Meldeplikt når og hvor?

Transkript

1 Meldeplikt når og hvor? KAI VICTOR HANSEN, PHD, MSC NORSK HOTELLHHØGSKOLE UNIVERSITETET I STAVANGER KVH 2015

2 Innhold Hvilke prosjekter er meldepliktige? Når skal en søknad til NSD og når skal den til Regionaletisk komite (REK)? Hvor får man svar og hjelp? 2

3 Nettside REK (Regional Etisk Komite) Regionale Komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk Hjemmeside: blanguagecode=n Søknadsfrister Elektronisk søkeprosedyre Skjemaer Maler for samtykke Taushetsplikt 3

4 Søknadsfrister Som regel 1 hver måned Neste :59 REK vest sekretariat (Rogaland, Hordaland, Sogn og Fjordane) Svært behjelpelig med formuleringer eller svar på spørsmål du lurer på i forhold til din søknad 4

5 Elektronisk søkeprosedyre 5

6 Skjemaer Gode maler som gir en klar formening om hva som skal fylles ut Eksempel Infoskriv voksne KVH 2015

7 Infoskriv Voksne ikbviewer/page/frister/malforinfor masjonsskriv?p_dim=34672 KVH 2015

8 Eksempler på virksomhet som skal søke rek Utprøvende behandling med annet primært formål enn å gi helsehjelp til en enkelt pasient. Studentoppgaver som skal oppfylle vitenskapelige krav og har som formål å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom. Bruk og utlevering av personidentifiserbare opplysninger og indirekte identifiserbare opplysninger fra ett eller flere (koblete) sentrale/lovbestemte helseregistre. Mer kan leses på REK sine sider Regler og rutiner - Søknadsplikt 8

9 Hvilke vedlegg som var i vår søknad? Forskningsprotokoll Samtykke institusjon Beboere ansatte CV Prosjektleder Bekreftelse fra forskningsfelt Intervjuguide(r) Prosjektsøknad 9

10 Søke nsd Norsk samfunnsvitenskapelig datatjeneste AS Må prosjektet meldes? Det vil gi et svar på om du er meldepliktig til NSD Dersom du er meldepliktig så må du gjøre følgende 10

11 Opprett nytt meldeskjema Meldeskjemaet skal benyttes for forskningsprosjekter som er meldepliktige etter personopplysningsloven. Skriv inn e-postadresse for å opprette nytt meldeskjema. Meldeskjemaet må sendes inn senest 30 dager før datainnsamlingen skal starte. Dersom du gjør endringer i prosjektet etter at det er meldt, må du sende inn et eget endringsskjema. 11

12 Når gjelder meldeplikten? Prosjektet ditt er meldepliktig dersom du skal behandle personopplysninger ved hjelp av: datamaskinbasert utstyr (f.eks. i form av dokumenter/lyd/bildefiler på pc, minnepenn, smarttelefon) og/eller manuell systematisering av sensitive opplysninger, ordnet etter navn/fødselsnummer Merk at meldeplikten gjelder uavhengig av om all rapportering fra prosjektet er anonym. Det erhvordan du behandler personopplysnin ger underveis fra datainnsamlingen starter til resultatenepubliseres, som avgjør om prosjektet må meldes. 12

13 Hva er personopplysninger? Personopplysninger er opplysninger og vurderinger som kan knyttes til enkeltpersoner: direkte, ved at datamaterialet inneholder navn, personnummer eller andre personentydige kjennetegn ved at datamaterialet kan spores tilbake til e-post/ip-adresse (f. eks. ved nettbaserte spørreskjema) indirekte, via en kombinasjon av bakgrunnsopplysninger via referansenumre i datamaterialet som viser til adskilt navneliste (koblingsnøkkel) 13

14 Kryptering BitLocker stasjonskryptering Gå til klikk på den og skriv inn BitLocker i søkefeltet. Velg så stasjonen minnepennen som skal krypteres Slå på BitLocker for stasjonen Følg instruksjonene Dersom du er usikker ta kontakt med IT-Hjelp 14

15 Krav til samtykke For at et samtykke til deltakelse i forskning skal være gyldig, må det være frivillig, uttrykkelig og informert. Dette innebærer at den som forespørres om å delta må forstå hva samtykket gjelder og hvilke konsekvenser det får å gi sitt samtykke til deltakelse i det aktuelle forskningsprosjektet. Det er vanlig å utforme et informasjonsbrev der man forespør om deltakelse og informerer om studien. (NSD sine sider) 15

16 NSD Generelt: Dersom du har fylt ut søknaden med alle vedlegg til REK så kan de samme opplysningene benyttes til søknad for NSD Selvsagt er skjemaene forskjellige, men etterspør de samme opplysningene Selv om du har en god prosjektplan så må du skrive den om til en forskningsprotokoll etter REK /NSD sine standarder 16

17 Tid for spørsmål og kommentarer 17

18 Takk for oppmerksomheten 18