrekt mengde blod. Dersom røret fylles manuelt med en større mengde blod risikerer man lekkasje og dermed økt infeksjonsfare. En lekkasje kan i tillegg ødelegge den optiske enheten i instrumentet. Garantien vil da opphøre. 8 VEDLIKEHOLD Instrumentet trenger ikke noe spesielt vedlikehold. De mest sensitive delene er de infrarøde sensorene inne i instrumentet. Det er viktig å holde den øvre delen med åpningen til målebrønnene ren. Bruk støvhetten som følger med instrumentet når det ikke er i bruk. Ikke rengjør den øvre delen med spray eller våt klut. Væske eller partikler i målebrønnene kan ødelegge instrumentet. Dersom smuss må fjernes fra utsiden av instrumentet, kan en godt oppvridd klut med rent vann brukes. Støv kan fjernes med en vanlig støvsuger. Side 9 av 12

10 9 FEILSØKING Feilmelding eller problem Mulig årsak Tiltak "lev" a) Nivået i prøverøret er for høyt eller lavt b) Etiketten med pasient ID er plassert feil på a) Ta ny prøve b) Plasser etiketten korrekt og start analyse på nytt røret "rem" Prøverøret er fjernet før Gjenta analysen analysen er fullført "temp. sensor error" Feil i temperaturføleren. Analyseresultatet er ikke korrigert iht. 18 C Kontakt leverandøren "system stopped" Motor- eller mekanisk feil Kontakt leverandøren Analyseresultatet virker ikke pålitelig Ett eller flere " " symboler vises på displayet uten at det er prøve i målebrønnen a) Koagler i prøven b) Skum i prøven c) For lang tid mellom prøvetaking og analyse d) Prøven var dårlig blandet før analyse e) Temperaturkorreksjon er ikke aktivert a) Fremmedlegeme (etikettbit e.l.) blokkerer den infrarøde sensoren b) Feil ved intern kabel a) Ta ny prøve b) Bland prøven godt og analyser på nytt Kontakt leverandøren Tomt display a) Sjekk at instrumentet er slått på b) Sjekk at nettkabelen er koblet til strømuttak c) Internt problem a) Slå på instrumentet b) Koble til strøm c) Kontakt leverandøren Forstyrrelser på displayet Kontakt leverandøren "check printer" a) Skriver er ikke koblet til, men mikrobryteren er i PÅ posisjon a) Slå av SRT 10/II, deaktiver mikrobryter for skriver (se pkt. 2.2), slå på SRT 10/II igjen "call service" Mekanisk problem Kontakt leverandøren Side 10 av 12

11 10 TEKNISKE SPESIFIKASJONER Tiltenkt bruk Måling av senkning i fullblod Størrelse Høyde: 200 mm Bredde: 280 mm Dybde: 200 mm Vekt Ca. 2 kg Spenning Inn: V, A.C., 50/60 Hz, 0.4 A Ut: 12 VDC, 1.5 A Funksjonsbetingelser Temperatur: 15 C - 32 C Luftfuktighet: % Antall målebrønner 10 Analysetid 30' Analysekapasitet Max. 20 prøver/t Prøvekapasitet Max. 10 prøver samtidig Analysetilgang Tilfeldig Resultater 1 t mm Westergren ½ t og 1 t mm Westergren 1 t og 2 t mm Westergren Utskrift av sedimenteringskurve Temperatur korreksjon Automatisk referert til 18 C (Manley) Målemetode Infrarød sensor Avlesningsintervall ± 0.2 mm Resultatintervall ± 1 mm Avlesningspunkter Opp til 20 Krav til nøyaktighet for prøvenivå +4 / - 10 mm i forhold til normalnivå Display LCD 40 x 2 Grensesnitt RS 232 C for skriver Programvare Integrert Anvendte standarder ISO 9001, EN 1441, EN 591, EN 13612, EMC Direktiv 89/336, EEC og LV Direktiv 73/23, EEC og følgende tillegg og endringer Ytterligere informasjon: Se originalmanual for instrumentet Ref.: SRT 10/II ESR Analyzer User's manual MAN-003-Revision 3-February 23, 2010 Side 11 av 12

12 Kontaktinformasjon importør: Med-Kjemi AS Drengsrudbekken 20, 1383 ASKER Postboks 413, 1373 ASKER Telefon: Telefaks: E-post: URL: Side 12 av 12