Forskningsfil for generasjonsstudier - årsaker og konsekvenser av helseproblemer i forbindelse med svangerskap og fødsel
|
|
- Tonje Viken
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Nasjonalt folkehelseinstitutt Postboks 4404 Nydalen 0403 Oslo Att. Vivi Opdal Vår ref: Deres ref: Dato: 2008/ Forskningsfil for generasjonsstudier - årsaker og konsekvenser av helseproblemer i forbindelse med svangerskap og fødsel Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag har i brev av mottatt klagesak fra REK Sør-Øst A. NEM behandlet klagen i sitt møte den Klagen fra Nasjonalt folkehelseinstitutt (FHI) retter seg mot REK Sør-Øst A s vedtak av om avslag på søknad om opprettelse av en forskningsfil for generasjonsstudier. Avslaget er i hovedsak basert på at et stort antall personer ikke har gitt samtykke til dette og at de ikke vil være tilgjengelig for informasjon om prosjektet. NEM gir klager medhold. FHI kan opprette en forskningsfil for generasjonsstudier i henhold til den reviderte prosjektbeskrivelsen. Det reviderte prosjektet innebærer at koblingsnøkkelen slettes (etter en kort kvalitetssikringsperiode), dvs. at forskningsfilen blir en selvstendig og fullstendig anonym forskningsfil. Det opprettes ikke et nytt register, men det gis anledning til å foreta en kobling mellom data fra en samtykkebasert helseundersøkelse (Den norske Mor og barn undersøkelsen - MoBa) og Medisinsk fødselsregister. Deltakere i MoBa har gitt samtykke til at opplysninger om meg og barnet kan hentes fra andre kilder, slik som Medisinsk fødselsregister. I det reviderte prosjektet har FHI presisert at de vil informere deltakerne i MoBa og allmennheten, begrenset til å informere om prosjektet på egne nettsider i henhold til gjeldende informasjonsstrategi. NEM har satt vilkår for hvordan informasjon skal gjøres tilgjengelig.
2 Oversikt over saksgangen Søknad mottas i REK Sør-Øst A; Komiteen ber om presiseringer; Folkehelseinstituttet besvarer brev av ; Komiteen fatter utsettende vedtak, ref. møte ; Innspill fra Folkehelseinstituttet (epost) til vedtaket; Vedtak om avslag, jf. REKs møte ; Delvis klage fra Folkehelseinstituttet, ny søknad; REK ber om full ny søknad; Ny søknad fra Folkehelseinstituttet; Avslagsvedtak, jf. REKs møte ; REK oversender klagesaken til NEM. Om prosjektet Den opprinnelige søknaden Formålet med forskningsfilen er å studere sammenhenger mellom perinatale risikofaktorer og sykdom senere i livet, basert på generasjonsstudier. Forskningsfilen er ment å skulle brukes til flere prosjekter som defineres under det overordnede temaet. Den koblede forskningsfilen vil ta utgangspunkt i deltakere fra Den norske Mor og barnundersøkelsen (MoBa), og vil inneholde opplysninger fra MoBa og fra Medisinsk fødselsregister (MFR) om deltakerne (mor og barn, eventuelt far), samt deres slektninger i rett opp- og nedadstigende linje og sidelinje (søsken). MoBa er planlagt å inkludere kvinner med barn og partnere. Når det gjelder samtykke, vises det til at deltakerne i MoBa har samtykket til at opplysninger kan hentes fra andre kilder. For de andre som denne koblingen vil omfatte, anses det for en for stor og omfattende operasjon å innhente samtykke da dette vil omfatte flere hundre tusen personer. Revidert søknad Etter REKs avslag (se nedenfor), fremmet Folkehelseinstituttet ny søknad, og ba samtidig om at søknaden alternativt skulle betraktes som en klage. FHI imøtekommer flere av REKs innvendinger. For det første utelates opplysninger om mors og fars eventuelle søsken og deres eventuelle barn. Filen skal da begrenses til opplysninger om mor og barn som begge er deltagere i MoBa, opplysninger om far (også hvis han ikke deltar i MoBa) og barnets eventuelle søsken (også hvis de ikke deltar i MoBa). Filen skal også omfatte opplysninger i MFR om mor og far (etter 1967) og noen opplysninger om deres foreldre. FHI innser at ikke alle de som inkluderes i filen, har avgitt samtykke. Det argumenteres for at ulempene for den enkelte vil være minimale, mens samfunnsnytten vil være stor da materialet gir enestående muligheter til å belyse viktige forskningsspørsmål. FHI legger vekt på at når mors og fars søsken og deres eventuelle barn utelukkes fra filen vil det også redusere antallet betydelig og derved minimere antall deltakere som eventuelt vil finne sammenkoblingen krenkende. Side 2 av 2
3 For det andre endres filen fra å være en avidentifisert fil til å opprettes som en selvstendig og fullstendig anonym forskningsfil. Det presiseres at det ikke er et nytt register og ikke en utvidelse av MoBa. Selve koblingen krever imidlertid personidentifikasjon. Men når den er fullført, skal alle kjennetegn som kan være identifiserende, fjernes fra filen. I tillegg slettes koblingsnøkkelen etter en kort periode der vi får anledning til å kvalitetssikre at hele prosessen er korrekt gjennomført. For det tredje vil FHI informere allmennhet/deltakere om prosjektet, begrenset til informasjon på egne nettsider og i henhold til gjeldende informasjonsstrategi. FHI viser til at helseregisterloven 24 annet ledd gir vilkår for at varsling av registrering kan unnlates, samt til personopplysningsloven ( 9 første ledd bokstav h, jf. 8 bokstav d, og samme lovs 11 siste ledd) som tilsier at ulempevurderingen ved en registerundersøkelse bør være lempeligere når det ikke tilføres nye opplysninger, når det ikke opprettes nye personidentifiserbare registre, eller behandlingen ikke skal brukes til tiltak rettet mot de registrerte. REKs vurdering REK har behandlet prosjektet flere ganger. I det første avslaget (datert ) gis en utførlig begrunnelse for vedtaket. Det baserer seg i hovedsak på manglende samtykke fra de som ikke deltar i MoBa, usikkerhet knyttet til avveiningen mellom ulempe for den enkelte og samfunnsnytte, samt innvendinger mot å inkludere slektninger uten å spørre om samtykke eller gi mulighet for å trekke seg, fordi man da kan risikere at det oppfattes som et brudd på rådende oppfatninger om retten til å bestemme over opplysninger om egen helse. REK etterlyser en drøfting av den samfunnsmessige betydningen og eventuelle omkostninger ved opprettelsen av forskningsfilen, og anfører at det er søker som har begrunnelsesplikten. Komiteen framholder at deltakerne i MoBa kan oppleve studien som et tillitsbrudd ved at samtykket tøyes til å gjelde andre personer enn de som er direkte involvert. REK legger også vekt på hensynet til forskningens status og tillit mer generelt, dvs. risikoen for offentlig kritikk og svekking av befolkningens tillit til epidemiologisk forskning og videre rekruttering til store befolkningsstudier. For REK blir det dermed avgjørende at selv om belastningen kan være begrenset eller minimal for mange og endog de fleste, kan likevel et ikke ubetydelig antall deltakere reagere negativt, dersom de får vite at de er registrert uten å ha blitt forespurt og uten mulighet for å trekke seg. Som det er redegjort for over, har FHI forsøkt å imøtekomme disse innvendingene ved å gå bort fra inklusjon av mor og fars søsken, samt å opprette filen som en fullstendig anonym fil. REKs begrunnelse for å opprettholde avslaget i vedtak av er relativt knapp. Komiteen fastholder at det, til tross for at det er gjort tre klare forbedringer fortsatt er prinsipielle problemer knyttet til registrering av opplysninger fra et stort antall personer som ikke har gitt samtykke til dette, og som ikke vil være tilgjengelig for informasjon om prosjektet. Det gjelder spesielt foreldre og svigerforeldre til mor; samt barnefedre som ikke har samtykket til deltaking i MoBa, og som nå har beskjeden kontakt med tidligere partner. REK peker på at målsetningen med prosjektet i den reviderte søknaden er mer nøkternt og realistisk beskrevet, men slik at det fortsatt forventes at prosjektet skal ha en betydelig Side 3 av 3
4 forskningsmessig og samfunnsmessig nytte. Komiteen gir selv uttrykk for tvil når de konkluderer: Spørsmålet blir om denne nytten kan sies å oppveie ulempene ved registreringen av disse opplysningene til enkeltpersoner som ikke har gitt samtykke til det. Komiteen er fortsatt sterkt i tvil om de personvernmessige ulempene av en slik registrering kan oppveie nytten, og finner etter en samlet vurdering ikke å kunne godkjenne søknaden. NEMs vurdering NEM baserer sin vurdering på personopplysningsloven og helseregisterloven, samt på Helsinkideklarasjonen, CIOMS etiske retningslinjer for epidemiologisk forskning, samt vår egen utredning om Medisinsk epidemiologi og forskningsetikk fra Alle disse tillater at det foretas en avveining mellom ulike hensyn. NEM finner at prosjektet faller inn under helseregisterloven, jf personopplysningsloven da kobling forutsetter personidentifikasjon, selv om forskningsfilen senere gjøres fullstendig anonym. Den nødvendige personidentifikasjonen under koblingen gjør at også Helsinkideklarasjonen og CIOMS retningslinjer kommer til anvendelse. Komiteen legger til grunn at deltakere i MoBa har gitt eksplisitt samtykke til kobling av personopplysninger med andre kilder. Koblingen kan heller ikke anses som en utvidelse av MoBa prosjektet. Forskningsfilen opprettes som en selvstendig og fullstendig anonym fil. Det er imidlertid klart at selv med begrensningene i antall inkluderte, vil filen omfatte opplysninger fra personer (fedre, søsken til de inkluderte barna, mors og fars foreldre) som ikke har samtykket. I vurderingen av om man skal tillate bruk av personopplysninger uten å innhente samtykke, er det allment akseptert at mulige ulemper for den enkelte vurderes opp mot den nytte samfunnet har av at personopplysningene brukes på den aktuelle måten. Dette er uttrykt slik i personopplysningsloven 9 bokstav h: [Behandlingen av personopplysninger kan bare skje når] behandlingen er nødvendig for historiske, statistiske eller vitenskapelige formål, og samfunnets interesse i at behandlingen finner sted klart overstiger ulempene den kan medføre for den enkelte. NEM mener at det ikke er noen grunn til å betvile at forskningsfilen kan benyttes til vitenskapelige formål som vil være i samfunnets interesse. Ulempene for de som ikke selv har samtykket, må også sies å være minimale. For det første er ulempen bortfalt for de som ikke lenger inkluderes i filen. For det andre blir ulempen for de som ikke har samtykket redusert ved at de får mulighet til å reservere seg og ved at filen gjøres anonym etter at koblingen har funnet sted. Etter NEMs vurdering taler dette for at samfunnets interesse i at disse opplysningene behandles for vitenskapelige formål, klart overstiger ulempene for den enkelte. Imidlertid vil vi anerkjenne at noen vil mislike og kan føle seg lurt ved at opplysninger om dem selv blir benyttet i forskning som de ikke vet noe om, og som de ikke gis mulighet til å reservere seg mot. Som REK har påpekt, vil dette i verste fall kunne rokke ved tilliten til forskning, noe FHI sier seg enig i. NEM mener at samfunnets interesse kan gis forrang i dette tilfellet, fordi ulempene koblingen vil kunne medføre for den enkelte, må sies å være svært små. Personidentifikasjon skjer kun for en kort periode før filen gjøres anonym. Det brukes kun data fra et sentralt register (MFR) som alle Side 4 av 4
5 innbyggere vet (i hvert fall i prinsippet) at man er registrert i, og som Stortinget har forutsatt skal kunne brukes til forskning. Selv om vi er enig i at det kan unntas fra informasjonsplikt for denne typen studier, slutter vi oss til FHIs vurdering av at åpenhet om pågående forskningsprosjekter er av stor betydning for å opprettholde befolkningens tillit til epidemiologisk forskning. Informasjon om forskningsfilen og dens fremtidige bruk vil derfor kunne bidra til å avhjelpe den ulempen den enkelte måtte oppleve ved å bli registrert uten å vite noe om det, samt underbygge befolkningens tillit til den forskningen som også baserer seg på opplysninger som det ikke er innhentet samtykke til. NEM mener at FHIs egen informasjonsstrategi er for begrenset til å avhjelpe ulempen og unngå mulighet for svekket tillit, spesielt for dem som ikke er deltakere i MoBa. Deltakerne i MoBa har samtykket til at opplysninger om dem selv og barna som er inkludert, kan kobles med andre kilder. De har imidlertid ikke samtykket til at disse opplysningene også brukes som utgangspunkt for å innhente opplysninger om andre enn de som er direkte inkludert (fedre som ikke har samtykket, foreldre). NEM støtter derfor REK i at dette vil kunne oppfattes som et tillitsbrudd hvis ikke deltakerne gis en realistisk mulighet til å reservere seg fra denne koblingen. NEM setter derfor som vilkår at deltakere i MoBa som har gitt samtykke til at opplysninger kan hentes fra andre kilder, får fyllestgjørende informasjon om forskningsfilen, for eksempel i form av et nyhetsbrev. Av informasjonen må det eksplisitt framgå at den enkelte kan reservere seg fra koblingen. Dette er også i samsvar med betingelsene i det opprinnelige samtykket. Siden deltakerne i MoBa også vet hvem de andre er som det vil registreres opplysninger om i prosjektet, og som ikke selv har samtykket, er det viktig å opplyse deltakerne om at også disse kan henvende seg til FHI for eventuell reservasjon. Det vil ikke være mulig med reservasjon etter at filen er opprettet fordi den skal gjøres fullstendig anonym. Det må derfor informeres om siste frist for reservasjon. Når det gjelder bruk av opplysninger fra personer som ikke har avgitt samtykke, er det lite trolig at disse vil finne frem til FHIs nettside. I tillegg til muligheten for å nå dem gjennom deltakerne i MoBa, mener NEM derfor at informasjon om prosjektet må gjøres allment tilgjengelig, for eksempel gjennom riksdekkende aviser, med henvisning til ytterligere informasjon på nettside. Ved siden av å gi uttrykk for at åpenhet om forskning er viktig for at befolkningen skal ha tillit til epidemiologisk forskning, må det gjøres eksplisitt oppmerksom på at de som ikke har samtykket gjennom MoBa undersøkelsen (og da spesielt fedre og søsken), kan henvende seg til FHI og eventuelt reservere seg fra kobling, hvis ønskelig. Det må gjøres oppmerksom på tidsfristen for reservasjon. Spesielt i CIOMS retningslinjer omtales innvendinger mot å gi mulighet for reservasjon, spesielt at det vitenskapelige resultatet kan bli forringet som følge av redusert antall deltakere. I forhold til erfaringer fra annen epidemiologisk forskning, for eksempel fra HUNT, vil det være et ubetydelig antall som velger å reservere seg. Åpenhet vil derfor etter all sannsynlighet ikke medføre negative konsekvenser for forskningsfilens vitenskapelige formål. Vedtak REK Sør-Øst As vedtak av omgjøres. NEM godkjenner at Folkehelseinstituttet oppretter en anonym forskningsfil basert på en kobling mellom Mor og barn undersøkelsen og Medisinsk fødselsregister i henhold til den reviderte prosjektsøknaden. Koblingsnøkkelen skal slettes når forskningsfilen er kvalitetssikret og senest seks måneder etter at koblingen er gjennomført. Side 5 av 5
6 NEM setter som vilkår at deltakere i MoBa får fyllestgjørende informasjon, og at de gjøres eksplisitt oppmerksom på at de kan reservere seg fra denne koblingen. Det settes også som vilkår at de som ikke har samtykket til kobling, får informasjon gjennom riksdekkende aviser, og at det gjøres eksplisitt oppmerksom på at man kan henvende seg til FHI og evt reservere seg fra at opplysninger om en selv inngår i forskningsfilen. NEM forutsetter at disse informasjonstiltakene er gjennomført før kobling finner sted. Oslo, 6. oktober 2008 Beate Indrebø Hovland komitéleder i NEM Knut W. Ruyter sekretariatsleder NEM Nils J. Langtvedt jur.seniorrådgiver Kopi til: REK Sør-Øst A, Postboks 1130 Blindern, 0318 Oslo Side 6 av 6
Klagesak 2009/14: En longitudinell studie av aldring hos mennesker med Downs syndrom
KfiMiT Sjefpsykolog Børge Holden Habiliteringstjenesten Hedmark næringspark, bygg 15 2312 Otterstad r I. Vår ref.:2009/14 Deres Ref.: Dato: 26.03.09 Klagesak 2009/14: En longitudinell studie av aldring
DetaljerERFARINGER KNYTTET TIL BEHANDLING I PSYKIATRISK
Professor Heidi Hjelmeland Institutt for sosialt arbeid og helsevitenskap NTNU 7491 Trondheim Vår ref.: 2008/68 Deres Ref.: Dato: 16.09.2008 ERFARINGER KNYTTET TIL BEHANDLING I PSYKIATRISK AKUTTPOST ETTER
DetaljerVår ref. 2013/197 Deres ref. Dato:
Overlege dr. med. Gunnar Eriksen, Rikshospitalet/OUS, Kardiologisk avdeling. Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato: 18.12.2013 Overlevelse etter kirurgi for medfødt hjertefeil Prosjektbeskrivelse i henhold
DetaljerMalte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14.
Malte Hübner DTH Helse AS mhuebner@dthhelse.nhn.no NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr.
DetaljerKlagesak: Føflekk eller melanoma? Nevus doctor et dataprogram for beslutningsstøtte i primærhelsetjenesten
Cand.med. Ph.D. Thomas Roger Schopf Nasjonalt senter for samhandling og telemedisin Universitetssykehuset Nord-Norge NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153
DetaljerVår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16
Kjellaug Klock Myklebust Høgskolen i Molde NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148
DetaljerEksempel fra helseregistre
Seminar 22.1.2009 OECDs prinsipper og retningslinjer for tilgang til offentlig finansierte data Eksempel fra helseregistre Inger Cappelen Seniorrådgiver, PhD Nasjonalt folkehelseinstitutt Sentrale helseregistre
DetaljerEks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde
Eks7 Pics DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Adressater i henhold til liste Deres ref Vår ref Dato 201001748 27.08.2010 Helseforskningslovens virkeområde Helse- og omsorgsdepartementet har ved
DetaljerKlage på vedtak om pålegg - informasjonsplikt i medhold av helseforskningsloven
Datatilsynet Postboks 8177 Dep 0034 OSLO Deres ref.: 12/01084-21/EOL Vår ref.: 2012/4266-6 Saksbehandler/dir.tlf.: Trude Johannessen, 77 62 76 69 Dato: 09.04.2013 Klage på vedtak om pålegg - informasjonsplikt
DetaljerReferat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo
Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl. 10-16, i Prinsensgate 18, Oslo Tilstede Forfall Beate I. Hovland, Kjersti Bakken, Ola Dale, Tore Lunde, Patricia Melsom, Vigdis Songe-Møller, John-Arne Skolbekken,
DetaljerHvilke krav stiller Folkehelseinstituttet ved søknad om data fra helseregistrene?
Hvilke krav stiller Folkehelseinstituttet ved søknad om data fra helseregistrene? Kari Jansdotter Husabø, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet 5.3.2019 Helseregistre ved FHI NORM RAVN NOIS Abortregisteret
DetaljerVår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012. Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk hos barn med autisme.
Camilla Stoltenberg Folkehelseinstituttet Marcus Thranesgate 6 Epost camilla.stoltenberg@fhi.no Vår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012 Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk
DetaljerRegister og biobank for urologiske sykdommer (Prostatabiobanken)
Oslo Universitetssykehus ved administrerende direktør Bjørn Erikstein NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no
DetaljerUNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)
UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet
DetaljerHelsedata og etiske utfordringer
Helsedata og etiske utfordringer Hvilken rolle skal REK og NEM spille? Min vurdering! Jacob C Hølen Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) Førsteamanuensis
DetaljerSamfunnsnytte og belastninger for den registrerte
Samfunnsnytte og belastninger for den registrerte Bjørn Hvinden Seminar om registerforskning, Litteraturhuset, Oslo, 6. februar 2014 Hovedpunkter 1. Rettslig og forskningsetisk regulering av forskning
DetaljerSnefrid Møllersen SANKS. snefrid.mollersen@finnmarkssykehuset.no. Vår ref.: 2014/169 Deres ref.: 2012/412/REK nord Dato:10.11.2014
Snefrid Møllersen SANKS snefrid.mollersen@finnmarkssykehuset.no NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no
DetaljerVår ref.: 2016/211 REK ref.: 2015/2442 Dato: 27/06/16
Stein Knardahl Statens arbeidsmiljøinstitutt NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148
DetaljerNødvendige godkjenningsinstanser
Nødvendige godkjenningsinstanser Forfatter Ole-Henrik Edland Versjon 1.4.2 Skrevet 23.09.2004 Sist endret 12.07.2006 Innledning Dokumentet er hovedsakelig basert på opplysninger fra telefonsamtaler 22.09.2004
DetaljerVår ref.: 2016/346 REK ref.:2016/1370 Dato: 29/12/16
Ragnhild Bergene Skråstad NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148 603 Vår ref.: 2016/346
DetaljerInformert samtykke ved forskning på sårbare grupper
Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper Bettina Husebø, MD, phd, prof. Senter for alders- og sykehjemsmedisin, UiB og Bergen kommune Diposisjon Definisjoner Informert samtykke Sårbare grupper
DetaljerUttalelse om randomisert felteksperiment
Bjørn Hvinden OsloMet storbyuniversitetet bhvind@oslomet.no NESH Den nasjonale forskningsetiske komité for samfunnsvitenskap og humaniora Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no
DetaljerAdressemekling. Innhold INNLEDNING AKTØRENE
Adressemekling Oppdatert februar 2012 Innhold Adressemekling... 1 INNLEDNING... 1 AKTØRENE... 1 1. Når kan man foreta mekling uten samtykke?... 2 2. Når krever bruk av adresselister samtykke?... 3 3. Den
DetaljerHelseforskningslovens krav til forsvarlighet og samtykke
Helseforskningslovens krav til forsvarlighet og samtykke Sigmund Simonsen Førsteamanuensis, dr. philos. (jus) Luftkrigsskolen/NTNU/UiS Medlem NEM - Tema - Utgangspunktet Den regionale komiteen for medisinsk
DetaljerUiO : Universitetet i Oslo Universitetsdirektøren
UiO : Universitetet i Oslo lav Gyldig fra: l 15.05.2012 Gj k K ^/^vt r4 ' Gunn-Elin Aa. Bjomeboe MEDISINSK OG HELSEFAGLIG FORSKNING Virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie
DetaljerDialogens kraft når tanker blir stemmer
Førsteamanuensis Dr. Torstein Hole Medisinsk avdeling Ålesund sjukehus 6026 Ålesund Vår ref.: 2008/20 Deres Ref.: Dato: 16.09.08 Dialogens kraft når tanker blir stemmer NEM behandlet saken i sitt møte
DetaljerForskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø
Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø HVORFOR HAR DETTE INTERESSE? Ulike rammevilkår for forskning og kvalitetsarbeid Ulike
DetaljerFolkehelseinstituttets MIDIAprosjekt er anbefalt stanset svar fra Rådet for legeetikk ved dets leder Trond Markestad.
28 Folkehelseinstituttets MIDIAprosjekt er anbefalt stanset svar fra Rådet for legeetikk ved dets leder Trond Markestad. REDIGERT AV KARIN FRYDENBERG Kritikk fra Utpostenredaktør er sendt til vurdering
DetaljerPersonvernnemndas praksis om forholdet mellom samtykke og andre rettslige grunnlag
Personvernnemndas praksis om forholdet mellom samtykke og andre rettslige grunnlag Arve Føyen Nestleder i Personvernnemnda Partner - Advokatfirmaet Føyen Torkildsen 2 Personvernnemnda Opprettet i 2001
DetaljerOmgjøring av vedtak om delvis avslag på søknad om endring av konsesjon til Regional Forskningsbiobank Midt-Norge
"'~ Datatilsynet Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL HELSE o: MIDT-NORGE Saksdok.: Mottatt: 2 B AUG. 2013 Saksbeh ---Unnt.off.: Arkiv: -. Deres referanse 2010/121-1653/2013 Vår referanse (bes
DetaljerFYLKESMANNEN I OSLO OG AKERSHUS Helseavdelingen
Helseavdelingen Det Kongelige Helse- og Omsorgsdepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Deres dato: Vår ref.: Saksbehandler: Dato: 200405796-/NF 06.10.2005 2005/21027-2 FM-H Guro Merethe Breien
DetaljerRettslig regulering av helseregistre
Rettslig regulering av helseregistre HEL-8020 Analyse av registerdata i forskning 27. april 2016 Juridisk rådgiver Heidi Talsethagen SKDE Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering/ FIKS Felles innføring
DetaljerHøringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter
Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Høringsfrist 20. april 2017 Side 1 av 9 Innhold
DetaljerÅ redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST
Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST Berit Rokne Department of Global Public Health and Primary
DetaljerR E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G
R E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G Kjønn som va riabel i all medisinsk fo rs k n i n g B a kgru n n Det er i økende grad blitt klart
DetaljerDet juridiske rammeverket for helseregistre
Helse- og omsorgsdepartementet Det juridiske rammeverket for helseregistre Sverre Engelschiøn, fagdirektør Oslo 10. mars 2016 Ny helseregisterlov Erstatter helseregisterloven fra 2001 Prop. 72 L (2013-2014)
DetaljerNytt fra NEM. 16.okt 2013 Storfellesmøtet Røros
Nytt fra NEM 16.okt 2013 Storfellesmøtet Røros Nytt fra NEM KD orienterer NEM Organisasjon Klagesaker 2013 Høringer 2013 Hva skjer Oppfølging introduksjonskurs Retningslinjer utarbeidet for medisinsk og
DetaljerBioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04
Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board Forskningsreguleringsutvalget v/simonsen Sosial- og helsedirektoratet FSH Pb. 8054 Dep 0031 OSLO Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04
DetaljerVår referanse (bes oppgitt ved svar)
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201104748-/RAGS 11/01336-2/EOL 16. mars 2012 Dato Datatilsynets høringsuttalelse - Forskrift
DetaljerMed forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.
Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for
DetaljerUttalelse om forskningsprosjektet «Kultur for læring»
NESH Den nasjonale forskningsetiske komité for samfunnsvitenskap og humaniora Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148 603 Vår ref.: 2018/350 Deres ref.:
DetaljerDEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON?
Veileder: Bruk av sensitive personopplysninger i forskning DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON? Versjon 2.0 publisert 28.03.2017 Innhold Bakgrunn... 3 Målgruppe for veilederen... 3 Ordliste... 4 Hvilken lov
DetaljerHøring om forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
SÆRUTSKRIFT Arkivsak-dok. 17/9220-4 Saksbehandler Nils Andre Gundersen Høring om forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksgang Møtedato Saknr 1 Fylkesutvalget 07.11.2017 17/87 Fylkesutvalget
DetaljerVår ref.: 2017/103 REK ref.: 2014/518 Dato: 04/04/17
Karin C. Lødrup Carlsen Oslo universitetssykehus HF NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr.
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 2. mai 2018 kl. 13.55 PDF-versjon 14. mai 2018 27.04.2018 nr. 645 Forskrift om befolkningsbaserte
DetaljerJournaldato: 12.10.2009-19.10.2009, Journalenhet: SENTRAL - Kreftregisterets sentrale journalenhet, Dokumenttype: I,U, Status: J,A. Dok.
Offentlig journal Seleksjon: Rapport generert: 12.10.2009 -, Journalenhet: SENTRAL - Kreftregisterets sentrale journalenhet, Dokumenttype:,, Status: J,A tsendelse av samtykkebrev HPV vaksine / FTRE studien
DetaljerNoe om forskningsetikk
Noe om forskningsetikk Dag Bruusgaard Professor emeritus Institutt for helse og samfunn Avdeling for allmennmedisin Leder av Den nasjonale forskningsetiske komite for medisin og helsefag Tidl. fastlege
DetaljerTilgang til data fra Reseptregisteret. Olaug Sveinsgjerd Fenne, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet
Tilgang til data fra Reseptregisteret Olaug Sveinsgjerd Fenne, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet 9.9.2019 Tema Hvilke data kan du søke om fra Reseptregisteret? Krav til søknaden Saksbehandlingstid
DetaljerUttalelse om prosjektet «Modeller for beste og neste inkluderingspraksiser mellom arbeidsgivere og NAV» (2016/319)
Elisabeth Ugreninov Høgskolen i Oslo og Akershus Elisabeth.Ugreninov@nova.hioa.no NESH Den nasjonale forskningsetiske komité for samfunnsvitenskap og humaniora Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83
DetaljerIntroduksjon forskningsetikk og de berørte etter 22. juli
Introduksjon forskningsetikk og de berørte etter 22. juli Vidar Enebakk 1, Helene Ingierd 2 og Nils Olav Refsdal 3 Denne antologien presenterer forskning på de berørte etter terrorangrepene 22. juli 2011.
DetaljerEt notat skrevet av Forbrukerrådet til Personvernnemnda forut for behandling av anke på vedtak 15/ /TJU
Et notat skrevet av Forbrukerrådet til Personvernnemnda forut for behandling av anke på vedtak 15/01355-39/TJU 26.01.18 Forbrukerrådet har i en årrekke arbeidet med blant annet med å fremme forbrukers
DetaljerSAKSFRAMLEGG. Formannskapet 05.02.2014 Kommunestyret 13.02.2014
SAKSFRAMLEGG Saksbehandler: Laila Olsen Rode Arkiv: G21 Arkivsaksnr.: 14/137 Saksnr.: Utvalg Møtedato Formannskapet 05.02.2014 Kommunestyret 13.02.2014 HØRING RESERVASJONSORDNING FOR FASTLEGER Rådmannens
DetaljerFORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7389 26.9.2008 TrygVesta Forsikring AS KOMBINERT
FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7389 26.9.2008 TrygVesta Forsikring AS KOMBINERT TILLEGG TIL UT. 7209 Bindende avtale om oppgjør? Den 23.1.06 ble det begått innbrudd i sikredes leilighet. I telefaks
DetaljerDr. Andreas Tandberg Bekkestualegene Bærumsveien 206 1357 Bekkestua. Vår ref.: 2008/19 Deres Ref.: Dato: 16.09.2008
Dr. Andreas Tandberg Bekkestualegene Bærumsveien 206 1357 Bekkestua Vår ref.: 2008/19 Deres Ref.: Dato: 16.09.2008 En studie for å undersøke immunrespons og sikkerhet av GlaxoSmithKline Biologicals HPV
DetaljerSaksdokumenter - sak PS 0255/17. Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
Saksdokumenter - sak PS 0255/17 Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksprotokoll Trondheim kommune PS 0255/17 Saksprotokoll - Høring - forskrift om befolkningsb... Saksprotokoll
DetaljerHelseforskningsloven - lovgivers intensjoner
Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere
DetaljerSPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER
SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 15. juni 2018 kl. 15.40 PDF-versjon 20. juni 2018 15.06.2018 nr. 876 Forskrift om behandling
DetaljerSammendrag: Konkurransetilsynet har fastsatt ny frist for gjennomføring av deler av tilsynets vedtak V99-33.
V1999-88 20.12.99 Omgjøring etter forvaltningsloven 35 av Konkurransetilsynets vedtak V99-33 om inngrep mot TONOs virksomhet - ny tidsfrist for gjennomføring av deler av vedtaket Sammendrag: Konkurransetilsynet
DetaljerNRK Brennpunkt klagde saken inn for klagenemnda ved brev av 5. august 2008.
Nemndsvedtak i saksnummer: 2008/07 Klager: Innklaget: NRK Brennpunkt v/ Espen Andersen og Anders Børringbo FG 22, 0340 OSLO Telenor ASA v/ Bjørn Amundsen Snarøyveien 30 1360 FORNEBU Saksbehandlingen etablering
DetaljerVEDTAK NR 01/13 I TVISTELØSNINGSNEMNDA. Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag 31. januar 2013.
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 04.02.2013 Ref. nr.: 12/30935 Saksbehandler: Helene Nødset Lang VEDTAK NR 01/13 I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag
DetaljerOppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven 26
Datatilsynet Postboks 8177 Dep 0034 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 12/5062-3 Saksbehandler: Elisabeth Sagedal Dato: 18.12.2012 Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven
DetaljerHUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:
Layout og produksjon: Fangst design, Steinkjer HUNT forskningssenter HUNT forskningssenter er en del av Det medisinske fakultet, NTNU. HUNT forskningssenter gjennomfører befolkningsundersøkelser i Nord-Trøndelag,
DetaljerTil ungdom og foresatte
Til ungdom og foresatte Mer kunnskap om helse I Nord-Trøndelag gjennomføres det fra 2006 til 2008 en stor helseundersøkelse, HUNT 3. Alle over 13 år blir invitert til å delta. Ungdom mellom 13 og 19 år
DetaljerForskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,
Page 1 of 11 HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,
DetaljerJuridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål
Juridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål HEL-8020-1 Analyse av registerdata i forskning 25. april 2018 Seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen, SKDE Formål med
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
[Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.
DetaljerMedisinsk forskning; REK og lovverket
Medisinsk forskning; REK og lovverket Hilde Eikemo Rådgiver, PhD I denne presentasjonen Kort introduksjon av REK og komiteens mandat Nasjonale lover og internasjonal regulering Hva vurderer REK i en søknad?
DetaljerVi viser til deres søknad om tilskudd for 2015 over Statsbudsjettet kap. 257 post 70, Program for basiskompetanse i arbeidslivet (BKA).
Studieforbundet Aof Midt-Norge Att. Monika Danielsen Vestre Rosten 81 7075 TILLER Vår ref: 2014/1012 Vår dato: 22.01.2015 Deres ref: FZQNHD Deres dato: 11.11.2014 Prosjektnummer B2533, Referansenummer
DetaljerHvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven?
Jacob C Hølen Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske
DetaljerForskere og andre som ønsker tilgang til data fra ungdomsfilene til vitenskapelige formål.
1 Dokument nr: R105 Versjon nr: 1.6 Retningslinjer Tilgang til data og biologisk materiale fra ungdomsundersøkelsene: UNGHUBRO, UNGHEDMARK, UNGOPPLAND, UNGTROMSØ 2002, UNGDOM 2004, UNGNORDLAND, UNGTROMS
DetaljerINNSYN I OPPLYSNINGER OM LISTA FLYPARK AS FORSVARSDEPARTEMENTET
Sak: 2006/1616 INNSYN I OPPLYSNINGER OM LISTA FLYPARK AS FORSVARSDEPARTEMENTET Saken gjelder innsyn i tre dokumenter knyttet til Forsvarsdepartementets gjennomgang av regnskapene til Lista Flypark AS.
DetaljerSammen for ei friskere framtid!
TRONDHEIM 70+ Vil du bli med på TRONDHEIM 70+? Sammen for ei friskere framtid! Hva er Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT) og Trondheim 70+? Helseundersøkelsen i Nord Trøndelag er en av verdens største
DetaljerREKs rolle etter innføringen av helseforskningsloven. UHR, Gardermoen, 25. oktober 2010 Knut W. Ruyter
REKs rolle etter innføringen av helseforskningsloven UHR, Gardermoen, 25. oktober 2010 Knut W. Ruyter Hva skal jeg si noe om En postkasse: det er kun REK som har vedtakskompetanse Forskningsansvarlig institusjon
DetaljerVEDTAK NR 42/11 I TVISTELØSNINGSNEMNDA. Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag 16. juni 2011 i Oslo.
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 20.06.2011 Ref. nr.:11/10175 Saksbehandler: Mette Bakkerud Lundeland VEDTAK NR 42/11 I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag
DetaljerMeldeplikt når og hvor?
Meldeplikt når og hvor? KAI VICTOR HANSEN, PHD, MSC NORSK HOTELLHHØGSKOLE UNIVERSITETET I STAVANGER KVH 2015 Innhold Hvilke prosjekter er meldepliktige? Når skal en søknad til NSD og når skal den til Regionaletisk
DetaljerREK og helseforskningsloven
REK og helseforskningsloven Øystein Lundestad Rådgiver, REK Midt-Norge REK Sekretariat: Komité: Bindeleddet mellom komité og søker FATTER VEDTAK Hvorfor må dere forholde dere til REK? REKs mandat 1. Forhåndsgodkjenne
DetaljerRETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN
Kriminalomsorgens sentrale forvaltning RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Innledning Retningslinjene omfatter behandling av søknader om adgang til å rekruttere innsatte/domfelte
DetaljerTvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 26.06.09 Ref. nr.: 09/7450 Saksbehandler: Mette Bakkerud Lundeland VEDTAK NR 39/09 I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda avholdt møte onsdag
DetaljerGodkjenning av innkalling, habilitetsvurdering Det var ingen merknader til innkallingen og ingen var inhabile.
Referat fra møte i NEM 4. mars fra 13.00-17.00 på Hell. Til stede: Dag Bruusgaard; Kristin Bjordal; Wenche Frogn Sellæg; Knut Dalen; Sigmund Simonsen; Kjersti Bakken; Alice Kjellevold; Patricia Melsom
DetaljerAnonymisert versjon av uttalelse - ulik dekning av lønn ved uttak av foreldrepermisjon for kvinner og menn
Vår ref. Deres ref. Dato: 08/1047-8-AAS 16.10.2008 Anonymisert versjon av uttalelse - ulik dekning av lønn ved uttak av foreldrepermisjon for kvinner og menn Likestillings- og diskrimineringsombudet viser
DetaljerRETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER
RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER I. Innledning....2 II. Formål med Norsk pasientregister...2 III. Hva kan man få utlevert?...2 IV. Søknad om tilgang til opplysninger...2
DetaljerSamtykke, Helseforskningsloven kap 4
Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Marit Grønning REK 13.Hovedregel om samtykke Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal
DetaljerTilgang til data fra koblete forskningsfiler
Dokument nr: EPUT R109 Versjon nr: 1.3 Sist revidert: 15.06.2009 Retningslinjer Tilgang til data fra koblete forskningsfiler Formål: Målgruppe: Ansvarsforhold: Relevante dokumenter: Retningslinjer skal
DetaljerTilsynsutvalget for dommere har i møte den 22. juni 2018 truffet vedtak i. Klage fra A på tingrettsdommer B ved X tingrett
Tilsynsutvalget for dommere har i møte den 22. juni 2018 truffet vedtak i Sak nr: 17-140 (arkivnr: 17/1786) Saken gjelder: Utvalgsmedlemmer: Klage fra A på tingrettsdommer B ved X tingrett Bjørn Eirik
DetaljerBestemmelse om utlevering av personopplysninger til forskning og gjennomføring av spørreundersøkelser
Bestemmelse om utlevering av personopplysninger til forskning og gjennomføring av spørreundersøkelser fastsettes til bruk i Forsvaret Oslo, 1. mai 2018 Tom Simonsen Direktør Sjef HR-avdelingen i Forsvarsstaben
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie
DetaljerHelseforskningsrett med fokus på personvern
Helseforskningsrett med fokus på personvern Sverre Engelschiøn Helseforskningsrett 2009 Sverre Engelschiøn 1 Tema Nærmere om personvern Hva menes med informasjonssikkerhet? Helseregistre og forskning Helseforskningsrett
DetaljerHelseforskningsloven - intensjon og utfordringer
Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere
DetaljerVår ref. Deres ref. Dato: 09/2535-13-AKH 21.02.2011 SAMMENDRAG OG ANONYMISERT VERSJON AV UTTALELSE
... Att: Vår ref. Deres ref. Dato: 09/2535-13-AKH 21.02.2011 SAMMENDRAG OG ANONYMISERT VERSJON AV UTTALELSE Utlendingsdirektoratet handlet ikke i strid med forbudet mot diskriminering på grunn av etnisk
DetaljerForskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall
Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Grunnkurs D, Våruka 2016 Professor Elin O. Rosvold Uetisk forskning og forskningsjuks Historier om uetisk forskning Helsinkideklarasjonen Lover som regulerer
DetaljerTILSYNSUTVALGET. Tilsynsutvalget for dommere har i møte den 12. september 2012 truffet vedtak i
TILSYNSUTVALGET FOR DOMMERE Tilsynsutvalget for dommere har i møte den 12. september 2012 truffet vedtak i Sak nr: 31/12 (arkivnr: 201200423-13) Saken gjelder: Utvalgsmedlemmer: Klage fra A på tingrettsdommer
DetaljerENDELIG TILSYNSRAPPORT
ENDELIG TILSYNSRAPPORT Forvaltningskompetanse avgjørelser om særskilt tilrettelegging Buskerud fylkeskommune Kongsberg videregående skole 1 Innholdsfortegnelse 1. Innledning... 3 2. Om tilsynet med Buskerud
DetaljerDeres referanse Vår referanse Dato 19/ / /SLI
HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTET Postboks 8011 Dep. 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato 19/2929 19/02055-2/SLI 24.09.2019 Høringsuttalelse - Endringer i forskrift om Nasjonalt vaksinasjonsregister,
DetaljerHøring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser
Helse- og omsorgsdepartementet Pb. 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 201101355-/SVE Vår ref: 2011/64 Dato: 12. oktober 2011 Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i
DetaljerHUNT forskningssenter, Institutt for samfunnsmedisin, NTNU, Verdal
Norsk Epidemiologi 2004; 14 (1): 27-31 27 Befolkningens holdninger til genetisk epidemiologi illustrert ved spørsmål om fornyet samtykke til 61.426 personer Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT) Jostein
DetaljerForskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning
Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje
DetaljerBEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER
BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER 1.0 Innledning 1.1 Definisjon av personopplysninger 1.2 Behandlingsansvarlig 1.3 Vilkår for å behandle personopplysninger 1.3.1 Samtykke 1.3.2 Krav om informasjon 1.3.3
Detaljer