Referansegruppe for LUA møte 14. oktober 2011

Transkript

1 Referansegruppe for LUA møte 14. oktober 2011 Tilstede: Hilde Ariansen (Apotekforeningen) Terje Kili (Forbrukerrådet) Jørn Nilsen (Konkurransetilsynet) Erling Ulltveit (Legemiddelindustriforeningen) Britt Einarsen (Norges Colonialgrossisters forbund) Tove Ytterbø (Norges Farmaceutiske Forening) Jan Petter Akselsen (Legemiddelverket) Martin Bjerke (Legemiddelverket) Helga Festøy (Legemiddelverket) Line Saxegaard (Legemiddelverket) Dag Jordbru (Legemiddelverket) referent AGENDA BESKRIVELSE Innledning Legemiddelverket gjentok gruppens sammensetning og formål. Det ble også informert om at Legemiddelverket vil se på behovet for å endre gruppens sammensetning og oppgaver med bakgrunn i erfaringene fra gruppens to første møter. Praktisk utforming av selvvalg i butikk Norges Colonialgrossisters forbund (NCF) presenterte sitt forslag til selvvalgskonsept. I henhold til konseptet holdes legemidlene ikke samlet i butikk, men følger varekategoriseringen som passer best til legemidlets bruksområde (sårvask sammen med plaster etc.). Tydeliggjøring av legemiddelstatus sikres ved bruk av hyllemerking. NCF ser videre for seg at sikring av kravet om utilgjengelighet for mindreårige ivaretas av kassakontrollen. Kravet til at legemidlene skal holdes under oppsyn tenkes også ivaretatt gjennom kontrollpunktet i kassen. NCF forslag til løsning er ikke i tråd med kravene i forskriften. Det er for eksempel et utvetydig forskriftskrav at legemidlene i selvvalg skal oppbevares samlet. Den påfølgende diskusjonen viste imidlertid behov for å tydeliggjøre forskriftskravene knyttet til selvvalg. Det må tydeliggjøres at Utilgjengelig for mindreårige betyr utenfor rekkevidde for små barn (ikke alle under 18 år) og at under oppsyn av betjeningen betyr plassering i del av butikklokalet hvor det normalt oppholder seg betjening (eksempelvis kasse eller ferskvareområde). Legemiddelverket tar ansvar for å tydeliggjøre forskriftsbegrepene. NCF ble oppfordret til å revidere selvvalgskonseptet sitt basert på de klargjøringene av forskriftskravene som fremkom i møtet.

2 Målsettingen med LUA ordningen og faglige vurderingskriterier for inntak av legemidler i ordningen Bestemmelsene om selvvalg i LUA er relativt ny og kom på plass etter en bred høring. Dersom NCF anser at det ikke er praktisk eller økonomisk mulig å etablere selvvalg i butikk innenfor dagens regelverk, bør dette begrunnes og tydeliggjøres ovenfor Helse- og omsorgsdepartementet. Apotekforeningen etterlyste en bedre ballanse mellom hensynene til økt konkurranse og tilgjengelighet til reseptfrie legemidler og hensynet til medisinsk riktig bruk av legemidler. Ordningen med salg av legemidler utenom apotek er allerede evaluert av Legemiddelverket. Apotekforeningen ser imidlertid med bekymring på signaler om økning i tilfeller av overdosering av paracetamolpreparater og en opplevd økning av medikamentutløst nesetetthet etter uriktig bruk av slimhinneavsvellende nesespray. Apotekforeningen ønsker derfor en ny gjennomgang av ordningens påvirkning på folkehelsen, med særlig fokus på i hvilken grad ordningen har medført uheldige endringer i befolkningens holdninger til bruk av legemidler. Apotekforeningen ønsker at Universitetene, Giftinformasjonen og RELIS i sterke grad involveres i Legemiddelverkets arbeidet med å revidere LUAlisten, samt at Legemiddelverkets dokumentasjon av forslagene til endringer bedres. Apotekforeningen anser ikke at referansegruppen har en faglig sammensetning som gjør den egnet til å diskutere endringer i LUA-listen. Legemiddelutvalg oppsummering av høringen Legemiddelverket redegjorde for de høringsinnspillene som er mottatt i forbindelse med årets revisjon av listen. Innspillene spriker også i år. Med bakgrunn i årets høringsrunde, ser Legemiddelverket behovet for å styrke vektlegging av befolkningens kjennskap til legemidlene ved opptak i LUA-ordningen. Årsaken er at ordningen er basert på uassistert egenomsorg. Ordingen forutsetter således at befolkningen har tilstrekkelig kjennskap til legemidlene og deres terapeutiske plassering til at de kan brukes medisinsk riktig. Legemiddelverket forventer å fastsette ny LUA-liste i løpet av 42. Evaluering av nødprevensjon Legemiddelverket informerte om at Legemiddelverkets foreløpige resultater er sendt til aktører og interessenter. Disse er oppfordret til å dele egne erfaringer med Legemiddelverket innen 1. november De foreløpige resultatene ble gjennomgått for referansegruppen. Legemiddelverket skal levere sin innstilling til Helse- og omsorgsdepartementet i forhold til eventuell videreføring av nødprevensjon i ordningen innen 31/

3 OPPFØLGINGSPUNKTER FRA MØTET: Norges Colonialgrossisters forbund (NCF) oppfordres til å presentere et revidert selvvalgskonsept basert på avklaringene av forskriftskravene som fremkom i møtet. Legemiddelverket tydeliggjør forskriftsbegrepene i tråd med de avklaringene som fremkom i møtet. Legemiddelverket gjennomgår referansegruppens oppgaver og sammensetning basert på erfaringene fra de første to møtene i gruppen. Utfallet av gjennomgangen kommuniseres til gruppen Dag Jordbru

4 Referansegruppe for LUA Møte 14. oktober 2011

5 Velkommen Formål Diskusjonsforum Legemiddelverkets forvaltning Utviklingsbehov for ordningen Sammensetning av referansegruppen Bredde i kompetanse og interesseområde Innhente/motta erfaringer fra praktisk hverdag

6 Sammensetning Apotekforeningen Forbrukerrådet Konkurransetilsynet Legemiddelindustriforeningen Norges Colonialgrossisters forbund Norges Farmaceutiske Forening Statens legemiddelverk

7 Agenda Velkommen Presentasjon av deltagere Forslag til praktisk utforming av selvvalg (NCF) Målsettingen med LUA ordningen og faglige vurderingskriterier for inntak av legemidler i ordningen (Apotekforeningen) Til orientering Endringer i LUA-listen og Evaluering av nødprevensjon i LUA Eventuelt

8 Praktisk utforming av selvvalg Norges Colonialgrossisters forbund

9 Målsettingen med LUA ordningen og faglige vurderingskriterier for inntak av legemidler i ordningen Apotekforeningen

10 Endringer i LUA-listen Høringsforslag: Glukosamin produkter tas inn på listen Fexofenadin tas inn på listen Xylometazolin/ipratropiumbromid tas inn på listen

11 Høringsinnspill Glukosamin Pos/nøy: SAV, LMI, NSF Neg: Hdir, NAF, Boots, Apotek 1 Fexofenadin: Pos/nøy: SAV, Hdir, LMI Neg: NAF, Boots, NSF, Apotek 1 Xylometazolin + ipratropiumbromid Pos/nøy: LMI Negative: SAV, Hdir, NAF, NSF, Apotek 1, NFF

12 Motforestillinger (1) Riktig bruk ikke vektlagt nok Ordningen forutsetter god kjennskap til produktene og deres terapeutiske plassering Kjennskap i befolkningen etableres gjennom: Reseptpliktig bruk Reseptfri bruk Virkestoff/indikasjon er ikke tilstrekkelig etablert i befolkningen til at uassistert egenomsorg er tilrådelig

13 Motforestillinger (2) Uheldig bruk forsterkes av LUA-salg LUA reduserer respekten for legemidlene Bør ikke bidra til økt feilbruk ved å ta inn flere legemidler i problematiske grupper Eks. slimhinneavsvellende nesespray Smertestillende og slimhinneavsvellende nesespray bør vurderes fjernet fra ordningen på grunn av feilbruk

14 Nødprevensjon i LUA Ønsker erfaringer innen 1. november Foreløpige resultater: Ingen økning i totalt salg LUA står for 4-5 % av totalomsetningen Økt tilgjengelighet i hele landet Særlig på søndager og helligdager (~500) Kun 850 av 6500 butikker har nødprevensjon Ordningen er lite kjent i målgruppen Kvinner år Kun kjennskap til ordningen hos 29% (16%)

15 Eventuelt?

16 Referansegruppe LUA 22.september 2011

17 Norges Colonialgrossisters Forbund Næringspolitisk organisasjon Norgesgruppen og ICA største medlemmer Samarbeider svært nært med Rema og Coop Norsk dagligvarehandel Rundt årsverk Rundt butikker KBS markedet - Rundt kiosker og bensinstasjoner

18 Hovedutfordringer overordnet Uklarhet om rammer Uforutsigbarhet er fordyrende Forbruker Investeringer i salgsmateriell Tilbaketrekning av fullgode salgsvarer Tilgengelighet via ca utsalgssteder med lange åpningstider. Nyter godt av sunn konkurranse på like vilkår

19 Løsningsforslag for en selvvalgsmodell. Vi tar utgangspunkt i de 3 kravene som SLV krever hensyntatt ved plassering av frigitte produkter i dag. 1. Produktene skal stå samlet og merket som legemidler 2. Utilgjengelig for mindreårige 3. Under oppsyn

20 1. Produktene skal stå samlet Vi må ha en ordning som skal kunne fungere i praksis. For oss er eneste løsning at produktene kan plasseres naturlig i forhold til kategoritankegang. Eks. Pyrisept sammen med plaster, C.vitamin i kosttilskuddhylla.

21 2. Utilgjengelig for mindreårige Vi har kontroll i kassa i forhold til produkter med aldersgrense (ref. alkoholholdige drikker). Vi ser ingen grunn til at denne varegruppen skal håndteres på noen annen måte.

22 3. Under oppsyn Vi er usikre på hvorfor? Sett i forhold til alkoholholdige drikker ser vi ingen forskjell. Kontrollpunktet er i kassen. Denne varegruppen konkurrerer med øvrige produkter og må håndteres på lik linje med øvrige varegrupper.

23 Konklusjon Plassering av frigitte produkter til selvalgsordningen der det er hensiktsmessig for de enkelte kjeder/butikker. Pr. dato er det kun ca 10% av omsetningen som omfattes av selvvalgsløsningen. En skreddersydd løsning for disse produktene synes vanskelig og urimelig sett ut i fra et kostnadsperspektiv.