Retningslinjer og praktisk info vedrørende bruk av klinisk MR

Transkript

1 MR Cre Retningslinjer g praktisk inf vedrørende Gdkjent av: Dkument 1 av 6 MR prtkll g beskrivelse av MR prtkll til radigrafene: MR prtkll med aktuelle MR-sekvenser sm skal benyttes i studien settes pp av prsjektet selv. Det skal lages en beskrivelse av MR prtkllen sm skal stå i egen perm med prsjektnavn skrevet tydelig på permen. Permen skal stå i hylla på skannerrmmet på Skyra. MR prtkll beskrivelsen skal benyttes av alle radigrafene sm skal skanne studiedeltagerne. Beskrivelsen skal være så utfyllende g nøyaktig sm mulig slik at alle undersøkelsene i studien blir utført på samme måte. MR prtkll beskrivelse skal gså sendes sm pdf til Fagansvarlig radigraf på 3T Skyra (Åse Jhanne Svarliaunet, Ase.Jhanne.Svarliaunet@stlav.n) MR prtkll beskrivelsen skal gdkjennes av Fagansvarlig radigraf (Ase.Jhanne.Svarliaunet@stlav.n) g klinisk krdinatr på kjernefasiliteten (live.eikenes@ntnu.n). Mal på MR prtkll beskrivelse finner du på nettsiden til kjernefasiliteten. Piltundersøkelser: Før studien starter med skanning av studiedeltagere, så skal prtkllen i sin helhet testes ut på minst en testpersn. Prsjektet har selv ansvar fr å rekruttere en slik testpersn (må være en frisk frivillig). Dette er viktig fr å få luket ut eventuelle feil i prtkllbeskrivelsen g i MR-sekvensene. Kjernefasiliteten har REK gdkjenning fr å kunne skanne friske frivillige i slike piltundersøkelser. Prsjektet skal gså skanne hele prtkllen med et MR-fantm (en flaske med flytende væske i) (spør radigraf m riktig fantm) g lagre disse bildene ved eventuelle fremtidige prblemer på skanneren. Infrmasjnsmøte med radigrafene Før studien starter skal prsjektleder infrmere radigrafene på et av sine trsdagsmøter på Gastrsenteret m studien. Dette avtales med sjef fr radigrafene, Bjarte Dagfinn Snekvik (Bjarte.Dagfinn.Snekvik@stlav.n). Sikkerhetskurs g tilgang til MR mrådet: Alle persner sm skal delta i MR data innsamling skal ha gjennmgått MR sikkerhetskurs. Ta kntakt med klinisk krdinatr (live.eikenes@ntnu.n) fr påmelding. Ved gjennmføring av sikkerhetskurs gis tilgang til det kliniske MR systemet via NTNU/St. Olavs id krt. Frskningsgruppen må selv sørge fr at de har NTNU/St. Olavs id krt. Henvisning av studiepasienter/studiedeltagere: Ved nen anledninger bør pasienter sm deltar i studier eller studiedeltagere (sm ikke nødvendigvis er pasienter) bli henvist til MR-undersøkelsen med fullt navn g persnnummer slik at undersøkelsen kan sendes til PACS fr vurdering av radilg. Hvis bildene skal sendes til PACS må det søkes m tillatelse fra Frskningsutvalget ved Klinikk fr Bildediagnstikk. Ta kntakt med klinisk krdinatr på kjernefasiliteten (live.eikenes@ntnu.n).

2 MR Cre Retningslinjer g praktisk inf vedrørende Gdkjent av: Dkument 2 av 6 Ta kntakt med Trine Røkke (Bildediagnstikk, St. Olavs Hspital, ) slik at det kan pprettes en henvisningskde. Gi gså beskjed til Trine Røkke m hvilke leger sm skal skrive henvisningene, g hvilken avdeling sm er henvisende instans. Henvisende lege benytter da henvisningskden ved ppretting av henvisningen, g skriver navn på prsjekt g hvilken radilg sm skal beskrive bildene (prsjektleder skal avtale dette med radilg på frhånd). Det må avtales med Trine Røkke hvrvidt studiedeltagere/pasienter sm skal ha klinisk henvisning vil få tilsendt time fra St. Olavs Hspital eller m prsjektet selv kaller inn disse studiedeltagerne/pasientene Praktisk gjennmføring av skanning (ppmøte, hvem skal følge/møte studiepasientene/studieindividene etc): Frskningsgruppen må selv avtale tid, varighet g ppmøte til MR undersøkelsen med sine studiedeltakere. Frskningsgruppen må sørge fr mttak av studiedeltakere g kan ikke benytte ekspedisjnen på KBD/Nevr. Avtal ppmøte med studiedeltager ved ekspedisjnen på KBD/Nevr (2. Etasje, ver Seven-Eleven), g gå inn til MR-mrådet sammen med studiedeltager. Ved frsinkelser kan dere benytte NTNU-rmmet ved siden av MR-skanner rm slik at studiedeltager har et sted å sitte. Sfagruppe utenfr skannerrm benyttes fte av radilgene/radigrafene til lunsjrm etc, g skal ikke benyttes. Unntak fr MR undersøkelser sm gså inngår sm i klinisk rutine. Disse vil bli henvist på vanlig måte, eller via en studiekde, slik at bildene kan sendes til PACS fr vurdering av radilg. Dere kan velge m disse vil få tilsendt time fra St. Olavs Hspital eller m dere selv kaller inn disse studiedeltagerne/pasientene, men det må avtales med Trine Røkke (se punkt ver vedrørende henvisning). Kblingsnøkkel/id nummer fr avidentifisering: Det skal lages en kblingsnøkkel med infrmasjn m studiedeltagere (navn, fødselsnummer, kjønn, skandat, eventuell annen klinisk infrmasjn sm er nyttig fr prsjektet) g id nummer sm skal benyttes til avidentifisering. Denne skal ppbevares i låst skap eller annen sikker ppbevaring etter avtalt med REK. Dkumentasjn under skanning: Det skal lages en egen perm fr studien med dkumentasjn under skanning fr hver studiedeltager. Det skal lages et ark fr hver studiedeltager sm blir satt inn i permen, g her er det viktig å ntere eventuell avvik fra prtkll, brudd i skanning g årsak til det, bevegelse av pasient etc. Dette er viktig å ha med ved senere gjennmgang av data før analyse fr å få versikt ver antall vellykkede skan, artefakter (ved mye bevegelse under skan) etc. Skal fylles ut fr hver studedeltager. Det bør gså fylles ut et eget excel ark (eller annen sftware) med følgende inf på hver pasient/frsøkspersn: Id nummer (sm benyttes til avidentifisering) Kjønn Alder Dat MR undersøkelse

3 MR Cre Retningslinjer g praktisk inf vedrørende Gdkjent av: Dkument 3 av 6 Eventuelle andre klininiske pplysninger sm studien ønsker å ha med Eventuelle kmmentarer vedrørende skanning (avvik, avbrudd av sekvenser, bevegelse etc) Overført data fra skanner til ekstern harddisk (med avkrysning fr sjekking av at mengde data g antall MR-sekvenser er likt på skanner g på ekstern disk) Overført data fra ekstern harddisk til sikker lagringsplass fr MR data (med avkrysning fr sjekking at mengde data g antall MR-sekvenser er det samme på ekstern harddisk g sikker lagringsplass) Overført data fra skanner til PACS Overført radilgisk beskrivelse fra PACS Registrering av studiedeltagere/pasienter på skanner Studiedeltagere/pasienter kan registreres på 2 ulike måter på skanner: 1. Klinisk henvisning med fullt navn g persnnummer. Data skal da sendes både til PACS (med fullt navn g persnnummer) g avidentifisert til sikker lagring fr MR-data. 2. Registreres med id-nummer (fra allerede laget kblingsnøkkel). Data skal da kun sendes til nice-pc fr sikker lagring. Ikke avidentifisert data (Gjelder kun fr studier sm henviser klinisk g hvr data ikke er avidentifisert): PACS: Data sendes til PACS fr gjennmgang av nevrradilg. Avtal med radilg hvilke sekvenser sm skal sendes ver til PACS. Avidentifisering av data (Avidentifisering skal kun utføres hvis data ikke er avidentifisert pga klinisk henvisning): Data avidentifiseres på skanner pc (viktig å velge riktig kde/id nummer på hver av de skannede individene, lag kblingsnøkkel/id nummer på frhånd) Prsedyre avidentifisering: Patient Brwser Lcal Database Finn aktuell pasient Høyreklikk på pasient remve prtectin Edit Crrect Trykk k D yu really want t cntinue? Yes/k First name: fjern Last name: TBIp001 Patient ID: TBIp001 Date f birth: på alle, men behlde årstall Accessin N: fjern Study ID: fjern Kjønn: behlde Høyde: behlde Hvis det skal utføres en de-avidentifisering, så må infrmasjnen sm fjernes venfr skrives ned slik at den kan tilbakestilles (fr eksempel hvis data ikke har blitt sendt til PACS før avidentifisering)

4 MR Cre Retningslinjer g praktisk inf vedrørende Gdkjent av: Dkument 4 av 6 Overføring av data fra Skyra til Nice pc (skal kun utføres på avidentifisert data eller data sm ble registrert direkte med id-nummer): Utføres på satellitt pc (ikke på selve skanner pc, men pc ved siden) Velg hele pasient (eller kun de sekvensene sm du ønsker å verføre) i brwser på satelitt pc på skannerrm, velg Transfer, Send t, fmri_nice. Avidentifisert data vil da bli sendt til nice-pc på NTNU rm ved siden av skannerrm, g blir lagt i en fil sm heter SORTED. Nice-pc på NTNU rm: Bruker: Dicm Passrd: Trndheim2016 Dette er en linux pc. Det er viktig at ekstern harddisk sm skal benyttes til verføring av data er frmattert til å kunne skrive til/fra linux. Hvis du skal imprtere data til pc med annen sftware enn linux (fr eksempel windws eller mac perativsystem), så bør du frmattere den eksterne harddiske slik at den kan benyttes g skrive til/fra på linux, windws g mac. Dette kan utføres ved å frmattere disk til fat32 eller exfat (se egen beskrivelse til slutt i dette dkumentet) eller ta kntakt med it-supprt på NTNU. Sekvensene legger seg pent g pyntelig i filer med både nummerering g navn på selve fila sm på bildet under: Hent ut avidentifisert data på ekstern harddisk fra nice-pc, g pass da på at abslutt ALL data er hentet ver. Lag et system hvr dere har et skjema hvr dere har alle sekvensene sm skal være med g hvr dere krysser av fr at alle sekvensene g all data i hver sekvens er kpiert ver. Data sm har blitt sendt ver på nice-pc en ligger på den pc en i 2 uker, så blir det slettet. Det er prsjektet selv sm har ansvar fr at data har blitt hentet ut i rett tid. Data SKAL sendes til nice-pc samme dag sm skanning.

5 MR Cre Retningslinjer g praktisk inf vedrørende Gdkjent av: Dkument 5 av 6 Hvis data er sendt til PACS, trenger du ikke de-avidentifisert data etter at den er sendt til nice-pc. Hvis ikke data er sendt til PACS, må du sørge fr at avidentifisert data blir deavidentifisert på skanner etter at avidentifisert data er sendt til nice-pc. Nterer i excelark hvilke id er sm er verført. Avidentifisert data skal verføres g lagres i egne frskningsdatabaser. Sletting av data på skanneren utføres av radigrafene. Dette skal IKKE utføres av prsjektet selv. fmri utstyr: fmri utstyr sm finnes ved kjernefasiliteten kan kun benyttes av prsjektdeltagere sm har tidligere erfaring med fmri utstyr g pptak, etter avtale g pplæring ved kjernefasiliteten. Disse prsjektdeltagerne må være tilstede ved MR-undersøkelser hvr dette utstyret benyttes. fmri utstyr skal alltid tilbakestilles til klinisk mdus etter bruk. Prsjektleder har ansvar fr at utstyret fungerer etter bruk. Hvis det ikke fungerer må det erstattes. Frmattere ekstern harddisk til exfat: Windws: 1. Åpne Windws Filutfrsker --> finn ønsket disk, høyreklikk g velg frmat.

6 Retningslinjer g praktisk inf vedrørende Dkument 6 av 6 MR Cre Gdkjent av: Velg exfat --> Trykk på start fr å starte frmatering.