3. Parlamentarikerkomiteen for EØS

Transkript

1 NORSK utgave EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende I EØS-ORGANER 1. EØS-rådet 2. EØS-komiteen 3. Parlamentarikerkomiteen for EØS ISSN Nr årgang Den rådgivende komité for EØS II EFTA-ORGANER 1. EFTA-statenes faste komité 2. EFTAs overvåkningsorgan 2005/EØS/62/01 Godkjenning av statsstøtte i henhold til EØS-avtalens artikkel 61 og overvåkningsog domstolsavtalens protokoll 3 del I artikkel 1 nr. 3 Vedtak i EFTAs overvåkningsorgan om å foreslå formålstjenlige tiltak i forbindelse med en statsgaranti til Liechtensteinische Landesbank EFTA-domstolen III EF-ORGANER 1. Rådet 2. Kommisjonen 2005/EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/06 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.4036 TPG IV/ Apax/Q-Telecommunications) Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.4050 Goldman Sachs/Cinven/Ahlsell) Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.4060 Endesa Europa/Zedo) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte (Sak COMP/M.3864 FIMAG/Züblin) (Sak COMP/M.3874 CVC/Ruhrgas Industries)

2 2005/EØS/62/ /EØS/62/08 (Sak COMP/M.3884 ADM Poland/Cefetra/BTZ) (Sak COMP/M.3885 Apax/Barclays/Tchenguiz/Somerfield/JV) /EØS/62/09 ( Sak COMP/M.3894 Unicredito/HVB) /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/ /EØS/62/18 (Sak COMP/M.3920 France Télécom/Amena) (Sak COMP/M.3925 UPS/Lynx) (Sak COMP/M.3932 ThyssenKrupp/Hellenic Shipyards) (Sak COMP/M.3947 Svitzer/Wilhelmsen Offshore/JV) (Sak COMP/M.3949 Shell/ERG/Ionio Gas/JV) (Sak COMP/M.3966 Pirelli RE/Banca Intesa/Ifil/Marcegaglia/SI/IT ) (Sak COMP/M.3988 BC Funds/Fitness First ) (Sak COMP/M.3999 Gazprom/Sibneft) Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 4 nr. 1 bokstav a) i rådsforordning (EØF) nr. 2408/92 Endring av forpliktelse til å yte offentlig tjeneste på diverse flyruter i Portugal /EØS/62/19 Offentlig presentasjon av foreløpige resultater fra undersøkelse av energisektoren /EØS/62/20 Rettelser til tekster kunngjort av Kommisjonen /EØS/62/21 Sluttrapport fra høringslederen i sak COMP/M.3625 Blackstone/Acetex /EØS/62/ /EØS/62/23 Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. september 2005 til 30. september 2005 (Kunngjort i henhold til artikkel 12 eller 34 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93) Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. september 2005 til 30. september 2005 (Vedtak gjort i henhold til artikkel 34 i rådsforordning (EF) nr. 2001/83/EF eller artikkel 38 i direktiv 2001/82/EF Domstolen

3 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/1 EFTA-ORGANER EFTAS OVERVÅKNINGSORGAN Godkjenning av statsstøtte i henhold til EØS-avtalens artikkel 61 og overvåknings- og domstolsavtalens protokoll 3 del I artikkel 1 nr /EØS/62/01 Vedtak i EFTAs overvåkningsorgan om å foreslå formålstjenlige tiltak i forbindelse med en statsgaranti til Liechtensteinische Landesbank. Fyrstedømmet Liechtenstein har godkjent forslaget Tittel: Statsgaranti til Liechtensteinische Landesbank Vedtak om å foreslå formålstjenlige tiltak overfor Fyrstedømmet Liechtenstein. EFTA-stat: Liechtenstein. Vedtaksdato: 15. juli Dato for EFTA-statens godkjenning av de formålstjenlige tiltakene: 29. juli Støttens nr.: Sak Formål: Statsgaranti for spareinnskudd og mellomlange lån i Liechtensteinische Landesbank. Juridisk grunnlag: Artikkel 5 i loven om Liechtensteinische Landesbank (Gesetz über die Liechtensteinische Landesbank, LLBG). Varighet: 15 år fra 1. august Vedtak: Statsgarantien utgjør eksisterende støtte i betydningen av Overvåknings- og domstolsavtalens protokoll 3 del II artikkel 1 bokstav b). Det endrede forslaget til formålstjenlige tiltak lyder som følger: De liechtensteinske myndigheter skal umiddelbart vedta de lovgivningsmessige, administrative eller andre tiltak som er nødvendige for å avskaffe enhver uforenlig støtte som følger av artikkel 5 i loven om Liechtensteinische Landesbank. Enhver slik støtte skal avskaffes med virkning fra 1. august Statsgaranti skal gis bare for LLBs spareinnskudd og mellomlange lån, hvis årlige beløp (basert på kvartalstall) skal fastsettes innen 1. juni hvert år for det foregående år. En rimelig premie som fastsatt i en ekspertrapport som er oversendt Overvåkningsorganet og som det er henvist til i vedtaket, skal betales for de spareinnskudd og mellomlange lån det er garantert for. Statsgarantien skal begrenses til et tidsrom på 15 år beregnet fra 1. august For året 2005 skal premien betales pro rata. De liechtensteinske myndigheter skal 1. juni hvert år sende Overvåkningsorganet årsrapporten til LLB for det foregående år, og opplysninger om gjennomsnittlige spareinnskudd og mellomlange lån for foregående år (herunder dokumentasjon for gjennomsnittet, basert på kvartalstall) samt om den premie som er beregnet på grunnlag av dette beløpet. De liechtensteinske myndigheter skal videre dokumentere overfor Overvåkningsorganet at premien er betalt. Den autentiske teksten til vedtaket, der alle fortrolige opplysninger er fjernet, foreligger på:

4 Nr. 62/2 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EF-ORGANER KOMMISJONEN Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.4036 TPG IV/Apax/Q-Telecommunications) 2005/EØS/62/02 1. Kommisjonen mottok 1. desember 2005 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretakene TPG Advisors IV Inc. ( TPG IV, USA) og Apax Partners Holdings Ltd ( Apax, Det forente kongerike) ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll som definert i rådsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over hele det greske foretaket Q-Telecommunications S.A. ( Q-Telecommunications ). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: TGV IV: privat aksjefond, Apax: alleuropeisk investeringsfond, Q-Telecommunications: detaljsalg av mobiltelefontjenester i Hellas. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. 4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 310 av Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0) eller +32 (0) ) eller med post, med referanse COMP/M.4036 TPG IV/Apax/ Q-Telecommunications, til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry J-70 B-1049 Bruxelles/Brussel ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1.

5 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/3 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.4050 Goldman Sachs/Cinven/Ahlsell) 2005/EØS/62/03 1. Kommisjonen mottok 24. november 2005 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretakene GS Capital Partners Funds, som tilhører Goldman Sachs Group, Inc ( Goldman Sachs, USA), og Cinven Group (Det forente kongerike) ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll som definert i rådsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over det svenske foretaket Ahlsell Group AB ( Ahlsell ). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Goldman Sachs: investeringsbank og verdipapirer. Goldman Sachs kontrollerer blant annet Prysmian, et foretak med aktiviteter innen produksjon av energi- og telekommunikasjonskabler, Cinven Group: private aksjeinvesteringer, Ahlsell: distribusjon av installasjonsprodukter, inkludert varme-, vann- og avløpssystemer, strøm, verktøy og maskiner. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. 4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 307 av Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0) eller +32 (0) ) eller med post, med referanse COMP/M.4050 Goldman Sachs/Cinven/Ahlsell, til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry J-70 B-1049 Bruxelles/Brussel ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1.

6 Nr. 62/4 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak COMP/M.4060 Endesa Europa/Zedo) 2005/EØS/62/04 Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 30. november 2005 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der det spanske foretaket Endesa Europa S.L., som tilhører konsernet Endesa S.A. ( Endesa ) ved kjøp av aksjer overtar kontroll som definert i rådsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over hele det polske foretaket Zespół Elektrowni Dolna Odra Spółka Akcyjna in Nowe Czarnowo S.A. ( Zedo ). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Endesa: spansk strømleverandør som også er aktiv i gassektoren. Endesa har også virksomhet innenfor elektrisitetssektoren i andre europeiske land, særlig Portugal, Frankrike, Italia og Tyskland og i mindre grad i Nederland og Polen, samt i Sør-Amerika og Nord-Afrika, Zedo: statseid polsk foretak som hovedsakelig er aktivt på markedene for strøm og lokal oppvarming i Polen. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr interesserte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 310 av Merknadene sendes til Kommisjonen per faks (faksnr. +32 (0) eller +32 (0) ) eller med post, med referanse COMP/M.4060 Endesa Europa/Zedo, til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry J-70 B-1049 Bruxelles/Brussel ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1. ( 2 ) EUT C 56 av , s. 32.

7 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/5 (Sak COMP/M.3864 FIMAG/Züblin) 2005/EØS/62/05 Kommisjonen vedtok 14. oktober 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på tysk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3864. EUR-Lex gir (Sak COMP/M.3874 CVC/Ruhrgas Industries) 2005/EØS/62/06 Kommisjonen vedtok 1. september 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3874. EUR-Lex gir

8 Nr. 62/6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende (Sak COMP/M.3884 ADM Poland/Cefetra/BTZ) 2005/EØS/62/07 Kommisjonen vedtok 14. oktober 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3884. EUR-Lex gir (Sak COMP/M.3885 Apax/Barclays/Tchenguiz/Somerfield/JV) 2005/EØS/62/08 Kommisjonen vedtok 18. november 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3885. EUR-Lex gir

9 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/7 (Sak COMP/M.3894 Unicredito/HVB) 2005/EØS/62/09 Kommisjonen vedtok 18. oktober 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3894. EUR-Lex gir (Sak COMP/M.3920 France Télécom/Amena) 2005/EØS/62/10 Kommisjonen vedtok 24. oktober 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3920. EUR-Lex gir

10 Nr. 62/8 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende (Sak COMP/M.3925 UPS/Lynx) 2005/EØS/62/11 Kommisjonen vedtok 23. september 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3925. EUR-Lex gir (Sak COMP/M.3932 ThyssenKrupp/Hellenic Shipyards) 2005/EØS/62/12 Kommisjonen vedtok 10. november 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3932. EUR-Lex gir

11 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/9 (Sak COMP/M.3947 Svitzer/Wilhelmsen Offshore/JV) 2005/EØS/62/13 Kommisjonen vedtok 28. oktober 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3947. EUR-Lex gir (Sak COMP/M.3949 Shell/ERG/Ionio Gas/JV) 2005/EØS/62/14 Kommisjonen vedtok 24. november 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3949. EUR-Lex gir

12 Nr. 62/10 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende (Sak COMP/M.3966 Pirelli RE/Banca Intesa/Ifil/Marcegaglia/SI/IT) 2005/EØS/62/15 Kommisjonen vedtok 28. oktober 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på italiensk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3966. EUR-Lex gir (Sak COMP/M.3988 BC Funds/Fitness First) 2005/EØS/62/16 Kommisjonen vedtok 27. oktober 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3988. EUR-Lex gir

13 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/11 (Sak COMP/M.3999 Gazprom/Sibneft) 2005/EØS/62/17 Kommisjonen vedtok 18. november 2005 å ikke gjøre innsigelse mot ovennevnte meldte foretakssammenslutning, artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i rådsforordning (EF) nr. 139/2004. Det foreligger i uavkortet tekst bare på engelsk, og vil bli offentliggjort etter at eventuelle forretningshemmeligheter er fjernet. Vedtaket kan fås: i elektronisk form på nettstedet EUR-Lex, under dokumentnummer 32005M3999. EUR-Lex gir Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 4 nr. 1 bokstav a) i rådsforordning (EØF) nr. 2408/ /EØS/62/18 Endring av forpliktelse til å yte offentlig tjeneste på diverse flyruter i Portugal Portugal har i henhold til artikkel 4 nr. 1 bokstav a) i rådsforordning (EØF) nr. 2408/92 av 23. juli 1992 vedtatt å endre forpliktelsen til å yte offentlig tjeneste med hensyn til følgende flyruter: Lisboa/Ponta Delgada/Lisboa Lisboa/Terceira/Lisboa Lisboa/Horta/Lisboa Funchal/Ponta Delgada/Funchal Porto/Ponta Delgada/Porto Lisboa/Santa Maria/Lisboa Lisboa/Pico/Lisboa Se EUT C 304 av for nærmere opplysninger.

14 Nr. 62/12 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Offentlig presentasjon av foreløpige resultater fra undersøkelse av energisektoren 2005/EØS/62/19 Kommisjonen for De europeiske fellesskap har gjennomført en undersøkelse av gass- og elektrisitetssektoren i henhold til forordning (EF) nr. 1/2003 artikkel 17. De foreløpige resultatene vil bli offentlig presentert i Brussel 16. februar 2006, og det vil være mulig å komme med kommentarer. De som er interessert i å være til stede ved den offentlige presentasjonen må melde dette før 13. januar 2006 via e-post til: comp-energy-sector-inquiry@cec.eu.int For nærmere informasjon, se nettstedet til Competition DG: Rettelser til tekster kunngjort av Kommisjonen 2005/EØS/62/20 Kommisjonen har kunngjort to rettelser til tekster publisert i Den europeiske unions tidende. Begge rettelser gjelder opplysninger fra medlemsstatene om statsstøtte gitt i henhold til kommisjonsforordning (EF) nr. 70/2001 av 12. januar 2001 om anvendelsen av EF-traktatens artikkel 87 og 88 for små og mellomstore bedrifter. Den første rettelsen, kunngjort i EUT C 305 av , s. 29, gjelder en tekst publisert i EUT C 28 av Den andre rettelsen, kunngjort i EUT C 205 av , s. 30, gjelder en tekst publisert i EUT C 52 av Se EUT C 305 av for nærmere opplysninger. Sluttrapport fra høringslederen i sak COMP/M.3625 Blackstone/Acetex 2005/EØS/62/21 (i henhold til artikkel 15 og 16 i kommisjonsvedtak 2001/462/EF, EKSF av 23. mai 2001 om høringslederens mandat i visse konkurransesaker EFT L 162 av , s. 21) Kommisjonen har offentliggjort en sluttrapport fra høringslederen i sak COMP/M.3625 Blackstone/ Acetex. Etter en omfattende undersøkelse av markedet er konklusjonen at den foreslåtte sammenslutningen ikke i betydelig grad hindrer effektiv konkurranse på de markeder saken berører. Se EUT C 297 av for nærmere opplysninger.

15 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/13 Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. september 2005 til 30. september /EØS/62/22 (Kunngjort i henhold til artikkel 12 eller 34 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93)( 1 ) Utstedelse av markedsføringstillatelser (artikkel 12 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93): Godkjent Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsføringstillatelsen Oppføringsnummer i fellesskapsregisteret Meldingsdato Tarceva Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwyn Garden City UK-Hertfordshire AL7 3AY EU/1/05/311/ Endring av markedsføringstillatelser (artikkel 12 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93): Godkjent Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsføringstillatelsen Oppføringsnummer i fellesskapsregisteret Meldingsdato Ventavis Schering AG Müllerstraße DE Berlin Trazec Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham UK-West Sussex RH12 5AB Forsteo Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1 5 NL-3991 RA Houten Starlix Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham UK-West Sussex RH12 5AB DaTSCAN GE Healthcare Limited UK-Little Chalfont Bucks HP7 9NA Emtriva Gilead Sciences International Limited UK-Cambridge CB1 6GT EU/1/03/255// EU/1/01/175/ EU/1/03/247/ EU/1/01/174/ EU/1/00/135/ EU/1/03/261/ KOGENATE Bayer Helixate NexGen Bayer AG DE Leverkusen Bayer AG DE Leverkusen EU/1/00/143/ EU/1/00/144/ Nespo Dompé Biotec SpA Via SanMartino, 12 IT Milano Herceptin Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwyn Garden City UK-Hertfordshire AL7 3AY Xagrid Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke UK-Hampshire RG24 8EP Kivexa Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford UK-Middlesex UB6 0NN EU/1/01/184/ EU/1/00/145/ EU/1/04/295/ EU/1/04/298/ ( 1 ) EFT L 214 av , s. 1.

16 Nr. 62/14 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsføringstillatelsen Oppføringsnummer i fellesskapsregisteret Meldingsdato Ziagen Glaxo Group Ltd Greenford UK-Middlesex UB6 0NN Aranesp Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road UK-Uxbridge UD8 1DH CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174, avenue de France FR Paris PegIntron Schering Plough Europe Rue de Stalle/Stallestraat 73 BE-1180 Bruxelles/Brussel ViraferonPeg Schering Plough Europe Rue de Stalle/Stallestraat 73 BE-1180 Bruxelles/Brussel Raptiva Serono Europe Limited 56, Marsh Wall UK-London E14 9TP Pylobactell Torbet Laboratories Limited Unit 14D, Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich UK-Norfolk NR13 6LH Infanrix Hexa GlaxoSmithKline Biologicals SA rue de l Institut 89 BE-1330 Rixensart Somavert Pfizer Limited Sandwich UK-Kent, CT13 9NJ Hepsera Gilead Sciences International Limited UK-Cambridge CB1 6GT Erbitux Merck KGaA Frankfurter Straße 250 DE Darmstadt Dynepo Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke UK-Hampshire RG24 8EP Aventis Pharma SA 20, avenue Raymond Aron Antony Cedex FR Infanrix Penta GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l Institut 89 BE-1330 Rixensart Mimpara Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda EU/1/99/112/ EU/1/01/185/ EU/1/98/085/ EU/1/98/086/ EU/1/00/131/ EU/1/00/132/ EU/1/04/291/ EU/1/98/064/ EU/1/00/152/ EU/1/02/240/ EU/1/03/251/ EU/1/04/281/ EU/1/02/211/ EU/1/00/153/ EU/1/04/292/

17 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/15 Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsføringstillatelsen Oppføringsnummer i fellesskapsregisteret 2005/EØS/62/21 Meldingsdato Avandamet SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford UK-Middlesex TW8 9GS Karvea Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Staines Road UK-Hounslow TW3 3JA Keppra UCB S.A., Allée de la recherche/ Researchdreef 60 BE-1070 Bruxelles/Brussel Keppra UCB S.A., Allée de la recherche/ Researchdreef 60 BE-1070 Bruxelles/Brussel Aprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174, avenue de France FR Paris Hepsera Gilead Sciences International Limited, UK-Cambridge CB1 6GT Cymbalta Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 5, NL-3991 RA Houten Ariclaim Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 DE Ingelheim am Rhein Yentreve Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1 5 NL-3991 RA Houten Xeristar Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 DE Ingelheim am Rhein Bonviva Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwyn Garden City UK-Hertfordshire AL7 3AY Bondenza Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwyn Garden City UK-Hertfordshire AL7 3AY Myocet Elan Pharma International Ltd. WIL House Shannon Business Park Shannon, IE-County Clare EU/1/03/258/ EU/1/97/049/ EU/1/00/146/ EU/1/00/146/ EU/1/97/046/ EU/1/03/251/ EU/1/04/296/ EU/1/04/283/ EU/1/04/280/ EU/1/04/297/ EU/1/03/265/ EU/1/03/266/ EU/1/00/141/ NovoMix Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd EU/1/00/142/ EU/1/00/142/ REYATAZ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Staines Road UK-Hounslow TW3 3JA Ariclaim Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 DE Ingelheim am Rhein EU/1/03/267/ EU/1/04/283/

18 Nr. 62/16 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsføringstillatelsen Oppføringsnummer i fellesskapsregisteret Meldingsdato Arava Aventis Pharma Deutschland GmbH DE Frankfurt am Main Yentreve Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1 5 NL-3991 RA Houten Hexavac Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk FR Lyon EU/1/99/118/ EU/1/04/280/ EU/1/00/147/ Iscover Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road UK-Uxbridge UD8 1DH Plavix Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174, avenue de France FR Paris EU/1/98/070/001a-001b EU/1/98/070/002a-002b EU/1/98/070/003a-003b EU/1/98/070/004a-001b EU/1/98/069/001a-001b EU/1/98/069/002a-002b EU/1/98/069/003a-003b EU/1/98/069/004a-001b Remicade Centocor B.V. Einsteinweg 101 NL-2333 CB Leiden EU/1/99/116/ Tilbaketrekking av markedsføringstillatelse (artikkel 12 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93) Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsføringstillatelsen Oppføringsnummer i fellesskapsregisteret Meldingsdato CEA-Scan Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 DE Darmstadt EU/1/96/023/ Endring av markedsføringstillatelse (artikkel 34 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93): Godkjent Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver av markedsføringstillatelsen Oppføringsnummer i fellesskapsregisteret Meldingsdato Pirsue PFIZER Ltd Ramsgate Road Sandwich, UK-Kent CT13 9NJ EU/2/00/027/ Personer som ønsker å se den offentlige rapporten med vurdering av de aktuelle legemidlene samt de aktuelle vedtakene, kan henvende seg til: The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf UK-London E14 4HB

19 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 62/17 Oversikt over fellesskapsvedtak om markedsføringstillatelser for legemidler fra 1. september 2005 til 30. september /EØS/62/23 (Vedtak gjort i henhold til artikkel 34 i direktiv 2001/83/EF( 1 ) eller artikkel 38 i direktiv 2001/82/EF( 2 )) Utstedelse, opprettholdelse eller endring av nasjonal markedsføringstillatelse Vedtaksdato Legemiddelets navn Innehaver(e) av markedsføringstillatelsen Berørt medlemsstat Meldingsdato Lansopon Se vedlegg I Se vedlegg I Lansoprazol HEXAL Se vedlegg I Se vedlegg I ( 1 ) EFT L 311 av , s. 67. ( 2 ) EFT L 311 av , s. 1.

20 Nr. 45/18 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, STYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, SØKER OG INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE I MEDLEMSSTATENE Medlemsstat Innehaver av markedsføringstillatelsen Søker Gitt navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Belgia HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansoprazol HEXAL 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Tyskland HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Finland HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansopon 15mg 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansopon 30 mg 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Luxembourg HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt

21 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 45/19 VEDLEGG II LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, STYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, SØKER OG INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE I MEDLEMSSTATENE Medlemsstat Innehaver av markedsføringstillatelsen Søker Gitt navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Østerrike HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansohexal 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Danmark HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansoprazol HEXAL 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Tyskland HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansohexal 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Finland HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 15mg 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansoprazol HEXAL 30 mg 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Sverige HEXAL AG Industriestraße 25 DE Holzkirchen Lansocid 15 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt Lansocid 30 mg Gastroresistant kapsel, hard Peroralt