Samtidig skjerpes kravene til dokumentasjon på innmeldt produktkode for kontroll mot strekkode på pakningen.
|
|
- Otto Bø
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Til våre innmeldere av legemidler Ny funksjonalitet for produktkoder fra Flere produktkoder kan knyttes til hvert varenummer i VareWeb Produktkoder på innerpakning for bruk på sykehus og sykehusapotek kan registreres i VareWeb Samtidig skjerpes kravene til dokumentasjon på innmeldt produktkode for kontroll mot strekkode på pakningen. Endringene gjelder legemidler med markedsføringstillatelse og apotektilvirkede legemidler, men ikke uregistrerte legemidler. Begreper: Produktkode: en unik identifikator for en vare, NTIN eller GTIN, som benyttes i masterdatasystemer. Begrepet strekkode har vært feilaktig brukt som synonymt med produktkode. Dette vil nå bli endret i VareWeb. Strekkode: En strekkode er en maskinelt lesbar informasjonsbærer på den enkelte pakning som gir en unik identifikasjon ved skanning av en emballasje/pakning. Begrepet brukes både om endimensjonal, lineær strekkode (EAN-13) og todimensjonal strekkode, 2D-datamatriks, som også kan inneholde flere informasjonselementer. Flere produktkoder til hvert varenummer Fra blir det mulig å endre strekkoden/produktkoden på en aktiv/markedsført vare uten å måtte bytte varenummer. Én-til-mange funksjonaliteten muliggjør en enkel overgang fra NTIN til GTIN som produktkode. Mange firma ønsker å ta i bruk GTIN som en forberedelse til kravet om 2D-datamatriks iht. forfalskingsdirektivet som trer i kraft I praksis innebærer dette at firmaene kan legge til flere produktkoder på hvert varenummer. Dette gjøres ved benytte menyen Produktkoder i VareWeb. VareWeb åpnes for dette , men fysiske pakninger med nye strekkoder kan ikke håndteres av grossister og apotek før Informasjon om eksisterende og nye produktkoder vil bli formidlet til brukerne via varefiler og medfører at grossist og apotek kan skanne pakninger med ulik strekkode/produktkode og få treff på samme varenummer. For å sikre at en produktkode blir knyttet til rett vare, er kravet at det ved registrering av ny vare og ny produktkode skal vedlegges mock-up eller bilde av pakningen som viser pakningens strekkode. Det vil ikke være mulig å melde inn ny produktkode uten vedlegg. Produktkoden vil bli kontrollert mot mock-up/bilde av Farmalogg. God lesbarhet, både av «human readable» tekst (dvs. GTIN presentert som tall) og strekkodepresentasjonen er viktig for god kvalitet på saksbehandlingen hos Farmalogg. Det er likevel firmaets ansvar at koden registreres korrekt. Det er det enkelte firmas ansvar å etterleve retningslinjer for produktkoder, i praksis GTIN: GS1_Healthcare_GTIN_Allocation_Rules_ Se også CHANGE SITUATIONS VNR vs. GTIN 1
2 Produktkoder på innerpakning for bruk på sykehus og sykehusapotek Bakgrunn Sykehus- og sykehusapotekforetakene samarbeider om lukket legemiddelsløyfe, der identifikasjon av legemidler er et vesentlig element. For å muliggjøre elektronisk identifisering av legemidlene ved utdeling til pasient, er det nødvendig å kunne skanne strekkoden på den enkelte dose. Dette forutsetter både strekkode på den enkelte dose og korresponderende produktkode i masterdatasystem/registre som muliggjør oppslag fra strekkoden uavhengig av hvilket pakningsnivå (primær-, sekundær- eller tertiær-emballasje) som skannes. Fra blir det mulig å registrere produktkode innerpakning på flere pakningsnivåer i innmeldingsportalen VareWeb. VareWeb er utviklet med ny funksjonalitet for dekke behov ved sykehusapotek og sykehus, både for intern logistikk og for lukket legemiddelsløyfe. Informasjonen som registreres på innerpakninger integreres i et pakningshierarki som skal formidles til sykehusapotek/sykehus. Produktkoder på innerpakninger vil ikke bli formidlet til grossister og apotek. Retningslinjer for GTIN og ISO-standarden 16791:2014 legges til grunn for den hierarkiske oppbygningen. I praksis innebærer dette at firmaene kan legge til produktkoder innerpakning ved å benytte menyen Produktkoder i VareWeb. Samtidig er det gjort endringer slik at man ved registrering av en ny vare kan registrere produktkode på F-pak (salgspakningen/varenummeret) og på innerpakningen samtidig. VareWeb åpnes for dette , men produktkoder for innerpakninger vil ikke bli formidlet til sykehusapotek/sykehus før tidligst Det vil gå et stykke ut i 2018 før ulike systemer hos sykehus og sykehusapotek er klare til å nyttiggjøre seg av denne informasjonen. For å sikre at en produktkode for innerpakning blir knyttet til rett vare, er kravet at det ved registrering av produktkode skal vedlegges mock-up eller bilde av enheten med strekkode. Det vil ikke være mulig å melde inn produktkode innerpakning uten vedlegg. Produktkoden vil bli kontrollert mot mock-up/bilde av Farmalogg. God lesbarhet, både av «human readable» tekst (dvs. GTIN presentert som tall) og strekkodepresentasjonen er viktig for god kvalitet på saksbehandlingen hos Farmalogg. Det er likevel firmaets ansvar at koden registreres korrekt. Det er det enkelte firmas ansvar å etterleve retningslinjer for produktkoder, i praksis GTIN: GS1_Healthcare_GTIN_Allocation_Rules_ Oppbygning av et pakningshierarki er omtalt i ISO-standarden 16791:2014 og også nevnt i GS1 Healthcare GTIN Allocation Rules. Vedlegg: 1) Ny funksjonalitet for produktkoder i VareWeb - legemidler (utfyllende praktisk informasjon). 2) Produktkode på flere pakningsnivå - legemidler (utfyllende beskrivelse med illustrasjon av pakningshierarki, begreper mv). 2
3 Vedlegg 1 Ny funksjonalitet for produktkoder i VareWeb - legemidler En produktkode er en unik identifikator for en vare, vanligvis GTIN, som benyttes i masterdatasystemer. Begrepet strekkode har feilaktig blitt brukt synonymt med produktkode, og feltnavnet strekkode er derfor endret til produktkode i VareWeb. Strekkode er en maskinelt lesbar informasjonsbærer på den enkelte pakning og gir en unik identifikasjon ved skanning av pakningen. Fra blir det mulig å endre strekkoden på en vare uten å bytte varenummer (Vnr). I tillegg blir det mulig å registrere produktkode innerpakning for legemidler. I praksis betyr dette at dere kan legge til flere produktkoder på hvert varenummer. De nye funksjonalitetene finner dere under menyen Produktkoder i VareWeb. Bemerk følgende endringer ved innmelding av ny vare og ny produktkode F-pak eller innerpakning: 1. Innmelding av ny vare Ved innmelding av ny vare kan dere i tillegg til produktkode F-pak registrere produktkode innerpakning dersom F-pak har innerpakning som er påført strekkode. Produktkode innerpakning vil kun være aktuelt for legemidler med markedsføringstillatelse og apotektilvirkede legemidler. Det vil som før være krav om at dere legger ved mock-up/ bilde av pakningen hvor produktkoden fremkommer. Dette kravet gjelder også innerpakning med produktkode. Dokumentasjonen vil bli brukt av Farmalogg i saksbehandlingen for å sikre at korrekt produktkode er registrert, og at den er knyttet til rett vare. Når innmeldingen er ferdig saksbehandlet av Farmalogg er det ikke mulig å endre produktkoden, se pkt Legge til produktkode F-pak/innerpakning for eksisterende vare Når dere skal legge til produktkode F-pak eller innerpakning for eksisterende vare er det obligatorisk å legge ved mock-up/bilde av pakningen hvor produktkoden fremkommer. Dokumentasjonen vil bli brukt av Farmalogg i saksbehandlingen for å sikre at korrekt produktkode er registrert, og bidra til å sikre at ny produktkode er knyttet til rett vare. Dersom det er meldt inn feil produktkode, har ikke Farmalogg anledning til å endre denne, se pkt Innmeldt produktkode er feil Dersom det er meldt inn feil siffer i produktkoden, kan ikke sifrene endres av Farmalogg. I så fall må den innmeldte produktkoden kanselleres, og dere må melde inn produktkoden på nytt. Bakgrunnen for at det ikke er mulig å endre innmeldt produktkode skyldes ny funksjonalitet og validering for å registrere produktkode innerpakning for legemidler. 4. Produktkodeoversikt På siden Produktkode F-pak har dere tilgang til alle produktkoder for F-pak registrert på en vare, og denne oversikten kan overføres til Excel. Produktkode innerpakning vil ikke vises på denne siden. På siden Produktkode innerpakning vises alle produktkoder for F-pak og innerpakning for en vare, og denne oversikten kan overføres til Excel. 3
4 Vedlegg 2 Produktkoder på flere pakningsnivå - legemidler I den nye funksjonaliteten i VareWeb er det mulig å registrere produktkoder på flere pakningsnivå for innerpakninger knyttet til F-pak, dvs. i et pakningshierarki, se illustrasjon nedenfor. Eksempel: Antibiotum X injeksjonsvæske 4x3x4x2ml I dette tilfellet er: Primærnivå 2ml Sekundærnivå 4x2ml Tertiærnivå 3x4x2ml Kvartærnivå 4x3x4x2ml Bemerk: begrep som sekundærpakning og tertiærpakning forholder seg til pakningsnivå i hierarkiet, ikke emballasjen. Illustrasjon hentet fra GS1_Healthcare_GTIN_Allocation_Rules_ Illustrasjon av pakningshierarki, se neste side Bemerk: Alle pakningsnivå i hierarkiet skal ha en produktkode som entydig identifiserer pakningen. Sykehusapotek presiserer at firma som i dag praktiserer samme strekkode/produktkode på flere pakningsnivå bør gjøre tiltak for å korrigere dette så snart som mulig. Ved endring av produktkode på innerpakning må produktkode på overliggende pakningsnivå også endres. Ved endring av produktkode på en sekundærpakning, kan produktkode innerpakning beholdes og knyttes til den nye produktkoden for sekundærpakningen. Feilaktig registrerte produktkoder vil avvises av Farmalogg. Feilaktig registrerte produktkoder som må kanselleres etter å ha vært godkjent kan ikke gjenbrukes på samme vare. 4
5 Begreper Pakningshierarki En hierarkisk sammenheng mellom ulike emballeringsnivåer for et produkt. Iht. GS1- standard skal alle pakninger i et pakningshierarki ha unik strekkode. Se illustrasjonen nedenfor. Pakningshierarki fra enkeltdose til transportpall. Kilde: GS1 Denmark. Vnr/Varenummer: Varenummer for legemidlers salgspakning til sluttbrukere, brukes som informasjonsbærer i Vareregisteret og av norske myndigheter til bl.a. kobling mellom markedsførte pakninger, pris, refusjon og byttbarhet. Produktkode: en unik identifikator for en vare, NTIN/GTIN, som benyttes i masterdatasystemer. Begrepet strekkode har vært feilaktig brukt som synonymt med produktkode. Strekkode: En strekkode er en maskinelt lesbar informasjonsbærer på den enkelte pakning som gir en unik identifikasjon ved skanning av en emballasje/pakning. Begrepet brukes både om endimensjonal, lineær strekkode (EAN-13) og todimensjonal strekkode, 2D-datamatriks, som også kan inneholde flere informasjonselementer. Endimensjonal (eller lineær) strekkode: F.eks. EAN-13, i praksis GTIN eller NTIN (se under). Todimensjonal strekkode: F.eks. 2D-datamatriks hvor produktkoden inngår som ett informasjonselement. NTIN (National Trade Item Number): NTIN er en GTIN med et felles nordisk prefiks som eies av NNC (Nordic Number Centre i Finland). Prefikset kan derfor ikke knyttes til den enkelte innehaver av markedsføringstillatelse. NTIN inneholder det nordiske varenummeret, og kan derfor kun endres dersom varenummeret endres. NTIN skiller ikke mellom pakninger med samme detaljeringsgrad som GTIN, og er derfor ikke alltid en unik identifikator. Et varenummer kan kun ha en NTIN, men flere GTIN. GTIN (Global Trade Item Number): GTIN er en internasjonal unik identifikasjon som brukes i varehandel. GTIN består vanligvis av 13 sifre og inneholder et landbasert prefiks, firmaets eget leverandør-nummer, internt referansenummer og et kontrollsiffer. F-pak: Forbrukerpakning med eget varenummer. 5
6 Lukket legemiddelsløyfe: En elektronisk støttet prosess for håndtering av legemidler der all informasjon fra forskrivning til administrasjon overføres elektronisk og sømløst mellom ulike system. All dokumentasjon underveis i prosessen gjøres elektronisk og sporbar. Den lukkede legemiddelsløyfen følger det enkelte legemidlet. Klinikkpakning: Flere forbrukerpakninger sampakket der den sammensatte pakningen har eget varenummer. Den sammensatte pakningen er dermed per definisjon også en forbrukerpakning. Beregnet på salg til sykehus, derav navnet. Alle pakningsnivå i hierarkiet skal ha en strekkode/produktkode som entydig identifiserer pakningen og skiller den fra andre pakningsnivå. Multipakning eller multippelpakning: En pakning tilsvarende klinikkpakning. Et mer generelt begrep som benyttes der en pakning består av flere pakninger som kan ha eller ikke ha eget varenummer. Primærnivå: Den minste emballerte enheten av en pakning. Dette kan være en boks med tabletter, en ampulle, ferdigfylt injeksjonssprøyte mv. Sekundærnivå: Pakning med emballerte enheter, innerpakninger. Ofte korresponderer dette med en forbrukerpakning med eget varenummer (f.eks. ti hetteglass pakket i en eske). Tertiærnivå: en sampakning av flere sekundærnivåenheter. Ofte en klinikkpakning med eget varenummer eller en detaljistpakning. Kvartærnivå: en sampakning av flere tertiærnivåenheter. Ofte en sammenstilling av detaljistpakninger evt. en pall. 6
SYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT
SYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT Leverandørseminar, Oslo 23.03.2017 Nina Berg, Beredskapsrådgiver/Prosjektleder Forfalskningsdirektivet 9. februar 2019 vil EUs Forfalskningsdirektiv (Falsified
DetaljerGS1 systemet og bruk av GTIN på legemiddelforpakninger
GS1 systemet og bruk av GTIN på legemiddelforpakninger NoMVeC Terje Menkerud, Seniorrådgiver datafangst 24. oktober 2018 Global rekkevidde Lokal forankring 112 medlemsorganisasjoner Brukerdrevet Not-for-profit
DetaljerGS1 s nummerstandarder og merkingskonsept
GS1 s nummerstandarder og merkingskonsept NOBB Vårseminar 2010 Jan Kopperud, GS1 Norway GS1 s nummerstandarder og merkingskonsept NOBB Vårseminar 2010 Knut Vala, GS1 Norway Innhold Generelt om GS1 Norway
DetaljerKort veiledning Ny EPD
Kort veiledning Ny EPD Innholdsfortegnelse 1. SØK I BASEN... 2 2. NY KLADD... 2 3. LANSERINGSPROSESSEN... 6 4. IMPORT OG EKSPORT... 7 5. MOTTAKERE... 8 6. OPPSETT... 8 7. OPPDATERE / ENDRE ET ALLEREDE
DetaljerGS1 Guiden. Om nummerering og merking med GTIN. (EAN Artikkelnummer) GS1 Guiden 1
GS1 Guiden Om nummerering og merking med GTIN (EAN Artikkelnummer) GS1 Guiden 1 Nummerering Nummerering Innledning Dette heftet gir en kort innføring i hvordan du går fram når du skal nummerere og merke
DetaljerGS1 Guiden. Om nummerering og merking med GTIN. (EAN Artikkelnummer) GS1 Guiden 1
GS1 Guiden Om nummerering og merking med GTIN (EAN Artikkelnummer) GS1 Guiden 1 Nummerering Nummerering Innledning Dette heftet gir en kort innføring i hvordan du går fram når du skal nummerere og merke
DetaljerRegistrering i EPD. Kort brukerveiledning
Registrering i EPD Kort brukerveiledning Innholdsfortegnelse Registrering i EPD: en kort veiledning... 3 1. Søk i basen... 3 2. Ny kladd... 4 Pakningsoppbygning... 4 B... 4 B-T... 4 B-M-T... 5 B-M-M-T...
DetaljerStandard for identifisering og merking av produkter i VVS og VA bransjen. Versjon 2.0 01.10.2014
Standard for identifisering og merking av produkter i VVS og VA bransjen Versjon 2.0 01.10.2014 Innledning Dette dokumentet definerer standarden for enhetlig identifisering og merking av F pak (forbrukerpakning),
DetaljerApotek- og legemiddelgrossister. 24. oktober 2018
Apotek- og legemiddelgrossister 24. oktober 2018 Rettigheter til presentasjonen, og bruk av denne Du får rett til å benytte presentasjonen til å vurdere den presenterte løsningen, samt å distribuere presentasjonen
DetaljerGS1 Ytteremballasjeguiden
GS1 Ytteremballasjeguiden GS1 GS1-standardene Innledning Dette heftet gir en kort innføring i bruken av GS1-standardene ved nummerering og merking av ytteremballasje. Heftet er laget for de som ikke kjenner
DetaljerPlukk-kontroll og Alternativ vare
1 / 8 Brukerveiledning er gjennomgått med hensyn til CMS versjon.0.1. I tilfelle at skjermbilder er ikke vesentlig forskjellige fra tidligere versjoner er ikke skjermbilder erstattet med nye. Plukk-kontroll
DetaljerStandard for identifisering og merking av produkter i elektrobransjen
Standard for identifisering og merking av produkter i elektrobransjen Versjon 0.59 10.11.2014 1 Innledning Dette dokumentet definerer standarden for enhetlig identifisering og merking av F-pak (forbrukerpakning),
DetaljerLogging av sporingsinformasjon
Logging av sporingsinformasjon Logging av sporingsinformasjon I denne delprosessen beskrives de krav, anbefalinger og retningslinjer STAND har som gjelder for sporing av råvarer, innsatsfaktorer, emballasje
DetaljerStandard for Identifisering og merking av produkter i VVS-bransjen. Versjon 1.00 26. 09. 2012
Standard for Identifisering og merking av produkter i VVS-bransjen Versjon 1.00 26. 09. 2012 Innledning Dette dokumentet definerer standarden for enhetlig identifisering og merking av F-pak (forbrukerpakning),
DetaljerLogging av sporingsinformasjon
Logging av sporingsinformasjon Logging av sporingsinformasjon I denne delprosessen beskrives de krav, anbefalinger og retningslinjer STAND har som gjelder for sporing av råvarer, innsatsfaktorer, emballasje
DetaljerInformasjonsbredde for møbelbransjen Versjon 1, 1.mars 2010
Informasjonsbredde for møbelbransjen Versjon 1, 1.mars 2010 Innledning Dette dokumentet er utarbeidet som en del av prosjektet BIT Møbel VIM. Dokumentet gir en anbefaling for overføring av informasjonsbredde
DetaljerVareregisteret VareWeb Farmalogg. 22.08.2013 Ellen Heli Lomsdalen Truong van Thanh Le
Vareregisteret VareWeb Farmalogg 22.08.2013 Ellen Heli Lomsdalen Truong van Thanh Le Farmalogg Drifter et felles, nasjonalt vareregister som med få unntak omfatter alle varer som omsettes i apotek Varereg
Detaljerinformasjonsbredde i Møbelbransjen
Brukerveiledning for: informasjonsbredde i Møbelbransjen Versjon: 2012 v1.0 GS1 Norway Brynsveien 13 Boks 454 Økern 0513 Oslo Tlf. 22 97 13 20 Faks. 22 97 13 47 http://www.gs1.no e-post: post@gs1.no Versjon
DetaljerENKEL GUIDE FOR UTSKRIFT OG PLASSERING AV STREKKODER PÅ FORBRUKERPAKNING.
ENKEL GUIDE FOR UTSKRIFT OG PLASSERING AV STREKKODER PÅ FORBRUKERPAKNING. Det finnes flere måter å strekkodemerke varer på: Ved å integrere strekkoden i emballasjedesignen Ved å sette på en forhåndstrykt
DetaljerHøringsnotat. Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger
Høringsnotat Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger Legemiddelverket sender med dette på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til ytterligere bestemmelser for
DetaljerLukket legemiddelsløyfe
Lukket legemiddelsløyfe Camilla Bjørnstad Ph.D-student, NSE Farmasøyt, Sykehusapotek Nord Agenda Mål med prosjektet Definisjoner Metode Datainnsamling Resultater Kalnes Resultater Vest Konklusjoner 1 Mål
DetaljerVersjon: 2014 22 april
Brukerveiledning for: Informasjonsbredde i Barneutstyrsbransjen Versjon: 2014 22 april Versjon 1.00 Informasjonsbredde i Barneutstyrsbransjen 1 Endringslogg Versjon Endringer Dato Utført av 001 Etablert
DetaljerInnledning. Dokumentet skiller på tre typer produkter; standard møbler, interiør, og varianter (kundespesifikke produkter dvs. ikke standard varer).
Innledning Dette dokumentet er utarbeidet som en del av prosjektet BIT Møbel VIM. Dokumentet gir en anbefaling til enhetlig identifisering og merking av møbler ved bruk av GS1-systemet i Norge. Hensikten
DetaljerGS1 Målepunkt identifikasjon
GS1 Målepunkt identifikasjon Kort innføring om oppbygging, tildeling og administrasjon GS1 Guiden 3 Målepunkt Målepunkt ID Bakgrunn Regelverket er etablert i forbindelse med innføring av ny målepunkt identifikasjon
DetaljerTilbakekalle/tilbaketrekke et produkt
Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Områder som blir berørt og som omfattes av retningslinjer fra STAND er: Iverksetting av tiltak når en hendelse oppstår, med bruk
DetaljerGLN Guiden. GLN Guiden
GLN Guiden GLN Guiden GLN oppbygging og struktur GLN oppbygging og struktur Global Location Number (GLN) er et globalt nummersystem for unik identifikasjon av juridiske enheter og fysiske lokasjoner. En
DetaljerImplementasjonsGuide EFO/NELFO 4.0
ImplementasjonsGuide 4.0 Side 1 av 9 Innhold Bakgrunn/Formål... 3 Fortolkning og forståelse... 3 Meldingsforsendelse og meldingsretur.... 3 Bruk av Fritekst linjer.... 4 EAN endret til GTIN... 4 varebetegnelse....
DetaljerTilbakemelding fra Legemiddelverket på krav fra 29.4 SAFEST planlegging
Tilbakemelding fra Legemiddelverket på krav fra 29.4 SAFEST planlegging Krav til legemiddelregisterdata til bruk i spesialisthelsetjenesten Forfatter Ragnhild Aas, Vibeke Tytlandsvik og Martha Schei Hynne
DetaljerBRUKERVEILEDNING. Farveringen Håndterminal
BRUKERVEILEDNING Farveringen Håndterminal Sammendrag Lær å bruke Farveringen Håndterminal på en effektiv måte! Les alltid brukerveiledningen før bruk av håndterminalen første gang. Farveringen kundeservice@farveringen.no
DetaljerElektronisk implementering av LIS anbefalinger i CMS (Chemotherapy Management System)
Elektronisk implementering av LIS anbefalinger i CMS (Chemotherapy Management System) Presentasjon LIS seminar, 1. februar 2018 Rasmus Bäckström Sykehusapotekene HF Farmasøytisk ansvarlig - MKB (medikamentell
DetaljerTilbakekalle/tilbaketrekke et produkt
Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Områder som blir berørt og som omfattes av retningslinjer fra STAND er: Iverksetting av tiltak når en hendelse oppstår, med bruk
DetaljerAutomatisk registrering av produktdokumentasjon
Automatisk registrering av produktdokumentasjon er mulig, også for bygg. Bygg består av produkter, som skal dokumenteres tilført byggene/byggeplassene. Det brukes store midler hvert år på å samle inn slike
DetaljerBestår-av-vare. Lage en «pakke» som selges som en enhet, samtidig som varelagerstyring på innhold i pakken blir ivaretatt.
Består-av-vare Lage en «pakke» som selges som en enhet, samtidig som varelagerstyring på innhold i pakken blir ivaretatt. Page 2 of 12 OM DETTE DOKUMENTET VERSJONSHISTORIKK Versjon Beskrivelse Dato Hvem
DetaljerCMS på 10 minutter spørsmål og svar
CMS på 10 minutter spørsmål og svar Innføring av CMS (Chemotherapy Management System) startet på Ullevål i april 2016. Rikshospitalet starter 18.10.2018 og Radiumhospitalet 29.11.2018. Les om de viktige
DetaljerTrygg legemiddelutdeling Ved bruk av skanning som iden6fiserer rik6g pasient
Trygg legemiddelutdeling Ved bruk av skanning som iden6fiserer rik6g pasient Dr. Inderjit Daphu (Ph.D.) Seksjon for e-helse, Haukeland Universitetssykehus, Helse Bergen Forskningsprosjektet Prosjekteier:
DetaljerEn evig FEST? Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte?
En evig? ehelse 2013 Tor-Arne Eeg Vilnes Seksjon for forskrivningsstøtte, Legemiddelverket Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte? pretensiøst navn på et grunndataregister? Ikke veldig synlig og festlig
DetaljerKURS I RESEPTLÆRE LEGEMIDDELFORSKRIVNING I INSTITUSJON. 19. august 2013. Janne Kutschera Sund Helge Ovesen Sykehusapotekene i Midt-Norge
KURS I RESEPTLÆRE LEGEMIDDELFORSKRIVNING I INSTITUSJON 19. august 2013 Janne Kutschera Sund Helge Ovesen Sykehusapotekene i Midt-Norge 1 Sykehusapotekene i Midt-Norge HF 6 sykehusapotek i Helse-Midt Norge
DetaljerLukket legemiddelsløyfe
Lukket legemiddelsløyfe En løsning for bedre pasientsikkerhet? 22.09.2016 Helge Ovesen Ingvild Klevan 1 Agenda Lukket legemiddelsløyfe Hva er legemiddelsløyfen? Forutsetninger for lukket legemiddelsløyfe
DetaljerFEST Implementeringsveiledning. Statens Legemiddelverk V 1.0
FEST Implementeringsveiledning Statens Legemiddelverk V 1.0 Oppdatert: 09.12.2013 Innhold DOKUMENTHISTORIE... 5 1 INNLEDNING... 6 2 FORMÅLET MED FEST... 7 2.1 HVILKE VARER FINNES I FEST... 7 2.2 GENERELL
DetaljerEFO/NELFO Vareformat versjon 3.0 Rev.: 11.11.2001
EFO/NELFO Vareformat versjon 3.0 Rev.: 11.11.2001 Varefilen er en tegnseparert tekstfil med variabel postlengde som inneholder to (2) forskjellige typer dataposter: Kun en (1) stk. Vare Hodepost og en
DetaljerGjennomføre produksjon
Gjennomføre produksjon Gjennomføre produksjon I denne delprosessen beskrives de krav, anbefalinger og retningslinjer STAND har, som kan være relevant ved produksjon av et produkt som skal omsettes i varehandelen.
DetaljerGS1 Transportguiden. GS1 Transportguiden 1
GS1 Transportguiden GS1 Transportguiden 1 Transport Transport Innledning Dette heftet gir en kort innføring i hvordan du går fram når du skal merke kolli/transportenheter med Felles Transportetikett, samt
DetaljerSafety features. -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon
Safety features -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon Safety features = sikkerhetsanordninger Sikkerhetsanordninger Unik identitet En alfanumerisk kode som tillater identifisering
DetaljerGUIDELINE. Hvordan implementere XML Pakkseddel
GUIDELINE Hvordan implementere XML Pakkseddel Nivå 1-4 til bruk for dagligvarehandelen 6. januar 2014 Versjon 1.1 Innholdsfortegnelse 1 Innledning... 3 1.1 Definisjon... 3 1.2 Detaljeringsnivåer i elektronisk
Detaljer29.4 SAFEST planlegging Krav til legemiddelinformasjon til bruk i spesialisthelsetjenesten
29.4 SAFEST planlegging Krav til legemiddelinformasjon til bruk i spesialisthelsetjenesten Godkjent dato: Godkjent av Prosjekteier: Utarbeidet av: 2.9.16 Jørn Hanssen Prosjektgruppen ved prosjektleder
DetaljerSTAND009 STANDARD FOR OPTIMALE PAKNINGER I DAGLIGVAREBRANSJEN. Versjon 3.0. 12. mars 2015
STANDARD FOR OPTIMALE PAKNINGER I DAGLIGVAREBRANSJEN Versjon 3.0 12. mars 2015 GJENNOM Å ETTERLEVE PÅ ALLE PAKNINGSNIVÅER BLIR VAREFLYT MER EFFEKTIV OPTIMALISERES MILJØPÅVIRKNING FREMMES SALGET REDUSERES
DetaljerStandard for Identifisering og merking av byggevarer
HSH veileder Standard for Identifisering og merking av byggevarer Versjon 1.2 27.08.2010 HSH Veileder Innledning Dette dokumentet er utarbeidet som en del av prosjektet Standardisering. Dokumentet definerer
DetaljerVEDLEGG 2: HSØ Emballering, merking og sporbarhet
VEDLEGG 2: HSØ Emballering, merking og sporbarhet Vedlegg 2 til Helse Sør-Øst Logistikkbetingelser. Dokumentets formål: Dokumentet gir informasjon om krav til pakningsstørrelser, emballering, merking,
DetaljerHøring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler
Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 8 0950 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 200207059 027/03 TR/tr 18.01.05 Høring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler NAF viser til brev fra Statens legemiddelverk
DetaljerUtredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler
1 Utredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler Informasjonsmøte HOD 29.04.16, Oslo Agenda Bakgrunn, mandat, tilnærming, prosjektorganisering og fremdriftsplan Konseptuell skisse og forventet
DetaljerOppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
DetaljerLukket legemiddelsløyfe leveranse av elektronisk identifiserbare endoser til Sykehuset Østfold. Lukket legemiddelsløyfe, Astrid Johnsen
Lukket legemiddelsløyfe leveranse av elektronisk identifiserbare endoser til Sykehuset Østfold Lukket legemiddelsløyfe En metode for å sikre at pasienter i sykehus får rett legemiddel, i rett dose, til
DetaljerArbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket
Arbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket Hva er falske legemidler? EUs tiltakspakke - regulering i Norge Internasjonalt samarbeid Personlig innførsel hva er nytt? Møte
DetaljerFrister for sortimentsoppdatering 2016:
Frister for sortimentsoppdatering 2016: Nyheter 15. februar 2016 15. september 2016 Registreringsskjema / Produkterklæringsskjema / Dokumentasjon / Artwork / Pakningsvedlegg/ Vareprøver/ Produktbilde Registreringsskjema
DetaljerRollebasert tilgangskontroll i TakeCargo WEB (RBAC Role Based Access Controll)
Brukerveiledning Rollebasert i TakeCargo WEB (RBAC Role Based Access Controll) Konfigurering av organisasjonsstruktur, organisasjonsenheter, brukere og bruker, samt hvilke roller de skal spille. Tilgang
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gleptosil vet. 200 mg Fe/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: jern (III) som gleptoferron Hjelpestoff:
DetaljerInformasjon til fastleger - ny leverandør av legemidler fra 1. januar 2019
Informasjon til fastleger - ny leverandør av legemidler fra 1. januar 2019 Medisinlevering og multidose til institusjoner og hjemmebasert tjeneste i kommunen du tilhører skal fra 1. januar 2019 leveres
Detaljerindustrielle merkeløsninger og sporbarhet, etikettsystemer og etiketter Kameleon. Vi gjør mer
Ledende leverandør av industrielle merkeløsninger og sporbarhet, etikettsystemer og etiketter Kameleon. Vi gjør mer Våre tjenester etikettskriver blekkstråleskriver strekkoder sleeve pakkseddelnivå 4 remote
DetaljerGjennomføre produksjon
Gjennomføre produksjon Gjennomføre produksjon I denne delprosessen beskrives de krav, anbefalinger og retningslinjer STAND har, som kan være relevant ved produksjon av et produkt som skal omsettes i varehandelen.
DetaljerGjenbruk av rester. Plukk-kontroll: MKB- Brukerveiledninger
1 / 9 Brukerveiledning er gjennomgått med hensyn til CMS versjon.0.1. I tilfelle at skjermbilder er ikke vesentlig forskjellige fra tidligere versjoner er ikke skjermbilder erstattet med nye. Det finnes
DetaljerAutomatisert legemiddelforsyning (ALF) ved Akershus Universitetssykehus og St. Olavs Hospital
Automatisert legemiddelforsyning (ALF) ved Akershus Universitetssykehus og St. Olavs Hospital Endosepakkede legemidler og elektronisk lagerstyring Helge Ovesen Farmasøyt Sykehusapoteket i Trondheim 1 Disposisjon
DetaljerKONKURRANSEGRUNNLAG FOR ANSKAFFELSE AV
KONKURRANSEGRUNNLAG FOR ANSKAFFELSE AV Immunmodulerende (sykdomsmodifiserende) medikamenter med indikasjonen multippel sklerose (MS) LIS-MS 1103 LIS på vegne av de regionale helseforetakene Helse Sør-Øst
DetaljerDigitalisering av standarder
22. august 2017 Digitalisering av standarder STANDARD MORGEN En skog av standarder. + nasjonale/handelsområde lover/-direktiver + selskapsinterne krav + prosjektspesifikke krav 2 Krav og andre informasjonselementer
DetaljerImport av varer fra Excel
Import av varer fra Excel Varefiler fra Excel til import i format Komplett. Page 2 of 10 OM DETTE DOKUMENTET VERSJONSHISTORIKK Versjon Beskrivelse Dato Hvem 1.0 Import av varer fra Excel 07.12.2012 AaGH
DetaljerFMD og serialisering. LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018
FMD og serialisering LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018 Forfalskningsdirektivet trer i kraft 9. februar 2019 Delegated Regulation EU 2016/161 Humane, reseptbelagte legemidler (med noen unntak) End-to-End,
DetaljerLesetilgang til stamdata
1 / 17 Brukerveiledning er gjennomgått med hensyn til CMS versjon.0.1. I tilfelle at skjermbilder er ikke vesentlig forskjellige fra tidligere versjoner er ikke skjermbilder erstattet med nye. Farmasøyter
DetaljerDokumentkontroll Saksbehandler Gjennomgang Godkjent av Bjørg Heltberg Styringsgruppen Roar Engen
SLUTTRAPPORT For Tiltak 29.2 Nasjonal Dokumentkontroll Saksbehandler Gjennomgang Godkjent av Bjørg Heltberg Styringsgruppen Roar Engen Distribusjonsliste Tittel Navn Institusjon Prosjektansvarlig Bjørg
DetaljerLegemiddelfeltet og Pasientens legemiddelliste
Legemiddelfeltet og Pasientens legemiddelliste Primærmedisinsk uke 23.10.2018 Lene Ekern Kvavik, lege og seniorrådgiver Direktoratet for e-helse Side 1 Legemiddelfeltet Pasientens legemiddelliste Sentral
DetaljerCMS på 10 minutter spørsmål og svar
CMS på 10 minutter spørsmål og svar Det nye systemet for medikamentell kreftbehandling, CMS (Chemotherapy Management System), ble tatt i bruk ved OUS Ullevål april 2016. CMS omfatter nå alle kreftdiagnoser.
DetaljerMerking av legemiddelpakninger og pasientens sikkerhet
Merking av legemiddelpakninger og pasientens sikkerhet Stein Lyftingsmo Seminar for legemiddelkomiteer 6.juni 2013 Etikett Viktig informasjon Forskjellige brukersituasjoner Begrenset plass Kompromisser!
DetaljerNS 8360 BIM OBJEKTER NS 8360 BIM OBJEKTER. bsn Medlemsmøte Steen Sunesen!
NS 8360 BIM Objekter Fra forord - ønske fra industrien om å få etablert standardiserte objekttyper for bruk i bygningsinformasjonsmodeller - understøtte automatisert it-støttet samhandling i et livsløpsperspektiv.
DetaljerRFID - Økt sporbarhet i hele verdikjeden Øyvind Haugen Kvalitetsavdelingen
RFID - Økt sporbarhet i hele verdikjeden Øyvind Haugen Kvalitetsavdelingen Agenda Hva er RFID? Virkemåte EPC Bruksområder Fordeler Utfordringer RFID og Tollpost Globe Hva er RFID Introduksjon Radio Frequency
DetaljerNRFs administrasjon TLF 22 43 76 60 post@vvsnrf.no. Norske Rørgrossisters Forening. Effektiv informasjonslogistikk. Terje Røising Daglig leder
NRFs administrasjon TLF 22 43 76 60 post@vvsnrf.no Terje Røising Daglig leder Morten Svensen Teknisk sjef Effektiv informasjonslogistikk Iren Bjerklund Databaseoperatør NRF Excel Ark. Gjennomgang av NRF
Detaljer1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5
Importør, grossist og norsk tilvirkers plikter i forbindelse med mistenkt eller påvist kvalitetssvikt, tilbakekalling og/eller salgsstopp av legemidler. 1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 2.1. HVEM
DetaljerCMS på 10 minutter spørsmål og svar
CMS på 10 minutter spørsmål og svar CMS (Chemotherapy Management System) innføres på Sykehuset i Vestfold 16. mars 2017. Les om de viktige endringene og hva du må gjøre hvis du trenger hjelp. De viktigste
DetaljerInnhold. Kombinasjonskurer. 1. Kombinasjonskurer i CMS (alle brukere) MKB- Brukerveiledninger
1 / 13 Innhold 1. i CMS (alle brukere)... 1 2. Rekvirering (Lege)... 2 3. Tidfesting (Lege/Sykepleier)... 3 4. Apotek. Rimelighetsvurdering (Farmasøyt)... 3 5. Apotek. Produksjonsplanlegging (Apotektekniker/Farmasøyt)...
DetaljerBrukerveiledning Helsekostbransjen Vareregister HKB
Brukerveiledning Helsekostbransjen Vareregister HKB Versjon 0.8 Oppdatert 10.06.2014 Vedlikeholdes av Norwegian Advisory Services AS post@noads.no Side 1 av 14 Innledning Denne dokumentasjon er ment å
DetaljerFrister for sortimentsoppdatering 2017:
Frister for sortimentsoppdatering 2017: Nyheter 15. februar 2017 15. september 2017 Registreringsskjema / Produkterklæringsskjema / Dokumentasjon / Artwork / Pakningsvedlegg/ Vareprøver/ Produktbilde Registreringsskjema
DetaljerFORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR
Det kongelige helsedepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/06862 LMS/BjS OT/CLB 13.05.2003 FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR
DetaljerFNR: Krav til strekkoder på sykmeldingsblankett
FNR: 000000 00000 Krav til strekkoder på sykmeldingsblankett Innledning Bakgrunn Hensikten med dette dokumentet er å beskrive hvilke krav som stilles til e på nye sykmeldingsblankettene gjeldende fra 1.januar
DetaljerBakgrunn... 1. Innlogging... 1. Brukere med tilgang... 3. Registrere infeksjoner... 4. Registrere antibiotika... 5. Registreringer...
INNHOLD Bakgrunn... 1 Innlogging... 1 Brukere med tilgang... 3 Registrere infeksjoner... 4 Registrere antibiotika... 5 Registreringer... 8 XML (for sykehus)... 9 Rapporter... 9 Validering/logiske kontroller...
DetaljerSykehusapotek. Plukking /pakking. Utlevering. mottak /kontroll /kontroll. /kontroll /pakking. /kontroll. Varemottak / Varemottak / kontroll kontroll
Styresak nr: 03 /06 Behandles: 24.02.2006 Saksbehandler: Liv Unni Naalsund Aktiv forsyning utprøving av elektroniske løsninger Vedlegg til saken: Brosjyre fra Health Tec as Legemiddellogistikken kan beskrives
DetaljerForskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler
Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet
DetaljerNOBB Vareeier 7.11 Dokumentet beskriver endringer i NOBB Vareeier versjon 7.11.
NOBB Vareeier 7.11 Dokumentet beskriver endringer i NOBB Vareeier versjon 7.11. Nye varetyper Det er innført et nytt felt «Varetype» som kan være en av følgende: Standard Dette er en den «normale» NOBB
DetaljerNatriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
DetaljerReferansehåndbok for strekkode
Referansehåndbok for strekkode Version 0 NOR 1 Introduksjon 1 Oversikt 1 1 Denne referansehåndboken gir informasjon for utskrift av strekkoder som bruker kontrollkommandoer sendt direkte til en Brother-utskriftsenhet.
DetaljerVISMA Contracting Visma
VISMA Contracting Visma 2002-2019 NYHETER OG FORBEDRINGER VERSJON 13.11 Velkommen til versjonsbrevet til Visma Contracting. Oslo, mars 2019. Denne versjonen inneholder en del nye funksjoner, ønskede utvidelser
DetaljerOppstart av butikkdata
Oppstart av butikkdata Rutiner og programmer som er viktige for å kunne starte riktig. OM DETTE DOKUMENTET VERSJONSHISTORIKK Versjon Beskrivelse Dato Hvem 1.0 Oppstartsdokument for nye brukere. 29.10.2012
DetaljerBrukerveiledning Kirurg
Brukerveiledning Kirurg 1. Innlogging Obs! Du må være på helsenettet for å logge inn på registeret. mrs.nhn.no Klikk på «Nasjonalt Korsbåndregister» Tast inn brukernavn og passord som du opprettet på helseregister.no.
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Marthe Amundsen VEDTAK LHL FORBYS Å MARKEDSFØRE BEHANDLING MED LEGEMIDLET STALORAL
LHL Gardemoen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 11.07.2018 18/08897-7 Marthe Amundsen VEDTAK LHL FORBYS Å MARKEDSFØRE BEHANDLING MED LEGEMIDLET STALORAL Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften
DetaljerNRFs administrasjon TLF 22 43 76 60 post@vvsnrf.no. Norske Rørgrossisters Forening. Effektiv informasjonslogistikk. Terje Røising Daglig leder
NRFs administrasjon TLF 22 43 76 60 post@vvsnrf.no Terje Røising Daglig leder Morten Svensen Teknisk sjef Effektiv informasjonslogistikk Iren Bjerklund Databaseoperatør NRF Excel Ark. Følgende opplysninger
DetaljerStandard for merking av D-pak og pall i dagligvarebransjen STAND005
Standard for merking av D-pak og pall i dagligvarebransjen STAND005 Versjon 5.00 14. juni 2012 Utgitt av GS1 Norway, Postboks 454 Økern, 0513 Oslo T +47 22 97 13 20 F +47 22 97 13 48 E firmapost@gs1.no
DetaljerBrukerveiledning for skjemaet for Melding om utlevering av legemidler fra dyrehelsepersonell
Brukerveiledning for skjemaet for Melding om utlevering av legemidler fra dyrehelsepersonell Dette skjemaet benyttes for melding om utlevering/bruk av legemidler til matproduserende dyr og hest fra dyrehelsepersonell.
DetaljerNyhet! Ta kontakt for demo og bestilling av lisens. Gard Valle Arefjord
Nyhet! ISY Beskrivelse for Revit og Civil 3D Norconsult Informasjonssystemer AS lanserer nå egen Plug-in for Revit og Civil 3D. Løsningen gir brukerne mulighet til raskt å legge prosesskoden/ NS-koden
DetaljerNLSH 2006. Bodil Stien Haugene, NLSH 2006
BASISKURS I LEGEMIDDELHÅNDTERING NLSH 2006 Hvordan finne prosedyren i Doc Map Pulsen Håndbøker Legemiddelhåndbok NLSH SYKEHUSAPOTEKETS FORPLIKTELSER Legemiddelleveranse. Smertekasetter. Cytostatikakurer.
DetaljerBrukerveiledning for utlevering av fôr med koksidiostatika til fjørfehold
Brukerveiledning for utlevering av fôr med koksidiostatika til fjørfehold Dette skjemaet skal benyttes av de fôrleverandørene som utleverer fôr med koksidiostatika etter vanlige rutiner uten et reseptgrunnlag.
DetaljerPalletering / Innlagring
Palletering / Innlagring Palletering og innlagring I denne delprosessen beskrives de krav, anbefalinger og retningslinjer STAND har til hvordan paller skal bygges og merkes for en optimal transport og
DetaljerStyresak Pasienthendelser og tilsynssaker pr NLSH HF
Direktøren Styresak 58-14 Pasienthendelser og tilsynssaker pr. 31.5.14 NLSH HF Saksbehandler: Terje Svendsen og Eystein Præsteng Larsen Saksnr.: /172 Dato: 4.6.14 Dokumenter i saken: Trykt vedlegg: Ikke
DetaljerLeverandørseminar 23.mars 2017
Leverandørseminar 23.mars 2017 Divisjon legemidler (LIS) Bente Hayes, Innkjøpsdirektør legemidler 28.03.2017 2 Disposisjon 1. Sykehusinnkjøp 2. Divisjon legemidler (LIS) 3. Enhetspriser 4. Spørsmål 1.Sykehusinnkjøp
Detaljer