VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Transkript

1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1

2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder: Lyofilisat: Virkestoffer: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9) Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2) Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72) 104,6-106,1 CCID50* 105,0-106,6 CCID50* 103,7-104,5 CCID50* * Cellekultur-infektiv dose 50 % Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring Oppløsningsvæske: Virkestoff: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al 3+ 1 mg Renset Quillaja saponaria-ekstrakt 10 mikrogram Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til 1 ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. Utseende: Lyofilisat: Hvitt granulat (pellet) Oppløsningsvæske: Opaliserende væske 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Katt 2

3 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker alder mot: - felint calicivirus for å redusere kliniske symptomer. - felin viral rhinotrakeitt for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus. - felin panleukopeni for å forebygge leukopeni og redusere kliniske symptomer. - felin leukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer. - Begynnende immunitet: 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene, og 4 uker etter grunnvaksinering for calicivirus- og rhinotrakeittvirus-komponentene. - Immunitetens varighet: et år etter grunnvaksinering for alle komponenter. 4.3 Kontraindikasjoner Ingen. 4.4 Spesielle advarsler Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg. Det er blitt påvist at denne spredningen ikke forårsaket bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter. Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt. 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr - Kun friske dyr skal vaksineres. - Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales. - Kun katter som er negative for felint leukemivirus (FeLV) skal vaksineres. Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Etter den første injeksjonen er det vanlig at det forekommer en moderat og forbigående lokal reaksjon (< 2 cm). Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker. Etter den andre injeksjonen, og påfølgende adminstreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart. I sjeldne tilfeller er det observert smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som forsvinner uten behandling. Etter vaksinering kan det også observeres vanlige forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati, forstyrrelser i fordøyelsessystemet. I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert anafylaktiske reaksjoner. I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling. Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) 3

4 - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av dyr, inkludert isolerte rapporter). 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke brukes til drektige katter. Bruk til diegivende dyr er ikke anbefalt. 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater. 4.9 Dosering og tilførselsvei Subkutan injeksjon. Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose oppløsningsvæske og rist forsiktig. Preparatet skal administreres umiddelbart. Administrer en dose med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram. Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere. Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt. I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder. Revaksinering: årlig Kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med væske) av produktet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker) Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant. 4

5 5. IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til katt, levende og inaktiverte virusvaksiner til katter. ATCvet-kode: QI06AH07 Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi. Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi. Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Lyofilisat: Gelatin Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Oppløsningsvæske: Natriumklorid Dinatriumfosfat, Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksid Quillaja saponaria vannfritt 6.2 Uforlikeligheter Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater. 6.3 Holdbarhet Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart Oppbevaringsbetingelser Oppbevares og transporteres nedkjølt (2ºC 8ºC). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning 5

6 Lyofilisat: Et 3 ml type I hetteglass i glass, med butylelastomer-propp, inneholdende frysetørkede, levende svekkede virale komponenter Oppløsningsvæske: Et 3 ml hetteglass i glass med butylelastomer-propp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette Eske med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med oppløsningsvæske. Eske med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med oppløsningsvæske. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført. 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav. 7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE Virbac 1ère avenue 2065 m L.I.D Carros Cedex, Frankrike 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/09/097/ DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2009. Dato for siste fornyelse: 06/06/ OPPDATERINGSDATO Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant. 6

7 VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS 7

8 A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts USA Virbac 1ère avenue 2065 m L.I.D Carros Cedex Frankrike Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Virbac 1ère avenue 2065 m L.I.D., Carros Cedex, Frankrike B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt. C. MRL-STATUS Ikke relevant. 8

9 VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG 9

10 A. MERKING 10

11 OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 eller 50 hetteglass med lyofilisat og 10 eller 50 hetteglass med oppløsningsvæske. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Leucofeligen FeLV/RCP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Svekket levende felint calicivirus (stamme F9), Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2), Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72), Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 104,6-106,1 CCID50/ml 105,0-106,6 CCID50/ml 103,7-104,5 CCID50/ml 102 mikrogram/ml 3. LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 4. PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dose 50 x 1 dose 5. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Til katt 6. INDIKASJON(ER) 7. BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Subkutan injeksjon 8. TILBAKEHOLDELSESTID(ER) 11

12 9. SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk 10. UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart. 11. OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt Skal ikke fryses Beskyttes mot lys 12. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER Destruksjon: les pakningsvedlegget 13. TEKSTEN TIL DYR OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK Til dyr. Reseptpliktig 14. TEKSTEN OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn. 15. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Virbac. 1ère avenue 2065 m L.I.D., Carros Cedex, Frankrike 16. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/ TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} 12

13 MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS MED LYOFILISAT 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Leucofeligen FeLV/RCP lyofilisat til katt 2. MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) R C P 3. PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose 4. ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c. 5. TILBAKEHOLDELSESTID(ER) 6. PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} 7. UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} 8. TEKSTEN TIL DYR Til dyr. 13

14 MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS MED OPPLØSNINGSVÆSKE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oppløsningsvæske til Leucofeligen FeLV/RCP, til katt 2. MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Fe L V 3. PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml 4. ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c. 5. TILBAKEHOLDELSESTID(ER) 6. PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} 7. UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} 8. TEKSTEN TIL DYR Til dyr. 14

15 B. PAKNINGSVEDLEGG 15

16 PAKNINGSVEDLEGG LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt. 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Virbac, 1 ère avenue 2065 m L.I.D., Carros Cedex, Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) En dose (1 ml) inneholder: Lyofilisat: Virkestoffer: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9): Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2): Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72): 104,6-106,1 CCID50* 105,0-106,6 CCID50* 103,7-104,5 CCID50* * Cellekultur-infektiv dose 50 % Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin: til 1,3 ml før frysetørring Oppløsningsvæske: Virkestoff: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al 3+ : 1 mg Renset Quillaja saponaria-ekstrakt: 10 mikrogram Hjelpestoff(er): Bufret isoton oppløsning til 1 ml Utseende: Lyofilisat: Hvitt granulat (pellet) Oppløsningsvæske: Opaliserende væske 16

17 4. INDIKASJON(ER) Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker mot: - felint calicivirus for å redusere kliniske symptomer. - felin viral rhinotrakeitt for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus. - felin panleukopeni for å forebygge leukopeni og redusere kliniske symptomer. - felin leukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer. Begynnende immunitet: 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene, og 4 uker etter grunnvaksinering for calicivirus- og rhinotrakeittvirus-komponentene. Immunitetens varighet er et år etter grunnvaksinering for alle komponenter. 5. KONTRAINDIKASJONER Ingen. 6. BIVIRKNINGER Etter den første injeksjonen er det vanlig at det forekommer en moderat og forbigående lokal reaksjon (< 2 cm). Denne reaksjonen kan være en hevelse, et ødem eller en kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker. Etter den andre injeksjonen, og påfølgende adminstreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart. I sjeldne tilfeller er det observert smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt (øyeinflammasjon) som forsvinner uten behandling. Etter vaksinering kan det også observeres vanlige forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati (slapphet), forstyrrelser i fordøyelsessystemet (mageubehag). I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert om anafylaktiske reaksjoner. I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling. Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av dyr, inkludert isolerte rapporter). Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE 17

18 Subkutan injeksjon (under huden). Administrer en dose med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram. Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere. Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt. I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder. Revaksinering: årlig Kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN. 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose oppløsningsvæske og rist forsiktig. Preparatet skal administreres umiddelbart. 10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant. 11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 ºC 8 ºC). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart. 12. SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for hver målart : Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg. Det er blitt påvist at denne spredningen ikke forårsaket bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter. Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt. 18

19 Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr skal vaksineres. Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales. Kun katter som er negative for Felint Leukemivirus (FeLV) skal vaksineres. Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering. I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling. Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Drektighet og diegiving Skal ikke brukes til drektige katter. Bruk til diegivende dyr er ikke anbefalt Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater. Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter): Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med væske) av produktet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker). 13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet. 14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor YTTERLIGERE INFORMASJON Lyofilisat: Type I 3 ml hetteglass av glass, med butylelastomer-propp, inneholdende frysetørkede, levende svekkede virale komponenter. Oppløsningsvæske: 3 ml hetteglass av glass, med butylelastomer-propp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette, inneholdende adjuvantvæske. 19

20 Eske med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med oppløsningsvæske. Eske med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med oppløsningsvæske. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen. 20

21 België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4 B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) Česká republika VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D Bad Oldesloe Tel: + 49 (4531) Eesti OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 ET Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: zoovet@zoovet.ee Ελλάδα VIRBAC HELLAS A.E. 23 rd Klm National Road Athens-Lamia Agios Stefanos Athens GREECE Tel: info@virbac.gr España VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera E Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: France VIRBAC France 13 ème rue L.I.D. F Carros Cedex Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4 B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) Magyarország VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Malta VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) Norge Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo Tel: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien Tel: + 43 (0) Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska Warszawa Portugal VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura Sintra

22 Hrvatska VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Ireland C&M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick Tel: Ísland VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Italia VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I Milano Tel: Κύπρος Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: Latvija OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 ET Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: zoovet@zoovet.ee România VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Slovenija VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Slovenská republika VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Suomi/Finland VIRBAC S.A. 1 ère avenue 2065 m L.I.D F Carros Tel: + 33 (0) Sverige Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027, Solna Tel: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) Lietuva OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 ET Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: zoovet@zoovet.ee 22