Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium 209,6 mg (9,12 mmol) og sorbitol (E420) 100 mg (0,55 mmol) per tablett.
|
|
- Linda Hermansen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Quramol 500 mg brusetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver brusetablett inneholder 500 mg paracetamol. Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium 209,6 mg (9,12 mmol) og sorbitol (E420) 100 mg (0,55 mmol) per tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt LEGEMIDDELFORM Brusetablett. Hvit, rund tablett med diameter 23 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Quramol er indisert for kortvarig behandling av smerte- og/eller febertilstander, slik som smerte og feber i forbindelse med forkjølelse og influensa, hodepine, muskel- og leddsmerter, tannpine og menstruasjonssmerter. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dosering Legemidlet er anbefalt til voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre. Pediatrisk populasjon Til barn som veier kg (ca år) er dosen 1-2 tabletter om gangen. Ved behov kan dosen gjentas hver 6. time. Maksimal daglig dose er 6 tabletter. Voksne og ungdom Til voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg (ca. 15 år eller eldre) er vanlig enkeltdose 1-2 tabletter om gangen. Ved behov kan dosen kan gjentas hver 6. time. Maksimal daglig dose er 8 tabletter. Det er vanligvis ikke nødvendig å overstige dosen på 3 g paracetamol daglig (6 tabletter daglig). Ved sterkere smerter kan imidlertid maksimal dose økes til 4 g daglig (8 tabletter daglig). Doser skal aldri tas oftere en hver 4. time. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller Gilberts syndrom, må dosen reduseres eller
2 doseringsintervallet forlenges. Nedsatt nyrefunksjon: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres: Glomerulær filtrasjonsrate Dose ml/min 500 mg hver 6. time <10 ml/min 500 mg hver 8. time Eldre pasienter: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre. Administrasjonsmåte Oral bruk. Løs tabletten fullstendig opp i et glass vann (1,5-2 desiliter). 4.3 Kontraindikasjoner Overfølsomhet overforvirkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt Alvorlig nedsatt leverfunksjon. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Det må utvises forsiktighet ved administrasjon av paracetamol til pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, lett til moderat nedsatt leverfunksjon (inkludert Gilberts syndrom), alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh >9), akutt hepatitt, samtidig behandling med legemidler som påvirker leverfunksjonen, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, hemolytisk anemi, dehydrering, alkoholmisbruk og kronisk underernæring. Pasienter bør rådes til ikke å ta andre legemidler som inneholder paracetamol samtidig da dette øker risikoen for alvorlig leverskade ved en overdose (se pkt. 4.9). Dersom smertene vedvarer i mer enn 5 dager eller feberen varer i mer enn 3 dager eller blir verre bør lege kontaktes. Alkohol bør unngås ved bruk av dette legemidlet fordi samtidig bruk av paracetamol kan forårsake leverskade. Paracetamol bør gis med forsiktighet til alkoholikere. Ved overdose kan samtidig bruk av barbiturater, alkohol eller andre midler med levertoksisk effekt øke risikoen for leverskade. Generelt kan regelmessig inntak av smertestillende, spesielt en kombinasjon av flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati). Det foreligger en mulig risiko for metabolsk acidose i forbindelse med paracetamoloverdose hos pasienter med tilleggsrisikofaktorer slik som dårlig ernæring eller sepsislignende inflammatorisk respons. Dette legemidlet inneholder natrium (209,6 mg per tablett). Dette bør det tas hensyn til hos pasienter på kontrollert natriumdiett.
3 Legemidlet inneholder sorbitol (100 mg per tablett). Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet. 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Probenecid hemmer binding av paracetamol til glukuronsyre, noe som fører til en reduksjon i paracetamolclearance med en faktor på ca. 2. Hos pasienter som samtidig tar probenecid, bør paracetamoldosen reduseres. Enzyminduktorer slik som enkelte antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) reduserte AUC for paracetamol med ca. 60 % i farmakokinetiske studier. Andre legemidler med enzyminduktoregenskaper (f.eks. rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum)) kan også gi redusert konsentrasjon av paracetamol. I tillegg er risikoen for leverskade antakelig større under behandling med maksimal anbefalt dose av paracetamol hos pasienter som får enzyminduktorer. Zidovudin kan påvirke paracetamolmetabolismen og vice versa, noe som kan bidra til toksisitet av begge substanser. Gjentatt inntak av paracetamol i mer enn én uke forsterker effekten av antikoagulantia, spesielt warfarin. Derfor skal langtidsbruk av paracetamol hos pasienter som behandles med antikoagulantia kun finne sted med medisinsk oppfølging. Effekten kan oppstå allerede ved daglige doser på 1,5-2 g i 5-7 dager. Dersom paracetamol brukes i doser > 2 g per dag, bør INR (International Normalizer Ration) kontrolleres. Inntak av paracetamol en sjelden gang har ingen signifikant effekt på blødningstendensen. Samtidig inntak av legemidler som fremmer gastrisk tømming, slik som metoklopramid eller domperidon fremskynder absorpsjon og innsettende effekt av paracetamol. Kolestyramin kan redusere absorpsjonen av paracetamol og skal derfor ikke administreres innenfor én time i forhold til administrasjon av paracetamol. Isoniazid kan påvirke farmakokinetikken av paracetamol med mulig potensering av levertoksisistet. Samtidig inntak av legemidler som forsinker gastrisk tømming, kan forsinke absorpsjon og innsettende effekt av paracetamol. Paracetamol kan påvirke farmakokinetikken til kloramfenikol. Overvåkning av kloramfenikol plasmanivåer anbefales dersom paracetamol og kloramfenikol-injeksjon gis samtidig. Etylalkohol potenserer paracetamoltoksisitet, muligens ved å indusere dannelse av paracetamolderiverte levertoksiske stoffer i lever. Effekt på laboratorietester Inntak av paracetamol kan påvirke urinsyretester der det brukes fosfowolframsyre og blodsukkertester der det brukes glukose-oksidase-peroksidase. 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
4 Graviditet Epidemiologiske studier vedrørende bruk av orale terapeutiske doser paracetamol har ikke vist bivirkninger på graviditet hos mennesker eller hos foster eller nyfødte. Paracetamol kan brukes i terapeutiske doser under graviditet etter vurdering av nytte/risikoforholdet. Paracetamol skal ikke brukes i lengre perioder, i høye doser eller i kombinasjon med andre legemidler under graviditet da sikkerheten ikke er fastslått i slike tilfeller. Amming Lave nivåer av paracetamol skilles ut i brystmelk. Det er ikke rapportert bivirkninger hos ammende spedbarn. Paracetamol kan brukes ved amming så lenge de anbefalte dosene ikke overskrides. Det bør utvises forsiktighet ved langtidsbruk. Fertilitet Det foreligger ingen bekymring vedrørende effekter på fertilitet ved paracetamolbehandling. 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Quramol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. 4.8 Bivirkninger Bivirkninger er sjeldne ved vanlige terapeutiske doser. Leverskade er sjelden sett når paracetamol er blitt brukt ved terapeutiske doser, men hos pasienter med leverskade i anamnesen eller som bruker paracetamol sammen med andre midler som er leverskadelige (slik som alkohol) må risikoen for leverskade tas hensyn til. Bivirkninger er listet opp under etter organklassesystem og frekvens. Frekvensen av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige ( 1/10),vanlige ( 1/100 til 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til 1/100), sjeldne ( 1/ til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data). Frekvens Sjeldne ( 1/ til < 1/1000) Organsystem Sykdommer i blod og lymfatiske organer Symptomer Blodplatesykdom, stamcellesykdom, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi, pancytopeni Allergier (unntatt angioødem) Forstyrrelser i immunsystemet Psykiatriske lidelser Depresjon NOS, forvirring, hallusinasjoner Nevrologiske sykdommer Tremor NOS, hodepine NOS Øyesykdommer Unormalt syn. Gastrointestinale Blødning, abdominalsmerter, diaré, kvalme,
5 sykdommer Sykdommer i lever og galleveier Hud og underhudssykdommer Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Forstyrrelser i Svært immunsystemet sjeldne Stoffskifte- og ernæringsbetingede (< ) sykdommer Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Sykdommer i lever og galleveier Sykdommer i nyre og urinveier Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent Hud og underhudssykdommer oppkast. Unormal leverfunksjon, leversvikt, levernekrose, gulsott Kløe, utslett, angioødem, urtikaria, svetting, purpura Ødem, feber Anafylaktisk sjokk, overfølsomhetsreaksjoner (som krever seponering av behandling) Hypoglykemi Bronkospasme Hepatotoksisitet Steril pyuri (uklar urin) og nyrebivirkninger Svimmelhet (unntatt vertigo), malaise, sedering, legemiddelinteraksjon NOS Steven Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse Tilfeldig interstitial nefritt har blitt rapportert etter langvarig bruk av høye doser. Noen tilfeller av erythema multiforme, strupehodeødem, anemi, leverendringer og hepatitt, nyreforandringer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hematuri, anurese) og vertigo har blitt rapportert. 4.9 Overdosering Symptomer Eldre pasienter, unge barn, personer med leversykdom, kronisk alkoholmisbruk, kronisk underernæring og de som samtidig tar legemidler som kan føre til enzyminduksjon er spesielt utsatt. I slike tilfeller kan en overdose være fatal. Ved akutt overdose kan paracetamol gi hepatotoksisk effekt eller til og med forårsake levernekrose. Overdose med paracetamol, inkludert høye doser som er oppnådd over lang tid, kan forårsake analgetikum-indusert nefropati med irreversibel leversvikt. Pasienter bør advares mot å ta andre legemidler som inneholder paracetamol samtidig. Tilfeldig interstitial nefritt har blitt rapportert etter langvarig bruk av høye doser. Noen tilfeller av epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson-syndrom, erythema multiforme, strupehodeødem, anafylaktisk sjokk, anemi, leverendringer og hepatitt, nyreforandringer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hematuri,
6 anurese) gastrointestinale effekter og vertigo har blitt rapportert. Symptomer på overdose med paracetamol i løpet av første 24 timer er blekhet, kvalme, oppkast og anoreksi. Abdominalsmerter kan være den første indikasjonen på leverskade, og forekommer vanligvis ikke før etter 24 til 48 timer. Kliniske symptomer på leverskade kan noen ganger være forsinket i opptil 4 til 6 dager etter inntak. Maksimal leverskade oppstår vanligvis 72 til 96 timer etter inntak. Unormal glukosemetabolisme og metabolsk acidose kan oppstå. Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose kan utvikle seg også i fravær av alvorlig leverskade. Andre ikke-hepatiske symptomer slik som myokardiale uregelmessigheter og pankreatitt kan oppstå som følge av paracetamoloverdose. Håndtering av overdose Behandling av overdose skal startes så snart som mulig etter inntak (fortrinnsvis i løpet av timer) for å hindre/minske leverskade. Tidlig behandling med intravenøs eller peroral N-acetylcystein gitt som antidot til paracetamol, mageskylling og/eller administrasjon av oral metionin (dersom oppkast ikke er et problem), kan muligens gi god effekt i opptil 48 timer etter overdosen. Administrasjonsmåten for N- acetylcystein bør vurderes individuelt ut i fra bevissthet hos pasienten og hennes/hans tendens til å kaste opp. Behandlingen bør startes så tidlig som mulig, men det vil være nyttig å starte også så sent som 36 timer etter inntak. Plasmakonsentrasjonen av paracetamol bør måles 4 timer eller senere etter inntak. Behandling med aktivt kull og overvåkning av pust og sirkulasjon kan være nyttig. Dersom det gis oralt antidot, bør man være oppmerksom på at medisinsk kull også absorberer antidotet. Ved kramper kan det gis diazepam. Giftinformasjonen bør alltid kontaktes for mer nøyaktig instruksjon for behandling av paracetamolforgiftning. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Andre analgetika og antipyretika, anilider, ATC-kode: N02BE01 Paracetamol har både analgetiske og antipyretiske effekter. Det brukes for å lindre lett til moderat smerte eller feber. Primær virkemåte er hemming av prostaglandinsyntesen. Paracetamol gir perifer vasodilatasjon som gir økt blodstrøm i huden, perspirasjon og varmetap. Den analgetiske effekten oppstår i løpet av 30 minutter med maksimal effekt i løpet av 1-2 timer og varer i inntil 4-5 timer. Den antipyretiske effekter oppstår i løpet av minutter. Maksimal antipyretisk effekt oppstår etter 2-3 timer og varer i inntil 8 timer. Paracetamol forårsaker i motsetning til acetylsalisylsyre ikke gastrointestinal irritasjon og er godt tolerert av pasienter. Tromobocyttaggregering og blødningstid påvirkes vanligvis ikke av paracetamol. Pasienter som er overfølsomme overfor acetylsalisylsyre tåler vanligvis paracetamol. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Absorbsjon Paracetamol absorberes raskt og tilnærmet fullstendig fra gastrointestinaltrakten med en biotilgjengelighet på %. Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter minutter. Distribusjon
7 Paracetamol distribueres raskt til alle typer vev. Konsentrasjon i blod, plasma og saliva er sammenlignbare. Ved anbefalte doser er proteinbinding ubetydelig. Biotransformasjon Mesteparten av paracetamoldosen metaboliseres i lever til ikke-toksisk sulfat- og glukuronidkonjungater. En liten del av dosen metaboliseres hovedsakelig til et reaktivt, potensielt toksisk mellomprodukt som bindes til glutation i leveren og danner ikke-toksisk cystein- og merkaptopurinderivater som utskilles via nyrene. Ved terapeutiske doser er ikke sulfat/glukuronidreaksjoner mettet, men ved store overdoser (140 mg/kg eller mer) mettes disse reaksjonene. I slike tilfeller kan mengden reaktivt mellomprodukt tømme glutationreservene, og den toksiske metabolitten bindes til levercelleproteiner og forårsaker nekrose av leverceller. Eliminasjon Elimineres hovedsakelig via urin. 90 % av absorbert mengde utskilles via urin i løpet av 24 timer, først og fremst som glukuronid (60-80 %) og sulfatkonjugater (20-30 %). Omtrent 5 % utskilles i uendret form. Halveringstiden for paracetamol etter oral og i.v. administrasjon er 1,5-3 timer hos voksne. Nedsatt nyrefunksjon Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) forsinkes eliminasjonen av paracetamol og dens metabolitter. Eldre Konjugering er uforandret i denne pasientgruppen. Pediatrisk populasjon Hos nyfødte og barn< 12 år er sulfatkonjugering den vanlige eliminasjonsveien og glukuronidering er lavere enn hos voksne. Total eliminasjon hos barn er sammenlignbar med den hos voksne, på grunn av økt kapasitet for sulfatkonjugering. Hos barn er dannelse av det toksiske mellomproduktet redusert sammenlignet med voksne. I tillegg har nyfødte økt evne til å fylle leverglutation. Derfor synes alvorlig leverskade forårsaket av paracetamol, å være sjeldnere hos barn enn hos voksne. Halveringstiden for paracetamol er 2-2,5 timer hos barn. 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata Prekliniske sikkerhetsdata fra konvensjonelle sikkerhetsstudier, toksikologiske studier av gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitetsstudier og reproduksjonsstudier viste ingen spesiell risiko for mennesker. Overdose kan føre til alvorlig hepatotoksisistet. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Sitronsyre, vannfri Natriumhydrogenkarbonat Natriumkarbonat, vannfri Sorbitol (E420) Sakkarinnatrium
8 Makrogol Povidon 6.2 Uforlikeligheter Ikke relevant. 6.3 Holdbarhet 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fukt. 6.5 Emballasje (type og innhold) Et rundt rør av polypropylen lukket med en polypropylenkork med en tørkemiddelbeholder. Pakningsstørrelse: 16 tabletter. Aluminium/polyetylen blister. Pakningsstørrelser: 8, 12, 16, 20 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført. 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler. 7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Orion Corporation Orionintie 1 FI Espoo Finland 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE OPPDATERINGSDATO
9
PREPARATOMTALE. Til barn anbefales generelt en enkeltdose på ca. 15 mg/kg. Vanlig anbefalt døgndose er 45 mg/kg, maksimal døgndose er 60-75 mg/kg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracet 500 mg brusetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 brusetablett inneholder: Paracetamol 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Pinex 125 mg stikkpiller Pinex 250 mg stikkpiller Pinex 500 mg stikkpiller Pinex 1 g stikkpiller
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 125 mg stikkpiller Pinex 250 mg stikkpiller Pinex 500 mg stikkpiller Pinex 1 g stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 stikkpille inneholder: Paracetamol
DetaljerAkutt hepatitt. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pamol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 500 mg paracetamol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett
DetaljerPREPARATOMTALE. Mikstur, oppløsning. Klar løsning som kan ha svakt skjær av rødbrun farge.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracet 24 mg/ml mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Paracetamol 24 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
DetaljerTotal dose paracetamol skal ikke overstige 60 mg/kg/dag for ungdom og voksne som veier mindre enn 50 kg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Therimin 500 mg pulver i dosepose med honning- og sitronsmak Therimin 500 mg pulver i dosepose med skogsbærsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder paracetamol
DetaljerHvit til off-white farget filmdrasjert oval tablett 17 x 7.2 mm preget med PARA500 på den ene siden og delestrek på den andre siden.
1. LEGEMIDLETS NAVN Paracetamol Orifarm 500 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Paracetamol 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 g tabletter: Hvite, avlange tabletter med delestrek. Tablettene er preget med 1 g på den ene siden og Paracet på den andre siden.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracet 500 mg og 1 g tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Paracetamol 500 mg, resp. 1g. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
DetaljerPREPARATOMTALE. Paracet 60 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg og 1 g stikkpiller
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracet 60 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg og 1 g stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 stikkpille inneholder: Paracetamol 60 mg, resp. 125 mg, resp 250
DetaljerAndre legemiddelformer og styrker kan vare mer passende for dosering til barn og ungdom 15 år.
1. LEGEMIDLETS NAVN Paracetamol ratiopharm 1000 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1000 mg paracetamol. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC)
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracet 500 mg granulat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dosepose inneholder: Paracetamol 500 mg Aspartam 25 mg (E 951) For fullstendig liste over hjelpestoffer,
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) FOR. Panodil, filmdrasjert tablett
1. LEGEMIDLETS NAVN Panodil 500 mg tabletter. Panodil 1 g tabletter. PREPARATOMTALE (SPC) FOR Panodil, filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Paracetamol 500 mg og 1 g. For fullstendig
DetaljerPREPARATOMTALE. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder natriummetabisulfitt (E223), 140 mg sorbitol (E420) og ca 1,7 mg natrium.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 24 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur: Paracetamol 24 mg. 1 flaske 60 ml inneholder 1,44 g paracetamol Hjelpestoffer
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Pinex 500 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder: Paracetamol 500 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 500 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Paracetamol 500 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) FOR. Panodil Zapp, filmdrasjert tablett
PREPARATOMTALE (SPC) FOR Panodil Zapp, filmdrasjert tablett 1. LEGEMIDLETS NAVN Panodil Zapp 500 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Paracetamol 500 mg. For fullstendig
DetaljerSmeltetabletter skal suges, ikke tygges. Smeltetabletten kan løses opp i et halvt glass vann.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pamol 250 mg smeltetablett med banansmak Pamol 500 mg smeltetablett med solbærsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetabbelett med banansmak inneholder
DetaljerHjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerTablett. Tablettens utseende: hvit, rund, bikonveks tablett, med delestrek på ene siden. Tabletten kan deles i to like halvdeler.
1. PREPARATETS NAVN Paracetamol ratiopharm 500 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 500 mg paracetamol. For fullstandig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerPREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795
DetaljerAntidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium.
1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. PARAMAX 500 mg: Hvite, kapselformede tabletter med delestrek, lengde 18 mm, diameter 7,5 mm.
1. LEGEMIDLETS NAVN PARAMAX 250 mg tabletter Paramax 500 mg tabletter PARAMAX 1 g tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PARAMAX 250 mg: 1 tablett inneholder 250 mg paracetamol. PARAMAX 500
DetaljerPREPARATOMTALE. Barn kg (3-7 år): ½ tablett à 500 mg 3 ganger i døgnet kg (7-12 år): 1 tablett à 500 mg 3 ganger i døgnet.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracet 500 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Paracetamol 500 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) FOR. Panodil, filmdrasjert tablett
1. LEGEMIDLETS NAVN Panodil 500 mg tabletter. Panodil 1 g tabletter. PREPARATOMTALE (SPC) FOR Panodil, filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Paracetamol 500 mg og 1 g. For fullstendig
DetaljerVoksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.
1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Samin 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. For hjelpestoffer,
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
DetaljerSymptomatisk behandling av milde til moderate smerter og/eller feber.
1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 250 mg smeltetabletter Pinex 500 mg smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 250 mg: Hver smeltetablett inneholder 250 mg paracetamol. Hjelpestoff med kjent
DetaljerDosering PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Pinex 125 mg stikkpiller Pinex 250 mg stikkpiller Pinex 500 mg stikkpiller Pinex 1 g stikkpiller
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 125 mg stikkpiller Pinex 250 mg stikkpiller Pinex 500 mg stikkpiller Pinex 1 g stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 stikkpille inneholder: Paracetamol
DetaljerTabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Orifarm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktose For fullstendig liste over
Detaljer4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,
DetaljerBrannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
DetaljerGlukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509 mg glukosaminsulfat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Perigona 400 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509
DetaljerPREPARATOMTALE. Høyeste enkeltdose er 1 g paracetamol (2 tabletter), maksimal daglig dose er 3 g paracetamol (6 tabletter).
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 500 mg paracetamol og 65 mg koffein. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
DetaljerSymptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) FOR. Panodil Zapp, filmdrasjert tablett
PREPARATOMTALE (SPC) FOR Panodil Zapp, filmdrasjert tablett 1. LEGEMIDLETS NAVN Panodil Zapp 500 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Paracetamol 500 mg. For fullstendig
Detaljer4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerTradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
DetaljerBør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal
1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerLyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).
1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi
Detaljer2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som virkestoff (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak Zyx 3 mg sugetablett med appelsin/honningsmak Zyx 3 mg sugetablett med eukalyptussmak 2 KVALITATIV
DetaljerHver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
DetaljerFlaske på 50 ml Minimumsintervall mellom doser
1. LEGEMIDLETS NAVN Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml infusjonsvæske inneholder 10 mg paracetamol. Hver flaske på 50 ml inneholder
DetaljerEn filmdrasjert tablett inneholder 1884,60 mg glukosaminsulfat natriumklorid tilsvarende 1500 mg glukosaminsulfat eller 1178 mg glukosamin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Dolenio 1178 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 1884,60 mg glukosaminsulfat natriumklorid tilsvarende 1500 mg glukosaminsulfat
DetaljerArthritis urica med eller uten knuter. I kombinasjon med penicillin når høye kontinuerlige serumkonsentrasjoner er ønskelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Probecid 500 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én tablett inneholder: probenecid 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerFenazon-Koffein Runde, flate, hvite tabletter med delestrek på en side og merket N2 på den andre siden.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Fenazon-Koffein tabletter Fenazon-Koffein Sterke tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver Fenazon-Koffein tablett inneholder 500 mg fenazon og 100 mg
DetaljerAcetylcystein bør brukes med forsiktighet av astmatiske pasienter, eller pasienter med tidligere bronkospasmer.
1. LEGEMIDLETS NAVN Acetylcystein Sandoz 200 mg brusetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 brusetablett inneholder 200 mg acetylcystein Hjelpestoffer med kjent effekt: Vannfri laktose
DetaljerPediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.
1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En depottablett inneholder 750 mg kaliumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Clarvivo 20 mg sugetabletter med mintsmak Clarvivo 20 mg sugetabletter med lakrissmak 1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder 20 mg ambroksolhydroklorid.
DetaljerSalven påsmøres 2-3 ganger daglig. Dersom det anlegges beskyttende forbinding, er påsmøring 1 gang daglig som regel tilstrekkelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin 2 % salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Salve 2 %: 1 g inneh.: Natriumfusidat 20 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Salve
DetaljerHver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Altifex 120 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.
DetaljerRefluksøsofagitt. Symptomatisk behandling ved hiatus insuffisiens og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), som sure oppstøt og halsbrann.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gaviscon, mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Natriumalginat 50 mg Aluminiumhydroksid 100 mg Natriumhydrogenkarbonat 17 mg Kalsiumkarbonat
DetaljerPinex brukes til symptomatisk behandling av lette til moderate smerter og feber.
1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 250 mg granulat med jordbærsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dosepose inneholder 250 mg paracetamol. Hjelpestoffer med kjent effekt: Inneholder sorbitol (E420)
DetaljerNatriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Detaljer1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 50 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer
DetaljerPREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
Detaljer0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris
DetaljerPREPARATOMTALE. Paracet 125 mg og 250 mg smeltetablett med banansmak
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paracet 125 mg og 250 mg smeltetablett med banansmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 smeltetablett inneholder: Paracetamol 125 mg, resp. 250 mg For fullstendig
DetaljerÉn ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 0,1 mg/ml nesedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin. For fullstendig
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Deksklorfeniraminmaleat 2 mg
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Deksklorfeniraminmaleat 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Detaljer1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Cosylan mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg Hjelpestoffer
Detaljer4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog
DetaljerPREPARATOMTALE. Behandling av inflammatoriske papler, pustler og erytem ved rosacea.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rozex 0,75 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder metronidazol 7,5 mg (0,75%). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerHvit eller nesten hvite, 8 mm runde flate tabletter med bokstaven L på den ene siden og med delestrek på den andre siden av tabletten.
1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Actavis 10 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hver tablett inneholder 75 mg laktosemonohydrat. For fullstendig
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon
DetaljerOppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
DetaljerMilde til moderate lokale smerter i forbindelse med overfladiske bløtdelskader.
1. LEGEMIDLETS NAVN Orudis 2,5 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketoprofen 2,5 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel Til utvortes bruk. 4. KLINISKE
DetaljerPREPARATOMTALE. Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i Vero-celler, renses og inaktiveres.
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Veropol Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose = 0,5 ml: Poliovirus type 1, inaktivert Poliovirus type 2,
DetaljerVoksne: 1 tablett eller dosepose 2 ganger daglig, fortrinnsvis etter morgen- og kveldsurinering.
1. LEGEMIDLETS NAVN Hiprex 1g tabletter Hiprex 1g pulver i dosepose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING l g metenaminhippurat Hjelpestoffer med kjent effekt: Tabletter: Kolloidal vannfri silika,
DetaljerNatriumfluorid 0,55 mg, 1,10 mg, 1,65 mg eller 2, 20 mg tilsvarende fluor 0,25 mg, 0,50 mg, 0,75 mg eller 1 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flux 0,25 mg F sugetabletter med peppermyntesmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med banansmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med anis/mentolsmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med bringebærsmak
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Alimemazintartrat 10 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alimemazintartrat 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter,
DetaljerPREPARATOMTALE. Loratadin er indisert for symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Hexal, 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: En tablett inneholder
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerOppløsningen er klar og fargeløs til svakt rosa-oransje. Fargeoppfattelsen kan variere.
1. LEGEMIDLETS NAVN Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml infusjonsvæske inneholder 10 mg paracetamol. Hver ampulle på 10 ml inneholder
DetaljerPediatrisk populasjon Man har ingen erfaring med bruk av Silkis på barn (se 4.4. Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruken).
1. LEGEMIDLETS NAVN Silkis 3 mikrogram per g salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram salve inneholder 3 mikrogram kalsitriol (INN) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerHvite, runde tabletter, diameter 7 mm. Tablettene har delestrek og merket 51B/51B på den ene siden, den andre siden er preget med firmasymbol.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bisolvon 8 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Bromheksinhydroklorid 8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerHypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1
DetaljerVirkestoff: Hver kapsel inneholder: Balsalaziddinatrium 750mg, tilsvarende 262,5mg mesalazin. INN: Balsalazid For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN COLAZID, 750 mg, kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Hver kapsel inneholder: Balsalaziddinatrium 750mg, tilsvarende 262,5mg mesalazin. INN: Balsalazid For
Detaljer>33 kg - 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml ** 60 mg/kg uten å overskride 3 g >50 kg med 1 g 100 ml 100 ml 3 g
1. LEGEMIDLETS NAVN Paracetamol Hospira 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver beholder inneholder 1000 mg paracetamol. Hver ml inneholder 10 mg paracetamol
DetaljerHjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 91,0 mg isomalt og 1,68 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Divisun 800 IE tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 800 IE kolekalsiferol (vitamin D3) (tilsvarer 20 mikrogram vitamin D3). Hjelpestoffer med
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol
Detaljer2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Keflex 500 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cefaleksinmonohydrat, tilsvarende 500 mg cefaleksin pr. tablett. For hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3.
DetaljerEn mild sjampo kan anvendes mellom behandlingene med ciklopiroksolamin sjampo 1,5 %.
1. LEGEMIDLETS NAVN SEBIPROX 1,5 % sjampo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 g sjampo inneholder 1,5 g ciklopiroksolamin (1,5 % w/w) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
DetaljerÉn ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 ml øyedråper inneholder: Levokabastinhydroklorid tilsvarende levokabastin 0,5 mg. Én dråpe inneholder ca. 15 µg levokabastin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Livostin 0,5 mg/ml øyedråper, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml øyedråper inneholder: Levokabastinhydroklorid tilsvarende levokabastin 0,5 mg.
DetaljerTabletter Hvite, runde, tabletter. Diameter ca. 4,75 mm, tykkelse ca. 4-4,4 mm.
1. LEGEMIDLETS NAVN Loperamid ratiopharm 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Loperamidhydroklorid 2 mg Hjelpestoff: laktose 20,5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml
DetaljerNedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >120 mikromol/l). Amming (se pkt. 4.6)
1. LEGEMIDLETS NAVN CAMPRAL 333 mg, enterotablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 333 mg akamprosat. For hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN Alkeran 2 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2.1 Generell beskrivelse Alkeran 2 mg Tabletter,filmdrasjerte
1. LEGEMIDLETS NAVN Alkeran 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2.1 Generell beskrivelse Alkeran 2 mg Tabletter,filmdrasjerte 2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensetning Hver tablett
DetaljerDosering Skinoren krem påføres to ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier og gnis forsiktig inn. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
1. LEGEMIDLETS NAVN Skinoren 20 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre, d.v.s. 20 %. Hjelpestoffer med kjent effekt: 2 mg benzosyre/g krem 125
DetaljerPasienter med nedsatt hjertefunksjon: Ved behandling av avføringsstopp skal dosen deles slik at maksimalt to doseposer inntas per time.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Moxalole pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder følgende virkestoffer: Makrogol 3350 13,125 g Natriumklorid
Detaljer4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
1. LEGEMIDLETS NAVN Morfin-Skopolamin injeksjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Morfinklorid 10 mg/ml, Skopolaminbromid 0,4 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
DetaljerPREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hvert hetteglass inneholder kloksacillinnatrium tilsvarende kloksacillin 1 g henholdsvis 2 g.
1. LEGEMIDLETS NAVN Cloxacillin Villerton 1 g, pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Cloxacillin Villerton 2 g, pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG
DetaljerPREPARATOMTALE. Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med vedvarende luftveissykdommer
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bromhexine DnE 1,6 mg/ml mikstur. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: bromheksinhydroklorid 1,6 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se
DetaljerPREPARATOMTALE. Effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Erfaring med langtidsbehandlinger begrenset.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Kestine 10 mg smeltetabletter Kestine 20 mg smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ebastin 10 mg og 20 mg Hjelpestoff med kjent effekt: aspartam 1
Detaljer