Brukerhåndbok. Puritan Bennett. 520 respirator

Transkript

1 Brukerhåndbok Puritan Bennett 520 respirator TM

2 Informasjon om opphavsrett COVIDIEN, COVIDIEN med logo, Covidien logo og positive results for life er registrerte varemerker for Covidien AG i USA og internasjonalt. Alle andre merker er varemerker som tilhører et Covidien selskap Covidien. Informasjonen i denne håndboken er tilhører utelukkende Covidien og kan ikke kopieres uten tillatelse. Denne håndboken kan revideres eller skiftes ut av Covidien på ethvert tidspunkt og uten forhåndsvarsel. Du må forsikre deg om at du har den nyeste versjonen av denne håndboken; hvis i tvil kont-akt Covidiens tekniske supportavdeling eller besøk Puritan Bennett nettsted for produkthåndbøker på: All informasjon i denne håndboken antas å være korrekt, men skal likevel ikke erstatte faglige vurderinger. Respiratoren skal bare betjenes og vedlikeholdes av personale med relevant opplæring. Covidiens ansvar når det gjelder respiratoren, bruken av den, er begrenset til det er angitt i den begrensede garantien som medfølger. Intet i denne håndboken skal på noen måte begrense eller innskrenke Covidiens rett til å revidere eller på annen måte endre eller modifisere utstyret (også programvaren) som er beskrevet i den, uten forhåndsvarsel. I fravær av en uttrykkelig skriftlig avtale om det motsatte, er Covidien ikke forpliktet til å fremskaffe slike revisjoner, endringer eller modifikasjoner (inkludert programvareendringer) til eieren eller brukeren av utstyret som er beskrevet i den. Denne Brukerhåndboken er for bruk av ikke-klinikere, og inneholder ikke all informasjon i Klinisk håndbok. Klinisk håndbok finnes på en CD levert med respiratoren, og en trykt kopi er også tilgjengelig ved forespørsel til din utstyrleverandør eller Covidien.

3 Innhold Innledning Innledning Sikkerhetsinformasjon Definisjoner Advarsler Symboler og merker Etiketter / Identifikasjon og instruksjonsinformasjon Oversikt over respirator Indikasjoner for bruk Kontraindikasjoner Operativ bruk Klassifikasjon av apparat Frontpanel Bakpanel Kontrollpanel Ventilasjonsmeny Alarmmeny USB lagringsenhetsmeny Hvis respirator feiler Alarmer og feilsøking Alarmprioritet Alarmskjermbilde Alarmloggmeny Dempe lydalarmene Pause/Tilbakestille alarmer Reaktivere alarmer Oversikt over alarmer Feilsøking Alarmer Ytterligere feilsøking Brukerhåndbok i

4 Innhold 4 Montering Montering av respiratoren Tilkobling til ekstern AC strøm Tilkobling til en ekstern DC strømkilde Pasientkrets Valg av type pasientkrets Montering av pasientkretsen Filter Fukter Oksygen Administrere oksygen Tilkobling av oksygenforsyningen Plassering av respiratoren i den doble vesken Montering av respiratoren på en rullestol Montering av respiratoren på apparatvognen Tilkobling av tilkallingskabelen Driftsprosedyrer Slå på respiratoren Parameter for USB-meny Spesifikasjoner for USB-lagringsenhet USB-meny Overfør kontinuerlig Overføre trender Starte ventilasjon Stoppe ventilasjon Slå av respiratoren Internt batteri Batterikapasitet Batteridrift Teste batteriet Lade opp batteriet Lagring Rengjøring Rengjøring av respiratoren Rengjøring av tilbehøret Rengjøring av respirasjonen mellom pasienter Rutinemessig vedlikehold Bytte ut luftinntaksfilteret Anbefalt vedlikeholdsplan Service ii Brukerhåndbok

5 A Spesifikasjoner A - 1 A.1 Fysiske A - 1 A.2 Elektrisk A - 1 A.3 Indikatorer og alarmer A - 3 A.4 Yteevne A - 3 A.4.1 Spesifikasjoner A - 3 A.5 Overvåkede parametre A - 3 A.6 Område, oppløsning og nøyaktighet A - 4 A.7 Miljøforhold A - 6 A.8 USB A - 7 A.9 Pneumatisk A - 7 A.10 Produsentens erklæring A - 8 A.11 Samsvar med standarder og IEC-klassifikasjon A - 12 B Sjekkliste for driftsverifisering B - 1 C Alarmtester C - 1 C.1 Lavt trykk-test C - 1 C.2 Strømsvikttest C - 2 C.3 Blokkeringstest C - 2 C.4 Teste batteriet C - 3 C.5 Ufrivillig stopp-test C - 3 D Utpakking og klargjøring D - 1 E Deler og tilbehør E - 1 F Ordliste F - 1 Brukerhåndbok iii

6 Innhold Denne siden er med hensikt tom iv Brukerhåndbok

7 Figurer Figur 1-1. Plassering av etiketter sett topp-front Figur 1-2. Plassering av etiketter og merker - sett bakfra Figur 1-3. Plassering av etiketter - sett fra undersiden Figur 2-1. Frontpanel Figur 2-2. Bakpanel Figur 2-3. Kontrollpanel Figur 2-4. Ventilasjonsmeny -skjermen Figur 2-5. Alarmmeny Figur 2-6. USB lagringsenhetsmeny Figur 3-1. Alarmskjermbilder Figur 3-2. Åpne Alarmloggermeny Figur 3-3. Viser Alarmlogger-skjermbildet Figur 3-4. Alarmlogger vist når ingen alarmer er aktivert Figur 3-5. Dempe lydalarmene Figur 3-6. Manuelt pausete alarmer Figur 3-7. Reaktivere alarmer Figur 3-8. Alarmlogg Figur 4-1. Strømkabelholder Figur 4-2. Sette strømkabelholderen inn i sporet Figur 4-3. Strømkabel koblet til respiratoren Figur 4-4. Strømindikatorer Figur 4-5. Koble respiratoren til en ekstern DC strømkilde Figur 4-6. Koble DC strømkabelen til respiratoren Figur 4-7. Enkel pasientkrets med ekspirasjonsventil Figur 4-8. Nærbilde av ekspirasjonsventilslange og proksimaltrykkslange Figur 4-9. Enkel pasientkrets uten ekspirasjonsventil Figur Luftinntaksfilter Figur Bakteriefilter Figur Luftfukter Figur Oksygennippel på bakpanel Figur Tilkobling til oksygenforsyningen Figur Frakobling fra oksygenforsyningssystemet Figur Bruk av dobbel veske Figur Montering av respiratoren på apparatvognen Figur Bruk av apparatvognen Figur Tilkobling av tilkallingskabelen Figur 5-1. Slå på respiratoren Figur 5-2. Velkomsmenyskjerm Figur 5-3. Ventilasjonsmeny-parametre Figur 5-4. Velge USB-menyen Figur 5-5. Velge overføre kontinuerlig Figur 5-6. Velge overføre trender Figur 5-7. Melding om å starte ventilasjon Figur 5-8. Starte ventilasjon Figur 5-9. Stopper ventilasjon (1) Brukerhåndbok v

8 Figurer Figur Stopper ventilasjon (2) Figur 6-1. Indikator for internt batteri Figur 6-2. Reservekapasitet for batteri som prosentandel Figur 6-3. Batteriets reservekapasitet i timer og minutter Figur 6-4. Strøm indikatorer under lading av batteri Figur 8-1. Bytte av luftinntaksfilter Figur C-1. Blokkere pasientenden av en enkel krets C 2 Figur D-1. Puritan Bennett 520 respirator D 2 Figur D-2. Dobbel veske D 2 vi Brukerhåndbok

9 Tabeller Tabell 1-1. Respiratorsymboler Tabell 1-2. Respiratoretiketter og merkerr Tabell 3-1. Oversikt over alarmer Tabell 3-2. Alarmer og korrigerende tiltak Tabell 3-3. Ytterligere feilsøking og korrigerende tiltak Tabell 5-1. Spesifikasjoner for USB lagringsenhet Tabell 5-2. Overføringstid for trenddata fra respirator til USB-lagringsenhet Tabell 6-1. Reservekapasitet for internt batteri Tabell 7-1. Godkjente rengjøringsmidler for respiratorens ytre overflater Tabell 8-1. Utskiftingsintervall for forbruksmateriell Tabell A-1. Fysisk beskrivelse (unntatt tilbehør) A 1 Tabell A-2. Elektrisk forsyning vekselstrøm (AC) A 1 Tabell A-3. Internt litiumionbatteri A 1 Tabell A-4. Fjernalarm A 2 Tabell A-5. Strømindikatorer A 3 Tabell A-6. Alarmindikatorer A 3 Tabell A-7. Lydalarmer A 3 Tabell A-8. Spesifikasjoner og toleranse for ytelsesparametre A 3 Tabell A-9. Overvåkede parametertoleranser A 3 Tabell A-10. Respiratorområde, -oppløsning og -nøyaktighet A 4 Tabell A-11. Miljømessige vilkår for lagring eller transport A 6 Tabell A-12. Miljømessige forhold for drift A 6 Tabell A-13. Spesifikasjoner for USB lagringsenhet A 7 Tabell A-14. Karakteristikker ved dataoverføring A 7 Tabell A-15. Luftveismotstand A 7 Tabell A-16. Luftinntaksmotstand (filter) A 7 Tabell A-17. Spesifikasjoner for oksygeninntak A 7 Tabell A-18. Spesifikasjoner for ytelse A 7 Tabell A-19. Elektromagnetiske emisjoner A 8 Tabell A-20. Elektromagnetisk immunitet A 9 Tabell A-21. Elektromagnetisk immunitet ledet og strålt radiofrekvens A 10 Tabell A-22. Anbefalte adskillelsesavstander A 11 Tabell A-23. Kabler og tilbehør som er i overensstemmelse A 12 Tabell B-1. Sjekkliste for driftsverifisering B 1 Tabell E-1. Oversikt over forbruksmateriell og tilbehør E 1 Tabell E-2. Oversikt over kretser E 2 Brukerhåndbok vii

10 Tabeller Denne siden er med hensikt tom viii Brukerhåndbok

11 Innledning Hensikten med denne håndboken Denne håndboken inneholder viktig informasjon som omhandler sikkert drift av din Puritan Bennett 520 respirator. Din respirator er et elektrisk apparat som kan fungere i flere år med riktig ettersyn som beskrevet i denne håndboken. Pass på at du leser og forstår instruksjonene i denne håndboken før du bruker respiratoren. ADVARSEL Før respiratoren slås på må du lese, forstå og strengt overholde informasjonen i Kapittel 1, Sikkerhetsinformasjon. Opplæring av personell Montering og vedlikehold av dette apparatet må utføres av autorisert og opplært personell. Særlig, må opplæringen for håndtering av produkter som er sensitive for elektrostatisk utladning inkluderer bruk av beskyttelsesutstyr mot elektrostatisk utladning (ESD), og kunnskap om betydningen av følgende symboler:. Garanti Informasjon vedrørende din produktgaranti er tilgjengelig fra din salgsrepresentant eller Covidien. Utvidet service Puritan Bennett 520 respirator tilbyr utvidet servicekontrakter/garantier for kjøp sammen med respiratoren. Vennligst kontakt din lokale Covidien salgs- eller servicerepresentant for ytterligere informasjon. For online teknisk support, besøk SolvIT SM Center kunnskapsbase ved å klikke lenken på Her vil du finne svar på ofte stilte spørsmål om produktet og andre Covidien-produkter 24 timer om dagen, 7 dager i uka. Kontakt din lokale Covidien-representant hvis du har behov for ytterligere hjelp. Brukerhåndbok Innledning-1

12 Innledning Teknisk støtte Kontakter for teknisk service: Covidien Argentina Aguero 351 Capital Federal ABC, Argentina Tlf: (5411) Faks: (5411) Covidien Belgie S.A.-N.V. Generaal De Wittelaan 9/5 Mechelen 2800 Belgia Tlf Faks Covidien Chile Rosario Norte 530, Piso 12 Las Condes Santiago de Chile, Chile Tlf: (562) Faks: (562) Covidien Czech Republic Vyskocilova 1410/ Praha Tsjekkia Tlf Faks Covidien ECE Galvaniho 7/a Bratislava Slovenske republikk Tlf Faks Covidien Hungary 1095 Budapest Mariassy u. 7 Magyarorszag Ungarn Tlf Faks Covidien Australia 52A Huntingwood Drive Huntingwood, NSW 2148 Australia Tlf: (+61) Faks Covidien Brazil Av. Nações Undias A Vila Almeida São Paulo, SP Brasil Tlf: (5511) Faks: (5511) Covidien Colombia Edificio Prados de la Morea Carretera Central Del Norte (Cra 7a) Kilometro 18, Chia-Cundinamarca Bogota, Colombia Tlf: (571) Faks: (571) Covidien Danmark A/S Langebrogade 6E, 4. sal 1411 København K Danmark Tlf Faks Covidien Finland Oy Läkkisepäntie Helsinki Finland Tlf Faks Covidien Ireland Commercial Ltd Block G, Ground Floor, Cherrywood Technology Park, Loughlinstown County Dublin Irland Tlf Covidien Austria GmbH Campus21 Europaring F09402 Brunn am Gebrige A-2345 Østerrike Covidien Canada Clark Graham Baie d'urfe, QC, H9X 3R8 Canada Tlf: , linje.4004 Faks: Covidien Costa Rica La Uruca 75 Metros al Oseste de Faco Oficentro La Virgen, Edificio "I" San Jose, Costa Rica Tlf: (506) Faks: (506) Faks: (506) Covidien Deutschland GmbH Technisches Service Center Raffineriestr Neustadt / Donau Tyskland Tlf Faks Covidien France SA Parc d affaires Technopolis Bat. Sigma, 3 Avenue du Canada LP 851 Les Ulis Courtaboeuf Cedex Frankrike Tlf Faks Covidien Israel 5 Shacham St. North Industrial Park Caesarea Israel Tlf Faks Innledning-2 Brukerhåndbok

13 Kontakter for teknisk service: Covidien Italia S.p.A. Via Rivoltana 2/D Segrate Italia Tlf Faks Covidien Nederland BV Hogeweg LL Zaltbommel Nederland Tel Faks Covidien Polska Al. Jerozolimskie 162 Warszawa Polen Tlf Faks Covidien Russia 53 bld. 5 Dubininskaya Street Moscow RUSSLAND России Tlf Faks Covidien Spain S.L. c/fructuós Gelabert 6, pl. Sótano Sant Joan Despí Barcelona, Spania Tel Fax Covidien Japan Inc. Technical Support Center 83-1, Takashimadaira 1-Chome Itabashi-ku, Tokyo Japan Tlf: +81 (0) Faks: +81 (0) Covidien Norge AS Postboks Asker. Norge Tlf Faks Covidien Portugal Lda. Estrada do Outeiro de Polima, Lote 10-1 Abóboda S.Domingos de Rana Portugal Tlf Faks Covidien Sağlik A.S. Maslak Mahallesi Bilim Sokak No: 5, Sun Plaza Kat: 2-3 Şişli, Istanbul Tyrkia Tlf Faks Covidien Sverige AB Box Solna Sverige Tlf Faks Covidien Mexico Calz.Ermita Iztapalapa 1514 Col. Barrio San Miguel Del. Iztapalapa Mexico, D.F Mexico Tlf: (5255) Faks: (5255) Covidien Panama Parque Industrial Costa del Esta Calle Primera, Edifio # 109 Panama City, Panama Tlf: (507) Faks: (507) Covidien Puerto Rico Palmas Industrial Park Road 869 Km 2.0 Bdlg. #1 Cataño, PR Tlf: Linje 7222 eller 7221 Faks Covidien South Africa Corporate Park North 379 Roan Crescent Randjespark Midrand, Sør-Afrika Tlf Faks Covidien Switzerland Roosstr. 53 Wollerau 8832 Sveits Tlf Faks Covidien UK and Ireland Unit 2, Talisman Business Park London Road, Bicester OX26 6HR, Storbritannia Tlf +44(0) Faks +44(0) Asia: Tyco Healthcare Pte Ltd Singapore Regional Service Centre 15 Pioneer Hub, #06-04 Singapore, Tlf (65) / 8 / 9 Faks (65) E-post: Tech_support@covidien.com Brukerhåndbok Innledning-3

14 Innledning Denne siden er med hensikt tom Innledning-4 Brukerhåndbok

15 1 Sikkerhetsinformasjon 1.1 Definisjoner Denne håndboken bruker tre indikatorer for å fremheve kritisk informasjon: Advarsel, forsiktighetsregel og merknad. De er definert på følgende måte: ADVARSEL Angir en situasjon som kan være farlig for pasienten eller brukeren av respiratoren. Forsiktighetsregel Indikerer en situasjon som kan skade utstyret. Merk: Indikerer særlig viktig informasjon som gjør bruk av respiratoren mer effektiv og praktisk. Det er nødvendig å lese, forstå og følge disse instruksjonene før bruk av Puritan Bennett 520 respiratoren. For å bruke respiratoren korrekt og effektivt og for å forhindre hendelser, ber vi deg vie særlig opp-merksomhet til avsnitt 1.2, Advarsler, samt alle advarsler og forsiktighetsregler gjennom hele håndboken. Merk: Mange av funksjonene på respiratoren er ikke tilgjengelig når låsenøkkelen kontakte din kliniske representant eller utstyrsrepresentant. er aktivert. For ytterligere hjelp, 1.2 Advarsler Advarsler om brannfare Respiratoren må ikke brukes med brennbare anestesimidler. For å redusere faren for brann skal fyrstikker, tente sigaretter og alle andre tennkilder (slik som brennbare anestesimidler og/eller varmere) holdes bort fra respiratoren og oksygenslangene. I tilfelle brent lukt eller brann fra respiratoren, fjernes pasienten umiddelbart fra respiratoren. Deretter, gitt at det er trygt, slår du av oksygenforsyningen og kobler den fra respiratoren, og kobler respiratoren fra alle eksterne strømkilder. Ventiler pasienten med alternative metoder ved behov. Batterier må aldri eksponeres for direkte flamme. I tilfelle oksygenlekkasje skrus oksygenforsyningen av ved kilden. I tillegg fjernes og/eller holdes enhver glødende kilde bort fra apparatet, som kan anrikes med oksygen. Slipp frisk luft inn i rommet for å redusere konsentrasjonsnivået for oksygen. Brukerhåndbok 1-1

16 Sikkerhetsinformasjon Advarsler om reduksjon av infeksjoner For å redusere faren for infeksjon må du vaske hendene dine grundig før og etter håndtering av respiratoren eller tilbehør. En pasient som behandles med mekanisk ventilasjon er svært sårbar for faren for infeksjoner. Skittent eller kontaminert utstyr er en potensiell kilde for infeksjon. Rengjør respiratoren og tilbehøret regelmessig og systematisk før og etter hver bruk, og følg alle vedlikeholdsprosedyrer for å redusere faren for infeksjon. Tilbehør for engangsbruk må ikke gjenbrukes. Luftinntaksfilteret er for bruk på en enkelt pasient og kan ikke gjenbrukes; ikke forsøk å vaske, rense eller gjenbruke det. Advarsler før bruk av utstyret Respiratoren må kun brukes med en ansvarlig lege og foreskrevet av en lege. Respiratoren er ikke ment for bruk på pasienter som ikke puster på egen hånd eller som er avhengig av respirator. Respiratoren må brukes i samsvar med tilsiktet bruk. Se avsnitt 2.1, Indikasjoner for bruk. Ikke start respiratoren før du er sikker på at apparatet er korrekt montert, at luftinntaksfilteret er riktig montert og ikke er blokkert, og at det er tilstrekkelig avstand rundt hele enheten. Påse også at pasientkretsen er riktig konfigurert, og er koblet til både respiratoren og pasienten, og at pasientkretsen, inkludert alle slanger, ikke er skadet, sammentrykt eller blokkert. Før utlevering av respiratoren til pleier eller pasienten for hjemmebruk, må det påses at låsenøkkelen er aktivert slik at kritiske respiratorinnstillinger ikke kan endres. Ikke utfør alarmtester på respiratoren mens pasienten er koblet til den. Gi pasienten alternative metoder for ventilasjon før disse testene utføres. Verifiser funksjonaliteten til alarmtilstandene før pasienten kobles til respiratoren. Se Appendiks C, Alarmtester. Hvis respiratoren feiler alarmtestene eller hvis du ikke kan fullføre testene, se avsnitt 3, Alarmer og feilsøking eller ring din leverandør av utstyret eller Covidien. Standardinnstilling for justering for høyde over havet er JA. Kompensasjon for høyde over havet skal alltid være satt til JA for nøyaktig beregning av volumleveranser for alle høyder. Pasienter som mottar behandling med ventilasjonsutstyr for hjemmebruk skal overvåkes av leger, pleiere og egnet overvåkningsutstyr som anbefalt av pasientens lege. Puritan Bennett 520 respirator er ikke en omfattende overvåkningsenhet og aktiverer ikke alarmer for alle typer farlige tilstander for pasienten. Advarsler vedrørende bruksmiljø Alarmvolum bør justeres med hensyn til respiratoren bruksmiljø og slik at pasientens pleiere kan høre alarmene. Lydalarmventilene plassert på forsiden av apparatet må aldri blokkeres. Ikke bruk respiratoren i direkte sollys, nær varmekilder, utendørs, eller nær installasjoner hvor væske kan utgjøre en fare uten først å ha sørget for tilstrekkelig beskyttelse av apparatet. Unngå bruk av respiratoren, hvis mulig, i støvete omgivelser. Støvete omgivelser kan kreve mer nøye overvåkning, rengjøring, og/eller skifte av luftinntak eller andre filtre. Før ventilasjon startes må det verifiseres at apparatet er korrekt montert og at luftinntaket, kjøleventilene og at lydhullene for alarmen ikke er blokkere. Pass også på at pasientkretsen er av korrekt konfigurasjon, korrekt koblet til respiratoren og at kretsledningen er verken skadet eller sammentrykt, og inneholder ingen obstruksjoner eller fremmedlegemer. 1-2 Brukerhåndbok

17 Påse at respiratorens umiddelbare omgivelser gjør det mulig å koble til apparatet uten å knekke, klemme eller skade av noen av de nødvendige slangene og ledningene, og at pasientkretsen til pasienten er sikker og komfortabel. Plasser respiratoren på et sikkert sted under ventilasjon og i samsvar med anbefalingene i denne håndboken. Ikke plasser respiratoren på et sted hvor et barn kan nå den, eller i en stilling som kan forårsake at den faller ned på pasienten eller noe annet. For å sikre korrekt og varig drift av respiratoren må det påses at luftsirkulasjonshullene (hovedinntak eller kjøling) aldri er blokkert. Plasser apparatet i et område hvor luft fritt kan sirkulere rundt respiratoren og unngå å montere den nær løsthengende stoffer, slik som gardiner. Hvis respiratoren har blitt transportert eller lagret ved en temperatur som avviker mer enn 20 C ( 36 F) fra temperaturen som den skal brukes i, må respiratoren stabiliseres i sine driftsomgivelser minst to (2) timer før bruk. Hvis lufttemperaturen hvor apparatet skal brukes er høyere enn 35 C (95 F), kan luftstrømmen ved apparatets utgang overskride 41 C (106 F). Dette kan føre til uønskede sideeffekter for pasienten. For å unngå skade på pasienten flyttes pasienten og respiratoren til et mer kjølig sted. Standardinnstilling for justering for høyde over havet er JA. Kompensasjon for høyde over havet skal alltid være satt til JA for nøyaktig beregning av volumleveranser for alle høyder. For å redusere faren for brann skal fyrstikker, tente sigaretter og alle andre tennkilder (slik som brennbare anestesimidler og/eller varmere) holdes bort fra respiratoren og oksygenslangene. Undersøk regelmessig renheten på luftinntaksfilteret plassert på baksiden av respiratoren. Hvis nødvendig skiftes filteret ut før anbefalt periode er over (se kapittel 8, Rutinemessig vedlikehold ). Dette er særlig viktig når respiratoren er montert på en rullestol fordi miljømessige forhold kan føre til at filteret blir skittent raskere. På grunn av vanlige spenningsvariasjoner som inntreffer under vanlig bruk av elektrisk rullestol, skal rullestolens batterier aldri brukes til å si strøm til Puritan Bennett 520 respirator. Respiratoren skal alltid være tilkoblet en uavhengig strømkilde (f.eks. AC-strøm, ekstrabatterier eller en DC-strømkilde). Håndter respiratoren forsiktig under og etter bruk, særlig når lufttemperaturen er høy. Overflaten på noen respiratorer kan bli varm selv om sikkerhetsspesifikasjoner ikke er overskredet. Advarsler vedrørende elektromagnetisk interferens Puritan Bennett 520 respirator krever særlige forholdsregler for elektromagnetisk kompatibilitet og skal monteres og startes iht. anbefalinger i Appendiks A, Spesifikasjoner. Særlig kan bruk av mobiltog bærbart kommunikasjonsutstyr som bruker radiofrekvenser, slik som mobiltelefoner eller andre systemer overskride grensene satt i IEC standarden, påvirke driften. Se avsnitt A.10, Produsentens erklæring. Bruk av tilbehør annen enn det som er spesifisert, med unntak av strømforsyninger eller kabler solgt av Covidien, kan medføre økning i den elektromagnetiske emisjon, eller en reduksjon i utstyrets beskyttelse mot elektromagnetisk emisjon. Hvis respiratoren brukes i nærheten av slikt tilbehør, eller stablet med slikt utstyr, må respiratorens ytelse overvåkes for å verifisere normal drift. Advarsler vedrørende innstillinger / ytterligere innstillinger for legen Før ventilasjon starter må det alltid undersøkes at alle innstillinger er korrekt satt i samsvar med nødvendige krav. Puritan Bennett 520 respirator tilbyr flere modi for levering av åndedrett. Gjennom pasientens behandling skal legen velge ventilasjonsmodi og/eller åndedrettstype for bruk på pasienten. Dette valget skal baseres på legens kliniske vurdering, og ta hensyn til den individuelle pasientens tilstand og behov, siden slik tilstand og slike behov endres, og vurdere fordelene, begrensningene og driftskarakteristikkene for hver modi. Brukerhåndbok 1-3

18 Sikkerhetsinformasjon Hvis modus endre under ventilasjon, kan det oppstå signifikant overgang av trykk, flow eller syklusrate, avhengig av differansen mellom modusene. Undersøk at innstillingene mellom de ulike modusene er kompatible før den nye modusen stilles inn. Dette reduserer faren for ubehag og skade på pasienten. CPAP-modus inneholder ikke en innstilt respirasjonsrate. Ikke bruk denne modusen hvis den ikke er egnet for pasientens tilstand. Overvåk pasientens helsetilstand for å forsikre deg om at respiratorinnstillingene er egnet for pasientens nåværende fysiologiske krav. Alarmvolum bør justeres med hensyn til respiratoren bruksmiljø og slik at pasientens pleiere kan høre alarmene. Innstilling av alarmgrenser til ekstreme verdien kan medføre at respiratoralarmene feiler. Justerbare alarmer må ikke systematisk avbrytes; i stedet skal de justeres i samsvar med pasientens tilstand og behov. Pass på at I Sens-innstillingen ikke er satt til AV når pasienter som kan utløse spontante åndedrett ventileres. Hvis respiratoren gjentatte ganger utløses den samme typen alarm, skal du informere legen om disse alarmene slik at legen kan vurdere om det er nødvendig med å justering av alarminnstillingen. Ved voksen eller pediatrisk bruk må det påses at juster tidevolum er forenelig med pasientens behov. Hvis APNE-TID er stilt inn til en verdi høyere enn 60/Control R, vil APNE-alarmen ikke aktiveres. Apne-alarm skal settes til JA hvis lydalarm er ønsket ved apne-hendelser. Inspiratorisk triggergrense må endres med omhu for å unngå fare for falske utløsere eller autotrigging av respiratoren. For eksempel er Nivå 1P, den mest sensitive modusen, anbefalt for pediatrisk bruk. Men hos en voksen kan denne innstillingen føre til en autotrigging. Gjeldende advarsler under bruk av utstyret Respiratoren må kun brukes med en ansvarlig lege og foreskrevet av en lege. Respiratoren må brukes i samsvar med tilsiktet bruk. Se avsnitt 2.1, Indikasjoner for bruk. Respiratoren er ikke ment for bruk på pasienter som ikke puster på egen hånd eller som er avhengig av respirator. Vær oppmerksom på at denne håndboken beskriver hvordan man skal respondere på respiratoren, men den forteller deg IKKE hvordan du skal respondere på pasienten. Mens respiratoren er i bruk, må alltid en alternativ metode for ventilasjon være tilgjengelig i tilfelle respiratorproblemer. Ytterligere observasjon, egnet for pasientens tilstand, anbefales også. En respiratoravhengig pasient skal alltid overvåkes av opplært og kompetent medisinsk personell. Pasientens omsorgsperson må også være i stand til og forberedt på å foreta egnede handlinger i tilfelle respiratoren identifiserer en alarmtilstand eller kommer ut for et problem. Hvis du er denne omsorgspersonen, må du deretter ta kontakt med pasientens lege for å være sikker på at du er forberedt med informasjonen og utstyr som du trenger for å ta egnede tiltak i tilfelle alarm eller problem. Overvåk pasientens helsetilstand og informer omgående pasientens lege om det er endringer slik at legen kan foreta nødvendige tiltak, som kan omfatte endringer i ventilasjonsinnstillingene. Alarmvolum bør justeres med hensyn til respiratoren bruksmiljø og slik at pasientens omsorgspersoner kan høre alarmene. Alarmvolum stilles inn av legen som del av ventilatorinnstillingene. Hvis alarmvolumet ikke er tilstrekkelig for ditt miljø, kontakter du legen for å øke alarmvolumet. 1-4 Brukerhåndbok

19 Når en alarmtilstand utløses, eller det er bevis for en pasient-respiratorfeil eller problem, skal pasienten undersøkes først før respiratoren undersøkes. Justerbare alarmer må ikke systematisk avbrytes; i stedet skal de justeres i samsvar med pasientens tilstand og behov. Hvis respiratoren gjentatte ganger utløses den samme typen alarm, skal du informere legen om disse alarmene slik at legen kan vurdere om det er nødvendig med å justering av alarminnstillingen. Håndter respiratoren forsiktig under og etter bruk, særlig når lufttemperaturen er høy. Overflaten på noen respiratorer kan bli varm selv om sikkerhetsspesifikasjoner ikke er overskredet. En kontinuerlig alarmtilstand vil aktiveres hvis respiratorens strømbryter slås av mens ventilasjon pågår. Når strømbryteren slås på igjen vil ventilasjonen starte uten at det er nødvendig å trykke VENTILASJON AV/PÅ-knappen. Hvis apparatet er skadet, dets eksterne hus ikke er korrekt lukket eller det oppfører seg på en måte som ikke er beskrevet i denne håndboken (høy lyd, utstråling av varme, uvanlig lukt, alarmer ikke utløst etter oppstartsprosedyre), skal oksygen- og strømforsyningene kobles fra, og bruk av apparatet må opphøre umiddelbart. Selv om Puritan Bennett 520 respirator tilfredsstiller gjeldende sikkerhetsstandarder, og selv om det interne litium-ionbatteriet i enheten anses som farlig materiale for kommersiell transport, er denne enhetens litium-batteri under 100Wh-grensen og er dermed unntatt fra å være en klasse 9 - diverse - farlig gods (DG). Puritan Bennett 520 respirator og/eller tilhørende litium-ionbatteri er underlagt strenge transportbegrensninger under Farlig godsregulering for lufttransport (IATA: International Air Transport Association), International Maritime Dangerous Goods regler for sjøfart og den europeiske avtalen for internasjonal frakt av farlig gods på veier (ADR) for Europa. Privatpersoner som transporterer apparatet er unntatt fra disse reguleringene selv om noen krav gjelder for lufttransport. For lufttransport er Puritan Bennett 520 respirator tillatt som innsjekket bagasje eller håndbagasje. Reservebatterier kan kun tas med ombord på flyet som håndbagasje. Kravene til klassifikasjon og regulering kan variere avhengig av land og transportmåte. Det anbefales derfor at brukere før reisen, undersøker med flyselskapet vedrørende hvilke forholdsregler som skal tas. For å minimerer faren for skade må du bruke respiratorens doble veske for transport av respiratoren. Se Tabell E-1, Oversikt over forbruksmateriell og tilbehør. For å sikre at ventilasjonen fortsetter uavbrutt må alternative strømkilder være tilgjengelige (AC strømkilde, ekstra batterier eller en reserve DC biladapter). Vær forberedt på muligheten for strømsvikt ved å ha alternative ventilasjonsmetoder klar til bruk. Respiratoren må ikke brukes med brennbare anestesimidler. Respiratoren må aldri senkes ned i væske, og all væske på overflaten av apparatet må tørkes bort umiddelbart. For å unngå skade på respiratoren, særlig batteriene eller elektriske komponenter, må væske ikke komme inn i apparatet, særlig gjennom luftinntaksfilteret eller kjølesystemet plassert på siden, baksiden og bunnpanelene på respiratoren. For å sikre korrekt og varig drift av apparatet må det sikres at respiratoren er montert og satt i drift i omgivelser anbefalt i Appendiks A, Spesifikasjoner. Ikke la strømkabler bli liggende på bakken hvor de kan utgjøre en fare. Ikke la pasienten forbli koblet til respiratoren når ventilasjonen har stoppet, dette fordi pasienten kan inhalerer betydelige mengder ekspirasjonsgasser, primært karbondioksid. I noen tilfeller kan inhalering av karbondioksid føre til under-ventilasjon, kvelning og alvorlig skade eller død. Ikke gjennomfør alarmtester på respiratoren mens pasienten er tilkoblet. Flytt pasienten over til en alternativ ventilasjonsmetode før testing. Brukerhåndbok 1-5

20 Sikkerhetsinformasjon Advarsler vedrørende elektrisk strøm For å sikre at ventilasjonen fortsetter uavbrutt må alternative strømkilder være tilgjengelige (AC strømkilde, ekstra batterier eller en reserve DC biladapter). Vær forberedt på muligheten for strømsvikt ved å ha alternative ventilasjonsmetoder klar til bruk. Koble aldri respiratoren din til et elektrisk strømuttak kontrollert av en veggbryter fordi strømmen kan bli slått av ved en feil. For å unngå skade på respiratoren, særlig batteriene eller elektriske komponenter, må væske ikke komme inn i apparatet, særlig gjennom luftinntaksfilteret eller kjølesystemet plassert på siden, baksiden og bunnpanelene på respiratoren. Ikke la strømkabler bli liggende på bakken hvor de kan utgjøre en fare. På grunn av vanlige spenningsvariasjoner som inntreffer under vanlig bruk av elektrisk rullestol, skal rullestolens batterier aldri brukes til å si strøm til Puritan Bennett 520 respirator. Respiratoren skal alltid kobles til en uavhengig strømkilde. (f.eks. AC strøm, ekstrabatterier eller DC strømkilde). Brukeren skal koble respiratoren til en AC strømkilde når tilgjengelig for sikrere drift. Maksimalt anbefalt lagringsliv for det interne batteriet er to (2) år. Ikke bruk et batteri som er blitt lagret i to år eller mer før første gangs bruk. Periodevis gjenopplading er viktig for å hjelpe til med å maksimere batteriets levetid. Det interne batteriet skal ikke lagres over lengre perioder uten gjenopplading, siden dette kan redusere maksimal levetid. For at AC strømkabelen ( hovedstrøm ) skal være skikkelig festet må forbindelsen plassert på strømkabelen festes inn strømkabelholderen i batteritilgangsdekslet og plassert under AC strømkontakten. Se avsnitt 4.2, Tilkobling til ekstern AC strøm. Strømforsyningen som respiratoren er koblet til (både AC og DC) må samsvare med alle gjeldende standarder, og levere elektrisk strøm som korresponderer med spenningen inngravert på baksiden av respiratoren for å sikre korrekt drift. Se også elektriske spesifikasjoner i Appendiks A, Spesifikasjoner. Undersøk at respiratorens interne batteri er fullt oppladet før respiratorens kobles til en ekstern DC strømkilde. Strømforsyning til respiratoren ved bruk av en ekstern VDC strømkilde (via DC strømkabelen) gjør det ikke mulig å lade de interne batteriene. På grunn av begrenset reservekapasitet på det interne batteriet, må respiratoren kun brukes på det interne batteriet når ingen annen strømkilde er tilgjengelig. Pass på at det interne batteriet aldri blir helt utladet. Det vil utløses alarmer når nivået på det interne batteriet er lavt. Se Tabell 3-1, Oversikt over alarmer. Når du bruker en sigarettenneren i en bil, må du undersøke at bilen er startet før du kobler til respiratorens DC-adapter, bilen må være startet mens du fortsetter å gi strøm til respiratoren fra sigarettenneren. Se avsnitt 4.3, Tilkobling til en ekstern DC strømkilde. Hvis lufttemperaturen er over 40 C (104 F), kan det være at batteriet ikke er fullt ladet opp selv om ladeindikatoren "INTERNT BATTERI" ikke er tent. Dette er pga. batteriets interne varmesikkerhetsanordning. I dette tilfellet vil HØY/LAV BATTERI-alarmen utløses. Se Tabell 3-2, Alarmer og korrigerende tiltak. Når alarmen LAVT BATTERINIVÅ utløses må respiratoren umiddelbart kobles til en AC strømforsyning for å opprettholde ventilasjon og lade opp det interne batteriet. Batterier må kasseres i samsvar med miljømessige reguleringer i ditt land og nærområde. Pass på at AC strømkablene er i perfekt stand og ikke sammentrykt. Apparatet må ikke slås på hvis AC strømkabelen er skadet. En kontinuerlig alarmtilstand vil aktiveres hvis respiratorens strømbryter slås av mens ventilasjon pågår. Når strømbryteren slås på igjen, vil ventilasjonen starte uten at det er nødvendig å trykke VENTILASJON PÅ/AV-knappen. 1-6 Brukerhåndbok

21 Før bruk av respiratorens interne batteri, må det undersøkes at batteriet er fullt oppladet og at oppladingen holder seg. Reserverespiratorer eller respiratorer på lager bør kobles til en AC strømkilde for å beskytte integriteten til batteriene. For å koble respiratoren til en ekstern strømkilde, kobles først ønsket strømkabel til respiratoren. Deretter kobles strømkabelen til den eksterne strømkilden. For å koble respiratoren fra en ekstern strømkilde kobles først strømkabelen fra den eksterne strømkilden og deretter respiratoren. Koble til den eksterne DC strømkilden ved å først koble strømkabelen til respiratoren og deretter til den eksterne DC-kilden. Følg prosedyren i motsatt rekkefølge for å koble apparatet fra den eksterne DC strømkilden. Advarsler vedrørende oksygen Oksygenbehandling til pasienter med respirasjonssvikt er en vanlig og effektiv medisinsk behandling. Vær likevel oppmerksom på at uhensiktsmessig oksygenbruk kan potensielt føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert, men ikke begrenset til, pasientskade. Derfor skal du være nøye med å følge instruksjoner fra pasientens lege vedrørende bruk av oksygen i ventilasjon av pasienten. Overhold instruksjonene i avsnittet, En tilkobling (Figur 4-13, element 1) for en ekstern oksygenkilde med lavt trykk er tilgjengelig på baksiden av respiratoren. Det er nødvendig at du også bruker den spesifikke koblingen (element 2) som leveres med respiratoren for tilkobling av den eksterne oksygenkilden med lavt trykk til koblingen. Koblingen er også utstyrt med et lufttett ventilsystem uten tilbakeslag. Det lufttette ventilsystemet uten tilbakeslag inneholder en plugg (element 3) og en låsetapp (element 4)., som inkluderer bruk av en bestemt oksygentilkobling. For å unngå skade på pasienten og/eller mulig skade på respiratoren: pass på at en flowmåler (flowregulator) er koblet til respiratoren for å regulere oksygenforsyningen til nødvendig spesifikasjon før respiratoren kobles til en oksygenkilde. Hvis det brukes oksygen sammen med Puritan Bennett 520 respirator anbefaler Covidien bruk av oksygenanalysator med alarmer for minimums- og maksimumskonsentrasjoner. Mål alltid levert oksygen med en kalibrert oksygenanalysator som har en minimum og maksimum konsentrasjonsalarm for å sikre at foreskrevet oksygenkonsentrasjon leveres til pasienten. Puritan Bennett 520 respirator er utviklet til å levere en prosentandel oksygen som er lik eller lavere enn 50 %. Ikke overskrid denne verdien siden dette kan føre til at respiratoren feiler, eller utsetter pasienten for fare. Pass på at leveringstrykket for oksygenet til maskinen aldri overskrider 7 psi (50 kpa) eller en flow på 15 lpm. Se Tabell A-8, Spesifikasjoner og toleranse for ytelsesparametre på side A-3 for sensitivitetstoleranse. I tilfelle oksygenlekkasje skrus oksygenforsyningen av ved kilden. I tillegg fjernes og/eller holdes enhver glødende kilde bort fra apparatet som kan anrikes med oksygen. Sirkuler frisk luft inn i rommet for å bringe oksygennivået ned til normalt. Slangen som kobler respiratoren til oksygenkilden må være beregnet utelukkende for bruk med medisinsk oksygen. Under ingen omstendigheter må oksygenslangen endres av brukeren. I tillegg må slangen monteres uten bruk av smøremidler. Pass på at den eneste gassen som leveres til respiratoren gjennom den dedikerte oksygenforsyningstilkoblinger er medisinsk oksygen. Koblingen må ikke forbli tilkoblet til oksygennippelen med mindre den også er koblet til en lekkasjesikker, ekstern oksygengasskilde. Når oksygenforsyningen ikke blir brukt sammen med respiratoren kobles den helt fra respiratoren. For å sikre stabilitet når Puritan Bennett 520 respirator er montert på en vogn, må vekten på oksygenflasken ikke overskride 14 kg (30 lbs). Brukerhåndbok 1-7

22 Sikkerhetsinformasjon Slangen på oksygenforsyningen eldes selv når den ikke er i bruk og må skiftes ut regelmessig. Utløpsdato står på baksiden av endestykket på slangen. Oksygenforsyningen må reguleres med bruk av et flowmeter koblet til gassuttaket. Oksygenforsyningen må slås av når ventilasjonen er avbrutt. La respiratoren fortsette noen få sykluser uten oksygen før oksygenslangen kobles fra. Dette for å skylle pasientkretsen for ekstra oksygen. Før oksygenforsyningen kobles til må du passe på at pluggen på oksygennippelen peker utover. Undersøk oksygenkoblingen før bruk for å forsikre deg om at den har en svart O-ring tilkoblet og i orden. Ikke bruk en oksygenkobler med en manglende, skadet eller slitt O-ring. Advarsler vedrørende ledninger og tilbehør Respiratoren må ikke bruke, eller kobles til, alle antistatiske eller elektrisk ledende ledninger, slanger eller rør. Før pakningen med pasientkretsen åpnes må det undersøkes at det ikke er er noen synlig skade på pakningen eller dets innhold. Ikke bruk hvis bevis på skade observeres. Pasientkretsen skal ikke byttes under ventilasjon. Undersøk pasientkretsen DAGLIG for å forsikre deg om at den ikke viser tegn på skade, er korrekt tilkoblet og fungerer korrekt uten lekkasje. Tilbehør til engangsbruk må ikke gjenbrukes. Under invasiv ventilasjon (med en kunstig luftvei som omgår pasientens øvre respirasjonssystem) kan pasientens øvre respirasjonssystem ikke fukte inngående gass. På grunn av dette må luftfukteren brukes for å redusere faren for uttørking av pasientens luftveier og påfølgende irritasjon og ubehag. Luftinntaksfiltret er for bruk på en enkelt pasient. Det kan ikke gjenbrukes; ikke forsøk å vaske, rense eller gjenbruke det. Dersom et skittent luftinntaksfiler ikke byttes ut, eller respiratoren brukes uten et filter, kan dette føre til alvorlig skade på respiratoren. Pasientkretsen må alltid være plassert slik at den ikke hindrer pasientens bevegelser, slik at det ikke oppstår utilsiktet frakobling eller lekkasje og slik at faren for kveldning av pasienten minimeres. For pediatrisk bruk, pass på at pasientkretsen passer og er egnet for bruk på et barn. Bruk en pediatrisk krets på pasienter som veier under 23 kg (53 lb.). For å sikre at respiratoren fungerer riktig, se Tabell E-2, Oversikt over kretser, på side E-2, for en oversikt over anbefalte pasientkretser. Ekspirasjonsventilen må tillate rask utskilling av kretstrykket. Pass på at ekspirasjonsventilen alltid er ren og at utsugingsapparatet (ekspirasjonsporten) aldri er blokkert. Brukere må alltid ha en ekstra pustekrets og ekspirasjonsventil tilgjengelig ved bruk av respiratoren. Pass alltid på at luftfukteren er plassert lavere enn både respiratoren og pasienten. Bruk vannfeller, hvis nødvendig, for å begrense vann i pasientkretsen og tøm regelmessig disse vannfellene. Hvis en oppvarmet luftfukter er brukt, må du alltid overvåke temperaturen på gassen levert til pasienten. Gass fra respiratoren som blir for varm kan brenne pasientens luftveier. Tilbehøret på respiratorens pustekrets, slik som luftfuktere og vannfelle(r), kan føre til en reduksjon i tidevolumet levert til pasienten på grunn av ekstra kompressibelt volum i tilbehøret. Pass alltid på at pasienten mottar passende innåndingsvolum når konfigurasjonen for pustekretsen endres. Nivået på den inspiratoriske motstanden på kretsen og tilbehøret (bakteriefilter, luftfukter, HMEenheter etc.) må være så lavt som mulig. Innstillinger særlig må innstillingene PASIENT FRAKOBLETalarm, maksimal inspirasjonsvolum (maks VTI) og minimum inspirasjonsvolum (Min VTI) justeres regelmessig i samsvar med endringer i pasientens kretsmotstand, særlig når filter byttes ut. Montering av ekstrautstyr til respiratorens pustesystem kan føre til at trykket under ekspirasjon ved pasientens tilkoblingsport øker. 1-8 Brukerhåndbok