Grenseløs bioteknologi?

Transkript

1 Grenseløs bioteknologi? Ole Johan Borge, Ph.D. Seniorrådgiver i Bioteknologinemnda Ås, 5. januar 2009 Disposisjon i. Bioteknologinemnda ii. Gentesting iii. Stamceller iv. Fosterdiagnostikk - PGD (preimplantasjonsdiagnostikk) 1

2 Bioteknologinemnda 13 personlig oppnevnte medlemmer 8 representanter fra organisasjoner Funksjonshemmedes fellesorganisasjon (FFO) LO Norsk Bonde- og Småbrukarlag Norges Fiskarlag og FHL Havbruk Norges Forskningsråd Norges Naturvernforbund NHO Utviklingsfondet Bioteknologinemndas mandat Rådgivende og frittstående organ for forvaltningen Legge stor vekt på informasjons- og debattskapende aktiviteter 2

3 3

4 De mest relevante lovene: Bioteknologiloven Lesbiske fikk adgang til IVF Genteknologiloven Første GM-planter til endelig avgjørelse i MD nå Helseforskningsloven Forskriftsverk under utarbeidelse Bioteknologiloven Formålsparagraf: Formålet med denne loven er å sikre at medisinsk bruk av bioteknologi utnyttes til beste for mennesker i et samfunn der det er plass til alle. Dette skal skje i samsvar med prinsipper om respekt for menneskeverd, menneskelige rettigheter og personlig integritet og uten diskriminering på grunnlag av arveanlegg basert på de etiske normer nedfelt i vår vestlige kulturarv. 4

5 Oversalg (?) Stamceller Gentesting Genterapi Kloning Xenotransplantasjon Farmakogenetikk Oversalg kan føre til problematisk helseturisme 5

6 Gentester Genetiske undersøkelser gjør det mulig å forutsi sykdom (og andre egenskaper/ tilstander) år før symptomene opptrer. Regulering av genetiske undersøkelser Ulike kategorier av gentester: Diagnostiske Presymptomatiske tester (Huntington) Prediktive tester (kreftgener) Bærerdiagnostikk (bløder) Særskilt godkjenning Genetisk veiledning Skriftlig samtykke 6

7 I dag: En test om gangen Frisk Syk Bærer I morgen: Tusenvis av tester på en gang 7

8 En av 10 People Who Mattered Time, desember 2008 Craig Venter kommer til Oslo 29. januar 8

9 Stamceller Celleterapi: Bruk av celler i behandling Sykdom Transplantasjon 9

10 Kjennetegn og valgmuligheter Selvfornyelse/ ekspandere Flytte til et annet område Spesialisering/ differensiere Dø Hvor finnes stamceller? Fødte individer Trolig ca. 20 ulike stamcelletyper i ulike vev - Bloddannede, nevronale, muskel etc. Navlestreng / morkake (/fostervann) Fostre Embryo 10

11 Ulike typer stamceller 1. Totipotente celler - Befruktet eggcelle 2. Pluripotente stamceller - Embryoer (blastocyst-stadiet) - Regionen i fostre som skal danne kjønnsceller 3. Multipotente stamceller - Alle ulike vev hos fostre og fødte mennesker Befruktningen Blastocyst 24 timer 48 timer 2-3 dager 5 dager Totipotent Pluripotent 11

12 Kilder for stamceller Blastocyst Pluripotente stamceller Multipotente stamceller Ulike anvendelser av stamceller Grunnforskning Legemiddelutvikling Produsere celler, vev og organer for behandling Blodceller Nerveceller Hjertemuskel Insulinproduserende celler 12

13 Hjertemuskelceller Lam etter ryggradsskade og transplantert med nervestamceller fra embryonale stamceller 13

14 Utfordringer mhp. klinisk bruk av pluripotente stamceller Rendyrke funksjonelle differensierte celler Ikke gjenværende stamceller risiko for kreft Må vise at cellene kan gjøre en jobb i et individ Cellene må kunne konkurrere effektivt med celler som allerede finnes i kroppen Løse utfordringen med vevsforlikelighet Finne mer effektive og robuste dyrkningsmetoder Kostnadene er akseptable Tilfredsstille myndighetenes krav Noen sjeldne ganger kommer det paradigmeskifter 14

15 Omprogrammerte pluripotente stamceller - en etisk bivirkningsfri metode? Virusvektorer som bringer med seg sentrale regulatorgener (Oct4, Sox2, (c-myc) og Klf4) Pluripotente stamceller Embryoets moralske status Verdi Unnfangelsen Fødsel Tid 15

16 Ugradert moralsk status Den nye individets genetiske identitet/unikhet oppstår ved unnfangelsen Embryo- og fosterutviklingen er en kontinuerlig prosess Embryoets moralske status Verdi Unnfangelsen Fødsel Tid 16

17 Gradert moralsk status Bevissthet først flere uker etter unnfangelse Starten på dannelsen av nervesystem >14 dager (parallell til hjernedødkriteriet) Ikke genetisk unik før etter 14 dager pga. mulighet for tvillingdannelse En stor andel av de tidligere embryoene har dødelige genetiske/utviklingsfeil Er den første tiden helt avhengig av et tett samarbeid med mor og embryoet kan ikke klare seg på egen hånd (ulik fisk og frosk) Fosterdiagnostikk Med fosterdiagnostikk menes undersøkelse av føtale celler, foster eller en gravid kvinne med det formål å få informasjon om fosterets genetiske egenskaper eller for å påvise eller utelukke sykdom eller utviklingsavvik hos fosteret. 17

18 Fosterdiagnostikk Screeningstester: - Blodprøver av den gravide - Den gravides alder Diagnostiske tester: - Fostervannsprøve - Morkakeprøve - Fosterblodprøve Ultralyd Dagens tilbud Ultralyd ved uke til alle gravide Tidlig ultralyd ( uke) om den gravide er urolig Fostervann-/morkakeprøve og/eller blodprøver til kvinner som oppfyller vilkår for fosterdiagnostikk >38 år ved termin Funn på ultralydundersøkelse Tidligere barn med kromosomsykdom, nevralrørsdefekt, stoffskiftesykdom, alvorlig X-bundet recessiv sykdom Hvor en av foreldrene er bærer av en kromosomanomali Dersom kvinnen har tatt et fosterbeskadigende medikament Kvinner eller par som er i en vanskelig livssituasjon, og som mener de ikke vil klare den ekstra belastning et funksjonshemmet barn kan medføre 18

19 Dobbel test + ultralyd Dobbel-/trippeltest eller ultralyd Alder 38 år 19