Revlimid Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Revlimid Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon"

Transkript

1 Revlimid Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. Se også

2 INNHOLD 3 7 Viktig sikkerhetsinformasjon for alle pasienter 8 12 Pasientbrosjyre for fertile kvinner Pasientbrosjyre for infertile kvinner Pasientbrosjyre for menn

3 VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR ALLE PASIENTER Bivirkninger Som alle legemidler kan Revlimid (lenalidomid) forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen er mer vanlige enn andre, og noen er mer alvorlige enn andre. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du ønsker mer informasjon, og les pakningsvedlegget. Nesten alle bivirkninger er forbigående og kan lett forebygges eller behandles. Det viktigste du skal være oppmerksom på er hva du kan forvente og hva du skal rapportere til legen din. Det er viktig at du rådfører deg med legen din dersom du får bivirkninger ved behandling med Revlimid. Revlimid er sterkt forsterskadelig både om mor eller far bruker det. For mer informasjon om dette, se i avsnittet for din pasientgruppe. Den mest vanlige og alvorlige bivirkningen etter dette er en reduksjon av antallet hvite blodceller som hindrer infeksjon, og blodplater som hjelper blodet å koagulere. Legen din vil be om blodprøver hver uke minst de første 8 ukene av behandlingen, og minst hver måned etter det. Revlimid kan også forårsake tromboemboliske hendelser (blodpropp i vener og arterier). Du må omgående fortelle det til legen din dersom du får: feber, frysninger, sår hals, hoste, munnsår eller andre symptomer på infeksjon [inkludert infeksjon i blodet (blodforgiftning)] blødninger eller blåmerker uten at du har skadet deg smerter i brystet eller bena kortpustethet Informer legen din omgående dersom du får noen av disse bivirkningene, eller andre. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR ALLE PASIENTER 3

4 VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR ALLE PASIENTER Hvordan du bruker Revlimid Revlimid skal gis til deg av helsepersonell med erfaring innen behandling av myelomatose, MDS eller MCL. Når Revlimid brukes til behandling av myelomatose hos pasienter som ikke kan behandles med benmargstransplantasjon eller som har gjennomgått andre behandlinger tidligere, tas det sammen med andre legemidler (se avsnitt 1 Hva Revlimid brukes mot i pakningsvedlegget). Når det brukes til behandling av myelomatose hos pasienter som har gjennomgått en benmargstransplantasjon eller til å behandle pasienter med MDS eller MCL,tas det alene. Følg legens anvisninger nøye. Dersom du bruker Revlimid sammen med andre legemidler, finner du mer informasjon om deres bruk og virkning i pakningsvedlegget til disse legemidlene. Behandlingssyklus Revlimid tas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager). Legen forklarer deg dette. Hver periode på 28 dager kalles en behandlingssyklus. Avhengig av syklusdag skal du ta ett eller flere av legemidlene, men noen dager skal du ikke ta noen av legemidlene. Etter at du har fullført en 28-dagers syklus, skal du starte med en ny syklus de neste 28 dagene. Du bør ta Revlimid på omtrent samme tid på de fastsatte dagene. Dersom du tar for mye av Revlimid Dersom du tar for mye av Revlimid i forhold til det som er foreskrevet, må du omgående informere legen din. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. 4

5 Andre legemidler og Revlimid Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette fordi Revlimid kan påvirke måten visse andre legemidler virker på. Noen andre legemidler kan også påvirke måten Revlimid virker på. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR ALLE PASIENTER Ting å ta hensyn til ved håndtering av legemidlet: for pasienter, familiemedlemmer og pleiepersonell Oppbevar blisterpakningen med kapslene i originalemballasjen. Kapslene kan i enkelte tilfeller bli skadet når de presses ut av blisterpakningen, særlig hvis man presser mot midten av kapselen. Kapslene skal ikke presses ut av blisterpakningen ved å trykke på midten eller ved å trykke mot begge ender, da dette kan føre til at kapselen deformeres og blir ødelagt. Det anbefales at du bare presser på den ene enden av kapselen (se figuren nedenfor), fordi kapselen da bare utsettes for press på den ene siden, og det blir mindre risiko for deformering eller skade. 5

6 VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR ALLE PASIENTER Ta følgende forholdsregler når du håndterer legemidlet for å unngå mulig eksponering hvis du er familiemedlem og/eller pleiepersonell Bruk engangshansker ved håndtering av legemiddel eller emballasje (dvs. blisterpakninger eller kapsel). Bruk riktig teknikk når du tar av deg hanskene for å unngå at legemidlet kommer i kontakt med huden (se nedenfor). Legg hanskene i gjenlukkbare plastposer av polyetylen og kast dem i henhold til lokale anvisninger. Vask hendene grundig med såpe og vann etter at du har tatt av hanskene. Ta følgende ekstra forholdsregler for å unngå eksponering dersom en legemiddelpakning ser ut til å være skadet Dersom ytterkartongen er synlig skadet skal den ikke åpnes Hvis blisterpakningene er skadet eller lekker, eller du ser at kapslene er skadet eller lekker skal du lukke ytterkartongen umiddelbart Legg legemidlet i en gjenlukkbar plastpose av polyetylen Returner den ubrukte pakningen til apoteket så snart som mulig slik at de kan kaste den på sikker måte Ta egnede forholdsregler for å minimere eksponeringen ved å bruke egnet personlig verneutstyr hvis legemidlet lekker eller søles Hvis kapslene blir knust eller går i stykker, kan det bli frigitt støv som inneholder virkestoff. Unngå å spre og puste inn pulveret. Bruk engangshansker når du tørker opp pulveret. Legg en fuktig klut eller et håndkle over pulveret for at minst mulig pulver skal spres til luften. Tilfør ekstra væske slik at pulveret løses opp. Etter at pulveret er tørket opp, rengjøres området grundig med såpe og vann og tørkes tørt. 6

7 Legg alt kontaminert materiell, iberegnet den fuktige kluten eller håndkleet og hanskene, i en gjenlukkbar plastpose av polyetylen og kast den i samsvar med lokale anvisninger for legemidler. Vask hendene grundig med såpe og vann etter at du har tatt av deg hanskene. Si umiddelbart fra til forskrivende lege og/eller apotek. Hvis innholdet i kapselen fester seg på hud eller slimhinner VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR ALLE PASIENTER Hvis du berører legemiddelpulveret, skal du vaske det eksponerte området grundig med rennende vann og såpe. Hvis du har fått pulveret i øynene, skal du ta ut eventuelle kontaktlinser og kaste dem dersom dette er lett å få gjort. Skyll umiddelbart øynene med rikelige mengder vann i minst 15 minutter. Kontakt øyelege hvis det oppstår irritasjon. Korrekt teknikk for å ta av hansker Grip rundt utsiden av hansken i nærheten av håndleddet (1). Trekk hansken av hånden og vreng den (2). Hold den i den andre hånden, der hansken sitter på (3). Før fingrene på den hanskefrie hånden inn under håndleddet på den andre hansken. Vær forsiktig slik at du ikke berører utsiden av hansken (4). Trekk hansken av fra innsiden og lag en pose for begge hanskene. Kast dem i en egnet beholder. Vask hendene grundig med såpe og vann. 7

8 PASIENTBROSJYRE FOR FERTILE KVINNER PASIENTBROSJYRE FOR FERTILE KVINNER Du finner mer viktig informasjon i pakningsvedlegget. Sammendrag Revlimid (lenalidomid) er beslektet med et legemiddel som heter talidomid. Talidomid er et stoff som kan forårsake alvorlige, livstruende fosterskader. Dersom Revlimid tas under graviditet er forsterskader forventet. Revlimid skal ikke brukes under graviditet. Revlimid har vist å forårsake fødselsdefekter hos dyr og det er forventet at det er lik effekt hos mennesker. Fertile (fruktbare) kvinner må bruke sikker prevensjon og ta regelmessige graviditetstester ved behandling med Revlimid, selv om de forplikter seg til absolutt og kontinuerlig seksuell avholdenhet. For å hindre at et foster utsettes for Revlimid, vil legen din fylle ut et pasientkort som bekrefter at du har fått den nødvendige informasjonen som gjelder for deg (eller din partner) om IKKE å bli gravid under behandlingen med Revlimid og i 1 måned etter avsluttet behandling med Revlimid. Du må aldri gi Revlimid til andre. Ubrukte kapsler skal alltid leveres til apoteket. Du må ikke gi blod under behandlingen og i 7 dager etter at behandlingen er avsluttet. Snakk også med legen din dersom du får andre bivirkninger mens du tar Revlimid. Alle pasienter med MDS bør informeres om at en PASS studie (Post- Authorization Safety Study) vil utføres i EU, inkludert Norge, der man ser på sikkerhet ved bruk av Revlimid hos pasienter med MDS. 8

9 Sikkerhetsinformasjon Bruk ikke Revlimid : dersom du er gravid dersom du ammer dersom du er en kvinne som kan bli gravid, selv om du ikke planlegger å bli gravid. Kvinner som kan bli gravide må bruke effektiv prevensjon i 4 uker før de begynner med Revlimid, i hele behandlingsperioden, og i 4 uker etter at behandlingen er avsluttet dersom du er allergisk over for det aktive stoffet lenalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet. Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd Lenalidomid er strukturelt beslektet med talidomid, som er kjent for å forårsake alvorlige livstruende fosterskader Du må ikke bruke Revlimid dersom du er gravid da Revlimid forventes å være skadelig for ufødte barn Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke Revlimid. Rådfør deg med legen dersom du er usikker. PASIENTBROSJYRE FOR FERTILE KVINNER Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Revlimid dersom: du har hatt blodpropper du har en økt risiko for å få blodpropp i venene og arteriene under behandlingen du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zona, HIV. Rådfør deg med legen din dersom du er i tvil. Behandling med Revlimid kan medføre at virus blir aktive igjen hos pasienter som er bærere av virus, og medføre tilbakefall av infeksjonen. Legen bør sjekke om du har hatt hepatitt B-infeksjon du har nyreproblemer legen din kan justere dosen av Revlimid du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå 9

10 PASIENTBROSJYRE FOR FERTILE KVINNER du har hatt en allergisk reaksjon ved bruk av talidomid (et annet legemiddel som brukes til behandling av myelomatose), som utslett, kløe, hevelser, svimmelhet og pustevansker Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere legen før du begynner med behandling. Dersom du har MDS, kan du være mer utsatt for å få en mer alvorlig tilstand som kalles akutt myeloid leukemi (AML). I tillegg er det ikke kjent hvordan Revlimid påvirker risikoen for at du får AML. Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid. Krav ved behandlingsslutt Etter at du har fullført din behandling med Revlimid, er det viktig at: Du ikke gir blod før om 7 dager Du fortsetter å bruke den effektive prevensjonsmetoden i ytterligere 4 uker Legen din tar en siste graviditetstest etter 4 uker Graviditetsforebyggende program Du må informere legen din dersom du er gravid, dersom du tror du kan være gravid eller dersom du planlegger å bli gravid, da Revlimid forventes å forårsake fosterskader. Dersom du kan bli gravid må du ta de nødvendige forholdsregler for å hindre at dette skjer under behandling med Revlimid. Før du starter behandlingen må du diskutere dette med legen din. Dersom du kan bli gravid, og selv om du godtar og bekrefter på månedlig basis at du ikke er seksuelt aktiv, må du i samråd med legen ta en graviditetstest før behandlingen starter. Graviditetstesten må tas på nytt hver 4. uke under hele behandlingsperioden og 4 uker etter at behandlingen er avsluttet, med mindre du kan bevise at du har gjennomgått eggledersterilisering. 10

11 Du som kan bli gravid, må bruke effektiv prevensjon i 4 uker før behandlingsstart, under behandlingen og i 4 uker etter at behandlingen er avsluttet. Legen din vil gi deg råd om egnede prevensjonsmetoder, da visse typer ikke anbefales sammen med Revlimid. Det er derfor viktig at du diskuterer dette med legen din. Hvor kan du få råd om prevensjonsmetoder: Før behandling med Revlimid startes vil du få rådgivning med hensyn til prevensjonsmetoder. Dette vil skje hos din hematolog/onkolog eller annen erfaren helseperson. Dersom du mistenker at du er gravid under behandlingen med Revlimid, må du avbryte behandlingen og omgående informere legen din. Dersom du blir gravid innen 4 uker etter avsluttet behandling med Revlimid, må du omgående informere legen din. Før du starter behandling med Revlimid skal du diskutere med legen din om det er noen mulighet for at du kan bli gravid. Noen kvinner som ikke har regelmessig menstruasjon eller som nærmer seg overgangsalderen, kan fortsatt være i stand til å bli gravide. Hvis du ikke faller innenfor en av de følgende kategoriene, må du følge de graviditetsforebyggende rådene som gis i dette avsnittet: Du er minst 50 år gammel og det er minst ett år siden siste menstruasjon (dersom menstruasjonen har opphørt som følge av kreftbehandling eller under amming, er det fortsatt mulighet for at du kan bli gravid) Livmoren din er fjernet (hysterektomi) Egglederne dine og begge eggstokker er fjernet (bilateral salpingo-ooforektomi) Du har prematur eggstokksvikt, bekreftet av en spesialist i gynekologi Du har genotype XY, Turners-syndrom eller mangler livmor Du kan trenge en konsultasjon og prøver hos en spesialist i kvinnesykdommer for å bekrefte at du ikke kan bli gravid. Alle kvinner som er i stand til å bli gravide, selv om de ikke planlegger det, må følge forsiktighetsreglene som er beskrevet i dette avsnittet. PASIENTBROSJYRE FOR FERTILE KVINNER 11

12 Prevensjon for å forebygge graviditet PASIENTBROSJYRE FOR FERTILE KVINNER Dersom du er en kvinne som kan bli gravid må du enten: Bruke egnet prevensjon fra 4 uker før behandling med Revlimid, under behandling med Revlimid, i eventuelle pauser i behandlingen med Revlimid og i 4 uker etter at du har sluttet med behandling med Revlimid eller Samtykke til at du ikke skal være seksuelt aktiv med en mannlig partner fra 4 uker før behandling med Revlimid, under behandling med Revlimid, i eventuelle pauser i behandlingen med Revlimid og i 4 uker etter at du har sluttet med behandling med Revlimid. Du vil bli bedt om å bekrefte dette hver måned. Følgende anbefales som effektive prevensjonsmetoder: Implantat Livmorinnlegg som avgir levonorgestrel Medroksyprogesteronacetat depot Eggledersterilisering Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser P-piller med kun ovulasjonshemmende progesteron (dvs. desogestrel) 12

13 PASIENTBROSJYRE FOR INFERTILE KVINNER Du finner mer viktig informasjon i pakningsvedlegget. Sammendrag Revlimid (lenalidomid) er beslektet med et legemiddel som heter talidomid. Talidomid er et stoff som kan forårsake alvorlige, livstruende fosterskader. Dersom Revlimid tas under graviditet er forsterskader forventet. Revlimid skal ikke brukes under graviditet. Revlimid har vist å forårsake fødselsdefekter hos dyr og det er forventet at det er lik effekt hos mennesker. Legen din vil fylle ut et pasientkort som bekrefter at du har fått den nødvendige informasjonen som gjelder for deg. Du må aldri gi Revlimid til andre. Ubrukte kapsler skal alltid leveres til apoteket. Du må ikke gi blod under behandlingen og i 7 dager etter at behandlingen er avsluttet. Snakk også med legen din dersom du får andre bivirkninger mens du tar Revlimid. Alle pasienter med MDS bør informeres om at en PASS studie (Post- Authorization Safety Study) vil utføres i EU, inkludert Norge, der man ser på sikkerhet ved bruk av Revlimid hos pasienter med MDS. PASIENTBROSJYRE FOR INFERTILE KVINNER 13

14 Sikkerhetsinformasjon Bruk ikke Revlimid : dersom du er allergisk over for det aktive stoffet lenalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet. Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd. Lenalidomid er strukturelt beslektet med talidomid, som er kjent for å forårsake alvorlige livstruende fosterskader. Dersom Revlimid tas under graviditet, kan det forventes å være skadelig for ufødte barn. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Revlimid dersom: PASIENTBROSJYRE FOR INFERTILE KVINNER du har hatt blodpropper du har en økt risiko for å få blodpropp i venene og arteriene under behandlingen du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zona, HIV. Rådfør deg med legen din dersom du er i tvil. Behandling med Revlimid kan medføre at virus blir aktive igjen hos pasienter som er bærere av virus, og medføre tilbakefall av infeksjonen. Legen bør sjekke om du har hatt hepatitt B-infeksjon du har nyreproblemer legen din kan justere dosen av Revlimid du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå du har hatt en allergisk reaksjon ved bruk av talidomid, som utslett, kløe, hevelser, svimmelhet og pustevansker Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere legen før du begynner med behandling. Dersom du har MDS, kan du være mer utsatt for å få en mer alvorlig tilstand som kalles akutt myeloid leukemi (AML). I tillegg er det ikke kjent hvordan Revlimid påvirker risikoen for at du får AML. Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid. 14

15 Krav ved behandlingsslutt Etter at du har fullført din behandling med Revlimid, er det viktig at: Du ikke gir blod før om 7 dager. Graviditetsforebyggende program For å sikre at et ufødt barn ikke eksponeres for Revlimid, kommer legen din til å fylle ut et pasientkort som bekrefter at du ikke er i stand til å bli gravid. For deg bør forskrivning av Revlimid begrenses til 12 ukers behandling, og fortsatt behandling krever en ny resept. Du anses å være en kvinne som ikke er i stand til å bli gravid dersom du faller innenfor en av de følgende kategoriene: Du er minst 50 år gammel og det er minst ett år siden siste menstruasjon (dersom menstruasjonen har opphørt som følge av kreftbehandling eller under amming, er det fortsatt mulighet for at du kan bli gravid) Livmoren din er fjernet (hysterektomi) Egglederne dine og begge eggstokker er fjernet (bilateral salpingo-ooforektomi) Du har prematur eggstokksvikt, bekreftet av en spesialist i gynekologi Du har genotype XY, Turners-syndrom eller mangler livmor PASIENTBROSJYRE FOR INFERTILE KVINNER 15

16 PASIENTBROSJYRE FOR MENN PASIENTBROSJYRE FOR MENN 16 Du finner mer viktig informasjon i pakningsvedlegget. Sammendrag Revlimid (lenalidomid) er beslektet med et legemiddel som heter talidomid. Talidomid er et stoff som kan forårsake alvorlige, livstruende fosterskader. Dersom Revlimid tas under graviditet er forsterskader forventet. Revlimid skal ikke brukes under graviditet. Revlimid har vist å forårsake fødselsdefekter hos dyr og det er forventet at det er lik effekt hos mennesker. Revlimid går over i sæd hos menn. Dersom partneren din er gravid eller kan bli gravid, og hun ikke bruker effektiv prevensjon, må du bruke kondom hver gang du er heteroseksuelt aktiv under behandlingen, i perioder med avbrutt dosering og i 7 dager etter at behandlingen er avsluttet, selv om du har blitt sterilisert. Dersom din partner blir gravid mens du behandles med Revlimid eller kort tid etter at du har sluttet å ta Revlimid, må du omgående informere legen din, og partneren din bør også omgående kontakte sin lege. Legen din vil fylle ut et pasientkort som bekrefter at du har fått den nødvendige informasjonen som gjelder for deg vedrørende graviditet under behandling med Revlimid. Du må aldri gi Revlimid til andre. Ubrukte kapsler skal alltid leveres til apoteket. Du må ikke gi blod under behandlingen og i 7 dager etter at behandlingen er avsluttet. Snakk også med apoteket eller legen din dersom du får andre bivirkninger mens du tar Revlimid. Alle pasienter med MDS bør informeres om at en PASS studie (Post- Authorization Safety Study) vil utføres i EU, inkludert Norge, der man ser på sikkerhet ved bruk av Revlimid hos pasienter med MDS.

17 Sikkerhetsinformasjon Bruk ikke Revlimid : dersom du er allergisk over for det aktive stoffet lenalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet. Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd. Lenalidomid er strukturelt beslektet med talidomid, som er kjent for å forårsake alvorlige livstruende fosterskader. Dersom Revlimid tas under graviditet, kan det forventes å være skadelig for ufødte barn. Be legen din informere deg om hvilke effektive prevensjonsmetoder din kvinnelige partner kan bruk da visse typer ikke anbefales sammen med Revlimid. Det er derfor viktig at du diskuterer dette med legen din. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Revlimid dersom: du har hatt blodpropper du har en økt risiko for å få blodpropp i venene og arteriene under behandlingen du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zona, HIV. Rådfør deg med legen din dersom du er i tvil. Behandling med Revlimid kan medføre at virus blir aktive igjen hos pasienter som er bærere av virus, og medføre tilbakefall av infeksjonen. Legen bør sjekke om du har hatt hepatitt B-infeksjon du har nyreproblemer legen din kan justere dosen av Revlimid du har hatt et hjerteinfarkt, hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå du har hatt en allergisk reaksjon ved bruk av talidomid (et annet legemiddel som brukes til behandling av myelomatose), som utslett, kløe, hevelser, svimmelhet og pustevansker Dersom noe av dette gjelder for deg, må du informere legen før du begynner med behandling. 17 PASIENTBROSJYRE FOR MENN

18 PASIENTBROSJYRE FOR MENN 18 Dersom du har MDS, kan du være mer utsatt for å få en mer alvorlig tilstand som kalles akutt myeloid leukemi (AML). I tillegg er det ikke kjent hvordan Revlimid påvirker risikoen for at du får AML. Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid. Krav ved behandlingsslutt Etter at du har fullført din behandling med Revlimid, er det viktig at: Du ikke gir blod før om 7 dager Du ikke gir sæd eller sperm før om 7 dager Dersom du har brukt en effektiv prevensjonsmetode, må du fortsette med dette i ytterligere 7 dager Dersom din kvinnelige partner har brukt en effektiv prevensjonsmetode, må hun fortsette med dette i ytterligere 4 uker. Graviditetsforebyggende program For å sikre at et ufødt barn ikke eksponeres for Revlimid, kommer legen din til å fylle ut et pasientkort som bekrefter at du har blitt informert om kravet om at partneren din IKKE må bli gravid under din behandling med Revlimid og i 7 dager etter at du sluttet med Revlimid. For deg bør forskrivning av Revlimid begrenses til 12 ukers behandling, og fortsatt behandling krever en ny resept. Du skal ikke gi blod eller sæd eller sperm under behandlingen, ved avbrutt dosering eller innen 7 dager etter avsluttet behandling Revlimid overføres til mannens sæd. Dersom din kvinnelige partner er gravid eller i stand til å bli gravid, og hun ikke bruker effektiv prevensjon, må du bruke kondom hver gang du er heteroseksuelt aktiv, under behandlingen, ved avbrutt dosering og i 7 dager etter avsluttet behandling, selv om du er sterilisert ved vasektomi siden sædvæske likefullt kan inneholde lenalidomid selv ved fravær av sædceller. Dersom partneren din blir gravid mens du bruker eller eller kort tid etter at du sluttet å bruke Revlimid, skal du omgående informere legen som behandler deg, og partneren din skal også kontakte sin lege omgående.

19 MERKNADER 19

20 Celgene AS Balder Allé Gardermoen Norge Telefon: Faks: E-post: medinfo.no@celgene.com NO/RMP/REV/005/16-12/M

Risikominimeringsprogram Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon

Risikominimeringsprogram Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon Risikominimeringsprogram Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon INNHOLD Viktig sikkerhetsinformasjon til alle pasienter 4 9 Viktig sikkerhetsinformasjon for fertile kvinner 10 15 Viktig sikkerhetsinformasjon

Detaljer

Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon

Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon Pasientbrosjyrer med viktig sikkerhetsinformasjon Thalidomide Celgene Graviditetsforebyggende program Advarsel: Alvorlige og livstruende fødselsdefekter. Hvis Thalidomide Celgene blir tatt under graviditet,

Detaljer

Informasjon til helsepersonell graviditetsforebyggende program

Informasjon til helsepersonell graviditetsforebyggende program Informasjon til helsepersonell graviditetsforebyggende program Introduksjon Denne brosjyren inneholder informasjon om graviditetsforebyggende program (the Pregnancy Prevention Programme, PPP), forskrivning

Detaljer

qerivedge graviditetsforebyggende program

qerivedge graviditetsforebyggende program qerivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon om graviditetsforebygging og prevensjon for menn og kvinner som tar Erivedge Erivedge kan forårsake alvorlige fosterskader. Erivedge

Detaljer

Erivedge graviditetsforebyggende program

Erivedge graviditetsforebyggende program Erivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon om graviditetsforebygging og prevensjon for menn og kvinner som tar Erivedge Erivedge kan forårsake alvorlige fosterskader. Erivedge

Detaljer

Behandlingsinitieringsskjema for fertile kvinner

Behandlingsinitieringsskjema for fertile kvinner Behandlingsinitieringsskjema for fertile kvinner Innledning Dette behandlingsinitieringsskjemaet må fylles ut for alle kvinnelige, fertile pasienter før oppstart av Thalidomide Celgene -behandlingen. Skjemaet

Detaljer

Risikominimeringsprogram

Risikominimeringsprogram REVLIMID Risikominimeringsprogram Risikominimeringsprogram Celgene A/S c/o Regus Nydalsveien 33 0484 Oslo Tlf: 21 52 01 11 / 21 52 00 16 Fax: 21 52 00 10 ( Celgene ) E-post: medinfo.no@celgene.com www.celgene.no

Detaljer

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon

Detaljer

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon

Detaljer

Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD

Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Pasientveiledning Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du

Detaljer

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å

Detaljer

150527_v6.0_Imn_PI_NO

150527_v6.0_Imn_PI_NO Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Imnovid 1 mg harde kapsler Imnovid 2 mg harde kapsler Imnovid 3 mg harde kapsler Imnovid 4 mg harde kapsler pomalidomid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking

Detaljer

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren

Detaljer

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) qdette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å

Detaljer

Utdanningssett for helsepersonell

Utdanningssett for helsepersonell Thalidomide Celgene TM Utdanningssett for helsepersonell Utdanningssett for helsepersonell Thalidomide Celgene TM Celgene A/S c/o Regus Nydalsveien 33 0484 Oslo Tlf: 21 52 01 11 / 21 52 00 16 Fax: 21 52

Detaljer

Jinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter

Jinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter Jinarc (tolvaptan) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON PASIENTER OM BRUK AV BOSENTAN. Version:

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON PASIENTER OM BRUK AV BOSENTAN. Version: VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON PASIENTER OM BRUK AV BOSENTAN Version: 2016-08-09 Innledning Denne veiledningen inneholder informasjon om sikker bruk av legemidlet. Den inneholder viktig informasjon om bosentan

Detaljer

Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)

Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Revlimid 25 mg harde kapsler. Revlimid 15 mg harde kapsler

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Revlimid 25 mg harde kapsler. Revlimid 15 mg harde kapsler Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Revlimid 2,5 mg harde kapsler Revlimid 5 mg harde kapsler Revlimid 7,5 mg harde kapsler Revlimid 10 mg harde kapsler Revlimid 15 mg harde kapsler Revlimid 20

Detaljer

Viktig å vite for deg som skal starte behandling

Viktig å vite for deg som skal starte behandling Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved

Detaljer

Informasjon for helsepersonell

Informasjon for helsepersonell Informasjon for helsepersonell Forskrive eller utlevere Thalidomide Celgene Thalidomide Celgene Graviditetsforebyggende program Kontaktopplysninger: Celgene AS Balder Allé 2 2060 Gardermoen Tlf: 63 94

Detaljer

Risikominimeringsprogram

Risikominimeringsprogram REVLIMID Risikominimeringsprogram Risikominimeringsprogram Celgene A/S Balder Allé 2 2060 Gardermoen Tlf: 63 94 40 00 Fax: 63 94 40 01 E-post: medinfo.no@celgene.com www.celgene.no Drug Safety Nordic Tlf:

Detaljer

Pasientveiledning Lemtrada

Pasientveiledning Lemtrada Pasientveiledning Lemtrada Viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter Pasientveiledning BAVENCIO (avelumab) Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Informasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for

Detaljer

Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem

Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem Novartis Norge AS N-0510 OSLO Vectavir krem Godkjent 10.11.2006 Novartis Side 2 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Vectavir 1% krem Penciklovir Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner

Detaljer

SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN)

SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN) SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program Pasientens navn 1 TOCTINO tilhører en klasse med legemidler som vi vet forårsaker

Detaljer

CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)

CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK) CAPRELSA Vandetanib Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig

Detaljer

Din behandling med XALKORI (krizo nib) - vik g sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (krizo nib) - vik g sikkerhetsinformasjon De e legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres l å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsni 4 i pakningsvedlegget

Detaljer

VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program

VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program 1 10/2014 Innhold Veiledning for leger som forskriver TOCTINO... 3 Viktige fakta... 3

Detaljer

Vedlegg III. Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen

Vedlegg III. Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen Vedlegg III Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen Merk: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre. Produktinformasjonen

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter

Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter Lojuxta (lomitapid)-kapsler Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter Dette dokumentet gir viktig informasjon om noen av bivirkningene som er forbundet med Lojuxta, hva du kan gjøre for å forhindre dem,

Detaljer

Informasjon til helsepersonell. June 2013. Kjære helsepersonell:

Informasjon til helsepersonell. June 2013. Kjære helsepersonell: Informasjon til helsepersonell June 2013 Kjære helsepersonell: Etter avtale med Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) og Statens legemiddelverk, vil Celgene Europe Ltd. informere

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB) FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved

Detaljer

Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol)

Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol) Les mer Hvis du ønsker mer informasjon om Diflucan, les pakningsvedlegget som følger med pakningen eller gå inn på www.diflucan.no. Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol) Pfizer AS Lilleakerveien

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon

Viktig sikkerhetsinformasjon Viktig sikkerhetsinformasjon Din veiledning om YERVOY for YERVOY TM Informasjonsbrosjyre pasientertil pasient Dette opplæringsmateriellet er et obligatorisk vilkår for markedsføringstillatelsen for å minske

Detaljer

Viktig informasjon om risiko for fosterskade ved bruk under graviditet

Viktig informasjon om risiko for fosterskade ved bruk under graviditet Pasientveiledning Valproat (Orfiril, Orfiril long og Orfiril retard) Viktig informasjon om risiko for fosterskade ved bruk under graviditet Pasientveiledning Dette heftet er viktig å lese for fertile jenter

Detaljer

Veiledning til forskriver

Veiledning til forskriver Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter

Detaljer

140620_V18.0_Thal_EU_PI_NO

140620_V18.0_Thal_EU_PI_NO Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Thalidomide Celgene 50 mg harde kapsler thalidomid ADVARSEL Thalidomid forårsaker fødselsdefekter og fosterdød. Ikke ta thalidomid hvis du er gravid eller kan

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Colrefuz 500 mikrogram tabletter. kolkisin

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Colrefuz 500 mikrogram tabletter. kolkisin Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Colrefuz 500 mikrogram tabletter kolkisin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er

Detaljer

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.

Detaljer

INFORMASJON TIL PASIENTEN TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program

INFORMASJON TIL PASIENTEN TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program INFORMASJON TIL PASIENTEN TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program 1 Innhold Om denne brosjyren... 3 Kontraindikasjoner... 3 Informasjon om fødselsdefekter...

Detaljer

Pakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

Pakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Pakningsvedlegg Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Scheriproct stikkpiller og kombinasjonspakning: Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese

Detaljer

Brukerveiledning BCG-TICE. Deles kun ut av helsepersonell ved oppstart av BCG-TICE behandling

Brukerveiledning BCG-TICE. Deles kun ut av helsepersonell ved oppstart av BCG-TICE behandling BCG-TICE Deles kun ut av helsepersonell ved oppstart av BCG-TICE behandling Generelt Du har fått diagnostisert overflatisk blærekreft, og din urolog anbefaler behand ling med BCG. Her følger informasjon

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS

Detaljer

Din veiledning for YERVOY. Informasjonsbrosjyre til pasient

Din veiledning for YERVOY. Informasjonsbrosjyre til pasient 1 Din veiledning for YERVOY Informasjonsbrosjyre til pasient Innledning Du har fått foreskrevet Yervoy (ipilimumab) av din lege. Yervoy brukes ved behandling av avansert melanom (en type hudkreft) hos

Detaljer

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver. Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver. Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver Giona Easyhaler 400 mikrogram/dose inhalasjonspulver

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ellaone 30 mg tablett ulipristalacetat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ellaone 30 mg tablett ulipristalacetat PAKNINGSVEDLEGG 1 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ellaone 30 mg tablett ulipristalacetat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon

Detaljer

Vedlegg III. Endringer i relevante avsnitt i produktinformasjonen

Vedlegg III. Endringer i relevante avsnitt i produktinformasjonen Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i produktinformasjonen Merk: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre. Produktinformasjonen

Detaljer

Isotretinoin. Informasjon til pasienter og foreldre. Utarbeidet av dr. med Tor Langeland. Spesialist i hudsykdommer

Isotretinoin. Informasjon til pasienter og foreldre. Utarbeidet av dr. med Tor Langeland. Spesialist i hudsykdommer Isotretinoin Informasjon til pasienter og foreldre Utarbeidet av dr. med Tor Langeland Spesialist i hudsykdommer Denne informasjon er ment brukt i sammenheng med konsultasjon og den informasjon som er

Detaljer

EYLEA EYLEA brukes til behandling av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon i sentralvene (CRVO)

EYLEA EYLEA brukes til behandling av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon i sentralvene (CRVO) Viktig sikkerhetsinformasjon, din veiledning for EYLEA EYLEA brukes til behandling av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon i sentralvene (CRVO) Eylea CRVO pasient veiledning v. 6.0 2017/08, sist

Detaljer

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.

Detaljer

Naturfag for ungdomstrinnet

Naturfag for ungdomstrinnet Naturfag for ungdomstrinnet Seksualitet Illustrasjoner: Ingrid Brennhagen 1 Her kan du lære om pubertet seksualitet seksuelt overførbare sykdommer prevensjon abort 2 Pubertet Puberteten er den perioden

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter

Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter Lojuxta (lomitapid)-kapsler Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter Dette dokumentet gir viktig informasjon om noen av bivirkningene som er forbundet med Lojuxta, hva du kan gjøre for å forhindre dem

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon

Detaljer

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast Dette legemidlet er underlagt særlig

Detaljer

Viktig informasjon for pasienter

Viktig informasjon for pasienter Ditt navn: Din adresse: Ditt telefonnummer: Din leges navn: _ Din leges adresse: _ Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter Din leges telefonnummer: _ Her kan du notere legens

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clarityn 10 mg tablett loratadin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for

Detaljer

INFORMASJON TIL PASIENTEN

INFORMASJON TIL PASIENTEN INFORMASJON TIL PASIENTEN TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program Innhold Om denne brosjyren...4 Kontraindikasjoner...4 Informasjon om fødselsdefekter...4 Viktig

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Creon 10000 harde enterokapsler. Creon 25000 harde enterokapsler. Creon 40000 harde enterokapsler

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Creon 10000 harde enterokapsler. Creon 25000 harde enterokapsler. Creon 40000 harde enterokapsler PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Creon 10000 harde enterokapsler Creon 25000 harde enterokapsler Creon 40000 harde enterokapsler pankreatin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason PAKNINGSVEDLEGG Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning betametason Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder

Detaljer

Prevensjon Av Maren og Sven Weum

Prevensjon Av Maren og Sven Weum Prevensjon Av Maren og Sven Weum Sammendrag Ulike prevensjonsmidler hindrer graviditet ved hjelp av forskjellige mekanismer. Kondom og pessar hindrer sædcellene i å befrukte egget. P-piller, p-plaster,

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske ketobemidonhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon

Detaljer

COSMEGEN brukes i behandlingen av visse former for nyrekreft (Wilms tumor), muskelkreft (rhabdomyosarkom), kreft i testikler og livmor.

COSMEGEN brukes i behandlingen av visse former for nyrekreft (Wilms tumor), muskelkreft (rhabdomyosarkom), kreft i testikler og livmor. PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN COSMEGEN 0,5 mg injeksjons-/infusjonssubstans Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.

Detaljer

APPENDIX. 1. Questionnaire used in Paper II. 2. Questionnaire used in Paper IV (pregnant women). 3. Questionnaire used in Paper IV (physicians)

APPENDIX. 1. Questionnaire used in Paper II. 2. Questionnaire used in Paper IV (pregnant women). 3. Questionnaire used in Paper IV (physicians) APPENDIX 1. Questionnaire used in Paper II. 2. Questionnaire used in Paper IV (pregnant women). 3. Questionnaire used in Paper IV (physicians) Evaluering av RELIS svar vedrørende legemidler og graviditet

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bondil 250 mikrogram uretralstift Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bondil 250 mikrogram uretralstift Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bondil 250 mikrogram uretralstift Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift alprostadil Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før

Detaljer

Viktig informasjon for pasienter

Viktig informasjon for pasienter Ferdigfylte Stelara -sprøyter! Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter 2 Dette heftet inneholder viktig informasjon om Stelara (ustekinumab) som du har fått foreskrevet til

Detaljer

HVORDAN DU BRUKER INSTANYL

HVORDAN DU BRUKER INSTANYL HVORDAN DU BRUKER INSTANYL flerdosebeholder endosebeholder VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON OM INSTANYL Instanyl finnes både som endosebeholder og flerdosebeholder. Kontroller

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2, 10 og 11 for dosering voksne og barn Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av

Detaljer

Informasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg)

Informasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg) Informasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg) Januar 2019. ORDLISTE Komplementsystem (også kjent som komplementkaskaden eller bare komplement) Del av immunforsvaret

Detaljer

COLOBREATHE BRUKSANVISNING

COLOBREATHE BRUKSANVISNING COLOBREATHE BRUKSANVISNING Innhold Innledning Om Colobreathe Innholdet i pakningen Hvordan man bruker Colobreathe Turbospin inhalator Hvordan man bruker Colobreathe ved hjelp av Turbospin -inhalatoren

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Synarela nesespray 200 mikrogram/dose. nafarelinacetat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Synarela nesespray 200 mikrogram/dose. nafarelinacetat Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Synarela nesespray 200 mikrogram/dose nafarelinacetat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som

Detaljer

Det er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre.

Det er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre. Informasjonskort til pasienten: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pakningsvedlegget

Detaljer

Pasientinformasjon. For deg som har fått Donaxyl (dekvaliniumklorid) for behandling av bakteriell vaginose

Pasientinformasjon. For deg som har fått Donaxyl (dekvaliniumklorid) for behandling av bakteriell vaginose Pasientinformasjon For deg som har fått Donaxyl (dekvaliniumklorid) for behandling av bakteriell vaginose Bakteriell vaginose Bakteriell vaginose er den vanligste årsaken til illeluktende utflod hos kvinner.

Detaljer

qerivedge graviditetsforebyggende program

qerivedge graviditetsforebyggende program qerivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell som forskriver Erivedge (vismodegib) Erivedge er kontraindisert: hos pasienter som er overfølsomme overfor virkestoffet

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for helsepersonell om behandling av urinsyregiktanfall som ikke responderer på standardbehandling

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon

Detaljer

Eksamen APO3002 Kommunikasjon og samhandling. Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker. Nynorsk/Bokmål

Eksamen APO3002 Kommunikasjon og samhandling. Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker. Nynorsk/Bokmål Eksamen 22.05.2017 APO3002 Kommunikasjon og samhandling Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker Nynorsk/Bokmål Nynorsk Eksamensinformasjon Eksamenstid Hjelpemiddel Bruk av kjelder Eksamenen varer

Detaljer

Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient

Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient alirokumab Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient Denne brosjyren er basert på pakningsvedlegget til Praluent. Les hele pakningsvedlegget og PRALUENT pennens bruksanvisning før du går i

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Taloxa tabletter 600 mg Taloxa mikstur, suspensjon 120 mg/ml. felbamat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Taloxa tabletter 600 mg Taloxa mikstur, suspensjon 120 mg/ml. felbamat Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Taloxa tabletter 600 mg Taloxa mikstur, suspensjon 120 mg/ml felbamat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Temozolomid ratiopharm 5/20/100/140/180/250 mg harde kapsler temozolomid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Temozolomid ratiopharm 5/20/100/140/180/250 mg harde kapsler temozolomid PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Temozolomid ratiopharm 5/20/100/140/180/250 mg harde kapsler temozolomid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Ta vare på

Detaljer

BCG-medac. Behandling med BCG-medac. - Pasientinformasjon

BCG-medac. Behandling med BCG-medac. - Pasientinformasjon BCG-medac Behandling med BCG-medac - Pasientinformasjon Introduksjon Diagnos Legen din har gitt deg diagnosen urinblærekreft og har anbefalt at du behandles med BCG. Legen din har ansett risikoen for at

Detaljer

HEMOROIDER OG BRUK AV SCHERIPROCT

HEMOROIDER OG BRUK AV SCHERIPROCT HEMOROIDER OG BRUK AV SCHERIPROCT Prednisolonkaproat / Cinkokainhydroklorid HEMOR O IDER HAR DU HEMOROIDER? I så fall er du ikke alene. Man regner med at opptil 50 %¹ av befolkningen har, eller vil få,

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell

Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell Innhold Introduksjon 2 Opplæringsmateriell for pasienter 2 Viktig informasjon om risiko 3 Teratogenisitet 3 Fertile kvinner 3 Dersom en kvinne blir gravid

Detaljer

GIR ALLERGIEN DEG TETT OG RENNENDE NESE?

GIR ALLERGIEN DEG TETT OG RENNENDE NESE? GIR ALLERGIEN DEG TETT OG RENNENDE NESE? Nasonex kan hjelpe! Nyhet! Nå reseptfritt på ditt nærmeste apotek! Fra 18 år Hvorfor blir man snørrete og tett i nesen når man er allergisk? Når man er allergisk,

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter. paracetamol/koffein

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter. paracetamol/koffein Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter paracetamol/koffein Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon

Detaljer

Tilberedning av Cinryze (C1-hemmer [human])

Tilberedning av Cinryze (C1-hemmer [human]) Tilberedning og egenadministrasjon av din Cinryze- (C1-hemmer [human]) medisin 500 enheter pulver og væske til oppløsning til injeksjon Pasientinstruksjoner Denne instruksjonen er kun til bruk for pasienter

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det

Detaljer

Statens helsetilsyn Trykksakbestilling: Tlf.: 22 24 88 86 - Faks: 22 24 95 90 E-post: trykksak@helsetilsynet.dep.no Internett: www.helsetilsynet.

Statens helsetilsyn Trykksakbestilling: Tlf.: 22 24 88 86 - Faks: 22 24 95 90 E-post: trykksak@helsetilsynet.dep.no Internett: www.helsetilsynet. IK-2380/urdu/norsk Produksjon og design: En Annen Historie AS Oversatt ved Oslo kommune, Flyktning- og innvandreretaten,tolkeseksjonen "Fakta om hiv og aids" Utgitt av Statens institutt for folkehelse

Detaljer

ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015.

ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015. ARAVA leflunomide Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Arava (leflunomid) er et sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD) indisert for behandling

Detaljer

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet Bokmål 2017 Vaksine for forebygging av livmorhalskreft tilbud til jenter på 7. klassetrinn Informasjon til barn og foreldre Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet 1 Vaksine mot humant papillomavirus

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler besilesomab

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler besilesomab PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler besilesomab Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. - Ta vare på

Detaljer

Trinn-for-trinn bruksanvisning til Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn MYCLIC

Trinn-for-trinn bruksanvisning til Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn MYCLIC Trinn-for-trinn bruksanvisning til Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn MYCLIC For ytterligere informasjon les Enbrel pakningsvedlegg før bruk Innholdsfortegnelse Viktig å huske før du begynner...3 Hvordan

Detaljer

HPV. Informasjon om HPV-infeksjon vaksine. Gratis HPV-vaksine til deg som er ung kvinne født i 1991 og senere. Det er nå det skjer!

HPV. Informasjon om HPV-infeksjon vaksine. Gratis HPV-vaksine til deg som er ung kvinne født i 1991 og senere. Det er nå det skjer! HPV og Informasjon om HPV-infeksjon vaksine Gratis HPV-vaksine til deg som er ung kvinne født i 1991 og senere. Det er nå det skjer! Det er nå det skjer! Nå får du som er ung kvinne tilbud om gratis HPV-vaksine

Detaljer

Fakta om hiv og aids. Hindi/norsk

Fakta om hiv og aids. Hindi/norsk Fakta om hiv og aids Hindi/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fragmin, 10 000 IU/ml, (anti-xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning med konserveringsmiddel Fragmin, 12 500 IU/ml, (anti-xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Fragmin,

Detaljer

RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN

RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN Til sykepleier - Veileder for dosering og administrasjon RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe

Detaljer