Endring av forskrift 18. april 1997 nr 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr 9 punkt 2.
|
|
- Anders Skoglund
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Høringsnotat Endring av forskrift 18. april 1997 nr 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr 9 punkt Innledning For at et legemiddel skal godkjennes for pliktmessig refusjon, er det en forutsetning at legemidlet skal benyttes til behandling av en av de sykdommer som er nevnt i forskrift 18. april 1997 nr 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr, heretter blåreseptforskriften 9. Sykdomspunkt 2 i blåreseptforskriften 9 har ordlyden Asthma bronchiale og obstruktive kroniske lungesykdommer (kronisk bronkitt m.v.), og omfatter følgelig både sykdommene astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Det er imidlertid ikke slik at alle legemidler som er godkjent for pliktmessig refusjon etter punkt 2 er godkjent for refusjon for behandling av begge disse sykdommene. Når sykdomspunktet med tilhørende legemiddelgrupper er felles for astma og KOLS, fremgår det ikke tydelig hvilke preparater som refunderes for hver av lidelsene. Statens legemiddelverk foreslår i denne høringen følgende: 1) Sykdomspunkt 2 i sykdomslisten til blåreseptforskriften 9 oppheves og erstattes av et nytt punkt for hver av sykdommene astma og KOLS. Formålet er å presisere i regelverket at dette er to ulike sykdommer, også med hensyn til hvilke preparater som er godkjent for pliktmessig refusjon for hhv astma og KOLS. 2) Endring i refusjonsvilkår for leukotrienantagonister (montelukast (Singulair)), nåværende legemiddelgruppe h) under sykdomspunkt 2. I høringen redegjøres det også for gjeldende rett med hensyn til pliktmessig refusjon av legemidler. 2. Bakgrunn Kombinasjonslegemidlene Symbicort og Seretide fikk i 2003 medisinsk godkjenning for indikasjonen alvorlig KOLS. Produsentene av disse legemidlene har søkt om forhåndsgodkjent refusjon for pasienter med alvorlig KOLS. Den dokumentasjon som foreligger, viser at disse legemidlene har en beskjeden tilleggseffekt sammenliknet med alternative legemidler som refunderes etter 9 for KOLS. De har imidlertid vesentlig høyere pris. Statens legemiddelverk har på dette grunnlag vurdert det slik at den behandlingsmessige verdien ikke står i rimelig forhold til kostnadene. På dette grunnlag ble søknadene om pliktmessig refusjon avslått. Det framgår av det ovenstående at kombinasjonslegemidlene aldri har hatt forhåndsgodkjent refusjon etter regelverket i blåreseptforskriften 9 for bruk mot KOLS. Legemidlene er imidlertid forhåndsgodkjent for refusjon etter blåreseptforskriften 9 for astma. Salgstall for Seretide og Symbicort gir indikasjoner på at disse legemidlene forskrives på blå resept til pasienter med KOLS i strid med regelverket. En av grunnene til at en slik praksis har utviklet seg kan være at regelverket ikke har vært tydelig nok i forhold til hvilke legemidler som kan forskrive på blå resept for hver av sykdommene. 1
2 Dette gjelder i forhold til pasienter med alvorlig KOLS, som kombinasjonslegemidlene er medisinsk godkjent for, men også for pasienter med mild til moderat KOLS, der det ikke foreligger slik medisinsk godkjenning. Forskrivning av kombinasjonslegemidlene til pasienter med mild til moderat KOLS finner heller ikke støtte i nasjonale og internasjonale faglige retningslinjer. Det er derfor viktig å rydde opp i uklarheter i regelverket, og slik etablere et mest mulig forutsigbart og forståelig refusjonssystem på dette området. Dette innebærer bl.a. å klargjøre overfor forskrivere hvilke legemidler som er godkjent refundert for hhv. astma og KOLS. Et mulig tiltak i riktig retning er å presisere sykdomslisten slik at astma og KOLS fremstår som separate sykdomspunkter. I St. prp. nr. 1 ( ) (statsbudsjettet for 2005) og i St.prp. nr. 65 ( ) (revidert nasjonalbudsjett 2005) redegjør departementet for behovet for å splitte sykdomspunkt 2 i blåreseptforskriften 9, for å tydeliggjøre hvilke legemidler som refunderes for henholdsvis astma og KOLS. I St.prp.nr. 65 ( ) legges det til grunn at en presisering av regelverket i henhold til ovenstående, er anslått å redusere utgiftene under folketrygdens kap. 2751, post 70 Legemidler, med 100 mill kroner i Ved behandlingen av St.prp.nr. 65 ( ) vedtok Stortinget de budsjettmessige endringer som foreslått av Regjeringen, jf. Innst.S.nr. 240 ( ). Dette er bekreftet i St. prp. nr.1 Tillegg nr. 1 ( ) om endringer i St. prp. nr. 1 om statsbudsjettet for Videre har Helse- og omsorgsdepartementet foreslått i St.meld. nr.18 ( ) (legemiddelmeldingen) at Legemiddelverket skal foreta en gjennomgang av sykdomslisten og preparatlisten med tanke på forenklinger. Begrunnelsen for dette forslaget er bl.a. at mange av sykdomspunktene og legemiddelgruppene i blåreseptforskriften 9 i dag er for generelt utformet, slik at det kan oppstå tvil om hvilke legemidler som kan refunderes for hvilke lidelser. 3. Gjeldende rett Etter 5-14 i lov av 28. februar 1997 nr 19 om folketrygd (folketrygdloven), yter trygden stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler forutsatt at medlemmet har behov for langvarig bruk av legemidlet. Legemidlet må, for dekning etter denne bestemmelsen, være forskrevet av lege til bruk utenom sykehus. Med hjemmel i denne bestemmelsen har Helse- og omsorgsdepartementet gitt to forskrifter. Den ene er forskrift av 18. april 1997 nr 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr. Av forskriftens 1 følger det at folketrygden yter stønad til dekning av utgifter til preparater som inngår i de legemiddelgrupper som er nevnt i forbindelse med den enkelte sykdom i listen i 9. Ved de sykdommer som er nevnt i 9 ytes det stønad bare hvis det er på det rene at sykdommen er gått inn i en langvarig fase og legen er overbevist om at det er behov for langvarig medikamentell behandling. Videre følger det av 9: For at det skal kunne gis refusjon ved kjøp av et bestemt preparat, må preparatet tilhøre en av følgende legemiddelgrupper og være oppført på preparatlisten, jf. forskrift av 22. desember 1999 nr om legemidler Det må være forskrevet for behandling av den sykdom 2
3 som er nevnt i det korresponderende sykdomspunktet i sykdomslisten og på de vilkår som fremgår av de tilhørende merknadene: Punkt 2 i sykdomslisten til blåreseptforskriften 9 omfatter Asthma bronchiale og obstruktive kroniske lungesykdommer (kronisk bronkitt). Til punktet er det knyttet følgende legemiddelgrupper: a) Allergenekstrakter til spesifikk hyposensibilisering. b) Sympatomimetica. c) Teofyllinderivater. d) Corticotropinpreparater, cortison og beslektede preparater. e) Anabole steroider. f) Visse andre antastmatica som er registrert som farmasøytiske spesialpreparater. h) Leukotrienantagonister Til legemiddelgruppene er det knyttet følgende merknader: Til bokstav a: Det må foreligge allergologisk spesialutredning. Til bokstav h: 1. Behandling av astma med Singulair (montelukast) til barn skal være instituert av spesialist i barne- eller lungesykdom. 2. Ved behandling av astma skal kombinasjonen av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta 2 -agonister være prøvd med utilstrekkelig effekt eller ikke akseptable bivirkninger, før montelukast refunderes. 3. Behandlingseffekten av montelukast skal evalueres innen tre måneder. Oppføring av et legemiddel på preparatlisten innebærer at legemidlet blir omfattet av blåreseptordningen. For at et legemiddel skal kunne opptas på preparatlisten må vilkårene i folketrygdloven 5-14, samt vilkårene i blåreseptforskriften 1 og 9 være oppfylt. Dersom disse vilkårene er oppfylt, beror opptak av legemidlet på preparatlisten på om vilkårene i legemiddelforskriften kapittel 14 er oppfylt. Søknad om godkjenning av et legemiddel for pliktmessig refusjon, herunder opptak på preparatlisten, fremsettes og behandles etter reglene i legemiddelforskriften kapittel 14. I kapittel 14 II finnes regler om hva søknaden skal inneholde. Det fremgår av regelverket at det er innehaveren av markedsføringstillatelsen som skal fremlegge dokumentasjon som viser at forskriftens vilkår for opptak på preparatlisten er oppfylt. I kapittel 14 III fremgår kriteriene for godkjenning for pliktmessig refusjon. I sies det noe om de grunnleggende vilkår: Et legemiddel kan bare godkjennes for pliktmessig refusjon hvis legemidlet i henhold til blåreseptforskriften 9: a) er godkjent med indikasjon for behandling av sykdom som gir trygdens medlemmer rett til stønad til dekning av utgifter til medikamentell behandling, b) faller innenfor en av legemiddelgruppene som er nevnt ved det sykdomspunkt som følger av bokstav a. De faglige kriteriene fremgår av 14-13: Et legemiddel kan bare godkjennes for pliktmessig refusjon dersom: 3
4 a) legemidlet skal brukes til behandling av alvorlige sykdommer eller av risikofaktorer som med høy sannsynlighet vil medføre eller forverre alvorlig sykdom, b) sykdommen eller risiko for sykdom som nevnt i bokstav a medfører behov eller risiko for gjentatt behandling over en langvarig periode, c) legemidlet har en vitenskapelig godt dokumentert og klinisk relevant virkning i en definert, aktuell pasientpopulasjon, og d) kostnadene ved bruk av legemidlet står i et rimelig forhold til den behandlingsmessige verdi og til kostnader forbundet med alternativ behandling, jf tredje ledd. Opptak på preparatlisten forutsetter dermed blant annet at kostnadene ved bruk av legemidlet står i forhold til den behandlingsmessige verdi og til kostnader forbundet med alternativ behandling, altså at behandling med legemidlet anses å være kostnadseffektiv. Det er imidlertid ikke gitt at alle legemidlene som i dag er godkjent for pliktmessig refusjon etter sykdomspunkt 2 vil være godkjent for refusjon etter begge de nye punktene 44 og 45. Det har etter dagens regelverk ikke vært noen automatikk i at legemidler som godkjennes for refusjon etter sykdomspunkt 2 har refusjon både for astma og KOLS. 4. Splitting av blåreseptforskriften 9 punkt Innledning Det har som nevnt under avsnitt 2 vært en viss usikkerhet knyttet til hvilke legemidler som kan forskrives på blå resept til behandling av astma og hvilke som kan forskrives ved KOLS. Dette understreker behovet for å endre regelverket slik at astma og KOLS framstår som separate punkter i sykdomslisten. En slik presisering krever en endring i blåreseptforskriften 9. Dette har ingen betydning i forhold til gjeldende rett eller det enkelte legemidlets refusjonsstatus. En nærmere diagnostikk innen de sykdommene som inngår i 9 punkt 2 kan være en fordel for pasienten Diagnostikk av lungesykdommene astma og kronisk obstruktiv lungesykdom Et stort antall pasienter oppsøker hvert år sin allmennlege p.g.a. pustebesvær eller andre symptomer fra luftveiene. Noen få oppsøker spesialist i lungesykdommer direkte. Det er viktig å få utført relevante undersøkelser for å stille en korrekt diagnose. Noen sykdommer har et periodisk forløp, slik som astma med forverringer og forbedringer, andre har en mer kronisk forløp, oftest med en gradvis forverring. Noen pasienter er plaget med pustevansker, hoste og annet uten at den primære sykdommen sitter i lungene. Disse sykdommene har sitt utgangspunkt i andre organsystemer, slik som hjerte-karsykdom, hjertesvikt eller anemi. Det er viktig å diagnostisere disse pasientene slik at de ikke feilbehandles som KOLS-pasienter. Både astma og KOLS er kroniske sykdommer som pasienten lider av i en årrekke. De som har fått påvist KOLS vil generelt sett alltid ha sykdommen resten av livet. Barn med astma kan bli bedre eller helt bra av sykdommen i voksen alder, men mange har sykdommen resten av livet. Det er viktig at rett diagnose stilles så tidlig som mulig. Alder, tidligere sykdommer, aktuell sykehistorie og om pasienten er/ har vært røyker er viktige opplysninger for allmennlegen. En tilstrekkelig somatisk (kroppslig) undersøkelse, supplert med tilleggsundersøkelser skal gjennomføres tidligst mulig i sykdomsforløpet. Av tilleggsundersøkelser står spirometri særlig sentralt når det gjelder obstruktive lungesykdommer. Spirometriske undersøkelser er helt nødvendig både for å stille korrekt diagnose og å følge opp pasientene. Gode spirometri-apparater er derfor nødvendige hos leger som behandler pasienter med obstruktive lungesykdommer. Bare PEF-måling (Peak Expiratory Flow) er ikke tilstrekkelig. Når den igangsatte behandling ikke har forventet effekt bør henvisning til spesialist i lungesykdommer eller barnesykdommer overveies. 4
5 De ulike kroniske lungesykdommer har ulik behandling og korrekt diagnose er derfor av avgjørende betydning. Pasienten kan ved korrekt behandling både få et lengre og et bedre liv. Legemiddelverket foreslår på bakgrunn av dette å knytte refusjonsvilkår til begge de nye sykdomspunktene, der det fremgår at diagnosen må være verifisert ved bruk av spirometriske undersøkelser Endringer i sykdomslisten Forslaget innebærer at sykdomspunkt 2 oppheves og erstattes av to selvstendige sykdomspunkter: Punkt 44 Bronkial astma, og punkt 45 Kronisk obstruktive lungesykdommer. listen vil også endres i samsvar med dette. Når det gjelder inndelingen i legemiddelgrupper foreslås visse endringer. I den nye inndelingen er det stort sett tatt utgangspunkt i ATC-klassifiseringens 4. nivå (kjemisk terapeutisk). Den nye inndelingen blir som følger: Punkt 44 Bronkial astma. Til punkt 44: Diagnosen astma må være verifisert ved hjelp av spirometri a) Selektive beta 2 -agonister til inhalasjon b) Selektive beta 2 -agonister til systemisk bruk c) Glukokortikoider til inhalasjon (inhalasjonssteroider) d) Selektive beta 2 -agonister + glukokortikoider e) Glukokortikoider til peroralt bruk f) Antikolinergika g) Xantinderivater h) Leukotrienreseptorantagonister i) Antiallergiske midler, ekskl. kortikosteroider Refusjonsvilkår for h): i)det ytes kun refusjon av montelukast ved behandling av astma. ii) Behandling av astma med montelukast til voksne: - Kombinasjon av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta 2 -agonister skal være prøvd før med utilstrekkelig effekt eller ha ikke-akseptable bivirkninger. - Behandlingseffekten av montelukast skal evalueres innen tre måneder etter oppstart av behandling iii) Behandling av astma med montelukast til barn: - Behandling med montelukast skal være instituert av spesialist i barne- eller lungesykdom. - Behandling av barn under 5 år: Kombinasjon av inhalasjonssteroider og kortidsvirkende beta 2 -agonister skal være prøvd før med utilstrekkelig effekt eller ha ikke-akseptable bivirkninger. - Behandling av barn over 5 år: Kombinasjon av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta 2 -agonister skal være prøvd før med utilstrekkelig effekt eller ha ikke-akseptable bivirkninger. - Behandlingseffekten av montelukast skal hos alle barn evalueres innen tre måneder etter oppstart av behandling Forslaget innebærer også en endring i refusjonsvilkår for legemiddelgruppe h), se avsnitt for nærmere beskrivelse. 5
6 Punkt 45 Kronisk obstruktive lungesykdommer. Til punkt 45:Refusjon ytes kun til pasienter med moderat eller alvorlig KOLS. Diagnosen må være verifisert ved spirometri og målt FEV 1 < 80 % av forventet verdi. a) Selektive beta 2 -agonister til inhalasjon b) Selektive beta 2 -agonister til systemisk bruk c) Glukokortikoider til peroralt bruk d) Antikolinergika e) Xantinderivater 4.3. Endringer i preparatlisten En del av legemidlene under sykdomspunkt 2 har ikke indikasjon for behandling av astma og/eller KOLS, andre er kun ment for akutt behandling og/eller sykehusbehandling. Det foreslås derfor at en del preparater som i dag står oppført under sykdomspunkt 2 i preparatlisten kun skal videreføres under ett av de nye sykdomspunktene 44 og 45, mens andre ikke vil føres opp under noen av punktene Punkt 2a) Allergenekstrakter Den tidligere medikamentgruppen 2 a) Allergenekstrakter til spesifikk hyposensibilisering foreslås fjernet. Indikasjonen for disse preparatene er behandling av type I allergi. Astmapasienter med påvist allergisk komponent kan få disse legemidlene forskrevet under punkt 33 Allergiske lidelser i de øvre luftveier, øyne og tarm. Som en følge av at medikamentgruppen 2 a) er fjernet, vil også de tilhørende medikamenter (gress- og trepollen) under preparatlisten falle bort. Disse legemidlene vil imidlertid stå oppført under preparatlistens pkt Punkt 2b) Sympatomimetika: Efedrin og Adrenalin Efedrin foreslås fjernet fra listen. Efedrin har ulike indikasjonsområder avhengig av administrasjonsform. Injeksjonsvæskens indikasjon er profylaktisk og terapeutisk bruk ved blodtrykksfall i forbindelse med spinal- og epiduralanestesi, og har dermed indikasjon verken for astma eller KOLS. Miksturen har indikasjon luftstrømsobstruksjon hvor bronkialt slimhinneødem antas å være medvirkende årsak. Efedrin brukes i begrenset grad, særlig hos barn med hoste ved forkjølelse og i liten grad ved astma. Efedrin brukt mot alminnelige forkjølelsessymptomer faller ikke inn under blåreseptordningen, verken med hensyn på sykdomspunkt eller varighet. Legemiddelverket finner det derfor rimelig å anta at pasientgruppen med behov for langvarig behandling med efedrin er svært liten. Eventuelle enkeltpasienter med behov for langvarig behandling har mulighet til å søke individuell refusjon etter 10a. Adrenalin foreslås bare oppført under punkt 44 Bronkial astma, da det ikke er indisert for behandling av KOLS Punkt 2b) Sympatomimetika: Langtidsvirkende beta 2 -agonister Oxis (formoterol) og Serevent (salmeterol) er indisert for behandling av både astma og KOLS, og vil være oppført under begge de nye punktene. Foradil (formoterol) har derimot kun indikasjon for astma, og det foreslås følgelig at legemidlet bare føres opp under punkt 44 Bronkial astma. 6
7 Punkt 2d) Corticotropinpreparater, cortison og beslektede preparater: Inhalasjonssteroider Samtlige av inhalasjonssteroidene har kun indikasjon for behandling av bronkialastma. Disse foreslås derfor bare ført opp på listen til punkt 44 Bronkial astma. Det kan eventuelt søkes om individuell refusjon etter 10a for indikasjonen KOLS Punkt 2d) Corticotropinpreparater, cortison og beslektede preparater: Glukokortikoider til injeksjon Glukokortikoider til injeksjon er fjernet, da bruken av disse hovedsakelig gjelder astmapasienter med påvist allergisk komponent. Allergiske lidelser dekkes av punkt 33. Indikasjonsområdene for injeksjonspreparatene er i hovedsak allergiske sykdommer og andre akutte og kroniske lidelser som er tilgjengelige for systemisk steroidterapi. De aktuelle preparatene vil fortsatt være ført opp under andre sykdomspunkter Punkt 2e) Anabole steroider Legemiddelgruppen 2 e) Anabole steroider med preparatet Deca-Durabolin (nandrolon) foreslås også fjernet, da Deca-Durabolin ikke har indikasjon for behandling av verken astma eller KOLS. ets indikasjonsområde er tilleggsbehandling ved tilstander med negativ nitrogenbalanse hvor diettforskrifter alene ikke fører frem, samt forsøksvis ved osteoporose. et vil fremdeles være oppført under andre sykdomspunkter Punkt 2f) Visse andre antastmatika som er registrert som farmasøytiske spesialpreparater. Lomudal (natriumkromoglikat) har indikasjon astma, men ikke KOLS. Dette preparatet foreslås derfor bare ført opp på listen til punkt 44 Bronkial astma Punkt 2g) Kombinasjonspreparater Statens legemiddelverk har vurdert søknader om forhåndsgodkjent refusjon for legemidlene Seretide (salmeterol/flutikason) og Symbicort (formoterol/budesonid) for indikasjonen KOLS. Legemiddelverket avslo søknadene. Hovedbegrunnelsene for vedtakene var at effekt påvist i kliniske studier i forhold til alternativ legemiddelbehandling ble vurdert som beskjeden, og at legemiddelkostnadene knyttet til Seretide og Symbicort ikke sto i et rimelig forhold til preparatenes behandlingsmessige verdi. Det foreslås derfor at Seretide og Symbicort bare føres opp på listen under punkt 44 Bronkial astma Punkt 2h) Leukotrienantagonister Singulair (montelukast) har indikasjon som tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende beta 2 -agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen, men ikke for KOLS. Dette preparatet foreslås derfor bare ført opp på listen til punkt 44 Bronkial astma. Det er også ønskelig å gjøre endringer i refusjonsvilkårene for forskrivning av montelukast til små barn. Bakgrunnen for dette er dels at langtidsvirkende beta 2 -agonister ikke er registrert til bruk hos barn under 4 år, dels at midlene er vanskelig å administrere til små barn. Refusjonsvilkårene for Singulair (montelukast) foreslås endret som angitt under avsnitt 4.2. Det bes spesielt om uttalelse om nytt forslag til refusjonsvilkår. 7
8 4.4. er som føres opp under preparatlistens punkt 44 og 45 Punkt 44 Bronkial astma. Vilkår til punkt 44: Diagnosen astma må være verifisert ved hjelp av spirometri a) Selektive beta 2 -agonister til inhalasjon R03AC02 (Salbutamol) R03AC03 (Terbutalin) R03AC04 (Fenoterol) R03AC12 (Salmeterol) R03AC13 (Formoterol) Ventoline (til inhalasjon) Airomir Buventol easyhaler Bricanyl (til inhalasjon) Berotec Serevent Oxis Turbuhaler Foradil b) Selektive beta 2 -agonister til systemisk bruk R03CC02 (Salbutamol) Ventoline (mikstur), Ventoline depot R03CC03 (Terbutalin) Bricanyl (tablett, mikstur), Bricanyl Depot R03CC12 (Bambuterol) Bambec c) Glukokortikoider til inhalasjon (inhalasjonssteroider) AeroBec, AeroBec Autohaler R03BA01 (Beklometason) Beclomet easyhaler Becotide Giona Easyhaler R03BA02 (Budesonid) Pulmicort, Pulmicort Turbuhaler R03BA05 (Flutikason) Flutide d) Selektive beta 2 -agonister + glukokortikoider R03AK06 (Salmeterol og andre midler Seretide ved obstruktiv lungesykdom (flutikason)) R03AK07 (Formoterol og andre midler Symbicort Turbuhaler, ved obstruktiv lungesykdom (budesonid)) Symbicort Forte Turbuhaler e) Glukokortikoider til peroralt bruk H02AB04 (Metylprednisolon) H02AB06 (Prednisolon) H02AB10 (Kortison) f) Antikolinergika R03BB01 (Ipratropiumbromid) g) Xantinderivater Medrol Prednisolon Cortison Atrovent 8
9 R03DA04 (Teofyllin) R03DA05 (Teofyllinetylendiamin) Nuelin Depot Theo-Dur Aminophyllin h) Leukotrienreseptorantagonister R03DC03 (Montelukast) Singulair Vilkår til h): i)det ytes kun refusjon av montelukast ved behandling av astma. ii) Behandling av astma med montelukast til voksne: - Kombinasjon av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta 2 -agonister skal være prøvd før med utilstrekkelig effekt eller ha ikke-akseptable bivirkninger. - Behandlingseffekten av montelukast skal evalueres innen tre måneder etter oppstart av behandling iii) Behandling av astma med montelukast til barn: - Behandling med montelukast skal være instituert av spesialist i barne- eller lungesykdom. - Behandling av barn under 5 år: Kombinasjon av inhalasjonssteroider og kortidsvirkende beta 2 -agonister skal være prøvd før med utilstrekkelig effekt eller ha ikke-akseptable bivirkninger. - Behandling av barn over 5 år: Kombinasjon av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta 2 -agonister skal være prøvd før med utilstrekkelig effekt eller ha ikke-akseptable bivirkninger. - Behandlingseffekten av montelukast skal hos alle barn evalueres innen tre måneder etter oppstart av behandling i) Antiallergiske midler, ekskl. kortikosteroider R03BC01 (Natriumkromoglikat) Lomudal Punkt 45 Kronisk obstruktive lungesykdommer Til punkt 45:Refusjon ytes kun til pasienter med moderat eller alvorlig KOLS. Diagnosen må være verifisert ved spirometri og målt FEV 1 < 80 % av forventet verdi. a) Selektive beta 2 -agonister til inhalasjon R03AC02 (Salbutamol) R03AC03 (Terbutalin) R03AC04 (Fenoterol) R03AC12 (Salmeterol) R03AC13 (Formoterol) Ventoline (til inhalasjon) Airomir Buventol easyhaler Bricanyl (til inhalasjon) Berotec Serevent Oxis Turbuhaler b) Selektive beta 2 -agonister til systemisk bruk R03CC02 (Salbutamol) Ventoline (mikstur), Ventoline depot R03CC03 (Terbutalin) Bricanyl (tablett, mikstur), Bricanyl Depot R03CC12 (Bambuterol) Bambec 9
10 c) Glukokortikoider til peroralt bruk H02AB04 (Metylprednisolon) H02AB06 (Prednisolon) H02AB10 (Kortison) d) Antikolinergika R03BB01 (Ipratropiumbromid) e) Xantinderivater R03DA04 (Teofyllin) R03DA05 (Teofyllinetylendiamin) Medrol Prednisolon Cortison Atrovent Nuelin Depot Theo-Dur Aminophyllin er som ikke føres opp under punkt 44 og/eller punkt 45 2a) Allergenekstrakter til spesifikk hyposensibilisering Endring V01AA02 (Gresspollen) Alutard SQ Timotei Ikke oppført under 44 og 45 V01AA05 (Trepollen) Alutard SQ Bjørk Ikke oppført under 44 og 45 2b). Sympatomimetika Endring R03AC13 (Formoterol) Foradil Ikke oppført under 45 R03CA02 (Efedrin) Efedrin Ikke oppført under 44 og 45 C01CA24 (Adrenalin) Adrenalin Ikke oppført under 44 og 45 2d) Corticotropinpreparater, cortison og beslektede preparater Endring R03BA01 (Beklometason) AeroBec Ikke oppført under 45 AeroBec Autohaler Ikke oppført under 45 Beclomet easyhaler Ikke oppført under 45 Becotide Ikke oppført under 45 R03BA02 (Budesonid) Giona Easyhaler Ikke oppført under 45 Pulmicort, Ikke oppført under 45 Pulmicort Turbuhaler R03BA05 (Flutikason) Flutide Ikke oppført under 45 H02AB01 (Betametason) Celeston chronodose Ikke oppført under 44 og 45 H02AB04 (Metylprednisolon) Depo-Medrol Ikke oppført under 44 og 45 Solu-Medrol Ikke oppført under 44 og 45 H02BX01 (Metylprednisolon, Depo Medrol cum Ikke oppført under 44 og 45 kombinasjoner) lidocaine H02AB08 (Triamcinolon) Lederspan Ikke oppført under 44 og 45 2e) Anabole steroider Endring A14AB01 (Nandrolon) Deca-Durabolin Ikke oppført under 44 og 45 10
11 2f) Visse andre antastmatika som er registrert som farmasøytiske spesialpreparater Endring R03BC01 Natriumkromoglikat Lomudal Ikke oppført under 45 2g) Kombinasjonspreparater Endring R03AK06 (Salmeterol og andre Seretide Ikke oppført under 45 midler ved obstruktiv lungesykdom (flutikason)) R03AK07 (Formoterol og andre midler ved obstruktiv lungesykdom (budesonid)) Symbicort Turbuhaler Ikke oppført under 45 2h) Leukotrienantagonister Endring R03DC03 (Montelukast) Singulair Ikke oppført under Overgangsordning Av hensyn til pasientene er det behov for å innføre en overgangsordning. Legemiddelverket foreslår en overgangsordning på seks måneder. Dette vil, sammen med informasjon fra apotekene, sikre at legemiddelbehandlede astma- og KOLS-pasienter oppsøker lege for å få ny resept. Dette innebærer at både punkt 2 og de nye punktene 44 og 45 vil ligge inne i apotekenes datasystem i et halvt år etter forskriftsendringen. Resepter skrevet ut jf pkt 2 før vedtaket trer i kraft, vil kunne ekspederes på dette punktet i overgangsperioden. Nye resepter må forskrives jf punkt 44 eller 45. Etter overgangsperioden vil punkt 2 bli fjernet, slik at kun resepter pålydende punkt 44 eller 45 vil bli godtatt. Enkelte KOLS-pasienter vil ha behov for å bruke legemidler som ikke vil være forhåndsgodkjent jf punkt 45, som inhalasjonssteroider eller kombinasjonspreparater. Det vil være mulig å søke om individuell refusjon jf 10a for disse pasientene. For å unngå belastning på spesialisthelsetjenesten, foreslår Legemiddelverket at det inntil videre skal være mulig for allmennpraktiserende lege/fastlege å søke om individuell refusjon. Det bes spesielt om innspill på forslag til overgangsordning. Legemiddelverket anbefaler følgende vilkår for refusjon av kombinasjonspreparater etter 10a: - Kombinasjonspreparatene refunderes kun til symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV 1 mindre enn 50 % av forventet normalverdi) med tidligere gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer på tross av regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilator (tilsvarende godkjent medisinsk indikasjon). - Spirometriundersøkelse skal være utført, og utskrift skal legges ved søknaden. - FEV 1 og forventet verdi skal oppgis i søknaden. 11
KOLS Har vi et overforbruk av steroider? Med mer
KOLS Har vi et overforbruk av steroider? Med mer Oslo 11. Mars 2016 Geir Einar Sjaastad Fastlege Holter Legekontor, Nannestad Lunger i Praksis og Norsk forening for allmennmedisins referansegruppe for
DetaljerBlåreseptordningen i et elektronisk perspektiv. Prosjektleder Anne Britt Thuestad Rådgiver Hilde Røshol
Blåreseptordningen i et elektronisk perspektiv Prosjektleder Anne Britt Thuestad Rådgiver Hilde Røshol Hovedpunkter : Dagens ordning Bakgrunn for endring Mandat - Blårev Forslag til ny løsning innhold
DetaljerAstma: Problemets omfang
Behandling av asthma Astma: Problemets omfang Ca 5 % av befolkningen affiseres Vanligste kroniske sykdom i barnealderen Morbiditet: ca 3000 hospitaliseringer årlig Mortalitet: I underkant av 50 dødsfall
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
DetaljerGOLD, inhalasjonsmedisiner og inhalasjonsteknikk ved KOLS
GOLD, inhalasjonsmedisiner og inhalasjonsteknikk ved KOLS Theresa Hansen Klinisk farmasøyt 1 DIAGNOSE Diagnose KOLS: Ved spirometriske målinger graderes sykdommen i fire stadier hvor alle har en FEV 1
DetaljerBehandling av KOLS i allmennpraksis. Ragnar Sundby Spesialist i Allmennmedisin Fastlege Legene Sentrum Vest, Sandefjord
Behandling av KOLS i allmennpraksis Ragnar Sundby Spesialist i Allmennmedisin Fastlege Legene Sentrum Vest, Sandefjord Conflicts of interest Har mottatt foredragshonorar fra Novartis, GSK og MSD Deltatt
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim
NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad
DetaljerPASIENTCASE 1 PASIENTCASE 1 TIL FARMASØYTEN TIL PASIENTEN. Pasienten: Denne informasjonen har farmasøyten om deg
PASIENTCASE 1 Mann, 70 år Har kols Henter ut Atrovent inhalasjonsaerosol Atrovent inhalasjonsaerosol (ved behov, 2 doser inntil 4 ganger daglig) PASIENTCASE 1 Jeg er en mann, 70 år Jeg har kols Jeg henter
DetaljerInhalator forskjeller og teknikk
Inhalator forskjeller og teknikk Berit Øverøyen Rikstad Helsesekretær, Meldal Legekontor PMU -261018 Praktisk lungemedisin for leger og medarbeidere 2 PRINSIPPER FOR BEHANDLING: Symptomdempende Forebyggende
DetaljerTemadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem?
Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem? Audun Hågå, Helse- og omsorgsdepartementet Del IV En refusjonsordning
DetaljerLEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013
LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,
DetaljerKommentarer til nytt system for stønad til legemidler etter individuell søknad
v2.2-18.03.2013 Postmottak HOD Deres ref.: 13/3927 Vår ref.: 13/9628-8 Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: 14.01.2014 Høringsuttalelse Helsedirektoratet - Forslag til endringer i blåreseptforskriften
DetaljerBlåreseptordningen. Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016
Blåreseptordningen Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016 1 Hvorfor blåreseptordningen? Sosial trygghet og likhet alle skal ha tilgang til viktige legemidler og medisinsk
DetaljerMålet med opplæring. l Egenkontroll. l Ansvar. l Fra lydighet til selvstendighet. Revidert 2010 NAAF
Målet med opplæring l Egenkontroll l Ansvar l Fra lydighet til selvstendighet Skjematisk fremstilling av forløpet av en forverring med og uten trafikklysmodellen vurdert ut fra PEF Hva er astma? Astma
DetaljerIndividuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012
Individuell refusjon og bidragsordningen Pasientseminaret 30. mai 2012 Helsedirektoratet - legemidler Helsedirektør Folkehelse Helseøkonomi Spesialist Primær ehelse og IT Admin FILT SPML eresept HELFO
DetaljerKOLS I ALMENNMEDISIN. Fastlege Haldor T. Holien Namsen Legesenter Namdal legeforum 070313
KOLS I ALMENNMEDISIN Fastlege Haldor T. Holien Namsen Legesenter Namdal legeforum 070313 DISPOSISJON: PASIENTKASUS DEFINISJON, FOREKOMST, ETIOLOGI ANAMNESE OG KLINISK U.S. BEHANDLING EKSERBASJONER RETNINGSLINJER
DetaljerAstma hos voksne Behandling
Astma hos voksne Behandling Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Mål for astmabehandling (GINA) Oppnå og opprettholde symptomkontroll Normalt aktivitetsnivå, inkludert fysisk aktivitet Lungefunksjon
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen
Chiesi pharma AB Box 63 S-182 11 Danderyd Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert 16.10.2014 14/10880-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen REFUSJONSVEDTAK Vi viser til
DetaljerHØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C
Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C April 2015 1. Høringsnotatets hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet
DetaljerHøring om revisjon av blåreseptordningen- forslag til ny blåreseptforskrift og endringer i legemiddelforskriften m.v.
ARBEIDS- OG VELFERDSDIREKTORATET /... Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0300 Oslo Deres ref.: Vår ref.: 06/12581 Dato:12.03.07 Høring om revisjon av blåreseptordningen- forslag til ny blåreseptforskrift
DetaljerHøringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak
Adressater etter vedlagt liste Deres ref Vår ref Dato 200601197-/MAM 03.04.2006 Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak Vi viser
DetaljerKOLS. Overlege Øystein Almås
KOLS Overlege Øystein Almås KOLS Samlebegrep for sykdommer der luftveismotstanden ikke er fullt reversibel, vanligvis progredierende, og assosiert med en abnorm inflammatorisk respons på skadelige partikler
DetaljerDet medisinsk-odontologiske fakultet / Klinisk institutt 2 KOLS. Behandling ved stabil KOLS og et nytt hjelpemiddel. Bernt Bøgvald Aarli
U N I V E R S I T E T E T I B E R G E N Det medisinsk-odontologiske fakultet / Klinisk institutt 2 KOLS Behandling ved stabil KOLS og et nytt hjelpemiddel Bernt Bøgvald Aarli PhD stipendiat, K2, UiB Overlege,
DetaljerObstruktive lungesykdommer
Obstruktive lungesykdommer ILL.FOTO: BRYAN CHUTE Utredning, medikamentell behandling og refusjon AV ARNULF LANGHAMMER Allmennpraktikeren skal forholde seg til hele spekteret av sykdommer, nesten alle godkjente
DetaljerRAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015
RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR
DetaljerMuritunet Alt som piper er ikke astma... Erik Dyb Liaaen Avtalespesialist Ålesund Lungeklinikk Hva er en avtalespesialist?
Hva er en avtalespesialist? Muritunet 2019 Erik Dyb Liaaen Avtalespesialist Ålesund Lungeklinikk Praktiserende legespesialist Selvstendig næringsdrivende Driftsavtale med Helse Midt-Norge En del av spesialisthelsetjenesten
DetaljerHøringsnotat Revisjon av blåreseptordningen
Høringsnotat Revisjon av blåreseptordningen Forslag til ny blåreseptforskrift og endringer i legemiddelforskriften m.v. 1. BAKGRUNN 4 2. INNLEDNING 4 2.1.1. Andre endringer på refusjonsområdet 5 3. GJELDENDE
Detaljer5FINANSIERING AV LEGEMIDLER
5FINANSIERING AV LEGEMIDLER 5. 5. FINANSIERING AV LEGEMIDLER 5Legemidler finansieres dels av staten gjennom blåreseptordningen og de regionale helseforetakene, dels av andre helseinstitusjoner, og dels
DetaljerEndringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?
Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Erik Hviding, Avdelingsdirektør i divisjon Helseøkonomi og finansiering DM-arena, Rikshospitalet 11. januar 2018 Endringene jeg
DetaljerR etnin gslin jer for an befalt beh an dlin g av k ron isk obstru k tiv lu n gesy k dom (K OLS)
R etnin gslin jer for an befalt beh an dlin g av k ron isk obstru k tiv lu n gesy k dom (K OLS) BASERT PÅ DEN GLOBALE STRATEGIEN FOR DIAGNOSE, BEHANDLING OG FOREBYGGING AV K OLS. GLOBAL INITIATIV FOR KRONISK
DetaljerRådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209)
Rådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 10.000,-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn på firma
DetaljerBytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver
LEGEMIDDELANALYSE Bytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver Om hvilke konsekvenser innføring av bytte for Symbicort og Seretide i 2018 har fått på priser og utgifter, reservasjoner mot bytte,
DetaljerFagdag om kols- kronisk obstruktiv lungesykdom
Fagdag om kols- kronisk obstruktiv lungesykdom Årdal mai 2012 Anne Norlund, avdelingsoverlege Spesialist arbeidsmedisin, Glittreklinikken Oversikt Anatomi Astma: definisjon, symptomer, funn Diagnose: lungefunksjonsmålinger
DetaljerRådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)
Rådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 60.000,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline
DetaljerRefusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 13-10-2014 Statens legemiddelverk
Refusjonsrapport Olodaterol (Striverdi) til behandling av kols. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 13-10-2014 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi
DetaljerAstma hos barn og Ungdom. Martin Sørensen
Astma hos barn og Ungdom Martin Sørensen European Academi of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) http://www.eaaci.org/resources/global-atlas-of-asthma.html Svært vanlig kronisk sykdom Rammer alle aldre
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Reidun Os Husteli
GLAXOSMITHKLINE AS Postboks 180 Vinderen 0319 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 29.05.2018 18/00473-7 Reidun Os Husteli REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon
DetaljerHelse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT
Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Endringer i blåreseptforskriften stønad til spesielt utstyr og forbruksmateriell etter individuell søknad 7. oktober 2013 1 Høringsnotatets hovedinnhold Helse-
DetaljerSystemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt?
Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Anne Kjersti Røise, Helsedirektoratet, og Kirsten Austad, HELFO Seminar for pasientorganisasjoner 2. juni 2015 Individuell stønad
DetaljerForskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler
Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet
DetaljerPrisregulering og opptak av legemidler på blåresept
Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne
DetaljerKapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14
Page 1 of 10 Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 14-1. Søknad om forhåndsgodkjent refusjon Søknad om godkjenning av legemiddel
DetaljerBehandling av astma i allmennpraksis. Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter
Behandling av astma i allmennpraksis Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Conflicts of interests Har mottatt foredragshonorar fra Novartis, AstraZeneca, Novo Nordisk, Sanofi, GSK, Pfizer,
DetaljerHøringsuttalelse endring i blåreseptforskriften
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO postmottak@hod.dep.no Deres ref.: Vår ref.: 15.01 2014 13/3927 13/14 Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Norges Farmaceutiske Forening
DetaljerHøringsnotat. Helse- og omsorgsdepartementet
Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat om forslag til endringer i lov 28. februar 1997 om folketrygd og enkelte andre endringer som følge av henvisning fra psykolger Høringsfrist: 10. september 2013
DetaljerFORSKRIFT OM STØNAD TIL DEKNING AV UTGIFTER TIL VIKTIGE LEGEMIDLER OG SPESIELT MEDISINSK UTSTYR
1 FORSKRIFT OM STØNAD TIL DEKNING AV UTGIFTER TIL VIKTIGE LEGEMIDLER OG SPESIELT MEDISINSK UTSTYR (Blåreseptforskriften) av 3. mars 2008. Gitt med hjemmel i lov om folketrygd av 28. februar 1997. Forskriften
DetaljerEr du i stopp sonen (rød sone)?
Notater: 26 Er du i stopp sonen (rød sone)? Får du et kraftig anfall av tung pust og hoste må du stoppe opp. Luftveiene er nå trange. Det blir tungt å puste ut. Ta anfallsmedisin. Lukk opp vinduer og løs
DetaljerAstma hos store barn og ungdom Behandling. Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter
Astma hos store barn og ungdom Behandling Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Conflicts of interests Har mottatt foredragshonorar fra Novartis, AstraZeneca, Novo Nordisk, Sanofi, GSK, Pfizer,
DetaljerFinansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo
Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige
DetaljerSpirometri. Lungeakademiet
Spirometri Lungeakademiet. 1 Spirometri Kjent i snart 150 år Enkel å utføre Meget godt reproduserbar Den lungefunksjonsmåling hvor man best kjenner normalverdiene. 2 Spirometri i allmennpraksis. Kalibrering:
DetaljerReferat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009
Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Anne Elise Eggen (leder), Lars Slørdal, Bjarne Robberstad, Eline Aas, Margaret S. Ramberg, Lars Småbrekke, Jørgen Bramness
DetaljerRefusjonsrapport. Glykopyrronium (Seebri Breezhaler) til behandling av KOLS. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2
Refusjonsrapport Glykopyrronium (Seebri Breezhaler) til behandling av KOLS. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 13-03-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.
DetaljerForskrivning av KOLS-legemidler i perioden 2004-2011
DET HELSEVITENSKAPELIGE FAKULTET INSTITUTT FOR FARMASI F Forskrivning av KOLS-legemidler i perioden 2004-2011 Masteroppgave i farmasi Toloo Saki Vår 2013 Veiledere: Lars Småbrekke og Pål Haugen I II Forord
DetaljerAstma, KOLS og hjertesvikt Likheter og forskjeller. Kari Tau Strand Oanes Stavanger Medisinske Senter Spesialist i allmennmedisin
Astma, KOLS og hjertesvikt Likheter og forskjeller Kari Tau Strand Oanes Stavanger Medisinske Senter Spesialist i allmennmedisin Astma, KOLS, hjertesvikt Er dette en utfordring? Har disse tilstandene noe
DetaljerSiste nytt om finansiering av legemidler
Siste nytt om finansiering av legemidler Konsekvenser av forskriftsendring v/anne Kjersti Røise Oslo, 6. september 2017 Prioriteringsmeldingen - prinsipper for prioritering i helsetjenesten Tiltak skal
DetaljerASTMA. Utredning av astma. Utredning av astma 2. Utredning av astma. Utredning av astma Hvis det ikke er astma, hva kan det være da?
09.02.15 ASTMA Ingen gullstandard KLINISK diagnose 2 klinikere tenker av og Bl ikke likt Betydelig andel av pasientene har ingen tegn Bl allergi Svært forskjellig sykdomsforløp Alvorlighetsgrad Hyppighet
DetaljerEndringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015
Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 1. Nye virkestoff A06AH03_1 Naloksegol Refusjonsberettiget bruk: Behandling av opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter når respons
DetaljerBlå resept? Grunnkurs B Legemidler/refusjon/ blå resept
Blå resept? Grunnkurs B Legemidler/refusjon/ blå resept Nidaroskongressen 20. oktober 2017 Agenda Forhåndsgodkjent på blå resept Stønad etter individuell søknad Allmennfarlige og smittsomme sykdommer Medisinsk
DetaljerIntroduksjon ASTMA VEILEDER FOR ALLMENNPRAKSIS INNHOLD: 01. INTRODUKSJON 4-5 Hva er astma Årsaksfaktorer Forekomst Utløsende faktorer (triggere)
01 ASTMA VEILEDER FOR ALLMENNPRAKSIS INNHOLD: 01. INTRODUKSJON 4-5 Hva er astma Årsaksfaktorer Forekomst Utløsende faktorer (triggere) 02. HVORDAN STILLE DIAGNOSEN 6-7 Sykehistorie Symptomer Barn 03. UNDERSØKELSE
DetaljerForskrivning av testosteron på blå resept
Kontrollrapport 9-2016 Forskrivning av testosteron på blå resept Versjon 1.0 Dato 24. januar 2017 Innhold Sammendrag... 3 1. Formål og bakgrunn... 4 1.1 Risikovurdering... 4 2. Metode og gjennomføring...
DetaljerAstma hos store barn og ungdom Behandling. Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter
Astma hos store barn og ungdom Behandling Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Conflicts of interests Har mottatt foredragshonorar fra Novartis, AstraZeneca, Novo Nordisk, Sanofi, GSK, Pfizer,
DetaljerNÆRINGSMIDLER TIL SPESIELLE MEDISINSKE FORMÅL
NÆRINGSMIDLER TIL SPESIELLE MEDISINSKE FORMÅL Bodø 20. oktober 2010 Spesialsykepleier Wenche Bjørgum Sykehusapotek Nord, Nordlandssykehuset 6 Næringsmidler til spesielle medisinske formål Næringsmidler
DetaljerAstma-Kols-Hjertesvikt Likheter og forskjeller
Astma-Kols-Hjertesvikt Likheter og forskjeller Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Astma, KOLS, hjertesvikt Astma, KOLS, hjertesvikt Er dette en utfordring? Astma, KOLS, hjertesvikt Er dette
DetaljerTRYGDERETTEN. Denne ankesaken ble avgjort 10. juli 2009 i Trygderettens lokaler i Oslo.
TRYGDERETTEN Denne ankesaken ble avgjort 10. juli 2009 i Trygderettens lokaler i Oslo. Rettens sammensetning: 1. Marte Strand Eriksen, rettsfullmektig, rettens administrator. 2. Finn W. Krohn, medisinsk
DetaljerOverordnet tilbakemelding
v4-29.07.2015 Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 17/348-5 Saksbehandler: Linda Mari Knutsen Dato: 28.06.2017 Innspill - Høring - Endringer i legemiddelforskriften
DetaljerINSTITUTT FOR FARMASI
INSTITUTT FOR FARMASI Inhalasjonslegemidler til insidente kolspasienter Stefan Vu Masteroppgave i Farmasi mai 2014 Innhold 1 Forord... 1 2 Sammendrag... 2 3 Innledning... 3 4 Bakgrunn... 4 4.1 Prevalens
DetaljerHelse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften nytt system for stønad til legemidler etter individuell søknad
Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Endringer i blåreseptforskriften nytt system for stønad til legemidler etter individuell søknad 7. oktober 2013 1 Innhold 1. Sammendrag... 3 2. Bakgrunn... 4
DetaljerPrioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål
U N I V E R S I T Y O F B E R G E N Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål Bjarne Robberstad Atorvastatin 40 mg (AUP): Kr 149.40 39 % Pasient 61 % Folketrygd Zopiclone 7,5 mg (AUP):
DetaljerASTMA. Ved barnesykepleier Trude Modell Oktober 2009
ASTMA -Hos barn og unge Ved barnesykepleier Trude Modell Oktober 2009 Hva er ASTMA? ASTMA er en kronisk irritasjon i luftveiene, alt fra nattehoste til Livstruende anfall * En overømfintlighet i lungene
DetaljerDeres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler Carl Samuelsen /10249 LØ/LR/Leung Ming Yu
Boehringer Ingelheim Norway KS Postboks 405 1373 Asker Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2015-07-16 Carl Samuelsen 2015-09-28 15/10249 LØ/LR/Leung Ming Yu REFUSJONSVEDTAK
DetaljerRefusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 22-12-2011 Statens legemiddelverk
Refusjonsrapport Roflumilast (Daxas) til behandling av alvorlig og meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 22-12-2011 Statens legemiddelverk Brev
DetaljerHandlingsplanen mot antibiotikaresistens i helsetjenesten
Innhold Innledning... 2 Handlingsplanen mot antibiotikaresistens i helsetjenesten... 2 Gjeldende rett... 2 Faglig anbefaling... 2 Departementets vurdering og forslag... 3 Økonomiske og administrative konsekvenser...
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen
Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK
DetaljerIS-1743. Individuell refusjon. Forslag til nytt system for refusjon av legemidler etter individuell søknad innenfor blåreseptordningen
IS-1743 Individuell refusjon Forslag til nytt system for refusjon av legemidler etter individuell søknad innenfor blåreseptordningen Heftets tittel: Individuell refusjon Forslag til nytt system for refusjon
DetaljerAstma hos voksne Behandling. Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter
Astma hos voksne Behandling Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Conflicts of interests Har mottatt foredragshonorar fra Novartis, AstraZeneca, Novo Nordisk, Sanofi, GSK, Pfizer, Böhringer
DetaljerTilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner legemiddelindustrien.
Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner fra legemiddelindustrien. Statsbudsjettet 2015 Nye legemidler til behandling av hepatitt C Flere nye og svært kostbare legemidler til behandling
DetaljerRådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)
Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 75.000,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline
DetaljerFagspesifikk innledning lungemedisin
Prioriteringsveileder - Lungemedisin Publisert Feb 27, 2015, oppdatert Apr 12, 2015 Fagspesifikk innledning lungemedisin Fagspesifikk innledning lungemedisin Tilstander i veiledertabellen I lungemedisinske
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Morten Søndenå
Chiesi Pharma AB Kungstensgatan 38 113 59 STOCKHOLM Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 24.06.2019 19/09171-3 Morten Søndenå REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon
DetaljerASTMA HOS BARN H Å V A R D T R Ø N N E S, O V E R L E G E, P H. D. B A R N E K L I N I K K E N I B E R G E N. Lungesykdommer, Solstrand, 25.05.
ASTMA HOS BARN H Å V A R D T R Ø N N E S, O V E R L E G E, P H. D. B A R N E K L I N I K K E N I B E R G E N Lungesykdommer, Solstrand, 25.05.15 DAGENS PLAN Diagnostikk og behandling av astma Supplerende
DetaljerEndringer i refusjonslisten 15. oktober og 1. november 2014
Endringer i refusjonslisten 15. oktober og 1. november 2014 1. Nye virkestoff A11CC05_1 Kolikalsiferol Refusjonsberettiget bruk: Uttalt vitamin D mangel som følge av intestinal malabsorpsjon etter mage-tarm
DetaljerOVERPRØVING AV HVA SKJER I ROGALAND? TVANGSBEHANDLINGSVEDTAK Ass. fylkeslege Morten Hellang
OVERPRØVING AV TVANGSBEHANDLINGSVEDTAK HVA SKJER I ROGALAND? 29.04.2015 Ass. fylkeslege Morten Hellang 1 2013 Behandling uten eget samtykke Fylkesmennene behandlet i 2013 973 klager på vedtak om behandling
DetaljerStønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad
Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Etter blåreseptforskriften kan det ytes stønad til smertestillende behandling. Det gis forhåndsgodkjent
DetaljerJUS2111 Statsforfatningsrett, folkerett og menneskerettigheter
Page 1 of 6 EKSAMENSOPPGAVE JUS2111 Statsforfatningsrett, folkerett og menneskerettigheter Dato: 23.mai 2018 Tid: 10:00-16:00 I. Lars Holm, 23, har en sykdom som gradvis svekker vitale kroppsfunksjoner.
DetaljerRefusjon og generisk bytte
Refusjon og generisk bytte Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Legemiddelkostnader Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter 25,3 mrd (+8,9%). 20,0
DetaljerFORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 6888 9.10.2007 SPAREBANK 1 YRKESSKADE
FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 6888 9.10.2007 SPAREBANK 1 YRKESSKADE Konstateringstidspunktet for yrkesskade KOLS YFL 21. Forsikrede (f. 1945) hadde helt siden 1972 vært plaget av tetthetsfornemmelse
DetaljerBeregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?
Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående
DetaljerRådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på ulovlig på reklame for Kols-brosjyre på Seretide GlaxoSmithKline (R0109)
Rådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på ulovlig på reklame for Kols-brosjyre på Seretide GlaxoSmithKline (R0109) Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim. Gebyr kr 25.000,-. Navn på firma som klager: Boehringer
DetaljerForskrivning av liraglutid på blå resept etter 2
Kontrollrapport 2017 Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Legers forskrivning Versjon: 1.3 Dato: 12. september 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet med kontrollen...
DetaljerForslag til endringer av legemiddelloven - høring
Helsedepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/00463 FHA/LMS VP 161/03 JB 14.03.2003 Forslag til endringer av legemiddelloven - høring Norges Apotekerforening (NAF) viser
DetaljerHelsedepartementet. Høringsnotat. Forslag om endringer i folketrygdloven 5-5 (Trygderefusjon for laboratorie- og røntgentjenester)
Helsedepartementet Høringsnotat Forslag om endringer i folketrygdloven 5-5 (Trygderefusjon for laboratorie- og røntgentjenester) 1 1. Innledning Helsedepartementet sender med dette på høring forslag om
DetaljerKolesterolsenkende behandling en oppdatering
Kolesterolsenkende behandling en oppdatering Steinar Madsen medisinsk fagdirektør og avtalespesialist Helse Sør-Øst Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter
DetaljerSykdomslære -kliniske tegn til forverring. 2013 Ingvil Berger Seksjonsoverlege
Sykdomslære -kliniske tegn til forverring 2013 Ingvil Berger Seksjonsoverlege 1 Disposisjon - sykdomslære Normal anatomi Kronisk bronkitt Astma KOLS Lungefunksjon Hvordan lungeskade oppstår Årsaker, symptomer
DetaljerRefusjonsrapport Symbicort Turbuhaler til behandling av KOLS
Refusjonsrapport Symbicort Turbuhaler til behandling av KOLS 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for formoterol/budesonid (Symbicort Turbuhaler) etter forskrift av 28. juni 2007
DetaljerAstma behandling i allmennpraksis:
Astma behandling i allmennpraksis: Dr. med. Sjur Humerfelt Avtalespesialist i lungesykdommer KAL klinikken Ullevål Stadion 13. februar 2018 Definisjon av astma: Variabel luftstrømsobstruksjon, som kan
DetaljerKronisk obstruktiv lungesykdom(kols)
Kronisk obstruktiv lungesykdom(kols) Bakgrunn Kols er et folkehelseproblem, og forekomsten er økende både i Norge og i resten av verden Siste 40 år er dødelighet av koronar hjertesykdom halvert, mens dødeligheten
DetaljerKOLS behandling i sjukehus. Atle Totland, overlege, lungeseksjonen Haugesund Sjukehus
KOLS behandling i sjukehus Atle Totland, overlege, lungeseksjonen Haugesund Sjukehus KOLS Kronisk Obstruktiv Lunge Sjukdom COPD KOLS GOLD definisjon KOLS...luftstrømsobstruksjon som ikkje er fullt reversibel.
DetaljerRefusjonsrapport ciclesonid 160 mcg (Alvesco) til behandling av astma
Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler 2005-08-22 2006-06-12 200510097-10 LØ/BL/UA Refusjonsrapport ciclesonid 160 mcg (Alvesco) til behandling av astma 1 Oppsummering
DetaljerTungpust dyspné hva er nå det? Anders Østrem Lunger i Praksis Gransdalen Legesenter, Oslo
Tungpust dyspné hva er nå det? Anders Østrem Lunger i Praksis Gransdalen Legesenter, Oslo Noen definisjoner: Dyspné: Subjektiv følelse av å få for lite luft. Takypné: Rask pust (fra 30-40 første leveår
Detaljer