Informasjon til søkerne ved utlysning av Forskningssentre for klinisk behandling (FKB) søknadsfrist 25. april 2018.

Transkript

1 Informasjon til søkerne ved utlysning av Forskningssentre for klinisk behandling (FKB) søknadsfrist 25. april Innhold 1 Formål med dokumentet Bakgrunn Mål for og hovedinnhold i FKB-ordningen Mål for FKB-ordningen Forholdet til andre virkemidler i Forskningsrådet Overordnede krav til et FKB Konkret om utlysningen med søknadsfrist 25. april Tematiske prioriteringer Tilgjengelig midler Samarbeid mellom partnerne Internasjonalt samarbeid Rekruttering og forskerutdanning Kommunikasjon, administrasjon og fellesaktiviteter Likestilling Søknad Søknadsskjemaet Prosjektbeskrivelsen Intensjonserklæring fra vertsinstitusjonen Intensjonserklæring fra partnere CV for vitenskapelig nøkkelpersonell Forslag til fageksperter Vurderingskriterier Vurderingskriterier for søknaden Prosess for søknadsvurdering Søknadsbehandling Hovedstyret tar beslutning om hvilke sentre som skal få bevilgning side 1 av 10

2 1 Formål med dokumentet Dette dokumentet skal sammen med selve utlysningen og dokumentet "Forskningssentre for klinisk behandling (FKB) - krav og retningslinjer" gi søkere nødvendig informasjon om FKBordningen og hva som kreves av søkere ved utlysningen med søknadsfrist 25. april Det er viktig at søkere setter seg godt inn i alle dokumentene. 2 Bakgrunn Forskningsrådet har utredet en ny senterordning for klinisk behandlingsforskning som ledd i oppfølgingen av HelseOmsorg21- strategien. Ordningen ble foreslått i strategien for å bidra til bedre klinisk behandling og høy kvalitet og sterkere internasjonalisering i forskningen. Forskningen i sentrene skal løse identifiserte grunnleggende problemer knyttet til klinisk behandling i samarbeid mellom forskningsinstitusjoner, helseforetak og næringsliv, og på tvers av fagområder og disipliner. I revidert statsbudsjett for 2017 ble det bevilget 15 mill. kroner til denne senterordningen, men avgrenset til temaområdet alvorlige sykdommer som rammer sentralnervesystemet, særlig ALS, MS og Alzheimer (demens). Bevilgningen er videreført i statsbudsjettet for Det legges opp til at disse midlene vil bli ytterligere videreført slik at Forskningsrådet kan finansiere ett senter i inntil åtte år med ca. 20 millioner kroner per år. 3 Mål for og hovedinnhold i FKB-ordningen 3.1 Mål for FKB-ordningen Det overordnede målet for senterordningen er å etablere kliniske forskningsmiljø som gjennom fremragende forskning bidrar til å bedre behandlingen av norske pasienter. Sentrene skal: gjennomføre kliniske studier av høy kvalitet med potensial til å endre klinisk praksis bidra til innovasjon i behandling bidra til evidensbasert behandling drive frem økt grad av nasjonalt og internasjonalt samarbeid bidra til translasjon av basale oppdagelser til klinisk anvendelse bidra til nye vitenskapelige ideer og oppdagelser bidra til å skape et solid og gjensidig ønsket samarbeid mellom næringsliv og sykehus bidra til å øke satsingen på norsk næringsutvikling basert på klinisk utprøving utdanne kompetente klinikere og kliniske forskere Intensjonen med senteretableringer er å gi noen få norske forskningsmiljøer særlig gode rammebetingelser, slik at de kan forfølge ambisiøse forskningsideer og bli konkurransedyktige og attraktive miljøer i en internasjonal sammenheng. Gjennom mer langsiktighet og mer generøs side 2 av 10

3 finansiering kan det etableres miljøer over en viss kritisk størrelse og med nødvendig faglig bredde som muliggjør dette. Senteretableringen skal derved gi merverdi for kunnskapsutviklingen, for kompetanseutvikling og forskerrekruttering både for vertsinstitusjonen og partnerne. De primære forskningsoppgavene til et FKB er å gjennomføre kliniske studier som inkluderer pasienter. Forskningen i senteret kan omfatte et bredt antall intervensjoner, inkludert legemiddelstudier, studier på medisinsk utstyr, kirurgiske prosedyrer, e-helse og eventuelle andre intervensjoner og behandlingsmodaliteter. Forskningen skal hovedsakelig være anvendt og falle under definisjonen for klinisk behandlingsforskning 1, men andre forskningsoppgaver (inkludert translasjonsstudier, registerstudier og helseøkonomiske studier) bør inkluderes som del av senterets forskningsplan. Det er også viktig å inkludere humanistiske og samfunnsvitenskapelige perspektiver i senterets forskning. Forskningen i et senter skal kunne legge til rette for norsk næringsutvikling og samarbeid med internasjonale næringslivsaktører. Forskningsresultater fra sentrene skal være åpne. Dette forhindrer ikke at det skal være mulig å beskytte kommersielt utnyttbare resultater for eksempel gjennom patentering før publisering. Rettighetsforholdene avtales mellom partnerne gjennom en konsortieavtale. 3.2 Forholdet til andre virkemidler i Forskningsrådet FKB-ordningen har klare fellestrekk med de andre senterordningene i Forskningsrådet; Forskningssentre for miljøvennlig energi (FME), Sentre for forskningsdrevet innovasjon (SFI) og Sentre for fremragende forskning (SFF). FKB-ordningen og FME-ordningen skiller seg fra SFI og SFF ved å ha en tematisk innretting. 2 FKB-ordningen må sees i sammenheng med Forskningsrådets helseforskningsprogram og med handlingsrettede og/eller store program med innovasjonstyngde og store innslag av helseforskning, slik at virkemidlene på området totalt sett skal få best mulig effekt. FKBordningen vil med sine langsiktige og store prosjekter utfylle og forsterke satsingen i de tematiske programmene. Programmene, på sin side, gir mulighet for å bygge aktivitet rundt senteret på områder der dette er viktig. Prosjektfinansiering fra programmene skal også kunne bidra til en bedre dynamikk i sentrene, ved at spesielt lovende områder skal kunne videreutvikles og styrkes. Innovasjonsprosjekter finansiert gjennom programmene i Forskningsrådet skal føre til at resultater og kunnskap fra sentrene utvikles videre hos partnere og andre aktører i forvaltning og næringsliv. 1 Program for klinisk behandlingsforskning i spesialisthelsetjenesten (KLINBEFORSK: definerer klinisk behandlingsforskning slik: Klinisk behandlingsforskning omfatter inklusjon av pasienter og har som formål å forbedre eksisterende behandlingsrutiner, inkludert bruk av legemidler og medisinsk teknologi, og/eller å utvikle og evaluere nye. Det kan også være sammenliknende effektstudier, som evaluering av diagnostiske metoder, etablerte legemidler eller effektivisering av prosesser og behandlingsrutiner. Screening er ikke inkludert. 2 Forskningsrådets senterordninger bygger på evaluering av forskning og av forskningspolitiske virkemidler, både i Norge og i andre land, og på erfaringer med ordningene. side 3 av 10

4 3.3 Overordnede krav til et FKB En omtale og beskrivelse av hvilke overordnede krav som gjelder for et FKB er gitt i dokumentet Forskningssentre for klinisk behandling - krav og retningslinjer. Alle søkere må sette seg godt inn i de gjeldende krav og retningslinjer. Søknader som ikke tilfredsstiller krav og retningslinjer for FKB vil bli avvist. Søkere gjøres spesielt oppmerksom på følgende forhold: Søknader skal fremmes av vertsinstitusjonen ved øverste leder Vertsinstitusjoner for FKB skal fortrinnsvis være et universitet eller et helseforetak, men kan, dersom særlige grunner taler for det, være et forskningsinstitutt eller en kommune. Et FKB skal være forankret i vertsinstitusjonens forskningsstrategi. Dersom vertsinstitusjonen selv ikke kan tildele doktorgrader, må forskerutdanningen bli tilfredsstillende ivaretatt gjennom samarbeid med universitet eller høgskole som har doktorgradsutdanning på feltet. Senteret skal som en hovedregel ha partnere fra flere forskjellige sektorer og/eller tjenestenivåer som støtter opp om og deltar i senterets virksomhet. Et FKB er et tidsbegrenset forskningssenter som kan etableres og finansieres for inntil åtte år (5 + 3). En midtveisevaluering etter om lag 3,5 år vil danne grunnlag for en beslutning om videreføring i de siste tre årene av senterperioden. Minst 50 prosent av senterets årlige budsjett skal dekkes av FKB-konsortiet. Partnerne i konsortiet skal bidra med minst 50 prosent av Forskningsrådets finansiering. Det kan ikke tildeles statsstøtte gjennom ordningen. 4 Konkret om utlysningen med søknadsfrist 25. april Tematiske prioriteringer Denne utlysningen gjelder kun temaområdet alvorlige sykdommer som rammer sentralnervesystemet, særlig ALS, MS og Alzheimer (demens). I utvelgelsen av senteret vil det bli lagt vekt på potensialet for å styrke miljøer som er internasjonalt ledende på sitt område og samtidig bidra til å strukturere den kliniske behandlingsforskningen på området gjennom et tettere samarbeid mellom forskningsmiljøer, næringsliv og forvaltning. Det er opp til søker å bestemme den faglige bredden av senteret. Utlysningen er åpen for å søke både om et senter som har en stor faglig bredde innenfor prioriteringen og for eksempel dekker hele verdikjeder, eller om et senter som er faglig avgrenset. Det er naturlig at dette er reflektert i senterets budsjettmessige størrelse. side 4 av 10

5 4.2 Tilgjengelig midler Denne utlysningen har en total budsjettramme på millioner kroner pr. år i 8 (5+3) år. Veiledende ramme for Forskningsrådets finansiering av det enkelte senter er millioner kroner pr. år. Dette betyr at de tilgjengelige midlene kun er tilstrekkelig for å finansiere ett senter. 4.3 Samarbeid mellom partnerne Søknaden må vise hvordan senteret vil kombinere den langsiktige forskningen med vektlegging av anvendelse av resultater. Det må beskrives hvordan senteret skal sikre et tett samarbeid mellom partnere. Det må gå tydelig fram hva som forventes av bidrag utover det finansielle fra partnernes side. Det er viktig at partnere og eventuelt næringsliv involveres tidlig i arbeidet med søknaden, slik at de kan være med å forme senteret fra starten. 4.4 Internasjonalt samarbeid Internasjonalt forskningssamarbeid er viktig for kapasitetsbygging og kvalitet i norsk forskning. EUs rammeprogram for forskning er den største enkeltarena for samarbeid. Budsjettene til EUs forsknings- og innovasjonsprogram, Horisont2020, er økende, med blant annet en betydelig økning av budsjettene til helseforskning. JPI JPND (EU Joint Programme Neurodegenerative Disease Research) og ERA-NET NEURON er andre initiativ innenfor utlysningens tematikk. Bilateralt samarbeid er også viktig og Forskningsrådet har nylig utarbeidet et veikart for samarbeid med åtte prioriterte land 3. FKB-ordningen med sin varighet og størrelse legger godt til rette for å styrke det internasjonale forskningssamarbeidet. Senteret må sette av tilstrekkelig midler til å ivareta internasjonalt samarbeid, eksempelvis til internasjonalt prosjektsamarbeid og mobilitet. Det kan også bli aktuelt å be sentrene om å representere Norge og Norges forskningsråd på internasjonale samarbeidsarenaer. Senterets mål og overordnete strategier/planer for det internasjonale samarbeidet må gå frem av søknaden. Det må videre beskrives hvordan deltakelse fra internasjonale partnere vil bidra til å styrke forskningen i senteret. 4.5 Rekruttering og forskerutdanning En viktig oppgave for FKB-et er å styrke forskerrekruttering innenfor klinisk behandlingsforskning. Dette omfatter både postdoktorer, doktorgradsutdanning, og masterutdanning. Søknaden må vise hvordan senteret vil ivareta dette. Det må settes av midler til utenlandsopphold, reiser etc. til stipendiatene. Senterordningen omfattes ikke av Forskningsrådets ordning med utenlandsstipend side 5 av 10

6 4.6 Kommunikasjon, administrasjon og fellesaktiviteter Det er forskningsaktiviteten som er kjernen i et FKB. Det er imidlertid viktig at det settes av tilstrekkelig ressurser til administrasjon og fellesaktiviteter. Dette er nødvendig for å sikre en merverdi av at forskningen er organisert i et senter, dvs det må legges til rette for et godt samspill mellom ulike deler av senteret, arbeides med senterbyggende aktiviteter og aktiviteter som sikrer en god involvering av partnerne. FKB-et skal ha en viktig rolle å spille når det gjelder formidling av kunnskap til fagmiljø og allmennheten. Det må legges fram planer for formidlingsarbeidet og settes av ressurser til dette. 4.7 Likestilling Likestillingshensyn må generelt integreres i arbeidet med å planlegge og utarbeide nye søknader og skal legges inn i senterets rekrutteringsplaner. Alle søkere oppfordres til å se etter kvalifiserte kvinner som senterledere, arbeidspakkeledere og ledende forskere. 5 Søknad Søknader som ikke tilfredsstiller krav og retningslinjer for FKB vil bli avvist. Søknader som ikke oppfyller de krav til søknader som er stilt nedenfor vil også bli avvist. Søknadsfrist er 25. april 2018 kl Tidligste tillatte prosjektstart er 1. januar Søknader skal utformes som elektronisk søknad (esøknad) i henhold til søknadstypen Annen støtte. Det henvises til det som er angitt under veiledningsteksten i søknadsportalen esøknad og utlysningsteksten når det gjelder innholdet i søknaden. Søknaden skal bestå av selve søknadsskjemaet og følgende obligatoriske vedlegg: Prosjektbeskrivelse (maks 20 sider etter oppgitt mal) Bekreftelse/intensjonserklæring fra vertsinstitusjonen Bekreftelse/intensjonserklæring fra alle samarbeidspartnere som er oppgitt i søknadsskjema, dvs. partnere som det skal skrives samarbeidsavtale med før eventuell oppstart av senteret. Se veiledning om samarbeidsavtaler. CV for vitenskapelig nøkkelpersonell/forskningsledere (maks 4 sider per CV etter oppgitt mal) I tillegg kan søknaden ha følgende vedlegg: Forslag til fageksperter fra land utenfor Norge som antas å være habile til å vurdere søknaden Navn på fageksperter søker ikke ønsker at skal vurdere søknaden på grunn av faglige motsetningsforhold. Søknaden og alle vedlegg skal være på engelsk. Søknaden vil bare være tilgjengelig for personer som undertegner en taushetserklæring. side 6 av 10

7 5.1 Søknadsskjemaet Informasjon om utfylling av søknadsskjema er beskrevet veiledingstekstene i søknadsskjema. Senterlederen skal oppføres som prosjektleder. Tittel for søknaden skal være det samme som betegnelsen på senteret. 5.2 Prosjektbeskrivelsen Prosjektbeskrivelsen skal være på maksimum 20 sider inkludert referanseliste. Sideformatet skal være A4 med 2 cm marger, 11 pkt skrift (Ariel, Calibri eller Times New Roman) og enkelt linjeavstand. For referanseliste og evt. figurtekst kan det brukes skriftstørrelse 9. Prosjektbeskrivelsen skal følge obligatorisk mal, se utlysningen. 5.3 Intensjonserklæring fra vertsinstitusjonen Søknaden skal fremmes av vertsinstitusjonen ved øverste leder. Det må vedlegges en bekreftelse/intensjonserklæring fra vertsinstitusjonens øverste ledelse (1-2 sider på engelsk) om at den vil påta seg de forpliktelser en kontrakt med Forskningsrådet som vertsinstitusjon for et FKB innebærer. Erklæringen må også redegjøre for hvordan senteret inngår i vertsinstitusjonens faglige strategi. 5.4 Intensjonserklæring fra partnere Det må vedlegges en intensjonserklæring, et "Letter of Intent" (1-2 sider på engelsk), fra hver av partnerne. Erklæringer fra hver partner skal ha følgende innhold: Partneren må bekrefte sin intensjon om å delta som partner i senteret. Partneren må begrunne sin interesse i å delta i senteret. På hvilken måte vil senterets aktiviteter gagne partneren og skape muligheter som ikke vil være der uten senteret? Hvilket potensial for innovasjon og verdiskaping ser partneren i de forventede resultatene fra senteret og hvordan vil forskningsresultatene kunne anvendes? Partneren må oppsummere sitt bidrag til senteret i form av finansiering, fasiliteter, kompetanse og egeninnsats over senterets levetid. Partneren må redegjøre for sine egne langsiktige FoU-planer, relatert til senteret (strategisk forankring). 5.5 CV for vitenskapelig nøkkelpersonell Det må vedlegges CV-er på engelsk for senterleder og forskningsledere/arbeidspakkeledere (vitenskapelig nøkkelpersonell). I tillegg kan det legges ved CV-er for 2 3 andre forskere som er forventet å ha en sentral rolle i senteret. Hver enkelt CV skal ikke overstige 4 sider. Obligatorisk mal for CV skal benyttes, se utlysningen. side 7 av 10

8 5.6 Forslag til fageksperter Søker har i vedlegg anledning til å fremme forslag om inntil fem fageksperter fra land utenfor Norge til å bedømme søknaden. Fagekspertene må være habile i forhold til søknaden. Ekspertenes navn, tittel, e-post og adresse må oppgis. Det er også anledning til å oppgi eksperter som søker ikke ønsker at skal vurdere søknaden på grunn av faglige motsetningsforhold. 6 Vurderingskriterier 6.1 Vurderingskriterier for søknaden Søknadene vil bli vurdert ut fra følgende overordnede kriterier: A. Vitenskapelige kvalitet/forskningsinnhold inkludert internasjonalisering B. Relevans og nytteverdi C. Implementering og merverdi av senteretableringen Bedømmelsen av hvert kriterium vil være i form av en tekst og en karakter (1-7). For alle søknader til Forskningsrådet gjelder videre følgende: Forskningsrådet forutsetter at prosjektene har en høy forskningsetisk standard, og at hensynet til konsekvenser for naturmiljøet er ivaretatt. Forskningsrådet legger vekt på styrke rekrutteringen av kvinner til høyere stillingsnivåer og MNT-fag, å bedre kjønnsbalansen i norsk forskning og at kjønnsperspektivet er ivaretatt i prosjektene. Forskningsrådet vil ta hensyn til dette ved prioritering av søknadene. Se nærmere beskrivelse av de enkelte kriterier på neste side. side 8 av 10

9 Assessment criterion and description A. Scientific merit and excellence The following aspects will be taken into account: Clarity and pertinence of the objectives; Soundness of the concept, and credibility of the proposed methodology; Extent that the proposed work is beyond the state of the art, and demonstrates innovation potential for public and private sector, ground-breaking objectives, novel concepts and approaches; Scientific track records of the centre director and the research team; Extent and quality of the international cooperation activities; Appropriate consideration of interdisciplinary approaches and use of stakeholder knowledge B. Impact The extent to which the outputs of the centre would contribute to the expected impacts mentioned in the call text; Any substantial impacts not mentioned in the call text, that would enhance innovation capacity, create new market opportunities, strengthen competitiveness, or bring other important benefits for society Quality of the proposed measures to: Exploit and disseminate the centre results, and to manage research data; Communicate the centre activities to different target audiences C. Quality and efficiency of the implementation Quality and effectiveness of the work plan, including extent to which the resources assigned to work packages are in line with their objectives and deliverables; Appropriateness of the management team, structures and procedures, including risk and innovation management; The centre director's qualifications to lead an initiative of this size; Complementarity of the participants and extent to which the consortium as whole brings together the necessary expertise; Gender balance in the centre; Appropriateness of the allocation of tasks, ensuring that all participants have a valid role and adequate resources in the project to fulfil that role; Financial and operational capacity of applicants to carry out the proposed work. side 9 av 10

10 7 Prosess for søknadsvurdering 7.1 Søknadsbehandling Hver søknad vil bli vurdert av et panel bestående av tre internasjonale fageksperter fra land utenfor Norge. En komite bestående av internasjonale vitenskapelig eksperter og brukerrepresentanter vil rangere søknadene basert på uttalelser fra panelene og egen vurdering. Søker, ved foreslått senterleder, må være forberedt på å bli innkalt til intervju i forbindelse med komiteens møte. 7.2 Hovedstyret tar beslutning om hvilke sentre som skal få bevilgning Hovedstyret i Forskningsrådet, eller den Hovedstyret bemyndiger, fatter endelig beslutning om tildeling av senterstatus og -bevilgning etter innstilling fra den vitenskapelige komiteen. side 10 av 10